JP2023007205A - 留置デバイスデリバリー装置 - Google Patents

Abstract

【課題】留置デバイスを体内に容易に留置することが可能な留置デバイスデリバリー装置の提供を目的とする。
【解決手段】留置デバイスデリバリー装置１は、留置デバイス１１と、第１の内腔２１ｈを有し、第１の内腔２１ｈの先端部にて留置デバイス１１を脱着可能に保持する柔軟な第１の中空シャフト２１と、第１の中空シャフト２１の基端部から基端方向に向かって延設され、第１の内腔２１ｈに連通する第２の内腔３１１ｈを有する第２の中空シャフト３１と、第１および第２の内腔２１ｈ，３１１ｈを介し、留置デバイス１１を第１の中空シャフト２１から先端方向に向かって押し出す押出機構５１とを備え、第２の中空シャフト３１の引張剛性は、第１の中空シャフト２１の引張剛性よりも大きくなるように構成されている。
【選択図】図２Ａ

Description

本発明は、留置デバイスデリバリー装置に関する。

肺などのような変形し易い臓器を手術をする際、切除等の処置を行う病変部を特定するため、マーカを体内の病変部近傍に予め留置する技術が知られている。

このような技術においては、例えば、ＩＣタグなどの無線マーカを遠位端に装着したカテーテルを病変部近傍に送り込み、ワイヤを用いて無線マーカをカテーテルから押し出すことでこれを患者の体内に留置する。次いで、患者の体外に配置された無線装置を用い、手術の際に留置した無線マーカとの無線通信により病変部の位置を特定しながら、所定の処置を施す（例えば、特許文献１参照）。

このような技術によれば、たとえ臓器が変形したとしても無線マーカにより病変部の位置を正確に特定することができるため、病変部に対して正確な処置を行うことが期待できる。

特表２０１３－５４３４０１号公報

しかしながら、カテーテルを用いてマーカを留置するような技術においては、気管などの湾曲した体腔内を円滑に進行できるように、カテーテルが柔軟な材料で形成されている。このため、ワイヤによりマーカを押し出す際、カテーテルへのマーカの係合（保持力）が強すぎるとマーカが押し出されずにカテーテル自体が伸長してしまい、結果的にマーカを体内に留置できない虞がある。

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、留置デバイスを体内に容易に留置することが可能な留置デバイスデリバリー装置を提供することにある。

本開示のいくつかの態様は、
（１）留置デバイスと、
先端から基端に亘って貫通する第１の内腔を有し、この第１の内腔の先端部にて前記留置デバイスを脱着可能に保持する柔軟な第１の中空シャフトと、
前記第１の中空シャフトの基端部から基端方向に向かって延設され、先端から基端に亘って貫通しかつ前記第１の内腔に連通する第２の内腔を有する第２の中空シャフトと、
前記第１および第２の内腔を介し、前記留置デバイスを前記第１の中空シャフトから先端方向に向かって押し出す押出機構と、を備えている留置デバイスデリバリー装置であって、
前記第２の中空シャフトの引張剛性は、前記第１の中空シャフトの引張剛性よりも大きいことを特徴とする留置デバイスデリバリー装置、
（２）前記第２の中空シャフトは、前記第２の内腔を有する中空シャフト本体と、この中空シャフト本体の外周を覆い、かつ前記中空シャフト本体の引張剛性よりも大きい引張剛性を有する円筒状の補強部材とを備えており、
前記補強部材は、前記第１の中空シャフトの基端部および／または前記中空シャフト本体の先端部に固定されている前記（１）に記載の留置デバイスデリバリー装置、
（３）前記第２の中空シャフトは、前記第２の内腔を有する中空シャフト本体と、この中空シャフト本体の長軸方向に沿うように並設された線状またはリボン状の補強部材とを備え、
前記補強部材は、前記中空シャフト本体の引張剛性よりも大きい引張剛性を有し、かつ前記第１の中空シャフトの基端部および／または前記中空シャフト本体の先端部に固定されている前記（１）に記載の留置デバイスデリバリー装置、並びに
（４）前記中空シャフト本体の引張剛性よりも大きい引張剛性を有する接続部材を備え、
前記接続部材は、前記第１の中空シャフトと前記中空シャフト本体との境界部にて、前記第１の中空シャフトおよび前記中空シャフト本体に固定されており、
前記補強部材は、前記接続部材に固定されている前記（２）または（３）に記載の留置デバイスデリバリー装置、である。

なお、本明細書において、「引張剛性」とは、ＪＩＳ７１６１－１ ２０１４に規定の引張弾性率であって、第１および第２の中空シャフトの長軸方向における剛性を意味する。「先端方向」とは、第１および第２の中空シャフトの長軸方向に沿う方向であって、第２の中空シャフトに対して第１の中空シャフトが位置する方向を意味する。「基端方向」とは、第１および第２の中空シャフトの長軸方向に沿う方向であって、先端方向と反対の方向を意味する。

本発明は、留置デバイスを体内に容易に留置することが可能な留置デバイスデリバリー装置を提供することができる。

第１の実施形態の全体を示す概略的断面図である。 第１の実施形態の一部を拡大して示す概略的断面図である。 図２ＡのＩＩｂ－ＩＩｂ線で切断した概略的断面図である。 第１の実施形態の使用状態を示す概略図である。 第１の実施形態の使用状態を示す概略図である。 第１の実施形態の使用状態を示す概略図である。 第２の実施形態の一部を拡大して示す概略的断面図である。 図４ＡのＩＶｂ－ＩＶｂ線で切断した概略的断面図である。 第３の実施形態の一部を拡大して示す概略的断面図である。

本開示の留置デバイスデリバリー装置は、留置デバイスと、先端から基端に亘って貫通する第１の内腔を有し、この第１の内腔の先端部にて上記留置デバイスを脱着可能に保持する柔軟な第１の中空シャフトと、上記第１の中空シャフトの基端部から基端方向に向かって延設され、先端から基端に亘って貫通しかつ上記第１の内腔に連通する第２の内腔を有する第２の中空シャフトと、上記第１および第２の内腔を介し、上記留置デバイスを上記第１の中空シャフトから先端方向に向かって押し出す押出機構とを備え、上記第２の中空シャフトの引張剛性は、上記第１の中空シャフトの引張剛性よりも大きくなるように構成されている。

なお、本明細書において、「長軸方向」とは、特に記載がない限り、第１の中空シャフトおよび第２の中空シャフトの長軸に沿った方向を指す。

以下、本発明の第１～第３の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。また、各図面に示した留置デバイスデリバリー装置の寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。各図において、図示左側が留置デバイスデリバリー装置の先端方向（遠位）、右側が留置デバイスデリバリー装置の基端方向（近位、手元側）をそれぞれ示している。

［第１の実施形態］
図１は、第１の実施形態を示す概略図である。留置デバイスデリバリー装置１は、図１に示すように、概略的に、留置デバイス１１と、第１の中空シャフト２１と、第２の中空シャフト３１と、コネクタ４１と、プッシャー部材５１と、把持部材６１とにより構成されている。

留置デバイス１１は、体内に留置されるデバイスである。留置デバイス１１は、図２Ａに示すように、例えば、デバイス本体１１１と、係合部材１１２とにより構成することができる。

デバイス本体１１１としては、例えば、薬剤が封入されたカプセル（不図示）、放射線不透過性材料を含んだ造影用のマーカ（不図示）、内部に種々の情報を格納し体外に設置された機器との間で無線通信を行うＩＣタグ１１１ａを被覆部材１１１ｂで被覆したマーカ（図２Ａ参照）等が挙げられる。

被覆部材１１１ｂを構成する材料は、留置デバイス１１が体内に挿入されることから、生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などの樹脂材料；ＳＵＳ３０４などの金属材料等が挙げられる。

係合部材１１２は、留置デバイス１１が第１の中空シャフト２１から脱着（分離）した後、体壁などに係合して留置デバイス１１を体内に固定する。係合部材１１２としては、例えば、一端がデバイス本体１１１に接合され、他端が自由端である自己拡張可能なコイル状の部材等が挙げられる。このような係合部材１１２は、例えば、Ｎｉ－Ｔｉなどの形状記憶合金で形成され、予め縮小した状態で第１内腔２１ｈに保持される。留置デバイス１１を留置する際は、留置デバイス１１が第１の中空シャフト２１から脱着した後、係合部材１１２が自己拡張して体壁などに係合することでデバイス本体１１１が体内に固定される。

第１の中空シャフト２１は、先端から基端に亘って貫通する第１の内腔２１ｈを有し、この第１の内腔２１ｈの先端部にて留置デバイス１１を脱着可能（分離可能）に保持する柔軟な部材である。第１の中空シャフト２１は、具体的には、例えば、長尺状の中空円筒で構成することができる。

第１の中空シャフト２１は、柔軟性（可撓性）を有する材料で形成されている。また、第１の中空シャフト２１は、体腔内に挿通されることから、生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などの樹脂材料等が挙げられる。これら中では、フッ素樹脂が好ましく、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）樹脂がより好ましい。これにより、第１の内腔２１ｈに挿通されるプッシャー部材５１（後述）等の摺動性を高めることができる。

第２の中空シャフト３１は、第１の中空シャフト２１の基端部から基端方向に向かって延設された部材である。第２の中空シャフト３１の引張剛性は、第１の中空シャフト２１の引張剛性よりも大きくなるように形成されている。

第２の中空シャフト３１は、図２Ａ,図２Ｂに示すように、例えば、中空シャフト本体３１１と、補強部材３１２とを有するように構成することができる。

中空シャフト本体３１１は、先端から基端に亘って貫通しかつ第１の内腔２１ｈに連通する第２の内腔３１１ｈを有している。本実施形態では、第２の内腔３１１ｈの内径は第１の内腔２１ｈの内径と同一であり、かつ第１の内腔２１ｈと第２の内腔３１１ｈとの境界部に段差が生じないように、これらの内腔を画定する内周面が連続するように設けられている。なお、上述した第１の内腔２１ｈと第２の内腔３１１ｈとにより、後述するプッシャー部材５１などの押出機構を挿通するためのルーメンＬが形成される。

中空シャフト本体３１１を形成する材料としては、この中空シャフト本体３１１が体腔内に挿通されることから、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などの樹脂材料等が挙げられる。これら中では、フッ素樹脂が好ましく、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）樹脂がより好ましい。これにより、第２の内腔３１１ｈに挿通されるプッシャー部材５１（後述）等の摺動性を高めることができる。

補強部材３１２は、中空シャフト本体３１１の外周を覆い、かつ中空シャフト本体３１１の引張剛性よりも大きい引張剛性を有する円筒状の部材である。補強部材３１２は、例えば、中空シャフト本体３１１の先端から基端に亘ってその外周全体を覆うように配置することができる。補強部材３１２は、体腔内を引っ掛かることなく円滑に挿入できるように、第１の中空シャフト２１の外径と同一の外径を有していてもよい。

補強部材３１２を形成する材料としては、中空シャフト本体３１１よりも大きな引張剛性を有すると共に、体腔内に挿通されることから、生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、ポリイミド樹脂；引張方向のみ繊維強化されたファイバー類などの複合材料等が挙げられる。これらの中では、大きな引張剛性の他、曲げ方向の柔軟性や追従性を有する材料がより好ましい。

補強部材３１２は、第１の中空シャフトの基端部および／または中空シャフト本体の先端部に固定することができる。本実施形態においては、補強部材３１２は、固定部３１ａにおいて、第１の中空シャフト２１の基端部および中空シャフト本体３１１の先端部の両者に固定されている。

補強部材３１２と、第１の中空シャフト２１の基端部および中空シャフト本体３１１の先端部とを固定する方法としては、例えば、生体適合性を有する接着剤を用いて接着する方法、加熱により溶着する方法、補強部材３１２の一部または全部を第１の中空シャフト２１，中空シャフト本体３１１に埋設する方法等を採用することができる。

コネクタ４１は、後述する押出機構を作動させる部材である。コネクタ４１は、先端から基端に亘って貫通し、第２の内腔３１１ｈに連通する内腔４１ｈが設けられている。本実施形態のコネクタ４１は、内腔４１ｈの中途に開口部４１ａを有する中間壁４１ｂと、この中間壁４１ｂとプッシャー部材５１に設けられた当接体５１２との間に介装され、常時は当接体５１２を基端方向に付勢するバネ部材４１ｃとを有している。また、コネクタ４１における当接体５１２よりも基端方向の部位には、後述するプッシャー部材５１のネジ部５１１ａに螺合するネジ溝４１ｄが設けられている。

プッシャー部材５１は、押出機構を構成する部材である。押出機構は、第１および第２の内腔２１ｈ，３１１ｈを介し、留置デバイス１１を第１の中空シャフト２１から先端方向に向かって押し出す機構である。押出機構は、本実施形態のように、例えば、第１および第２の内腔２１ｈ，３１１ｈに挿通され、先端部が留置デバイス１１の基端部に当接しながら留置デバイス１１を押し出す長手形状のプッシャー部材５１を有するような構成とすることができる。

プッシャー部材５１は、例えば、コネクタ４１のネジ溝４１ｄに螺合するネジ部５１１aが形成された中実のシャフト５１１と、このシャフト５１１の長軸方向における中途に固定された当接体５１２とにより構成することができる。かかる場合、プッシャー部材５１は、ネジ部５１１ａとネジ溝４１ｄとの螺合による回転時のスクリュー作用によりルーメンＬ内を摺動自在に進退し、シャフト５１１の先端が留置デバイス１１の基端に当接しながら押圧することで留置デバイス１１を先端方向に押し出すことができる。

プッシャー部材５１を形成する材料としては、留置デバイス１１を押し出すことが可能な剛性を有すると共に、生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、ステンレス鋼，Ｎｉ－Ｔｉ合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。

このように、押出機構がプッシャー部材５１を有することで、簡易な構成で留置デバイス１１を押し出すことができ、留置デバイス１１をより確実に体内に留置することができる。

把持部材６１は、オペレータが留置デバイスデリバリー装置１を把持しながら操作する部材である。把持部材６１は、例えば、プッシャー部材５１の基端に固定され、ハンドル６１１の回転操作によりプッシャー部材５１が回転するように設けられている。把持部材６１の形状は、本発明の効果を損なわない限り特に限定されず、例えば、オペレータが操作しやすい形状に形成することができる。

次に、留置デバイスデリバリー装置１の使用態様について説明する。ここでは、マーカとなるＩＣタグ１１１ａが被覆部材１１１ｂで被覆されたデバイス本体１１１と、デバイス本体１１１の基端部外周に設けられた自己拡張可能な係合部材１１２とを備えている留置デバイス１１を用い、この留置デバイス１１を、肺の気管支に生じた病変部の近傍に留置する手技について例示する。

まず、留置デバイスデリバリー装置１を準備する。具体的には、例えば、留置デバイス１１を第１の中空シャフト２１の先端開口部２１ａから第１の内腔２１ｈに挿入し、係合部材１１２を第１の内腔２１ｈの内壁に係合させることで留置デバイス１１を第１の中空シャフト２１の先端部に保持する。次いで、把持部材６１のハンドル６１１を回転しながらプッシャー部材５１を前進させ、シャフト５１１の先端をデバイス本体１１１の基端に当接させる。

次に、留置デバイスデリバリー装置１を体内に挿入する。具体的には、例えば、準備した留置デバイスデリバリー装置１を口腔を介して気管に挿入し、留置デバイス１１の先端が気管支Ａ内の病変部Ｂ近傍に達するまで押し進める（図３Ａ参照）。このとき、第１の中空シャフト２１は柔軟性を有しているので、湾曲した気管支Ａの内壁Ｗに沿って円滑に前進する。

次に、第１の中空シャフト２１から留置デバイス１１を先端方向に押し出すことで留置デバイス１１を気管支Ａ内に留置する。具体的には、ハンドル６１１を回転操作し、ネジ部５１１ａのスクリュー作用によりプッシャー部材５１を前進させることで、シャフト５１１の先端により留置デバイス１１を押圧し、留置デバイス１１を開口部２１ａから先端方向に向かって押し出す（図３Ｂ参照）。この際、押し出された留置デバイス１１の係合部材１１２は第１の内腔２１ｈから解放されるため、自己拡張作用により拡張し、係合部材１１２の外周が気管支Ａの内壁Ｗに係合することで留置デバイス１１が気管支Ａ内に固定される。次いで、留置デバイス１１が脱着した留置デバイスデリバリー装置１を気管支Ａ内から抜去することで留置デバイス１１の留置が完了する（図３Ｃ参照）。

なお、その後の処置（病変部の切除など）の際は、体外に設置された無線装置（不図示）を用いてＩＣタグ１１１ａと無線通信することで体内における留置デバイス１１の位置が特定され、留置デバイス１１の位置を手掛かりとしてその近傍に位置する病変部Ｂに処置を施すことができる。

以上のように、留置デバイスデリバリー装置１は、上記構成であるので、柔軟な先端部を有する。また、留置デバイスデリバリー装置１は、プッシャー部材５１（押出機構）が留置デバイス１１を押し出す際、第２の中空シャフト３１がプッシャー部材５１の押圧に負けて伸長するのを抑制することができる。その結果、留置デバイスデリバリー装置１は、留置デバイス１１を第１の中空シャフト２１から円滑に押し出すことができ、留置デバイス１１を体内に容易に留置することができる。

また、本実施形態では、円筒状の補強部材３１２を備えているので、第２の中空シャフト３１に高い引張剛性を付与することができ、第２の中空シャフト３１がプッシャー部材５１の押圧に負けることなく、留置デバイス１１を体内により容易に押し出すことができる。

［第２の実施形態］
図４Ａ，図４Ｂは、第２の実施形態を示す概略図である。留置デバイスデリバリー装置２は、図４Ａに示すように、概略的に、留置デバイス１１と、第１の中空シャフト２１と、第２の中空シャフト３２と、コネクタ４１（不図示）と、プッシャー部材５１と、把持部材６１（不図示）とにより構成されている。留置デバイスデリバリー装置２は、第２の中空シャフト３２を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。なお、留置デバイス１１、第１の中空シャフト２１、コネクタ４１、プッシャー部材５１、および把持部材６１の構成は第１の実施形態のものと同様であるため、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、以下に示す第２の中空シャフト３２の構成以外の構成、および留置デバイスデリバリー装置２の使用態様は、第１の実施形態のものと同様である。

第２の中空シャフト３２は、第１の中空シャフト２１の基端部から基端方向に向かって延設された部材である。第２の中空シャフト３２の引張剛性は、第１の中空シャフト２１の引張剛性よりも大きくなるように形成されている。

第２の中空シャフト３２は、例えば、中空シャフト本体３２１と、補強部材３２２とを有するように構成することができる。

中空シャフト本体３２１は、先端から基端に亘って貫通しかつ第１の内腔２１ｈに連通する第２の内腔３２１ｈを有している。

補強部材３２２は、中空シャフト本体３２１の長軸方向に沿うように並設された線状またはリボン状の部材である。補強部材３２２は、中空シャフト本体３２１の引張剛性よりも大きい引張剛性を有している。線状およびリボン状の補強部材は、例えば、中空シャフト本体３２１の外周に接しかつ長軸方向に沿うように配置してもよい。補強部材３２２を構成するワイヤまたはリボンは、１本であってもよく、複数本であってもよい。また、ワイヤとリボンとが混在していてもよい。本実施形態では、補強部材３２２として、長軸を挟んで対向するように配置され、中空シャフト本体３２１の外周面側に埋設された２本のワイヤ（線状の補強部材３２２）が例示されている。

なお、上述した線状またはリボン状の補強部材３２２は、長軸廻りに均等に配置されていてもよい。例えば、２本のワイヤを用いる場合は第２の中空シャフトの長軸を挟んで対向するように配置するのが好ましく、３本のワイヤを用いる場合は第２の中空シャフトの円周方向に沿って１２０度の間隔で配置するのが好ましく、４本のワイヤを用いる場合は第２の中空シャフトの円周方向に沿って９０度の間隔で配置するのが好ましい。これにより、第２の中空シャフトの長軸廻りに均等な剛性を付与することができ、プッシャー部材５１による押圧の際に第２の中空シャフトの軸芯が特定方向に偏向するのを防止することができる。

補強部材３２２は、第１の中空シャフトの基端部および／または中空シャフト本体の先端部に固定することができる。本実施形態においては、補強部材３２２は、第１の中空シャフト２１の基端部、および中空シャフト本体３２１の先端部を含む中空シャフト本体３２１の全長に亘って固定（埋設）されている。

以上のように、留置デバイスデリバリー装置２は、上記構成であるので、柔軟な先端部を有する。また、留置デバイスデリバリー装置２は、プッシャー部材５１（押出機構）が留置デバイス１１を押し出す際、第２の中空シャフト３２がプッシャー部材５１の押圧に負けて伸長するのを抑制することができる。その結果、留置デバイスデリバリー装置２は、留置デバイス１１を第１の中空シャフト２１から円滑に押し出すことができ、留置デバイス１１を体内に容易に留置することができる。

また、本実施形態では、線状の補強部材３２２（ワイヤ）を備えているので、第２の中空シャフト３２に高い引張剛性を付与することができ、第２の中空シャフト３２がプッシャー部材５１の押圧に負けることなく、留置デバイス１１を体内に容易に押し出すことができる。

［第３の実施形態］
図５は、第３の実施形態を示す概略図である。留置デバイスデリバリー装置３は、図５に示すように、概略的に、留置デバイス１１と、第１の中空シャフト２３と、接続部材７３と、第２の中空シャフト３３と、コネクタ４１（不図示）と、プッシャー部材５１と、把持部材６１（不図示）とにより構成されている。留置デバイスデリバリー装置３は、第１の中空シャフト２３、接続部材７３、および第２の中空シャフト３３を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。なお、留置デバイス１１、コネクタ４１、プッシャー部材５１、および把持部材６１の構成は第１の実施形態のものと同様であるため、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、以下に示す第１および第２の中空シャフト２３，３３の構成以外の第１および第２の中空シャフトの構成、および留置デバイスデリバリー装置３の使用態様は、第１の実施形態のものと同様である。

第１の中空シャフト２３は、先端から基端に亘って貫通する第１の内腔２３ｈを有し、この第１の内腔２３ｈの先端部にて留置デバイス１１を脱着可能に保持する柔軟な部材である。本実施形態の第１の中空シャフト２３は、その基端部に、後述する接続部材７３の接続部７３ａが接続する被接続部２３ａが設けられている。

接続部材７３は、中空シャフト本体３３１の引張剛性よりも大きい引張剛性を有する部材である。接続部材７３は、第１の中空シャフト２３と中空シャフト本体３３１との境界部にて、第１の中空シャフト２３および中空シャフト本体３３１に固定されている。本実施形態では、接続部材７３の先端部に設けられた接続部７３ａが被接続部２３ａに嵌合するように接続され、接続部材７３の基端部に設けられた接続部７３ｂが後述する被接続部３３１ｂに嵌合するように接続されている（第１の中空シャフト２３と中空シャフト本体３３１とは、接続部材７３を挟んで離間するように配置されている）。

本実施形態の接続部材７３は、先端から基端に亘って貫通し、第１および第２の内腔２３ｈ，３３１ｈに連通する内腔７３ｈを有する中空円筒形状の部材で構成されている。上記中空円筒形状の部材は、内腔７３ｈの内径が第１および第２の内腔２３ｈ，３３１ｈの内径と同一であり、かつこれらの内腔が連続する（内腔の境界部に段差がない）ように設けられていてもよい。これにより、プッシャー部材５１を円滑に進退することができる。また、接続部材７３の外径と、第１および第２の中空シャフト２３，３３の外径とは同一であり、かつこれらの外周面が連続する（外周面の境界部に段差がない）ように設けられていてもよい。これにより、留置デバイスデリバリー装置３が体腔内壁に引っ掛かることなく円滑に進行することができる。

接続部材７３を形成する材料としては、体腔内に挿通されることから、生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＰＳＵ（ポリサルホン）などのスーパーエンジニアリングプラスティック；グラファイトファイバーなどの複合材料；ＳＵＳ３０４などの金属材料等が挙げられる。これらの中では、射出成型が可能でかつ剛性・強度に優れた、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＰＳＵ（ポリサルホン）などのスーパーエンジニアリングプラスティック；グラファイトファイバーなどの複合材料がより好ましい。

接続部７３ａと被接続部２３ａとの接続方法、および接続部７３ｂと被接続部３３１ｂとの接続方法は、本発明の効果を損なわない（例えば、第１の中空シャフト２３と第２の中空シャフト３３とが長軸方向に伸びず、かつ第１の中空シャフト２３の長軸と第２の中空シャフト３３の長軸とがズレない）限り、特に限定されない。上記接続方法としては、例えば、第１および第２の中空シャフト２３，３３と接続部材７３とを嵌着したり、接着したり、溶着したりする方法等が挙げられる。

第２の中空シャフト３３は、第１の中空シャフト２３の基端部から基端方向に向かって延設され、先端から基端に亘って貫通しかつ第１の内腔２３ｈに連通する第２の内腔３３１ｈを有する部材である。第２の中空シャフト３３の引張剛性は、第１の中空シャフト２３の引張剛性よりも大きくなるように形成されている。

本実施形態の第２の中空シャフト３３は、中空シャフト本体３３１と、補強部材３３２とにより構成されている。中空シャフト本体３３１の先端部には、上述した接続部材７３の接続部７３ｂが接続する被接続部３３１ｂが設けられている。補強部材３３２の先端部は、固定部３３ａにおいて、接続部材７３と共に、第１の中空シャフト２３の基端部および中空シャフト本体３３１の先端部にも固定されている。

以上のように、留置デバイスデリバリー装置３は、上記構成であるので、引張剛性が大きい接続部材７３を介して第１の中空シャフト２３と第２の中空シャフト３３とが接続されている分、プッシャー部材５１（押出機構）が留置デバイス１１を押し出す際、第２の中空シャフト３３がプッシャー部材５１の押圧に負けて伸長するのを抑制することができる。その結果、留置デバイスデリバリー装置３は、留置デバイス１１を第１の中空シャフト２３から円滑に押し出すことができ、留置デバイス１１を体内に容易に留置することができる。

なお、本開示は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。上述した実施形態の構成のうちの一部を削除したり、他の構成に置換してもよく、上述した実施形態の構成に他の構成を追加等してもよい。

例えば、上述した実施形態では、第２の中空シャフト３１，３２，３３の引張剛性を第１の中空シャフト２１，２３の引張剛性よりも大きくする具体的手段として、円筒状の補強部材３１２，３３２を有する留置デバイスデリバリー装置１,３、および線状の補強部材３２２を有する留置デバイスデリバリー装置２を例示した。しかしながら、本発明の効果を損なわない限り、第２の中空シャフトの引張剛性が第１の中空シャフトの引張剛性よりも大きければいずれの態様であってもよい。

また、上述した実施形態では、ＩＣタグ１１１ａを有するデバイス本体１１１と、自己拡張可能な係合部材１１２とを備えた留置デバイス１１について説明した。しかしながら、留置される対象は、例えば、係合部材を備えていない留置デバイス、薬剤が封入されたカプセル、放射線不透過性材料を含んだ造影用のマーカ、細胞、電子機器などの留置物であってもよい。

また、上述した実施形態では、補強部材３１２，３２２，３３２が、第１の中空シャフト２１，２３の基端部および中空シャフト本体３１１，３２１，３３１の先端部の両者に固定されている留置デバイスデリバリー装置１，２，３について説明した。しかしながら、留置デバイスデリバリー装置は、第２の中空シャフトの引張剛性が第１の中空シャフトの引張剛性よりも大きければよい。すなわち、補強部材を有する留置デバイスデリバリー装置においては、補強部材は、第１の中空シャフトの基端部、中空シャフト本体の先端部、および接続部材のうちの少なくともいずれかに固定されていればよい。

また、上述した実施形態では、ネジ部５１１ａとネジ溝４１ｄとの螺合によるスクリュー作用によりシャフト５１１を前進させて留置デバイス１１を押し出す押出機構について説明した。しかしながら、本発明の効果を損なわない限り、押出機構はいずれの態様であってもよい。押出機構は、例えば、上述したようなネジ部およびネジ溝を有さず、シャフトを回転することなく長軸方向に沿って直線的に進退するシャフトであってもよい。また、押出機構は、上述したようなシャフトを有さず、気密若しくは液密に形成されたルーメン内に、不活性ガスや生理食塩水などの流体を注入しながら加圧することで留置デバイスを先端方向に押し出すような機構であってもよい。

また、上述した実施形態では、接続部材７３を挟んで第１の中空シャフト２３と中空シャフト本体３３１とが離間するように配置された留置デバイスデリバリー装置３について説明した。しかしながら、第１の中空シャフトと中空シャフト本体とが直接接している留置デバイスデリバリー装置であってもよい。かかる場合、接続部材は、例えば、第１の中空シャフトと中空シャフト本体と境界部の外周を覆うように配置することができる。

１，２，３ 留置デバイスデリバリー装置
１１ 留置デバイス
２１，２３ 第１の中空シャフト
２１ｈ，２３ｈ 第１の内腔
３１，３２，３３ 第２の中空シャフト
３１１,３２１，３３１ 中空シャフト本体
３１１ｈ，３２１ｈ，３３１ｈ 第２の内腔
３１２，３２２，３３２ 補強部材
５１ プッシャー部材（押出機構）
７３ 接続部材

Claims (4)

1. 留置デバイスと、
   先端から基端に亘って貫通する第１の内腔を有し、この第１の内腔の先端部にて前記留置デバイスを脱着可能に保持する柔軟な第１の中空シャフトと、
   前記第１の中空シャフトの基端部から基端方向に向かって延設され、先端から基端に亘って貫通しかつ前記第１の内腔に連通する第２の内腔を有する第２の中空シャフトと、
   前記第１および第２の内腔を介し、前記留置デバイスを前記第１の中空シャフトから先端方向に向かって押し出す押出機構と、を備えている留置デバイスデリバリー装置であって、
   前記第２の中空シャフトの引張剛性は、前記第１の中空シャフトの引張剛性よりも大きいことを特徴とする留置デバイスデリバリー装置。
2. 前記第２の中空シャフトは、前記第２の内腔を有する中空シャフト本体と、この中空シャフト本体の外周を覆い、かつ前記中空シャフト本体の引張剛性よりも大きい引張剛性を有する円筒状の補強部材とを備えており、
   前記補強部材は、前記第１の中空シャフトの基端部および／または前記中空シャフト本体の先端部に固定されている請求項１に記載の留置デバイスデリバリー装置。
3. 前記第２の中空シャフトは、前記第２の内腔を有する中空シャフト本体と、この中空シャフト本体の長軸方向に沿うように並設された線状またはリボン状の補強部材とを備え、
   前記補強部材は、前記中空シャフト本体の引張剛性よりも大きい引張剛性を有し、かつ前記第１の中空シャフトの基端部および／または前記中空シャフト本体の先端部に固定されている請求項１に記載の留置デバイスデリバリー装置。
4. 前記中空シャフト本体の引張剛性よりも大きい引張剛性を有する接続部材を備え、
   前記接続部材は、前記第１の中空シャフトと前記中空シャフト本体との境界部にて、前記第１の中空シャフトおよび前記中空シャフト本体に固定されており、
   前記補強部材は、前記接続部材に固定されている請求項２または請求項３に記載の留置デバイスデリバリー装置。

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