JP2024000732A - 乳化組成物 - Google Patents

Abstract

【課題】ｐＨが２．０以上４．５以下に調整された状態において乳化状態を好適に維持する。【解決手段】乳化組成物は、エタノールと、油剤と、界面活性剤と、ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤とを含有し、ｐＨが２．０以上４．５以下である。【選択図】なし

Description

本発明は、乳化組成物に関する。

従来、手指消毒剤として用いられる乳化組成物が知られている。
特許文献１は、エタノール、油剤、ポリアクリレートクロスポリマー－６、及び（アクリロイルジメチルタウリンアンモニウム／ビニルピロリドン）コポリマーを含有する皮膚外用剤組成物について記載している。手指の消毒、殺菌、殺ウイルス、又は洗浄に用いることを記載している。

特開２０２１－１８７８２５号公報

ところで、ウイルスには、脂質膜を有するエンベロープウイルスと、脂質膜を有さないノンエンベロープウイルスとが存在することが知られている。エンベロープウイルスには、アルコールによる消毒が有効であることが知られている。近年、ノンエンベロープウイルスに対する消毒効果を高めるために、組成物のｐＨを酸性に調整する試みがなされている。しかし、乳化組成物の場合ではｐＨを酸性に調整すると、乳化安定性が低下することによって、乳化粒子が沈降しやすくなる虞があった。

上記課題を解決する乳化組成物の各態様を記載する。
態様１の乳化組成物は、エタノールと、油剤と、界面活性剤と、ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤とを含有し、ｐＨが２.０以上４．５以下である。

態様２の乳化組成物は、態様１の乳化組成物において、前記セルロース系増粘剤の含有量が、０．５質量％以上である。
態様３の乳化組成物は、態様１又は２の乳化組成物において、前記界面活性剤が、平均酸化エチレン付加モル数が３０以上５０以下のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を含有する。

態様４の記乳化組成物は、態様１～態様３のいずれか一態様に記載の乳化組成物において、前記エタノールの含有量が、４０質量％以上８０質量％以下である。
態様５の乳化組成物は、態様１～態様４のいずれか一態様に記載の乳化組成物において、前記油剤が、植物油を含有する。

本発明の乳化組成物によると、ｐＨが２.０以上４．５以下に調整された状態において乳化状態を好適に維持することができる。

本発明に係る乳化組成物を具体化した実施形態について説明する。
乳化組成物は、エタノールと、油剤と、界面活性剤と、ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤とを含有し、ｐＨが２.０以上４．５以下である。

乳化組成物が、ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤を含有することにより、ｐＨが２.０以上４．５以下の酸性に調整された状態において乳化状態を好適に維持することができる。

以下、乳化組成物を構成する各成分について説明する。
＜エタノール＞
エタノールとしては、特に制限されず、乳化組成物に配合される公知のエタノールを用いることができる。乳化組成物がエタノールを含有することにより、エタノールが有する手指の消毒、殺菌、殺ウイルス等の作用（以下、まとめて消毒効果ともいう。）を発現させることができる。

エタノールの含有量は、特に制限されないが、４０質量％以上であることが好ましく、４５質量％以上であることがより好ましく、４９質量％以上であることがさらに好ましい。また、８０質量％以下であることが好ましく、７５質量％以下であることがより好ましく、７０質量％以下であることがさらに好ましい。

エタノールの含有量が上記数値範囲であると、エタノールによる消毒効果を好適に発現させつつ、乳化状態を維持しやすくなる。
＜油剤＞
油剤としては、特に制限されず、乳化組成物に配合される公知の油剤を用いることができる。乳化組成物が油剤を含有することにより、乳化組成物を使用した際に、手指に対して潤いを付与することができる。そのため、手指のかさつきや肌荒れを防ぐことができる。また、油剤を含有すると、乳化組成物が粘性を有した状態になりやすいため、使用感を向上させることができる。

油剤としては、例えば天然動植物油脂、蝋、高級アルコール、高級脂肪酸、高級脂肪族炭化水素、合成エステル油、シリコーン誘導体等が挙げられる。
天然動植物油脂の具体例としては、例えばオリーブ油、ミンク油、ヒマシ油、パーム油、牛脂、月見草油、ヤシ油、ヒマシ油、カカオ油、マカデミアナッツ油、ホホバ油等が挙げられる。これらの中でも、オリーブ油、ヒマシ油、パーム油、月見草油、ヤシ油、ヒマシ油、カカオ油、マカデミアナッツ油等の植物油は、肌になじみやすいとともに、潤いを守りやすいため好ましい。

蝋の具体例としては、例えばミツロウ、ラノリン、カルナウバロウ、キャンデリラロウ等が挙げられる。
高級アルコールの具体例としては、例えばラウリルアルコール、ステアリルアルコール、セチルアルコール、オレイルアルコール等が挙げられる。

高級脂肪酸の具体例としては、例えばラウリン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、ベヘニン酸、ラノリン脂肪酸等が挙げられる。
高級脂肪族炭化水素の具体例としては、例えば流動パラフィン、固形パラフィン、スクワラン、ワセリン、セレシン、マイクロクリスタリンワックス等が挙げられる。

合成エステル油の具体例としては、例えばブチルステアレート、ヘキシルラウレート、ジイソプロピルアジペート、ジイソプロピルセバケート、ミリスチン酸オクチルドデシル、イソプロピルミリステート、イソプロピルパルミテートイソプロピルミリステート、セチルイソオクタノエート、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール等が挙げられる。

シリコーン誘導体の具体例としては、例えばメチルシリコーン、メチルフェニルシリコーン等のシリコーン油が挙げられる。
上記の油剤は、一種を単独で使用してもよく、二種以上を組み合わせて使用してもよい。

油剤の含有量は、特に制限されないが、０．１質量％以上であることが好ましく、０．５質量％以上であることがより好ましく、１.０質量％以上であることがさらに好ましい。また、７.０質量％以下であることが好ましく、５.０質量％以下であることがより好ましく、３.０質量％以下であることがさらに好ましい。

油剤の含有量が上記数値範囲であると、乳化状態を維持しやすくなる。また、油剤の配合量が３.０質量％以下であると使用感がより向上しやすくなる。
＜界面活性剤＞
界面活性剤の具体例としては、例えば非イオン性界面活性剤が挙げられる。

（非イオン性界面活性剤）
非イオン性界面活性剤の具体例としては、例えばショ糖脂肪酸エステル、マルトース脂肪酸エステル等の糖脂肪酸エステル、マルチトール脂肪酸エステル等の糖アルコール脂肪酸エステル、ステアリン酸ソルビタン、モノラウリン酸ソルビタン等のソルビタン脂肪酸エステル、ラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（ポリソルベート２０ともいう。）、ステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（ポリソルベート６０ともいう。）、オレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン（ポリソルベート８０ともいう。）等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ラウリン酸ジエタノールアミド等の脂肪酸アルカノールアミド、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル等のポリオキシエチレンアルキルエーテル、モノオレイン酸ポリエチレングリコール、モノラウリン酸ポリエチレングリコール等のポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ラウリルグリコシド、デシルグリコシド等のアルキルグリコシド、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、アルキルグルコシド類、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（酸化エチレンの平均付加モル数が１０、２０、３０、４０、５０、６０のもの）、グリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンプロピレンブロックコポリマー等が挙げられる。

上記の界面活性剤は、一種を単独で使用してもよく、二種以上を組み合わせて使用してもよい。これらの中でも、界面活性剤は、平均酸化エチレン付加モル数が３０以上５０以下のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を含有することが好ましい。

平均酸化エチレン付加モル数が３０以上５０以下のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を含有すると、乳化状態を維持しやすくなる。
界面活性剤の含有量は、特に制限されないが、０．０５質量％以上であることが好ましく、０．１質量％以上であることがより好ましく、０．３質量％以上であることがさらに好ましい。また、５.０質量％以下であることが好ましく、３.０質量％以下であることがより好ましく、２.０質量％以下であることがさらに好ましい。

界面活性剤の含有量が上記数値範囲であることにより、乳化状態を維持しやすくなる。
＜ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤＞
ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤としては、特に制限されず、ヒドロキシプロピル基を有する公知のセルロース系増粘剤を用いることができる。

ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤の具体例としては、例えばヒドロキシプロピルセルロース（以下、ＨＰＣともいう。）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（以下、ＨＰＭＣともいう。）等が挙げられる。

ＨＰＭＣは、平均分子量が２０００以上であることが好ましく、３０００以上であることがより好ましい。また、２００００以下であることが好ましく、１５０００以下であることがより好ましい。

ＨＰＭＣの平均分子量が上記数値範囲であることにより、ｐＨが２.０以上４．５以下に調整された状態において乳化状態をより好適に維持することができる。
ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤は、長鎖のアルキル基を有さないことが好ましい。長鎖のアルキル基は、炭素数が１８以上のアルキル基を意味するものとする。具体的には、ステアリル基、オレイル基等が挙げられる。長鎖のアルキル基を有さないことにより、乳化状態を維持しやすくなる。

ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤の含有量は、特に制限されないが、０．５質量％以上であることが好ましく、１．０質量％以上であることがより好ましい。また、５．０質量％以下であることが好ましく、３．０質量％以下であることがより好ましい。

ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤の含有量が上記数値範囲であることにより、ｐＨが２．０以上４．５以下に調整された状態において乳化状態をより好適に維持することができる。

＜その他成分＞
乳化組成物は、適用目的、形態、用途等に応じて、前述した成分以外のその他成分、例えば、殺菌剤、抗菌剤、湿潤剤、ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤以外の増粘剤、安定化剤、防腐剤、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、香料、着色剤、溶媒等を配合してもよい。これら各成分は、乳化組成物に配合される公知のものを使用することができる。これらの成分は、それぞれ一種を単独で使用してもよく、二種以上を組み合わせて使用してもよい。

殺菌剤の具体例としては、例えばセチルピリジニウム塩化物水和物、ヒノキチオール等が挙げられる。
抗菌剤の具体例としては、例えばパラベン類、安息香酸ナトリウム、トリクロサン、塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、ミノサイクリン塩酸塩、イソプロピルメチルフェノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム等が挙げられる。なお、殺菌剤と抗菌剤は、有効成分ともいうものとする。

湿潤剤の具体例としては、例えば、プロピレングリコール、グリセリン、ソルビトール、ポリエチレングリコール、１，３－ブチレングリコール等が挙げられる。
ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤以外の増粘剤の具体例としては、例えばポリアクリル酸ナトリウム、ポリエチレングリコール、カラギーナン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシエチルセルロース、結晶セルロース、メチルセルロース、アルギン酸プロピレングリコールエステル等が挙げられる。増粘剤は、粘結剤ともいう。

安定化剤の具体例としては、例えばエデト酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、乳酸カルシウム、ラノリン、トリアセチン、ヒマシ油、硫酸マグネシウム等が挙げられる。

防腐剤の具体例としては、例えば１，２－ジブロモ－２、４－ジシアノブタン、感光素、イソチアゾロン誘導体、ヒダントイン誘導体等が挙げられる。
ｐＨ調整剤の具体例としては、例えばクエン酸、リン酸、リンゴ酸、ピロリン酸、乳酸、酒石酸、グリセロリン酸、グルコン酸、酢酸、硝酸、又はこれらの化学的に可能な塩、水酸化ナトリウム等が挙げられる。

酸化防止剤の具体例としては、例えばトコフェロール類、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソール、没食子酸エステル類等が挙げられる。
香料は、天然香料や合成香料であってもよい。また、単品香料や調合香料であってもよい。

香料の具体例としては、例えばｌ－メントール、ｄ－カルボン、アネトール、オイゲノール、サリチル酸メチル、リモネン、オシメン、ｎ－デシルアルコール、シトロネロール、α－テルピネオール、メチルアセテート、シトロネリルアセテート、メチルオイゲノール、シネオール、リナロール、エチルリナロール、チモール、スペアミント油、ペパーミント油、レモン油、オレンジ油、セージ油、ローズマリー油、シソ油、冬緑油、丁子油、ユーカリ油、ピメント油、ｄ－カンフル、ｄ－ボルネオール、ウイキョウ油、ケイヒ油、シンナムアルデヒド、ハッカ油、バニリン等が挙げられる。

着色剤の具体例としては、例えば緑色１号、緑色３号、青色１号、黄色４号、黄色５号、赤色１０２号、赤色３号等の法定色素、銅クロロフィンナトリウム、酸化チタン等が挙げられる。

溶媒の具体例としては、例えば水、エタノール以外のアルコール等が挙げられる。
＜乳化組成物の適用形態、剤形、用途＞
乳化組成物の適用形態は、特に限定されず、例えば医薬品、指定医薬部外品、医薬部外品、化粧品として使用することができる。

乳化組成物の剤形は、特に制限されず、例えば乳液、スプレー剤、ペースト剤、軟膏剤、ジェル、ローション等として使用することができる。
乳化組成物の用途としては、特に制限されず、例えば手指消毒剤、アルコール消毒剤、皮膚外用剤等が挙げられる。

乳化組成物のｐＨは、２．４以上であることが好ましい。また、４．１以下であることが好ましい。
＜作用及び効果＞
本実施形態の乳化組成物の作用について説明する。

乳化組成物を液中で安定に分散させるためには、外相の粘度を大きくすることが効果的である。ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤は、水素イオンの影響を受けにくいノニオン性のセルロースエーテルで、ヒドロキシ基を部分的にヒドロキシプロピル基で置換することで水や混合有機溶媒に溶けやすくなっている。そのため、水素イオン濃度の高いｐＨ２．０以上４．５以下の条件下においても、ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤を含有することにより、乳化状態を維持可能な粘度を付与できる。

本実施形態の乳化組成物の効果について説明する。
（１）エタノールと、油剤と、界面活性剤と、ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤とを含有し、ｐＨが２．０以上４．５以下である。

ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤を含有することにより、乳化組成物は、イオンの影響を受けにくくなっている。したがって、ｐＨが２．０以上４．５以下に調整された状態において乳化状態を好適に維持することができる。また、ｐＨが２．０以上４．５以下に調整されていることによって、ノンエンベロープウイルスに対する消毒効果を高めることができる。

（２）ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤の含有量が、０．５質量％以上である。したがって、ｐＨが２．０以上４．５以下に調整された状態において乳化状態をより好適に維持することができる。

（３）界面活性剤が、平均酸化エチレン付加モル数が３０以上５０以下のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を含有する。したがって、乳化状態を維持しやすくなる。
（４）エタノールの含有量が、４０質量％以上８０質量％以下である。したがって、ノンエンベロープウイルスに対する消毒効果に加えて、エンベロープウイルスに対する消毒効果を好適に発現させることができる。

（５）油剤が、植物油を含有する。したがって、乳化組成物が肌になじみやすくなるとともに、潤いを守りやすくなる。

以下、本発明の構成、及び効果をより具体的にするため、実施例等を挙げるが、本発明がこれらの実施例に限定されるというものではない。
表１に示す実施例１～６及び比較例１～３の乳化組成物を常法に従って各成分を混合することによって製造した。具体的には、油剤と界面活性剤とを先に混合する。これとは別に、エタノール、水、増粘剤、ｐＨ調整剤、抗菌剤等を混合する。油剤と界面活性剤の混合液と、エタノール、水、増粘剤、ｐＨ調整剤、抗菌剤等の混合液とを混合する。得られた混合液を撹拌することによって乳化組成物を製造した。なお、上記の製造方法は、適宜順番を入れかえて行ってもよい。

なお、表１において、各成分の右側に記載した数字は、各成分の含有量（質量％）を意味し、合計で１００質量％となるように配合した。乳化組成物は、乳液の形態を有していた。

なお、表１において、ＰＯＥ硬化ヒマシ油４０は、酸化エチレンの平均付加モル数が４０のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を意味する。また、ＨＰＭＣ（分子量１００００）、及びＨＰＭＣ（分子量４０００）は、それぞれ平均分子量が１００００と４０００のヒドロキシプロピルメチルセルロースを意味する。ＨＰＣは、ヒドロキシプロピルセルロースを意味する。

（評価試験）
実施例１～６及び比較例１～３の乳化組成物について、ｐＨ、及び乳化状態を評価した。ｐＨの測定には、公知のｐＨ測定器を用いた。乳化状態の評価方法、及び評価結果について以下に示す。

（乳化状態の評価方法）
上記の製造方法によって製造した実施例１～６及び比較例１～３の乳化組成物について、製造直後から外観を目視で観察した。下記の評価基準で評価した。

・乳化状態の評価基準
○（良好）：製造直後から凝集や沈殿が見られず、一週間経過後も良好な乳化状態が維持されていた場合
×（不可）：製造直後に凝集や沈殿が見られた場合、もしくは製造直後は凝集や沈殿が見られないものの、一週間以内に凝集や沈殿が生じた場合
（評価結果）
表１より、比較例１～３は、いずれもヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤を含有しておらず、製造直後に凝集や沈殿が生じていた。

これに対し、実施例１～６では、ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤を含有しているため、ｐＨが２.０以上４．５以下に調整された状態でも乳化状態が好適に維持されていることが確認された。

Claims (5)

1. エタノールと、油剤と、界面活性剤と、ヒドロキシプロピル基を有するセルロース系増粘剤とを含有し、
   ｐＨが２.０以上４．５以下であることを特徴とする乳化組成物。
2. 前記セルロース系増粘剤の含有量が、０．５質量％以上である請求項１に記載の乳化組成物。
3. 前記界面活性剤が、平均酸化エチレン付加モル数が３０以上５０以下のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を含有する請求項１に記載の乳化組成物。
4. 前記エタノールの含有量が、４０質量％以上８０質量％以下である請求項１に記載の乳化組成物。
5. 前記油剤が、植物油を含有する請求項１～４のいずれか一項に記載の乳化組成物。