WO2020053948A1 - 体内留置デバイス - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to an indwelling device to be indwelled in a body lumen of a patient, such as a bronchus and blood vessels of a patient's lung.
- a so-called RFID radio frequency identifier
- a wireless marker is embedded in or near a lesion of a patient and the position of the lesion of the patient is specified by wireless communication between the wireless marker and a device outside the patient.
- a wireless marker is embedded in a lesion of a bronchus of a patient's lung, and during surgery or the like, the position of the lesion is surgically determined by wireless communication between a position identification system outside the patient and the wireless marker. It is described that the information is provided to the user in real time (see FIG. 8 and the like).
- the wireless marker used in this position identification system includes a leg (hereinafter, referred to as an “engaging portion”) as a mechanism for being fixed to the inside of the patient (see FIG. 13 and the like).
- the engaging portion of the conventional wireless marker has a problem in that it is highly likely to damage the body wall of the patient since the base end portion has a hook shape.
- the wireless marker when the wireless marker is disposed in the patient's body lumen, the wireless marker blocks the patient's body lumen due to the relationship between the shape of the wireless marker body and the shape of the engagement portion. There was also the problem that there was a possibility.
- the engaging portion is arranged so as to protrude from the proximal end of the wireless marker to the proximal side, it is difficult to insert the wireless marker into the catheter lumen, and it is also difficult to transport the wireless marker thereafter. there were.
- the engaging portion of the conventional wireless marker is disposed at the base end of the wireless marker, the wireless marker is not disengaged from the patient's body until the entire wireless marker is separated from the distal end of the catheter that carries the wireless marker.
- the wireless marker is engaged with the lumen, and the wireless marker cannot be quickly placed in the body lumen of the patient.
- the present invention has been made in response to the above-mentioned problems of the prior art, and provides an indwelling device that does not obstruct the body and does not damage the internal wall of a patient.
- an indwelling device that can be easily stored in the lumen of the device to improve the delivery property of the indwelling device.Furthermore, the engaging portion can be quickly brought into contact with the body wall, and
- An object of the present invention is to provide an in-vivo indwelling device that can quickly indwell an in-vivo indwelling device.
- a first aspect of the present invention relates to an in-vivo indwelling device including: a device main body; and an engaging portion connected to the device main body and capable of contacting a body wall.
- the engaging portion is capable of abutting on the body wall in a state in which a region other than the end portion is expanded to be larger than the outer diameter of the device main body.
- the device main body includes a small-diameter portion having an outer diameter smaller than other regions, and the engaging portion includes the small-diameter portion. It can be stored in a part.
- the engagement portion is configured by spirally winding one or more strands. It is characterized by.
- a fourth aspect of the present invention is the in-vivo indwelling device according to the third aspect, wherein the end of the strand that is not connected to the device main body has the in-vivo indwelling device in the body. It is characterized by being located on the leading end side in the traveling direction at the time of traveling.
- an in-vivo indwelling device including a device main body and an engaging portion connected to the device main body and capable of contacting a body wall
- the engaging portion has an end portion thereof. Since the other area can be abutted against the body wall in a state where it is larger than the outer diameter of the device body, the indwelling device can be inserted into the body without obstructing the body and without damaging the patient's body wall. It can be securely detained.
- the device main body includes a small-diameter portion having an outer diameter smaller than that of the other region, and the engaging portion includes the small-diameter portion. Therefore, in addition to the effect of the indwelling device in the first aspect, the indwelling device can be easily housed in a lumen such as a catheter, and the delivery property of the indwelling device can be improved.
- the engaging portion is configured by spirally winding one or more strands. Therefore, in addition to the effect of the indwelling device in the first or second aspect, the engaging portion having such an effect can be simply configured.
- the end of the strand that is not connected to the device main body has the in-vivo indwelling device indwelled in the body.
- the engaging portion can be quickly brought into contact with the body wall, and thus the indwelling device can be quickly moved. Can be placed in the body.
- FIG. 1 is an overall schematic diagram of a medical device for placing an indwelling device in a body according to a first embodiment of the present invention. It is a longitudinal cross-sectional view of FIG. It is a longitudinal section of a medical device showing the state where the indwelling device of a 1st embodiment was pushed out of a medical device.
- FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of a portion A in FIG. 2.
- FIG. 4 is an enlarged sectional view of a portion B in FIG. 3.
- FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view corresponding to FIG. 4 when an indwelling device according to a second embodiment is arranged.
- FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view corresponding to FIG.
- FIG. 1 is an overall schematic view of a medical device for indwelling an indwelling device according to a first embodiment of the present invention
- FIG. 2 is a longitudinal sectional view of FIG. 1
- FIG. 4 is a longitudinal sectional view of the medical device showing a state in which the indwelling device in a form is pushed out of the medical device
- FIG. 4 is an enlarged sectional view of a portion A in FIG. 2, and FIG. It is an enlarged view.
- a medical device 100 for placing an indwelling device 1 (refer to FIGS. 2 to 5) of the present embodiment, which will be described later, in a patient's body includes a catheter body 102 and a catheter body 102. , A pusher member 103 slidably inserted into the catheter lumen 105 of the catheter body 102, the distal lumen 101a and the intermediate lumen 101b of the connector 104, and a proximal end of the pusher member 103. And the gripping part 106 which is in contact with.
- the catheter main body 102 is a hollow cylindrical flexible elongate member, and has a catheter lumen 105 inside and an opening 102a at the tip.
- the material of the catheter body 102 is a resin material made of a biocompatible material, such as polyamide resin, polyamide elastomer, polyester, polyurethane, polyvinyl chloride resin, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, or the like.
- a biocompatible material such as polyamide resin, polyamide elastomer, polyester, polyurethane, polyvinyl chloride resin, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, or the like.
- Various synthetic resin materials such as polyolefin resin, fluorine resin such as Teflon (registered trademark), and ethylene-vinyl acetate copolymer can be used.
- polyamide elastomer is used.
- the pusher member 103 includes a solid cylindrical flexible long member 103a and a contact portion 103b connected to a base end thereof. Further, the pusher member 103 is slidably inserted into the catheter lumen 105 of the catheter body 102, the distal end thereof is located near the distal end of the catheter body 102, and the proximal end thereof is located inside the connector 104. It is located in.
- the material of the flexible long member 103a of the pusher member 103 is a metal material made of a biocompatible material.
- various metal materials such as stainless steel, NiTi shape memory alloy, and cobalt chrome alloy can be used.
- stainless steel is used.
- the material of the contact portion 103b of the pusher member 103 is not particularly limited, and a normal resin material such as polyacetal and polycarbonate can be used.
- the grip part 106 is integrally formed with a screw part 106a located at the distal end and a grip part main body 106b connected to the base end of the screw part 106a and having a larger outer diameter than the screw part 106a.
- the material of the grip portion 106 is not particularly limited as long as it is a material having a higher rigidity than the catheter body 102.
- PVC polyvinyl chloride
- PBD polybutadiene
- ABS resin etc.
- PVC polyvinyl chloride
- the connector 104 is a hollow member having a tapered distal end and a cylindrical hollow proximal end. The distal end is connected to the proximal end of the catheter body 102.
- the connector 104 has a distal lumen 101a communicating with the catheter lumen 105 of the catheter body 102 through a circular opening 101d located at the distal end, an intermediate lumen 101b located at an intermediate position, and a proximal end located at the proximal end side. And a side lumen 101c.
- the connector 104 has an intermediate wall 104a between the distal-side lumen 101a and the intermediate lumen 101b, and a circular opening 101e is formed in the center of the intermediate wall 104a.
- a spiral screw groove 104b is formed on the inner surface of the connector 104 forming the proximal end lumen 101c of the connector 104.
- the screw portion 106 a of the grip portion 106 is screwed into the screw groove 104 b of the connector 104. Therefore, when the gripper body 106b is rotated in the R1 direction (clockwise toward the distal end) with respect to the connector 104, the gripper 106 moves to the left side in the drawing with respect to the connector 104. .
- the proximal end of the flexible long member 103a of the pusher member 103 is inserted through the opening 101d and the opening 101e of the connector 104 to the intermediate lumen 101b of the connector 104, and is located at the proximal end of the pusher member 103.
- the contact portion 103b is arranged in the intermediate lumen 101b of the connector 104.
- a compression spring 109 is disposed between the intermediate wall 104a and the contact portion 103b of the pusher member 103, and the compression spring 109 moves the contact portion 103b in the drawing. Acts to constantly bias the upper right side.
- the gripper body 106b is rotated in the R1 direction with respect to the connector 104, the gripper 106 is pressed against the urging force of the compression spring 109 to urge the contact part 103b rightward in the drawing.
- the pusher member 103 also moves to the left in the drawing.
- the material of the connector 104 is not particularly limited as long as it is a material having higher rigidity than the catheter body 102.
- PVC polyvinyl chloride
- PBD polybutadiene
- ABS resin polyvinyl chloride
- the indwelling device 1 according to the present embodiment will be described.
- the traveling direction of the medical device 100 that is, the direction toward the patient's lesion will be described as the distal side, and the opposite side will be described as the proximal side.
- the indwelling device 1 includes an IC tag 9 in which various information is stored, and includes a device main body 3 and an engaging portion 5 connected to a proximal end of the device main body 3. It is composed of
- the device main body 3 in the present embodiment is a cylindrical member having a diameter of several mm, and the material is a resin material made of a biocompatible material, for example, a polyamide resin, a polyamide elastomer, a polyester, a polyurethane, a poly Polyolefin resins such as vinyl chloride resin, polyethylene, polypropylene and ethylene-propylene copolymer; fluororesins such as Teflon (registered trademark); various synthetic resin materials such as ethylene-vinyl acetate copolymer; and metals composed of biocompatible materials Material is available.
- a biocompatible material for example, a polyamide resin, a polyamide elastomer, a polyester, a polyurethane, a poly Polyolefin resins such as vinyl chloride resin, polyethylene, polypropylene and ethylene-propylene copolymer; fluororesins such as Teflon (registered trademark); various synthetic resin materials such as ethylene-vin
- the engagement portion 5 of the present embodiment is formed of a coil formed by winding a single NiTi shape memory alloy wire in a hollow shape, and is formed on the outer periphery of the device body 3 on the base end side in a state where the coil is contracted. It is wound.
- the distal end portion 5a of the coil is fixed to the device body, and the proximal end portion 5b of the coil is a free end.
- the engaging portion 5 of the present embodiment is simply formed by winding a single NiTi shape memory alloy wire in a hollow shape, the engaging portion having the effects described later of the present embodiment can be simplified. Can be configured.
- the indwelling device 1 described above is inserted into the catheter lumen 105 at the distal end of the catheter body 102, and the distal end of the pusher member 103 is brought into contact with the proximal end of the indwelling device 1. Then, the catheter main body 102 in this state is inserted into the body of the patient, and is advanced to the vicinity of the lesion of the patient. 2 and 4 show the state.
- FIGS. 4 and 5 in addition to FIGS. 2 and 3, a body wall 99 in a lesion of a patient is described for explaining an engaged state of the indwelling device.
- the gripper body 106b When the gripper body 106b is rotated in the R1 direction with respect to the connector 104, the gripper 106 moves to the left in the drawing with respect to the connector 104, and at the same time, the pusher member 103 also moves to the left in the drawing.
- the indwelling device 1 is pushed out of the catheter body 102, the engaging portion 5 formed of a coil expands, and a region other than the end of the engaging portion 5 is larger than the outer diameter of the device body 3. In the expanded state, it comes into contact with and engages with the body wall 99.
- the device 1 includes the device main body 3 and the engaging portion 5 connected to the device main body 3 and capable of abutting on the internal body wall 99. Since the region other than the portions 5a and 5b can be brought into contact with the body wall 99 in a state where the region is larger than the outer diameter of the device main body 3, without blocking the body and without damaging the patient's body wall, The in-vivo indwelling device 1 can be reliably indwelled in the body.
- FIG. 6 is an enlarged sectional view corresponding to FIG. 4 when the indwelling device of the second embodiment is arranged
- FIG. 7 is an enlarged sectional view equivalent to FIG. 5 when the indwelling device of the second embodiment is arranged.
- the same members as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted.
- the medical device for inserting the indwelling device 10 according to the present embodiment into the body of a patient is the same as the medical device 100.
- the direction in which the medical device 100 moves that is, the direction toward the patient's lesion will be described as the distal side, and the opposite side will be described as the proximal side.
- the indwelling device 10 includes an IC tag 9 storing various information therein, and includes a device main body 13 and an engaging portion 15 connected to a proximal end of the device main body 13. It is composed of
- the device body 13 in the present embodiment is also a cylindrical member having a diameter of several mm, and the material is a resin material made of a biocompatible material.
- the material is a resin material made of a biocompatible material.
- Metal materials made of various synthetic resin materials and biocompatible materials can be used.
- the engagement portion 15 of the present embodiment includes a plurality of strands 15a wound in one direction and a plurality of strands 15b wound in a direction intersecting the winding direction of the plurality of strands 15a.
- the device is wound around the proximal end of the device body 13 in a contracted state.
- the plurality of wires 15a and the plurality of wires 15b are formed of, for example, a NiTi shape memory alloy.
- the device body 13 of the present embodiment has a distal end portion 13a, a small-diameter portion 13b having an outer diameter smaller than the distal end portion 13a, and a diameter that is increased in the proximal direction toward the proximal end side of the small-diameter portion 13b.
- the tapered portion 13c includes a tapered portion 13c and a proximal end portion 13d having a larger outer diameter than the small diameter portion 13b on the proximal end side of the tapered portion 13c.
- the engagement part 15 which consists of a braid is accommodated in the small diameter part 13b.
- the in-vivo device 10 described above is inserted into the catheter lumen 105 at the distal end of the catheter body 102, and the distal end of the pusher member 103 is brought into contact with the proximal end of the in-vivo device 10. Then, the catheter main body 102 in this state is inserted into the body of the patient, and is advanced to the vicinity of the lesion of the patient. FIG. 6 shows this state.
- the gripper body 106b When the gripper body 106b is rotated in the R1 direction with respect to the connector 104, the gripper 106 moves to the left in the drawing with respect to the connector 104, and at the same time, the pusher member 103 also moves to the left in the drawing. As shown, the indwelling device 10 is pushed out of the catheter main body 102, the engaging portion 15 made of braid is expanded, and a region other than the end of the engaging portion 15 is expanded to be larger than the outer diameter of the device main body 13. To abut and engage the body wall 99.
- the device includes the device main body 13 and the engaging portion 15 connected to the device main body 13 and capable of abutting on the body wall 99. Since the region other than the part can be brought into contact with the body wall 99 in a state where it is larger than the outer diameter of the device main body 13, the body is placed in the body without obstructing the body and without damaging the body wall 99 of the patient. The device 10 can be securely placed in the body.
- the device main body 13 includes the small-diameter portion 13b whose outer diameter is smaller than other regions, and the engaging portion 15 is housed in the small-diameter portion 13b. Therefore, the indwelling device 10 can be easily housed in the catheter lumen 105 of the catheter body 102, and the delivery property of the indwelling device 10 can be improved.
- FIG. 8 is an overall view of the indwelling device according to the third embodiment.
- the medical device for inserting the indwelling device 20 according to the present embodiment into a patient is the same as the medical device 100. Also in the present embodiment, the description will be made with the forward direction of the medical device 100, that is, the direction toward the patient's lesion as the distal side, and the opposite side as the proximal side.
- the in-vivo device 20 includes an IC tag 9 in which various information is stored, and includes a device main body 23 and an engaging portion 25 connected to a base end of the device main body 23. It is composed of
- the device body 23 in the present embodiment includes a distal end portion 23a, a small-diameter portion 23b having an outer diameter smaller than the distal end portion 23a, and a tapered portion that is increased in diameter in the proximal direction toward the proximal end side of the small-diameter portion 23b. 23c, and a base end portion 23d having a larger outer diameter than the small diameter portion 23b on the base end side of the tapered portion 23c.
- the device body 23 is also a cylindrical member having a diameter of several mm, like the device body 3 of the first embodiment, and is made of a resin material made of a biocompatible material.
- a metal material composed of a resin material and a biocompatible material can be used.
- the engaging portion 25 of the present embodiment is formed of a coil formed by winding one NiTi shape memory alloy element wire in a hollow shape, and is formed around the proximal end of the device body 23 in a state where the coil is contracted. It is wound.
- the engaging portion 25 of the present embodiment is configured such that the distal end portion 25a of the coil is fixed to the device main body, the base end portion 25b of the coil is a free end, and is housed in the small diameter portion 23b of the device main body 23. I have.
- the engagement portion 25 of the present embodiment is simply formed by winding a single NiTi shape memory alloy wire in a hollow shape, the engagement portion having the effects described later of the embodiment can be simplified. Can be configured.
- the in-vivo indwelling device 20 described above is inserted into the catheter lumen 105 at the distal end of the catheter main body 102, and the distal end of the pusher member 103 is brought into contact with the proximal end of the in-vivo indwelling device 20. Then, the catheter main body 102 in this state is inserted into the body of the patient, and is advanced to the vicinity of the lesion of the patient.
- the in-vivo indwelling device 20 of the present embodiment is different from the in-vivo indwelling device 1 of the first embodiment and the in-vivo indwelling device 10 of the second embodiment in that the whole indwelling device is not inserted into the catheter lumen 105. Only the small diameter portion 23b, the tapered portion 23c, the base end portion 23d, and the engagement portion 25 housed in the small diameter portion 23b are inserted into the catheter lumen 105.
- the length for pushing out the indwelling device 20 from the catheter body 102 is shortened, and the engaging portion 25 can be quickly brought into contact with the body wall 99. Can be placed in the body.
- the device includes the device main body 23, and the engaging portion 25 connected to the device main body 23 and capable of abutting on the body wall 99. Since the region other than the part can be brought into contact with the body wall 99 in a state in which the region is larger than the outer diameter of the device main body 23, the body is placed in the body without obstructing the body and without damaging the body wall 99 of the patient. The device 20 can be reliably left in the body.
- the device main body 23 includes the small-diameter portion 23b whose outer diameter is smaller than the other region, and the engaging portion 25 is housed in the small-diameter portion 23b. Therefore, the indwelling device 20 can be easily stored in the catheter lumen 105 of the catheter body 102, and the delivery property of the indwelling device 20 can be improved.
- FIG. 9 is an overall view of the indwelling device according to the fourth embodiment.
- the medical device for inserting the indwelling device 30 according to the present embodiment into the body of a patient is the same as the medical device 100. Also in the present embodiment, the direction of travel of the medical device 100, that is, the direction toward the patient's lesion will be described as the distal side, and the opposite side will be described as the proximal side.
- the in-vivo indwelling device 30 includes an IC tag 9 storing various information therein, and includes a device body 33 and an engagement portion 35 connected to a proximal end side of the device body 33. It is composed of
- the device main body 33 in the present embodiment includes a distal end portion 33a, a small-diameter portion 33b having an outer diameter smaller than the distal end portion 33a, and a tapered portion which is increased in diameter in the proximal direction toward the proximal side of the small-diameter portion 33b. 33c, and a base end portion 33d having a larger outer diameter than the small diameter portion 33b on the base end side of the tapered portion 33c.
- the device body 33 is also a cylindrical member having a diameter of several mm, like the device body 3 of the first embodiment, and is made of a resin material made of a biocompatible material.
- a metal material composed of a resin material and a biocompatible material can be used.
- the engaging portion 35 of the present embodiment is formed of a coil formed by winding one NiTi shape memory alloy element wire in a hollow shape, and is formed around the proximal end of the device body 33 in a state where the coil is contracted. It is wound.
- the engaging portion 35 of the present embodiment differs from the engaging portion 25 of the third embodiment in that the base end portion 35a of the coil is fixed to the device main body 33 and the distal end portion 35b of the coil is a free end. And housed in the small diameter portion 33b of the device body 33.
- the engagement portion 35 of the present embodiment is such that the end 35b on the side not connected to the device main body 33 is located on the distal end side in the traveling direction when the in-vivo indwelling device 30 is indwelled in the body, The engagement portion 35 can be quickly brought into contact with the body wall 99, and thus the indwelling device 30 can be quickly indwelled in the patient.
- the engagement portion 35 of the present embodiment is simply formed by winding one NiTi shape memory alloy element wire in a hollow shape, the engagement portion having the effects described later of the embodiment can be simplified. Can be configured.
- the indwelling device 30 described above is inserted into the catheter lumen 105 at the distal end of the catheter body 102, and the distal end of the pusher member 103 is brought into contact with the proximal end of the indwelling device 30. Then, the catheter main body 102 in this state is inserted into the body of the patient, and is advanced to the vicinity of the lesion of the patient.
- the device includes the device main body 33 and the engaging portion 35 connected to the device main body 33 and capable of abutting on the body wall 99. Since the region other than the part can be brought into contact with the body wall 99 in a state where the region is larger than the outer diameter of the device main body 33, the body is placed in the body without obstructing the body and without damaging the body wall 99 of the patient. The device 30 can be securely placed in the body.
- the device main body 33 includes the small-diameter portion 33b whose outer diameter is smaller than other regions, and the engaging portion 35 is housed in the small-diameter portion 33b. Therefore, the indwelling device 30 can be easily housed in the catheter lumen 105 of the catheter body 102, and the delivery property of the indwelling device 30 can be improved.
- the end 35b of the coil of the engaging portion 35 that is not connected to the device main body 33 is the end of the coil that is connected to the device main body 33. Since the in-vivo indwelling device 30 is located on the distal end side in the traveling direction when the in-vivo indwelling device 30 is indwelled in the body, the engagement portion 35 can be quickly brought into contact with the in-body wall 99, and the in-vivo indwelling The device 30 can be quickly placed in the body.
- FIG. 10 is an overall view of the indwelling device according to the fourth embodiment.
- the medical device for inserting the indwelling device 40 according to the present embodiment into a patient is the same as the medical device 100. Also in the present embodiment, the direction of travel of the medical device 100, that is, the direction toward the patient's lesion will be described as the distal side, and the opposite side will be described as the proximal side.
- the in-vivo device 40 includes an IC tag 9 storing various information therein, and includes a device main body 43 and an engaging portion 45 connected to a proximal end of the device main body 43. It is composed of
- the device main body 43 in the present embodiment includes a distal end portion 43a, a small-diameter portion 43b having an outer diameter smaller than the distal end portion 43a, and a tapered portion that increases in diameter in the proximal direction toward the proximal end side of the small-diameter portion 43b. 43c and a base end portion 43d having a larger outer diameter than the small diameter portion 43b on the base end side of the tapered portion 43c.
- the device main body 43 is also a cylindrical member having a diameter of several mm, like the device main body 3 of the first embodiment, and is made of a resin material made of a biocompatible material.
- a metal material composed of a resin material and a biocompatible material can be used.
- the engaging portion 45 of the present embodiment is different from the engaging portion 35 of the fourth embodiment in that a coil is formed by winding two NiTi shape memory alloy wires in a hollow shape, and the coil is contracted. In this state, it is wound around the outer periphery of the device body 43 on the base end side.
- the engaging portion 45 of the present embodiment similarly to the engaging portion 35 of the fourth embodiment, has the base end portion 45a and the base end portion 45c of the coil fixed to the device main body 43, and the distal end portion 45b and the distal end of the coil.
- the portion 45d is a free end and is housed in the small diameter portion 43b of the device main body 43.
- the engaging portion 45 of the present embodiment is simply formed by winding two NiTi shape memory alloy wires in a hollow shape, so that the engaging portion of the present embodiment having the effects described later can be simplified. Can be configured.
- the in-vivo indwelling device 40 described above is inserted into the catheter lumen 105 at the distal end of the catheter body 102, and the distal end of the pusher member 103 is brought into contact with the proximal end of the in-vivo indwelling device 40. Then, the catheter main body 102 in this state is inserted into the body of the patient, and is advanced to the vicinity of the lesion of the patient.
- the gripper body 106b When the gripper body 106b is rotated in the R1 direction with respect to the connector 104, the gripper 106 moves to the left in the drawing with respect to the connector 104, and at the same time, the pusher member 103 also moves to the left in the drawing. 40 is pushed out of the catheter body 102, the engaging portion 45 formed of a coil expands, and the region other than the end of the engaging portion 45 abuts on the body wall 99 in a state expanded to be larger than the outer diameter of the device main body 43. Engage.
- the device main body 43 and the engaging portion 45 connected to the device main body 43 and capable of abutting on the body wall 99 are provided. Since the area other than the part can be brought into contact with the body wall 99 in a state where the area is larger than the outer diameter of the device main body 43, the body is placed in the body without obstructing the body and without damaging the body wall 99 of the patient. The device 40 can be reliably left in the body.
- the device main body 43 includes the small-diameter portion 43b whose outer diameter is smaller than other regions, and the engaging portion 45 is housed in the small-diameter portion 43b. Therefore, the indwelling device 30 can be easily stored in the catheter lumen 105 of the catheter body 102, and the delivery property of the indwelling device 40 can be improved.
- the end 45b of the coil of the engaging portion 45 that is not connected to the device main body 43 is the end of the coil that is connected to the device main body 43. Since the in-vivo indwelling device 40 is located on the distal end side in the traveling direction when the in-vivo indwelling device 40 is indwelled in the body, the engagement portion 45 can be quickly brought into contact with the in-body wall 99, and the in-vivo indwelling The device 40 can be quickly placed in the body.
- the indwelling device 40 of the present embodiment since the coil serving as the engaging portion 45 is constituted by two strands, the indwelling device 40 can be more securely indwelled on the inner wall 99. it can.
- the engaging portion 45 is a coil composed of two NiTi shape memory alloy wires, but may be a coil composed of two or more NiTi shape memory alloy wires. May be constituted by a wire made of a biocompatible shape memory alloy other than the NiTi shape memory alloy.
- FIG. 11 is an overall view of the indwelling device according to the sixth embodiment.
- the medical device for inserting the indwelling device 50 according to the present embodiment into a patient is the same as the medical device 100. Also in the present embodiment, the direction of travel of the medical device 100, that is, the direction toward the patient's lesion will be described as the distal side, and the opposite side will be described as the proximal side.
- the indwelling device 50 includes an IC tag 9 in which various information is stored, and includes a device body 53 and an engaging portion 55 connected to the distal end of the device body 53. It is configured. That is, the device main body 53 of the present embodiment is different from the device main bodies of the first to fifth embodiments in that the engaging portion 55 is arranged on the distal end side of the device main body 53.
- the device body 53 includes a small-diameter portion 53b on the distal end side and a base end portion 53a having an outer diameter larger than the small-diameter portion 53b.
- the device body 53 is also a cylindrical member having a diameter of several mm, like the device body 3 of the first embodiment, and is made of a resin material made of a biocompatible material.
- a resin material made of a biocompatible material.
- Various types of synthesis such as resins, polyamide elastomers, polyesters, polyurethanes, polyvinyl chloride resins, polyethylene, polypropylene, polyolefin resins such as ethylene-propylene copolymers, fluorine resins such as Teflon (registered trademark), and ethylene-vinyl acetate copolymers
- a metal material composed of a resin material and a biocompatible material can be used.
- the engaging portion 55 of the present embodiment intersects with a plurality of strands 55a wound in one direction and a winding direction of the plurality of strands 55a.
- the braid is made up of a plurality of strands 55b wound in the direction in which the braids are wound, and the braid is housed in the reduced diameter portion 53b of the device body 53 in a state where the braid is contracted.
- the plurality of strands 55a and the plurality of strands 55b are formed of, for example, a NiTi shape memory alloy.
- the indwelling device 50 described above is inserted into the catheter lumen 105 at the distal end of the catheter body 102, and the distal end of the pusher member 103 is brought into contact with the proximal end of the indwelling device 50. Then, the catheter main body 102 in this state is inserted into the body of the patient, and is advanced to the vicinity of the lesion of the patient.
- the device body 53 includes the device main body 53 and the engaging portion 55 connected to the device main body 53 and capable of abutting on the internal body wall 99. Since the region other than the part can be brought into contact with the body wall 99 in a state in which the region is larger than the outer diameter of the device body 53, the device is placed in the body without obstructing the body and without damaging the body wall 99 of the patient. The device 50 can be reliably left in the body.
- the device main body 53 includes the small-diameter portion 53b whose outer diameter is smaller than the other region, and the engagement portion 55 is wound around the small-diameter portion 53b. Therefore, the indwelling device 50 can be easily stored in the catheter lumen 105 of the catheter body 102, and the delivery property of the indwelling device 50 can be improved.
- the engaging portion 55 is disposed on the distal end side of the device main body 53, the engaging portion 55 is engaged before the entire indwelling device 50 is pushed out from the catheter main body 102.
- the part 55 can be quickly brought into contact with the body wall 99, and thus the indwelling device 50 can be quickly indwelled in the body.
- FIG. 12 is an overall view of the indwelling device according to the seventh embodiment.
- the medical device for inserting the indwelling device 60 according to the present embodiment into the body of a patient is the same as the medical device 100. Also in the present embodiment, the direction of travel of the medical device 100, that is, the direction toward the patient's lesion will be described as the distal side, and the opposite side will be described as the proximal side.
- the indwelling device 60 includes an IC tag 9 in which various information is stored, and similarly to the indwelling device 50 of the sixth embodiment, a device body 63 and a device body 63 are provided. And an engaging portion 65 connected to the distal end of the main body.
- the device main body 63 includes a small-diameter portion 63b on the distal end side and a base end 63a having an outer diameter larger than the small-diameter portion 63b.
- the device main body 63 is also a cylindrical member having a diameter of several mm, like the device main body 3 of the first embodiment, and is made of a resin material made of a biocompatible material.
- a resin material made of a biocompatible material.
- Various types of synthesis such as resins, polyamide elastomers, polyesters, polyurethanes, polyvinyl chloride resins, polyethylene, polypropylene, polyolefin resins such as ethylene-propylene copolymers, fluorine resins such as Teflon (registered trademark), and ethylene-vinyl acetate copolymers
- a metal material composed of a resin material and a biocompatible material can be used.
- the engagement portion 65 of the present embodiment is formed of a coil formed by winding one NiTi shape memory alloy element wire in a hollow shape, and the outer periphery of the small-diameter portion 63b of the device main body 63 in a state where the coil is contracted. It is wound around.
- the base end portion 65a of the coil is fixed to the device main body, and the tip end portion 65b of the coil is a free end.
- the engaging portion 65 of the present embodiment is such that the end 65b on the side not connected to the device main body 63 is located on the distal end side in the traveling direction when the in-vivo indwelling device 60 is indwelled in the body.
- the engaging portion 65 can be quickly brought into contact with the body wall 99, and thus the indwelling device 30 can be quickly indwelled in the patient.
- the engagement portion 65 of the present embodiment is simply formed by winding a single NiTi shape memory alloy wire in a hollow shape, the engagement portion having the effects described later of the embodiment can be simplified. Can be configured.
- the in-vivo device 60 described above is inserted into the catheter lumen 105 at the distal end of the catheter body 102, and the distal end of the pusher member 103 is brought into contact with the proximal end of the in-vivo device 60. Then, the catheter main body 102 in this state is inserted into the body of the patient, and is advanced to the vicinity of the lesion of the patient.
- the gripper body 106b When the gripper body 106b is rotated in the R1 direction with respect to the connector 104, the gripper 106 moves to the left in the drawing with respect to the connector 104, and at the same time, the pusher member 103 also moves to the left in the drawing. 60 is pushed out of the catheter body 102, the engaging portion 65 formed of a coil expands, and the region other than the end of the engaging portion 36 expands to be larger than the outer diameter of the device body 63 and abuts on the body wall 99. Engage.
- the device includes the device main body 63 and the engaging portion 65 connected to the device main body 63 and capable of abutting against the body wall 99. Since the region other than the part can be brought into contact with the body wall 99 in a state in which the region is larger than the outer diameter of the device main body 63, the device is placed in the body without obstructing the body and without damaging the patient's body wall 99. The device 60 can be reliably left in the body.
- the device main body 63 includes the small-diameter portion 63b whose outer diameter is smaller than other regions, and the engaging portion 65 is wound around the small-diameter portion 63b. Therefore, the indwelling device 60 can be easily stored in the catheter lumen 105 of the catheter body 102, and the delivery property of the indwelling device 60 can be improved.
- the engaging portion 65 is disposed on the distal end side of the device main body 63 and the coil of the engaging portion 65 on the side not connected to the device main body 63. Since the end portion 65b is located on the distal end side in the traveling direction when the indwelling device 60 is placed in the body, the end portion 65b is located closer to the distal end side than the end portion 65a on the side connected to the device body 63. It is possible to abut the wall 99 more quickly, and thus the indwelling device 60 can be more quickly placed in the body.
- the indwelling device according to various embodiments of the present invention has been described.
- the present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be variously modified and implemented without departing from the gist thereof. .
- the engaging portion 5 of the first embodiment and the engaging portion 45 of the fifth embodiment may be connected to the small diameter portion 63b of the device main body 63 of the seventh embodiment.
- the engaging portion 5 and the engaging portion 45 can be quickly brought into contact with the body wall 99, and thus the in-vivo indwelling device can be quickly indwelled in the body.
- the engaging portion 15 of the second embodiment, the engaging portion 35 of the fourth embodiment, and the engaging portion 45 of the fifth embodiment may be connected to the proximal end of the device body 3 of the first embodiment. It is possible.
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Abstract
【課題】 体内を閉塞することなく、かつ患者の体内壁を損傷することのない体内留置デバイスを提供し、また、カテーテル等のルーメン内に収納し易くして、体内留置デバイスのデリバリー性を向上させる体内留置デバイスを提供し、さらには、係合部を体内壁に迅速に当接させることができ、延いては体内留置デバイスを迅速に体内に留置することができる体内留置デバイスを提供する。 【解決手段】 デバイス本体3と、そのデバイス本体3に接続され、体内壁99に当接可能な係合部5と、を備えた体内留置デバイス1において、係合部5は、その端部以外の領域がデバイス本体3の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接可能である。
Description
本発明は、患者の肺の気管支及び血管等の患者の体内管腔に留置される体内留置デバイスに関する。
従来の手術等においては、患者の病変部またはその近傍に無線マーカーを埋め込み、その無線マーカーと患者の体外にある装置との無線通信によって患者の病変の位置を特定する、いわゆるRFID(radio frequency identifier)という技術が使用されてきた。
例えば、特許文献1には、患者の肺の気管支の病変部に無線マーカーを埋め込み、手術等の際、患者の体外にある位置特定システムと無線マーカーとの無線通信によって、病変部の位置を術者にリアルタイムに提供する点が記載されている(図8等参照)。
また、この位置特定システムに使用される無線マーカーは、患者の体内に固着されるための機構としてレッグ(以下、「係合部」と記す)を備える(図13等参照)。
しかしながら、従来の無線マーカーの係合部は、その基端部が鉤状になっていることから、患者の体内壁を損傷する可能性が高いという問題があった。
また、従来の無線マーカーは、無線マーカー本体の形状と係合部の形状との関係から、患者の体内管腔に無線マーカーを配置した場合、無線マーカーが患者の体内管腔を閉塞してしまう可能性があるという問題もあった。
また、従来の無線マーカーは、係合部が無線マーカーの基端から基端側に突出して配置されていることから、無線マーカーをカテーテルルーメンへ挿入難く、また、その後の搬送もし難いという問題もあった。
さらに、従来の無線マーカーの係合部は、無線マーカーの基端部に配置されていることから、無線マーカー全体が無線マーカーを搬送するカテーテルの先端から離脱してはじめて、無線マーカーが患者の体内管腔に係合することとなり、無線マーカーを迅速に患者の体内管腔に配置できないという問題もあった。
本発明は、従来技術が有する上述した問題に対応してなされたものであり、体内を閉塞することなく、かつ患者の体内壁を損傷することのない体内留置デバイスを提供すること、また、カテーテル等のルーメン内に収納し易くして、体内留置デバイスのデリバリー性を向上させる体内留置デバイスを提供すること、さらには、係合部を体内壁に迅速に当接させることができ、延いては体内留置デバイスを迅速に体内に留置することができる体内留置デバイスを提供することを目的とする。
上述した課題を解決するために、本発明の第1の態様は、デバイス本体と、そのデバイス本体に接続され、体内壁に当接可能な係合部と、を備えた体内留置デバイスにおいて、前記係合部は、その端部以外の領域が前記デバイス本体の外径よりも大きく拡張した状態で前記体内壁に当接可能であることを特徴とする。
また、本発明の第2の態様は、第1の態様の体内留置デバイスにおいて、前記デバイス本体は、外径がその他の領域よりも小さい細径部を備え、前記係合部は、前記細径部に収納可能であることを特徴とする。
また、本発明の第3の態様は、第1の態様または第2の態様の体内留置デバイスにおいて、前記係合部は、1本以上の素線を螺旋状に巻回して構成されていることを特徴とする。
さらに、本発明の第4の態様は、第3の態様の体内留置デバイスにおいて、前記素線のうち、前記デバイス本体に接続されていない側の端部は、前記体内留置デバイスが体内に留置される際の進行方向先端側に位置していることを特徴とする。
本発明の第1の態様によれば、デバイス本体と、そのデバイス本体に接続され、体内壁に当接可能な係合部と、を備えた体内留置デバイスにおいて、係合部は、その端部以外の領域がデバイス本体の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁に当接可能であるので、体内を閉塞することなく、かつ患者の体内壁を損傷することなく、体内留置デバイスを体内に確実に留置させることができる。
また、本発明の第2の態様によれば、第1の態様の体内留置デバイスにおいて、デバイス本体は、外径がその他の領域よりも小さい細径部を備え、係合部は、細径部に収納可能であるので、第1の態様の体内留置デバイスの効果に加え、体内留置デバイスをカテーテル等のルーメン内に収納し易くして、体内留置デバイスのデリバリー性を向上させることができる。
また、本発明の第3の態様によれば、第1の態様または第2の態様の体内留置デバイスにおいて、係合部は、1本以上の素線を螺旋状に巻回して構成されているので、第1の態様または第2の態様の体内留置デバイスの効果に加え、かかる効果を奏する係合部を簡単に構成することができる。
さらに、本発明の第4の態様によれば、第3の態様の体内留置デバイスにおいて、素線のうち、デバイス本体に接続されていない側の端部は、体内留置デバイスが体内に留置される際の進行方向先端側に位置しているので、第3の態様の体内留置デバイスの効果に加え、係合部を体内壁に迅速に当接させることができ、延いては体内留置デバイスを迅速に体内に留置することができる。
以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。
(第1実施形態)
先ず、本発明の第1実施形態について説明する。
先ず、本発明の第1実施形態について説明する。
図1は、本発明の第1実施形態の体内留置デバイスを体内留置するための医療機器の全体概略図であり、図2は、図1の縦断面図であり、図3は、第1実施形態の体内留置デバイスを医療機器から押し出した状態を示す医療機器の縦断面図であり、図4は、図2のA部の断面拡大図であり、図5は、図3のB部の断面拡大図である。
図1乃至図3に示すように、後述する本実施形態の体内留置デバイス1(図2乃至図5参照)を患者の体内に留置するための医療機器100は、カテーテル本体102と、カテーテル本体102の基端に接続されたコネクタ104と、カテーテル本体102のカテーテルルーメン105並びにコネクタ104の先端側ルーメン101a及び中間ルーメン101b内に摺動可能に挿入されたプッシャー部材103と、プッシャー部材103の基端に当接した把持部106とから構成されている。
カテーテル本体102は、中空円筒の可撓性長尺部材であって、内部にカテーテルルーメン105と、先端に開口部102aとを備える。
なお、カテーテル本体102の材料は、生体適合性材料からなる樹脂材料であって、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン(登録商標)等のフッ素樹脂、エチレン-酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料が使用可能であるが、本実施形態では、ポリアミドエラストマが使用されている。
プッシャー部材103は、中実円筒の可撓性長尺部材103aと、その基端に接続された当接部103bとから構成されている。また、プッシャー部材103は、カテーテル本体102のカテーテルルーメン105内に摺動可能に挿入されており、その先端は、カテーテル本体102の先端近傍に位置しており、その基端は、コネクタ104の内部に位置している。
なお、プッシャー部材103の可撓性長尺部材103aの材料は、生体適合性材料からなる金属材料であって、例えば、ステンレス鋼、NiTi形状記憶合金、コバルトクロム合金等の各種金属材料が使用可能であるが、本実施形態では、ステンレス鋼が使用されている。
また、プッシャー部材103の当接部103bの材料は、特に限定されるものではなく、ポリアセタール、ポリカーボネート等の通常の樹脂材料が使用可能である。
把持部106は、先端に位置するネジ部106aと、そのネジ部106aの基端に接続され、ネジ部106aよりも外径の大きな把持部本体106bとが一体的に形成されている。
把持部106の材料は、カテーテル本体102よりも高い剛性の材料であれば特に制限はないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリブタジエン(PBD)、ABS樹脂等を使用可能であり、本実施形態では、ポリ塩化ビニル(PVC)が使用されている。
コネクタ104は、先端側が先細りテーパ状、基端側が円筒状の中空部材であり、その先端は、カテーテル本体102の基端に接続されている。コネクタ104は、その先端に位置する円形の開口部101dを介してカテーテル本体102のカテーテルルーメン105に連通する先端側ルーメン101aと、中間に位置する中間ルーメン101bと、基端側に位置する基端側ルーメン101cとを有する。
また、コネクタ104は、先端側ルーメン101aと中間ルーメン101bとの間に中間壁104aを有し、その中間壁104aの中央には、円形の開口部101eが形成されている。また、コネクタ104の基端側ルーメン101cを形成するコネクタ104の内表面には、螺旋状のネジ溝104bが形成されている。
把持部106のネジ部106aは、コネクタ104のネジ溝104bに螺合されている。したがって、コネクタ104に対して把持部本体106bをR1方向(先端方向に向かって時計周り方向)に回転させた場合には、把持部106がコネクタ104に対して図面上左側に移動することとなる。
プッシャー部材103の可撓性長尺部材103aの基端は、コネクタ104の開口部101d及び開口部101eを通ってコネクタ104の中間ルーメン101bまで挿入されており、プッシャー部材103の基端に位置する当接部103bは、コネクタ104の中間ルーメン101b内に配置されている。
ここで、コネクタ104の中間ルーメン101b内には、中間壁104aとプッシャー部材103の当接部103bとの間に圧縮バネ109が配置されており、その圧縮バネ109は、当接部103bを図面上右側に常時付勢するように作用する。
したがって、把持部本体106bをコネクタ104に対してR1方向に回転させた場合には、圧縮バネ109によって当接部103bが図面上右側に付勢される付勢力に抗して、把持部106がコネクタ104に対して図面上左側に移動すると同時に、プッシャー部材103も図面上左側に移動することとなる。
一方、把持部本体106bをコネクタ104に対して反R1方向に回転させた場合には、圧縮バネ109によって当接部103bが図面上右側に付勢されることによって、把持部106がコネクタ104に対して図面上右側に移動すると同時に、プッシャー部材103も図面上右側に移動することとなる。
なお、コネクタ104の材料も、カテーテル本体102よりも高い剛性の材料であれば特に制限はないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリブタジエン(PBD)、ABS樹脂等を使用可能であり、本実施形態では、ポリ塩化ビニル(PVC)が使用されている。
ここで、本実施形態の体内留置デバイス1について説明する。なお、体内留置デバイス1の説明においては、医療機器100の進行方向、すなわち、患者の病変に向かう方向を先端側、その反対側を基端側として説明する。
図4に示すように、体内留置デバイス1は、その内部に種々の情報を格納したICタグ9を備え、デバイス本体3と、そのデバイス本体3の基端側に接続された係合部5とから構成されている。
本実施形態におけるデバイス本体3は、直径数mmの円筒状の部材であって、その材料は、生体適合性材料からなる樹脂材料であって、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン(登録商標)等のフッ素樹脂、エチレン-酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料及び生体適合性材料からなる金属材料が使用可能である。
本実施形態の係合部5は、1本のNiTi形状記憶合金素線を中空状に巻回して構成されたコイルからなり、そのコイルを縮めた状態でデバイス本体3の基端側の外周に巻回されている。なお、本実施形態の係合部5は、コイルの先端部5aがデバイス本体に固着されており、コイルの基端部5bが自由端となっている。
なお、本実施形態の係合部5は、1本のNiTi形状記憶合金素線を中空状に巻回して簡単に構成されているので、本実施形態の後述する効果を奏する係合部を簡単に構成することができる。
以上説明した体内留置デバイス1をカテーテル本体102先端のカテーテルルーメン105内に挿入し、プッシャー部材103の先端を体内留置デバイス1の基端に当接させる。そして、その状態のカテーテル本体102を患者の体内に挿入させ、患者の病変部近傍まで進める。図2及び図4にはその状態が示されている。
なお、図4及び図5には、図2及び図3に加え、体内留置デバイスの係合状態を説明する為に、患者の病変部における体内壁99が記載されている。
そして、把持部本体106bをコネクタ104に対してR1方向に回転させると、把持部106がコネクタ104に対して図面上左側に移動すると同時に、プッシャー部材103も図面上左側に移動し、図3及び図5に示すように、体内留置デバイス1がカテーテル本体102から押し出され、コイルからなる係合部5が拡張し、係合部5の端部以外の領域がデバイス本体3の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接し係合する。
本実施形態の体内留置デバイス1によれば、デバイス本体3と、そのデバイス本体3に接続され、体内壁99に当接可能な係合部5と、を備え、係合部5は、その端部5a及び5b以外の領域がデバイス本体3の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接可能であるので、体内を閉塞することなく、かつ患者の体内壁を損傷することなく、体内留置デバイス1を体内に確実に留置させることができる。
(第2実施形態)
次に、本発明の第2実施形態について説明する。図6は、第2実施形態の体内留置デバイスを配置した場合の図4相当の断面拡大図であり、図7は、第2実施形態の体内留置デバイスを配置した場合の図5相当の断面拡大図である。
次に、本発明の第2実施形態について説明する。図6は、第2実施形態の体内留置デバイスを配置した場合の図4相当の断面拡大図であり、図7は、第2実施形態の体内留置デバイスを配置した場合の図5相当の断面拡大図である。
なお、本実施形態においては、第1実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。また、本実施形態の体内留置デバイス10を患者の体内へ挿入する為の医療機器は医療機器100と同一である。
また、本実施形態においても、医療機器100の進行方向、すなわち、患者の病変に向かう方向を先端側、その反対側を基端側として説明する。
図6に示すように、体内留置デバイス10は、その内部に種々の情報を格納したICタグ9を備え、デバイス本体13と、そのデバイス本体13の基端側に接続された係合部15とから構成されている。
本実施形態におけるデバイス本体13も、第1実施形態のデバイス本体3と同様に、直径数mmの円筒状の部材であって、その材料は、生体適合性材料からなる樹脂材料であって、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン(登録商標)等のフッ素樹脂、エチレン-酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料及び生体適合性材料からなる金属材料が使用可能である。
本実施形態の係合部15は、一方方向に巻回された複数本の素線15aと、複数本の素線15aの巻回方向と交差する方向に巻回された複数本の素線15bと編んだ編組からなり、その編組を縮めた状態でデバイス本体13の基端側の外周に巻回されている。複数本の素線15a及び複数本の素線15bは、例えば、NiTi形状記憶合金で形成されている。
なお、本実施形態のデバイス本体13は、先端部13aと、先端部13aよりも外径の小さい細径部13bと、その細径部13bの基端側に基端方向に向かって拡径したテーパ部13cと、そのテーパ部13cの基端側に細径部13bよりも外径の大きな基端部13dとから構成されている。そして、編組からなる係合部15は、細径部13bに収納されている。
以上説明した体内留置デバイス10をカテーテル本体102先端のカテーテルルーメン105内に挿入し、プッシャー部材103の先端を体内留置デバイス10の基端に当接させる。そして、その状態のカテーテル本体102を患者の体内に挿入させ、患者の病変部近傍まで進める。図6にはその状態が示されている。
そして、把持部本体106bをコネクタ104に対してR1方向に回転させると、把持部106がコネクタ104に対して図面上左側に移動すると同時に、プッシャー部材103も図面上左側に移動し、図7に示すように、体内留置デバイス10がカテーテル本体102から押し出され、編組からなる係合部15が拡張し、係合部15の端部以外の領域がデバイス本体13の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接し係合する。
本実施形態の体内留置デバイス10によれば、デバイス本体13と、そのデバイス本体13に接続され、体内壁99に当接可能な係合部15と、を備え、係合部15は、その端部以外の領域がデバイス本体13の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接可能であるので、体内を閉塞することなく、かつ患者の体内壁99を損傷することなく、体内留置デバイス10を体内に確実に留置させることができる。
また、本実施形態の体内留置デバイス10によれば、デバイス本体13は、外径がその他の領域よりも小さい細径部13bを備え、係合部15は、細径部13bに収納されているので、体内留置デバイス10をカテーテル本体102のカテーテルルーメン105内に収納し易くして、体内留置デバイス10のデリバリー性を向上させることができる。
(第3実施形態)
次に、本発明の第3実施形態について説明する。図8は、第3実施形態の体内留置デバイスの全体図である。
次に、本発明の第3実施形態について説明する。図8は、第3実施形態の体内留置デバイスの全体図である。
なお、本実施形態の体内留置デバイス20を患者の体内へ挿入する為の医療機器は医療機器100と同一である。また、本実施形態においても、医療機器100の進行方向、すなわち、患者の病変に向かう方向を先端側、その反対側を基端側として説明する。
図8に示すように、体内留置デバイス20は、その内部に種々の情報を格納したICタグ9を備え、デバイス本体23と、そのデバイス本体23の基端側に接続された係合部25とから構成されている。
本実施形態におけるデバイス本体23は、先端部23aと、先端部23aよりも外径の小さい細径部23bと、その細径部23bの基端側に基端方向に向かって拡径したテーパ部23cと、そのテーパ部23cの基端側に細径部23bよりも外径の大きな基端部23dとから構成されている。
なお、デバイス本体23も、第1実施形態のデバイス本体3と同様に、直径数mmの円筒状の部材であって、その材料は、生体適合性材料からなる樹脂材料であって、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン(登録商標)等のフッ素樹脂、エチレン-酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料及び生体適合性材料からなる金属材料が使用可能である。
本実施形態の係合部25は、1本のNiTi形状記憶合金素線を中空状に巻回して構成されたコイルからなり、そのコイルを縮めた状態でデバイス本体23の基端側の外周に巻回されている。なお、本実施形態の係合部25は、コイルの先端部25aがデバイス本体に固着され、コイルの基端部25bが自由端となっており、デバイス本体23の細径部23bに収納されている。
なお、本実施形態の係合部25は、1本のNiTi形状記憶合金素線を中空状に巻回して簡単に構成されているので、本実施形態の後述する効果を奏する係合部を簡単に構成することができる。
以上説明した体内留置デバイス20をカテーテル本体102先端のカテーテルルーメン105内に挿入し、プッシャー部材103の先端を体内留置デバイス20の基端に当接させる。そして、その状態のカテーテル本体102を患者の体内に挿入させ、患者の病変部近傍まで進める。
なお、本実施形態の体内留置デバイス20は、第1実施形態の体内留置デバイス1及び第2実施形態の体内留置デバイス10のように、体内留置デバイス全体がカテーテルルーメン105内に挿入されておらず、細径部23b、テーパ部23c及び基端部23dと、細径部23bに収納された係合部25のみがカテーテルルーメン105内に挿入されている。
したがって、体内留置デバイス20をカテーテル本体102から押し出す為の長さが短縮され、係合部25を体内壁99に迅速に当接させることができ、延いては体内留置デバイス20を迅速に患者の体内に留置することができる。
その後、把持部本体106bをコネクタ104に対してR1方向に回転させると、把持部106がコネクタ104に対して図面上左側に移動すると同時に、プッシャー部材103も図面上左側に移動し、体内留置デバイス20がカテーテル本体102から押し出され、コイルからなる係合部25が拡張し、係合部25の端部以外の領域がデバイス本体23の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接し係合する。
本実施形態の体内留置デバイス20によれば、デバイス本体23と、そのデバイス本体23に接続され、体内壁99に当接可能な係合部25と、を備え、係合部25は、その端部以外の領域がデバイス本体23の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接可能であるので、体内を閉塞することなく、かつ患者の体内壁99を損傷することなく、体内留置デバイス20を体内に確実に留置させることができる。
また、本実施形態の体内留置デバイス20によれば、デバイス本体23は、外径がその他の領域よりも小さい細径部23bを備え、係合部25は、細径部23bに収納されているので、体内留置デバイス20をカテーテル本体102のカテーテルルーメン105内に収納し易くして、体内留置デバイス20のデリバリー性を向上させることができる。
(第4実施形態)
次に、本発明の第4実施形態について説明する。図9は、第4実施形態の体内留置デバイスの全体図である。
次に、本発明の第4実施形態について説明する。図9は、第4実施形態の体内留置デバイスの全体図である。
なお、本実施形態の体内留置デバイス30を患者の体内へ挿入する為の医療機器は医療機器100と同一である。また、本実施形態においても、医療機器100の進行方向、すなわち、患者の病変に向かう方向を先端側、その反対側を基端側として説明する。
図9に示すように、体内留置デバイス30は、その内部に種々の情報を格納したICタグ9を備え、デバイス本体33と、そのデバイス本体33の基端側に接続された係合部35とから構成されている。
本実施形態におけるデバイス本体33は、先端部33aと、先端部33aよりも外径の小さい細径部33bと、その細径部33bの基端側に基端方向に向かって拡径したテーパ部33cと、そのテーパ部33cの基端側に細径部33bよりも外径の大きな基端部33dとから構成されている。
なお、デバイス本体33も、第1実施形態のデバイス本体3と同様に、直径数mmの円筒状の部材であって、その材料は、生体適合性材料からなる樹脂材料であって、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン(登録商標)等のフッ素樹脂、エチレン-酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料及び生体適合性材料からなる金属材料が使用可能である。
本実施形態の係合部35は、1本のNiTi形状記憶合金素線を中空状に巻回して構成されたコイルからなり、そのコイルを縮めた状態でデバイス本体33の基端側の外周に巻回されている。なお、本実施形態の係合部35は、第3実施形態の係合部25とは異なり、コイルの基端部35aがデバイス本体33に固着され、コイルの先端部35bが自由端となっており、デバイス本体33の細径部33bに収納されている。
すなわち、本実施形態の係合部35は、デバイス本体33に接続されていない側の端部35bが、体内留置デバイス30が体内に留置される際の進行方向先端側に位置しているので、係合部35を体内壁99に迅速に当接させることができ、延いては体内留置デバイス30を迅速に患者の体内に留置することができる。
また、本実施形態の係合部35は、1本のNiTi形状記憶合金素線を中空状に巻回して簡単に構成されているので、本実施形態の後述する効果を奏する係合部を簡単に構成することができる。
以上説明した体内留置デバイス30をカテーテル本体102先端のカテーテルルーメン105内に挿入し、プッシャー部材103の先端を体内留置デバイス30の基端に当接させる。そして、その状態のカテーテル本体102を患者の体内に挿入させ、患者の病変部近傍まで進める。
そして、把持部本体106bをコネクタ104に対してR1方向に回転させると、把持部106がコネクタ104に対して図面上左側に移動すると同時に、プッシャー部材103も図面上左側に移動し、体内留置デバイス30がカテーテル本体102から押し出され、コイルからなる係合部35が拡張し、係合部35の端部以外の領域がデバイス本体33の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接し係合する。
本実施形態の体内留置デバイス30によれば、デバイス本体33と、そのデバイス本体33に接続され、体内壁99に当接可能な係合部35と、を備え、係合部35は、その端部以外の領域がデバイス本体33の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接可能であるので、体内を閉塞することなく、かつ患者の体内壁99を損傷することなく、体内留置デバイス30を体内に確実に留置させることができる。
また、本実施形態の体内留置デバイス30によれば、デバイス本体33は、外径がその他の領域よりも小さい細径部33bを備え、係合部35は、細径部33bに収納されているので、体内留置デバイス30をカテーテル本体102のカテーテルルーメン105内に収納し易くして、体内留置デバイス30のデリバリー性を向上させることができる。
さらに、本実施形態の体内留置デバイス30によれば、係合部35のコイルのうち、デバイス本体33に接続されていない側の端部35bが、デバイス本体33に接続されている側の端部35aよりも、体内留置デバイス30が体内に留置される際の進行方向先端側に位置しているので、係合部35を体内壁99に迅速に当接させることができ、延いては体内留置デバイス30を迅速に体内に留置することができる。
(第5実施形態)
次に、本発明の第4実施形態について説明する。図10は、第4実施形態の体内留置デバイスの全体図である。
次に、本発明の第4実施形態について説明する。図10は、第4実施形態の体内留置デバイスの全体図である。
なお、本実施形態の体内留置デバイス40を患者の体内へ挿入する為の医療機器は医療機器100と同一である。また、本実施形態においても、医療機器100の進行方向、すなわち、患者の病変に向かう方向を先端側、その反対側を基端側として説明する。
図10に示すように、体内留置デバイス40は、その内部に種々の情報を格納したICタグ9を備え、デバイス本体43と、そのデバイス本体43の基端側に接続された係合部45とから構成されている。
本実施形態におけるデバイス本体43は、先端部43aと、先端部43aよりも外径の小さい細径部43bと、その細径部43bの基端側に基端方向に向かって拡径したテーパ部43cと、そのテーパ部43cの基端側に細径部43bよりも外径の大きな基端部43dとから構成されている。
なお、デバイス本体43も、第1実施形態のデバイス本体3と同様に、直径数mmの円筒状の部材であって、その材料は、生体適合性材料からなる樹脂材料であって、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン(登録商標)等のフッ素樹脂、エチレン-酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料及び生体適合性材料からなる金属材料が使用可能である。
本実施形態の係合部45は、第4実施形態の係合部35と異なり、2本のNiTi形状記憶合金素線を中空状に巻回して構成されたコイルからなり、そのコイルを縮めた状態でデバイス本体43の基端側の外周に巻回されている。なお、本実施形態の係合部45も、第4実施形態の係合部35と同様、コイルの基端部45a及び基端部45cがデバイス本体43に固着され、コイルの先端部45b及び先端部45dが自由端となっており、デバイス本体43の細径部43bに収納されている。
なお、本実施形態の係合部45は、2本のNiTi形状記憶合金素線を中空状に巻回して簡単に構成されているので、本実施形態の後述する効果を奏する係合部を簡単に構成することができる。
以上説明した体内留置デバイス40をカテーテル本体102先端のカテーテルルーメン105内に挿入し、プッシャー部材103の先端を体内留置デバイス40の基端に当接させる。そして、その状態のカテーテル本体102を患者の体内に挿入させ、患者の病変部近傍まで進める。
そして、把持部本体106bをコネクタ104に対してR1方向に回転させると、把持部106がコネクタ104に対して図面上左側に移動すると同時に、プッシャー部材103も図面上左側に移動し、体内留置デバイス40がカテーテル本体102から押し出され、コイルからなる係合部45が拡張し、係合部45の端部以外の領域がデバイス本体43の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接し係合する。
本実施形態の体内留置デバイス40によれば、デバイス本体43と、そのデバイス本体43に接続され、体内壁99に当接可能な係合部45と、を備え、係合部45は、その端部以外の領域がデバイス本体43の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接可能であるので、体内を閉塞することなく、かつ患者の体内壁99を損傷することなく、体内留置デバイス40を体内に確実に留置させることができる。
また、本実施形態の体内留置デバイス40によれば、デバイス本体43は、外径がその他の領域よりも小さい細径部43bを備え、係合部45は、細径部43bに収納されているので、体内留置デバイス30をカテーテル本体102のカテーテルルーメン105内に収納し易くして、体内留置デバイス40のデリバリー性を向上させることができる。
また、本実施形態の体内留置デバイス40によれば、係合部45のコイルのうち、デバイス本体43に接続されていない側の端部45bが、デバイス本体43に接続されている側の端部45aよりも、体内留置デバイス40が体内に留置される際の進行方向先端側に位置しているので、係合部45を体内壁99に迅速に当接させることができ、延いては体内留置デバイス40を迅速に体内に留置することができる。
さらに、本実施形態の体内留置デバイス40によれば、係合部45であるコイルが2本の素線によって構成されているので、体内留置デバイス40をより強固に体内壁99に留置することができる。
なお、本実施形態においては、係合部45を2本のNiTi形状記憶合金素線からなるコイルとしたが、2本以上のNiTi形状記憶合金素線からなるコイルとしても良く、係合部45であるコイルをNiTi形状記憶合金以外の生体適合性の形状記憶合金からなる素線から構成するようにしても良い。
(第6実施形態)
次に、本発明の第6実施形態について説明する。図11は、第6実施形態の体内留置デバイスの全体図である。
次に、本発明の第6実施形態について説明する。図11は、第6実施形態の体内留置デバイスの全体図である。
なお、本実施形態の体内留置デバイス50を患者の体内へ挿入する為の医療機器は医療機器100と同一である。また、本実施形態においても、医療機器100の進行方向、すなわち、患者の病変に向かう方向を先端側、その反対側を基端側として説明する。
図11に示すように、体内留置デバイス50は、その内部に種々の情報を格納したICタグ9を備え、デバイス本体53と、そのデバイス本体53の先端側に接続された係合部55とから構成されている。すなわち、本実施形態におけるデバイス本体53は、第1実施形態乃至第5実施形態のデバイス本体と異なり、係合部55がデバイス本体53の先端側に配置される構成となっている。
また、デバイス本体53は、先端側の細径部53bと、細径部53bよりも外径の大きい基端部53aとから構成されている。
なお、デバイス本体53も、第1実施形態のデバイス本体3と同様に、直径数mmの円筒状の部材であって、その材料は、生体適合性材料からなる樹脂材料であって、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン(登録商標)等のフッ素樹脂、エチレン-酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料及び生体適合性材料からなる金属材料が使用可能である。
本実施形態の係合部55は、第2実施形態の係合部15と同様に、一方方向に巻回された複数本の素線55aと、複数本の素線55aの巻回方向と交差する方向に巻回された複数本の素線55bと編んだ編組からなり、その編組を縮めた状態でデバイス本体53の細径部53bに収納されている。複数本の素線55a及び複数本の素線55bは、例えば、NiTi形状記憶合金で形成されている。
以上説明した体内留置デバイス50をカテーテル本体102先端のカテーテルルーメン105内に挿入し、プッシャー部材103の先端を体内留置デバイス50の基端に当接させる。そして、その状態のカテーテル本体102を患者の体内に挿入させ、患者の病変部近傍まで進める。
そして、把持部本体106bをコネクタ104に対してR1方向に回転させると、把持部106がコネクタ104に対して図面上左側に移動すると同時に、プッシャー部材103も図面上左側に移動し、体内留置デバイス50がカテーテル本体102から押し出され、コイルからなる係合部55が拡張し、係合部55の端部以外の領域がデバイス本体53の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接し係合する。
本実施形態の体内留置デバイス50によれば、デバイス本体53と、そのデバイス本体53に接続され、体内壁99に当接可能な係合部55と、を備え、係合部55は、その端部以外の領域がデバイス本体53の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接可能であるので、体内を閉塞することなく、かつ患者の体内壁99を損傷することなく、体内留置デバイス50を体内に確実に留置させることができる。
また、本実施形態の体内留置デバイス50によれば、デバイス本体53は、外径がその他の領域よりも小さい細径部53bを備え、係合部55は、細径部53bに巻回されているので、体内留置デバイス50をカテーテル本体102のカテーテルルーメン105内に収納し易くして、体内留置デバイス50のデリバリー性を向上させることができる。
さらに、本実施形態の体内留置デバイス50によれば、係合部55が、デバイス本体53の先端側に配置されているので、体内留置デバイス50全体がカテーテル本体102から押し出される前に、係合部55を体内壁99に迅速に当接させることができ、延いては体内留置デバイス50を迅速に体内に留置することができる。
(第7実施形態)
最後に、本発明の第7実施形態について説明する。図12は、第7実施形態の体内留置デバイスの全体図である。
最後に、本発明の第7実施形態について説明する。図12は、第7実施形態の体内留置デバイスの全体図である。
なお、本実施形態の体内留置デバイス60を患者の体内へ挿入する為の医療機器は医療機器100と同一である。また、本実施形態においても、医療機器100の進行方向、すなわち、患者の病変に向かう方向を先端側、その反対側を基端側として説明する。
図12に示すように、体内留置デバイス60は、その内部に種々の情報を格納したICタグ9を備え、第6実施形態の体内留置デバイス50と同様に、デバイス本体63と、そのデバイス本体63の先端側に接続された係合部65とから構成されている。
また、デバイス本体63は、先端側の細径部63bと、細径部63bよりも外径の大きい基端部63aとから構成されている。
なお、デバイス本体63も、第1実施形態のデバイス本体3と同様に、直径数mmの円筒状の部材であって、その材料は、生体適合性材料からなる樹脂材料であって、例えば、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、テフロン(登録商標)等のフッ素樹脂、エチレン-酢酸ビニル共重合体等の各種合成樹脂材料及び生体適合性材料からなる金属材料が使用可能である。
本実施形態の係合部65は、1本のNiTi形状記憶合金素線を中空状に巻回して構成されたコイルからなり、そのコイルを縮めた状態でデバイス本体63の細径部63bの外周に巻回されている。なお、本実施形態の係合部65は、コイルの基端部65aがデバイス本体に固着され、コイルの先端部65bが自由端となっている。
すなわち、本実施形態の係合部65は、デバイス本体63に接続されていない側の端部65bが、体内留置デバイス60が体内に留置される際の進行方向先端側に位置しているので、係合部65を体内壁99に迅速に当接させることができ、延いては体内留置デバイス30を迅速に患者の体内に留置することができる。
また、本実施形態の係合部65は、1本のNiTi形状記憶合金素線を中空状に巻回して簡単に構成されているので、本実施形態の後述する効果を奏する係合部を簡単に構成することができる。
以上説明した体内留置デバイス60をカテーテル本体102先端のカテーテルルーメン105内に挿入し、プッシャー部材103の先端を体内留置デバイス60の基端に当接させる。そして、その状態のカテーテル本体102を患者の体内に挿入させ、患者の病変部近傍まで進める。
そして、把持部本体106bをコネクタ104に対してR1方向に回転させると、把持部106がコネクタ104に対して図面上左側に移動すると同時に、プッシャー部材103も図面上左側に移動し、体内留置デバイス60がカテーテル本体102から押し出され、コイルからなる係合部65が拡張し、係合部36の端部以外の領域がデバイス本体63の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接し係合する。
本実施形態の体内留置デバイス60によれば、デバイス本体63と、そのデバイス本体63に接続され、体内壁99に当接可能な係合部65と、を備え、係合部65は、その端部以外の領域がデバイス本体63の外径よりも大きく拡張した状態で体内壁99に当接可能であるので、体内を閉塞することなく、かつ患者の体内壁99を損傷することなく、体内留置デバイス60を体内に確実に留置させることができる。
また、本実施形態の体内留置デバイス60によれば、デバイス本体63は、外径がその他の領域よりも小さい細径部63bを備え、係合部65は、細径部63bに巻回されているので、体内留置デバイス60をカテーテル本体102のカテーテルルーメン105内に収納し易くして、体内留置デバイス60のデリバリー性を向上させることができる。
さらに、本実施形態の体内留置デバイス60によれば、係合部65が、デバイス本体63の先端側に配置され、かつ係合部65のコイルのうち、デバイス本体63に接続されていない側の端部65bが、デバイス本体63に接続されている側の端部65aよりも、体内留置デバイス60が体内に留置される際の進行方向先端側に位置しているので、係合部65を体内壁99にさらに迅速に当接させることができ、延いては体内留置デバイス60をさらに迅速に体内に留置することができる。
以上、本発明の各種実施形態の体内留置デバイスについて説明してきたが、本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々変更して実施することが可能である。
例えば、第1実施形態の係合部5及び第5実施形態の係合部45を、第7実施形態のデバイス本体63の細径部63bに接続しても良い。それによって、係合部5を及び係合部45を体内壁99に迅速に当接させることができ、延いては体内留置デバイスを迅速に体内に留置することができる。
一方、第2実施形態の係合部15、第4実施形態の係合部35及び第5実施形態の係合部45を、第1実施形態のデバイス本体3の基端側に接続することも可能である。
1,10,20,30,40,50,60・・・体内留置デバイス
3,13,23,33,43,53,63・・・・デバイス本体
5,15,25,35,45,55,65・・・係合部
9・・・ICタグ
13b,23b,33b,43b,53b,63b…細径部
99・・・体内壁
100・・・医療機器
102・・・カテーテル本体
103・・・プッシャー部材
104・・・コネクタ
105・・・カテーテルルーメン
106・・・把持部
3,13,23,33,43,53,63・・・・デバイス本体
5,15,25,35,45,55,65・・・係合部
9・・・ICタグ
13b,23b,33b,43b,53b,63b…細径部
99・・・体内壁
100・・・医療機器
102・・・カテーテル本体
103・・・プッシャー部材
104・・・コネクタ
105・・・カテーテルルーメン
106・・・把持部
Claims (4)
- デバイス本体と、
そのデバイス本体に接続され、体内壁に当接可能な係合部と、
を備えた体内留置デバイスにおいて、
前記係合部は、その端部以外の領域が前記デバイス本体の外径よりも大きく拡張した状態で前記体内壁に当接可能であることを特徴とする体内留置デバイス。 - 前記デバイス本体は、外径がその他の領域よりも小さい細径部を備え、
前記係合部は、前記細径部に収納可能であることを特徴とする請求項1に記載の体内留置デバイス。 - 前記係合部は、1本以上の素線を螺旋状に巻回して構成されていることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の体内留置デバイス。
- 前記素線のうち、前記デバイス本体に接続されていない側の端部は、前記体内留置デバイスが体内に留置される際の進行方向先端側に位置していることを特徴とする請求項3に記載の体内留置デバイス。
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