JP5226252B2

JP5226252B2 - ガイドカテーテルおよびステントデリバリーシステム

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Publication number: JP5226252B2
Application number: JP2007169276A
Authority: JP
Inventors: ミハエル・シーマン; 斉子濱田
Original assignee: Olympus Medical Systems Corp
Current assignee: Olympus Medical Systems Corp
Priority date: 2006-06-30
Filing date: 2007-06-27
Publication date: 2013-07-03
Anticipated expiration: 2027-06-27
Also published as: US8133265B2; US20080004685A1; EP1872749A1; JP2008012307A

Description

本発明は、消化器系、呼吸器系、沁尿器系または生殖器系等の管腔部位にステントを留置するためのガイドカテーテル、およびステントデリバリーシステムに関する。
本願は、２００６年６月３０日に出願された米国特許出願第１１／４７９，５１５について優先権を主張し、その内容をここに援用する。

ステントは、消化器系、呼吸器系、沁尿器系または生殖器系等の管腔器官のどこかに狭窄または閉塞が生じた場合、本来その部分が担っていた機能を回復するために、その部分に配置されて通道を確保する。

上記のような管腔器官の処置を必要とする部分にステントを配置する手技は、近年、内視鏡および専用の処置具を使用して行われるケースが多い。例えば、下記の特許文献１には、このような手技に使用されるステントデリバリーシステムが開示されている。具体的には、ガイドカテーテルと、ガイドワイヤと、プッシュカテーテルと、ステントをプッシュカテーテルの先端に離脱可能に接続するスーチャー（糸）とを備えている。ガイドカテーテルは、ステントの内側に挿入されており、ステントとともに生体内に挿入される。ガイドワイヤは、ガイドカテーテルの内側に挿入されるようにして、ガイドカテーテルおよびステントを生体内に案内する。プッシュカテーテルは、ガイドカテーテルを内側に挿入されたうえでガイドカテーテルとともに生体内に挿入され、ステントをガイドカテーテルに沿って押推する。スーチャーは、プッシュカテーテルの先端に形成された孔に通されたうえで、環をなすように両端を結ばれている。さらに、スーチャーの一部は、ステントに形成された孔を通じてステントの内側に通され、ループを形成している。このループに、ガイドカテーテルの先端が差し込まれることにより、スーチャーがステントから離脱できなくなっている。つまり、スーチャーを介してプッシュカテーテルの先端に離脱可能にステントが接続されている。

手技にあたっては、まず、上記のように組み合わされた４つの部材、すなわちステント、ガイドカテーテル、プッシュカテーテルおよびスーチャーを、ガイドワイヤに沿って内視鏡の挿入部のチャンネルに挿入し、挿入部の先端から突出させ、ステントおよびガイドカテーテルの先端を、管腔器官の処置を必要とする部分に挿入する。

続いて、ガイドワイヤおよびプッシュカテーテルを定位置に保持したまま、ガイドカテーテルを、内視鏡の挿入部のチャンネルから抜き出す方向に引っ張って後退させる。このとき、必ずしもガイドカテーテルをすべて抜き去る必要はない。ガイドカテーテルが引っ張られると、その先端がスーチャーのループから抜き去られるので、ガイドカテーテルによるステントの拘束が解かれる。続いて、ガイドワイヤを、ガイドカテーテルと同様に内視鏡の挿入部のチャンネルから抜き出す方向に引っ張って後退させる。このときも、必ずしもガイドワイヤをすべて抜き去る必要はない。ガイドワイヤが引っ張られると、その先端がスーチャーのループから抜き去られるので、ガイドカテーテルによるステントの拘束が解かれ、ステントとプッシュカテーテルとのスーチャーを介した係合関係が解かれる。

続いて、プッシュカテーテルを内視鏡の挿入部のチャンネルから抜き出す方向に引っ張ると、既にプッシュカテーテルとの係合関係が解かれているので、ステントのみが管腔器官の処置を必要とする部分に留置される。

上記の手技において、ステントおよびガイドカテーテルの先端を、管腔器官の処置を必要とする部分に挿入したとき、ステントを、処置を必要とする部分よりも奥に配置してしまった場合は、ガイドカテーテルやガイドワイヤを引っ張る前に、すなわちステントとプッシュカテーテルとの係合関係を解く前にプッシュカテーテルを少し引っ張る。これにより、プッシュカテーテルの先端に接続されているステントを所望の位置に戻すことが可能である。
米国特許第５９２１９５２号明細書

しかしながら、上記のステントデリバリーシステムにおいては、ステント、ガイドカテーテルおよびプッシュカテーテルが予め組み付けた状態で提供され、そのような器具についてのみステントの引き戻し操作を可能にしているので、一般に普及している既存のステントを適宜使用することができないという問題がある。
また、２つ以上のステントを連続させて配置する必要がある場合、２つめ以降のステントについては、これらを引き戻すことができないという問題がある。
さらに、ガイドカテーテルやプッシュカテーテルの内側に特殊な形状をした専用の器具を挿入する必要があるので、上記システムは適用可能な内視鏡の種類が限られるという問題がある。

本発明は上記の事情に鑑みてなされたものであり、一般的に普及している既存のステントを使用することが可能であり、かつ２つ以上のステントを連続させて配置する場合にいずれのステントをも引き戻すことが可能なステントデリバリーシステムを提供することを目的としている。

本発明のガイドカテーテルは、ステントの内側、および前記ステントを押推するプッシュカテーテルの内側に挿入され、自らの内側に挿通されたガイド部材に案内されて前記ステントおよび前記プッシュカテーテルとともに生体内に挿入されるガイドカテーテルであって、長尺管状の本体と、前記本体の先端部に形成され前記本体と一体となり前記本体の外面から外へ突出する係止部と、を備え、前記ガイド部材が前記本体内に挿入された状態では、前記係止部は前記本体の内側から支持され、前記係止部は外側へ突出して前記プッシュカテーテルの先端に配された前記ステントの先端のみに接し、前記ガイド部材が前記本体から抜き去られた状態では、前記係止部は前記ガイド部材による前記本体内からの前記支持を失い、前記係止部は前記ガイドカテーテルからステントを開放することを特徴とするガイドカテーテルである。

本発明のガイドカテーテルにおいて、前記係止部は前記ガイド部材に支持されて外側へ突出し、前記係止部は、前記ガイド部材による前記支持を失うことによって前記本体の径方向内側に移動し、前記ガイド部材が前記本体から抜き去られている状態では前記ステントが開放されてもよい。

本発明のガイドカテーテルにおいて、前記係止部は、前記本体内に前記ガイド部材を挿入した状態では前記ガイド部材によって内側に変位しないように支持されて前記ステントを係止し、前記本体から前記ガイド部材を抜き去った状態では前記ガイド部材による支持を失って内側に変位可能であってもよい。

本発明のガイドカテーテルにおいて、前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁の内側面に、前記ガイドカテーテルの内側に突き出すように設けられていてもよいし、前記ガイドカテーテルの管壁の外側面に、前記ガイドカテーテルの外側に突き出すように設けられていてもよい。

本発明のガイドカテーテルにおいて、前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁と一体に形成された肉厚部であってもよいし、前記ガイドカテーテルの管壁に固着された別部材であってもよい。

本発明のガイドカテーテルにおいて、前記本体に、前記ガイドカテーテルの管壁を分割するために、前記ガイドカテーテルの変形を伴う前記係止部の変位を行う切り込みが形成されていてもよい。

本発明のステントデリバリーシステムは、筒状のステントを生体内の所望の位置に配置するためのステントデリバリーシステムであって、前記ステントの内側に挿入可能であり、自らの内側に挿通されるガイド部材によって前記ステントとともに前記生体内に挿入可能であるガイドカテーテルと、管状に形成され、前記ガイドカテーテルを内側に挿入されたうえで前記ガイドカテーテルとともに前記生体内に挿入可能であり、前記ステントを前記ガイドカテーテルに沿って押推するプッシュカテーテルと、を備え、前記ガイドカテーテルは、長尺管状の本体と、前記本体の先端部に形成され前記本体と一体となり前記本体の外面から外へ突出する係止部と、を備え、前記ガイド部材が前記本体内に挿入された状態では、前記係止部は前記本体の内側から支持され、前記係止部は外側へ突出して前記プッシュカテーテルの先端に配された前記ステントの先端のみに接し、前記プッシュカテーテルの先端は前記ステントの基端面のみに接し、前記ステントは前記プッシュカテーテルの先端と前記係止部との間に保持され前記ガイド部材が前記本体から抜き去られた状態では、前記係止部は前記ガイド部材による前記本体内からの前記支持を失い、前記係止部は前記ガイドカテーテルからステントを開放することを特徴とするステントデリバリーシステムである。

本発明のステントデリバリーシステムにおいて、前記係止部は前記ガイド部材によって外側に突き出すように支持され、前記本体から前記ガイド部材を抜き去った状態では前記ガイド部材による支持を失って前記本体の径方向内側へ移動し、前記ステントの係止を解いてもよい。

本発明のステントデリバリーシステムにおいて、前記係止部は、前記本体に前記ガイド部材を挿入した状態では前記ガイド部材によって内側に変位しないように支持されて前記ステントを係止し、前記本体から前記ガイド部材を抜き去った状態では前記ガイド部材による支持を失って内側に変位可能であってもよい。

本発明のステントデリバリーシステムにおいて、前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁の内側面に、前記ガイドカテーテルの内側に突き出すように設けられていてもよいし、前記ガイドカテーテルの管壁の外側面に、前記ガイドカテーテルの外側に突き出すように設けられていてもよい。

本発明のステントデリバリーシステムにおいて、前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁と一体に形成された肉厚部であってもよいし、前記ガイドカテーテルの管壁に固着された別部材であってもよい。

本発明のステントデリバリーシステムにおいて、前記本体には、前記ガイドカテーテルの管壁を分割するために、前記ガイドカテーテルの変形を伴う前記係止部の変位を行う切り込みが形成されていてもよい。

本発明のステントデリバリーシステムにおいて、前記ステントおよび前記プッシュカテーテルは、前記本体内に前記ガイド部材を挿入した状態では、前記ガイドカテーテルの前記ガイド部材が挿入された部分に係合していてもよい。
また、前記本体は、前記係止部が設けられた範囲において前記係止部と対向する側の管壁に切り欠きが形成されることで、前記本体から前記ガイド部材が抜き去られた状態において前記係止部が前記本体の半径方向の内側へ向けて変位してもよい。
また、前記係止部は、前記本体の先端方向に向かって傾斜する第１の斜面、および前記本体の基端方向へ向かって傾斜する第２の斜面を有していてもよい。

本発明のガイドカテーテル、およびステントデリバリーシステムによれば、一般的に普及している既存のステントを使用することができる。さらに、２つ以上のステントを連続させて配置する場合にいずれのステントをも引き戻すことができる。

本発明のステントデリバリーシステムの第１の実施形態について、図１から図９を参照して説明する。
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ１は、図１に示すように、ガイドカテーテル１０と、プッシュカテーテル３０とを備えている。
ガイドカテーテル１０は、ステント１の内側に挿入されたうえで、ステント１とともに、あらかじめ目的の部位に挿入されたガイドワイヤ（ガイド部材）２０に案内され、内視鏡の挿入部のチャンネルを通じて生体内に挿入される。プッシュカテーテル３０は、ガイドカテーテル１０を内側に挿入されたうえでガイドカテーテル１０とともに生体内に挿入され、ステント１をガイドカテーテル１０に沿って押推する。

ステントデリバリーシステムＳ１によって生体内に配置されるステント１は、樹脂または金属からなり、円筒状に形成されている。ステント１の両端には、生体内の狭窄部分に挿入されたとき、周囲の生体組織に係止してステント１自身を定位置に保持するアンカーとしてのフラップ２が形成されている。

ガイドカテーテル１０は樹脂からなり、可撓性を有する長尺の管状に形成されている。ガイドカテーテル１０の内径は、ガイドワイヤ２０を抜去可能に挿入することが可能な大きさである。

ガイドカテーテル１０の先端部には、Ｘ線透視下でガイドカテーテル１０の先端を造影し易くするための造影部１１が設けられている。ガイドカテーテル１０の基端には、ガイドカテーテル１０を操作する際に術者に把持される口金１２が設けられている。また、口金１２に近いガイドカテーテル１０の外側面には、プッシュカテーテル３０に対するガイドカテーテル１０の相対位置を術者に対して明らかにし、ガイドカテーテル１０の引き量を認識させるための指標１３が設けられている。

さらに、ガイドカテーテル１０の先端部には、係止部１５が設けられている。係止部１５は、ガイドカテーテル１０の先端部にガイドワイヤ２０を挿入した状態ではステント１を係止し、同先端部からガイドワイヤ２０を抜き去った状態ではステント１の係止を解く。

係止部１５は、ガイドカテーテル１０の管壁の一部に形成された切欠１６と、切欠１６を形成された管壁からガイドカテーテル１０の半径方向の外側に向けて突き出す突起１７とを備えている。切欠１６は、ガイドカテーテル１０の孔１０ａに連通している。突起１７は、図２に示すように、ガイドカテーテル１０と一体に形成されており、ガイドカテーテル１０の先端に向けて傾斜する斜面１７ａと、ガイドカテーテル１０の基端に向けて傾斜する斜面１７ｂとを有している。斜面１７ｂは、斜面１７ａよりも強く傾斜している。また、突起１７の先端からガイドカテーテル１０の中心軸線Ｃを挟んで反対側の管壁の外側面までの距離Ｌ１は、ステント１の内径Ｄ１よりも大きい。

ガイドカテーテル１０の内側にガイドワイヤ２０が挿入された状態では、切欠１６からガイドワイヤ２０が露出する。また、この状態では、ガイドカテーテル１０の内側に挿入されたガイドワイヤ２０が、突起１７を内側からサポートし、突起１７がガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて変位することが阻止される。一方、ガイドカテーテル１０からガイドワイヤ２０が抜き出された状態では、突起１７が内側からサポートされなくなるので、突起１７がガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて変位することが可能になる。

ガイドワイヤ２０は、樹脂製または金属製のワイヤであって、ガイドカテーテル１０の内側に挿通される。

プッシュカテーテル３０は樹脂からなり、ガイドカテーテル１０と同じく可撓性を有する長尺の管状に形成されている。プッシュカテーテル３０の内径は、ガイドカテーテル１０を抜去可能に挿入することが可能な大きさである。プッシュカテーテル３０の基端には、プッシュカテーテル３０を操作する際に術者に把持される口金３１が設けられている。

ステント１およびプッシュカテーテル３０は、ガイドカテーテル１０の先端部にガイドワイヤ２０を挿入した状態では、ガイドカテーテル１０に係合している。

上記のように構成されたステントデリバリーシステムＳ１を使用して、胆管に生じた狭窄部分にステントを配置する手技の手順を説明する。
手技にあたっては、まず、生体内に内視鏡の挿入部６を挿入し、挿入部６の先端を、十二指腸乳頭Ａの近傍に到達させる。なお、内視鏡には側視型を使用する。この内視鏡の挿入部６の先端には、チャンネル７の開口に隣接して、起上台８が設けられている。起上台８は、自らが起き上がることにより、挿入部６の先端から突出する処置具の突出角度を調整するように湾曲させる。起上台８は、内視鏡の基端に設けられた操作部（図示略）を操作することにより駆動される。

続いて、挿入部６のチャンネル７にカニューラを挿入し、挿入部６の先端から突出させる。さらに、起上台８によってカニューラを湾曲させ、カニューラの先端を胆管Ｂに挿入する。そして、カニューラを通じて胆管Ｂに造影剤を注入する。造影剤を注入したら、カニューラを通じて胆管Ｂの狭窄部分Ｘにガイドワイヤ２０を挿入し、図３に示すように、ガイドワイヤ２０だけを残して胆管Ｂおよびチャンネル７からカニューラを抜き去る。

続いて、図１のように組み合わされた３つの部材、すなわちステント１、ガイドカテーテル１０およびプッシュカテーテル３０を、ガイドワイヤ２０に沿ってチャンネル７に挿入し、挿入部６の先端から突出させる。さらに、起上台８によってガイドカテーテル１０、ガイドワイヤ２０およびプッシュカテーテル３０を湾曲させ、図４に示すように、ステント１およびガイドカテーテル１０の先端を胆管Ｂの狭窄部分Ｘに挿入する。

続いて、図６に示すように、プッシュカテーテル３０を定位置に保持したまま、ガイドワイヤ２０を、内視鏡の挿入部６のチャンネル７から抜き出す方向に引っ張って後退させる。このとき、必ずしもガイドワイヤ２０をすべて抜き去る必要はない。ガイドワイヤ２０を引っ張ると、ガイドワイヤ２０の先端はステント１から抜き去られ、プッシュカテーテル３０の内側に後退する。ガイドワイヤ２０の先端をプッシュカテーテル３０の内側に後退させると、突起１７を内側からサポートするガイドワイヤ２０が無くなるので、突起１７はガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて変位することが可能になる。

続いて、図７に示すように、プッシュカテーテル３０を定位置に保持したまま、ガイドカテーテル１０を、内視鏡の挿入部６のチャンネル７から抜き出す方向に引っ張って後退させる。このとき、必ずしもガイドカテーテル１０をすべて抜き去る必要はない。術者は、指標１３を目安にして、プッシュカテーテル３０に対してガイドカテーテル１０を相対的に移動させればよい。ガイドカテーテル１０を引っ張ると、突起１７がステント１の端面に突き当たる。ガイドワイヤ２０の先端がガイドカテーテル１０の先端から突出した状態では、ガイドワイヤ２０が突起１７を内側からサポートするので、突起１７がガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて変位することが阻止される。しかしながら、既にガイドワイヤ２０の先端をプッシュカテーテル３０の内側に後退させているので、ガイドカテーテル１０を引っ張ると、突起１７は、ステント１の端面１ａから作用する反力によってガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて変位する。

突起１７がガイドカテーテル１０の内側に変位すると、係止部１５によるステント１の係止が解除される。指標１３が口金３１から外に出るまでガイドカテーテル１０を引っ張ると、図８に示すように、ガイドカテーテル１０の先端はステント１から抜き去られ、プッシュカテーテル３０の内側に後退する。

続いて、プッシュカテーテル３０を、内視鏡の挿入部６のチャンネル７から抜き出す方向に引っ張って後退させると、図５に示すように、最終的にステント１のみが胆管Ｂの内部に留置される。

上記の手技において、ステント１およびガイドカテーテル１０の先端を狭窄部分Ｘに挿入したとき、ステント１を所望の位置よりも奥に配置してしまった場合は、ガイドワイヤ２０を後退させる前にガイドカテーテル１０およびプッシュカテーテル３０を少し引っ張る。これにより、プッシュカテーテル３０の先端に保持されているステント１を所望の位置に戻すことが可能である。

上記のように構成されたステントデリバリーシステムＳ１によれば、ガイドカテーテル１０に設けられた係止部１５が、プッシュカテーテル３０の先端でステント１を係止するので、ステント１を所望の位置よりも深く挿入してしまっても、ステント１の位置を正すことができる。

ステントデリバリーシステムＳ１は、ガイドカテーテル１０やプッシュカテーテル３０の内側に特別な器具を挿入する必要がなく、従来のステントデリバリーシステムと基本的な構成が同じなので、従来のステントデリバリーシステムで使用していた内視鏡に適用することができる。すなわち、従来のステントデリバリーシステムを使用するときと同じ内径のチャンネルに挿入することができる。

ステントデリバリーシステムＳ１においては、既存のステント１を使用することが可能である。また、内径および外径が、ガイドカテーテル１０の外径やプッシュカテーテル３０の外径と適合するのであれば、材質や長さ、フラップの形状が異なるステントであっても使用することができるので、汎用性が高い。さらに言えば、治療に適した形状および材質のステントを、手技に際して術者が自らステントデリバリーシステムに装着して使用することが可能である。

本実施形態においては、図９に示すように、ガイドワイヤ２０の外側面に、ガイドカテーテル１０に対するガイドワイヤ２０の相対位置を術者に対して明らかにし、ガイドワイヤ２０の引き量を認識させるための指標２１を設けてもよい。この場合、術者は、指標２１を目安にして、ガイドカテーテル１０に対してガイドワイヤ２０を相対的に移動させる。指標２１が口金１２から外に出るまでガイドワイヤ２０を引っ張ると、ガイドワイヤ２０の先端はステント１から抜き去られ、プッシュカテーテル３０の内側に確実に後退する。

本発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態について、図１０から図１６を参照して説明する。なお、第１の実施形態において既に説明した構成要素には同一の符号を付し、その説明については省略する。

本実施形態のステントデリバリーシステムＳ２を構成するガイドカテーテル１０の先端部には、図１０および図１１に示すように、係止部４５が設けられている。係止部４５は、ガイドカテーテル１０の先端部にガイドワイヤ２０を挿入した状態ではステント１を係止し、同先端部からガイドワイヤ２０を抜き去った状態ではステント１の係止を解く。

係止部４５は、ガイドカテーテル１０の管壁の外側面からガイドカテーテル１０の半径方向の外側に向けて突き出す２つの突起４６，４７を備えている。突起４６，４７は、ガイドカテーテル１０の中心軸線Ｃを挟んでガイドカテーテル１０の半径方向に離間して配置されており、ガイドカテーテル１０と一体に形成された肉厚部である。また、一方の突起４６の先端から他方の突起４７の先端までの距離Ｌ２は、ステント１の内径Ｄ１よりも大きい。

ガイドカテーテル１０の内側にガイドワイヤ２０が挿入された状態では、ガイドワイヤ２０が突起４６，４７を内側からサポートし、突起４６，４７がガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて変位することが阻止される。一方、ガイドカテーテル１０からガイドワイヤ２０が抜き出された状態では、突起４６，４７が内側からサポートされなくなるので、突起４６，４７がガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて変位することが可能になる。

上記のように構成されたステントデリバリーシステムＳ２を使用して、胆管に生じた狭窄部分にステントを配置する手技の手順を説明する。なお、ステント１およびガイドカテーテル１０の先端を狭窄部分Ｘに挿入するまでの手順は第１の実施形態と同じなので、詳しい説明は省略する。

ステント１およびガイドカテーテル１０の先端を狭窄部分Ｘに挿入したら、プッシュカテーテル３０を定位置に保持したまま、ガイドワイヤ２０を、内視鏡の挿入部６のチャンネル７から抜き出す方向に引っ張って後退させる。ガイドワイヤ２０の先端をプッシュカテーテル３０の内側に後退させると、突起４６，４７を内側からサポートするガイドワイヤ２０が無くなるので、図１２に示すように、突起４６，４７はガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて変位することが可能になる。

続いて、プッシュカテーテル３０を定位置に保持したまま、ガイドカテーテル１０を、内視鏡の挿入部６のチャンネル７から抜き出す方向に引っ張って後退させる。ガイドカテーテル１０を引っ張ると、突起４６，４７がステント１の端面に突き当たる。ガイドワイヤ２０の先端がガイドカテーテル１０の先端から突出した状態では、ガイドワイヤ２０が突起１７を内側からサポートし、突起４６，４７がガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて変位することが阻止される。しかしながら、既にガイドワイヤ２０の先端をプッシュカテーテル３０の内側に後退させているので、ガイドカテーテル１０を引っ張ると、突起４６，４７は、ステント１の端面１ａから作用する反力によってガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて変位し、図１３に示すように、ガイドカテーテル１０の先端がステント１の内側に引き込まれ、係止部４５によるステント１の係止が解除される。指標１３が口金３１から外に出るまでガイドカテーテル１０を引っ張ると、ガイドカテーテル１０の先端はステント１から抜き去られ、プッシュカテーテル３０の内側に後退する。

続いて、プッシュカテーテル３０を、内視鏡の挿入部６のチャンネル７から抜き出す方向に引っ張って後退させると、最終的にステント１のみが胆管Ｂの内部に留置される。

上記のように構成されたステントデリバリーシステムＳ２によれば、ガイドカテーテル１０に設けられた係止部４５が、プッシュカテーテル３０の先端でステント１を係止するので、ステント１を所望の位置よりも深く挿入してしまっても、ステント１の位置を正すことができる。

ステントデリバリーシステムＳ２は、従来のステントデリバリーシステムと基本的な構成が同じなので、従来のステントデリバリーシステムで使用していた内視鏡に適用することができる。また、既存のステント１を使用することが可能であって、治療に適した形状および材質のステントを、手技に際して術者が自らステントデリバリーシステムに装着して使用することが可能である。

本実施形態においては、突起４６，４７が、ガイドカテーテル１０と一体に形成された肉厚部である。しかしながら、図１４に示すように、ガイドカテーテル１０の管壁にガイドカテーテル１０とは別の部材を固着することにより、突起４６ａ，４７ａを形成してもよい。

加えて、図１５に示すように、突起４６，４７近傍のガイドカテーテル１０の管壁に、切り込み４８を形成してもよい。これにより、突起４６，４７がガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて変位するとき、図１６に示すように、ガイドカテーテル１０の管壁が弾性変形し易くなるので、突起４６，４７を変位させるためにガイドカテーテル１０に作用させる力、すなわち、ガイドカテーテル１０を引っ張るときに術者がガイドカテーテル１０に作用させる力が、切り込み４８を形成しない場合と比較して小さい。その結果、術者の負担を軽減することができる。

本発明のステントデリバリーシステムの第３の実施形態について、図１７から図１９を参照して説明する。なお、第１、第２の実施形態において既に説明した構成要素には同一の符号を付し、その説明については省略する。

本実施形態のステントデリバリーシステムＳ３を構成するガイドカテーテル１０の先端部には、図１７および図１８に示すように、係止部５５が設けられている。係止部５５は、ガイドカテーテル１０の先端部にガイドワイヤ２０を挿入した状態ではステント１を係止し、同先端部からガイドワイヤ２０を抜き去った状態ではステント１の係止を解く。

係止部５５は、ガイドカテーテル１０の管壁の内側面からガイドカテーテル１０の半径方向の内側に向けて突き出す２つの突起５６，５７を備えている。突起５６，５７は、ガイドカテーテル１０の中心軸線Ｃを挟んでガイドカテーテル１０の半径方向に離間して配置されており、ガイドカテーテル１０と一体に形成された肉厚部である。また、一方の突起４６の先端と他方の突起４７の先端との間隔Ｌ３は、ガイドワイヤ２０の外径Ｄ２よりも小さい。

ガイドカテーテル１０の内側にガイドワイヤ２０が挿入された状態では、突起５６，５７の間にガイドワイヤ２０が押し込まれる。この状態では、突起５６，５７が、ガイドワイヤ２０の外径に相当する距離だけガイドカテーテル１０の半径方向に離間するように、ガイドカテーテル１０の管壁を弾性変形させながら変位する。突起５６，５７が変位すると、ガイドカテーテル１０の外側面が盛り上がり、ステント１を係止する。一方、ガイドカテーテル１０からガイドワイヤ２０が抜き出された状態では、突起５６，５７がガイドワイヤ２０によって内側からサポートされなくなるので、突起５６，５７が元の位置に回帰し、ステント１の係止を解く。

上記のように構成されたステントデリバリーシステムＳ３を使用して、胆管に生じた狭窄部分にステントを配置する手技の手順を説明する。なお、ステント１およびガイドカテーテル１０の先端を狭窄部分Ｘに挿入するまでの手順は第１の実施形態と同じなので、詳しい説明は省略する。

ステント１およびガイドカテーテル１０の先端を狭窄部分Ｘに挿入したら、プッシュカテーテル３０を定位置に保持したまま、ガイドワイヤ２０を、内視鏡の挿入部６のチャンネル７から抜き出す方向に引っ張って後退させる。ガイドワイヤ２０の先端をプッシュカテーテル３０の内側に後退させると、突起５６，５７を内側からサポートするガイドワイヤ２０が無くなるので、図１８に示すように、突起５６，５７が元の位置に回帰し、ステント１の係止が解除される。

続いて、プッシュカテーテル３０を定位置に保持したまま、ガイドカテーテル１０を、内視鏡の挿入部６のチャンネル７から抜き出す方向に引っ張って後退させる。既に突起５６，５７によるステント１の係止は解除されるので、指標１３が口金３１から外に出るまでガイドカテーテル１０を引っ張ると、ガイドカテーテル１０の先端はステント１に干渉することなくステント１から抜き去られ、プッシュカテーテル３０の内側に後退する。

上記のように構成されたステントデリバリーシステムＳ３によれば、ガイドカテーテル１０に設けられた係止部５５が、プッシュカテーテル３０の先端でステント１を係止するので、ステント１を所望の位置よりも深く挿入してしまっても、ステント１の位置を正すことができる。

ステントデリバリーシステムＳ３は、従来のステントデリバリーシステムと基本的な構成が同じなので、従来のステントデリバリーシステムで使用していた内視鏡に適用することができる。また、既存のステント１を使用することが可能であって、治療に適した形状および材質のステントを、手技に際して術者が自らステントデリバリーシステムに装着して使用することが可能である。

本実施形態においては、突起５６，５７が、ガイドカテーテル１０と一体に形成された肉厚部である。しかしながら、図１９に示すように、ガイドカテーテル１０の管壁にガイドカテーテル１０とは別の部材を固着することにより、突起５６ａ，５７ａを形成してもよい。

第２の実施形態と同様に、突起５６，５７近傍のガイドカテーテル１０の管壁に、切り込み４８を形成してもよい。

以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。

本発明は、筒状のステントを生体内の所望の位置に配置するためのステントデリバリーシステムであって、前記ステントの内側に挿入され、自らの内側に挿通されるガイド部材によって前記ステントとともに前記生体内に挿入されるガイドカテーテルと、管状に形成され、前記ガイドカテーテルを内側に挿入されたうえで前記ガイドカテーテルとともに前記生体内に挿入され、前記ステントを前記ガイドカテーテルに沿って押推するプッシュカテーテルと、前記ステントから突き出す前記ガイドカテーテルの先端部に設けられ、前記先端部に前記ガイド部材を挿入した状態では前記ステントを係止し、前記先端部から前記ガイド部材を抜き去った状態では前記ステントの係止を解く係止部とを備えるステントデリバリーシステムに関する。
本発明のガイドカテーテル、およびステントデリバリーシステムによれば、一般的に普及している既存のステントを使用することができる。さらに、２つ以上のステントを連続させて配置する場合にいずれのステントをも引き戻すことができる。

図１は、本発明のステントデリバリーシステムの第１の実施形態を示す断面図である。図２は、第１の実施形態のステントデリバリーシステムを構成するガイドカテーテルの先端部の断面図である。図３は、第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、内視鏡の挿入部の先端を、十二指腸乳頭の近傍に配置し、挿入部のチャンネルを通じてガイドワイヤを胆管の狭窄部分に挿入した状態を示す図である。図４は、第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、ステント、ガイドカテーテルを狭窄部分に挿入した状態を示す図である。図５は、第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、ステントのみを狭窄部分に留置した状態を示す図である。図６は、第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、ガイドワイヤを後退させた状態を示す断面図である。図７は、第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、ガイドカテーテルを後退させる途中の状態を示す断面図である。図８は、第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、ガイドカテーテルの先端をプッシュカテーテルの内側に後退させた状態を示す断面図である。図９は、発明のステントデリバリーシステムの第１の実施形態の変形例を示す断面図である。図１０は、発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態を示す図であって、ガイドカテーテルの先端部の断面図である。図１１は、図１０中のＩ−Ｉ線に沿う断面図である。図１２は、発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態を示す図であって、ガイドワイヤを後退させた状態を示す断面図である。図１３は、発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態を示す図であって、ガイドカテーテルを後退させる途中の状態を示す断面図である。図１４は、発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態の変形例を示す図である。図１５は、発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態の変形例を示す図であって、ガイドカテーテルの先端部の断面図である。図１６は、発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態の変形例を示す図であって、ガイドワイヤを後退させた状態を示す断面図である。図１７は、発明のステントデリバリーシステムの第３の実施形態を示す図である。図１８は、発明のステントデリバリーシステムの第３の実施形態を示す図であって、ガイドワイヤを後退させた状態を示す断面図である。図１９は、発明のステントデリバリーシステムの第３の実施形態の変形例を示す図である。

符号の説明

１…ステント，１０…ガイドカテーテル，１０ａ…孔，１３…指標，１５…係止部，１６…切欠，１７…突起，１７ａ，１７ｂ…斜面，２０…ガイドワイヤ（ガイド部材），２１…指標，３０…プッシュカテーテル，４５…係止部，４６，４７，４６ａ，４７ａ…突起，５５…係止部，５６，５７，５６ａ，５７ａ…突起，Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３…ステントデリバリーシステム，Ａ…十二指腸乳頭，Ｂ…胆管，Ｃ…中心軸線，Ｘ…狭窄部分

Claims

ステントの内側、および前記ステントを押推するプッシュカテーテルの内側に挿入され、自らの内側に挿通されたガイド部材に案内されて前記ステントおよび前記プッシュカテーテルとともに生体内に挿入されるガイドカテーテルであって、
長尺管状の本体と、
前記本体の先端部に形成され前記本体と一体となり前記本体の外面から外へ突出する係止部と、
を備え、
前記ガイド部材が前記本体内に挿入された状態では、前記係止部は前記本体の内側から支持され、前記係止部は外側へ突出して前記プッシュカテーテルの先端に配された前記ステントの先端のみに接し、
前記ガイド部材が前記本体から抜き去られた状態では、前記係止部は前記ガイド部材による前記本体内からの前記支持を失い、前記係止部は前記ガイドカテーテルからステントを開放する
ことを特徴とするガイドカテーテル。
前記係止部は前記ガイド部材に支持されて外側へ突出し、
前記係止部は、前記ガイド部材による前記支持を失うことによって前記本体の径方向内側に移動し、前記ガイド部材が前記本体から抜き去られている状態では前記ステントが開放される請求項１に記載のガイドカテーテル。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁の内側面に、前記ガイドカテーテルの内側に突き出すように設けられている請求項２に記載のガイドカテーテル。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁の外側面に、前記ガイドカテーテルの外側に突き出すように設けられている請求項２に記載のガイドカテーテル。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁と一体に形成された肉厚部である請求項２に記載のガイドカテーテル。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁に固着された別部材である請求項２に記載のガイドカテーテル。
前記係止部は、前記本体内に前記ガイド部材を挿入した状態では前記ガイド部材によって内側に変位しないように支持されて前記ステントを係止し、前記本体から前記ガイド部材を抜き去った状態では前記ガイド部材による支持を失って内側に変位可能である請求項１に記載のガイドカテーテル。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁の内側面に、前記ガイドカテーテルの内側に突き出すように設けられている請求項７に記載のガイドカテーテル。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁の外側面に、前記ガイドカテーテルの外側に突き出すように設けられている請求項７に記載のガイドカテーテル。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁と一体に形成された肉厚部である請求項７に記載のガイドカテーテル。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁に固着された別部材である請求項７に記載のガイドカテーテル。
前記本体に、前記ガイドカテーテルの管壁を分割するために、前記ガイドカテーテルの変形を伴う前記係止部の変位を行う切り込みが形成されている請求項１に記載のガイドカテーテル。
筒状のステントを生体内の所望の位置に配置するためのステントデリバリーシステムであって、
前記ステントの内側に挿入可能であり、自らの内側に挿通されるガイド部材によって前記ステントとともに前記生体内に挿入可能であるガイドカテーテルと、
管状に形成され、前記ガイドカテーテルを内側に挿入されたうえで前記ガイドカテーテルとともに前記生体内に挿入可能であり、前記ステントを前記ガイドカテーテルに沿って押推するプッシュカテーテルと、
を備え、
前記ガイドカテーテルは、
長尺管状の本体と、
前記本体の先端部に形成され前記本体と一体となり前記本体の外面から外へ突出する係止部と、
を備え、
前記ガイド部材が前記本体内に挿入された状態では、前記係止部は前記本体の内側から支持され、前記係止部は外側へ突出して前記プッシュカテーテルの先端に配された前記ステントの先端のみに接し、前記プッシュカテーテルの先端は前記ステントの基端面のみに接し、前記ステントは前記プッシュカテーテルの先端と前記係止部との間に保持され
前記ガイド部材が前記本体から抜き去られた状態では、前記係止部は前記ガイド部材による前記本体内からの前記支持を失い、前記係止部は前記ガイドカテーテルからステントを開放する
ことを特徴とするステントデリバリーシステム。
前記係止部は前記ガイド部材によって外側に突き出すように支持され、
前記本体から前記ガイド部材を抜き去った状態では前記ガイド部材による支持を失って前記本体の径方向内側へ移動し、前記ステントの係止を解く請求項１３に記載のステントデリバリーシステム。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁の内側面に、前記ガイドカテーテルの内側に突き出すように設けられている請求項１４に記載のステントデリバリーシステム。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁の外側面に、前記ガイドカテーテルの外側に突き出すように設けられている請求項１４に記載のステントデリバリーシステム。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁と一体に形成された肉厚部である請求項１４に記載のステントデリバリーシステム。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁に固着された別部材である請求項１４に記載のステントデリバリーシステム。
前記係止部は、前記本体に前記ガイド部材を挿入した状態では前記ガイド部材によって内側に変位しないように支持されて前記ステントを係止し、前記本体から前記ガイド部材を抜き去った状態では前記ガイド部材による支持を失って内側に変位可能である請求項１３に記載のステントデリバリーシステム。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁の内側面に、前記ガイドカテーテルの内側に突き出すように設けられている請求項１９に記載のステントデリバリーシステム。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁の外側面に、前記ガイドカテーテルの外側に突き出すように設けられている請求項１９に記載のステントデリバリーシステム。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁と一体に形成された肉厚部である請求項１９に記載のステントデリバリーシステム。
前記係止部は、前記ガイドカテーテルの管壁に固着された別部材である請求項１９に記載のステントデリバリーシステム。
前記本体には、前記ガイドカテーテルの管壁を分割するために、前記ガイドカテーテルの変形を伴う前記係止部の変位を行う切り込みが形成されている請求項１３に記載のステントデリバリーシステム。
前記ステントおよび前記プッシュカテーテルは、前記本体内に前記ガイド部材を挿入した状態では、前記ガイドカテーテルの前記ガイド部材が挿入された部分に係合している請求項１３に記載のステントデリバリーシステム。
前記本体は、前記係止部が設けられた範囲において前記係止部と対向する側の管壁に切り欠きが形成されることで、前記本体から前記ガイド部材が抜き去られた状態において前記係止部が前記本体の半径方向の内側へ向けて変位する請求項１に記載のガイドカテーテル。
前記係止部は、前記本体の先端方向に向かって傾斜する第１の斜面、および前記本体の基端方向へ向かって傾斜する第２の斜面を有する請求項１に記載のガイドカテーテル。