JP2022521814A - 疎水性分析物のin vitro診断アッセイにおけるリポタンパク質妨害を軽減する組成物、デバイス、および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
該当しない。
該当しない。
Claims (22)
- 臨床化学機器を使用するためのマイクロ流体デバイスであって:
標的疎水性分析物を含むことが疑われる試料を受け入れることが可能な少なくとも1つのコンパートメントを含み、ここで、該少なくとも1つのコンパートメントは:
リポタンパク質を消化する少なくとも1つの酵素を含む前処理試薬;および
該試料中に存在する標的疎水性分析物の濃度を決定するための、疎水性分析物を検出することが可能な少なくとも1つのアッセイ試薬
を含む、前記マイクロ流体デバイス。 - マイクロ流体デバイスが、少なくとも2つのコンパートメントを含むものとしてさらに定義され、ここで、前処理試薬は、試料を受け入れることが可能な第1のコンパートメントに配置され、少なくとも1つのアッセイ試薬は、第1のコンパートメントと流体連通していることが可能な第2のコンパートメントに配置され、ここで、該第1のコンパートメントまたは該第2のコンパートメントは、試料中に存在する標的疎水性分析物の濃度を決定するための検出アッセイが実行される読み取りチャンバーである、請求項1に記載のマイクロ流体デバイス。
- リポタンパク質を消化する少なくとも1つの酵素が、リパーゼおよび/または少なくとも1つの消化酵素を含む、請求項1に記載のマイクロ流体デバイス。
- 酵素が、約0.1mg/mL~約20mg/mLの範囲の濃度で前処理試薬中に存在する、請求項1に記載のマイクロ流体デバイス。
- 前処理試薬が、酵素の補助因子、界面活性剤、プロテアーゼ、およびその組合せからなる群から選択される少なくとも1つの追加物質をさらに含む、請求項1に記載のマイクロ流体デバイス。
- リポタンパク質を消化する少なくとも1つの酵素がリパーゼであり、前処理試薬が、リパーゼの補助因子として胆汁酸および/またはその塩を含む、請求項5に記載のマイクロ流体デバイス。
- 標的疎水性分析物が、ビタミンD、タクロリムス、シロリムス、エベロリムス、エストロゲン、エストロン、エストラジオール、エストリオール、アルファトラジオール、シクロスポリン、エチニルエストラジオール、エステル化エストロゲン、モキセストロール、キネストロール、プロゲスチン、プロゲステロン、アンドロゲン、テストステロン、ジヒドロテストステロン(DHT)、デヒドロエピアンドロステロン(DHEA)、硫酸DHEA、アンドロステンジオン、アルドステロン、コルチゾール、カテコールアミン、25-ヒドロキシビタミンD2、25-ヒドロキシビタミンD3、1,25-ジヒドロキシビタミンD2、および1,25-ジヒドロキシビタミンD3からなる群から選択される、請求項1に記載のマイクロ流体デバイス。
- 少なくとも1つのアッセイ試薬が、さらに免疫アッセイ試薬と定義される、請求項1に記載のマイクロ流体デバイス。
- 生物学的試料中の標的疎水性分析物の存在および/または濃度を検出する方法であって:
同時に、または全体的にもしくは部分的に連続して:
(1)該標的疎水性分析物を含むことが疑われる試料;
(2)リポタンパク質を消化する少なくとも1つの酵素を含む前処理試薬;および
(3)疎水性分析物を検出することが可能な少なくとも1つのアッセイ試薬
を組み合わせる工程、ならびに
1つまたはそれ以上の(3)に基づく検出アッセイを実行し、該試料中に存在する標的疎水性分析物の濃度を決定する工程
を含む、前記方法。 - リポタンパク質を消化する少なくとも1つの酵素が、リパーゼおよび/または少なくとも1つの消化酵素を含む、請求項9に記載の方法。
- 酵素が、約0.1mg/mL~約20mg/mLの範囲の濃度で前処理試薬中に存在する、請求項9に記載の方法。
- 前処理試薬が、酵素の補助因子、界面活性剤、プロテアーゼ、およびその組合せからなる群から選択される少なくとも1つの追加物質をさらに含む、請求項9に記載の方法。
- リポタンパク質を消化する少なくとも1つの酵素がリパーゼであり、前処理試薬が、リパーゼの補助因子として胆汁酸および/またはその塩を含む、請求項12に記載の方法。
- 標的疎水性分析物が、ビタミンD、タクロリムス、シロリムス、エベロリムス、エストロゲン、エストロン、エストラジオール、エストリオール、アルファトラジオール、シクロスポリン、エチニルエストラジオール、エステル化エストロゲン、モキセストロール、キネストロール、プロゲスチン、プロゲステロン、アンドロゲン、テストステロン、ジヒドロテストステロン(DHT)、デヒドロエピアンドロステロン(DHEA)、硫酸DHEA、アンドロステンジオン、アルドステロン、コルチゾール、カテコールアミン、25-ヒドロキシビタミンD2、25-ヒドロキシビタミンD3、1,25-ジヒドロキシビタミンD2、および1,25-ジヒドロキシビタミンD3からなる群から選択される、請求項9に記載の方法。
- 少なくとも1つのアッセイ試薬が、さらに免疫アッセイ試薬と定義される、請求項9に記載の方法。
- 試料が、尿、全血またはその任意の部分、溶解された血液またはその任意の部分、唾液、痰、脳脊髄液(CSF)、腸液、腹腔内液、嚢胞液、汗、間質液、涙液、粘液、膀胱洗浄液、精液、およびその任意の組合せからなる群から選択される生物学的試料である、請求項9に記載の方法。
- 生物学的試料中の標的疎水性分析物の存在および/または濃度を検出する方法に使用するためのキットであって:
リポタンパク質を消化する少なくとも1つの酵素を含む前処理試薬;および
該試料中に存在する標的疎水性分析物の濃度を決定するための、疎水性分析物を検出することが可能な少なくとも1つのアッセイ試薬
を含む、前記キット。 - リポタンパク質を消化する少なくとも1つの酵素がリパーゼおよび/または少なくとも1つの消化酵素を含み、ここで該酵素は、約0.1mg/mL~約20mg/mLの範囲の濃度で前処理試薬中に存在する、請求項17に記載のキット。
- 前処理試薬が、酵素の補助因子、界面活性剤、プロテアーゼ、およびその組合せからなる群から選択される少なくとも1つの追加物質をさらに含む、請求項17に記載のキット。
- リポタンパク質を消化する少なくとも1つの酵素がリパーゼであり、ここで前処理試薬が、リパーゼの補助因子として胆汁酸および/またはその塩を含む、請求項19に記載のキット。
- 標的疎水性分析物が、ビタミンD、タクロリムス、シロリムス、エベロリムス、エストロゲン、エストロン、エストラジオール、エストリオール、アルファトラジオール、シクロスポリン、エチニルエストラジオール、エステル化エストロゲン、モキセストロール、キネストロール、プロゲスチン、プロゲステロン、アンドロゲン、テストステロン、ジヒドロテストステロン(DHT)、デヒドロエピアンドロステロン(DHEA)、硫酸DHEA、アンドロステンジオン、アルドステロン、コルチゾール、カテコールアミン、25-ヒドロキシビタミンD2、25-ヒドロキシビタミンD3、1,25-ジヒドロキシビタミンD2、および1,25-ジヒドロキシビタミンD3からなる群から選択される、請求項19に記載のキット。
- 少なくとも1つのアッセイ試薬が、さらに免疫アッセイ試薬と定義される、請求項19に記載のキット。
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