JP2023159897A - 医療デバイス - Google Patents
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Abstract
【課題】スコアリングエレメントを有しながら柔軟性が高く、スコアリングエレメントの脱落を防止すると共に外径も抑えることのできる医療デバイスを提供する。【解決手段】長尺なシャフト１０と、シャフト１０の先端部に設けられるバルーン１１と、バルーン１１の周囲に設けられるスコアリングエレメント１３と、バルーン１１の先端側に設けられる先端チップ２５と、バルーン１１の内部に設けられる造影マーカー２４と、を有し、スコアリングエレメント１３は、先端チップ２５と造影マーカー２４との間を移動できる先端摺動部３０を先端部に有する医療デバイス１である。【選択図】図２
Description
本発明は、バルーンの周囲にスコアリングエレメントを有する医療デバイスに関する。
カテーテルを用いた血管病変の治療は、外科的侵襲が少ないことから広く行われている。例えば、経皮的冠動脈形成術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）において、冠動脈の病変部を押し広げて血流を改善するためにバルーンカテーテルが用いられる。
目的の病変部が、石灰化により硬化した高度石灰化病変であった場合、通常のバルーンカテーテルの拡張力だけでは、石灰化した病変部を押し広げられないことがある。この場合にも治療を可能とする医療デバイスとして、バルーンの周囲にワイヤを設けたバルーンカテーテルが知られている。バルーンカテーテルは、バルーンの拡張力による応力をワイヤに集中させることで、バルーンのみの場合より大きな拡張能力を発揮し、石灰化した部位に亀裂を入れて、内腔が広がりやすいようにすることができる。このような医療デバイスとして、例えば特許文献１、２が挙げられる。
バルーンカテーテルは、スコアリングエレメントとなるワイヤがバルーンに対して移動しないように接合固定される。ワイヤは通常、先端側がバルーンの先端部に設けられる先端チップに、基端側がバルーンの基端部が固定される外管に、それぞれ接合される。ワイヤの接合は、接着剤あるいは融着によるため、固定部分が固くなり、医療デバイス先端部の柔軟性が低くなる。このため、医療デバイスの通過性が低くなる。
特許文献１、２の医療デバイスは、スコアリングエレメントが固定されておらず、スコアリングエレメントの接合に伴う柔軟性の低下はないが、スコアリングエレメントのバルーンに対する位置を適切に調整することが難しく、スコアリングエレメントがバルーンから脱落する可能性がある。また、スコアリングエレメントが複数の部品で形成されていることから、外径が大きくなりやすく、通過性を低下させる可能性がある。
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、スコアリングエレメントを有しながら柔軟性が高く、スコアリングエレメントの脱落を防止すると共に外径も抑えることのできる医療デバイスを提供することを目的とする。
上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスは、長尺なシャフトと、
前記シャフトの先端部に設けられるバルーンと、
前記バルーンの周囲に設けられるスコアリングエレメントと、
前記バルーンの先端側に設けられる先端チップと、
前記バルーンの内部に設けられる造影マーカーと、を有し、
前記スコアリングエレメントは、前記先端チップと前記造影マーカーとの間を移動できる先端摺動部を先端部に有する。
前記シャフトの先端部に設けられるバルーンと、
前記バルーンの周囲に設けられるスコアリングエレメントと、
前記バルーンの先端側に設けられる先端チップと、
前記バルーンの内部に設けられる造影マーカーと、を有し、
前記スコアリングエレメントは、前記先端チップと前記造影マーカーとの間を移動できる先端摺動部を先端部に有する。
上記のように構成した医療デバイスは、スコアリングエレメントの先端部が接合されないため、医療デバイス先端部の柔軟性が高く、また、先端摺動部の移動が一定範囲に規制されるため、スコアリングエレメントの脱落を防止できる。
また、前記先端摺動部の内径は、前記先端チップの外径および前記造影マーカーの外径より小さいようにしてもよい。これにより、先端チップと造影マーカーにより先端摺動部の移動を確実に規制できる。
また、前記シャフトは、前記バルーンの基端部を固定する外管を有し、前記造影マーカーは、前記バルーンの先端側と基端側にそれぞれ設けられ、前記スコアリングエレメントは、前記外管と基端側の前記造影マーカーとの間を移動できる基端摺動部を基端部に有するようにしてもよい。これにより、スコアリングエレメントは長さ方向の両端が接合されないため、医療デバイス先端部の柔軟性をより高くすることができる。
また、前記基端摺動部の内径は、前記外管の外径および前記造影マーカーの外径より小さいようにしてもよい。これにより、外管と造影マーカーにより基端摺動部の移動を確実に規制できる。
また、前記スコアリングエレメントは、前記医療デバイスの他の部位との接合部を有していない。これにより、接合部による医療デバイス先端部の柔軟性低下を防止できる。
また、前記スコアリングエレメントは、単一部材で形成されているようにしてもよい。これにより、スコアリングエレメントが単一の部品で構成されるため、外径を抑えて医療デバイス先端部の通過性を高くすることができる。
また、前記スコアリングエレメントは、前記バルーンの長さ方向に沿う拡張部を有し、前記拡張部は、前記バルーンの拡張時に径方向外周側を向く角部を有し、前記角部は１２０度以下の角度を有するようにしてもよい。これにより、バルーンの拡張時には拡張部の角部が生体組織に進入し、石灰化病変部に効果的に亀裂を入れることができる。
また、前記拡張部は、軸方向と直交する平面で切断した断面において、前記角部と反対側の連結領域のみで前記先端摺動部と連結され、前記バルーンの拡張時には前記連結領域を中心に回転するようにしてもよい。これにより、バルーンが収縮している医療デバイスの挿入時には角部が外周側に露出しないようにしつつ、目的部位では角部を外周側に露出させて、拡張力を高くすることができる。
また、前記拡張部は、前記バルーンの収縮時には隣接する前記拡張部と対向し前記バルーンの拡張時には径方向外周側に向かう面に薬剤を有するようにしてもよい。これにより、バルーンが収縮している医療デバイスの挿入時に薬剤の脱落を抑制しつつ、目的部位では確実に薬剤を生体組織に移行させることができる。
また、前記拡張部は、前記バルーンの長さ方向および周方向に沿う螺旋状に形成されているようにしてもよい。これにより、拡張部は、拡張時に長さ方向および周方向に延在するため、より効果的に石灰化病変部に亀裂を生じさせることができる。
また、前記先端摺動部は、周方向に沿うスリット部を有するようにしてもよい。これにより、先端摺動部の柔軟性をより高くすることができる。
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。なお、本明細書では、医療デバイスの生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
本実施形態の医療デバイス１は、心臓の冠動脈に生じた病変部を治療する経皮的冠動脈形成術において用いられ、血管内の石灰化した病変部を拡張させるバルーンカテーテルである。
図１に示すように、医療デバイス１は、長尺状のシャフト１０と、このシャフト１０の先端部に設けられるバルーン１１と、シャフト１０の基端部に設けられるハブ１２とを有している。バルーン１１の周囲には、スコアリングエレメント１３が設けられる。
シャフト１０は、軸方向における中間位置に開口部１０ａを有している。開口部１０ａから医療デバイス１の先端まで、ガイドワイヤ２を挿通させることができる。この医療デバイス１は、いわゆるラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルである。
図２に示すように、シャフト１０は、それぞれ長尺中空状に形成された外管２０と内管２１とが同心円状に配置されている。外管２０の内径は内管２１の外径よりも大きく、内管２１は外管２０の中空内部に納められている。内管２１の中空内部は、ガイドワイヤ５を挿通させるガイドワイヤルーメン２３を形成する。また、外管２０の中空内部であって、内管２１の外側には、バルーン１１の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン２２が形成される。
内管２１は、外管２０の先端よりもさらに先端側まで突出している。バルーン１１は、基端側端部が外管２０の先端部に固定され、先端側端部が内管２１の先端部に固定されている。これにより、バルーン１２の内部が拡張ルーメン２２と連通している。バルーン１１は、拡張ルーメン２２を介して拡張用流体が注入されることで、拡張される。拡張用流体は、気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体を用いることができる。
外管２０及び内管２１は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。バルーン１１は、外管２０や内管２１と同様に可撓性を有する材料により形成されている。
内管２１のうちバルーン１１の内部に配置される部分には、先端側と基端側にそれぞれ造影マーカー２４が設けられる。造影マーカー２４は、Ｘ線造影性を有する材料、例えば、白金、金、銀、イリジウム、チタン、タングステン等の金属、またはこれらの合金等により形成できる。
バルーン１１より先端側であって内管２１の先端部には、先端チップ２５が設けられる。先端チップ２５は、基端側から先端側に向かって細くなるように形成され、先端チップ２５の基端部には内管２１の先端部が挿入固定されている。先端チップ２５は、内管２１のガイドワイヤルーメン２３と連通する内腔２５ａを有している。
バルーン１１の周囲には、スコアリングエレメント１３が設けられる。スコアリングエレメント１３は、バルーン１１の先端側に配置される先端摺動部３０と、バルーン１１の基端側に配置される基端摺動部３２と、先端摺動部３０と基端摺動部３２との間に設けられる拡張部３１とを有している。スコアリングエレメント１３は金属材で形成することができる。また、スコアリングエレメント１３は樹脂材等のその他の材料で形成してもよい。
先端摺動部３０はリング状であり、医療デバイス１の他の部位には固定されていないため、シャフト１０の長さ方向に沿って移動できる。先端摺動部３０の内径は、先端チップ２５の基端部の外径および先端側の造影マーカー２４の外径より小さい。このため、先端摺動部３０は、先端チップ２５と先端側の造影マーカー２４との間にシャフト１０の軸方向に沿う移動が規制される。また、先端チップ２５の基端部の外径は、先端側の造影マーカー２４の外径より小さい。これにより、先端チップ２５の外径を抑え、医療デバイス１の先端部の通過性を高くすることができる。なお、先端チップ２５の基端部の外径は、先端側の造影マーカー２４の外径と同じまたは大きくてもよい。
本形態において先端摺動部３０は基端から先端まで同径であるが、先端摺動部３０の先端部をカシメ加工して細径化してもよい。これにより、医療デバイス１の先端側の外径をより小さくして、通過性を高くすることができる。
基端摺動部３２はリング状であり、医療デバイス１の他の部位には固定されていないため、シャフト部１０の長さ方向に沿って移動できる。基端摺動部３２の内径は、外管２０の外径および基端側の造影マーカー２４の外径より小さい。このため、基端摺動部３２は、外管２０と基端側の造影マーカー２４との間に長さ方向の移動が規制される。
拡張部３１は、バルーン１１の表面に位置しており、バルーン１１の拡張と共に径方向に拡張することができる。図３に示すように、スコアリングエレメント１３は単一部材で形成されており、先端摺動部３０と拡張部３１および基端摺動部３２は接合部を有することなく連続している。拡張部３１は、スコアリングエレメントの長さ方向に沿う切込部３５によって周方向複数に分離できるように形成されている。
第１形態のスコアリングエレメント１３について、詳細に説明する。図４（ａ）に示すように、先端摺動部３０は、内部に内管２１を挿通できるリング状であり、周方向１箇所に隙間部３０ａが形成される。スコアリングエレメント１３をバルーン１１に取付ける際には、隙間部３０ａを周方向に広げて、隙間部３０ａからバルーン１１をスコアリングエレメント１３の内部に圧入する。バルーン１１を圧入したら、隙間部３０ａをかしめて先端摺動部３０がバルーン１１から脱落しないようにすることができる。図４（ｃ）に示すように、基端摺動部３２にも隙間部３２ａが設けられ、先端摺動部３０の隙間部３０ａと同様の機能を果たすことができる。
図４（ｂ）に示すように、第１形態の拡張部３１は、周方向に４つ設けられる。なお、拡張部３１の数はこの限りではない。拡張部３１は、径方向外周側を向く角部４０と、径方向内周側を向く内周部４１とを有している。角部４０は、９０度の角度を有している。収縮状態のバルーン１１は、４つの拡張部３１の内周部４１に囲まれるように配置される。
図５に示すように、医療デバイス１を動脈のような生体管腔５０に挿通し、その先端部を石灰化病変部５１に送達してから、バルーン１１を拡張させると、バルーン１１の表面に追従することによって拡張部３１は外周側に移動する。外周側を向いている角部４０は、拡張部３１が外周側に移動することで、石灰化病変部５１に押圧されて亀裂５２を入れることができる。これにより、石灰化病変部５１をバルーン１１の拡張力で押し広げやすくすることができる。
スコアリングエレメント１３は、医療デバイス１のその他の部位に固定されていないため、スコアリングエレメント１３を接合する部分をなくすことができ、医療デバイス１の先端部における柔軟性を高くすることができる。また、スコアリングエレメント１３は、単一部材で形成され、全体が連続的に形成されているため、融着等による外径の増加を抑えることができる。これらによって、医療デバイス１の先端部の生体管腔内における通過性を高くすることができる。
また、先端摺動部３０は先端チップ２５と先端側の造影マーカー２４との間で、基端摺動部３２は外管２０と基端側の造影マーカー２４との間で、それぞれ移動が規制されるので、スコアリングエレメント１３を医療デバイス１の先端部から脱落しないようにすることができる。
図６に示すように、先端摺動部３０には、周方向に沿うスリット部３６を設けてもよい。スリット部３６は、周方向および軸方向にそれぞれ複数配置される。スリット部３６を設けることで、先端摺動部３０をより柔軟にすることができ、医療デバイス１の先端部の通過性をより高くすることができる。スリット部の形状や数は図６の例に限られない。例えば、スリット部は、先端摺動部３０の周方向および軸方向に沿う螺旋状に形成されてもよい。また、スリット部は、基端摺動部３２に形成されてもよい。
図７に示すように、拡張部３１における切込部３７は、バルーン１１の長さ方向および周方向に沿う螺旋状に形成してもよい。これにより、１つの拡張部３１が長さ方向と周方向の両方に沿って延在するため、石灰化病変部に対して効果的に亀裂を生じさせることができる。
次に、第２形態のスコアリングエレメント６０について説明する。本形態のスコアリングエレメント６０は、拡張部６１の形態が第１形態のスコアリングエレメント１３と異なっている。図８に示すように、拡張部６１は、周方向に沿って４つ設けられ、断面三角形状を有するように形成されている。拡張部６１は、径方向外周側を向く角部６２を有している。角部６２は９０度未満の角度を有する。また、拡張部６１は、径方向内周側を向く内周部６３を有している。このように、拡張部６１は断面三角形状を有していてもよく、この場合も角部６２が外周側を向いているため、バルーン１１の拡張時には角部６２が生体管腔の石灰化病変部に進入して亀裂を生じさせることができる。
拡張部の断面形状は、様々な形状にすることができ、図８に示した三角形状の他、より多数の辺を有する多角形状であってもよい。
次に、第３形態のスコアリングエレメント７０について説明する。図９に示すように、本形態のスコアリングエレメント７０の拡張部７２は、周方向に沿って８つ設けられる。なお、拡張部７２の数はこのかぎりではない。それぞれの拡張部７２は、周方向に隣接する拡張部７２と対向する２面と、径方向外周側に向かう円弧状の面とを有している。バルーン１１の収縮状態において、鋭角状の角部７４は、外周側に向かっていない状態である。
図１０に示すように、拡張部７２は、スコアリングエレメント７０を形成する部材に設けられた切込部７６によって、隣接する拡張部７２と分離されている。拡張部７２の両端部には、切込部７６より幅の大きい広幅切込部７７が形成されている。図１１（ｂ）に示すように、先端摺動部７１や基端摺動部７３と接続される拡張部７２の両端部は、広幅切込部７７により拡張部７２が大きく切り欠かれている。拡張部７２の両端部に残った領域は、先端摺動部７１や基端摺動部７３と接続される連結領域７５である。中央部の拡張部７２において連結領域７５に相当する領域は、図１１（ａ）において網掛けで示している。連結領域７５は、軸方向と直交する平面で切断した断面において、拡張部７２のうち角部７４と反対側の領域であり、拡張部７２の一方に偏っている。このため、拡張部７２を径方向に拡張させた際には、先端摺動部７１や基端摺動部７３に支持された連結領域７５を中心に、拡張部７２が回転する。
図１２に示すように、バルーン１１により拡張部７２を径方向に拡張させると、拡張部７２は連結領域７５の部分を中心に回転し、角部７４が径方向外周側を向くように立ち上がる。これにより、角部７４が石灰化病変部に圧入され、効果的に石灰化病変部に亀裂を生じさせることができる。バルーン１１の収縮時には、角部７４は露出していないので、医療デバイス１を生体管腔内に挿入していく際に、角部７４が管腔内壁等に引っ掛かることを抑制できる。
また、拡張部７２には再狭窄抑制のための薬剤を設けることができる。本形態において薬剤は、バルーン１１の収縮時には隣接する拡張部７２と向かい合い、バルーン１１の拡張時には径方向外周側を向く対向面７８に設けられる。これにより、医療デバイス１の挿入時に薬剤の脱落を抑制しつつ、目的部位においては生体組織に対して薬剤を確実に移行させることができる。
次に、第４形態のスコアリングエレメント８０について説明する。図１３に示すように、本形態のスコアリングエレメント８０の拡張部８２は、第３形態の拡張部７２と概ね同様の形状を有しているが、外周側に面する外周面が平面状となっている点が異なっている。拡張部８２は、バルーン１１が収縮した状態において外周側に向かない角部８３を有している。角部８３は、バルーン１１が拡張して拡張部８２が連結領域を中心に回転しながら拡張することで、外周側に向いて石灰化病変部に亀裂を入れることができる。
次に、第１形態のスコアリングエレメント１３の製造工程について説明する。スコアリングエレメント１３は、ワイヤ９０にレーザーを照射することで切断するレーザーカットにより形成される。図１４（ａ）に示すように、ワイヤ９０は円形断面形状を有している。図１４（ｂ）に示すように、ワイヤ９０は中心部に円形状の貫通孔を形成されると共に、その周囲部が図に示されているように切断される。なお、円形状の貫通孔は、レーザーの集光によって形成されるため、実際には図面より小さい径に形成される。その上で不要部を除去することにより、図１４（ｃ）に示す拡張部３１が形成される。ワイヤ９０の長さ方向両端部には、中心部の貫通孔と隙間部３０ａ、３２ａがカットされることで形成される。
次に、第２形態のスコアリングエレメント６０の製造工程について説明する。第２形態のスコアリングエレメント６０も、図１５（ａ）に示すように円形断面形状のワイヤ９０をレーザーカットすることで形成される。ワイヤ９０を図１５（ｂ）に示すようにカットし、不要部を除去することで、図１５（ｃ）に示す拡張部６１が形成される。先端摺動部７１と基端摺動部７３については、第１形態の場合と同様である。
次に、第３形態および第４形態のスコアリングエレメント７０、８０の製造工程について説明する。第３形態のスコアリングエレメント７０および第４形態のスコアリングエレメント８０も、図１６（ａ）に示すように断面円形状のワイヤ９０をレーザーカットすることで形成される。ワイヤ９０を図１６（ｂ）に示すように、カットし、中心部分を除去することで、図１６（ｃ）に示す第３形態の拡張部７２が形成される。また、図１６（ｂ）の状態からワイヤ９０の外周面を直線状にカットすることで、図１６（ｃ’）に示す第４形態の拡張部８２が形成される。先端摺動部と基端摺動部については、第１形態の場合と同様である。
以上のように、上述の実施形態の医療デバイス１は、長尺なシャフト１０と、シャフト１０の先端部に設けられるバルーン１１と、バルーン１１の周囲に設けられるスコアリングエレメント１３と、バルーン１１の先端側に設けられる先端チップ２５と、バルーン１１の内部に設けられる造影マーカー２４と、を有し、スコアリングエレメント１３は、先端チップ２５と造影マーカー２４との間を移動できる先端摺動部３０を先端部に有する。このように構成された医療デバイス１は、スコアリングエレメント１３の先端部が接合されないため、医療デバイス１の先端部の柔軟性が高く、また、先端摺動部３０の移動が一定範囲に規制されるため、スコアリングエレメント１３の脱落を防止できる。
また、先端摺動部３０の内径は、先端チップ２５の外径および造影マーカー２４の外径より小さいようにしてもよい。これにより、先端チップ２５と造影マーカー３５により先端摺動部３０の移動を確実に規制できる。
また、シャフト１０は、バルーン１１の基端部を固定する外管２０を有し、造影マーカー２４は、バルーン１１の先端側と基端側にそれぞれ設けられ、スコアリングエレメント１３は、外管２０と基端側の造影マーカー２４との間を移動できる基端摺動部３２を基端部に有するようにしてもよい。これにより、スコアリングエレメント１３は長さ方向の両端が接合されないため、医療デバイス１の先端部の柔軟性をより高くすることができる。
また、基端摺動部３２の内径は、外管２０の外径および造影マーカー２４の外径より小さいようにしてもよい。これにより、外管２０と造影マーカー２４により基端摺動部３２の移動を確実に規制できる。
また、スコアリングエレメント１３は、医療デバイス１の他の部位との接合部を有していない。これにより、接合部による医療デバイス１の先端部の柔軟性低下を防止できる。
また、スコアリングエレメント１３は、単一部材で形成されているようにしてもよい。これにより、スコアリングエレメント１３が単一の部品で構成されるため、外径を抑えて医療デバイス１の先端部の通過性を高くすることができる。
また、スコアリングエレメント１３は、バルーン１１の長さ方向に沿う拡張部３１を有し、拡張部３１は、バルーン１１の拡張時に径方向外周側を向く角部４０を有し、角部４０は１２０度以下の角度を有するようにしてもよい。これにより、バルーン１１の拡張時には拡張部３１の角部４０が生体組織に押圧され、石灰化病変部に効果的に亀裂を入れルことができる。
また、拡張部７２は、軸方向と直交する平面で切断した断面において、角部７４と反対側の連結領域７５のみで先端摺動部７１と連結され、バルーン１１の拡張時には連結領域７５を中心に回転するようにしてもよい。これにより、バルーン１１が収縮している医療デバイス１の挿入時には角部７４が外周側に露出しないようにしつつ、目的部位では角部７４を外周側に露出させて、拡張力を高くすることができる。
また、拡張部７２は、バルーン１１の収縮時には隣接する拡張部７２と対向しバルーン１１の拡張時には径方向外周側に向かう面７８に薬剤を有するようにしてもよい。これにより、バルーン１１が収縮している医療デバイス１の挿入時に薬剤の脱落を抑制しつつ、目的部位では確実に薬剤を生体組織に移行させることができる。
また、拡張部３１は、バルーン１１の長さ方向および周方向に沿う螺旋状に形成されているようにしてもよい。これにより、拡張部３１は、拡張時に長さ方向および周方向に延在するため、より効果的に石灰化病変部に亀裂を生じさせることができる。
また、先端摺動部３０は、周方向に沿うスリット部３６を有するようにしてもよい。これにより、先端摺動部３０の柔軟性をより高くすることができる。
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上述の実施形態では、医療デバイス１は心臓の冠動脈に生じた病変部において用いられるものであったが、それ以外の生体管腔内の病変部に用いられるものであってもよい。
また、上述した実施形態において拡張部は、それぞれ１２０度以下の角度を有する角部を有しているが、拡張部は角部を有していなくてもよい。
１ 医療デバイス
２ ガイドワイヤ
１０ シャフト
１０ａ 開口部
１１ バルーン
１２ ハブ
１３ スコアリングエレメント
２０ 外管
２１ 内管
２２ 拡張ルーメン
２３ ガイドワイヤルーメン
２４ 造影マーカー
２５ 先端チップ
３０ 先端摺動部
３１ 拡張部
３２ 基端摺動部
３５ 切込部
３６ スリット部
３７ 切込部
４０ 角部
４１ 内周部
５０ 生体管腔
５１ 石灰化病変部
５２ 亀裂
６０ スコアリングエレメント
６１ 拡張部
６２ 角部
６３ 内周部
７０ スコアリングエレメント
７１ 先端摺動部
７２ 拡張部
７３ 基端摺動部
７４ 角部
７５ 連結領域
７６ 切込部
７７ 広幅切込部
７８ 対向面
８０ スコアリングエレメント
８２ 拡張部
８３ 角部
９０ ワイヤ
２ ガイドワイヤ
１０ シャフト
１０ａ 開口部
１１ バルーン
１２ ハブ
１３ スコアリングエレメント
２０ 外管
２１ 内管
２２ 拡張ルーメン
２３ ガイドワイヤルーメン
２４ 造影マーカー
２５ 先端チップ
３０ 先端摺動部
３１ 拡張部
３２ 基端摺動部
３５ 切込部
３６ スリット部
３７ 切込部
４０ 角部
４１ 内周部
５０ 生体管腔
５１ 石灰化病変部
５２ 亀裂
６０ スコアリングエレメント
６１ 拡張部
６２ 角部
６３ 内周部
７０ スコアリングエレメント
７１ 先端摺動部
７２ 拡張部
７３ 基端摺動部
７４ 角部
７５ 連結領域
７６ 切込部
７７ 広幅切込部
７８ 対向面
８０ スコアリングエレメント
８２ 拡張部
８３ 角部
９０ ワイヤ
Claims (11)
- 長尺なシャフトと、
前記シャフトの先端部に設けられるバルーンと、
前記バルーンの周囲に設けられるスコアリングエレメントと、
前記バルーンの先端側に設けられる先端チップと、
前記バルーンの内部に設けられる造影マーカーと、を有し、
前記スコアリングエレメントは、前記先端チップと前記造影マーカーとの間を移動できる先端摺動部を先端部に有する医療デバイス。 - 前記先端摺動部の内径は、前記先端チップの外径および前記造影マーカーの外径より小さい請求項１に記載の医療デバイス。
- 前記シャフトは、前記バルーンの基端部を固定する外管を有し、
前記造影マーカーは、前記バルーンの先端側と基端側にそれぞれ設けられ、
前記スコアリングエレメントは、前記外管と基端側の前記造影マーカーとの間を移動できる基端摺動部を基端部に有する請求項１または２に記載の医療デバイス。 - 前記基端摺動部の内径は、前記外管の外径および前記造影マーカーの外径より小さい請求項３に記載の医療デバイス。
- 前記スコアリングエレメントは、前記医療デバイスの他の部位との接合部を有していない請求項１～４のいずれか１項に記載の医療デバイス。
- 前記スコアリングエレメントは、単一部材で形成されている請求項１～５のいずれか１項に記載の医療デバイス。
- 前記スコアリングエレメントは、前記バルーンの長さ方向に沿う拡張部を有し、
前記拡張部は、前記バルーンの拡張時に径方向外周側を向く角部を有し、
前記角部は１２０度以下の角度を有する請求項１～６のいずれか１項に記載の医療デバイス。 - 前記拡張部は、軸方向と直交する平面で切断した断面において、前記角部と反対側の連結領域のみで前記先端摺動部と連結され、前記バルーンの拡張時には前記連結領域を中心に回転する請求項７に記載の医療デバイス。
- 前記拡張部は、前記バルーンの収縮時には隣接する前記拡張部と対向し前記バルーンの拡張時には径方向外周側に向かう面に薬剤を有する請求項８に記載の医療デバイス。
- 前記拡張部は、前記バルーンの長さ方向および周方向に沿う螺旋状に形成されている請求項７～９のいずれか１項に記載の医療デバイス。
- 前記先端摺動部は、周方向に沿うスリット部を有する請求項１～１０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
Priority Applications (2)
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2020149321A JP2023159897A (ja) | 2020-09-04 | 2020-09-04 | 医療デバイス |
Publications (1)
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2020149321A Pending JP2023159897A (ja) | 2020-09-04 | 2020-09-04 | 医療デバイス |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
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