JP2023147891A - 医薬包装用シート、プレススルーパッケージ及びプレススルーパッケージの製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 高い生産性を維持するための良好な成形性を備えた医薬包装用シート、それを用いてなるＰＴＰおよびＰＴＰの製造方法を提供すること。【解決手段】 ポリプロピレン系樹脂を５０質量％以上含む第１の層と、樹脂を含む第２の層とを備え、周波数１Ｈｚのせん断モードで動的粘弾性測定により得られる、１２０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１２０℃））と１３０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１３０℃））の間の、温度変化に対する貯蔵弾性率の対数値の傾きが特定の数値内である、医薬包装用シート。【選択図】なし

Description

本発明は、高い生産性を維持するための良好な成形性に優れた医薬包装用シート、それを用いてなるプレススルーパッケージおよびプレススルーパッケージの製造方法に関する。

医薬品や食品等の包装分野においては、カプセルや錠剤等の固形剤を包装するためにＰＴＰ（プレススルーパッケージ）が実施されている。

ＰＴＰとは、例えば透明のシートに圧空成形、真空成形等を施すことにより、カプセル等の固形剤を収納するポケット部を形成し、ポケット部にカプセル等を収納した後、例えばアルミ箔のように手で容易に引き裂いたり、容易に開封したりできる材質の箔やフィルムを蓋材として積層して一体化した形態の包装である。ＰＴＰによれば、透明なシートのポケットに収納された固形剤や食品等を開封前に直接肉眼で確認でき、開封する際には、ポケット部の固形剤等を指で押して蓋材を押し破ることにより、内容物を容易に取り出すことができる。

ＰＴＰに用いられるシートの原料としては、従来、良好な熱成形性、常温での剛性、耐衝撃性、透明性を有するなどの観点から、ポリ塩化ビニル（以下「ＰＶＣ」ということもある）が使用されてきた。ところが、ＰＶＣは、燃焼の方法によっては塩化水素ガスが発生し、燃焼炉を劣化させたり、環境汚染を引き起こしたりする等の問題があるだけでなく、防湿性も不充分であるため、内容物の長期保存の面からも、ＰＶＣに替わる材料が求められていた。

そこで、ＰＶＣの代替素材として、ポリプロピレン系樹脂（以下「ＰＰ」ということもある）が一般的に使用されつつある。
例えば、特許文献１には、ＰＰと水添石油樹脂からなる、透明性と防湿性の良いＰＴＰに適した樹脂シートが開示されている。
しかし、ＰＰは、ＰＶＣと比較して防湿性に優れるものの、近年はさらなる防湿性の向上が求められているため、透明性や材料の粘弾性挙動がＰＶＣに近い環状ポリオレフィン系樹脂（以下「環状ＰＯ系樹脂」ということもある）がＰＶＣやＰＰの代替材料候補の一つとして注目されている。

例えば特許文献２には、両表面層にＰＰとポリエチレン系樹脂（以下「ＰＥ」ということもある）、中間層に環状ＰＯ系樹脂を用いたシートが開示されている。
しかし、中間層の環状ＰＯ系樹脂層と両表面層との接着性が悪く、また、環状ＰＯ系樹脂は、ＰＰやＰＥに比べて柔軟性が低いため、耐衝撃性に劣り、コストも高くなるという問題があった。

また、特許文献３には、ＰＰより防湿性の高いバイオＰＥ（バイオポリエチレン系樹脂）を使用して、ＰＰとバイオＰＥとの積層シートが提案されている。
しかし、ＰＰ層とＰＥ層の接着性が悪いため、接着層を介在させる必要があり、生産性やコストが高くなるという問題があった。

特公平６－９９６０４号公報 特開２０１０－１９４７５１号公報 特許第６３５５２４３号公報

医薬品や食品を包装するための包装材としては、高い生産性を維持するための良好な成形性が必要である。例えばＰＴＰの底材には、径の小さなポケット部（「突出成形部」とも称する）を多数形成するため、成形加工性に優れていないと、このようなポケット部を精度良く形成することは困難である。

そこで、本発明の目的は、高い生産性を維持するための良好な成形性を備えた積層シート、それを用いてなるプレススルーパッケージおよびプレススルーパッケージの製造方法を提供することにある。

本発明は、ポリプロピレン系樹脂を５０質量％以上含む第１の層と、樹脂を含む第２の層とを備え、周波数１Ｈｚのせん断モードで動的粘弾性測定により得られる、１２０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１２０℃））と１３０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１３０℃））の間の、温度変化に対する貯蔵弾性率の対数値の傾きが－０．０４５～０である、医薬包装用シートを提案する。

本発明はまた、当該医薬包装用シートを備えた、プレススルーパッケージを提案する。
本発明はさらにまた、当該医薬包装用シートをプラグ成形することを特徴とする、プレススルーパッケージの製造方法を提案する。

本発明の医薬包装用シートは、径の小さな突出成形部であっても精度をもって成形可能な良好な成形性を備えたものとすることができる。よって、各種包装用に好適に用いることができ、特にＰＴＰおよびＰＴＰの製造方法に好適に用いることができる。

次に本発明の実施形態の一例について説明する。但し、本発明は、以下に説明する実施形態に限定されるものではない。

＜＜医薬包装用シート＞＞
本発明の実施形態の一例に係る医薬包装用シート（「本医薬包装用シート」と称する）は、ポリプロピレン系樹脂を５０質量％以上含む第１の層と、樹脂を含む第２の層とを備え、下記式（１）で算出される、周波数１Ｈｚのせん断モードで動的粘弾性測定により得られる、１２０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１２０℃））と１３０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１３０℃））の間の、温度変化に対する貯蔵弾性率の対数値の傾きが－０．０４～０である、医薬包装用シートである。
温度変化に対する貯蔵弾性率（対数値）の傾き
＝［ｌｏｇＧ’（１３０℃）－ｌｏｇＧ’（１２０℃）］／（１３０－１２０） （１）

本医薬包装用シートは、ポリプロピレン系樹脂を５０質量％以上含む第１の層と、ポリエチレン系樹脂を２０質量％以上含む第２の層とを備え、さらにシート全体の粘弾性を調整することで、径の小さな突出成形部であっても精度をもって成形できる成形性と、防湿性とを兼備することができる。さらに、成形可能温度領域を広くすることができるので、大量生産工程において、生産性を維持することが可能となる。また、ポリエチレン系樹脂とポリプロピレン系樹脂を混合することで、透明性が低下することが危惧されるが、ヘーズの顕著な低下を抑えることができ、透明性を維持することもできる。

＜第１の層＞
第１の層は、ポリプロピレン系樹脂を５０質量％以上含む層であることが好ましい。第１の層を有することで、医薬包装用シートの熱安定性、機械強度を担保することができる。
（ポリプロピレン系樹脂）
第１の層に含まれるポリプロピレン系樹脂は、単一組成からなるポリプロピレン、すなわち、プロピレン単独重合体であってもよいし、プロピレンと共重合成分とが共重合したランダム共重合体やブロック共重合体であってもよい。また、上記ポリプロピレン系樹脂は、単独でもしくは２種以上を併せて用いてもよい。

上記共重合成分としては、例えば、通常エチレン、１－ブテン等が挙げられ、中でも、エチレンが好ましい。

また、上記共重合体を用いる場合、共重合体中の共重合成分の含有量は０．５質量％以上５．０質量％以下が好ましく、中でも１．０質量％以上或いは４．０質量％以下がより好ましく、中でも１．５質量％以上或いは３．０質量％以下がさらに好ましい。共重合体中の共重合成分の含有量が上記の範囲以内であれば、良好な製膜性を維持しながら、シートに好適な防湿性や透明性を付与することができる。

ポリプロピレン系樹脂としては、良好な製膜性を維持しながら、シートに好適な防湿性や透明性を付与できる点で、単一成分からなるホモポリプロピレン、プロピレン・エチレンランダム共重合体がより好ましく、ホモポリプロピレンが特に好ましい。

ポリプロピレン系樹脂のＪＩＳ Ｋ７２１０法における２３０℃、２．１６ｋｇ荷重のメルトフローレート（以下、「ＭＦＲ」ともいう）は、０．３ｇ／１０分以上２０ｇ／１０分以下であるのが好ましく、中でも０．５ｇ／１０分以上或いは１０ｇ／１０分以下であるのがより好ましく、中でも０．８ｇ／１０分以上或いは８．０ｇ／１０分以下であるのがさらに好ましい。ＭＦＲが上記の範囲内にあれば、安定な製膜性が得られ、機械物性にも良好な医薬包装用シートが得られる。

ポリプロピレン系樹脂のＪＩＳ Ｋ７１１２：１９９９Ｄ法における密度は、０．８５０～０．９５０ｇ／ｃｍ^３であるのが好ましく、中でも０．８７０～０．９３０ｇ／ｃｍ^３であるのがより好ましく、０．８９０～０．９１０ｇ／ｃｍ^３であるのがさらに好ましい。

ポリプロピレン系樹脂は、数平均分子量（Ｍｎ）が３０，０００以上であることが、シートの機械強度の観点から好ましい。ポリプロピレン系樹脂の数平均分子量（Ｍｎ）は３０，０００以上であることがより好ましく、特に好ましくは５０，０００以上である。ポリプロピレン系樹脂の数平均分子量（Ｍｎ）の上限については特に制限はないが、押出成形性の観点から２００，０００以下、特に１５０，０００以下であることが好ましい。

ポリプロピレン系樹脂は、重量平均分子量（Ｍｗ）が２００，０００以上であることが、シートの機械強度の観点から好ましい。ポリプロピレン系樹脂の重量平均分子量（Ｍｗ）は２５０，０００以上であることがより好ましく、特に好ましくは３００，０００以上である。ポリプロピレン系樹脂（Ｃ）の重量平均分子量（Ｍｗ）の上限については特に制限はないが、押出成形性の観点から１，５００，０００以下、特に１，０００，０００以下であることが好ましい。

ポリプロピレン系樹脂の重量平均分子量（Ｍｗ）と数平均分子量（Ｍｎ）より算出される分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）は３．５以上であることが好ましい。分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）が３．５以上であることにより、シートの成形加工性が向上するとともに、シートの破れ抑制の点で好ましい。ポリプロピレン系樹脂の分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）は４．０以上がより好ましく、４．５以上がさらに好ましい。一方、この分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）が大きすぎる場合、極めて分子量が低い成分や、極めて分子量が高い成分が含まれる場合がある。そのため、極めて分子量が低い成分がブリードする懸念や、極めて分子量が高い成分が成形時に未溶融物となる懸念があることあることから、分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）は２０以下、特に１５以下であることが好ましい。
ここで、重量平均分子量（Ｍｗ）、数平均分子量（Ｍｎ）および、分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）は、Ｍａｌｖｅｒｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社の高温ＧＰＣシステム（ＶｉｓｃｏｔｅｋトリプルディテクターＨＴ－ＧＰＣモデルＳＧシステム）にて、使用溶媒：オルトジクロロベンゼン、測定温度：１４０℃、検出器ＲＩ（リファレンスフロー方式）、ポリスチレン換算分子量にて、算出したものである。

上記ポリプロピレン系樹脂の含有量は、第１の層１００質量部に対して、５０質量部以上であることが好ましく、より好ましくは５５質量部以上であり、さらに好ましくは６０質量部以上である。また、含有率の上限は、特に限定されないが、９９質量部以下であることが好ましい。
ポリプロピレン系樹脂の含有率を上記範囲内とすることで、シートの製膜性やシートの熱成形性を良好にすることができる。

（その他の樹脂）
第１の層に含まれるその他の樹脂としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン－２，６－ナフタレート、ポリプロピレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂；ポリエチレン、シクロポリオレフィン、ポリメチルペンテン等のポリオレフィン系樹脂；アセチルセルロース、ニトロセルロース、アセチルブチルセルロース、エチルセルロース、メチルセルロース等のセルロース誘導体；酢酸ビニル及びその共重合体、塩化ビニル及びその共重合体、塩化ビニリデン及びその共重合体等のビニル系樹脂；ポリビニルホルマール、ポリビニルブチラール等のアセタール系樹脂；ポリアクリル酸エステル等のアクリル樹脂及びその共重合体、ポリメタクリル酸エステル等のメタクリル樹脂及びその共重合体等のアクリル系樹脂；ポリスチレン系樹脂；ポリアミド系樹脂；ポリカーボネート系樹脂等を挙げることができる。これらは１種又は２種以上の組み合わせからなるものであってもよい。後述するように、第1の層に含まれるその他の樹脂としては、石油樹脂、テルペン樹脂、クロマン－インデン樹脂、ロジン系樹脂、およびこれらの水素添加誘導体からなる群より選ばれる少なくとも１種を用いてもよい。

また、上記その他の樹脂を用いる場合、この樹脂の含有量は第１の層を構成する樹脂組成物１００質量部としたとき、４０質量部以下であることが好ましく、中でも３０質量部以下、その中でも２５質量部以下であるのがさらに好ましい。
その他の樹脂の含有量が上記の範囲以内であれば、良好な製膜性を維持することができる。

＜第２の層＞
第２の層は、樹脂を含む層であることが好ましい。第２の層を有することで、医薬包装用シートとして必要な熱安定性、機械強度以外の特性を担保することができる。
第２の層は、防湿性や透明性を担保する観点から、ポリエチレン系樹脂を含むことが好ましい。

（ポリエチレン系樹脂）
ポリエチレン系樹脂は、エチレン単独重合体であるポリエチレンであってもよく、エチレンとエチレン以外のモノマー成分との共重合体であるポリエチレン共重合体であってもよい。また、ポリエチレン系樹脂としては、これらの混合物を用いることもできる。
本発明におけるポリエチレン系樹脂とポリプロピレン系樹脂の区別について、樹脂を構成するモノマー単位が、エチレン単位を５０質量％以上含むものをポリエチレン系樹脂、プロピレン単位を５０質量％以上含むものをポリプロピレン系樹脂とする。

上記エチレン以外のモノマー成分としては、例えば、α－オレフィンモノマー、官能基を有する非オレフィンモノマー等が挙げられ、中でもα－オレフィンモノマーが好ましい。

上記α－オレフィンモノマーとしては、炭素数３～２０のα－オレフィン、例えば、プロピレン、１－ブテン、１－ペンテン、１－ヘキセン、１－ヘプテン、１－オクテン、１－ノネン、１－デセン、１－ウンデセン、１－ドデセン、１－トリデセン、１－テトラデセン、１－ペンタデセン、１－ヘキサデセン、１－ヘプタデセン、１－オクタデセン、１－ノナデセン、１－エイコセン、３－メチル－１－ブテン、４－メチル－１－ブテン、３－メチル－１－ペンテン、３－エチル－１－ペンテン、４－メチル－１－ペンテン、４－メチル－１－ヘキセン、４，４－ジメチル－１－ヘキセン、４，４－ジメチル－１－ペンテン、４－エチル－１－ヘキセン、３－エチル－１－ヘキセン、９－メチル－１－デセン、１１－メチル－１－ドデセン、１２－エチル－１－テトラデセン等が挙げられる。これらは単独でもしくは２種以上併せて用いてもよい。中でも、工業的な入手し易さや諸特性、経済性等の観点から、プロピレン、１－ブテン、１－へキセン、１－オクテンが好ましい。

上記α－オレフィンモノマーを共重合成分として用いる場合、ポリエチレン共重合体中に占めるα－オレフィンモノマーの割合の合計が０．１～４質量％であることが好ましく、より好ましくは０．３質量％以上或いは３．５質量％以下であり、特に好ましくは０．５質量％以上或いは３質量％以下である。α－オレフィンモノマーの割合がかかる範囲内であれば、本医薬包装用シートの防湿性、透明性をさらに優れたものとすることができる。

上記ポリエチレン系樹脂としては、上記の中でも、エチレン単独重合体、あるいは、エチレンと、プロピレン、１－ブテン、１－ヘキセン、および１－オクテンからなる群より選ばれる少なくとも１種類のα－オレフィンモノマーとの共重合体を用いるのが好ましい。

ポリエチレン系樹脂の重合方法としては、特に制限はなく、従来公知の常法により行うことができ、また、重合に用いる触媒も特に制限はなく、従来公知のものを用いることができる。

上記ポリエチレン系樹脂は、防湿性を高める観点から、ＪＩＳ Ｋ７１１２：１９９９Ｄ法に基づき測定した密度が０．９３～０．９８ｇ／ｃｍ³であることが好ましい。０．９３５ｇ／ｃｍ³以上であることが好ましく、より好ましくは０．９４ｇ／ｃｍ³以上であり、さらに好ましくは０．９４５ｇ／ｃｍ³以上である。密度が上記範囲内であることで、防湿性を高めることができ、防湿性や耐薬品性を高めることもできる。なお、ポリエチレン系樹脂の密度の上限は、通常０．９８ｇ／ｃｍ³である。
かかる観点から、特に防湿性を高める観点から、高密度ポリエチレンを選択することが好ましい。

また、ポリエチレン系樹脂のＪＩＳ Ｋ７２１０：２０１４法における１９０℃、２．１６ｋｇ荷重のＭＦＲは、０．３ｇ／１０分以上２０ｇ／１０分以下であることが好ましく、中でも０．５ｇ／１０分以上或いは１０ｇ／１０分以下であることがより好ましく、中でも０．８ｇ／１０分以上或いは８ｇ／１０分以下であることがさらに好ましい。ＭＦＲが上記の範囲内にあれば、安定な製膜性が得られ、機械物性にも良好な医薬包装用シートを得ることができる。

ポリエチレン系樹脂は、数平均分子量（Ｍｎ）が２０，０００以上であることが、シートの機械強度の観点から好ましい。ポリエチレン系樹脂の重量平均分子量（Ｍｗ）は２５，０００以上であることがより好ましく、特に好ましくは３０，０００以上である。ポリエチレン系樹脂の重量平均分子量（Ｍｗ）の上限については特に制限はないが、押出成形性の観点から１５０，０００以下、特に１００，０００以下であることが好ましい。

ポリエチレン系樹脂は、重量平均分子量（Ｍｗ）が１５０，０００以上であることが、シートの機械強度の観点から好ましい。ポリエチレン系樹脂の重量平均分子量（Ｍｗ）は２００，０００以上であることがより好ましく、特に好ましくは２５０，０００以上である。ポリプロピレン系樹脂（Ｃ）の重量平均分子量（Ｍｗ）の上限については特に制限はないが、押出成形性の観点から１，５００，０００以下、特に１，０００，０００以下であることが好ましい。

ポリエチレン系樹脂の重量平均分子量（Ｍｗ）と数平均分子量（Ｍｎ）より算出される分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）は３．５以上であることが好ましい。分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）が３．５以上であることにより、シートの成形加工性が向上するとともに、フィルムの破れ抑制の点で好ましい。ポリエチレン系樹脂の分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）は４．０以上がより好ましく、４．５以上がさらに好ましい。一方、この分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）が大きすぎる場合、極めて分子量が低い成分や、極めて分子量が高い成分が含まれる場合がある。そのため、極めて分子量が低い成分がブリードする懸念や、極めて分子量が高い成分が成形時に未溶融物となる懸念があることあることから、分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）は２０以下、特に１５以下であることが好ましい。
ここで、重量平均分子量（Ｍｗ）、数平均分子量（Ｍｎ）および、分子量分布（Ｍｗ／Ｍｎ）は、Ｍａｌｖｅｒｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社の高温ＧＰＣシステム（ＶｉｓｃｏｔｅｋトリプルディテクターＨＴ－ＧＰＣモデルＳＧシステム）にて、使用溶媒：オルトジクロロベンゼン、測定温度：１４０℃、検出器ＲＩ（リファレンスフロー方式）、ポリスチレン換算分子量にて、算出したものである。

なお、上記ポリエチレン系樹脂は、石油由来のポリエチレン系樹脂であってもよいが、バイオポリエチレン系樹脂であることが環境保護の点から好ましい。
上記「バイオポリエチレン系樹脂」とは、再生可能なバイオマス資源を原料に、化学的または生物学的に合成することで得られるポリエチレン系樹脂を意味する。上記バイオポリエチレン系樹脂は、これを焼却処分した場合でも、バイオマスのもつカーボンニュートラル性から、大気中の二酸化炭素濃度を上昇させないという特徴がある。

上記バイオポリエチレン系樹脂は、植物原料から得られたバイオエタノールから誘導された植物由来エチレンを用いることが好ましい。すなわち、上記バイオポリエチレン系樹脂は、植物由来ポリエチレン系樹脂であることが好ましい。

ポリエチレン系樹脂の具体的な製品として、石油由来のポリエチレン系樹脂としては、旭化成社製「サンテックＨＤ」シリーズ、日本ポリプロ社製「ノバテックＨＤ」シリーズ、プライムポリマー「エボリューＨ」シリーズ等が挙げられる。また、バイオポリエチレン系樹脂としては、Ｂｒａｓｋｅｍ社製「グリーンポリエチレン」シリーズ等が挙げられる。

上記ポリエチレン系樹脂の含有量は、第２の層を形成する樹脂組成物を１００質量部としたとき、１質量部以上であることが好ましく、より好ましくは５質量部以上であり、さらに好ましくは２０質量部以上である。また、含有率の上限は、特に限定されないが、９０質量部以下であることが好ましい。ポリエチレン系樹脂の含有率を上記の下限値以上にすることで、シートに防湿性と透明性を付与することができる。また、ポリエチレン系樹脂の割合を上限値以下にすることで、シートに適度な剛性を付与することができる。

（ポリプロピレン系樹脂）
第２の層は、成形安定性の観点から、さらにポリプロピレン系樹脂を含むことが好ましい。第２の層に含まれるポリプロピレン系樹脂は、第１の層の項目で説明したポリプロピレン系樹脂と同様である。
なお、第２の層のポリプロピレン系樹脂は、第１の層のポリプロピレン系樹脂と同じポリプロピレン系樹脂であっても、異なるポリプロピレン系樹脂であってもよい。

（ポリプロピレン系樹脂とポリエチレン系樹脂の量）
第２の層がポリエチレン系樹脂とポリプロピレン系樹脂を含む場合、その含有質量割合は成形性と防湿性の観点から、ポリプロピレン系樹脂１００質量部に対して、ポリエチレン系樹脂を１～４００質量部含有するのが好ましく、中でも２質量部以上或いは３２０質量部以下、その中でも３０質量部以上或いは１２０質量部以下の割合で含有するのがさらに好ましい。

本医薬包装用シート全体におけるポリプロピレン系樹脂の含有割合は、３０～９０質量％であるのが好ましく、中でも４０質量％以上或いは８５質量％以下、その中でも５０質量％以上或いは８０質量％以下であるのがさらに好ましい。
本医薬包装用シート全体におけるポリエチレン系樹脂の含有割合は、１～５０質量％であるのが好ましく、中でも５質量％以上或いは４５質量％以下、その中でも１０質量％以上或いは３０質量％以下であるのがさらに好ましい。

（その他の樹脂）
第２の層に含まれるその他の樹脂としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン－２，６－ナフタレート、ポリプロピレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂；シクロポリオレフィン、ポリメチルペンテン等のポリオレフィン系樹脂；アセチルセルロース、ニトロセルロース、アセチルブチルセルロース、エチルセルロース、メチルセルロース等のセルロース誘導体；酢酸ビニル及びその共重合体、塩化ビニル及びその共重合体、塩化ビニリデン及びその共重合体等のビニル系樹脂；ポリビニルホルマール、ポリビニルブチラール等のアセタール系樹脂；ポリアクリル酸エステル等のアクリル樹脂及びその共重合体、ポリメタクリル酸エステル等のメタクリル樹脂及びその共重合体等のアクリル系樹脂；ポリスチレン系樹脂；ポリアミド系樹脂；ポリカーボネート系樹脂等を挙げることができる。これらは１種又は２種以上の組み合わせからなるものであってもよい。後述するようにその他の樹脂としては、石油樹脂、テルペン樹脂、クロマン－インデン樹脂、ロジン系樹脂、およびこれらの水素添加誘導体からなる群より選ばれる少なくとも１種を用いてもよい。

また、上記その他の樹脂を用いる場合、この樹脂の含有量は第２の層を構成する樹脂組成物１００質量部としたとき、７質量部以上４０質量部以下であることが好ましく、中でも８質量部以上或いは３０質量部以下、その中でも９質量部以上或いは２５質量部以下であるのがさらに好ましい。その他の樹脂の含有量が上記の範囲以内であれば、良好な製膜性を維持することができる。

＜積層構成＞
本医薬包装用シートは、第１の層と第２の層の２層からなるものであってもよいし、第１の層及び／または第２の層を複数層備えた多層のものであってもよいし、第１の層・第２の層以外の他の層を備えた多層のものであってもよい。
例えば、第１の層／第２の層、第１の層／第２の層／第１の層、第１の層／第２の層／第１の層／他の層、他の層／第１の層／第２の層／第１の層／他の層、第１の層／第２の層／第１の層／他の層、他の層／第２の層／第１の層／第２の層／他の層などの積層構成を挙げることができる。
これらのうち、本医薬包装用シートは第１の層／第２の層／第１の層に代表される、第１の層が両最外層を構成している積層構成であるものが好ましい。

（厚さ）
本医薬包装用シートにおいては、防湿性の観点から、第２の層の厚さがどの層の厚さよりも大きいことが好ましい。
かかる観点から、第２の層の厚さは、第１の層の厚さの１００～１０００％であるのが好ましく、中でも２００％以上或いは８００％以下、その中でも３００％以上或いは６００％以下であるのが好ましい。

また、防湿性の観点から、第２の層の厚さは、６０～３００μｍであるのが好ましく、中でも１００μｍ以上或いは２５０μｍ以下、その中でも１５０μｍ以上或いは２００μｍ以下であるのが好ましい。
他方、成形加工時の機械適正の観点から、第１の層の厚さは、１５～１００μｍであるのが好ましく、中でも２０μｍ以上或いは８０μｍ以下、その中でも３０μｍ以上或いは６０μｍ以下であるのが好ましい。
ここで「第１の層の厚さ」、「第２の層の厚さ」は、本医薬包装用シート全体におけるそれぞれの総厚さを意味する。

また、本医薬包装用シートを構成する層の少なくとも一層又は二層以上は、必要に応じて、各種添加材を含有してもよい。例えば、石油樹脂、結晶核剤、熱安定剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、光安定剤、核剤、抗菌・防かび剤、帯電防止剤、滑剤等の添加剤を配合することができる。これらは単独でもしくは２種以上を併せて用いてもよい。

なお、シートのリサイクル適正の観点から、本医薬包装用シート全体に占めるハロゲン含有化合物の割合は、３０質量％以下であるのが好ましく、中でも１５質量％以下、その中でも５質量％以下（０質量％を含む）であるのがさらに好ましい。

（熱可塑性樹脂）
本医薬包装用シートは隣接する層との接着性向上の観点から、第１の層、第２の層のうちの少なくとも一つの層が石油樹脂、テルペン樹脂、クロマン－インデン樹脂、ロジン系樹脂、およびこれらの水素添加誘導体からなる群より選ばれる少なくとも１種の熱可塑性樹脂を含有することが好ましい。二つの層がこれらの樹脂を含むことがより好ましく、特に全ての層が含むことが好ましい。

上記石油樹脂としては、例えば、Ｃ５系石油樹脂、Ｃ９系石油樹脂、Ｃ５－Ｃ９共重合系石油樹脂等の石油樹脂、ジシクロペンタジエン系石油樹脂等の脂環式炭化水素系石油樹脂や、これらの水素添加誘導体等が挙げられる。中でも、Ｃ９系石油樹脂の水素添加誘導体が好ましい。

上記テルペン樹脂としては、例えば、α－ピネン重合体、β－ピネン重合体、ジペンテン重合体等のテルペン樹脂や、テルペンフェノール系樹脂、スチレン変性テルペン系樹脂、水素添加テルペン系樹脂等の変性テルペン樹脂等が挙げられる。

上記クマロン－インデン樹脂としては、例えば、タールの１６０～１８０℃留分を精製し、炭素数８のクマロンおよび炭素数９のインデンを主要なモノマーとして重合した熱可塑性合成樹脂等が挙げられる。

上記ロジン系樹脂としては、例えば、トールロジン、ガムロジン、ウッドロジン等の未変性ロジン、重合ロジン、不均化ロジン、水素添加ロジン、マレイン酸変性ロジン、フマル酸変性ロジンや、これらをグリセリン、ペンタエリスリトール、エチレングリコール等で変性したエステル化ロジン樹脂等が挙げられる。

熱可塑性樹脂としては、ポリプロピレン系樹脂に混合した場合に比較的良好な相溶性を示し、色調、熱安定性、相溶性、耐透湿性等をさらに高める観点から、水素添加誘導体が好ましく、特に水素添加率（以下「水添率」という）が９５％以上であり、かつ水酸基、カルボキシ基、ハロゲン等の極性基、あるいは二重結合等の不飽和結合を実質的に含有しない、石油樹脂またはテルペン樹脂が好ましく、石油樹脂が特に好ましい。

熱可塑性樹脂の軟化点は、８０～１７０℃であることが好ましく、中でも９０℃以上或いは１６０℃以下、その中でも１００℃以上或いは１５０℃以下であるのがさらに好ましい。
熱可塑性樹脂の軟化点が、上記範囲内であると、石油樹脂がポリプロピレン系樹脂に相溶しやすくなり、ポリプロピレン系樹脂の結晶化による微細な結晶の形成がより促進され、透明性に優れたポリオレフィン系シートが得られる傾向がある。また、軟化点が上記下限以上であれば、シート製膜時において原料ペレットのブロッキングを防止し生産性が良好となる傾向がある。

熱可塑性樹脂の含有量は、各層を形成する樹脂組成物を１００質量部としたとき、７質量部以上４０質量部以下であることが好ましく、中でも８質量部以上或いは３０質量部以下、その中でも９質量部以上或いは２５質量部以下であるのがさらに好ましい。
石油樹脂の割合を上記の下限値以上にすることで、本医薬包装用シートの透明性や防湿性が向上する傾向がある。また、石油樹脂の割合を上限値以下にすることで、良好な製膜性や耐衝撃性を維持することができ、本医薬包装用シートにおいて、充分な層間強度を得ることができる。

（結晶核剤）
本医薬包装用シートの透明性、防湿性を向上させるため、第１の層、第２の層のうちの少なくとも一層が結晶核剤を含有することが好ましい。特に第２の層が結晶核剤を含むのが好ましい。

上記結晶核剤としては、例えば、ジベンジリデンソルビトール（ＤＢＳ）化合物、１，３－Ｏ－ビス（３，４ジメチルベンジリデン）ソルビトール、ジアルキルベンジリデンソルビトール、少なくとも一つの塩素または臭素置換基を有するソルビトールのジアセタール、ジ（メチルまたはエチル置換ベンジリデン）ソルビトール、炭素環を形成する置換基を有するビス（３，４－ジアルキルベンジリデン）ソルビトール、脂肪族、脂環族、および芳香族のカルボン酸、ジカルボン酸または多塩基性ポリカルボン酸や、これらの無水物および金属塩等の有機酸の金属塩化合物、環式ビス－フェノールホスフェート、２ナトリウムビシクロ［２．２．１］ヘプテンジカルボン酸等の二環式ジカルボン酸および塩化合物、ビシクロ［２．２．１］ヘプタン－ジカルボキシレート等の二環式ジカルボキシレートの飽和の金属または有機の塩化合物、１，３：２，４－Ｏ－ジベンジリデン－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｍ－メチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｍ－エチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｍ－イソプロピルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｍ－ｎ－プロピルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｍ－ｎ－ブチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｐ－メチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｐ－エチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｐ－イソプロピルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｐ－ｎ－プロピルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｐ－ｎ－ブチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（２，３－ジメチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（２，４－ジメチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（２，５－ジメチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（３，４－ジメチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（３，５－ジメチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（２，３－ジエチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（２，４－ジエチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（２，５－ジエチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（３，４－ジエチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（３，５－ジエチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（２，４，５－トリメチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（３，４，５－トリメチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（２，４，５－トリエチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（３，４，５－トリエチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｐ－メチルオキシカルボニルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｐ－エチルオキシカルボニルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｐ－イソプロピルオキシカルボニルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｏ－ｎ－プロピルオキシカルボニルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｏ－ｎ－ブチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｏ－クロロベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－（ｐ－クロロベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－［（５，６，７，８,－テトラヒドロ－１－ナフタレン）－１－メチレン］－Ｄ－ソルビトール、１，３：２，４－ビス－Ｏ－［（５，６，７，８,－テトラヒドロ－２－ナフタレン）－１－メチレン］－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－ベンジリデン－２，４－Ｏ－ｐ－メチルベンジリデン－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－ｐ－メチルベンジリデン－２，４－Ｏ－ベンジリデン－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－ベンジリデン－２，４－Ｏ－ｐ－エチルベンジリデン－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－ｐ－エチルベンジリデン－２，４－Ｏ－ベンジリデン－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－ベンジリデン－２，４－Ｏ－ｐ－クロルベンジリデン－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－ｐ－クロルベンジリデン－２，４－Ｏ－ベンジリデン－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－ベンジリデン－２，４－Ｏ－（２，４－ジメチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－（２，４－ジメチルベンジリデン）－２，４－Ｏ－ベンジリデン－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－ベンジリデン－２，４－Ｏ－（３，４－ジメチルベンジリデン）－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－（３，４－ジメチルベンジリデン）－２，４－Ｏ－ベンジリデン－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－ｐ－メチル－ベンジリデン－２，４－Ｏ－ｐ－エチルベンジリデンソルビトール、１，３－ｐ－エチル－ベンジリデン－２，４－ｐ－メチルベンジリデン－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－ｐ－メチル－ベンジリデン－２，４－Ｏ－ｐ－クロルベンジリデン－Ｄ－ソルビトール、１，３－Ｏ－ｐ－クロル－ベンジリデン－２，４－Ｏ－ｐ－メチルベンジリデン－Ｄ－ソルビトール等のジアセタール化合物、ナトリウム２，２'－メチレン－ビス－（４，６－ジ－ｔｅｒｔ－ブチルフェニル）ホスフェート、アルミニウムビス［２，２'－メチレン－ビス－（４－６－ジ－ｔｅｒｔ－ブチルフェニル）ホスフェート］、燐酸２，２－メチレンビス（４，６－ジ－ｔｅｒｔ－ブチルフェニル）ナトリウムや、カプロン酸、エナント酸、カプリル酸、ペラルゴン酸、カプリン酸、ウンデカン酸、ラウリン酸、トリデカン酸、ミリスチン酸、ペンタデカン酸、パルミチン酸、マーガリン酸、ステアリン酸、ノナデカン酸、アラキン酸、ベヘニン酸、モンタン酸等の脂肪酸、オレイン酸アミド、エルカ酸アミド、ステアリン酸アミド、ヘベニン酸アミド等の脂肪酸アミド、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛、ステアリン酸カルシウム等の脂肪酸金属塩、シリカ、タルク、カオリン、炭化カルシウム等の無機粒子、グリセロール、グリセリンモノエステル等の高級脂肪酸エステル、および類似物を挙げることができる。これらは単独でもしくは２種以上を併せて用いてもよい。
これらのなかでも、オレイン酸アミド、エルカ酸アミド、ステアリン酸アミド、ヘベニン酸アミド等の脂肪酸アミド、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛、ステアリン酸カルシウム等の脂肪酸金属塩が特に好ましい。

結晶核剤の具体的な製品としては、例えば、新日本理化社製「ゲルオールＤ」シリーズ、旭電化工業社製「アデカスタブ」シリーズ、ミリケンケミカル社製「ＨＹＰＥＲＦＯＲＭ ＨＰＮ－２０Ｅ」、「ＨＬ３－４」、「Ｍｉｌｌａｄ」シリーズ、ＢＡＳＦ社製「ＩＲＧＡＣＬＥＡＲ」シリーズ、理研ビタミン社製「リケマスターＣＮ－００１」、「リケマスターＣＮ－００２」等が挙げられる。このなかでも特に透明性を向上する効果が高いものとしては、ミリケンケミカル社製「ＨＹＰＥＲＦＯＲＭ ＨＰＮ－２０Ｅ」、「ＨＬ３－４」、理研ビタミン社製「リケマスターＣＮ－００１」、「リケマスターＣＮ－００２」等が挙げられる。

上記結晶核剤の含有量は、各層を形成する樹脂組成物を１００質量部としたとき、０．５質量部以上４質量部以下であることが好ましく、より好ましくは１質量部以上或いは３．５質量部以下である。結晶核剤の割合を上記の下限値以上にすることで、本医薬包装用シートの結晶性が向上し、防湿性を付与することができる。また、結晶核剤の割合を上限値以下にすることで、添加物の割合を最小限に留め効率的な効果が期待できる。

＜本医薬包装用シートの物性＞
本医薬包装用シートは、次の物性を有することができる。

（貯蔵弾性率）
本医薬包装用シートは、周波数１Ｈｚのせん断モードで動的粘弾性測定により得られる、１２０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１２０℃））と１３０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１３０℃））の間の、温度変化に対する貯蔵弾性率の対数値の傾きが－０．０４５～０であることが好ましい。貯蔵弾性率の傾きがこの範囲に有することで、シート成形時の成形性が良好となる。
本発明は、医薬包装用シートについて特定温度領域の貯蔵弾性率の変化が少ないことで、ＰＴＰを成形する際に生産安定性を高めることができるので、大量生産時における生産性維持が寄与することを見出したものである。
１２０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１２０℃））と１３０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１３０℃））の間の、温度変化に対する貯蔵弾性率の対数値の傾きは、－０．０４３以上であることが好ましく、より好ましくは－０．０４０以上であり、さらに好ましくは－０．０３８以上である。また、上限は特に限定されないが、通常－１．０×１０^－４である。

本医薬包装用シートの周波数１Ｈｚのせん断モードで動的粘弾性測定により得られる、１２０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１２０℃））は３．５×１０^７～７．５×１０^７Ｐａであることが好ましい。１２０℃の貯蔵弾性率がこの範囲にあることで生産性よく安定した成形加工を行うことができる。
１２０℃の貯蔵弾性率の下限については、３．７×１０^７Ｐａ以上であることが好ましく、より好ましくは３．９×１０^７Ｐａ以上であり、特に好ましいのは４．１×１０^７Ｐａ以上である。一方、上限については、７．３×１０^７Ｐａ以下であることが好ましく、より好ましくは７．１×１０^７Ｐａ以下であり、特に好ましいのは６．９×１０^７Ｐａ以上である。

周波数１Ｈｚのせん断モードで動的粘弾性測定により得られる、１３０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１３０℃））が１．５×１０^７～５．０×１０^７Ｐａであることが好ましい。１３０℃の貯蔵弾性率がこの範囲にあることで生産性よく安定した成形加工を行うことができる。
１３０℃の貯蔵弾性率の下限は、１．７×１０^７Ｐａ以上であることが好ましく、より好ましくは１．９×１０^７Ｐａ以上であり、さらに好ましくは２．１×１０^７Ｐａ以上である。一方、上限は４．９×１０^７Ｐａ以下であることが好ましく、より好ましくは４．８×１０^７Ｐａ以下であり、さらに好ましくは４．７×１０^７Ｐａ以下である。

（厚さ）
本医薬包装用シートは、機械強度と薄膜化のバランスから、厚みが１０μｍ～５００μｍであることが好ましく、１５μｍ～４５０μｍであるのがより好ましく、２０～４００μｍであるのがさらに好ましい。

（全光線透過率）
本医薬包装用シートは、包装用途へ使用する場合の意匠性および内容物の視認性等の観点から、ＪＩＳ Ｋ７１３６：２０００法に準拠して測定される全光線透過率が７０％以上であることが好ましく、中でも８０％以上、その中でも８５％以上であるのがさらに好ましい。

（ヘーズ）
本医薬包装用シートは、包装用途へ使用する場合の意匠性および内容物の視認性等の観点から、ＪＩＳ Ｋ７１３６：２０００法に準拠して測定されるヘーズが５０％以下であることが好ましく、４５％以下であることがより好ましく、４０％以下であることがさらに好ましい。

（防湿性）
本医薬包装用シートの水蒸気透過率は、ＪＩＳ Ｋ７１２９－２：２０１９法に基づき、温度４０℃、相対湿度９０％で測定した水蒸気透過率が０．８ｇ／ｍ²／２４ｈ以下であることが好ましく、中でも０．７ｇ／ｍ²／２４ｈ以下、その中でも０．６５ｇ／ｍ²／２４ｈ以下、その中でも０．６ｇ／ｍ²／２４ｈ以下であるのがさらに好ましい。
本医薬包装用シートの水蒸気透過率を上記の数値とすることで、良好な防湿性が得られ、薬剤等の包装用途に使用する場合に内容物の劣化を抑制することができる。

＜本医薬包装用シートの製造方法＞
次に、本医薬包装用シートの製造方法の一例について説明する。
但し、本医薬包装用シートの製造方法が下記製造方法に限定されるものではない。

第１の層を形成する樹脂組成物、第２の層を形成する樹脂組成物をそれぞれ、単軸、あるいは、二軸押出機等で溶融混合し、Ｔダイにより共押出し、キャストロールで急冷、固化することにより、無延伸シートとしての本医薬包装用シートを作製することができる。
ここで、無延伸シートとは、シートの強度を高める目的で積極的に延伸しないシートを意味し、例えば、押出成形の際に延伸ロールによって２倍未満に延伸されたものは無延伸シートに含むものとする。

このようにして得られる本医薬包装用シートは、第１の層と第２の層の間に接着層を設ける必要がなく、生産性やコストに優れるものとすることができる。接着性の点からは全ての層が石油樹脂を含有するのが好ましい。

なお、本医薬包装用シートは、上記の如く無延伸シートであっても、さらに一軸又は二軸方向に延伸してなる延伸シートであってもよい。但し、成形性の観点から、無延伸シートであるのが好ましい。

＜本医薬包装用シートの用途＞
本医薬包装用シートは、例えば真空成形、圧空成形、圧空真空成形、プレス成形、その他の熱成形によって、各種形状の成形体に形成することができ、例えば、包装用成形体、特に、防湿性、成形性、透明性に優れているため、プレススルーパッケージ用シートとして使用する、つまり、ＰＴＰ用底材として利用することができる。ＰＴＰ（プレススルーパッケージ）とは、「錠剤やカプセルを入れるための凹部（ポケット）を備えたシート状の底材と、当該凹部を密閉するシート状の蓋材からなり、凹部を押して開けて錠剤などを取り出すことができる包装材」である。

ＰＴＰ用底材には、ポケット部を構成する突出成形部（「凹部」とも称する）を形成することができる。
当該凹部の内径・深さについては特に制限はないが、例えば直径５～２０ｍｍ、深さ１～１０ｍｍ、典型的な一例としては、直径約９ｍｍ、深さ約４ｍｍである。
また、当該凹部を構成する側壁部の中央厚みは、該凹部を構成する天壁部（「底面部」とも称する）の中央厚みの３０％～９８％となることがある。

例えばＰＴＰ用底材を製造する場合には、本医薬包装用シートを加熱軟化させた後、例えば、プラグ成形、圧空成形、真空成形等の各種成型方法を施せばよい。
特に、本医薬包装用シートは、径の小さな突出成形部であっても、精度をもって成形可能であるから、プラグを用いた成形法に特に有用である。
プラグを用いた成形法の中でも、予備成形としてエアーアシストとプラグ成形を組み合わせたエアーアシストプラグ成形法、及び、圧空注入時に適切なタイミングでプラグを上昇及び下降させて成形性を補助するプラグ圧空成型法が好ましい。この中でも、肉厚コントロールの観点から、エアーアシストプラグ成形法が更に好ましい。
よって、例えば、ＰＴＰ用底材の成形シートを製造する場合には、成形前に加熱板で本医薬包装用シートを加熱軟化させ、成形型にて当該シートを挟み、圧空を注入するともに、プラグを上昇および下降させて、成形型の凹型に沿わせてシート面内に多数のポケット部（例えば、直径約９ｍｍ、深さ約４ｍｍ）を成形するようにすればよい。

また、前記の熱成形を施すと共に、シート表面、あるいは、裏面又は両面にアルミ箔、アルミ蒸着フィルム、プラスチックフィルム（例えば二軸延伸ポリプロピレンフィルム、ポリアミドフィルム、エチレン－ビニルアルコール共重合体フィルム、ポリ塩化ビニリデンフィルム）などを積層することも可能である。なお、シート表面或いは裏面又は両面にアルミ箔や前記各種フィルムなどを積層して複合シートを形成した後、これを熱成形することも可能である。

さらにまた、製品の意匠性や二次加工性等を高める目的で、シート表面にエンボス加工や、艶消し加工等の加工を行ってもよい。この場合、一旦鏡面状のシートを作成してからエンボスロールや艶消しロールで加工を施すようにしても、押出成形の際にキャストロールをエンボスロールや艶消しロールに変更して成形するようにしてもよい。本発明の趣旨を損なわない限り、シート表面に帯電防止剤、シリコーン、ワックスなどをコーティングすることも、傷付着防止などの目的で表面保護シートを用いて皮膜を形成することも、印刷層を設けることも可能である。なお、印刷層の形成手段は現在公知の任意の手段を採用可能である。

上記のようにして製造されるＰＴＰ用底材は、蓋材と組み合わされることにより、ＰＴＰとすることができる。

前記蓋材としては、一般的にＰＴＰに使用される材料、例えば、アルミニウム箔やフィルム等、従来公知のものを用いることができる。また、ＰＴＰの内容物は、錠剤やカプセル剤等、ポケット部に収納できるものであれば、特に限定されない。

＜語句の説明＞
本発明においては、「フィルム」とも称する場合でも「シート」を含むものとし、「シート」とも称する場合でも「フィルム」を含むものとする。

本明細書において「Ｘ～Ｙ」（Ｘ，Ｙは任意の数字）と表現する場合、特にことわらない限り「Ｘ以上Ｙ以下」の意と共に、「好ましくはＸより大きい」或いは「好ましくはＹより小さい」の意も包含する。
また、「Ｘ以上」（Ｘは任意の数字）或いは「Ｙ以下」（Ｙは任意の数字）と表現した場合、「Ｘより大きいことが好ましい」或いは「Ｙ未満であることが好ましい」旨の意図も包含する。

本発明は、以下の実施例により更に説明される。実施例はいかなる方法でも本発明を限定することを意図するものではない。
なお、下記において、押出機からのフィルム乃至シートの流れ方向をＭＤ又は縦方向、その直交方向でかつフィルム面方向に平行な方向をＴＤ又は横方向と呼ぶ。

（１）貯蔵弾性率
各実施例、比較例で得られた積層シートから５ｍｍ×８ｃｍの試験片（厚み２５０μｍ）を切り出し、測定試料として得た。その測定試料を用いて、ＪＩＳ Ｋ７２４４－４：１９９９に準拠して、粘弾性スペクトロメーター「ＤＶＡ－２００（アイティー計測制御株式会社製）」を用い、周波数１Ｈｚ、歪み０．１％、温度範囲２０～４００℃、加熱速度３℃／ｍｉｎで昇温させ、１２０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１２０℃））と１３０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１３０℃））を測定した。
また、１２０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１２０℃））と１３０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’
（１３０℃））の間の、温度変化に対する貯蔵弾性率の対数値の傾きは以下（１）式から算出した。
温度変化に対する貯蔵弾性率（対数値）の傾き
＝［ｌｏｇＧ’（１３０℃）－ｌｏｇＧ’（１２０℃）］／（１３０－１２０） （１）

（２）全光線透過率・ヘーズ
ＪＩＳ Ｋ７１３６：２０００法に基づいて、実施例・比較例で得られた積層シート（サンプル）の全光線透過率および拡散透過率を、ヘーズメーターを用いて測定した。
得られた全光線透過率および拡散透過率からヘーズを以下の式で算出し、下記の基準で評価した。
［ヘーズ］(％)＝［拡散透過率］／［全光線透過率］×１００

［評価基準］
○：ヘーズが４０％以下
△：ヘーズが４０％を超えて５０％以下
×：ヘーズが５０％を超える

（３）水蒸気透過率
ＪＩＳ Ｋ７１２９－２：２０１９法に基づき、ＰＥＲＭＡＴＲＡＮ Ｗ ３／３１（ＭＯＣＯＮ製）を用いて、４０℃、９０％ＲＨの雰囲気下において、実施例・比較例で得られた積層シート（サンプル）の水蒸気透過率を測定し、下記の基準で評価した。
［評価基準］
〇：水蒸気透過率が０．６ｇ／ｍ²／２４ｈ以下
△：水蒸気透過率が０．６ｇ／ｍ²／２４ｈを超えて０．８ｇ／ｍ²／２４ｈ以下
×：水蒸気透過率が０．８ｇ／ｍ²／２４ｈを超える

（４）プラグ成形性の評価
ＰＴＰ用成形機（FBP-300E（CKD社製））を用いて、エアーアシストプラグ成形法により、実施例及び比較例で作製した積層シート（サンプル）にＰＴＰ成形を施した。すなわち、実施例及び比較例で作製した積層シート（サンプル）を加熱し軟化させた後、上型と下型との間に挟み、上部からのエアーアシストと下部からの凸形状のプラグの昇降によって、ポケットサイズΦ１０ｍｍ、深さ４．５ｍｍの条件で、シート面内に複数の凹部を形成した。
その後、該凹部が形成されたシート面に、内容物を充填せずに、２０μｍ厚さのアルミ箔を用いて２５０℃で熱シールした。
さらに、底材シート側から深さ２００μｍになるようにスリットを入れた後、約４０ｍｍ×約９５ｍｍ、コーナーＲ＝５ｍｍのサイズ（４０ｍｍの方向がシートの縦方向）に打ち抜いて、ＰＴＰ成形品を得た。

上記ＰＴＰ成形品の製造において、ＰＴＰ用成形装置におけるシート加熱板の温度を１２０～１４０℃の中、２℃間隔で変更してシートの成形を行い、得られた成形体について目視評価を行った。錠剤を収納するポケット天面やコーナー部等に潰れや変形や層間剥離が無く実用上支障のないレベルのＰＴＰ成形品が得られる温度の上限と、下限を求め、かかる温度範囲を適性に成形加工できる温度範囲とし、下記の評価基準により評価を行った。
［評価基準］
〇：上限と下限の温度範囲が５℃以上
×：上限と下限の温度範囲が５℃未満、もしくはポケット形状が形成できなかった場合

＜原料＞
次に、実施例・比較例で使用した原料について説明する。

〔ポリプロピレン系樹脂〕
（ＰＰ－１）：ホモポリプロピレン（密度＝０．９００ｇ／ｃｍ³、ＭＦＲ＝５．０ｇ/１０分、Ｍｎ＝９×１０^４、Ｍｗ＝５×１０^５、Ｍｗ／Ｍｎ＝６）
（ＰＰ－２）：ホモポリプロピレン（密度＝０．９００ｇ／ｃｍ³、ＭＦＲ＝１．９ｇ／１０分、Ｍｎ＝１×１０^５、Ｍｗ＝６×１０^５、Ｍｗ／Ｍｎ＝６）

〔ポリエチレン系樹脂〕
（ＰＥ－１）：高密度ポリエチレン
(密度＝０．９５３ｇ／ｃｍ³、ＭＦＲ＝２．０ｇ／１０分（１９０℃測定）、Ｍｎ＝３．１９×１０^４、Ｍｗ＝２．９４×１０^５、Ｍｗ／Ｍｎ＝９．２)

〔熱可塑性樹脂〕
石油樹脂：Ｃ９系石油樹脂の水素添加誘導体（密度＝０．９９９ｇ／ｃｍ³、軟化点＝１２５℃）

〔結晶核剤〕
核剤：脂肪酸金属塩

ここで上記原料の物性は以下の方法にて測定したものである。
（密度）
ＪＩＳ Ｋ７１１２：１９９９Ｄ法
（ＭＦＲ）
ＪＩＳ Ｋ７２１０：２０１４法
（Ｍｎ、Ｍｗ、Ｍｗ／Ｍｎ）
Ｍａｌｖｅｒｎ
Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社の高温ＧＰＣシステム（ＶｉｓｃｏｔｅｋトリプルディテクターＨＴ－ＧＰＣモデルＳＧシステム）にて、使用溶媒：オルトジクロロベンゼン、測定温度：１４０℃、検出器ＲＩ（リファレンスフロー方式）、ポリスチレン換算分子量にて、算出した。
（軟化点）
ＪＩＳ Ｋ２２０７：１９９６法

＜実施例１＞
第１の層形成用樹脂組成物として、（ＰＰ－２）、（ＰＰ－３）及び石油樹脂を混合質量比８０：１０：１０の割合でドライブレンドした後、４０ｍｍφ単軸押出機を用いて２３０℃で混練した。
第２の層形成用樹脂組成物として、（ＰＥ－１）、（ＰＰ－２）、（ＰＰ－３）、石油樹脂及び核剤を、混合質量比６２：２：１８：１８：２．５の割合でドライブレンドした後、４０ｍｍφ単軸押出機を用いて２３０℃で混練した。
第１の層、第２の層の厚みの積層比率が、第１：第２：第１＝１：４：１となるように、各層をＴダイより押出し、次いで約４５℃のキャスティングロールにて急冷し、厚さ２５０μｍの積層シート（サンプル）を作製した。

＜実施例２～４、比較例１＞
各層を形成するための樹脂組成物の原料配合組成を、表１に示すように変更した以外、実施例１と同様にして、積層シート（サンプル）を作製した。

実施例１～４で得た積層シート（サンプル）において、積層シート全体に占めるハロゲン含有化合物の割合は０質量％であった。

実施例１～４で得た積層シート（サンプル）は、プラグ成形性に対して好適であり、径の小さな突出成形部であっても精度高く成形可能であり、ＰＴＰを製造するのに好適であった。また、実施例１～４で得た積層シート（サンプル）は、中間層としてポリエチレン系樹脂とポリプロピレン系樹脂を含んでおり、良好な透明性と防湿性とを示すものでもあった。

Claims (17)

1. ポリプロピレン系樹脂を５０質量％以上含む第１の層と、樹脂を含む第２の層とを備え、
   下記式（１）で算出される、周波数１Ｈｚのせん断モードで動的粘弾性測定により得られる、１２０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１２０℃））と１３０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１３０℃））の間の、温度変化に対する貯蔵弾性率の対数値の傾きが－０．０４５～０である、医薬包装用シート。
   温度変化に対する貯蔵弾性率（対数値）の傾き
   ＝［ｌｏｇＧ’（１３０℃）－ｌｏｇＧ’（１２０℃）］／（１３０－１２０） （１）
2. 周波数１Ｈｚのせん断モードで動的粘弾性測定により得られる、１２０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１２０℃））が３．５×１０^７～７．５×１０^７Ｐａである、請求項１に記載の医薬包装用シート。
3. 周波数１Ｈｚのせん断モードで動的粘弾性測定により得られる、１３０℃の貯蔵弾性率（Ｇ’（１３０℃））が１．５×１０^７～５．０×１０^７Ｐａである、請求項１又は２に記載の医薬包装用シート。
4. 前記第２の層は、ポリエチレン系樹脂を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の医薬包装用シート。
5. 前記第１の層が両最外層を構成している、請求項１～４のいずれか１項に記載の医薬包装用シート。
6. 前記第２の層の厚さは、前記第１の層の厚さの１００～１０００％である、請求項１～５のいずれか１項に記載の医薬包装用シート。
7. 前記第１の層に含まれるポリプロピレン系樹脂がホモポリプロピレンである、請求項１～６のいずれか１項に記載の医薬包装用シート。
8. 前記第２の層がポリプロピレン系樹脂を含む、請求項１～７のいずれか１項に記載の医薬包装用シート。
9. 前記第２の層に含まれるポリプロピレン系樹脂がホモポリプロピレンである、請求項８に記載の医薬包装用シート。
10. 前記第１の層、前記第２の層のうち少なくとも一つの層が石油樹脂、テルペン樹脂、クロマン－インデン樹脂、ロジン系樹脂、およびこれらの水素添加誘導体からなる群より選ばれる少なくとも１種の熱可塑性樹脂を含む、請求項１～９のいずれか１項に記載の医薬包装用シート。
11. 厚みが１０μｍ～５００μｍである、請求項１～１０のいずれか１項に記載の医薬包装用シート。
12. 前記ポリエチレン系樹脂の密度は０．９３～０．９８ｇ／ｃｍ^３である、請求項４～１１のいずれか１項に記載の医薬包装用シート。
13. ヘーズが５０％以下である、請求項１～１２のいずれか１項に記載の医薬包装用シート。
14. 水蒸気透過率が０．８ｇ／ｍ^２／２４ｈ以下である、請求項１～１３のいずれか１項に記載の医薬包装用シート。
15. プレススルーパッケージ用シートとして使用する、請求項１～１４のいずれか１項に記載の医薬包装用シート。
16. 請求項１～１５のいずれか１項に記載の医薬包装用シートを備えた、プレススルーパッケージ。
17. 請求項１～１５のいずれか１項に記載の医薬包装用シートをプラグ成形する、プレススルーパッケージの製造方法。