JP2023061927A5 - - Google Patents
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Claims (35)
- ヒトＴ細胞活性化のＶドメインＩｇサプレッサー（ｈＶＩＳＴＡ）に特異的に結合する抗体であって、前記抗体が、
配列番号６８のＶＬと少なくとも９０％、９５％、９７％、９８％または９９％同一のアミノ酸配列を含むＶＬ、及び配列番号５５、配列番号５１、配列番号１５、配列番号１１、配列番号５９、配列番号３９、配列番号６３、配列番号７１、配列番号７５、配列番号８３、配列番号７９、配列番号８７、配列番号１９３、配列番号２０１、配列番号１９７、配列番号２１３、配列番号１８５、配列番号２３７、配列番号２５７、配列番号２４５、配列番号２４１、配列番号２６９、配列番号２８９、配列番号２７３、配列番号２８５、配列番号２６５、配列番号３０１、配列番号２９３、配列番号３１３、配列番号２７７、または配列番号３０５の配列のＶＨと少なくとも９０％、９５％、９７％、９８％または９９％同一のアミノ酸配列を含むＶＨを含むか、
または前記抗体が、
配列番号９６のＶＬと少なくとも９０％、９５％、９７％、９８％または９９％同一のアミノ酸配列を含むＶＬ、及び配列番号９９、配列番号１０３、配列番号１０７または配列番号１１１の配列のＶＨと少なくとも９０％、９５％、９７％、９８％または９９％同一のアミノ酸配列を含むＶＨを含む、抗体。 - 前記抗体が、配列番号６８のアミノ酸配列を含むＶＬ、及び配列番号５５、配列番号５１、配列番号１５、配列番号１１、配列番号５９、配列番号３９、配列番号６３、配列番号７１、配列番号７５、配列番号８３、配列番号７９、配列番号８７、配列番号１９３、配列番号２０１、配列番号１９７、配列番号２１３、配列番号１８５、配列番号２３７、配列番号２５７、配列番号２４５、配列番号２４１、配列番号２６９、配列番号２８９、配列番号２７３、配列番号２８５、配列番号２６５、配列番号３０１、配列番号２９３、配列番号３１３、配列番号２７７、または配列番号３０５のアミノ酸配列を含むＶＨを含むか、
または前記抗体が、
配列番号９６のアミノ酸配列を含むＶＬ、及び配列番号９９、配列番号１０３、配列番号１０７または配列番号１１１のアミノ酸配列を含むＶＨを含む、請求項１に記載の抗体。 - 前記抗体が、中性または生理的条件において、１０ －５ Ｍまたはそれよりも大きなＫ Ｄ でｈＶＩＳＴＡに結合し、ここで、中性条件は、７．０のｐＨを有する条件であり、生理的条件は、７．４のｐＨを有する条件である、請求項１または２に記載の抗体。
- 前記抗体が、酸性条件において、１０ －７ Ｍまたはそれよりも小さなＫ Ｄ でｈＶＩＳＴＡに結合し、ここで、酸性条件は、６．０～６．５のｐＨを有する条件である、請求項１～３のいずれか一項に記載の抗体。
- 前記抗体が、１以上の以下の特性：
ａ．酸性条件において、中性または生理的条件でのそのＫ Ｄ の１０分の１以下のＫ Ｄ で、ｈＶＩＳＴＡに結合する、ここで、酸性条件は、６．０～６．５のｐＨを有する条件であり、中性条件は、７．０のｐＨを有する条件であり、生理的条件は、７．４のｐＨを有する条件である；
ｂ．酸性条件において、中性または生理的条件でのそのｋ ｏｆｆ の５分の１以下のｋ ｏｆｆ で、ｈＶＩＳＴＡに結合する、ここで、酸性条件は、６．０～６．５のｐＨを有する条件であり、中性条件は、７．０のｐＨを有する条件であり、生理的条件は、７．４のｐＨを有する条件である；
ｃ．ｐＨ７．０未満のｐＨを有する条件で、ヒトＴ細胞に対するｈＶＩＳＴＡの結合を阻害する；
ｄ．ｐＨ７．０未満のｐＨを有する条件で、ｈｕＰＳＧＬ－１に対するｈＶＩＳＴＡの結合を阻害する；
ｅ．ヘパラン硫酸プロテオグリカン類に対するｈＶＩＳＴＡの結合を阻害する；
ｆ．ｐＨ７．０未満のｐＨを有する条件で、ヘパラン硫酸プロテオグリカン類に対するｈＶＩＳＴＡの結合を阻害する；
ｇ．ｐＨ７．０未満のｐＨを有する条件で、Ｔ細胞活性化を刺激する；
ｈ．ＶＩＳＴＡ媒介性細胞間接着を低減する；
ｉ．カニクイザルにおいて少なくとも５００日の平均滞留時間を有する；
ｊ．それが投与される対象の末梢血中のＶＩＳＴＡ陽性細胞に有意には結合しない；及び
ｋ．それが投与される対象の末梢血中のＶＩＳＴＡ陽性細胞を有意には枯渇させない
を有する、請求項１～４のいずれか一項に記載の抗体。 - ６．０～６．５のｐＨを有する条件で、ｈＶＩＳＴＡのヒスチジンリッチ領域にまたは近傍に結合する、請求項１～５のいずれか一項に記載の抗体。
- 以下のアミノ酸残基：Ｔ３５、Ｙ３７、Ｋ３８、Ｔ３９、Ｙ４１、Ｒ５４、Ｔ６１、Ｆ６２、Ｑ６３、Ｌ６５、Ｈ６６、Ｌ６７、Ｈ６８、Ｈ６９、Ｆ９７、Ｌ１１５、Ｖ１１７、Ｉ１１９、Ｈ１２１、Ｈ１２２、Ｓ１２４、Ｅ１２５、Ｒ１２７の１つまたは複数が突然変異されているｈＶＩＳＴＡに有意には結合しない、請求項１～６のいずれか一項に記載の抗体。
- ｉｃＩＥＦにより測定して、６．５～６．８の等電点（ｐＩ）を有する、請求項１～７のいずれか一項に記載の抗体。
- ヒトＴ細胞活性化のＶドメインＩｇサプレッサー（ｈＶＩＳＴＡ）に特異的に結合する単離された抗体であって、前記抗体が、
（ｉ）Ｐ１－０６１０２９のＶＬ ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、ここで、前記Ｐ１－０６１０２９のＶＬ ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３が、配列番号６８の位置２４～３５、５１～５７、および９０～９８のアミノ酸配列を含み、
並びに、
Ｐ１－０６８７６３（配列番号９１の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６９０６３（配列番号１９の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６９０６５（配列番号２３の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６９０６７（配列番号２７の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６９０６９（配列番号３１の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６９０７１（配列番号３５の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６９０７５（配列番号４３の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６９０７７（配列番号４７の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６１＿Ｅ１００ｆＦ（配列番号２０５の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６１＿Ｅ５５Ａ＿Ｅ１００ｆＦ（配列番号２５３の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６１＿Ｈ１００Ｇ＿Ｅ１００ｆＦ（配列番号２１７の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６１＿Ｅ３０Ｄ＿Ｅ１００ｆＦ（配列番号２４９の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６１＿Ｅ５６Ｎ＿Ｅ１００ｆＦ（配列番号２６１の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６１＿Ｅ３２Ｙ（配列番号１８９の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６１＿Ｅ３２Ｙ＿Ｅ５５Ａ（配列番号２２１の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６１＿Ｅ３２Ｙ＿Ｅ５６Ｎ（配列番号２２５の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６１＿Ｅ３０Ｄ＿Ｅ３２Ｙ（配列番号２０９の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６１＿Ｅ３２Ｙ＿Ｈ１００Ｇ（配列番号２２９の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６１＿Ｅ３２Ｙ＿Ｅ１００ｆＦ（配列番号２３３の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６７＿Ｄ５２Ｎ＿Ｄ１０２Ｖ（配列番号３１７の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６７＿Ｅ５５Ａ＿Ｄ１０２Ｖ（配列番号３２１の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６７＿Ｄ１０２Ｖ（配列番号２８１の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７６７＿Ｅ３０Ｄ＿Ｄ１０２Ｖ（配列番号３０９の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、または
Ｐ１－０６８７６７＿Ｅ１００ｆＦ＿Ｄ１０２Ｖ（配列番号２９７の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
のＶＨ ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
または前記抗体が、
（ｉｉ）Ｐ１－０６１０１５のＶＬ ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、ここで、前記Ｐ１－０６１０１５のＶＬ ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３が、配列番号９６の位置２４～３５、５１～５７、および９０～９８のアミノ酸配列を含み、
並びに、
Ｐ１－０６８７３８（配列番号１３１の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７４０（配列番号１１５の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７４２（配列番号１１９の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７４６（配列番号１２３の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
Ｐ１－０６８７５０（配列番号１２７の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、または
Ｐ１－０６８７５４（配列番号１３５の位置２６～３５、５０～６６、および９９～１１２）、
のＶＨ ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含む、抗体。 - 前記抗体が、
（ｉ）配列番号６８のＶＬと少なくとも９０％、９５％、９７％、９８％または９９％同一のアミノ酸配列を含むＶＬ、及び配列番号９１、配列番号１９、配列番号２３、配列番号２７、配列番号３１、配列番号３５、配列番号４３、配列番号４７、配列番号２０５、配列番号２５３、配列番号２１７、配列番号２４９、配列番号２６１、配列番号１８９、配列番号２２１、配列番号２２５、配列番号２０９、配列番号２２９、配列番号２５７、配列番号２４５、配列番号２４１、配列番号２６９、配列番号２８９、配列番号２３３、配列番号３１７、配列番号３２１、配列番号２８１、配列番号３０９、または配列番号２９７の配列のＶＨと少なくとも９０％、９５％、９７％、９８％または９９％同一のアミノ酸配列を含むＶＨを含むか、
または前記抗体が、
（ｉｉ）配列番号９６のＶＬと少なくとも９０％、９５％、９７％、９８％または９９％同一のアミノ酸配列を含むＶＬ、及び配列番号１３１、配列番号１１５、配列番号１１９、配列番号１２３、配列番号１２７、または配列番号１３５の配列のＶＨと少なくとも９０％、９５％、９７％、９８％または９９％同一のアミノ酸配列を含むＶＨを含む、請求項９に記載の抗体。 - 前記抗体が、
（ｉ）配列番号６８のアミノ酸配列を含むＶＬ、及び配列番号９１、配列番号１９、配列番号２３、配列番号２７、配列番号３１、配列番号３５、配列番号４３、配列番号４７、配列番号２０５、配列番号２５３、配列番号２１７、配列番号２４９、配列番号２６１、配列番号１８９、配列番号２２１、配列番号２２５、配列番号２０９、配列番号２２９、配列番号２５７、配列番号２４５、配列番号２４１、配列番号２６９、配列番号２８９、配列番号２３３、配列番号３１７、配列番号３２１、配列番号２８１、配列番号３０９、または配列番号２９７のアミノ酸配列を含むＶＨを含むか、
または前記抗体が、
（ｉｉ）配列番号９６のアミノ酸配列を含むＶＬ、及び配列番号１３１、配列番号１１５、配列番号１１９、配列番号１２３、配列番号１２７、または配列番号１３５のアミノ酸配列を含むＶＨを含む、請求項９または１０に記載の抗体。 - ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、またはＩｇＧ４抗体である、請求項１～１１のいずれか一項に記載の抗体。
- ＩｇＧ４抗体が、Ｓ２２８Ｐ置換を有する、請求項１２に記載の抗体。
- エフェクターレス抗体である、請求項１～１３のいずれか一項に記載の抗体。
- エフェクターレス抗体が、抗体のエフェクター機能を低減する１～５つの突然変異を含む重鎖定常領域を含む、請求項１４に記載の抗体。
- 抗体の重鎖定常領域が、ＩｇＧ１．３、ＩｇＧ１．１、またはＰ２３８Ｋ置換を有するＩｇＧ１である、請求項１～１５のいずれか一項に記載の抗体。
- 配列番号１６３、配列番号１８２、配列番号１８３、または配列番号１８４のアミノ酸配列を含む重鎖定常領域を含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載の抗体。
- 前記抗体が、
（ｉ）配列番号５７、配列番号５３、配列番号１７、配列番号１３、配列番号６１、配列番号４１、配列番号６５、配列番号７３、配列番号７７、配列番号８５、配列番号８１、配列番号８９、配列番号１９５、配列番号２０３、配列番号１９９、配列番号２１５、配列番号１８７、配列番号２３９、配列番号２５９、配列番号２４７、配列番号２４３、配列番号２７１、配列番号２９１、配列番号２７５、配列番号２８７、配列番号２６７、配列番号３０３、配列番号２９５、配列番号３１５、配列番号２７９、または配列番号３０７のアミノ酸配列を含む重鎖を含むか、
または前記抗体が、
（ｉｉ）配列番号１０１、配列番号１０５、配列番号１０９、または配列番号１１３のアミノ酸配列を含む重鎖を含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の抗体。 - 前記抗体が、
（ｉ）配列番号９３、配列番号２１、配列番号２５、配列番号２９、配列番号３３、配列番号３７、配列番号４５、配列番号４９、配列番号２０７、配列番号２５５、配列番号２１９、配列番号２５１、配列番号２６３、配列番号１９１、配列番号２２３、配列番号２２７、配列番号２１１、配列番号２３１、配列番号２３５、配列番号３１９、配列番号３２３、配列番号２８３、配列番号３１１、または配列番号２９９のアミノ酸配列を含む重鎖を含むか、
または前記抗体が、
（ｉｉ）配列番号１３３、配列番号１１７、配列番号１２１、配列番号１２５、配列番号１２９、または配列番号１３７のアミノ酸配列を含む重鎖を含む、請求項９～１１のいずれか一項に記載の抗体。 - 前記抗体がエフェクター機能を有する、請求項１～１１のいずれか一項に記載の抗体。
- アフコシル化されている、請求項２０に記載の抗体。
- 抗体のエフェクター機能を増強する１～５つの突然変異を含む重鎖定常領域を含む、請求項２０または２１に記載の抗体。
- 全長抗体である、請求項１～２２のいずれか一項に記載の抗体。
- 抗体の抗原結合性断片である、請求項１～１１のいずれか一項に記載の抗体。
- 多量体抗体である、請求項１～２４のいずれか一項に記載の抗体。
- 別の分子に連結されている、請求項１～２５のいずれか一項に記載の抗体。
- 前記別の分子は、標識またはペプチドである、請求項２６に記載の抗体。
- 抗体薬物コンジュゲート（ＡＤＣ）である、請求項１～２７のいずれか一項に記載の抗体。
- 請求項１～２８のいずれか一項に記載の抗体をコードする単離された核酸。
- 請求項２９に記載の単離された核酸を含む、組成物。
- 請求項２９に記載の単離された核酸、または請求項３０に記載の組成物を含む細胞。
- 抗体を調製するための方法であって、抗体が発現される条件で請求項３１に記載の細胞を培養することを含む、方法。
- 請求項１～２８のいずれか一項に記載の抗体、請求項２９に記載の単離された核酸、請求項３０に記載の組成物、または請求項３１に記載の細胞、および薬学的に許容される担体を含む、組成物。
- 対象においてがんを治療するための抗体または組成物であって、前記抗体が、免疫応答を刺激する、および／またはＶＩＳＴＡアンタゴニスト抗体である、請求項１～２８のいずれか一項に記載の抗体または請求項３０に記載の組成物。
- 対象において感染性疾患（例えばウイルス疾患）を治療するための抗体または組成物であって、抗体が、免疫応答を刺激する、および／またはＶＩＳＴＡアンタゴニスト抗体である、請求項１～２８のいずれか一項に記載の抗体または請求項３０に記載の組成物。
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