JP2022517310A

JP2022517310A - 手術器具のセキュリティ装置

Info

Publication number: JP2022517310A
Application number: JP2021537139A
Authority: JP
Inventors: ヤン、ガン; ニエ、ホンリン
Original assignee: Yisi Suzhou Medical Technology Co Ltd; Ezisurg Medical Co Ltd
Current assignee: Yisi Suzhou Medical Technology Co Ltd; Ezisurg Medical Co Ltd
Priority date: 2018-12-25
Filing date: 2019-12-20
Publication date: 2022-03-08
Also published as: WO2020135253A1; EP3903693A1; EP3903693A4; CN109674500A; US20220061949A1; BR112021012565A2; CN109674500B

Abstract

実行手段、中間コネクタ、及び制御手段（１００）を含み、制御手段（１００）はハウジング（１０１、１０２）と、ハウジング（１０１、１０２）内に配置又は部分的に配置される駆動機構と、セキュリティ機構と、回復機構とを含み、セキュリティ機構は、セキュリティトリガー（１０４）、ステープリング抑制ブロック（１０９）、及びオフセット構造（１１０）を含むセキュリティ機構付き手術器具（１）を提供する。このような手術器具は、器具の自動回復機構に故障が生じた場合、器具のステープリングや回復ができないという問題を解決し、患者を保護し、また構造がシンプルであり、コストが低い。【選択図】図１

Description

本発明は、手術用器具に関し、具体的には、外科用ステープラーのセキュリティ機構に関する。

外科用ステープラーの作用原理は、２つの対応するジョー（通常、ステープルアンビルユニット及びステーブルカートリッジユニットと呼ばれる）を閉合することで組織を挟持した後、ステープラーのステーブルカートリッジ内の金属縫合ステープルを押し出して成形し、組織を縫合するのである。これらのうち、縫合された組織を切断するカッターも装着されたステープラーがある。

上記機能を有するステープラーは実行手段、中間コネクタ、及び制御手段を含む。実行手段は、ステープルアンビルユニット、ステーブルカートリッジユニット、及び駆動ユニットから構成される。ステープルアンビルユニットはステープル成形面を含み、ステープル成形面には、金属縫合ステープル成形用のステープルチャンネルが複数列含まれている。ステーブルカートリッジユニットは、一般には、ステーブルカートリッジ、縫合ステープル、ステープルプッシュブロック、ステープルプッシュスライダ、及びステーブルカートリッジベースを含み、ステーブルカートリッジの上面が組織接触面であり、ステーブルカートリッジはステーブルカートリッジベース内に取り付けられる。ステープルアンビルユニットは、近位端がステーブルカートリッジユニットの近位端に可動に接続され、開放状態と閉鎖状態との間で切り替えることが可能である。一般的には、ステープルアンビルユニット及びステーブルカートリッジベースはそれぞれ、駆動ユニットが通過するための縦溝を含む。駆動ユニットが上記縦溝を介して実行手段の遠位端へ移動するときに、ステープルアンビルユニット及びステーブルカートリッジユニットは開放状態から閉鎖状態に切り替わり、ステープルプッシュスライダ及びステープルプッシュブロックは縫合ステープルを突き出して、ステープルアンビルユニットのステープル成形面のステープルチャンネルにおいて成形するようにする。一般的には、駆動ユニットは、組織が縫合ステープルで縫合された後、複数列のステープル糸の間で組織を切断するためのカッターをさらに含む。制御手段は、器具を手動で制御して操作するものであり、一般には、固定ハンドルと、固定ハンドルに対向して可動に接続されたステープリングトリガーと、ステープリングトリガー動作を実行手段に伝達する駆動機構と、手動回復ユニットとを含む。駆動機構は駆動ユニットに接続され、ステープリングトリガー動作を、実行手段の閉合、ステープリングや開放などの動作に変換する。実行手段のステーブルカートリッジユニット及びステープルアンビルユニットが閉鎖状態である場合、手動回復ユニットが操作されると、ステーブルカートリッジユニット及びステープルアンビルユニットは開放状態に回復させられる。中間コネクタは制御手段の遠位端に可動に接続されるとともに、実行手段の近位端に接続され、ステープリングトリガー動作を実行手段に伝達するための接続チャネルとなる。

多くのデザインでは、駆動機構は複数組の歯を有するラックを含み、これらのうち、第１組の歯は実行手段のジョーを制御して閉合させ、第２組の歯はステープラーの縫合ステープルの成形及び組織切断を制御する。また、ステープラーは、一般にはセキュリティ装置を備え、正常にステープリングするには、ステープリングトリガーが操作されて実行手段のジョーを閉合させた後、セキュリティ装置を操作する必要があり、そうしないと、ステープリングが実施できない。セキュリティ装置は、医者が確認していないことに起因する誤操作によりステープラーが間違ってステープリングすることを回避できる。

ＣＮ１０３７６７７５１Ｂは、片手操作可能な手術器具を開示している。セキュリティ装置をオンにさせていない状態では、自動回復機構によってステーブルカートリッジユニット及びステープルアンビルユニットを開放状態に回復させ、自動回復機構は弾性エネルギー貯蔵ユニットを含み、エネルギー貯蔵ユニットは一般には各種のばねである。

上記自動回復機構は駆動ユニットと分離可能に嵌合する歯をさらに含む。

特定の場合（たとえばジョーで挟まれた組織の厚さが多すぎる）、駆動ユニットとステーブルカートリッジユニット及びステープルアンビルユニットとの摩擦力が、前記自動回復機構に貯蔵されたエネルギーよりも大きくなり、前記ジョーは開放できなくなり、前記ステープリングトリガー機構が再度操作されると、ステープリングトリガー機構の駆動歯が歯駆動ユニットを備えた第２組の歯に嵌め込まれてしまい、この場合、ステープリングトリガー機構はセミステープリング状態であり、ステープリングセキュリティ機構を操作しても、自動回復機構の嵌合歯と駆動ユニットが離脱できず、その結果、ステープリングトリガー機構はステープリングを持続できず、また、自動回復機構は回復ができず、手術に不便さをもたらす。深刻な場合、この問題を解決するために追加の干渉手段が必要になる。

従来技術に存在する、自動回復機構が回復できないなどの技術的課題を解決するために、本発明は、外科用ステープラーのセキュリティ機構を提供し、外科用ステープラーは、実行手段、中間コネクタ、及び制御手段を含み、前記実行手段、中間コネクタ、制御手段は順次接続され、前記制御手段は、ハウジング、ハウジング内に配置又は部分的に配置された駆動機構、セキュリティ機構、及び回復機構を含み、
前記セキュリティ機構は、セキュリティトリガー、ステープリング抑制ブロック、及びオフセット構造を含む。

いくつかの実施形態では、前記駆動機構は、ステープリングトリガーと、ステープリングトリガーに配置された駆動歯及びラックとを含み、前記オフセット構造はステープリング抑制ブロックが前記ラックから離れるようにし、前記セキュリティ機構がオンにされていない場合、前記ステープリング抑制ブロックは前記駆動歯と前記ラックとの嵌合を制限する。

いくつかの実施形態では、前記ラックは少なくとも２組の歯を含み、前記オフセット構造はステープリング抑制ブロックが前記ラックの第２組の歯から離れるようにし、前記セキュリティ機構がオンにされていない場合、前記ステープリング抑制ブロックは前記駆動歯と前記第２組の歯との嵌合を制限する。

いくつかの実施形態では、前記手術器具は、自動回復機構を含み、
前記自動回復機構はラック制限スライダを含み、前記ステープリングトリガーが操作されると、前記ラックは前記ラック制限スライダを前進駆動し、ラック制限スライダが前記オフセット構造による力に抗して移動するまでステープリング抑制ブロックを押すと、前記ステープリング抑制ブロックは前記駆動歯と前記第２組の歯との嵌合を制限する。

いくつかの実施形態では、前記セキュリティトリガーが操作されると、前記ステープリング抑制ブロックが前記第２組の歯から離れるようにし、前記駆動歯と前記第２組の歯との嵌合に対する制限が解除される。

いくつかの実施形態では、前記セキュリティトリガーが操作されると、前記ラック制限スライダは前記ステープリング抑制ブロックから離脱し、前記ステープリング抑制ブロックはオフセット構造の作用によって前記第２組の歯から離れ、前記駆動歯と前記第２組の歯との嵌合に対する制限が解除される。

いくつかの実施形態では、前記ステープリング抑制ブロックは遮断構造を含み、前記ステープリング抑制ブロックが前記ラック第２組の歯に接近する場合、前記遮断構造は前記ステープリング抑制ブロックに追従して移動し、前記ラックの第２組の歯を遮断し、前記ステープリング抑制ブロックが前記第２組の歯から離れる場合、前記遮断構造は前記第２組の歯に対する遮断を解除する。

いくつかの実施形態では、前記遮断構造はシート状、塊状、長尺状である。

いくつかの実施形態では、前記ステープリング抑制ブロックは１つの軸を中心に回転している。

いくつかの実施形態では、前記ステープリング抑制ブロックは特定のガイドレールに沿って直線又は曲線運動を行う。

いくつかの実施形態では、前記オフセット構造は弾性部材である。

いくつかの実施形態では、前記オフセット構造は弾性シート、引張りばね、圧縮ばね、ねじりばねのうちの１種である。

本発明の外科用ステープラーのセキュリティ機構を用いることによって、器具の自動回復機構に故障が生じることにより器具のステープリング及び回復ができないという問題を解決できる。器具のセキュリティ装置がオンにされていない場合、駆動歯がラックの第２組の歯に嵌め込めず、ステープリングすることができず、このようにして、患者を保護する。また、本発明の外科用ステープラーは、構造がシンプルであり、コストが低い。

図面は本発明をさらに理解するために提供するものであり、明細書の一部を構成し、本発明の具体的な実施形態とともに本発明を解釈し、本発明を制限するものではない。
本発明の一実施例に係る外科用ステープラーの元の状態での内部部品の状態図である。図１の外科用ステープラーの制御手段の上面図である。内部部品の元の状態を示す図２の制御手段の部分断面図である。本発明の一実施例に係る外科用ステープラーのステープリングトリガーが操作された後の内部部品の状態図である。本発明の一実施例に係る外科用ステープラーのセキュリティ機構がオンにされていない場合の内部部品の状態図である。本発明の一実施例に係る外科用ステープラーのセキュリティ機構がオンにされた後の内部部品の状態図である。本発明の一実施例に係るステープリング抑制ブロック及び弾性シートである。本発明の一実施例に係るラック制限スライダである。本発明の一実施例に係るラックである。本発明の一実施例に係る左側ハウジング及びステープリング抑制ブロック、弾性シートの組み立て関係である。

以下、特定実施形態にて本発明をさらに説明するが、図面は例示的な説明に過ぎず、実物図ではなく模式図であり、本発明を制限するものとして理解できず、本発明の特定実施形態をよりよく説明するために、図面には一部の部品が省略、拡大又は縮小され、実際の製品のサイズではなく、当業者にとっては、図面における公知の一部の構造及びそれについての説明が省略可能であることが理解できることであり、当業者が本発明の特定実施形態に基づいて、創造的な努力を必要とせずに得る他のすべての特定実施形態は、本発明の特許範囲に属する。

図１～１０は、本発明の一実施例に係るステープラー又はこの構成要素の模式図を示す。

具体的には、本実施例では、図１、４～６に示すように、本発明の外科用ステープラー１は、制御手段１００、中間コネクタ、及び実行手段を含む（これらのうち、中間コネクタ及び実行手段は従来の外科用ステープラーの一般的な構造形態であるため、具体的には示されていない）。制御手段１００、中間コネクタ、及び実行手段の３つは順次接続される。実行手段は、ステープルアンビルユニット、ステーブルカートリッジユニット、及び駆動ユニットを含み、ステープルアンビルユニット及びステーブルカートリッジユニットは、開放と閉鎖の状態の間で移動可能なジョーを構成し、駆動ユニットはジョーを開放・閉合制御し、ステーブルカートリッジ内に置かれた吻合ステープルを押し出し、ステープルアンビルの組織接触面で成形させる。

図１～６に示すうように、制御手段１００は、左側ハウジング１０１、右側ハウジング１０２、ステープリングトリガー１０３、セキュリティトリガー１０４、駆動歯１０５、ラック１０６、ラック制限スライダ１０７、引張りばね１０８、ステープリング抑制ブロック１０９、弾性シート１１０を含む。

ステープリングトリガー１０３は、左側ハウジング１０１と右側ハウジング１０２の内部に部分的に配置され、固定回転軸を中心に回動可能である。ステープリングトリガー１０３には、可動回転軸を中心に回動可能な駆動歯１０５が取り付けられ、駆動歯１０５はラック１０６の第１組の歯１０６１又は第２組の歯１０６２と分離可能に嵌合する。

図７、９～１０に示すように、ステープリング抑制ブロック１０９には円状孔１０９１（図７）を有し、該円状孔１０９１は、左側ハウジング１０１に位置するカラム１０１１と嵌合し、カラム１０１１に沿って一定の角度で回転運動が可能である（図１０）。弾性シート１１０は、－端がステープリング抑制ブロック１０９に作用し、他端が左側ハウジング１０１に作用し、弾性シート１１０は、ステープリング抑制ブロック１０９に位置する遮断構造１０９３をラック１０６の第２組の歯１０６２から離れる方向へ付勢することができる（図９）。

別の実施例では、ステープリング抑制ブロック１０９は、ガイドレールに沿って、ラック１０６の第２組の歯１０６２から離れた方向に摺動することができ、弾性シート１１０は、ばね、ねじりばねや他の弾性部品としてもよく、左側ハウジング１０１、右側ハウジング１０２、又は他の部品に作用する。

図８に示すように、ラック制限スライダ１０７は、ステープリング抑制ブロック１０９の傾斜面１０９２（図７、図１０）と互いに嵌合するボス１０７１を有する（図８）。

本実施例の操作は具体的には以下のとおりである。図４に示すように、操作ステープリングトリガー１０３は一定の角度だけ回動し、ステープリングトリガー１０３上で回動可能な駆動歯１０５はラック１０６の第１組の歯１０６１と組み合わせて、ラック１０６を所定距離だけ前進させる。ラック１０６には、ラック制限スライダ１０７と離脱可能に接続されたボス１０６３を有し、ボス１０６３はラック制限スライド１０７に配置されたボス１０７２と作用し、ラック制限スライダ１０７を前進させる。ラック制限スライダ１０７は、側面のボス１０７１をもってステープリング抑制ブロック１０９の傾斜面１０９２と接触し、ステープリング抑制ブロック１０９が弾性シート１１０の弾性力に抗して回転するようにし、ステープリング抑制ブロック１０９が一定の角度回転すると、遮断構造１０９３はラック１０６の第２組の歯１０６２を遮断する。

図５に示すように、ステープリングトリガー１０３が解放されると、駆動歯１０５はラック１０６の第１組の歯１０６１とは嵌合を解除する。駆動ユニットとステーブルカートリッジユニット及びステープルアンビルユニットとの摩擦力が、引張りばね１０８に貯蔵されたエネルギーよりも大きい場合、引張りばね１０８はラック制限スライダ１０７によってラック１０６を元の位置に引くことができず、前記ジョーが開放できなくなるときに、ステープリングトリガー１０３が再度操作されると、ステープリング抑制ブロック１０９の遮断構造１０９３によりラック１０６の第２組の歯１０６２が遮断されるため、駆動歯１０５はラック１０６の第２組の歯１０６２と嵌合できず、ラック１０６を前進させることができない。

図６に示すように、セキュリティトリガー１０４が操作されると、ラック制限スライダ１０７はラック１０６と嵌合を解除して、元の位置に戻る。このとき、ラック制限スライダ１０７のボス１０７１はステープリング抑制ブロック１０９の傾斜面１０９２と接触しなくなり、ステープリング抑制ブロック１０９は弾性シート１１０の作用によって、遮断構造１０９３がラック１０６の第２組の歯１０６２から離れる。ステープリングトリガー１０３が再度操作されると、駆動歯１０５はラック１０６の第２組の歯１０６２と嵌合して、ラック１０６を前進させ、切断や縫合を行う。

本発明の特定実施形態を例示して説明したが、当業者にとっては、本発明の原理及び主旨を逸脱することなく、これらの特定実施形態に対して、複数種の変化、修正、置換及び変形を行うことができ、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲及びその同等物により定められる。

Claims

実行手段、中間コネクタ、及び制御手段を含み、
前記実行手段、中間コネクタ、制御手段は順次接続され、
前記制御手段は、ハウジング、ハウジング内に配置又は部分的に配置された駆動機構、セキュリティ機構を含む手術器具であって、
前記セキュリティ機構は、セキュリティトリガー、ステープリング抑制ブロック、及びオフセット構造を含む、ことを特徴とする手術器具。
前記駆動機構は、ステープリングトリガーと、ステープリングトリガーに配置された駆動歯及びラックとを含み、
前記オフセット構造はステープリング抑制ブロックが前記ラックから離れるようにし、前記セキュリティ機構がオンにされていない場合、前記ステープリング抑制ブロックは前記駆動歯と前記ラックとの嵌合を制限する、ことを特徴とする請求項１に記載の手術器具。
前記ラックは第１組の歯と第２組の歯を含み、
前記オフセット構造はステープリング抑制ブロックが前記ラックの第２組の歯から離れるようにし、前記セキュリティ機構がオンにされていない場合、前記ステープリング抑制ブロックは前記駆動歯と前記第２組の歯との嵌合を制限する、ことを特徴とする請求項２に記載の手術器具。
自動回復機構を含み、
前記自動回復機構はラック制限スライダを含み、
前記ステープリングトリガーが操作されると、前記ラックは前記ラック制限スライダを前進駆動し、ラック制限スライダが前記オフセット構造による力に抗して移動するまでステープリング抑制ブロックを押すと、前記ステープリング抑制ブロックは前記駆動歯と前記第２組の歯との嵌合を制限する、ことを特徴とする請求項３に記載の手術器具。
前記セキュリティトリガーが操作されると、前記ステープリング抑制ブロックが前記第２組の歯から離れるようにし、前記駆動歯と前記第２組の歯との嵌合に対する制限が解除される、ことを特徴とする請求項３に記載の手術器具。
前記セキュリティトリガーが操作されると、前記ラック制限スライダは前記ステープリング抑制ブロックから離脱し、前記ステープリング抑制ブロックはオフセット構造の作用によって前記第２組の歯から離れ、前記駆動歯と前記第２組の歯との嵌合に対する制限が解除される、ことを特徴とする請求項４に記載の手術器具。
前記ステープリング抑制ブロックは遮断構造を含み、
前記ステープリング抑制ブロックが前記ラック第２組の歯に接近する場合、前記遮断構造は前記ステープリング抑制ブロックに追従して移動し、前記ラックの第２組の歯を遮断し、前記ステープリング抑制ブロックが前記第２組の歯から離れる場合、前記遮断構造は前記第２組の歯に対する遮断を解除する、ことを特徴とする請求項３に記載の手術器具。
前記遮断構造はシート状、塊状、長尺状である、ことを特徴とする請求項７に記載の手術器具。
前記ステープリング抑制ブロックは１つの軸を中心に回転している、ことを特徴とする請求項１に記載の手術器具。
前記ステープリング抑制ブロックは特定のガイドレールに沿って直線又は曲線運動を行う、ことを特徴とする請求項１に記載の手術器具。
前記オフセット構造は弾性部材である、ことを特徴とする請求項１に記載の手術器具。
前記オフセット構造は弾性シート、引張りばね、圧縮ばね、ねじりばねのうちの１種である、ことを特徴とする請求項１１に記載の手術器具。