JP2023148024A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】より良好な操作性を実現することが可能なカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテル１００は、ルーメン４１を有する長尺な管状本体１０を備え、管状本体１０の先端部１０ａは、先端側から基端側に向けて徐々に外径が拡径しているテーパー部と、それぞれが当該管状本体１０の外周面に周回状に形成された凹部又は凸部である複数のアンカー部３０と、を有し、複数のアンカー部３０には、管状本体１０の軸方向においてテーパー部を間に挟んでいる第１アンカー部（凹部３１）と第２アンカー部（第１凸部３３）とが含まれる。【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテルに関する。

近年、血管等の体腔に挿入可能なカテーテルの開発が行なわれている（例えば特許文献１）。
一般に、カテーテルは、ガイドワイヤを用いたオーバーザワイヤという手法で体腔に挿入される。この手法では、カテーテルに挿通したガイドワイヤの先端部をカテーテルの先端から突出させ、該ガイドワイヤの先端を所望の分枝路に到達させた後、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを押し込むことによって、カテーテルを所望の分枝路に挿入させる。
同文献には、管状本体の外径が軸方向における位置にかかわらず略一定となっている構成が記載されている。

特開２００７－８２８０２号公報

本願発明者の検討によれば、特許文献１のカテーテルの構造では、カテーテルの操作性について、改善の余地がある。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、より良好な操作性を実現することが可能なカテーテルを提供するものである。

本発明は、ルーメンを有する長尺な管状本体を備え、
前記管状本体の先端部は、
先端側から基端側に向けて徐々に外径が拡径しているテーパー部と、
それぞれが当該管状本体の外周面に周回状に形成された凹部又は凸部である複数のアンカー部と、
を有し、
前記複数のアンカー部には、前記管状本体の軸方向において前記テーパー部を間に挟んでいる第１アンカー部と第２アンカー部とが含まれるカテーテルを提供するものである。

本発明によれば、カテーテルのより良好な操作性を実現することができる。

実施形態に係るカテーテルの模式的な全体図である。 図１に示すＡ部の部分拡大の側面図である。 図１に示すＡ部の部分拡大図であり、管状本体の軸方向に沿った断面を示す。 図３に示すＡ部の部分拡大図である。 図３に示すＢ部の部分拡大図である。 図１に示すＢ部の部分拡大の側面図である。 図７（ａ）は図６に示すＡ部の部分拡大図であり、図７（ｂ）は図６に示すＢ部の部分拡大図であり、図７（ｃ）は図６に示すＣ部の部分拡大図である。 実施形態に係るカテーテルの動作の一例を説明するための模式図である。 図９（ａ）は図８に示すＡ部の部分拡大図であり、図９（ｂ）は図８に示すＢ部の部分拡大図である。 カテーテルの動作の他の一例を説明するための模式図である。

以下、本発明の実施形態について、図１から図９（ｂ）を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
本実施形態に係るカテーテル１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。

図１から図７（ｃ）のいずれかに示すように、本実施形態に係るカテーテル１００は、ルーメン４１を有する長尺な管状本体１０を備えている。
管状本体１０の先端部１０ａは、先端側から基端側に向けて徐々に外径が拡径しているテーパー部（本実施形態の場合、後述する第２先端領域１３）と、それぞれが当該管状本体１０の外周面に周回状に形成された凹部又は凸部である複数のアンカー部３０（図２及び図３参照）と、を有する。
複数のアンカー部３０には、管状本体１０の軸方向においてテーパー部を間に挟んでいる第１アンカー部（本実施形態の場合、図２及び図３に示す凹部３１）と第２アンカー部（本実施形態の場合、図２及び図３に示す第１凸部３３）とが含まれる。

カテーテル１００は、例えば、ルーメン４１を介して造影剤や薬液等の液体を体腔内に供給するために用いられる。本実施形態の場合、一例として、カテーテル１００が挿入される体腔は血管であるが、当該体腔は、例えば、気管、腸管などの消化管等であってもよい。

本実施形態によれば、カテーテル１００は、管状本体１０の軸方向においてテーパー部を間に挟んでいる第１アンカー部と第２アンカー部とを少なくとも有する。
これにより、第１アンカー部又は第２アンカー部、もしくは第１アンカー部及び第２アンカー部の各々によって、屈曲した体腔（例えば、図８に示す血管３１０）の内壁面に対しても、管状本体１０の先端部１０ａが良好にアンカーすることができる。すなわち、カテーテル１００のより良好な操作性を実現することができる。
また、テーパー部の剛性が先端側から基端側に向けて高くなっているので、当該テーパー部の弾性復元力によって、基端側に配置されているアンカー部３０が血管３１０の内壁面に対して十分に押圧される（すなわち良好にアンカーする）ようにできる。
なお、図８では、一例として、血管３１０が、第１部分３１２と、当該第１部分３１２から分枝している第２部分３１３と、を含み、第１部分３１２と第２部分３１３とによって、ヘアピンカーブ状の屈曲部３１１が形成されている状態を示している。

以下の説明において、カテーテル１００の遠位側を先端側、その近位側を基端側ともいう。また、先端部は、遠位端（最先端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、近位端（最基端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味するものとする。
また、以下において、管状本体１０の軸方向を単に軸方向と称したり、管状本体１０の径方向を単に径方向と称したり、管状本体１０の周方向を単に周方向と称したりする場合がある。

図１に示すように、管状本体１０は、長尺な中空の管状部材である。
図３に示すように、管状本体１０は、例えば、内層４２と、内層４２の周囲に設けられた外層４３と、を備える二層構造であり、管状本体１０の軸心側から、内層４２と外層４３との順に積層されて構成されている。
内層４２は、管状本体１０の最内層であり、管状本体１０の先端と基端との両端において開口している。本実施形態の場合、ルーメン４１は、内層４２の内周面によって画定されている。
内層４２は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー樹脂により構成されている。フッ素系の熱可塑性ポリマー材料は、特に限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）及びペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などとすることができる。
外層４３は管状本体１０の最外層である。例えば、管状本体１０の肉厚の大部分（過半部）は、外層４３の肉厚によって占められている。
ルーメン４１は、管状本体１０の先端から基端に亘って連続的に形成されており、管状本体１０の先端と基端においてそれぞれ開口している。

また、管状本体１０は、例えば、編組された金属ワイヤにより網目状に構成された補強層５０（図３参照）を含む。
補強層５０は、例えば、外層４３に埋設されており、内層４２の周囲に配置されている。補強層５０は、例えば、内層４２と同軸に配置されている。
補強層５０は、例えば、管状本体１０の先端から基端に亘って配設されている。管状本体１０は、補強層５０によってその全体が補強されている。
なお、補強層５０は、例えば、コイル状に巻回された金属ワイヤによって構成されたものであってもよい。また、補強層５０は、例えば、管状本体１０の軸方向における一部分に配設されていてもよい。

更に、本実施形態の場合、カテーテル１００は、管状本体１０の先端部１０ａに埋設されているマーカー部材７０（図１参照）を備えている。
より詳細には、マーカー部材７０は、例えば、外層４３の先端部に埋設されている。
マーカー部材７０は、例えば、白金やタングステンなどのＸ線不透過性の材料によって構成されている筒状の部材である。マーカー部材７０は、管状本体１０と同軸の配置で外層４３に埋設されている。
マーカー部材７０の位置を指標とすることにより、Ｘ線（放射線）観察下において体腔内における管状本体１０の先端部１０ａの位置を適確に認識することができる。

また、図１に示すように、管状本体１０の基端部１０ｂには、使用者によって把持される把持部９０が設けられている。把持部９０は、その基端から図示しない注入器（シリンジ）やインジェクターなどの薬液注入デバイスを挿入するための連結部９１を有している。連結部９１の外周には、シリンジを着脱可能に固定できるようにねじ溝が形成されている。軸方向における把持部９０の中央部には、ハブ９２が設けられている。把持部９０には当該把持部９０を先端から基端に亘って軸心方向に貫通する貫通孔が形成されており、この貫通孔における先端側の部分に管状本体１０の基端部１０ｂが挿入されて、把持部９０に対して管状本体１０の基端部１０ｂが固定されている。ハブ９２は、把持部９０の軸心を介して対向する２枚の羽部９３を有している。把持部９０の軸心を中心として羽部９３を回転させることにより、管状本体１０の全体を軸回転させるトルク操作が可能であり、体腔に侵入した管状本体１０の先端の向きを調整することができる。ハブ９２の先端側には、プロテクタ９４が設けられており、カテーテル１００の基端部の周囲を覆っている。

図１に示すように、管状本体１０は、一例として、先端側小径領域２１と、先端側小径領域２１の基端側に連なっている拡径領域２３と、拡径領域２３の基端側に隣接しているとともに、先端側小径領域２１よりも大径の大径領域２２と、を含む。先端側小径領域２１、大径領域２２及び拡径領域２３は、互いに同軸に配置されている。
図２に示すように、先端側小径領域２１においては、例えば、凹部３１の形成箇所を除いて、軸方向における位置にかかわらず内径及び外径が略一定となっている。
拡径領域２３においては、例えば、基端側に向けてルーメン４１の内径と当該管状本体１０の外径とが段階的に拡径している。
大径領域２２においては、例えば、後述する第３凸部３５及び第４凸部３７の各々の形成箇所を除いて、軸方向における位置にかかわらず内径及び外径が略一定となっている。
より詳細には、先端側小径領域２１は、例えば、管状本体１０の最先端部を構成している第１先端領域１２と、第１先端領域１２の基端側に連なっている凹部３１（第１アンカー部）と、を含む。
拡径領域２３は、例えば、凹部３１を介して第１先端領域１２の基端側に連なっている第２先端領域１３と、第２先端領域１３の基端側に第１凸部３３（第２アンカー部）を介して連なっている第３先端領域１４と、を含む。
図１に示すように、大径領域２２は、例えば、第３先端領域１４の基端側に連なっている第４先端領域１５と、後述する第３凸部３５（第４アンカー部）を介して第４先端領域１５の基端側に連なっている第５先端領域１６と、後述する第４凸部３７（第５アンカー部）を介して第５先端領域１６の基端側に連なっている中間・基端領域１７と、を含む。
また、本実施形態の場合、管状本体１０の先端部１０ａは、例えば、第１先端領域１２から第５先端領域１６までを含む領域である。すなわち、各アンカー部３０（第１アンカー部～第５アンカー部）が、管状本体１０の先端部１０ａに配置されている。
なお、図１においては、第１先端領域１２～第５先端領域１６及び中間・基端領域１７の各部位の寸法比率を模式的に示している。

図１に示すように、第１先端領域１２の先端部には、例えば、上述のマーカー部材７０が設けられている。第１先端領域１２の内径及び外径の各々は、例えば、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
図２及び図３に示すように、凹部３１は、例えば、第１先端領域１２及び第２先端領域１３の各々よりも径方向内側に窪んだ凹部３１（溝部）となっている。凹部３１は、例えば、管状本体１０の外周面に周回状に形成されている。より詳細には、凹部３１は、例えば、管状本体１０の外周面に周方向において３６０度周回している。ただし、凹部３１は、例えば、Ｃ環状（周方向において３６０度未満）に延在していてもよいし、複数の凹部３１が、周方向において間欠的に配置されていてもよい。
本実施形態の場合、一例として、凹部３１が上記の第１アンカー部を構成している。すなわち、本実施形態の場合、第１先端領域１２と第２先端領域１３との境界部に第１アンカー部が配置されている。

図１に示すように、本実施形態の場合、第２先端領域１３の外径は、先端側から基端側に向けて徐々に拡径しており、当該第２先端領域１３が、例えば、上記のテーパー部を構成している。
また、第３先端領域１４の外径は、当該第３先端領域１４の基端部を除いて、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。一方、図１及び図６に示すように、第３先端領域１４の基端部は、例えば、第３先端領域１４におけるその他の部分よりも僅かに大径となっている大径部１４ａと、大径部１４ａの基端側に連なっているとともに外径が先端側から基端側に向けて徐々に拡径している第２テーパー部１４ｂと、を含む。
大径部１４ａの外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
第２テーパー部１４ｂの基端は、例えば、第４先端領域１５の先端側に連なっている。

図２及び図３に示すように、第２先端領域１３の基端と第３先端領域１４の先端との境界部には、例えば、径方向外方に向けて突出している第１凸部３３が形成されている。第１凸部３３は、例えば、管状本体１０の外周面に周回状に形成されている。
第１凸部３３（突条部）は、例えば、周方向において３６０度周回している。ただし、第１凸部３３は、例えば、Ｃ環状（周方向において３６０度未満）に延在していてもよいし、複数の第１凸部３３が、周方向において間欠的に配置されていてもよい。
本実施形態の場合、第１凸部３３が、上記の第２アンカー部である。すなわち、本実施形態の場合、第２アンカー部は、管状本体１０の外周面に周回状に形成されている凸部（第１凸部３３）である。
図２及び図３に示すように、凹部３１（第１アンカー部）は、テーパー部（第２先端領域１３）の先端側に連なっており、第１凸部３３（第２アンカー部）は、当該テーパー部（第２先端領域１３）の基端側に連なっている。換言すると、軸方向において、凹部３１（第１アンカー部）と第１凸部３３（第２アンカー部）との間にテーパー部（第２先端領域１３）が配置されている。

更に、図６に示すように、大径部１４ａの基端と第２テーパー部１４ｂの先端との境界部にも、例えば、径方向外方に向けて突出している第２凸部３４が形成されている。第２凸部３４は、例えば、管状本体１０の外周面に周回状に形成されている。
第２凸部３４（突条部）は、例えば、周方向において３６０度周回している。ただし、第２凸部３４は、例えば、Ｃ環状（周方向において３６０度未満）に延在していてもよいし、複数の第２凸部３４が、周方向において間欠的に配置されていてもよい。
本実施形態の場合、第２凸部３４は、例えば、後述する第３アンカー部である。

図１に示すように、第４先端領域１５の外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。第４先端領域１５の外径は、例えば、第３先端領域１４の基端の外径と略同等に設定されている。
第５先端領域１６の外径は、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。第５先端領域１６の外径は、例えば、第４先端領域１５の外径よりも僅かに大きい寸法に設定されている。
中間・基端領域１７の外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
図６、図７（ｂ）及び図７（ｃ）に示すように、本実施形態の場合、第４先端領域１５の基端と第５先端領域１６の先端との境界部には、例えば、径方向外方に向けて突出している第３凸部３５が形成されている。同様に、第５先端領域１６の基端と中間・基端領域１７の先端との境界部には、例えば、径方向外方に向けて突出している第４凸部３７が形成されている。
第３凸部３５及び第４凸部３７の各々は、例えば、管状本体１０の外周面に周回状に形成されている。
第３凸部３５及び第４凸部３７の各々は、例えば、周方向において３６０度周回している。ただし、第３凸部３５及び第４凸部３７の各々は、例えば、Ｃ環状（周方向において３６０度未満）に延在していてもよい。また、複数の第３凸部３５が、周方向において間欠的に配置されていてもよい。同様に、複数の第４凸部３７が、周方向において間欠的に配置されていてもよい。
本実施形態の場合、一例として、第３凸部３５は、第４アンカー部であり、第４凸部３７は、第５アンカー部である。すなわち、複数のアンカー部３０は、例えば、先端側から順に、凹部３１（第１アンカー部）、第１凸部３３（第２アンカー部）、第２凸部３４（第３アンカー部）、第３凸部３５（第４アンカー部）及び第４凸部３７（第５アンカー部）をそれぞれ有する。

本実施形態の場合、上述のように、第１アンカー部は、例えば、管状本体１０の外周面に周回状に形成されている凹部３１である。
これにより、凹部３１が血管３１０の内壁面に対して良好にアンカーするようにできるので、例えば、液体を血管３１０内に注入する際に、当該液体が吐出される際の反動によって、意図せず管状本体１０が基端側に後退してしまうことを抑制できる。すなわち、血管３１０内における所望の部位により確実に液体を注入することができるので、カテーテル１００の操作性がより良好となる。

また、上述のように、第２アンカー部は、管状本体１０の外周面に周回状に形成されている凸部（第１凸部３３）である。
これにより、第１凸部３３が血管３１０の内壁面に対して良好にアンカーするようにできるので、例えば、液体を体腔内に注入する際に、当該液体が吐出される際の反動によって、意図せず管状本体１０が基端側に後退してしまうことを抑制できる。

より詳細には、本実施形態の場合、上述のように、テーパー部（第２先端領域１３）を基準として、先端側に凹部３１が配置されており、基端側に第１凸部３３が配置されている。
このため、図８に示すように、例えば、血管３１０の第１部分３１２から第２部分３１３に管状本体１０の先端部１０ａを挿入する場合、第１部分３１２と第２部分３１３との境界部であるヘアピンカーブ状に屈曲した屈曲部３１１の内周側（インコース側）の内壁面に対して凹部３１がアンカーする（図９（ａ）参照）。一方で、屈曲部３１１よりも基端側（手前側）の血管３１０の内壁面に対して第１凸部３３がアンカーするようにできる（図９（ｂ）参照）。
また、上述のように、管状本体１０において、凹部３１と第１凸部３３との間の部分は、テーパー部（第２先端領域１３）となっている。
本実施形態の場合、テーパー部（第２先端領域１３）の弾性復元力は先端側に向けて徐々に小さくなっている。
これにより、例えば、図８に示すように、管状本体１０の先端部１０ａが血管３１０の第１部分３１２から第２部分３１３に向けて屈曲しているとともに、凹部３１が屈曲部３１１（第１部分３１２と第２部分３１３との境界部）にアンカーしている状態において、テーパー部の弾性復元力によって凹部３１のアンカーが解除されてしまうことを抑制できる。
また、テーパー部（第２先端領域１３）の剛性が先端側から基端側に向けて徐々に高くなっているので、当該テーパー部の弾性復元力によって、第１凸部３３が、図８に示すように、血管３１０の内壁面に対して十分に押圧される（すなわち良好にアンカーする）ようにできる。
よって、例えば、液体を血管３１０内に注入する際に、管状本体１０の先端部１０ａが、血管３１０の屈曲部３１１に沿って屈曲した状態を良好に維持することができる。

更に、上述のように、複数のアンカー部３０には、例えば、第２アンカー部（本実施形態の場合、第１凸部３３）よりも基端側に配置されている第３アンカー部（本実施形態の場合、第２凸部３４）が含まれている。
第３アンカー部は、管状本体１０の外周面に周回状に形成されている凸部である。
これにより、管状本体１０における第１凸部３３よりも基端側の部分においても、当該管状本体１０が血管３１０の内壁面に対して良好にアンカーするようにできる。
同様に、上述のように、複数のアンカー部３０には、例えば、第３アンカー部よりも基端側に配置されている第４アンカー部（本実施形態の場合、第３凸部３５）と、第４アンカー部よりも基端側に配置されている第５アンカー部（本実施形態の場合、第４凸部３７）と、が含まれている。
第４アンカー部及び第５アンカー部の各々は、管状本体１０の外周面に周回状に形成されている凸部である。
これにより、管状本体１０における第２凸部３４よりも基端側の部分においても、当該管状本体１０が血管３１０の内壁面に対して良好にアンカーするようにできる。

図４に示すように、第１アンカー部（凹部３１）の凹形状は、例えば、底面３１ａと、底面３１ａの先端から径方向外方に起立している前壁面３１ｂと、底面３１ａの後端から径方向外方に起立している後壁面３１ｃと、を有する。
前壁面３１ｂは、例えば、基端側から先端側に向けて径方向外方に変位する向きに傾斜している。
また、後壁面３１ｃは、例えば、先端側から基端側に向けて径方向外方に変位する向きに傾斜している。
底面３１ａは、例えば、先端側から基端側に向けて径方向外方に変位する向きに傾斜している。
これにより、基端側から先端側に向けてカテーテル１００を体腔内に挿入する際の摺動抵抗を低減できる。
また、図８に示すように、血管３１０の屈曲部３１１の内壁面に底面３１ａが当接する場合、管状本体１０の先端部１０ａは、当該内壁面に沿って良好に基端側から先端側に向けて摺動できる。

ここで、図４に示すように、底面３１ａと後壁面３１ｃとのなす内角Ｒ１は、９０度を超え１８０度未満であり、底面３１ａと前壁面３１ｂとのなす内角Ｒ２は、底面３１ａと後壁面３１ｃとのなす内角よりも小さいことが好ましい。
このようにすることによって、管状本体１０を先端側に向けて摺動させて、当該管状本体１０の先端部１０ａを血管３１０にアンカーさせる際に、血管３１０の内壁面の一部分を後壁面３１ｃに沿って凹部３１内へとスムーズに案内することができる。また、前壁面３１ｂが血管３１０の内壁面に対して良好にアンカーするようにできるので、意図せず管状本体１０が基端側に後退してしまうことを抑制できる。

また、図５に示すように、第２アンカー部（本実施形態の場合、第１凸部３３）は、例えば、突出方向の先端側に向けて、基端側に反り返った形状に形成されていることが好ましい。
このようにすることによって、例えば、液体を血管３１０内に注入する際に、当該液体が吐出される際の反動によって、管状本体１０が先端側から基端側に後退しようとする際に、第１凸部３３が血管３１０の内壁面に対して良好にアンカーするように（フックするように）できる。よって、管状本体１０が意図せず基端側に後退してしまうことをより確実に規制することができる。
第１凸部３３は、例えば、略鉤爪状に形成されている。
ただし、本発明において、第１凸部３３の形状はこの例に限定されず、例えば、上述のように突出方向の先端側に向けて、基端側に反り返った形状でなくともよく、例えば、山形形状などのその他の形状となっていてもよい。

また、第１アンカー部の深さ寸法（図４に示すＤ１）の絶対値よりも第２アンカー部の高さ寸法（図５に示すＨ１）の絶対値の方が大きいことが好ましい。
このようにすることによって、管状本体１０が先端側から基端側に後退しようとする際に、第１凸部３３が血管３１０の内壁面に対してより良好にアンカーするようにできる。

本実施形態の場合、一例として、第２アンカー部（第１凸部３３）の高さ寸法Ｈ１の絶対値は、第１アンカー部の深さ寸法Ｄ１の絶対値の１．５倍以上であることが好ましく、より好ましくは２倍以上、更に好ましくは２．５倍以上である。
このようにすることによって、管状本体１０が先端側から基端側に後退しようとする際に、第１凸部３３が血管３１０の内壁面に対してより一層良好にアンカーするようにできる。

本実施形態の場合、凹部３１を形成する手法としては、特に限定されないが、例えば、所望の凹部３１の寸法に応じて、レーザ加工等により管状本体１０の外層４３の表層の一部分を切削する手法や、ナノインプリントなどの微細加工によって凹凸を転写する手法等を挙げることができる。また、これらの手法以外にも、樹脂チューブの外周面にワイヤを１周巻き付けて、ワイヤの形状を樹脂チューブの外周面に対して熱収縮テープを用いて熱賦形することによって凹部３１（溝部）を形成する手法や、管状本体１０を構成する複数の樹脂チューブの隙間や重なりの長さを所定に調整する手法なども挙げることができる。
また、第１凸部３３、第２凸部３４、第３凸部３５及び第４凸部３７を形成する手法としては、特に限定されないが、例えば、２枚の薄い帯状部材と樹脂チューブとを用いて形成する手法が挙げられる。より詳細には、管状本体１０を成形する際に、先ず管状本体１０のコア部材（不図示）に樹脂チューブを外挿する。続いて、樹脂チューブの外周囲に２枚の帯状部材をそれぞれ巻回する。この際に、帯状部材の軸線方向において、当該帯状部材どうしの間に僅かな間隙が形成されるようにする。そして、各帯状部材の外周囲に熱収縮テープを更に巻回し熱賦形することで、溶解した樹脂チューブの樹脂が上記隙間から溢れ出て凸条（凸部）が形成される。また、この手法以外にも、凹部３１と同様に、管状本体１０を構成する複数の樹脂チューブの隙間や重なりの長さを所定に調整する手法なども挙げることができる。

ここで、管状本体１０は、例えば、先端側から基端側に向けて段階的に樹脂硬度が増大している。
そして、複数のアンカー部３０には、例えば、管状本体１０の樹脂硬度の変化点と対応する位置に配置されている２つ以上のアンカー部３０が含まれる。
２つ以上のアンカー部３０には、当該２つ以上のアンカー部３０の深さ寸法又は高さ寸法の絶対値が、変化点における樹脂硬度の変化割合に応じた大小関係となっている組み合わせが存在する。
このような構成によれば、管状本体１０において、２つ以上のアンカー部のうち、より浅い／低い寸法のアンカー部（凹部又は凸部）が、樹脂硬度の変化割合がより小さい変化点と対応する位置に配置され、より深い／高い寸法のアンカー部（凹部又は凸部）が、樹脂硬度の変化割合がより大きい変化点と対応する位置に配置されるようにできる。
これにより、管状本体１０に凹部又は凸部を形成しつつも、軸方向における管状本体１０の剛性の変化を緩やかなものとすることができる。よって、凹部又は凸部（複数のアンカー部３０）によって管状本体１０のアンカー性を確保しつつも、管状本体１０の剛性の不連続性に起因するキンクの発生を抑制できる。

より詳細には、管状本体１０は、図１に示すように、例えば、第１硬度領域６１と、第１硬度領域６１の基端側に連なっている第２硬度領域６２と、第２硬度領域６２の基端側に連なっている第３硬度領域６３と、第３硬度領域６３の基端側に連なっている第４硬度領域６４と、第４硬度領域６４の基端側に連なっている第５硬度領域６５と、を含む。
本実施形態の場合、第１硬度領域６１、第２硬度領域６２、第３硬度領域６３、第４硬度領域６４、第５硬度領域６５、の順に樹脂硬度が増大している。
また、第２硬度領域６２は、先端側から基端側に向けて徐々に外径が拡径している第１領域６２ａと、当該第１領域６２ａの基端側に連なっているともに、外径が軸方向における位置にかかわらず略一定となっている第２領域６２ｂと、を含む。
同様に、第４硬度領域６４は、先端側から基端側に向けて徐々に外径が拡径している第１領域６４ａと、当該第１領域６４ａの基端側に連なっているともに、外径が軸方向における位置にかかわらず略一定となっている第２領域６４ｂと、を含む。

一例として、第１硬度領域６１は、ショア硬度２５Ｄであり、第２硬度領域６２は、ショア硬度３５Ｄであり、第３硬度領域６３は、ショア硬度４０Ｄである、また、第４硬度領域６４は、ショア硬度５５Ｄであり、第５硬度領域６５は、ショア硬度７０Ｄである。
また、本実施形態の場合、一例として、各アンカー部３０の深さ寸法又は高さ寸法の絶対値は、第２アンカー部の高さ寸法（図５に示すＨ１）の絶対値、第４アンカー部の高さ寸法（図７（ｂ）に示すＨ３）の絶対値、第５アンカー部の高さ寸法（図７（ｃ）に示すＨ４）の絶対値、第１アンカー部の深さ寸法（図４に示すＤ１）の絶対値、第３アンカー部の高さ寸法（図７（ａ）に示すＨ２）の絶対値、の順に大きい。

本実施形態の場合、一例として、第２硬度領域６２と第３硬度領域６３との境界部に配置されている第３アンカー部（第２凸部３４）の高さ寸法Ｈ２と、第４硬度領域６４と第５硬度領域６５との境界部に配置されている第４アンカー部（第３凸部３５）の高さ寸法Ｈ３とが、変化点における樹脂硬度の変化割合に応じた大小関係となっている。
そして、上述のように、第２硬度領域６２はショア硬度３５Ｄ、第３硬度領域６３はショア硬度４０Ｄとなっているので、第２硬度領域６２から第３硬度領域６３への樹脂硬度の変化割合は、一例として、１４％である。また、上述のように、第４硬度領域６４はショア硬度５５Ｄ、第５硬度領域６５はショア硬度７０Ｄとなっているので、第４硬度領域６４から第５硬度領域６５への樹脂硬度の変化割合は、一例として、２７％である。
また、上記のように、第３アンカー部の高さ寸法Ｈ２は、第４アンカー部の高さ寸法Ｈ３よりも小さい。

なお、本発明において、第３アンカー部（第２凸部３４）及び第４アンカー部（第３凸部３５）以外の各アンカー部３０の深さ寸法又は高さ寸法の絶対値が、変化点における樹脂硬度の変化割合に応じた大小関係となっていてもよい。また、このような大小関係となっているアンカー部３０の組み合わせの数は特に限定されず、例えば、２組以上のアンカー部３０が、当該大小関係となっていてもよい。
また、本発明において、上記のように、２つの凸部の各々の高さ寸法が、変化点における樹脂硬度の変化割合に応じた大小関係となっている例に限定されず、例えば、凹部の深さ寸法の絶対値と、凸部の高さ寸法の絶対値とが、このような大小関係となっていてもよい。

以上、図面を参照して実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。

また、上記の各実施形態は、本発明の主旨を逸脱しない範囲で、適宜に組み合わせることができる。

例えば、上記においては、テーパー部（第２先端領域１３）を基準として、先端側に凹部３１が配置されており、基端側に第１凸部３３が配置されている例を説明したが、本発明において、例えば、テーパー部を基準として、先端側に第１凸部３３が配置されており、基端側に凹部３１が配置されていてもよい。
このような構成によっても、体腔（例えば、血管３１０）に対する管状本体１０の良好なアンカー性を確保できる。

また、例えば、上記においては、カテーテル１００が有するアンカー部３０の数が５つである例を説明したが、カテーテル１００が有するアンカー部３０の数はこの例に限定されず、カテーテル１００の寸法や用途に応じて適宜設定することができる。
また、本発明において、複数のアンカー部３０が含む凹部の数と、複数のアンカー部３０が含む凸部の数も特に限定されず、カテーテル１００の寸法や用途に応じて適宜設定することができる。

また、上記においては、一例として、カテーテル１００がヘアピンカーブ状に屈曲した血管３１０に挿入される例を説明したが、本発明において、カテーテル１００の用途はこの例に限定されない。
より詳細には、例えば、図１０に示すように、血管３１０に形成された血瘤腫３３０の内部に管状本体１０の先端部１０ａを挿入する場合、血瘤腫３３０に向けて屈曲した先端部１０ａのアウトコース側が、凹部３１によって、血管３１０と血瘤腫３３０との境界部に対してアンカーするようにできる。また、血管３１０と血瘤腫３３０との境界部よりも基端側（手前側）の血管３１０の内壁面に対して第１凸部３３がアンカーするようにできる。

また、例えば、上記においては、カテーテル１００が非能動カテーテルである例を説明したが、本発明において、カテーテル１００は、能動カテーテルであってもよい。この場合、カテーテル１００は、ルーメン４１とは別のルーメンに挿通されている操作線（不図示）と、操作線の基端部と接続されている操作部（不図示）と、を備えており、操作部の操作により管状本体１０の先端部１０ａを屈曲させてカテーテル１００を選択的に指向させることが可能に構成されていてもよい。

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）ルーメンを有する長尺な管状本体を備え、
前記管状本体の先端部は、
先端側から基端側に向けて徐々に外径が拡径しているテーパー部と、
それぞれが当該管状本体の外周面に周回状に形成された凹部又は凸部である複数のアンカー部と、
を有し、
前記複数のアンカー部には、前記管状本体の軸方向において前記テーパー部を間に挟んでいる第１アンカー部と第２アンカー部とが含まれるカテーテル。
（２）前記第１アンカー部は、前記管状本体の外周面に周回状に形成されている凹部である請求項１に記載のカテーテル。
（３）前記第１アンカー部の凹形状は、底面と、前記底面の先端から径方向外方に起立している前壁面と、前記底面の後端から径方向外方に起立している後壁面と、を有し、
前記底面と前記後壁面とのなす内角は、９０度を超え１８０度未満であり、
前記底面と前記前壁面とのなす内角は、前記底面と前記後壁面とのなす内角よりも小さい（２）に記載のカテーテル。
（４）前記底面は、先端側から基端側に向けて径方向外方に変位する向きに傾斜している（３）に記載のカテーテル。
（５）前記第２アンカー部は、前記管状本体の外周面に周回状に形成されている凸部である（１）から（４）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（６）前記第２アンカー部は、前記管状本体の外周面に周回状に形成されている凸部である（２）から（４）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（７）前記第１アンカー部の深さ寸法の絶対値よりも前記第２アンカー部の高さ寸法の絶対値の方が大きい（６）に記載のカテーテル。
（８）前記第２アンカー部は、突出方向の先端側に向けて、基端側に反り返った形状に形成されている（５）から（７）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（９）前記複数のアンカー部には、前記第２アンカー部よりも基端側に配置されている第３アンカー部が含まれ、
前記第３アンカー部は、前記管状本体の外周面に周回状に形成されている凸部である（１）から（８）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（１０）前記管状本体は、先端側から基端側に向けて段階的に樹脂硬度が増大しており、
複数のアンカー部には、前記管状本体の樹脂硬度の変化点と対応する位置に配置されている２つ以上のアンカー部が含まれ、
前記２つ以上のアンカー部には、当該２つ以上のアンカー部の深さ寸法又は高さ寸法の絶対値が、前記変化点における樹脂硬度の変化割合に応じた大小関係となっている組み合わせが存在する（１）から（９）のいずれか一項に記載のカテーテル。

１０ 管状本体
１０ａ 先端部
１０ｂ 基端部
１２ 第１先端領域
１３ 第２先端領域（テーパー部）
１４ 第３先端領域
１４ａ 大径部
１４ｂ 第２テーパー部
１５ 第４先端領域
１６ 第５先端領域
１７ 中間・基端領域
２１ 先端側小径領域
２２ 大径領域
２３ 拡径領域
３０ アンカー部
３１ 凹部（第１アンカー部）
３１ａ 底面
３１ｂ 前壁面
３１ｃ 後壁面
３３ 第１凸部（第２アンカー部）
３４ 第２凸部（第３アンカー部）
３５ 第３凸部（第４アンカー部）
３７ 第４凸部（第５アンカー部）
４１ ルーメン
４２ 内層
４３ 外層
５０ 補強層
６１ 第１硬度領域
６２ 第２硬度領域
６２ａ 第１領域
６２ｂ 第２領域
６３ 第３硬度領域
６４ 第４硬度領域
６４ａ 第１領域
６４ｂ 第２領域
６５ 第５硬度領域
７０ マーカー部材
９０ 把持部
９１ 連結部
９２ ハブ
９３ 羽部
９４ プロテクタ
１００ カテーテル
３１０ 血管
３１１ 屈曲部
３１２ 第１部分
３１３ 第２部分
Ｄ１ 深さ寸法
Ｈ１～Ｈ４ 高さ寸法
Ｒ１、Ｒ２ 内角

Claims (10)

1. ルーメンを有する長尺な管状本体を備え、
   前記管状本体の先端部は、
   先端側から基端側に向けて徐々に外径が拡径しているテーパー部と、
   それぞれが当該管状本体の外周面に周回状に形成された凹部又は凸部である複数のアンカー部と、
   を有し、
   前記複数のアンカー部には、前記管状本体の軸方向において前記テーパー部を間に挟んでいる第１アンカー部と第２アンカー部とが含まれるカテーテル。
2. 前記第１アンカー部は、前記管状本体の外周面に周回状に形成されている凹部である請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記第１アンカー部の凹形状は、底面と、前記底面の先端から径方向外方に起立している前壁面と、前記底面の後端から径方向外方に起立している後壁面と、を有し、
   前記底面と前記後壁面とのなす内角は、９０度を超え１８０度未満であり、
   前記底面と前記前壁面とのなす内角は、前記底面と前記後壁面とのなす内角よりも小さい請求項２に記載のカテーテル。
4. 前記底面は、先端側から基端側に向けて径方向外方に変位する向きに傾斜している請求項３に記載のカテーテル。
5. 前記第２アンカー部は、前記管状本体の外周面に周回状に形成されている凸部である請求項１から４のいずれか一項に記載のカテーテル。
6. 前記第２アンカー部は、前記管状本体の外周面に周回状に形成されている凸部である請求項２から４のいずれか一項に記載のカテーテル。
7. 前記第１アンカー部の深さ寸法の絶対値よりも前記第２アンカー部の高さ寸法の絶対値の方が大きい請求項６に記載のカテーテル。
8. 前記第２アンカー部は、突出方向の先端側に向けて、基端側に反り返った形状に形成されている請求項５から７のいずれか一項に記載のカテーテル。
9. 前記複数のアンカー部には、前記第２アンカー部よりも基端側に配置されている第３アンカー部が含まれ、
   前記第３アンカー部は、前記管状本体の外周面に周回状に形成されている凸部である請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテル。
10. 前記管状本体は、先端側から基端側に向けて段階的に樹脂硬度が増大しており、
    複数のアンカー部には、前記管状本体の樹脂硬度の変化点と対応する位置に配置されている２つ以上のアンカー部が含まれ、
    前記２つ以上のアンカー部には、当該２つ以上のアンカー部の深さ寸法又は高さ寸法の絶対値が、前記変化点における樹脂硬度の変化割合に応じた大小関係となっている組み合わせが存在する請求項１から９のいずれか一項に記載のカテーテル。

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