CN105167814A - 一种保险装置可单手操作的外科器械及其操作方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种保险装置可单手操作的外科器械及其操作方法，包括执行器、中间连接体和控制器，所述执行器、中间连接体、控制器依次连接，所述执行器包括钉仓组件、钉砧组件和驱动组件，所述控制器包括击发扳机机构和击发保险机构。本发明在不牺牲安全性的前提下，可以单手操作吻合器打开击发保险机构，将会降低手术过程中的风险，缩短手术时间。

Description

一种保险装置可单手操作的外科器械及其操作方法

技术领域

本发明涉及外科器械，尤其是一种外科手术吻合器，具体地，涉及改进的外科器械的保险装置及其操作方法，可以单手操作器械实现方便而且安全的打开保险功能。

背景技术

外科吻合器的作用原理，是通过两个对应的钳口(通常称为钉砧组件和钉仓组件)闭合以夹持组织，然后将吻合器钉仓中的金属缝合钉推出成型，将组织缝合在一起。在有些吻合器中，还装有一把切割刀，用于将缝合好的组织切断开。

具有上述功能的吻合器包括有一个执行器、中间连接体和控制器。执行器由钉砧组件、钉仓组件和驱动组件组成。钉砧组件包含一个钉成型面，钉成型面包含多排钉槽，钉槽用于金属缝合钉的成型。钉仓组件一般包括钉仓、缝合钉、推钉块和推钉滑块和钉仓座，钉仓的上表面为组织接触面，钉仓安装在钉仓座中。钉砧组件在近端与钉仓组件的近端可动地连接在一起，并可以在张开状态和关闭状态之间转换。驱动组件与传动机构连接，用于把击发扳机的动作转换为执行器的关闭、击发和张开动作。一般情况下，钉砧组件和钉仓座还各包含一个纵向槽，上述纵向槽用于容纳驱动组件通过。当驱动组件通过上述纵向槽向执行器的远端运动时，会驱使钉砧组件和钉仓组件从张开状态转换为关闭状态，并且驱使推钉滑块和推钉块顶出缝合钉并在钉砧组件的钉成型面的钉槽中成型。一般情况下，驱动组件还包括一个切割刀，用于在组织被缝合钉缝合后，在多排钉线之间切割组织。控制器用于手动控制操作器械，一般包括有一个固定手柄，一个与固定手柄相对可动连接的击发扳机，一组传递击发扳机动作至执行器的传动机构，一个手动复位组件。当执行器的钉仓组件与钉砧组件处于闭合状态时，操作手动复位组件能驱使钉仓组件与钉砧组件恢复张开状态。中间连接体与控制器的远端可动地连接，并与执行器的近端连接在一起，中间连接体构成一个连接通道，用于实现将击发扳机的动作传递给执行器。

例如，美国专利文献US2014/0001233A1公开了一种吻合器，该吻合器通过操作击发扳机能够使执行器的钉砧组件与钉仓组件从张开状态转换为关闭状态以执行压合、击发等动作，复位时需要用另一只手向回拉手动复位组件，驱使钉仓组件与钉砧组件恢复张开状态。该技术方案中没有击发保险机构，不能有效防止误击发，且从压合组织到击发为一个持续按压操作击发扳机的连贯过程，不能使医者明确地感知到控制分别执行压合与击发动作。

又例如，中国专利文献CN202950702U中公开的一种缝合器，该缝合器虽然已具备击发保险装置，但是，控制该击发保险装置的操作按钮位于缝合器的侧面，导致该操作按钮与击发扳手之间的距离过远，使得很难单手操作，退一步讲，即使假设医者的手指较长，则医者仍然需要通过食指和拇指来分别操作击发扳机和击发保险装置的操作按钮，在此过程中，由于拇指一般和另外四指位于缝合器手柄的不同侧，因此拇指的松弛容易导致握持缝合器不稳。而且该缝合器没有自动复位机构，医者在操作执行一次压合动作后，需要用另一个手将手动复位结构拉拽回近端的初始位置，才能使驱使钉仓组件与钉砧组件恢复张开状态，因此，事实上，该缝合器在需要反复对组织进行压合时仍然需要两个手进行操作，而不能实现单手操作。

再例如，美国TycoHealthcare公司(后改称为Covidien)的EndoGIAUniversal切割吻合器，以及美国EthiconEndo-Surgery公司的Echelon切割吻合器是实现上述功能的有代表性的产品。上述产品销售多年，也被市场证明具有良好的临床应用效果。但是，这些器械的设计仍然有需要完善的地方，比如器械在操作过程中，器械的击发保险装置需要双手配合才能打开，不利于手术医生在手术过程中操作器械。

例如，在美国专利US5,865,361中，TycoHealthcare对EndoGIAUniversal切割吻合器(以下简称EndoGIA吻合器)的功能和设计进行了描述。当操作EndoGIA吻合器的击发扳机时，吻合器的钉砧组件和钉仓组件将从张开状态转变为关闭状态，夹持住目标组织；在正确夹持组织后，医生在决定吻合和切割组织前，首先需要用另一只手辅助按下吻合器的击发保险按钮以打开击发保险装置，然后才能再次操作击发扳机执行后续动作，这给器械操作带来不便，给手术带来额外风险。在微创外科手术中，医生有时两只手分别操作不同的器械，如果某一器械需要两只手同时操作，医生需要先松开握持的另一个器械。在微创外科手术中，未受医生控制的器械位于体外的控制器有可能因为术中意外的触碰而移位，器械控制器的少量移位就可能造成器械远端的执行器的大量非受控移位；因器械远端的执行器与手术目标区内的组织和器官很靠近，执行器的非受控移位有可能损伤附近的组织和器官。在临时不操作器械室，有些医生会将该器械抽出体外，以避免风险；有些情况下，器械会由另外的医生临时接手扶握住；有时，医生只是松开器械，而将器械的远端压靠在某些组织上或组织的间隙中，这些举动要么会延长手术时间，要么存在损伤组织和器官的风险。

如果在不牺牲安全性的前提下，医生可以单手操作吻合器打开击发保险机构，将会降低手术过程中的风险，缩短手术时间。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的保险装置可单手操作的外科器械。具体地说，涉及一种可在开放手术或腔镜手术下应用的切割吻合器。根据本发明提供的器械(以下称吻合器)可以实现组织夹持，实现至少一排缝合钉的成型；在某些应用条件下，还可以实现组织切割，在多排缝合钉线之间将组织切割开。

根据本发明提供的保险装置可单手操作的外科器械，包括执行器、中间连接体和控制器，所述执行器、中间连接体、控制器依次连接，所述控制器包括击发扳机、击发保险机构、第一轴

所述击发保险机构包括击发保险扳机，所述击发扳机能够沿控制器的第一轴旋转；

所述击发保险扳机能够沿设置在击发扳机上的第二轴旋转；

所述第一轴与第二轴错开，即不同轴；

优选地，所述第二轴位于第一轴的远端前方且位于第一轴的上方；所述击发扳机和击发保险扳机在受操作后的旋转方向相同。

优选地，所述控制器的齿条与一伴随机构可分离啮合；所述伴随机构在纵向上的行程受到控制器内限位凸台的阻挡限制，该阻挡限制使得齿条在与啮合伴随机构啮合时的最大纵向行程为L1；

当击发扳机处于操作位置时，击发保险扳机受操作后能够沿第二轴旋转以驱使所述啮合伴随机构脱离与齿条的啮合，从而使伴随机构避开限位凸台的阻挡，使得齿条在与伴随机构脱离啮合时的最大纵向行程为L2；

其中，L2的长度大于L1的长度，且L2的远端位置位于L1的远端位置的远端。

优选地，当击发扳机处于未操作位置时，击发保险扳机在伴随机构或者受伴随结构所驱动部件的触及范围之外，而不受击发扳机的驱动。

优选地，当击发扳机从初始位置沿第一轴旋转至击发保险扳机未操作时可旋转的最大角度时才达到操作位置。

优选地，所述伴随机构为自动复位机构，自动复位机构可分离的啮合于控制器的齿条，并在啮合时向齿条施加驱使齿条回复至初始位置的力。

优选地，所述自动复位机构包括自动复位滑块和弹性储能组件，自动复位滑块带有复位齿且可运动的安装在控制器壳体的纵向导轨中，自动复位滑块的复位齿与齿条可分离的啮合；弹性储能组件一端固定在控制器壳体上，另一端与自动复位滑块相连接，以提供驱使齿条回复至初始位置的弹性力。

优选地，齿条受击发扳机由初始位置所开始旋转的驱动而向远端行进，当齿条行至行程的远端位置时，齿条对击发扳机的继续旋转构成阻挡。

优选地，齿条由行程L1的近端位置移动到远端位置的过程中，通过中间连接体驱使执行器执行第一动作；齿条由行程L1的远端位置移动至行程L2的远端位置的过程中，通过中间连接体驱使执行器执行第二动作。

优选地，所述第一动作为：

-执行器的钉仓组件和钉砧组件从张开状态转变为闭合状态；或者

-执行器的钉仓组件和钉砧组件从张开状态转变为闭合状态，然后再从闭合状态转变为张开状态；

所述第二动作为：

-执行器的驱动组件直接或间接从执行器的钉仓组件中推出缝合钉并驱使缝合钉在执行器的钉砧组件的钉槽中成型。

优选地，所述击发保险机构包括保险旋转块，其中，保险旋转块可旋转的安装在控制器壳体上；

当击发扳机处于操作位置时，击发保险扳机能够沿击发扳机上的第二轴旋转运动，通过击发保险扳机的第一传动凸台与保险旋转块的第二传动凸台的配合驱使保险旋转块相应旋转运动，保险旋转块的旋转运动驱使保险旋转块的第三传动凸台推动自动复位机构的自动复位滑块抬高，使得自动复位滑块脱离与齿条的啮合并避开限位凸台的阻挡限制。

根据本发明提供的一种上述的保险装置可单手操作的外科器械的操作方法，其中，在击发保险机构未操作而有效时，操作击发扳机后，再操作击发保险扳机，驱使击发保险机构失效。

优选地，操作击发扳机沿第一轴旋转，击发保险扳机与击发扳机相对固定地一起沿控制器的第一轴旋转。

优选地，操作击发扳机时，在击发扳机受操作沿控制器的第一轴旋转的第一阶段结束，进一步操作击发保险扳机沿击发扳机的第二轴旋转，此阶段击发保险失效，松开击发扳机和击发保险扳机后第二次操作击发扳机，在击发扳机沿控制器的第一轴旋转的第二阶段中，操作击发保险扳机与击发扳机相对固定地一起沿控制器的第一轴旋转，从而由击发扳机驱动执行器完成执行动作。。

优选地，击发保险机构未操作而有效时，操作击发扳机并握紧后，再操作击发保险扳机时，以驱使击发保险机构失效。

优选地，操作击发扳机然后松开击发扳机时，击发扳机将自动复位。

优选地，击发保险机构有效，操作击发扳机后，无论是否握紧或松开击发扳机，操作击发保险扳机时，以驱使击发保险机构失效。

优选地，操作击发扳机然后松开击发扳机后，击发扳机仍保持原位，即不能自动复位。

优选地，所述执行器能够执行第一动作和第二动作。

优选地，击发保险机构未操作二有效时，操作击发扳机使执行器总是执行第一动作。

优选地，击发保险机构有效时，首次操作击发扳机时执行器执行第一动作，再次操作击发扳机时，执行器保持原状，即不执行任何动作。

优选地，击发保险机构有效时，首次操作击发扳机时执行器执行第一动作，而且在击发保险机构失效前或执行器的第一动作复位前，击发扳机沿第一轴的旋转角度完全到底，即不能再次操作或不能再次完整操作击发扳机。

优选地，所述执行器包括钉仓组件、钉砧组件和驱动组件；所述钉仓组件和钉砧组件能够处于张开状态和闭合状态，初始状态时钉仓组件和钉砧组件处于张开状态；所述驱动组件能够从钉仓组件的近端运动至钉仓组件的远端。

优选地，所述执行器执行的第一动作为执行器的钉仓组件和钉砧组件从张开状态转变为闭合状态。

优选地，所述执行器执行的第一动作包括钉仓组件和钉砧组件从张开状态转变为闭合状态，然后再从闭合状态转变为张开状态。

优选地，击发保险机构失效时，操作击发扳机时执行器执行第二动作。

优选地，所述执行器执行的第二动作为所述执行器的驱动组件从执行器的钉仓组件的近端运动至其远端。

优选地，所述执行器的钉仓组件包括钉仓和缝合钉，缝合钉安装在钉仓中，所述钉砧组件包括钉槽；所述执行器执行第二动作时，执行器的驱动组件直接或间接从钉仓组件中推出缝合钉并驱使缝合钉在钉砧组件的钉槽中成型。

优选地，所述执行器的驱动组件包括切割刀，所述的执行器执行第二动作时，切割刀切断被执行器的钉仓组件和钉砧组件夹持的组织。

优选地，所述控制器包括手动复位机构，执行器执行第一动作或第二动作后，操作手动复位机构将驱使执行器的钉仓组件和钉砧组件从闭合状态恢复为张开状态。

优选地，所述控制器包括自动复位机构，操作击发扳机驱使所述执行器的钉仓组件与钉砧组件从张开状态转换为闭合状态后，在未操作击发保险扳机的状况下松开击发扳机时，所述自动复位机构将自动驱使所述执行器的钉仓组件与钉砧组件从闭合状态转换为张开状态。

优选地，操作击发扳机驱使所述执行器的钉仓组件与钉砧组件从张开状态转换为闭合状态后，操作击发保险扳机后再松开击发扳机时，所述自动复位机构仍保持原状，即不能自动驱使所述执行器的钉仓组件与钉砧组件从闭合状态转换为张开状态。

与现有技术相比，本发明具有的优点是：

1、所述外科器械具有安全的可单手操作的击发保险机制：当操作击发扳机到特定位置时，通过操作击发保险扳机就可以打开击发保险机构，器械进入下一操作阶段的准备状态，而且医生操作击发扳机和保险扳机的动作由同一只手完成，解放了医生的另一只手；而当击发扳机未被操作或击发扳机未运动到特定位置时，即使操作击发保险扳机也不能打开击发保险机构，最大可能地降低了器械被误操作的风险。外科器械的这一独特保险机制既方便医生单手操作器械，简化器械操作，缩短手术时间，降低手术过程中意外风险，同时也有效地保证了避免器械误操作的能力。

2、本发明中第二轴位于第一轴的远端前方且位于第一轴的上方，击发扳机和击发保险扳机在受操作后的旋转方向相同，实现了保险扳机位于击发扳机的远端正前方，使得医者可以用同一个食指兼顾且同时操作到保险扳机和击发扳机。

3、本发明在医者操作执行反复夹持压合、打开击发扳机准备击发、进行击发的过程中只需要一个食指的操作，实现了单手操作的目的，更是实现了单手的食指操作的目的。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1是根据本发明的一个实施例的改进的保险装置可单手操作的外科器械的结构示意图；

图2和图3是图1所示的外科器械的爆炸结构示意图；

图4是图1所示的外科器械的控制器处于初始状态时的结构示意图；

图5是图1所示的外科器械的控制器在操作击发扳机后的结构示意图；

图6是图5所示的控制器在A-A处的剖面结构示意图；

图7是图5所示的控制器所处状态的后视结构示意图；

图8、图15(a)、图15(b)、图16共同示出图1所示的外科器械的控制器在操作击发扳机后再操作保险扳机时储能组件连接件脱离啮合瞬间的结构示意图；其中，图16是图15中部分D的放大图；

图9是图8所示的控制器所处状态的后视结构示意图；

图10、图17(a)、图17(b)、图18共同示出图1所示的外科器械的控制器在操作击发扳机后再操作保险扳机后自动复位机构失效时的结构示意图；其中，图18是图17中部分G的放大图；

图11是图10所示的控制器所处状态的后视结构示意图；

图12是图1所示的外科器械的控制器在操作保险扳机但未操作击发扳机时的结构示意图；

图13是图12所示的控制器所处状态的后视结构示意图；

图14是图1所示的外科器械的控制器在击发以后再手动复位过程中的结构示意图。

A1表示第一固定手柄101上的旋转轴1011的中心轴，击发扳机111可沿此轴旋转；

A2表示击发扳机111上的销轴1111的中心轴，击发保险扳机116可沿此轴旋转。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

本发明应用于外科器械的控制器，使用创新的结构设计方案，通过同一只手操作器械的击发扳机和击发保险扳机，而且保证击发保险机构的安全性。

图1至图18示出根据本发明的一个实施例即改进的保险装置可单手操作的外科器械的示意图。

具体地，在本实施例中，参见图1-图3，所述保险装置可单手操作的外科器械包括控制器100、中间连接体200、执行器300，其中，控制器100、中间连接体200、执行器300依次连接。所述执行器300包括钉仓组件3002、钉砧组件3001和驱动组件3003。

在本实施例中，参见图1-图6，所述控制器100包括第一固定手柄101、第二固定手柄102、击发扳机111、齿条105、自动复位机构和击发保险机构。

第一固定手柄101和第二固定手柄102通过焊接或其它安全的方式连接成一个整体的控制器壳体，构成控制器100的内腔。击发扳机111可动的安装在控制器100的内腔的旋转轴A1上。在本实施例中，击发扳机111的主轴孔1112与扳机复位簧112同心的安装在第一固定手柄101的旋转轴1011上，扳机复位簧112始终使击发扳机111保持回复初始位置的弹性趋势。拔齿113通过拔齿销114可旋转的与击发扳机111连接在一起，拔齿弹簧115与拔齿销114同心且始终使拔齿113的击发齿1131保持偏向齿条105的弹性趋势。

齿条(或称带齿传动组件)105可运动的安装在由第一固定手柄101和第二固定手柄102构成的纵向导轨中。在本实施例中，齿条105包括第一组齿1051和第二组齿1052，其中，第一组齿1051与拔齿113的击发齿1131可分离的啮合，第二组齿1052与自动复位机构可分离的啮合。当操作击发扳机111时，击发扳机111的旋转运动通过拔齿113的击发齿1131与齿条105的第一组齿1051的啮合传递给齿条105，驱使齿条105沿纵向向远端移动。所述第一组齿1051与第二组齿1052可以为一个齿条上的不同位置处的齿。

通常，控制器100还包括一套齿条复位机构，用于将完成器械功能后的齿条105回复初始位置。在本实施例中，如图2所示，所述的齿条复位机构包括第一复位帽103、第二复位帽104、拔齿脱扣片106、第一定位销107、第二定位销108、复位销109、齿条复位簧110。拔齿脱扣片106上有与纵向成一定角度延伸的两个销槽，第一定位销107和第二定位销108穿过所述的两个销槽将拔齿脱扣片106可动的连接在齿条105上，当拔齿脱扣片106沿纵向向近端运动时，拔齿脱扣片106的下端面1061将产生向下的移动。当齿条105不在初始位置时，操作者向近端拉第一复位帽103、第二复位帽104，通过复位销109，首先驱使拔齿脱扣片106沿纵向向近端运动，拔齿脱扣片106的下端面1061向下移动，驱使拔齿113的击发齿1131与齿条105脱离啮合；继续拉第一复位帽103、第二复位帽104时，复位销109继续后退直到与齿条105刚性接触，然后带动齿条105一起向近端运动，直到恢复初始位置。

在本实施例中，参见图2和图4，自动复位机构包括自动复位滑块120和自动复位弹簧121。自动复位滑块120带有复位齿1201、两个对称的第一滑动销1202、第二滑动销1203和脱位凸台1204。自动复位滑块120的复位齿1201与齿条105的第二组齿1052可分离的啮合，第一滑动销1202、第二滑动销1203可运动的安装在由第一固定手柄101和第二固定手柄102构成的纵向导轨中。自动复位弹簧121一端固定在第一固定手柄101的固定销1012上，另一端与自动复位滑块120相连接，始终使自动复位滑块120保持回复初始位置的弹性趋势。

在本实施例中，参见图2和图4，击发保险机构包括保险扳机116、保险扳机复位弹簧117、保险旋转块118和保险旋转块复位弹簧119。保险扳机116可旋转的固定在击发扳机111上，保险扳机复位弹簧117始终使保险扳机116保持回复初始位置的弹性趋势。保险旋转块118可旋转的固定在第一固定手柄101上，保险旋转块复位弹簧119始终使保险旋转块118保持回复初始位置的弹性趋势。

在本实施例中，参见图1和图3，中间连接体200连接在控制器100的远端。中间连接体200包括：第一旋转连接头201、第二旋转连接头202、枪套管203、枪管204、钉匣套管205、第一钉匣内管206、第二钉匣内管207、传动杆208等组件。第一旋转连接头201和第二旋转连接头202通过焊接或其它安全的方式连接成一个整体，该整体近端连接在控制器100的远端，远端与枪管204固定连接在一起，枪管204的外面安装有光滑且具有防锈功能的枪套管203，枪管204的轴线构成本实施例所述的纵向方向。枪管204的远端与第二钉匣内管207可拆卸的连接，同时，为了避免手术中第二钉匣内管207从枪管204的远端非人为原因的脱卸而造成手术风险，在枪管204的远端设计了一个防脱卸机制，包括装载限位片209，旋转限位块210和装载弹簧211。当第二钉匣内管207装载在枪管204的远端时，装载限位片209在装载弹簧211施加的偏向力的作用下，阻止第二钉匣内管207从枪管204上脱卸，除非手动将装载限位片209拨离原位。

第一钉匣内管206和第二钉匣内管207合抱在一起后，由钉匣套管205将二者连接在一起，第一钉匣内管206和第二钉匣内管207所构成内腔的轴线与纵向同轴。传动杆208布置在枪管204和第一钉匣内管206、第二钉匣内管207构成的内腔里，可沿纵向往返运动。传动杆208的近端与齿条105连接，远端与执行器300的驱动组件3003的近端连接，用于将齿条105的纵向运动传递给驱动组件3003。

执行器300可设计为多种应用实例，本实施例引用了中国发明专利申请CN201210349356.7所描述的外科吻合器的执行器，如图1和图3所示，执行器300主要由钉砧组件3001、钉仓组件3002和驱动组件3003组成。钉砧组件3001主要由背盖板301、钉砧座302和钉砧片303连接而成，钉砧组件3001的下表面为缝合钉成型面。钉仓组件3002一般包括钉仓304、多个缝合钉305、多个推钉块306、钉仓座307和推钉滑块308。钉仓304的上表面为组织接触面，中间有一个导向槽，安装在钉仓座307中。钉砧复位弹簧309安装在中间连接体200的远端，始终使钉砧组件3001和钉仓组件3002保持张开的弹性趋势。驱动组件3003布置在钉仓304的导向槽和第一钉匣内管206、第二钉匣内管207构成的内腔中，可沿纵向往返运动。驱动组件3003的远端还包括上梁3101、下梁3102和一个刀刃3103。当驱动组件3003向远端运动时，驱动组件3003的上梁3101和下梁3102将驱使钉砧组件3001和钉仓组件3002从张开状态转为关闭状态，进而驱动推钉滑块308、推钉块306产生运动，将缝合钉305从钉仓304中推向钉砧组件3001的缝合钉成型面并在其中成型为类似B字形。在驱动缝合钉成型的过程中，驱动组件3003的刀刃3103切割已经缝合好的组织，完成器械的缝合和切割功能。

参见图1和图4，本实施例所述的外科器械的控制器处于初始状态时，齿条105的第二组齿1052与自动复位机构的自动复位滑块120的复位齿1201处于啮合状态，

参见图5-图7，当操作击发扳机111时，击发扳机111通过拔齿113驱动齿条105、传动杆208沿纵向向远端移动，进而驱动驱动组件3003向远端运动；驱动组件3003向远端的运动驱使钉砧组件3001和钉仓组件3002从张开状态转为关闭状态。

操作击发扳机111的过程中，齿条105的第二组齿1052通过与自动复位滑块120的复位齿1201的啮合，驱动自动复位滑块120向远端移动，此时自动复位弹簧121被拉长并积蓄弹性能量。

在未操作击发保险扳机116的情况下，齿条105的第二组齿1052与自动复位滑块120的复位齿1201仍保持啮合状态。此时松开击发扳机111时，击发扳机111受扳机复位簧112的驱使回复初始位置，拨齿113与齿条105的第一组齿1051脱离啮合，齿条105、传动杆208和驱动组件3003在纵向上仅受到摩擦阻力和自动复位弹簧121积蓄弹性能量而产生的向近端的复位拉力。当自动复位弹簧121的复位拉力大于齿条105、传动杆208和驱动组件3003在纵向上仅受到摩擦阻力时，包括驱动组件3003在内的上述部件将向近端运动直到回复原位；驱动组件3003向近端回复原位的运动驱使钉砧组件3001和钉仓组件3002从关闭状态回复张开状态。

在未操作击发保险扳机116的情况下，参见图5-图7，齿条105向远端的运动因自动复位滑块120受到第一固定手柄101的第一限位凸台1014和第二固定手柄102的第二限位凸台1024的阻碍，操作击发扳机111时只能击发一次完整击发行程中的一部分行程，此时齿条105只能行进距离L1。此时，参见图16，刀架310的上梁3101沿钉砧座302近端的内部导轨的倾斜曲面向远端移动，直到接近倾斜曲面终点3021。

此时，操作击发保险扳机116时，将打开击发保险机构，在操作击发保险扳机116的一瞬间，参见图5、图8和图9，击发保险扳机116沿击发扳机111上的销轴1111旋转，致使击发保险扳机116的第一传动凸台1161驱使保险旋转块118进行沿第一固定手柄101的半轴1013相应旋转运动，保险旋转块118的旋转致使保险旋转块118的第二传动凸台1182推动自动复位滑块120的脱位凸台1204，驱使自动复位滑块120的远端沿其对称的第一滑动销1202、第二滑动销1203旋转，致使自动复位滑块120的复位齿1201与齿条105的第二组齿1052从啮合状态分离。

此时，参见图10和图11，自动复位弹簧121积蓄的弹性能量将自动复位滑块120拉回原位，自动复位机构不再能驱使驱动组件3003回复原位，也就不能驱使钉砧组件3001和钉仓组件3002从关闭状态回复张开状态。由于齿条105不再受到自动复位滑块120的限制，击发扳机111可以操作一个完整的击发行程，驱使齿条105行进L2。此时，参见图18，刀架310的上梁3101沿钉砧座302的内部导轨行进到越过倾斜曲面终点3021。

参见图12和图13，在未操作击发扳机111的情况下，操作击发保险扳机116时，由于击发保险扳机116的销轴1111未处于设定的位置，击发保险扳机116的第一传动凸台1161不能驱使保险旋转块118进行相应旋转运动，也不能驱使自动复位滑块120的复位齿1201与齿条105的第二组齿1052从啮合状态分离，即不能打开击发保险机构，使自动复位机构失效。

参考图10，在操作击发扳机111并操作击发保险扳机116打开击发保险机构后，松开击发扳机111和击发保险扳机116，然后重复操作击发扳机111，就可以驱动驱动组件310继续向远端移动，进而驱动安装在钉仓304中的缝合钉305在钉砧组件3001的缝合钉成型面中成型，驱动组件3003的刀刃3103切割已经缝合好的组织，完成器械的缝合和切割功能。

在打开击发保险机构后，无论是否已经操作器械完成缝合和切割功能，还是没有进一步操作器械，在需要器械回复原始状态时，参见图14，手动向近端拉第一复位帽103和第二复位帽104，驱使拔齿113的击发齿1131与齿条105脱离啮合，驱使齿条105向近端运动直到恢复初始位置。在齿条105恢复初始位置的运动过程中，自动复位滑块120的复位齿1201与齿条105的第二组齿1052恢复啮合，使自动复位机构恢复初始状态。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。

Claims (16)

1.一种保险装置可单手操作的外科器械，包括执行器、中间连接体和控制器，所述执行器、中间连接体、控制器依次连接，所述控制器包括击发扳机、击发保险机构、第一轴，所述击发扳机能够沿控制器的第一轴旋转；其特征在于：

所述击发保险机构包括击发保险扳机；

所述击发保险扳机能够沿设置在击发扳机上的第二轴旋转；

所述第一轴与第二轴错开，即不同轴。

2.根据权利要求1所述的保险装置可单手操作的外科器械，其特征在于，所述第二轴位于第一轴的远端前方且位于第一轴的上方；所述击发扳机和击发保险扳机在受操作后的旋转方向相同。

3.根据权利要求1所述的保险装置可单手操作的外科器械，其特征在于，所述控制器的齿条与一伴随机构可分离啮合；所述伴随机构在纵向上的行程受到控制器内限位凸台的阻挡限制，该阻挡限制使得齿条在与啮合伴随机构啮合时的最大纵向行程为L1；

当击发扳机处于操作位置时，击发保险扳机受操作后能够沿第二轴旋转以驱使所述啮合伴随机构脱离与齿条的啮合，从而使伴随机构避开限位凸台的阻挡，使得齿条在与伴随机构脱离啮合时的最大纵向行程为L2；

其中，L2的长度大于L1的长度，且L2的远端位置位于L1的远端位置的远端。

4.根据权利要求3所述的保险装置可单手操作的外科器械，其特征在于，当击发扳机处于未操作位置时，击发保险扳机在伴随机构或者受伴随结构所驱动部件的触及范围之外，而不受击发扳机的驱动。

5.根据权利要求3所述的保险装置可单手操作的外科器械，其特征在于，当击发扳机从初始位置沿第一轴旋转至击发保险扳机未操作时可旋转的最大角度时才达到操作位置。

6.根据权利要求3所述的保险装置可单手操作的外科器械，其特征在于，所述伴随机构为自动复位机构，自动复位机构可分离的啮合于控制器的齿条，并在啮合时向齿条施加驱使齿条回复至初始位置的力。

7.根据权利要求6所述的保险装置可单手操作的外科器械，其特征在于，所述自动复位机构包括自动复位滑块和弹性储能组件，自动复位滑块带有复位齿且可运动的安装在控制器壳体的纵向导轨中，自动复位滑块的复位齿与齿条可分离的啮合；弹性储能组件一端固定在控制器壳体上，另一端与自动复位滑块相连接，以提供驱使齿条回复至初始位置的弹性力。

8.根据权利要求3所述的保险装置可单手操作的外科器械，其特征在于，齿条受击发扳机由初始位置所开始旋转的驱动而向远端行进，当齿条行至行程的远端位置时，齿条对击发扳机的继续旋转构成阻挡。

9.根据权利要求3所述的保险装置可单手操作的外科器械，其特征在于，齿条由行程L1的近端位置移动到远端位置的过程中，通过中间连接体驱使执行器执行第一动作；齿条由行程L1的远端位置移动至行程L2的远端位置的过程中，通过中间连接体驱使执行器执行第二动作。

10.根据权利要求3所述的保险装置可单手操作的外科器械，其特征在于，所述第一动作为：

-执行器的钉仓组件和钉砧组件从张开状态转变为闭合状态；或者

-执行器的钉仓组件和钉砧组件从张开状态转变为闭合状态，然后再从闭合状态转变为张开状态；

所述第二动作为：

-执行器的驱动组件直接或间接从执行器的钉仓组件中推出缝合钉并驱使缝合钉在执行器的钉砧组件的钉槽中成型。

11.根据权利要求7所述的保险装置可单手操作的外科器械，其特征在于，所述击发保险机构包括保险旋转块，其中，保险旋转块可旋转的安装在控制器壳体上；

当击发扳机处于操作位置时，击发保险扳机能够沿击发扳机上的第二轴旋转运动，通过击发保险扳机的第一传动凸台与保险旋转块的第二传动凸台的配合驱使保险旋转块相应旋转运动，保险旋转块的旋转运动驱使保险旋转块的第三传动凸台推动自动复位机构的自动复位滑块抬高，使得自动复位滑块脱离与齿条的啮合并避开限位凸台的阻挡限制。

12.一种权利要求1-11中任一项所述的保险装置可单手操作的外科器械的操作方法，其特征在于，在击发保险机构未操作而有效时，操作击发扳机后，再操作击发保险扳机，驱使击发保险机构失效。

13.根据权利要求12所述的保险装置可单手操作的外科器械的操作方法，其特征在于，操作击发扳机沿第一轴旋转，击发保险扳机与击发扳机相对固定地一起沿控制器的第一轴旋转。

14.根据权利要求12所述的保险装置可单手操作的外科器械的操作方法，其特征在于，操作击发扳机时，在击发扳机受操作沿控制器的第一轴旋转的第一阶段结束，进一步操作击发保险扳机沿击发扳机的第二轴旋转，此阶段击发保险失效，松开击发扳机和击发保险扳机后第二次操作击发扳机，在击发扳机沿控制器的第一轴旋转的第二阶段中，操作击发保险扳机与击发扳机相对固定地一起沿控制器的第一轴旋转，从而由击发扳机驱动执行器完成执行动作。

15.根据权利要求12所述的保险装置可单手操作的外科器械的操作方法，其特征在于，击发保险机构未操作而有效时，操作击发扳机使执行器执行第一动作；其中：

-击发保险机构有效时，首次操作击发扳机时执行器执行第一动作，再次操作击发扳机时，执行器保持原状；和/或

-击发保险机构有效时，首次操作击发扳机时执行器执行第一动作，而且在击发保险机构失效前或执行器的第一动作复位前，击发扳机沿第一轴的旋转角度完全到底。

16.根据权利要求12所述的保险装置可单手操作的外科器械的操作方法，其特征在于，击发保险机构失效时，操作击发扳机时执行器执行第二动作。