JP2501403B2 - 小径の超弾性ワイヤガイド - Google Patents
小径の超弾性ワイヤガイドInfo
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Description
適当な場所にカテーテルまたは他の医療器具を位置決め
するために使用するワイヤガイドに関する。特に、本発
明は、非常に狭い血管に沿ってたどり、その末端部を適
性な位置に位置決めすることができる小径のワイヤガイ
ドに関する。
た通路を通り抜け、障害物を避けるためにある方向に付
勢されるフロッピー先端部を含む。しかしながら、ワイ
ヤガイドの残りの部分が弾性を有し、折り曲げに対抗す
ることができるが、医師がバイアスチップを容易に変更
し、ワイヤガイドを所定の場所に前進させる間、障害物
を避け、トルクを伝達させることができることが望まし
い。ワイヤガイドの本体内にニッケルチタン合金のよう
な(時々疑似弾性と称される)超弾性を使用した場合、
医師がニッケルチタン合金の超弾性特性によってワイヤ
ガイドを体のさらに遠い場所に到達させることができる
という従来のスチール製のワイヤガイドに較べて大きな
利点が生じる。言い換えれば、ニッケルチタン合金で製
造されたワイヤガイドは、単にトルク制御を改良するだ
けではなく、従来のステンレススチールより折り曲げに
対抗することができる。必要とされるものは、従来のス
テンレススチール製のワイヤガイドよりトルク制御が改
良された非常に小さい直径のワイヤガイドであり、その
長さの大部分にわたって実質的に折り曲げ抵抗を有し、
末端領域が次第に増大する柔軟性を有し、非常に柔軟な
放射線不透過性の末端コイルチップを含むワイヤガイド
である。
よれば、小径のワイヤガイドは、細長い近接部分及び末
端領域を備え、所定の長さを有する超弾性金属材料から
形成されたマンドレルを有する。この超弾性材料は、約
14℃の温度でオーステナイト化する変態を終了する。
近接部分は、0.508ミリメートル(0.020イン
チ)以下の一様な直径を有する。マンドレルの末端領域
は、連続して直列に配置された第1の直線的テーパ部
分、第1の減少した直径部分、第2の直線的テーパ部
分、および第2の減少した直径部分とを有する。前記第
1のテーパ部分は、近接部分の末端部に隣接する。0.
508ミリメートル(0.020インチ)以下の外径を
有するコイルは、末端領域に取り付けられ、末端領域
は、前記第1及び第2の減少した直径部分並びに第2の
テーパ部分を同軸的に包囲する。最後に、円滑な丸みを
帯びた先端部は、前記第2の減少した直径部分に取り付
けられ、コイルの末端部をシールドする。本発明の他の
実施例において、細長い近接部分及び末端領域を備え、
超弾性金属材料から形成されたマンドレルを有する小径
のワイヤガイドを提供する。この超弾性材料は、約14
℃の温度でオーステナイト化変態を終了する。近接部分
は、0.508ミリメートル(0.020インチ)以下
の一様な直径を有する。マンドレルの末端領域は、連続
して直列に配置された第1の直線的テーパ部分、第1の
減少した直径部分、第2の直線的テーパ部分、第2の減
少した直径部分、第3の直線的テーパ部分及び第3の減
少した直径部分を有する。前記第1のテーパ部分は、近
接部分の前記末端部に隣接する。0.508ミリメート
ル(0.020インチ)以下の外径を有するコイルは、
末端領域に取り付けられ、末端領域は、前記第2及び第
3の減少した直径部分並びに第3の直線的テーパ部分を
同軸的に包囲する。最後に、円滑に丸みを帯びた先端部
は、前記第2の減少した直径部分の取り付けられ、コイ
ルの末端部をシールドする。本発明の1つの目的は、改
良された小径のワイヤガイドを提供することである。
詳細に説明する。その説明は、本発明の範囲を制限する
ものではなく、本発明が関連する当業者が考慮するよう
な図示した装置の変更及び改造及び他の適用が行われ得
ることは理解しなければならない。図1を参照すると、
本発明の1つの実施例によるワイヤガイド10が示され
ている。ワイヤガイド10は、ニチノール、ニッケルチ
タン合金のような超弾性金属材料から形成されたマンド
レルを含む。マンドレル11は、好ましくは、重量比で
42−50%NOチタン及び50−58%のニッケルを
有する合金から形成されることが好ましい。強度を増大
させるために重量比で3%まで鉄及び/またはクロムを
付加することができる。このマンドレルは約14°Cに
おいてオーステナイト化変態を完了することが好まし
く、このことにより、トルク伝達性能を犠牲にすること
なく、低い変態温度によって形成されたマンドレルより
大きな可撓性が得られる。マンドレル11は細長い近接
部分12及び末端領域13に分割される。細長い近接部
分12は0.508ミリメートル(0.020インチ)
より小さい一様な直径を有し、好ましくは0.3556
から0.4572ミリメートル(0.014から0.0
18インチ)の直径である。マンドレル11の比較的に
短い末端部分13は、第1の直線的テーパ部分14、第
1の減少した直径の部分15、第2の直線的テーパ部分
16及び第2の減少した直径部分17からなる。第1の
テーパ部分14は、近接部分12の端部及び末端領域1
3の始まり部分を形成する。最後に、ワイヤガイド10
は、末端領域に取り付けられ、ほぼ全体を包囲するが近
接部の第1のテーパ部分を包囲するコイル18を含む。
コイル18は、第1のテーパ部分14の直径がコイルの
内径に等しくなる点で溶接によって固定されている。放
射線不透過性の白金タングステン合金ワイヤ(92%白
金及び8%タングステン)によって形成されたコイル1
8は、糊付け、接着、溶接または固定処理による可能な
いくつかの従来の手段によって第1のテーパ部分14及
び/または第1の減少した直径部分15に接着すること
ができる。コイル18はワイヤガイドの末端領域の大部
分を同軸的に包囲し、マンドレル11の末端部20をわ
ずかに越えて伸びている。また、コイル18は、ステン
レススチール、ニチノールまたは他のバイオコンパチブ
ル合金から作られる。円滑に丸みを帯びた先端部21は
挿入手順中、コイルの末端部をシールドするためにコイ
ルと第2の減少した直径部分17に取り付けられてい
る。先端部21は溶接か接着される。またワイヤガイド
10は、滑らかさを増大するために少なくとも1つのポ
リマー層で被覆されている。1つの被覆は、親水性であ
り、医師がワイヤガイドを容易につかむことができるよ
うにマンドレルの最も近接部分を被覆しないで残し、コ
イル18とマンドレルの大部分をカバーするようになっ
ている。第1の直線的テーパ部分14は、細長い近接部
分の直径から少なくとも40%減少した直径を形成す
る。この特別な構造は、バルーンまたは他のカテーテル
を支持する能力を維持しながら、先端部の大きな柔軟性
及び患者の血管に用に入り込むことを可能にする。減少
した直径部分15は、比較的短く、2cm以下の長さを
有する。部分15の直径は、放射線不透過性のコイル1
8の内径にほぼ等しいように製造される。第2の直線的
テーパ部分16は、マンドレル11の末端部で部分15
から部分17に向かって少なくとも直径で25%減少す
るように製造されている。本発明の他の実施例によるワ
イヤガイドは、60−320cmの範囲の長さを有し、
好ましくは、185cmのオーダーのマンドレルの長さ
を有する。この長さのうち10cmの長さが末端部を形
成し、残りの175cmの長さが一様な直径の近接部分
12を形成する。近接部分12は、0.3556または
0.4572ミリメートル(0.014または0.01
8インチ)の直径のニチノール ワイヤを有する。第1
の直線的テーパ部分14は、長さがほぼ3cmで第1の
減少した直径部分15で約0.1651ミリメートル
(0.0065インチ)減少する。部分15は、長さで
約1.5cmが好ましい。第2の直線的テーパ部分16
が長さにおいて約2cmが好ましく、好ましくは長さに
おいて約3.5cmの第2の減少した直径部分17でほ
ぼ0.0889ミリメートル(0.0035インチ)だ
け直径が減少する。これらの寸法に基づいて、放射線不
透過性コイル18は、長さで7cm以上であることが好
ましい。この実施例に1つの変更例は、0.4572ミ
リメートル(0.018インチ)の直径のマンドレルと
0.3556ミリメートル(0.014インチ)の外径
を有するコイルを有する。また、そのコイルの外径は、
近接部分12の直径以下かまたはそれに等しいことが好
ましい。図2を参照すると、本発明の他の実施例による
ワイヤガイド30が示されている。前述したワイヤガイ
ド10と同様にワイヤガイド30は、約14°Cでオー
ステナイト化変態を完了するニッケルチタン合金のよう
な超弾性の金属材料から形成されるマンドレル31を含
む。マンドレル31は、細長い近接部分32と末端領域
33からなる。末端領域33は、第1の直線的テーパ部
分34、第1の減少した直径部分35、第2の直線的テ
ーパ部分36、第2の減少した直径部分37、第3の直
線的テーパ部分38及び最後にマンドレル31の末端部
の第3の減少した直径部分39から形成される。好まし
くは、放射線不透過性の白金から形成されたコイル40
は、コイルの内径がマンドレルの内径に等しい末端領域
に溶接によって取り付けられる。コイル40は、減少し
た直径部分37,直線的テーパ部分38及び減少した直
径部分39を同軸的に包囲する。円滑な丸みを帯びた先
端部43は、挿入手順中、コイルをマンドレルに固定
し、コイルの末端部をシールドするためにコイル40と
第3の減少した直径部分39に固定される。本発明のこ
の実施例は、PTCAの性能に特に適している。ワイヤ
ガイド30は、血管を追跡するのに十分な可撓性を有し
ながら、バルーンカテーテルを支持する、柔軟な先端
部、堅い近接軸及び変位領域を有する。コイル40の外
径は、細長い近接部分32の直径以下か、またはそれに
等しい。細長い近接部分32は直径が0.508ミリメ
ートル(0.020インチ)以下であり、好ましくは、
0.3556または0.4572ミリメートル(0.0
14または0.018インチ)の直径から形成される。
コイル40は比較的に短く、マンドレル31の全体の長
さの10%以下を包囲する。末端領域の長さの大部分、
即ち70%以上は第1、第2及び第3の減少した直径部
分から形成される。要するに、第1、第2及び第3の直
線的テーパ部分は、長さにおいて比較的短く、直径にお
いて、比較的に鋭い遷移領域を形成する。第1、第2及
び第3のテーパ部分は好ましくはほぼ等しい長さを有す
る。前述した実施例と同様にコイル40は末端領域33
に従来の方法で取り付けられる。本発明のこの実施例の
マンドレルは長さにおいて60から320cmの範囲で
あるが、好ましくは180cmのオーダーである。この
長さにおいて、マンドレル31の末端部27は、マンド
レル31の末端領域部分を形成する。直線的テーパ部分
の各々は、長さが2cmのオーダーが好ましく、マンド
レルの直径の比較的突然の変化を形成する。第1の減少
した直径部分35は、長さにおいて約10cmが好まし
く、0.254ミリメートル(0.010インチ)のオ
ーダーの直径を形成する。第2の減少した直径部分37
は、5cmのオーダーの長さを有することが好ましく、
0.1778ミリメートル(0.0070インチ)のオ
ーダーの直径を形成する。マンドレルの末端部の第3の
減少した直径部分39は、長さにおいて約6cmが好ま
しい。これらの例の寸法に基づいて、放射線不透過性の
白金コイル40は長さが13cmのオーダーで減少した
直径部分39の末端部42を越えて伸びている。コイル
40は、近接部分32の直径以下か、またはそれに等し
い外径を有することが好ましい。特定の実施例におい
て、コイル40は、0.3556ミリメートル(0.0
14インチ)の外径を有し、近接部分32は0.457
2ミリメートル(0.018インチ)の直径を有する。
3つより多くのテーパ又は減少した直径部分を有するワ
イヤガイドは本発明の意図する範囲である。ワイヤガイ
ド用の意図したアプリケーションによって、末端領域
は、マンドレルの末端領域内に交互に4つ以上のテーパ
又は減少した直径部分を含む。さらに、各テーパ部分ま
たは減少した直径部分は、本発明の意図した観点から離
れずに前述した例から変化可能である。最後に各テーパ
部分によって定義されたマンドレルの直径の変化は、前
述した例から幾分変化することができる。複数の交互の
テーパ又は減少した直径部分は、マンドレルの末端部で
1つ細長いテーパ部を交互に製造することより信頼性を
持って容易に達成することができることが分かった。本
発明を図面及び前述した内容で詳細に述べたが、それ
は、例示であり特徴において、制限的ではなく、好まし
い実施例だけが図示され説明され、本発明の範囲内にあ
るすべての変更改造は保護されるべきであることを理解
すべきである。
ドの長手方向の部分断面図である。
の長手方向の部分断面図である。
Claims (15)
- 【請求項1】細長い近接部分及び末端領域を備え、約1
4℃の温度でオーステナイト化変態を終了する超弾性金
属材料から形成されたマンドレルであって、 前記近接部分は、0.508ミリメートル(0.020
インチ)以下の一様な直径を有し、 末端領域は、連続して直列に配置された前記近接部分の
末端部に隣接する第1の直線的テーパ部分、第1の減少
した直径部分、第2の直線的テーパ部分、および第2の
減少した直径部分、を有するマンドレルと、 前記末端領域に取り付けられ、0.508ミリメートル
(0.020インチ)以下の外径を有し、前記第1の減
少した直径部分、前記第2のテーパ部分及び前記第2の
減少した直径部分を同軸的に包囲するコイルと、 前記第2の減少した直径部分に取り付けられ、前記コイ
ルの末端部をシールドする円滑で丸い先端部と、を有す
る小径のワイヤガイド。 - 【請求項2】前記マンドレルの前記末端領域は、20c
m以下である長さを有する請求項1に記載のワイヤガイ
ド。 - 【請求項3】ポリマー被覆が前記末端領域及び少なくと
も前記近接部分の一部を被覆する請求項2に記載のワイ
ヤガイド。 - 【請求項4】前記第1の直線的テーパ部分は、前記近接
部分から前記第1の減少した直径部分に直径が少なくと
も40%減少する請求項2に記載のワイヤガイド。 - 【請求項5】前記第2の直線的テーパ部分は、前記第1
の減少した近接部分から前記第1の減少した直径部分に
少なくとも25%直径が減少する請求項4に記載のワイ
ヤガイド。 - 【請求項6】前記末端領域の長さは約10cmである請
求項5に記載のワイヤガイド。 - 【請求項7】前記コイルは、放射線不透過性材料から形
成される請求項2に記載のワイヤガイド。 - 【請求項8】前記コイルの前記外径は、前記近接部分の
一様な直径にほぼ等しい請求項7に記載のワイヤガイ
ド。 - 【請求項9】細長い近接部分及び末端領域を備え、約1
4℃の温度でオーステナイト化変態を終了する超弾性金
属材料から形成されたマンドレルであって、 前記近接部分は、0.508ミリメートル(0.020
インチ)以下の一様な直径を有し、 末端領域は、連続して直列に配置された前記近接部分の
末端部に隣接する第1の直線的テーパ部分、第1の減少
した直径部分、第2の直線的テーパ部分、第2の減少し
た直径部分、および第3の直線的テーパ部分及び第3の
減少した直径部分を有するマンドレルと、 前記末端領域に取り付けられ、0.508ミリメートル
(0.020インチ)以下の外径を有し、前記第2の減
少した直径部分、前記第3の直線的テーパ部分及び前記
第3の減少した直径部分を同軸的に包囲するコイルと、
前記第3の減少した直径部分の取り付けられ、前記コイ
ルの末端部をシールドする円滑で丸い先端部と、を有す
る小径のワイヤガイド。 - 【請求項10】前記末端領域は、末端領域の長さの少な
くとも70%である組み合わされた長さを有する前記第
1、第2及び第3の減少した直径部分を有する請求項9
に記載の小径のワイヤガイド。 - 【請求項11】前記第1、第2及び第3のテーパ部分
は、ほぼ等しい長さを有する請求項10に記載のワイヤ
ガイド。 - 【請求項12】前記末端領域の長さは、約27cmであ
る請求項11に記載のワイヤガイド。 - 【請求項13】前記末端領域及び少なくとも前記近接部
分の一部を被覆するポリマーを有する請求項9に記載の
ワイヤガイド。 - 【請求項14】前記コイルは放射線不透過性材料で形成
されている請求項9に記載のワイヤガイド。 - 【請求項15】前記コイルの外径は、前記近接部分の一
様な直径にほぼ等しい請求項14に記載のワイヤガイ
ド。
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