JP2023107866A - 自動分析装置 - Google Patents

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Abstract

【課題】全ての反応容器の水ブランクデータを、測定処理に影響を与えることなく、自動で収集することである。【解決手段】実施形態に係る自動分析装置は、反応容器移動手段と、第１分注手段と、第２分注手段と、検出部と、記憶手段と、制御手段とを備える。反応容器移動手段は、複数の反応容器を移動可能に保持する。第１分注手段は、反応容器に検体を分注する。第２分注手段は、反応容器に試薬を分注する。検出部は、反応容器に光を照射し、透過した光を検出する。記憶手段は、検査オーダを記憶する。制御手段は、検査オーダに基づいて、反応容器移動手段、第１分注手段、第２分注手段を制御する。制御手段は、検査オーダに基づいて検体の測定を行う反応容器を決定し、検体の測定中に、検体の測定を実行しない反応容器に対して水を分注して水ブランクデータを収集するように制御する。【選択図】図１

Description

本発明の実施形態は、自動分析装置に関する。
従来、医療機関では、被検体から採取される被検試料中の様々な成分の濃度や活性を自動的に測定するために、自動分析装置が利用されている。例えば、自動分析装置は、血液、尿、便、体細胞等の被検試料に対して検査項目に応じた試薬を混合し、混合液中の光学特性の変化を検出することで、所望の成分の濃度や活性を測定する。
ここで、自動分析装置においては、反応系のハードウェア異常を診断するために、反応容器に水のみを入れて測光することで、水ブランクデータが収集される。例えば、ユーザーの指示をトリガーとして、試薬プローブによる対象の反応容器への洗浄水吐出を実施させ、その反応容器を測光することで、当該反応容器の水ブランクデータが収集される。また、例えば、複数の反応容器のうちの特定の反応容器が水ブランクデータ収集用の反応容器として設定され、当該反応容器を被検試料の測定に用いず、常に洗浄水が分注されて水ブランクデータが収集される。
特開２０００－１０５２３９号公報 特開平９－１０１３１１号公報
本発明が解決しようとする課題は、全ての反応容器の水ブランクデータを、測定処理に影響を与えることなく、自動で収集することである。
実施形態に係る自動分析装置は、反応容器移動手段と、第１分注手段と、第２分注手段と、検出部と、記憶手段と、制御手段とを備える。反応容器移動手段は、複数の反応容器を移動可能に保持する。第１分注手段は、前記反応容器に検体を分注する。第２分注手段は、前記反応容器に試薬を分注する。検出部は、前記反応容器に光を照射し、透過した光を検出する。記憶手段は、検査オーダを記憶する。制御手段は、前記検査オーダに基づいて、前記反応容器移動手段、前記第１分注手段、前記第２分注手段を制御する。前記制御手段は、前記検査オーダに基づいて検体の測定を行う反応容器を決定し、前記検体の測定中に、前記検体の測定を実行しない反応容器に対して水を分注して水ブランクデータを収集するように制御する。
図１は、第１の実施形態に係る自動分析装置の構成の一例を示すブロック図である。 図２は、第１の実施形態に係る分析機構の構成の一例を示す図である。 図３は、第１の実施形態に係る自動分析装置における水ブランクデータの収集について説明するための図である。 図４は、第１の実施形態に係る自動分析装置における水ブランクデータの収集について説明するための図である。 図５Ａは、第１の実施形態に係る水ブランクデータの保持テーブルの一例を示す図である。 図５Ｂは、第１の実施形態に係る水ブランクデータの保持テーブルの一例を示す図である。 図６Ａは、第１の実施形態に係る水ブランクデータのグラフ表示の一例を示す図である。 図６Ｂは、第１の実施形態に係る水ブランクデータのグラフ表示の一例を示す図である。 図７は、第１の実施形態に係る自動分析装置１の処理の手順を説明するためのフローチャートである。 図８は、第１の実施形態に係る自動分析装置１の処理の手順を説明するためのフローチャートである。
以下、添付図面を参照して、実施形態に係る自動分析装置を説明する。なお、本願に係る自動分析装置は、以下に示す実施形態によって限定されるものではない。また、実施形態は、処理内容に矛盾が生じない範囲で他の実施形態や従来技術との組み合わせが可能である。
（第１の実施形態）
図１を用いて、第１の実施形態に係る自動分析装置の構成の一例を説明する。図１は、第１の実施形態に係る自動分析装置１の構成の一例を示すブロック図である。図１に示すように、例えば、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、分析機構２と、駆動機構３と、入力インターフェース４と、ディスプレイ５と、プリンタ６と、記憶回路７と、処理回路８とを備える。分析機構２と、駆動機構３と、入力インターフェース４と、ディスプレイ５と、プリンタ６と、記憶回路７と、処理回路８とは、相互に通信可能に接続される。
分析機構２は、自動分析を行うための各種のユニットを備え、予め設定されたサイクルタイムに応じて、被検試料（検体）に含まれる所定の成分の測定に係る一連の動作を駆動機構３により実行する。なお、サイクルタイムとは、自動分析装置１の測定スループット（一定時間に測定可能な検査数）を決定するパラメータの１つである。
分析機構２は、被検体から採取された被検試料と、所望の検査項目に対応する試薬とを混合する。そして、分析機構２は、被検試料と試薬との混合液の光学特性を測定し、例えば、吸光度で表される被検データを生成する。また、分析機構２は、所定の検査項目に対応する標準試料と、当該検査項目に対応する試薬とを混合する。ここで、標準試料は、例えば、検査項目において分析される成分の濃度又は活性が既知の溶液である。分析機構２は、標準試料と試薬との混合液の光学特性を測定し、例えば、吸光度で表される標準データを生成する。生成された被検データ及び標準データは、処理回路８に出力される。なお、以下において、被検試料及び標準試料を総称して「試料」又は「サンプル」と表記する場合がある。また、光学特性を測定することを「測光」と表記する場合がある。
図２は、第１の実施形態に係る分析機構２の構成の一例を示す図である。図２に示すように、分析機構２は、反応ディスク２０１と、サンプルディスク２０２と、第１試薬庫２０３と、試薬容器ラック２０３ａと、リーダ２０３ｂと、第２試薬庫２０４と、試薬容器ラック２０４ａと、リーダ２０４ｂとを備える。また、分析機構２は、サンプル分注アーム２０５と、サンプル分注プローブ２０６と、第１試薬分注アーム２０７と、第１試薬分注プローブ２０８と、第２試薬分注アーム２０９と、第２試薬分注プローブ２１０と、第１撹拌ユニット２１１と、第２撹拌ユニット２１２とを備える。また、分析機構２は、測光ユニット２２０と、洗浄ユニット２３０とを備える。
反応ディスク２０１は、環状に配列された複数の反応容器２０１１を保持する。反応ディスク２０１は、駆動機構３による駆動によって、サイクルタイムとして設定された所定の時間間隔で回動と停止とを交互に繰り返す。このように、反応ディスク２０１が回動及び停止を行うことで、反応ディスクに保持された反応容器２０１１が、例えば、所定の方向に、所定の角度だけ移動される。なお、反応容器２０１１は、例えば、ガラスにより形成されている。なお、反応ディスク２０１は、反応容器移動手段の一例である。
サンプルディスク２０２は、試料が収容された試料容器１００を複数保持し、駆動機構３により回動される。
第１試薬庫２０３は、標準試料及び被検試料の各試料に含まれる所定の成分と反応する第１試薬を収容する試薬容器１０１を保冷する。第１試薬庫２０３は、試薬容器ラック２０３ａにより、円周状に複数の試薬容器１０１を保持している。試薬容器ラック２０３ａは、駆動機構３によって第１試薬庫２０３の中心を回転中心として回動される。この試薬容器ラック２０３ａの回動及び停止に伴い、試薬容器１０１は、背面部を第１試薬庫２０３の外側に向けた状態で、１サイクルタイム毎に、回動及び停止される。これにより、試薬容器１０１は、処理回路８に指示された検査項目順に必要な第１試薬を収容する試薬容器１０１を所定の位置、例えば試薬を吸引する位置に移動する。
試薬容器ラック２０３ａに保持されている試薬容器１０１には、例えば、基本検査項目で用いられる第１試薬を収容する。ここで、基本検査項目とは、例えば、略全ての試料において依頼される検査項目であり、依頼頻度の高い検査項目である。例えば、基本検査項目は、健康診断等で全ての受診者に共通して依頼される検査項目を含む。一例を挙げると、基本検査項目は、ＧＯＴ(Glutamate Oxaloacetate Transaminase)、ＧＰＴ(Glutamate Pyruvate Transaminase)、ＨＤＬ(High Density Lipoprotein)、ＬＤＨ(Low Density Lipoprotein)、及びＣｒｅ(Creatinine)等を含む。
このような基本検査項目は、予め設定される。かかる場合には、例えば、どの検査項目が基本検査項目であるかを示す基本検査項目リストが記憶回路７に予め記憶される。ここで、基本検査項目リストには、例えば、基本検査項目である検査項目の名称を表した文字列が含まれる。なお、基本検査項目リストに含まれる検査項目は、入力インターフェース４を介して、操作者により設定される場合でもよい。
試薬容器１０１には、試薬容器１０１に収容される試薬の識別情報等が記録される記録媒体が設けられる。ここで、試薬の識別情報には、例えば、試薬名、試薬に対応する検査項目名、ロット番号、試薬容器の種類、試薬の有効期限等が含まれる。記録媒体は、例えば、光学的に読取り可能な光学式マーク、及び無線通信により読取り可能なＲＦＩＤ（Radio Frequency IDentification）タグ等である。光学式マークは、試薬容器１０１に収容される試薬の識別情報等を符号化したマーク、例えば、バーコード、１次元画素コード、及び２次元画素コード等である。
リーダ２０３ｂは、試薬容器ラック２０３ａに保持される試薬容器１０１の背面部に付された光学式マークを、第１試薬庫２０３の外壁に設けられた検知窓越しに読取ることができるように、第１試薬庫２０３の外側近傍に設けられる。
例えば、リーダ２０３ｂは、試薬容器ラック２０３ａに試薬容器１０１が装填されたタイミングで、処理回路８からの読取り開始の指示をトリガーとして、試薬容器１０１に付された光学式マークを読み取る。リーダ２０３ｂは、読取った光学式マークに記載される試薬の識別情報を処理回路８に供給する。
第２試薬庫２０４は、例えば、２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬を収容する試薬容器１０２を保冷する。第２試薬庫２０４は、試薬容器ラック２０４ａにより、円周状に複数の試薬容器１０２を保持している。試薬容器ラック２０４ａは、駆動機構３によって第２試薬庫２０４の中心を回転中心として回動される。この試薬容器ラック２０４ａの回動及び停止に伴い、試薬容器１０２は、試薬容器１０１と同様に、背面部を第２試薬庫２０４の外側に向けた状態で、１サイクルタイム毎に、回動及び停止される。これにより、試薬容器１０２は、処理回路８に指示された検査項目順に必要な第２試薬を収容する試薬容器１０２を所定の位置、例えば試薬を吸引する位置に移動する。
試薬容器ラック２０４ａに保持されている試薬容器１０２には、例えば、基本検査項目で用いられる第２試薬を収容するものが含まれる。
試薬容器１０２には、試薬容器１０２に収容される試薬の識別情報等が記録される記録媒体が設けられる。記録媒体は、例えば、光学的に読取り可能な光学式マーク、及び無線通信により読取り可能なＲＦＩＤタグ等である。
リーダ２０４ｂは、試薬容器ラック２０４ａに保持される試薬容器１０２の背面部に付された光学式マークを、第２試薬庫２０４の外壁に設けられた検知窓越しに読取ることができるように、第２試薬庫２０４の外側近傍に設けられる。
例えば、リーダ２０４ｂは、試薬容器ラック２０４ａに試薬容器１０２が装填されたタイミングで、処理回路８からの読取り開始の指示をトリガーとして、試薬容器１０２に付された光学式マークを読み取る。リーダ２０４ｂは、読取った光学式マークに記載される試薬の識別情報を処理回路８に供給する。
サンプル分注アーム２０５は、反応ディスク２０１とサンプルディスク２０２との間に、鉛直方向には上下動自在に、水平方向には回動自在に設けられている。サンプル分注アーム２０５は、一端にサンプル分注プローブ２０６を保持する。サンプル分注アーム２０５は、駆動機構３によって上下動及び回動される。サンプル分注プローブ２０６は、サンプル分注アーム２０５の回動に伴って、円弧状の回動軌道に沿って回動する。この回動軌道上には、サンプル分注プローブ２０６が試料容器１００から試料を吸引するサンプル吸引位置が設定されている。また、当該回動軌道上のサンプル吸引位置とは異なり、かつ、反応容器２０１１の回動軌道上の位置に、サンプル分注プローブ２０６が吸引した試料を反応容器２０１１へ吐出するサンプル吐出位置が設定されている。
サンプル分注プローブ２０６は、駆動機構３によって駆動され、サンプル吸引位置、及び、サンプル吐出位置において上下方向に移動する。また、サンプル分注プローブ２０６は、処理回路８の制御に従い、サンプル吸引位置に位置する試料容器１００から試料を吸引する。また、サンプル分注プローブ２０６は、処理回路８の制御に従い、吸引した試料を、サンプル吐出位置に位置する反応容器２０１１へ吐出する。また、サンプル分注プローブ２０６は、サンプル吐出位置に位置する反応容器２０１１へ洗浄水を吐出することもできる。ここで、洗浄水とは、サンプル分注プローブ２０６の内面を洗浄するための水である。なお、サンプル分注プローブ２０６は、第１分注手段の一例である。
第１試薬分注アーム２０７は、反応ディスク２０１の外周近傍に、鉛直方向には上下動自在に、水平方向には回動自在に設けられている。第１試薬分注アーム２０７は、一端に第１試薬分注プローブ２０８を保持する。第１試薬分注アーム２０７は、駆動機構３によって上下動及び回動される。第１試薬分注プローブ２０８は、第１試薬分注アーム２０７の回動に伴って、円弧状の回動軌道に沿って回動される。
この回動軌道上には、第１試薬分注プローブ２０８が、第１試薬庫２０３に配置される試薬容器１０１から各検査項目に対応する第１試薬を吸引する第１試薬吸引位置と、吸引した第１試薬を反応容器２０１１へ吐出する第１試薬吐出位置とが設定されている。第１試薬分注プローブ２０８の回動軌道は、第１試薬庫２０３内の試薬容器ラック２０３ａに保持されている試薬容器１０１の回動軌道、反応ディスク２０１に保持されている反応容器２０１１の回動軌道それぞれと交差している。それぞれの回動軌道との交差点が、第１試薬吸引位置、第１試薬吐出位置となる。
第１試薬分注プローブ２０８は、駆動機構３によって駆動され、回動軌道上の第１試薬吸引位置、及び第１試薬吐出位置において上下方向に移動する。また、第１試薬分注プローブ２０８は、処理回路８の制御に従い、第１試薬吸引位置に位置する試薬容器１０１から第１試薬を吸引する。第１試薬分注プローブ２０８は、処理回路８の制御に従い、吸引した第１試薬を、第１試薬吐出位置に位置する反応容器２０１１へ吐出する。また、第１試薬分注プローブ２０８は、第１試薬吐出位置に位置する反応容器２０１１へ洗浄水を吐出することもできる。ここで、洗浄水とは、第１試薬分注プローブ２０８の内面を洗浄するための水である。
第２試薬分注アーム２０９は、反応ディスク２０１と第２試薬庫２０４との間に、鉛直方向には上下動自在に、水平方向には回動自在に設けられている。第２試薬分注アーム２０９は、一端に第２試薬分注プローブ２１０を保持する。第２試薬分注アーム２０９は、駆動機構３によって上下動及び回動される。第２試薬分注プローブ２１０は、第２試薬分注アーム２０９の回動に伴って、円弧状の回動軌道に沿って回動される。
この回動軌道上には、第２試薬分注プローブ２１０が、第２試薬庫２０４内に配置される試薬容器ラック２０４ａに保持される試薬容器１０２から各検査項目に対応する第２試薬を吸引する第２試薬吸引位置と、吸引した第２試薬を反応容器２０１１へ吐出する第２試薬吐出位置とが設定されている。第２試薬分注プローブ２１０の回動軌道は、第２試薬庫２０４内の試薬容器ラック２０４ａに保持されている試薬容器１０２の回動軌道、反応ディスク２０１に保持されている反応容器２０１１の回動軌道それぞれと交差している。それぞれの回動軌道との交差点が、第２試薬吸引位置、第２試薬吐出位置となる。
第２試薬分注プローブ２１０は、駆動機構３によって駆動され、回動軌道上の第２試薬吸引位置、及び第２試薬吐出位置において上下方向に移動する。また、第２試薬分注プローブ２１０は、処理回路８の制御に従い、第２試薬吸引位置に位置する試薬容器１０２から第２試薬を吸引する。また、第２試薬分注プローブ２１０は、処理回路８の制御に従い、吸引した第２試薬を、第２試薬吐出位置に位置する反応容器２０１１へ吐出する。また、第２試薬分注プローブ２１０は、第２試薬吐出位置に位置する反応容器２０１１へ洗浄水を吐出することもできる。ここで、洗浄水とは、第２試薬分注プローブ２１０の内面を洗浄するための水である。なお、第１試薬分注プローブ２０８及び第２試薬分注プローブ２１０は、第２分注手段の一例である。
第１撹拌ユニット２１１、及び第２撹拌ユニット２１２は、反応ディスク２０１の外周近傍に設けられている。第１撹拌ユニット２１１は、第１撹拌アーム、及び第１撹拌アームの先端に設けられる第１撹拌子を有する。第１撹拌ユニット２１１は、第１撹拌子により、反応ディスク２０１上の第１撹拌位置に配置される反応容器２０１１内に収容されている試料と第１試薬とを撹拌する。
第２撹拌ユニット２１２は、第２撹拌アーム、及び第２撹拌アームの先端に設けられる第２撹拌子をさらに有する。第２撹拌ユニット２１２は、第２撹拌子により、反応ディスク２０１上の第２撹拌位置に配置される反応容器２０１１内に収容されている試料、第１試薬、及び第２試薬を撹拌する。
測光ユニット２２０は、測光位置近傍に設けられる。測光位置は、反応ディスク２０１に予め設定されている。測光ユニット２２０は、反応容器２０１１に収容される混合液等の成分を光学的に測定する。測光ユニット２２０は、光源、及び光検出器を有する。光源及び光検出器は、測光位置に位置する反応容器２０１１を挟んでお互いに対向する位置に設けられる。
測光ユニット２２０は、処理回路８の制御に従い、光源から光を照射する。光検出器は、例えばサイクルタイムと同期したサンプリング周期で、光源から照射された光を検出する。これにより、反応容器２０１１に吐出された混合液を透過した光を検出することになる。光検出器は、検出した光の強度に基づいて例えば吸光度で表される標準データ又は被検データを生成する。測光ユニット２２０は、生成した標準データ、及び被検データを処理回路８へ出力する。なお、測光ユニット２２０は、検出手段の一例である。
洗浄ユニット２３０は、廃液ノズル、洗浄ノズル、及び乾燥ノズルを備える。洗浄ユニット２３０は、廃液ノズルにより、反応容器洗浄位置に位置する反応容器２０１１内の混合液を廃液として吸引する。洗浄ユニット２３０は、洗浄ノズルにより、反応容器洗浄位置に位置する反応容器２０１１へ洗浄液を吐出し、反応容器２０１１を洗浄する。洗浄ユニット２３０は、乾燥ノズルにより、反応容器２０１１へ乾燥空気を供給することで、洗浄液により洗浄された反応容器２０１１を乾燥させる。
図１に戻って、駆動機構３は、ギア、ステッピングモータ、ベルトコンベア、及びリードスクリュー等により実現される。駆動機構３は、処理回路８の制御に基づいて、分析機構２を駆動させる。
入力インターフェース１２０は、処理回路８に接続され、ユーザーから受け付けた入力操作を電気信号に変換して処理回路８に出力する。例えば、入力インターフェース４は、トラックボール、スイッチボタン、マウス、キーボード、操作面へ触れることで入力操作を行うタッチパッド、表示画面とタッチパッドとが一体化されたタッチスクリーン、光学センサを用いた非接触入力回路、及び音声入力回路等によって実現される。なお、入力インターフェース４は、マウスやキーボード等の物理的な操作部品を備えるものだけに限られない。例えば、自動分析装置１とは別体に設けられた外部の入力機器から入力操作に対応する電気信号を受け取り、この電気信号を処理回路８へ出力する電気信号の処理回路も入力インターフェース４の例に含まれる。例えば、入力インターフェース４は、試料に関する各検査項目の分析パラメータ等の設定を受け付ける。
ディスプレイ５は、操作者が入力インターフェース１１を用いて各種設定要求を入力するためのＧＵＩ（Graphical User Interface）を表示したり、自動分析装置１０による分析結果を示す分析データを表示したりする。例えば、ディスプレイ１４０は、液晶モニタやＣＲＴ（Cathode Ray Tube）モニタ、タッチパネル等によって実現される。
プリンタ６は、処理回路８から供給される分析データ等を、予め設定されたフォーマットに従ってプリンタ用紙等に印刷する。
記憶回路７は、自動分析を行うための各種のプログラムや、当該プログラムによって用いられる情報を記憶する。また、記憶回路７は、検査オーダや、処理回路８による処理結果を記憶する。例えば、記憶回路７は、反応容器２０１１ごとの水ブランクデータや、自動分析装置１による分析結果を示す分析データを記憶する。例えば、記憶回路１３は、ＲＡＭ（Random Access Memory）、フラッシュメモリ等の半導体メモリ素子、ハードディスク、光ディスク等により実現される。なお、記憶回路７は、記憶手段の一例である。
処理回路８は、自動分析装置１の処理全体を制御する。例えば、処理回路８は、制御機能８１と、解析機能８２と、表示制御機能８３とを記憶回路７から読み出して実行することで、自動分析装置１による被検データの収集、被検データに基づく分析データの取得、分析データの表示などを実行する。例えば、処理回路は、プロセッサによって実現される。なお、制御機能８１は、制御手段の一例である。また、表示制御機能８３は、表示制御手段の一例である。
なお、本実施形態においては、単一の処理回路８にて、以下に説明する各処理機能が実現されるものとして説明するが、複数の独立したプロセッサを組み合わせて処理回路を構成し、各プロセッサがプログラムを実行することにより機能を実現するものとしても構わない。
制御機能８１は、入力インターフェース４を介して操作者から受け付けた入力操作に応じて、自動分析装置１が有する各構成要素を制御する。例えば、制御機能８１は、駆動機構３を制御して、分析機構２における各構成の駆動を制御する。また、制御機能８１は、測光ユニット２２０を制御して、光源からの光を照射、及び、光検出器による標準データ及び被検データの生成を制御する。また、制御機能８１は、洗浄ユニット２３０を制御して、反応容器の洗浄を制御する。
例えば、制御機能８１は、検査オーダに基づいて、分析機構２の各ユニットを制御して、標準データ及び被検データを生成する。制御機能８１によって生成された標準データ及び被検データは、解析機能８２に出力され、分析データが生成される。ここで、制御機能８１は、分析データを生成する際に用いられるセルブランクデータを生成するように制御する。ここで、セルブランクデータは、反応容器２０１１ごとのばらつきを補正するためのデータであり、水が分注された反応容器を測光することで、生成される。
例えば、制御機能８１は、標準データ及び被検データの生成に用いられた反応容器２０１１を洗浄した後、洗浄後の反応容器２０１１に水を分注させ、セルブランクデータを生成させる。一例を挙げると、制御機能８１は、洗浄ユニット２３０を制御して、反応容器洗浄位置に位置する反応容器２０１１内の混合液を廃液として吸引させ、反応容器洗浄位置に位置する反応容器２０１１へ洗浄液を吐出し、反応容器２０１１を洗浄させる。そののち、制御機能８１は、洗浄後の反応容器２０１１に洗浄水を吐出させ、測光ユニット２２０において、吸光度で示されるセルブランクデータを生成させる。
制御機能８１は、生成されたセルブランクデータを反応容器２０１１のＩＤに対応付けて記憶回路７に記憶させる。記憶回路７に記憶されたセルブランクデータは、対応する反応容器２０１１を用いた測光で生成された標準データ及び被検データから分析データを生成する際に用いられる。
また、本実施形態に係る制御機能８１は、反応容器２０１１ごとの水ブランクデータの生成を制御する。なお、制御機能８１による水ブランクデータの生成の詳細については、後述する。また、上述したセルブランクデータは、水ブランクデータの生成においても使用される。
解析機能８２は、セルブランクデータ、標準データ及び被検データを用いて分析データを生成する。例えば、解析機能８２は、まず、各反応容器２０１１において生成した標準データ及び被検データからセルブランクデータを差分する。すなわち、解析機能８２は、標準データを生成した反応容器２０１１のＩＤに対応付けて記憶されたセルブランクデータを読み出し、標準データから差分する。同様に、解析機能８２は、被検データを生成した反応容器２０１１のＩＤに対応付けて記憶されたセルブランクデータを読み出し、被検データから差分する。これにより、反応容器２０１１ごとのばらつきに起因する測光値の誤差を除くことができる。
そして、解析機能８２は、標準データに基づいて、検査項目に対応する検量線を生成する。ここで、検量線は、検査項目において分析される成分の濃度又は活性と、吸光度等の光学特性との関係を表すグラフである。例えば、解析機能８２は、複数の濃度それぞれに対応する吸光度をプロットし、最小二乗法等に基づいて検量線を生成する。そして、解析機能８２は、生成した検量線に対し、被検データに係る吸光度を当てはめることにより、当該吸光度に対応する成分の濃度又は活性を示す分析データを生成する。解析機能８２は、生成した分析データを記憶回路７に格納する。
表示制御機能８３は、制御機能８１及び解析機能８２による処理結果をディスプレイ５に表示させる。例えば、表示制御機能８３は、解析機能８２によって生成された分析データや、制御機能８１によって生成された水ブランクデータに関する情報をディスプレイ５に表示させる。
以上、第１の実施形態に係る自動分析装置１の全体構成について説明した。かかる構成のもと、自動分析装置１は、全ての反応容器の水ブランクデータを、測定処理に影響を与えることなく、自動で収集することを可能にする。具体的には、自動分析装置１は、測定処理を実施中に、被検試料の測定を実施していない反応容器２０１１について、水ブランクデータを収集することで、全ての反応容器の水ブランクデータを、測定処理に影響を与えることなく、自動で収集する。
上述したように、ユーザーの指示をトリガーとして、対象の反応容器への洗浄水吐出を実施させ、その反応容器を測光することで、当該反応容器の水ブランクデータを収集することができる。しかしながら、この場合、水ブランクデータの収集をユーザーが指示する必要があるため、全ての反応容器について水ブランクデータを収集するためには、ユーザーの負担が大きい。また、この場合、対象の反応容器を測定に使用することができなくなるため、測定処理性能が大幅に低下してしまう。
また、複数の反応容器のうちの特定の反応容器を水ブランクデータ収集用の反応容器として設定した場合、特定の反応容器の水ブランクデータのみしか収集できないため、特定の反応容器以外に問題が発生した場合に対処することができない。また、水ブランクデータ収集用の反応容器として設定する反応容器の数を増やすごとに、測定処理性能が低下してしまう。
そこで、本実施形態に係る自動分析装置１は、測定処理を実施中、試料が分注されていない反応容器２０１１に対して水を分注して測光することで、当該反応容器２０１１の水ブランクデータを自動で収集する。
具体的には、制御機能８１は、検査オーダに基づいて反応容器２０１１を試料の測定に使用する、或いは、反応容器２０１１に対して水を分注して水ブランクデータを収集するように制御する。ここで、制御機能８１は、検査オーダに基づいて反応容器２０１１を試料測定に使用すると判定した後、反応容器２０１１の使用状況又は反応容器２０１１を用いた試料測定結果、および水ブランクデータに基づいて反応容器２０１１を試料測定に使用するかどうかを改めて判定し、再度測定利用すると判定された場合は試料の測定に使用する、或いは、試料の測定を実行しない反応容器２０１１に対して水を分注して水ブランクデータを収集するように制御する。
すなわち、制御機能８１は、測定が開始された際に、反応ディスク２０１に保持された各反応容器２０１１について、所定の条件を満たすか否かを判定することで、試料を分注するか否かを決定する。そして、制御機能８１は、試料を分注しない反応容器２０１１に対して水を分注して水ブランクデータを収集する。ここで、制御機能８１は、水を分注した反応容器２０１１が洗浄ユニット２３０に達するまでの間、測光ユニット２２０を通過するごとに、当該反応容器２０１１に対して測光するように制御する。すなわち、制御機能８１は、反応ディスク２０１を１サイクルタイム毎に固定量回転させて反応容器２０１１を移動させ、測光ユニット２２０を通過するごとに測光することで、１つの反応容器２０１１について複数の水ブランクデータを収集するように制御する。
以下、試料を分注するか否かを判定する際の条件の例について説明する。例えば、制御機能８１は、水ブランクデータの収集が所定期間実行されていない反応容器２０１１について、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。すなわち、制御機能８１は、反応容器２０１１について、前回の水ブランクデータの収集時期からの経過期間を算出し、算出した経過期間が所定の閾値を超えた場合に、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集すると決定する。なお、経過期間に対する閾値は、任意に設定することができ、例えば、４～５時間に設定される。
また、例えば、制御機能８１は、収集済みの水ブランクデータの正常／異常判定を行うと共に、異常と判定された反応容器２０１１について、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。上述したように、制御機能８１は、１つの反応容器２０１１について複数の水ブランクデータを収集する。そこで、制御機能８１は、水ブランクデータの良否判定として、例えば反応容器２０１１について水ブランクデータのばらつきが別途規定の閾値を超過するかどうかを判定し、水ブランクデータのばらつきが前記敷地を超過する場合に、当該反応容器２０１１を測定に用いず、再度水ブランクデータを収集する。
一例を挙げると、制御機能８１は、複数の水ブランクデータの変動係数（ＣＶ：（Coefficient of Variation）を算出し、算出した変動係数が所定の範囲を超えた場合に、当該反応容器２０１１を測定に用いず、再度水ブランクデータを収集する。なお、所定の範囲は、任意に設定することができる。また、データのばらつきを判定する指標は、上記した変動係数に限られず、データのばらつきを判定することができる指標であれば、どのような指標を用いてもよい。これにより、異常の可能性がある反応容器２０１１を用いて試料を測定してしまうことを回避し、再度水ブランクデータを収集することができる。
また、例えば、制御機能８１は、収集済みの水ブランクデータに基づいてセルブランクデータの収集の成否を判定し、セルブランクデータの収集に失敗した反応容器２０１１について、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。上述したように、自動分析装置１では、標準データ及び被検データの算出の基準となるセルブランクデータが収集される。セルブランクデータは、水ブランクデータの算出にも用いられる。すなわち、制御機能８１は、水を分注した反応容器２０１１を測光することで得られた測光値からセルブランクデータを差分することで、水ブランクデータを算出する。
ここで、制御機能８１は、水が分注された反応容器２０１１を対象として取得された複数の測光値に対するセルブランクデータの差分をそれぞれ実行することで、複数の水ブランクデータを収集する。制御機能８１は、上述したように収集した複数の水ブランクデータに基づいてセルブランクデータの確度を判定することで、セルブランクデータの収集が成功しているか否かを判定する。例えば、制御機能８１は、複数の水ブランクデータに不自然なオフセットが生じている場合（例えば、複数の水ブランクデータ全てがマイナスの値に大きく振れている場合など）などに、セルブランクデータの収集が失敗していると判定する。
そして、制御機能８１は、セルブランクデータの収集に失敗した反応容器２０１１について、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。これにより、これにより、異常の可能性がある反応容器２０１１を用いて試料を測定してしまうことを回避することができる。
また、例えば、制御機能８１は、水ブランクデータの収集後の試料の測定回数が所定回数を超えた反応容器２０１１について、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。すなわち、制御機能８１は、反応容器２０１１について、前回の水ブランクデータの収集後に実施された試料の測定回数を算出し、算出した測定回数が所定の閾値を超えた場合に、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集すると決定する。なお、測定回数に対する閾値は、任意に設定することができる。これにより、反応容器２０１１の汚れの蓄積などを判定することができる。
また、例えば、制御機能８１は、所定の試薬が分注された反応容器２０１１について、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。一例を挙げると、制御機能８１は、前回の測定時に、反応容器２０１１を汚す可能性がある試薬（例えば、粘性の高い試薬など）が用いられた場合に、試料の測定に用いる前に水ブランクデータを収集する。すなわち、制御機能８１は、試料の測定に用いる前に水ブランクデータを収集することで、反応容器２０１１に汚れが付着しているか否かを判定し、汚れが付着していないことを確認した後の反応容器２０１１を用いて、試料の測定を実施することができる。試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集する対象となる試薬は、任意に設定することができる。
なお、上述した例では、所定の試薬が分注された反応容器２０１１を対象として、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集する場合について説明した。しかしながら、実施形態はこれに限定されるものではなく、前の実施された検査項目が所定の項目である場合に、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集する場合でもよい。すなわち、検査項目によって使用する試薬が決まっているため、検査項目に基づいて水ブランクデータの収集を行うように制御することもできる。
かかる場合には、制御機能８１は、検査オーダに基づいて、前回測定された検査項目を特定し、特定した検査項目が所定の項目である場合に、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集する。
また、制御機能８１は、試料の測定結果が異常か否かを判定し、試料の測定結果が異常であると判定した反応容器２０１１について、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。すなわち、制御機能８１は、前回測定された試料の被検データが異常である場合に、機器が正常に動作したうえで異常な値が出ているのか、或いは、機器に異常があるために被検データに異常な値が出たのかを判定するための水ブランクデータを収集する。
例えば、再収集した水ブランクデータが正常な値である場合、機器が正常に動作したうえで異常な値が出ていると判定することができる。一方、再収集した水ブランクデータが異常な値である場合、機器に異常がある可能性があると判定することができる。
また、例えば、制御機能８１は、収集されたセルブランクデータが所定範囲を超えた反応容器２０１１について、試料の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。すなわち、制御機能８１が、セルブランクデータが異常と判定した場合に水ブランクデータを収集し、ユーザーがその値を確認することで、反応容器２０１１自体に問題があるのか、或いは、収集されたセルブランクデータの値が偶々異常となっているのかを判定することができる。なお、セルブランクデータに対して適用される所定範囲は任意に設定することができる。
上述したように、制御機能８１は、測定が開始された際に、反応ディスク２０１に保持された各反応容器２０１１に対して、上記した条件の判定を実行することで、試料を分注するか否かを決定し、試料を分注しない反応容器２０１１に対して水を分注して水ブランクデータを収集する。なお、上記した条件を満たさない反応容器２０１１については、試料の測定に用いられる。
以下、図３及び図４を用いて、第１の実施形態に係る自動分析装置１における水ブランクデータ収集の一例について説明する。図３及び図４は、第１の実施形態に係る自動分析装置１における水ブランクデータの収集について説明するための図である。ここで、図３及び図４は、反応ディスク２０１を上面から見た場合の模式図を示す。また、図３において、「Ｓ」は反応ディスク２０１におけるサンプル吐出位置を示し、「Ｒ１」は第１試薬吐出位置を示し、「Ｒ２」は第２試薬吐出位置を示し、「ＭＩＸ」は撹拌位置を示す。
また、以下では、反応ディスク２０１上に１６５個の反応容器２０１１が保持され、「４．５秒」のサイクルタイム毎に、反応容器２０１１が時計回り（ＣＷ：clockwise）に４１個分移動する自動分析装置１を例に挙げて説明する。かかる自動分析装置１の場合、例えば、図３の上段の図に示すように、制御機能８１は、サンプル吐出位置にある反応容器２０１１について、上述した条件に基づく判定を行う。すなわち、制御機能８１は、サンプル吐出位置にある反応容器２０１１に対して、試料を吐出するか否かを判定する。ここで、試料を吐出すると判定した場合には、制御機能８１は、サンプル吐出位置にある反応容器２０１１に対して試料を吐出させる。
一方、試料を吐出せず、水を吐出して水ブランクデータを収集すると判定した場合には、制御機能８１は、サンプル吐出位置にある反応容器２０１１に対して試料を吐出させず、図３の中段の図に示すように、当該反応容器２０１１を時計回りに４１個分移動させ、第１試薬吐出位置に移動させる。そして、制御機能８１は、第１試薬吐出位置に配置された反応容器２０１１に対して、第１試薬分注プローブ２０８の洗浄水の洗浄水を吐出させる。
その後、制御機能８１は、図３の下段の図に示すように、サイクルタイム毎に反応容器２０１１を時計回りに４１個分ずつ移動させる。このように時計回りに４１個分ずつ移動させると、４サイクルタイム後の反応容器２０１１の位置は、図３の下段の位置に示すように、サンプル吐出位置から反時計回り（ＣＣＷ：counterclockwise）に１個分ずれた位置に配置されることとなる。したがって、図３における自動分析装置１においては、４サイクル経過するごとに反応容器２０１１が反時計回りに１個分ずれた位置に配置され、移動開始から１６６サイクル経過後に、元のサンプル吐出位置に戻ることとなる。
ここで、自動分析装置１では、第１試薬吐出位置において第１試薬が吐出されてから所定の時間反応させた後に、測光ユニット２２０によって吸光度が測定される。したがって、反応容器２０１１は、反応時間分、反応ディスク２０１を移動する。すなわち、反応容器２０１１は、複数回、回転することとなり、複数回測光ユニット２２０を通過する。例えば、サイクルタイムが「４．５秒」であり、反応時間が「１０分（６００秒）」の場合、４サイクル経過するごとに反応容器２０１１が測光ユニット２２０を通過するため、反応容器２０１１は、３３回「６００／１８（＝４．５×４）＝３３．３３３」測光ユニット２２０を通過することとなる。
そこで、制御機能８１は、洗浄水が分注された反応容器２０１１が測光ユニット２２０を通過するごとに測光するように制御することで、水ブランクデータを３３回収集することができる。その後、制御機能８１は、反応容器２０１１が１周してサンプル吐出位置に戻る前に、測定後の反応容器２０１１を洗浄ユニット２３０において洗浄し、当該反応容器２０１１におけるセルブランクデータを収集する。
なお、上述した実施形態では、水ブランクデータを収集するための水として、第１試薬分注プローブ２０８の洗浄水を用いる場合について説明したが、実施形態はこれに限定されるものではなく、例えば、サンプル分注プローブ２０６の洗浄水、或いは、第２試薬分注プローブ２１０の洗浄水を用いる場合でもよい。ただし、水ブランクデータの収集に必要な水の量及び測定回数の観点から、第１試薬分注プローブ２０８の洗浄水を用いることが望ましい。すなわち、サンプル分注プローブ２０６の洗浄水の場合、１回の吐出量が少ないため、測定に十分な水の量を確保するために時間を要する。また、第２試薬分注プローブ２１０の洗浄水を用いる場合、その後の測定回数が、第１試薬分注プローブ２０８を用いる場合と比較して少なくなる。
上述したように、制御機能８１は、測定中、試料の測定に用いない反応容器２０１１に対して洗浄水を吐出して、水ブランクデータを収集する。したがって、本実施形態に係る自動分析装置１における反応容器２０１１は、図４の下段の図に示すように、測定中、空の状態（図中の空のセル）が無くなり、全ての反応容器２０１１に試料、洗剤、水のいずれかが満たされた状態となる。なお、図４の下段の図に示す状態は、測定開始直後等で洗浄が完了していない反応容器２０１１がある場合を除く。
制御機能８１は、洗浄水を分注した反応容器２０１１を３３回測光することで得た３３個の測光値からセルブランクデータをそれぞれ差分することで、水ブランクデータを算出する。そして、制御機能８１は、算出した３３点の水ブランクデータを反応容器２０１１のＩＤに対応付けて記憶回路７に格納する。
図５Ａ及び図５Ｂは、第１の実施形態に係る水ブランクデータの保持テーブルの一例を示す図である。ここで、図５Ａは、反応容器２０１１ごとの最新の水ブランクデータを保持する保持テーブルを示す。また、図５Ｂは、特定の反応容器２０１１における水ブランクデータの履歴を保持する保持テーブルを示す。
例えば、記憶回路７は、制御機能８１によって収集された水ブランクデータを、図５Ａに示す保持テーブルによって保持する。すなわち、記憶回路７は、図５Ａに示すように、反応容器２０１１のＩＤを示す「反応容器番号」に、「水ブランク更新日時」、「吸光度」、「セルブランク」及び「測定使用回数」を対応付けた保持テーブルを記憶する。記憶回路７に記憶される図５Ａの保持テーブルは、水ブランクデータが収集されるごとに、対応する反応容器２０１１のデータが最新のデータに更新される。
ここで、図５Ａにおける「水ブランク更新日時」は、水ブランクデータの最新の更新日時を示す。また、図５Ａにおける「吸光度」は、水ブランクデータ収集時に測定したすべての吸光度の値（例えば、３３個の吸光度）を示す。ここで、図５Ａに示すように、保持テーブルにおける吸光度には、変動係数「ＣＶ」を含めることもできる。かかる場合には、制御機能８１が、収集された複数の吸光度に基づいて変動係数を算出する。
また、図５Ａにおける「セルブランク」は、洗浄後に収集されたセルブランクデータを示す。また、図５Ａにおける「測定回数」は、最新の水ブランクデータ収集した後に、試料の測定に用いられた回数を示す。
また、例えば、記憶回路７は、制御機能８１によって収集された水ブランクデータを、図５Ｂに示す保持テーブルによって保持する。一例を挙げると、記憶回路７は、図５Ｂに示すように、「反応容器番号：１」の反応容器２０１１について、「水ブランク更新日時」、「吸光度」、「セルブランク」及び「測定使用回数」を対応付けた保持テーブルを記憶する。記憶回路７に記憶される図５Ｂの保持テーブルは、対応する反応容器２０１１の水ブランクデータが収集されるごとに、最新のデータが追加される。
ここで、図５Ｂにおける「水ブランク更新日時」は、水ブランクデータの最新の更新日時を示す。また、図５Ｂにおける「吸光度」は、水ブランクデータ収集時に測定したすべての吸光度の値（例えば、３３個の吸光度）を示す。ここで、図５Ｂに示すように、保持テーブルにおける吸光度には、変動係数「ＣＶ」を含めることもできる。かかる場合には、制御機能８１が、収集された複数の吸光度に基づいて変動係数を算出する。
また、図５Ｂにおける「セルブランク」は、洗浄後に収集されたセルブランクデータを示す。また、図５Ｂにおける「測定回数」は、最新の水ブランクデータ収集した後に、試料の測定に用いられた回数を示す。
表示制御機能８３は、収集された水ブランクデータに関する情報を表示するように制御する。例えば、表示制御機能８３は、複数の反応容器２０１１すべてについて、収集された水ブランクデータをリスト及びグラフのうち少なくとも一方で表示させる。また、例えば、表示制御機能８３は、複数の反応容器２０１１のうち、所定の反応容器において収集された水ブランクデータの履歴を、リスト及びグラフのうち少なくとも一方で表示させる。
ここで、リストの表示としては、例えば、表示制御機能８３は、図５Ａ及び図５Ｂに示す保持テーブルをディスプレイ５に表示させることができる。なお、表示制御機能８３は、図５Ａ及び図５Ｂに示す保持テーブルからデータを抽出して、抽出したデータのみをリストで表示させることもできる。なお、抽出されるデータは、予め決められたものでもよく、ユーザーによって任意に選択されたものでもよい。
また、グラフの表示としては、例えば、表示制御機能８３は、図６Ａ及び図６Ｂに示すグラフをディスプレイ５に表示させることができる。図６Ａ及び図６Ｂは、第１の実施形態に係る水ブランクデータのグラフ表示の一例を示す図である。例えば、表示制御機能８３は、図６Ａに示すように、縦軸に吸光度を示し、横軸に測光点を示したグラフを生成して、ディスプレイ５に表示させる。すなわち、表示制御機能８３は、特定の反応容器２０１１について、最新の３３点の水ブランクデータを取得し、取得した水ブランクデータを用いて図６Ａに示すグラフを生成して表示させる。例えば、表示制御機能８３は、入力インターフェース４を介してユーザーによって指定された反応容器２０１１について、図６Ａに示すグラフを生成して表示させる。
また、例えば、表示制御機能８３は、図６Ｂに示すように、全ての反応容器２０１１の最新の水ブランクデータを示す３次元のグラフを生成して、ディスプレイ５に表示させることができる。すなわち、表示制御機能８３は、第１の軸（水平方向の軸）に反応容器２０１１のＩＤを示し、第２の軸（奥行方向の軸）に測光点を示し、第３の軸（高さ方向の軸）に吸光度を示したグラフを生成して、ディスプレイ５に表示させる。
ここで、水ブランクデータは水の吸光度を計測するものであるため、その値は理論的には全て＋０に近い一定の値となる。したがって、水ブランクデータの値がばらつく、或いは、不自然なオフセットが生じる場合、測光系に異常が生じている可能性があると判断することができる。例えば、図６Ｂの領域ａ１に示すように、水ブランクデータの吸光度が全ての測光点においてマイナスとなっている場合、セルブランクデータの値が各測光点（Ｐ１～Ｐ３３）の測光値を大幅に下回っていると推定できる。すなわち、セルブランクデータの測定に失敗していたことを示す。このような反応容器２０１１が、複数・高頻度で出現する場合、反応容器２０１１の洗浄系が正常に機能していないことが疑われる。また、特定の反応容器２０１１でのみこの状況が頻発する場合、当該反応容器２０１１にキズがついている、あるいは重度の汚れが付着していることが疑われる。
また、例えば、図６Ｂの領域ａ２に示すようなノイズが特定の反応容器２０１１に対してのみ頻発する、或いは、特定の反応容器２０１１のＣＶの値が非常に高い場合、当該反応容器２０１１に問題があることが疑われる。一方、上記した状況が複数の反応容器２０１１において発生する場合、光源が劣化している、反応ディスク２０１の保持機構に異常がある、或いは、恒温槽を満たす溶液が汚れている等が疑われる。
また、例えば、連続する複数の反応容器２０１１においてのみ、上記した状況が発生する場合、当該複数の反応容器２０１１を含むユニットの反応ディスク２０１へのセットがうまく行われていない等が疑われる。なお、複数の測光点のうち少数の測光点（例えば、１点）において、領域ａ２に示すようなノイズがみられる場合、埃や気泡などの影響が考えられる。
上述したように、表示制御機能８３は、水ブランクデータに関する情報や、セルブランクデータに関する情報などをリストやグラフ等で表示させることができる。ここで、表示制御機能８３は、これらの情報を表示させるとともに、異常が発生していることが示唆される情報について、強調して表示させるなどの表示制御を行うこともできる。例えば、表示制御機能８３は、セルブランク値が所定の範囲内にない反応容器２０１１について、エラー通知などを行うことができる。また、例えば、表示制御機能８３は、図５Ａなどのリスト表示において、異常が発生していることが示唆される反応容器２０１１について、色付けして表示させることができる。また、例えば、表示制御機能８３は、図６Ｂなどの右グラフ表示において、領域ａ１及び領域ａ２について色を変えて表示させることができる。
次に、図７、８を用いて、第１の実施形態に係る自動分析装置１の処理について説明する。図７、８は、第１の実施形態に係る自動分析装置１の処理の手順を説明するためのフローチャートである。ここで、図８は、図７のステップＳ１０２における処理の詳細を説明するためのフローチャートである。
図７に示すステップＳ１０１～Ｓ１０８、図８に示すステップＳ１０２０１～Ｓ１０２１０は、処理回路８が記憶回路７から制御機能８１に対応するプログラムを読み出して実行することで実現されるステップである。
図７に示すように、自動分析装置１においては、まず、処理回路８が、測定が開始されたか否かを判定する（ステップＳ１０１）。例えば、処理回路８は、入力インターフェース４を介して測定開始のボタン等が押下されたか否かを判定することで、測定が開始されたか否かを判定する。ここで、測定が開始されたと判定すると（ステップＳ１０１肯定）、処理回路８は、サンプル吐出位置に配置された反応容器２０１１について、用途を決定する（ステップＳ１０２）。なお、測定が開始されるまで、自動分析装置１は待機状態である（ステップＳ１０１否定）。
続いて、処理回路８は、決定した用途が水ブランク用か否かを判定する（ステップＳ１０３）。ここで、用途が水ブランク用である場合（ステップＳ１０３肯定）、処理回路８は、反応容器２０１１に水を分注して（ステップＳ１０４）、反応容器２０１１が測光ユニット２２０を通過するごとに測光するように制御する（ステップＳ１０５）。
そして、処理回路８は、反応容器２０１１が測光終了位置に到達したか否かを判定する（ステップＳ１０６）。例えば、処理回路８は、反応容器２０１１が洗浄ユニット２３０に到達したか否かを判定することで、測光終了位置に到達したか否かを判定する。ここで、反応容器２０１１が測光終了位置に到達していない場合（ステップＳ１０６否定）、処理回路８は、反応容器２０１１が測光ユニット２２０を通過した際に測光する。
一方、反応容器２０１１が測光終了位置に到達した場合（ステップＳ１０６肯定）、処理回路８は、測定が終了されたか否かを判定する（ステップＳ１０７）。例えば、処理回路８は、入力インターフェース４を介して測定終了のボタン等が押下されたか否かを判定することで、測定が終了されたか否かを判定する。
ここで、測定が終了していない場合（ステップＳ１０７否定）、処理回路８は、ステップＳ１０２に戻って、反応容器２０１１の用途を決定する。一方、測定が終了された場合（ステップＳ１０７否定）、処理回路８は、処理を終了する。なお、ステップｓ１０３において、反応容器２０１１が水ブランク用ではない場合（ステップＳ１０３否定）、処理回路８は、決定した用途に応じて、セルブランク測定、試料測定、又は、洗浄を実行する（ステップＳ１０８）。
次に、ステップＳ１０２における処理の詳細について説明する。例えば、自動分析装置１においては、図８に示すように、まず、処理回路８が、サンプル吐出位置に配置された反応容器２０１１について、セルブランク値が測定済みか否かを判定する（ステップＳ１０２０１）。ここで、セルブランク値を測定していない場合（ステップＳ１０２０１否定）、処理回路８は、反応容器２０１１に分注なしを設定する（ステップＳ１０２０２）。
一方、セルブランク値が測定済みの場合（ステップＳ１０２０１肯定）、処理回路８は、セルブランク値が所定の範囲内であるか否かを判定する（ステップＳ１０２０３）。ここで、セルブランク値が所定の範囲内ではない場合（ステップＳ１０２０３否定）、処理回路８は、反応容器異常をエラー通知して（ステップＳ１０２０４）、反応容器２０１１に洗浄水分注を設定する（ステップＳ１０２０９）。
一方、セルブランク値が所定の範囲内である場合（ステップＳ１０２０３肯定）、処理回路８は、反応容器２０１１の洗浄が必要か否かを判定する（ステップＳ１０２０５）。ここで、反応容器２０１１の洗浄が必要な場合（ステップＳ１０２０５肯定）、処理回路８は、反応容器２０１１に洗剤分注を設定する（ステップＳ１０２０６）。
一方、反応容器２０１１の洗浄が必要ではない場合（ステップＳ１０２０５否定）、処理回路８は、測定依頼があるか否かを判定する（ステップＳ１０２０７）。ここで、測定依頼がない場合（ステップＳ１０２０７否定）、処理回路８は、反応容器２０１１に洗浄水分注を設定する（ステップＳ１０２０９）。
一方、測定依頼がある場合（ステップＳ１０２０７肯定）、処理回路８は、水ブランクデータの再取得が必要か否かを判定する（ステップＳ１０２０８）。例えば、処理回路８は、上述した種々の条件を満たすか否かについて判定することで、水ブランクデータの再取得が必要か否かを判定する。ここで、水ブランクデータの再取得が必要な場合（ステップＳ１０２０８肯定）、処理回路８は、反応容器２０１１に洗浄水分注を設定する（ステップＳ１０２０９）。一方、水ブランクデータの再取得が必要ない場合（ステップＳ１０２０８否定）、処理回路８は、反応容器２０１１に試料測定を設定する（ステップＳ１０２１０）。
上述したように、第１の実施形態によれば、反応ディスク２０１は、複数の反応容器２０１１を移動可能に保持する。サンプル分注プローブ２０６は、反応容器２０１１に検体を分注する。第１試薬分注プローブ２０８は、反応容器２０１１に試薬を分注する。測光ユニット２２０は、反応容器２０１１に光を照射し、透過した光を検出する。記憶回路７は、検査オーダを記憶する。制御機能８１は、検査オーダに基づいて、反応ディスク２０１、サンプル分注プローブ２０６、第１試薬分注プローブ２０８を制御する。制御機能８１は、検査オーダに基づいて検体の測定を行う反応容器２０１１を決定し、検体の測定中に、検体の測定を実行しない反応容器２０１１に対して水を分注して水ブランクデータを収集するように制御する。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、全ての反応容器の水ブランクデータを、測定処理に影響を与えることなく、自動で収集することを可能にする。
また、第１の実施形態によれば、制御機能８１は、反応容器２０１１の使用状況又は反応容器２０１１を用いた測定結果に基づいて検体の測定を行う反応容器２０１１を決定し、検体の測定を実行しない反応容器２０１１に対して水を分注して水ブランクデータを収集するように制御する。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、試料の測定を優先しつつ、水ブランクデータの収集が必要な反応容器２０１１について、水ブランクデータを自動で収集することを可能にする。
また、第１の実施形態によれば、制御機能８１は、水ブランクデータの収集が所定期間実行されていない反応容器２０１１について、検体の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、全ての反応容器２０１１について、水ブランクデータを自動で収集することを可能にする。
また、第１の実施形態によれば、制御機能８１は、収集済みの水ブランクデータが正常、または異常であるかを判定する判定機能を有し、水ブランクデータが異常であったと判定された反応容器２０１１について、検体の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。例えば、制御機能８１は、収集済みの水ブランクデータのばらつきが所定範囲を超えた反応容器２０１１について、検体の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、異常が生じている可能性がある反応容器２０１１について、試料測定に用いずに再度水ブランク試験を実施することを可能にする。
また、第１の実施形態によれば、制御機能８１は、収集済みの水ブランクデータに基づいてセルブランクデータの収集の成否を判定し、セルブランクデータの収集に失敗した反応容器２０１１について、検体の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、セルブランクデータの収集に失敗した反応容器２０１１を検出することを可能にする。
また、第１の実施形態によれば、制御機能８１は、水ブランクデータの収集後の検体の測定回数が所定回数を超えた反応容器２０１１について、検体の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、汚れが蓄積している可能がある反応容器２０１１について、自動で水ブランクデータを収集することを可能にする。
また、第１の実施形態によれば、制御機能８１は、所定の試薬が分注された反応容器２０１１について、検体の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、汚れが付着している可能がある反応容器２０１１について、自動で水ブランクデータを収集することを可能にする。
また、第１の実施形態によれば、制御機能８１は、検体の測定結果が異常か否かを判定し、検体の測定結果が異常と判定した反応容器２０１１について、検体の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、検体の測定結果の異常が、機器に起因するものであるか否かを判定することを可能にする。
また、第１の実施形態によれば、制御機能８１は、収集されたセルブランクデータが所定範囲を超えた反応容器２０１１について、検体の測定を実行せず、水ブランクデータを収集するように制御する。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、セルブランクデータの異常の要因について判定することを可能にする。例えば、自動分析装置１は、反応容器２０１１の汚れの付着などを検出することを可能にする。
また、第１の実施形態によれば、表示制御機能８３は、収集された水ブランクデータに関する情報を表示するように制御する。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、ユーザーに情報を提供して、自動分析装置１の状態を把握することを可能にする。
また、第１の実施形態によれば、表示制御機能８３は、複数の反応容器２０１１すべてについて、収集された水ブランクデータをリスト及びグラフのうち少なくとも一方で表示させる。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、自動分析装置１における全ての反応容器２０１１の状態を把握することを可能にする。
また、第１の実施形態によれば、表示制御機能８３は、複数の反応容器２０１１のうち、所定の反応容器２０１１において収集された水ブランクデータの履歴を、リスト及びグラフのうち少なくとも一方で表示させる。従って、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、自動分析装置１における特定の反応容器２０１１の状態について、詳細に把握することを可能にする。
なお、上述した第１に実施形態では、反応容器２０１１の用途の判定結果により、検体の測定を延期し、一方で水ブランクデータの収集を開始する場合がある。その際、第１の実施形態に係る自動分析装置１は、測定延期の状態にあることをユーザーに通知するため、以下の処理を行っても良い。例えば、制御機能８１は、検体の測定開始を延期し、一方で水ブランクデータの収集を開始するように制御する際、表示制御機能８３に検体の測定開始を延期した旨を表示させる。
（その他の実施形態）
上述した実施形態以外にも、種々の異なる形態にて実施されてもよい。
例えば、上記の実施形態では、自動分析装置１０が、入力インターフェース４、ディスプレイ５、プリンタ６、記憶回路７、及び処理回路８を備える場合について説明したが、実施形態はこれに限定されるものではない。例えば、入力インターフェース４、ディスプレイ５、プリンタ６、記憶回路７、及び処理回路８の各機能は、自動分析装置１に対してパーソナルコンピュータやワークステーション等の情報処理装置及び外付けのプリンタの機能により代替可能である。例えば、自動分析装置１に対して情報処理装置及び外付けのプリンタが接続される場合、入力インターフェース４、ディスプレイ５、プリンタ６、記憶回路７、及び処理回路８の各機能は、情報処理装置の入力インターフェース、ディスプレイ、記憶回路、及び処理回路によりそれぞれ代替可能であり、プリンタ６の機能は、外付けのプリンタにより代替可能である。また、情報処理装置の機能及び外付けのプリンタにより代替する場合、自動分析装置１は、入力インターフェース４、ディスプレイ５、プリンタ６、記憶回路７、及び処理回路８を必ずしも備えていなくてもよい。
上記説明において用いた「プロセッサ」という文言は、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＧＰＵ（Graphics Processing Unit）、或いは、特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit：ＡＳＩＣ）、プログラマブル論理デバイス（例えば、単純プログラマブル論理デバイス（Simple Programmable Logic Device：ＳＰＬＤ）、複合プログラマブル論理デバイス（Complex Programmable Logic Device：ＣＰＬＤ）、及びフィールドプログラマブルゲートアレイ（Field Programmable Gate Array：ＦＰＧＡ））等の回路を意味する。プロセッサは記憶回路に保存されたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。なお、記憶回路７にプログラムを保存する代わりに、プロセッサの回路内にプログラムを直接組み込むよう構成しても構わない。この場合、プロセッサは回路内に組み込まれたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。なお、本実施形態の各プロセッサは、プロセッサごとに単一の回路として構成される場合に限らず、複数の独立した回路を組み合わせて１つのプロセッサとして構成し、その機能を実現するようにしてもよい。更に、各図における複数の構成要素を１つのプロセッサへ統合してその機能を実現するようにしてもよい。
また、図示した各装置の各構成要素は機能概念的なものであり、必ずしも物理的に図示の如く構成されていることを要しない。すなわち、各装置の分散・統合の具体的形態は図示のものに限られず、その全部又は一部を、各種の負荷や使用状況等に応じて、任意の単位で機能的又は物理的に分散・統合して構成することができる。更に、各装置にて行なわれる各処理機能は、その全部又は任意の一部が、ＣＰＵ及び当該ＣＰＵにて解析実行されるプログラムにて実現され、或いは、ワイヤードロジックによるハードウェアとして実現され得る。
また、上記の実施形態において説明した各処理のうち、自動的に行なわれるものとして説明した処理の全部又は一部を手動的に行なうこともでき、或いは、手動的に行なわれるものとして説明した処理の全部又は一部を公知の方法で自動的に行なうこともできる。この他、上記文書中や図面中で示した処理手順、制御手順、具体的名称、各種のデータやパラメータを含む情報については、特記する場合を除いて任意に変更することができる。
また、上記の実施形態で説明した自動分析方法は、予め用意された制御プログラムをパーソナルコンピュータやワークステーション等のコンピュータで実行することによって実現することができる。この制御プログラムは、インターネット等のネットワークを介して配布することができる。また、この制御プログラムは、ハードディスク、フレキシブルディスク（ＦＤ）、ＣＤ－ＲＯＭ、ＭＯ、ＤＶＤ等のコンピュータで読み取り可能な記録媒体に記録され、コンピュータによって記録媒体から読み出されることによって実行することもできる。
以上説明した少なくともひとつの実施形態によれば、全ての反応容器の水ブランクデータを、測定処理に影響を与えることなく、自動で収集することができる。
本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。
１ 自動分析装置
７ 記憶回路
８１ 制御機能
８３ 表示制御機能
２０１ 反応ディスク
２０６ サンプル分注プローブ
２０８ 第１試薬分注プローブ
２２０ 測光ユニット

Claims (13)

  1. 複数の反応容器を移動可能に保持する反応容器移動手段と、
    前記反応容器に検体を分注する第１分注手段と、
    前記反応容器に試薬を分注する第２分注手段と、
    前記反応容器に光を照射し、透過した光を検出する検出手段と、
    検査オーダを記憶する記憶手段と、
    前記検査オーダに基づいて、前記反応容器移動手段、前記第１分注手段、前記第２分注手段を制御する制御手段を備えた自動分析装置において、
    前記制御手段は、前記検査オーダに基づいて検体の測定を行う反応容器を決定し、前記検体の測定中に、前記検体の測定を実行しない反応容器に対して水を分注して水ブランクデータを収集するように制御する、自動分析装置。
  2. 前記制御手段は、前記反応容器の使用状況又は前記反応容器を用いた測定結果に基づいて前記検体の測定を行う反応容器を決定し、前記検体の測定を実行しない反応容器に対して水を分注して水ブランクデータを収集するように制御する、請求項１に記載の自動分析装置。
  3. 前記制御手段は、前記水ブランクデータの収集が所定期間実行されていない反応容器について、前記検体の測定を実行せず、前記水ブランクデータを収集するように制御する、請求項２に記載の自動分析装置。
  4. 前記制御手段は、収集済みの前記水ブランクデータが正常、または異常であるかを判定する判定手段を備え、前記水ブランクデータが異常であったと判定された反応容器について、前記検体の測定を実行せず、前記水ブランクデータを収集するように制御する、請求項２に記載の自動分析装置。
  5. 前記制御手段は、収集済みの前記水ブランクデータに基づいてセルブランクデータの収集の成否を判定し、前記セルブランクデータの収集に失敗した反応容器について、前記検体の測定を実行せず、前記水ブランクデータを収集するように制御する、請求項２に記載の自動分析装置。
  6. 前記制御手段は、前記水ブランクデータの収集後の前記検体の測定回数が所定回数を超えた反応容器について、前記検体の測定を実行せず、前記水ブランクデータを収集するように制御する、請求項２に記載の自動分析装置。
  7. 前記制御手段は、所定の試薬が分注された反応容器について、前記検体の測定を実行せず、前記水ブランクデータを収集するように制御する、請求項２に記載の自動分析装置。
  8. 前記制御手段は、前記検体の測定結果が異常か否かを判定し、前記検体の測定結果が異常と判定した反応容器について、前記検体の測定を実行せず、前記水ブランクデータを収集するように制御する、請求項２に記載の自動分析装置。
  9. 前記制御手段は、収集されたセルブランクデータが所定範囲を超えた反応容器について、前記検体の測定を実行せず、前記水ブランクデータを収集するように制御する、請求項２に記載の自動分析装置。
  10. 収集された前記水ブランクデータに関する情報を表示するように制御する表示制御手段をさらに備える、請求項１～９のいずれか１つに記載の自動分析装置。
  11. 前記表示制御手段は、前記複数の反応容器すべてについて、収集された前記水ブランクデータをリスト及びグラフのうち少なくとも一方で表示させる、請求項１０に記載の自動分析装置。
  12. 前記表示制御手段は、前記複数の反応容器のうち、所定の反応容器において収集された前記水ブランクデータの履歴を、リスト及びグラフのうち少なくとも一方で表示させる、請求項１０に記載の自動分析装置。
  13. 前記制御手段は、前記検体の測定開始を延期し、一方で水ブランクデータの収集を開始するように制御する際、表示制御手段に前記検体の測定開始を延期した旨を表示させる、請求項１～１２のいずれか１つに記載の自動分析装置。
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