KR960007516B1 - 소직경의 초탄성 와이어 가이드 - Google Patents
소직경의 초탄성 와이어 가이드 Download PDFInfo
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Abstract
내용 없음.
Description
제1도는 본 발명의 한 실시예에 따른 소직경 와이어 가이드(small-diameter wire guide)개략적인 중단면도.
제2도는 본 발명의 다른 한 실시예에 따른 소직경 와이어 가이드의 개략적인 종단면도.
* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명
10,30 : 와이어 가이드 11,31 : 맨드럴
12,32 : 기부 부분 14,34 : 제1테이퍼부
15,35 : 제1조직경부 16,36 : 제2테이퍼부
17,37 : 제2소직경부 18,40 : 코일
38 : 제3테이퍼부 39 : 제3소직경부
43,21 : 팁
[발명의 배경]
본 발명은 일반적으로 말해서 환자 체내의 정확한 위치에 카테테르(cattheter)또는 다른 의학 기구들을 위치시키는데 이용되는 와이어 가이드에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명은 매우 좁은 혈관내에서 그 혈관을 따라 조향되어 말단부를 정확한 위치에 배치시킬 수 있는 소직경 와이어 가이드에 관한 것이다.
비비 꼬인 경로를 뚫고나가거나, 혹은, 삽입중 장애물을 피하기 위하여, 와이어 가이드가 특정 방향으로 편향되는 플로피 팁(floppy tip)을 구비함은 흔한일이다.
그러나, 와이어 가이드의 나머지 부분은, 다소 탄성이 있어 꼬이지는 않지만, 의사가 편향 팁의 방향을 신뢰성있게 변경하여 텬(turn)을 형성하거나 와이어 가이드를 제위치로 진행시키는 동안 장애물을 피할 수 있도록 토크(torque)를 전달할 수 있는 것이 바람직하다. 와이어 가이드의 본체에는 가령 니켈 티타눔 합금과 같은 초탄성 재료 가끔은 의 탄성(pseudoelastic)이라 표현함)을 사용하면, 니티놀(nitinol)의 초 탄성적 성질때문에 의사가 인체내의 훨씬더 원격한 지점에 도달하 수 있다는 점에서 종래의 강성 와이어 가이드보다는 상당한 장점을 가지는 것으로 판명되어 왔다. 환언하면, 특정의 니켈 티타늄 합금재 와이어 가이드는 단지 종래의 스테인레스강 보다는 개선된 토크 제어력 및 꼬임에 대하여 보다 큰 저항력을 가진다.
그러나, 종래의 스테인레스강 와이어 가이드 보다는 개선된 토크 제어력을 가지며, 그 길이 대부분에 걸쳐 상당한 꼬임 저항력을 가지고, 가요성이 점차로 향상되는 말단 영역을 가지며, 극도로 가요성이 있는 방사선 불투과성이 말단 코일 팁을 구비하는 극도로 작은 직경의 와이어 가이드가 요망되었다.
[발명의 요약]
본 발명의 한 실시예에 따른 소직경 와이어 가이드는 어떤 길이의 초탄성 금속재 맨드럴(mandrel), 긴 기부 부분(elongated proximal section)및 말단 영역을 구비한다.
상기 초탄성 재료는 약 14℃의 온도에서 오스테나이트로의 변태를 완료한다. 기부 부분은 0.020인치(0.0508cm)미만의 균일한 직경을 가진다. 맨드럴의 말단 영역은 일렬로 배치된 제1의 선형 테이퍼부, 제1의 소직경부, 제2의 선형 테이퍼부 및, 제2의 소직경부를 가진다. 제1테이퍼부는 기부 부분의 말단부에 인접한다. 말단 영역에는 0.020인치 미만의 외경을 가지는 코일이 부탁되어 그 말단 영역의 제1 및 제2소직경부는 물론 제2테이퍼부를 동축으로 감싸고 있다. 마지막으로, 제2의 소직경부에는 부드럽게 라운드된 팁이 부착되어 코일의 말단부를 차폐한다.
본 발명의 다른 한 실시예에는, 어떤 길이의 초탄성 금속재 맨드럴, 긴 기부 부분 및 말단 영역을 구비하는 소직경 와이어 가이드가 구비되어 있다. 그 초탄성 재료는 약 14℃의 온도에서 오스테나이트의 변태를 완료한다. 기부 부분은 0.020 인치 미만의 균일한 직경을 가진다. 맨드럴의 말단 영역은 일렬로 배치된 제1의 선형 테이퍼부, 제1의 소직경부, 제2의 선형 테이퍼부, 제2의 소직경부, 제3의선형 테이퍼부 및, 제3의 소직경부를 가진다. 제1테이퍼부는 기부 부분의 말단부에 인접해 있다. 그 말단 영역에는 0.020인치 미만의 외경을 가지는 코일이 부착되어 제2 및 제3의 소직경부와 제3의 선형 테이퍼부를 동축으로 감싼다.
상기 말단 영역 및 상기 기붑 부분의 적어도 일부에는 중합체 피복될 수도 있다. 마지막으로, 제2의 소직경부에는 부드럽게 라운드된 팁이 부착되어 코일의 말단부를 차폐한다.
본 발명의 한 목적은 개량된 소직경 와이어 가이드를 제공하는 것이다.
본 발명의 관련 목적 및 장점은 후술의 설명으로부터 명확하게 될 것이다.
[적합한 실시예의 상세한 설명]
본 발명의 원리에 대한 이해를 증진시킬 목적으로, 이제 도면에 예시된 실시예를 참고로 하여 그것을 설명함에 있어 특정 용어를 사용하기로 한다. 그렇지만, 본원 발명의 범위가 그러한 실시예로서 한정되도록 의도하지는 않았으며, 본 발명 관련 기술 분야의 통상적 지식인 이라면, 그 예시된 본 발명의 원리를 변경, 수정하고 통상적으로 적용할 수 있음이 이해될 것이다.
이제 제1도에 대하여 설명하면, 그 도면에는 본 발명의 일실시예에 따른 와이어 가이드(10)가 도시되어 있다. 와이어 가이드(10)는 니켈 티타눔 합금인 니티놀과 같은 초탄성 금속 재료로 형성되는 맨드럴(11)을 포함한다. 맨드럴(11)은 42-50중량%의 티타늄 합금인 니티놀과 같은 초탄성 금속 재료로 형성되는 맨드럴(11)을 포함한다. 맨드럴(11)은 42-50중량%의 티타늄과 50-58 중량%의 니켈을 갖는 함금으로 형성하는 것이 바람직하다. 강도를 향상시키기 위하여 그 니티놀에 3중량%까지 철 및 크롬, 혹은 그들중 어는 하나를 부가할 수 있가. 맨드럴 재료는 약 14℃의 온도에서 오스테나이트로의 변태를 완료하는 바, 이는 보다 낮은 변태 온도의 맨드럴 보다는 토크 전달 특성을 훼소시키지 않고도 보다 큰 가용성을 초래할 것으로 믿어진다.
맨드럴(11)은 긴 기부 부분(12) 및 말단 영역(13)으로 분할된다. 긴 기부 부분(12)은 0.020인치 미만, 바람직하기로는 0.014또는 0.018인치(0.03556 또는 0.04572cm)의 균일한 직경을 가진다. 맨드럴(11)의 비교적 짧은 말단영역(13)은 제1의 선형 테이퍼부(114), 제1의소직경부(15), 제2의 선형테이퍼부(16)및 제2의 소직경부(7)로 이루어진다. 제1테이퍼부(14) 기부부분(12)의 단부 및 맨드럴(11)의 말단부에 있는 소직경부(17)로 제1소직경부(15) 시작하는 부분을 형성한다.
본 발명의 이 실시예에 따른 와이어 가이드는 60-320cm 범위의 길이를 가지며, 185cm 정도의 맨드럴 길이를 가지는 것이 바람직하다. 이 길이중 단 10cm만이 말단 영역으로 이루어지고, 나머지 175cm는 균일한 직경의 기부부분(12)으로 이루어진다. 또한, 기구 부분(12)은 0.014또는 0.018인치 직경의 니티놀 와이어의 직경을 가지는 것이 바람직하다. 제1의 선형 테이퍼부(14)는 길이가 약 3cm 인 것이 바람직하며, 제1소직경부(15)를 위하여 약 0.0065인치(0.01651cm)까지 직경이 감소한다. 제1소직경부(15)는 길이가 약1.5cm인 것이 바람직하다. 제2선형 테이퍼부(16)는 제2소직경부(17)를 위해 약 0.0035인치까지 직경이 감소하는바, 그 제2소직경부(17)는 길이가 약 0.5cm인 것이 바람직하다. 이들 치수를 가초로, 방사선 불투과성의 코일 (18)은 길이가 7cm보다 약간 긴 것이 바람직하다. 이 실시예의 변형예는 0.018인치(0.04572cm)직경의 맨드럴 및 외경이 0.014cm인 코일을 고려한다. 그렇지않으면, 코일의 외경은 전체적으로 기부부분(12)의 직경과 같거나 그보다 작은 것이 바람직하다.
제2도에 대해서 설명하면, 제2도에는 본 발명의 다른 한 실시예에 따른 와이어 가이드(30)가 도시되어 있다. 이미 설명한 와이어 가이드(10)와 유사한 와이어 가이드(30)는 약 14℃의 온도에서 오스테나이트로의변태를 완료하는 니켈 티타늄 합금과 같은 초탄성 재료로 형성된 맨드럴(31)을 포함한다. 맨드럴(31)은 긴 기부 부분(32)과 말단 영역(33)으로 이루어진다. 말단 영역(33)은 제1의 선형 테이퍼부(34), 제1의 소직경부(35), 제2의 선형 테이퍼부(36), 제2의 소직경부(37), 제3의 선형 테이퍼부(38) 및 마지막으로 맨드럴(31)의 말단 팁에 제3의소직경부(39)로 이루어진다. 그 말단 영역에는 방사선 불투과성의 백금 합금으로 형성되는 것이 바람직한 코일(40)이 용접 부착되어 있는바, 그 영역에서 코일의 내경은 맨드럴의 그것과 같다. 코일(40)은 소직경부(37), 선형 테이퍼부(38) 및 소직경부(39)를 동축으로 감싼다. 코일(40) 및 제3소직경부(39)에는 부드럽게 라운드된 팁(43)이 부착되어 맨드럴에 고정된 코일을 유지하고 삽입 과정중에는 코일의 말단부를 차폐한다. 본 발명의 이 실시예는 PTCA를 실행하는데 특히 적합하다. 와이어 가이드(30)는 부드럽고 가요성인 팁, 뻣뻣한 기부 샤프트 및, 말초혈관까지 추적 이동할 만큼 충분히 가용성이면서도 밸룬형 카테테르(balloon catheter)을 보다 더 지지하는 전이 영역을 가진다.
코일(40)의 외경은 긴 기부부분(32)의 직경과 같거나 그보다 작다. 긴 기부 부분(32)은 직경이 0.020인치 미만으로서 0.014 또는 0.018인치 직경의 니티놀 와이어로 형성함이 바람직하다. 코일(40)은 비교적 짧으며, 보통 맨드럴(31)의 전체 길이의 10% 미만의 길이로 만든다. 말단 영역길이의 대부분, 또는 70%이상은 제1,제2 및 제3 소직경부로 이루어진다. 환언하면, 제1,제2 및 제3선형 테이퍼부들은 길이가 비교적 짧고 비교적 급격한 직경 전이부를 형성한다. 제1, 제2 및 제3의 테이퍼부는 실질적으로 같은 길이를 가지는 것이 바람직하다. 전술된 실시예와 마찬가지로, 코일(40)은 통상의 방법으로 말단 영역(33)에 부착된다.
본 발명의 이 실시예의 맨드럴은 그 길이가 60 내지 320cm 범위일 수 있으나 180cm정도의 길이를 가지는 것이 바람직하다. 이 길이중 단지 말단의 27cm만이 맨드럴(31)의 말단 영역을 형성한다. 선형의 테이퍼 영역 각각은 길이가 2cm정도인 것이 바람직하며, 비교적 급작스러운 맨드럴 직경 변화부를 형성한다. 제1의 소직경부(35)는 길이가 약 10cm인 것이 바람직하며, 0.010인치(0.0254cm)정도의 직경을 이룬다, 제2소직경부(37)는 5cm정도의 길이를 가지는 것이 바람직하며, 0.0070인치(0.01778cm)정도의 직경을 이룬다. 맨드럴 말단 팁에 있는 제3의 소직경부(39)는 길이가 약 6cm인 것이 바람직하다. 이들 예시적 치수를 기초로, 방사선 불투과성의 백금 코일(40)으 s길이가 13cm 정도인 것이 바람직하며, 소직경부(39)의 말단팁(42)를 약간 지나서 연장한다. 코일은(40)은 말단부(32)의 직경보다 작거나 그와같은 외경을 가지는 것이 바람직하다. 일 구체예에 있어서, 코일(40)은 0.014인치와 외경을 가지고 기부 부분(32)은 0.018인치의 직경을 가진다.
3개의 이상의 테이퍼부 및 소직경무를 가지는 와이어 가이드가 본 발명이 의도한 범위내에 있음을 주지하여야 한다. 와이어 가이드에 대하여 의도된 용도에 따라서, 말단 영역은 맨드럴의 말단 영역에서 번갈아 위치하는 4개 이상의 테이퍼부 및 소직경부를 구비할 수 있다. 더욱이, 각 테 이퍼부 또는 소직경부의 길이도 역시 본 발명이 의도한 범위로부터 벗어나지 않고서 전술한 실시예들로부터 변경될 수 있다. 마지막으로, 각 테이퍼부에 의해 이루어지는 맨드럴의 직경 변화는 전술된 실시예로부터 어는 정도 변동될 수 있다. 번갈아 배치되는 복수의 테이퍼 및 소직경부를 가지는 와이어 가이드를 제조하는 것이 맨드럴의 말단부에 단일의 긴 테이퍼를 선택적으로 형성하는 것보다 훨씬더 신뢰성있고 성취하기 용이한 것으로 판명됐다.
본 발명을 도면 및 전술의 설명에 상세히 예시하고 설명하였으나, 그것은 예시적인것인지 특징을 한정하는 것이 아닌 것으로 생각하여야 하며, 단지 바람직한 실시예를 보여주고 설명한 것 뿐이므로 본 발명의 사상에 들어오는 모든 변형 및 수정례들의 보호가 요망되고 있음을 이해할 것이다.
Claims (15)
- 일정 길이의 초탄성 금속재 맨드럴(11), 긴 기부 부분(12)및 말단 영역(13)을 구비하며, 상기 초탄성 금속재는 약 14℃의 온도에서 오스테나이트로의 변태를 완료하며, 상기 기부 부분(12)은 말단부 및 0.020인치(0.0508cm)미만의 균일한 직경을 가지며, 상기 말단 영역(13)은 일렬로 배치된 제1의 선형 테이퍼부(14), 제1의 소직경부(15), 제2의 선형 테이퍼부(16) 및 제2의 소직경부(17)를 가지고, 상기, 제1의 테이퍼부(12)는 상기 기부 부분(12)의 말단부에 인접하며, 상기 말단 영역(13)에는 말단부를 갖는 코일(18)이 부착되며, 상기 코일(18)은 0.020인치 미만의 외경을 가지고 상기 제1소직경부(15), 상기 제2선형 테이퍼부(16) 및 상기 제2소직경부(17)를 동축으로 감싸며, 상기 제2소직경부(17)에는 부드럽게 라운도된 팁(21)이 부착되어 상기 말단부를 차폐하는 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드(10).
- 제1항에 있어서, 상기 맨드럴(11)의 말단 영역(13)의 길이는 20cm 미만인 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
- 제2항에 있어서, 상기 말단 영역(3) 및 적어도 상기 기부 부분(12)의 일부를 덮는 중합체 피복물을 부가로 구비한 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
- 제2항에 있어서, 상기 제1의 선형 테이퍼부(14)는 상기 기부 부분 (12)으로부터 상기 제1의 소직경부(15)까지 직경이 적어도 40%감소하는 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
- 제4항에 있어서, 상기 제2선형 테이퍼부(16)는 상기 제1소직경부(15)로부터 상기 제2소직경부(17)까지 직경이 적어도 25% 감소하는 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
- 제5항에 있어서, 상기 말단 영역(13)의 길이는 약 10cm인 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
- 제2항에 있어서, 상기 코일(18)은 방사선 불투과성 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
- 제7항에 있어서, 상기 코일(18)의 외경은 상기 기부 부분(12)의 균일한 직경과 거의 같은 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
- 일정 길이의 초탄성 금속재 맨드럴(31), 긴 기부 부분(32) 및 말단 영역(33)을 구비하며, 상기 초탄성 금속재는 약 14℃의 온도에서 오스테나이트로의 변태를 완료하며, 상기 기부 부분 (32)은 말단부 및 0.020인치 미만의 균일한 직경을 가지며, 상기 말단 영역(33)은 일렬로 배치된 제1의 선형 테이퍼부(34), 제1의 소직경부(35)제2의 선형 테이퍼부(36),제2의 소직경부(37), 제3의 선형 테이퍼부(38) 및 제3의 소직경부(39)를 가지며, 상기 제1의 테이퍼부는 상기 기부 부분의 말단부에 인접하고, 상기 말단 영역(33)에는 말단부를 갖는 코일(40)이 부착되며, 상기 코일은 0.020 인치 미만의 외경을 가지고 상기 제2소직경부(37), 상기 제3선형 테이퍼부(38) 및 상기 제3소직경부(39)를 감싸며, 상기 제3소직경부(39)에는 부드럽게 라운드된 팁 (43)이 부착되어 상기 코일의 상기 말단부를 차폐하는 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드(30).
- 제9항에 있어서, 상기 말단 영역(33)은 일정 길이를 가지며, 상기 제1, 제2 및 제3소직경부(35,37,39)는 합해서 상기 말단 영역의 길이의 적어도 70%의 길이를 가지는 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
- 제10항에 있어서, 상기 제1, 제2 및 제3테이퍼부(34,36,38)는 실질적으로 같은 길이를 가지는 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
- 제11항에 있어서, 상기 말단 영역의 길이는 약 27cm인 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
- 제9항에 있어서, 상기 말단 영역(33) 및 상기 기부 부분(32)의 적어도 일부를 덮는 중합체 피복물을 부가로 구비한 것을 특징으로 하는 초탄성 와이어 가이드.
- 제9항에 있어서, 상기 코일(40)은 방사선 불투과성 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
- 제14항에 있어서, 상기 코일(40)의 외경은 상기 기부 부분(32)의 균일한 직경과 거의 같은 것을 특징으로 하는 소직경의 초탄성 와이어 가이드.
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