CN115363661A - 一种吻合器用驱动机构 - Google Patents

Abstract

本发明提供的吻合器用驱动机构，进行吻合操作时，通过调节螺母带动推进杆前进，由推进杆推动推钉片杆、钉仓杆前进，直至吻合器钉仓环与钉砧环抵靠，按压活动手柄，所述活动手柄沿转轴滑动槽自下向前上方移动，直至推开限位块，到达转轴滑动槽的上端，所述限位块在限位块复位机构的作用下恢复原位，继续按压活动手柄，所述活动手柄顶部的扳机扣推动吻合器的推钉片杆相对于钉仓杆推片向前移动。本发明操作简单，易于控制。

Description

一种吻合器用驱动机构

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，涉及一种吻合器用驱动机构。

背景技术

由于现代科学技术的发展，诞生了替代传统手工缝合的切割吻合器；切割吻合器具有吻合迅速、可靠、术后并发症少等优点。其工作原理类似于订书机，即利用钛钉和刀片分别对组织和器官进行吻合切割的过程。已有的切割吻合器主要是用于皮肤、消化道、血管、肺等的切割吻合，可适用于腹腔镜和开放手术。很多管腔样体内结构(如泌尿道：包括尿道、膀胱尿道、输尿管膀胱、输尿管；肠道、血管等)的修复重建目前临床上主要依赖于手工带线吻合和使用腔内圆形吻合器或者多个直线型切割吻合器吻合。腔内圆形吻合器适用于端端或端侧吻合，但需要额外造口，故需要对造口进行二次吻合，人为增加了手术难度、手术费用和手术并发症可能；并且吻合钉位于组织器官腔内，在许多需要外翻吻合的组织器官中并不适用(如：血管、输尿管等)；吻合钉位于腔内亦容易造成术后狭窄、梗阻等诸多并发症；多个直线型切割吻合器的使用使吻合手术难度增加，吻合钉交界处术后容易出现吻合口组织坏死、吻合瘘、出血或者术后狭窄梗阻，同时多枚吻合订仓的使用使手术费用大大增加。

下面结合附图详细说明现有技术的存在的问题。

如图1所示，手术中形成两段待缝合的管腔，需要将管腔的端端缝合在起来。

结合图2、3、5，是目前常用的内翻吻合手术，首先在右端的管腔上开一个创口A1，将图3中的端部弯曲的吻合器伸进管腔中，吻合器的操作手柄位于管腔外部，牵拉管腔的两个断端到圆形钉砧A8、圆形钉仓A9之间，推动推钉座A11击发圆形钉仓A10中的吻合钉，将管腔的两断端钉在一起，环形刀片A9将多余的组织切除，从而且形成图2中的一圈内翻缝合管腔组织A2。然后将吻合器通过创口A1从管腔中拿出来，再使用图5中的吻合器将创口A1缝合起来。这种缝合方式至少有三个缺陷：(1)采用内翻式吻合，在管腔中形成突出管腔内壁的内翻缝合管腔组织A2，很容易在术后造成狭窄、梗阻等诸多并发症。(2)需要在管腔上开一个创口A1并且需要再次吻合，该创口是因手术需要额外开设的，增加了手术难度，也给病人增加了不必要的痛苦。(3)使用多种吻合器，大大增加了手术费用。

结合图4、5，这是第二种吻合方式，将图1中的右端管腔进行牵拉，将两断端并列摆放，使得两管腔外壁贴在一起，再利用图5所示的直线型吻合器将贴在一起的管腔侧侧吻合起来，即，将两贴在一起的管腔壁放在钉仓A6、钉砧A7之间，击发钉仓A6中的吻合钉将两段管腔的管腔壁吻在一起，然后在吻合起来的部位开设一个造瘘口A3，最后再将两段管腔的端部通过图5所示的直线型吻合器吻合起来。造瘘口A3就成了两段管腔的连通口。这种吻合方式至少有三个缺陷：(1)由于需要改变其中一段管腔的原有走向，通过外力牵拉管腔，这种方式本身就会对管腔造成损害。(2)吻合后，管腔中的流动内容物通过造瘘口A3移动，在管腔内形成90度的转向，流动不够畅通，容易阻塞。(3)需要进行两次或多次吻合，大大增加了手术费用和手术难度。

图6示出的是外翻式缝合方式，将两断端外翻，缝合后形成一圈外翻缝合管腔组织A5，该方式的优点是显而易见的，缝合点在管腔外部，不会造成术后狭窄、梗阻等并发症。但在目前的手术中，这种方式仅限于人工缝合，无法使用吻合器。可以结合图3来说明，如果将两段管腔的断端分别外翻在圆形钉砧A8、圆形钉仓A10上，然后缝合起来，缝合后没有办法将吻合器从缝合后的管腔上拿下来。为实现吻合器的外翻式吻合，申请号为201510282427X的发明专利提供了一种一种腔外吻合方法，该方法在管腔缝合后，用剪刀剪断钉仓和底座的环形结构，从而拆除钉仓和底座。但该方法仅仅是一个想法，并未给出详细的结构特征，至少有四个原因导致其无法在临床上应用：(1)手术空间非常小，很难在缝合后在组织和吻合环之间另外伸入一把剪刀将环形结构剪断。(2)利用剪刀剪断环形结构时，需要施加外力，如果操作不当会对管腔组织造成二次损害，甚至拽断管腔。(3)剪刀容易剪断破坏的材料其刚性必然不足，不足以形成足够的吻合牵引力，对手术剪亦具有破坏性。(4)采用了牵拉钉砧环向近端挤压吻合钉的吻合方式，因为术中无法窥及远端情况，容易造成组织脏器撕裂。

申请人在申请号为202110022419.7、名称为“一种吻合器”的发明申请中提出了组织腔外吻合的方案，但是实际操作中需要手动环节相对较多。为了进一步简化术中吻合器操作，发明人进行了进一步研究。

发明内容

本发明的目的在于提供一种操作简便的吻合器用驱动机构。

本发明提供的吻合器用驱动机构，设置在吻合器外壳上，所述外壳的下部为固定手柄，其特征在于：所述固定手柄前端设置有可转动的活动手柄；所述吻合器的钉仓杆后端设置有钉仓杆推片，所述吻合器的推钉片杆从钉仓杆推片上的通孔中穿过；所述吻合器外壳的后端设置有调节螺母，所述吻合器外壳内还设置有推进杆；

所述外壳的内壁上设置有自下向前上方延伸的转轴滑动槽，所述活动手柄的转轴设置在所述转轴滑动槽中，所述活动手柄后上端的后端凸出部与所述外壳内壁的阻挡面接触；靠近所述转轴活动槽的上端部，所述外壳内还设置有可转动的限位块，所述限位块将所述转轴滑动槽分隔成两段；

进行吻合操作时，通过调节螺母带动推进杆前进，由推进杆推动推钉片杆、钉仓杆前进，直至吻合器钉仓环与钉砧环抵靠，按压活动手柄，所述活动手柄沿转轴滑动槽自下向前上方移动，直至推开限位块，到达转轴滑动槽的上端，所述限位块在限位块复位机构的作用下恢复原位，继续按压活动手柄，所述活动手柄顶部的扳机扣推动吻合器的推钉片杆相对于钉仓杆推片向前移动。

本发明通过调节螺母带动推钉片杆移动，由于调节螺母的推动力相对较小，推钉片杆可以通过其与钉仓杆推片的通孔壁面之间的摩擦力来带动钉仓杆推片以及钉仓杆前进，而当按压手柄时，钉仓杆受到了钉砧环的阻挡，扳机扣的推动力超过了摩擦力，从而使得推钉片杆可以相对于钉仓杆推片向前移动，从而带动推钉片环击发吻合钉。

在击发吻合钉前，如果发现肠道断端对位存在问题，就需要进行调整，将钉仓环与钉砧环分开，也就是需要将钉仓环往后拉，本发明所述推进杆的前端具有推进杆凸出部，所述推钉片杆的后端设置有容纳槽，所述容纳槽内具有限位部，所述推进杆凸出部插在所述容纳槽内，当通过调节螺母带动推进杆后退时，所述推进杆凸出部与所述限位部配合，由推进杆带动推钉片杆、钉仓杆后退。

优选地，还包括驱动套筒，所述驱动套筒套在所述推钉片杆的后端，所述容纳槽设置在驱动套筒上。

优选地，所述推钉片杆底部具有推钉片杆凸出部，所述推钉片杆凸出部从所述驱动套筒中穿出，当所述活动手柄的转轴到达转轴活动槽上端，所述活动手柄的扳机扣通过推钉片杆凸出部推动推钉片杆向前移动。

为进一步方便操作，所述调节螺母包括固定部以及可相对于固定部旋转的旋钮，所述固定部嵌在所述吻合器外壳的后端，所述推进杆穿过固定部并与所述旋钮连接，通过旋转旋钮带动推进杆前进或后退。

本发明所述推钉片杆上设置有推钉杆推片，所述推钉杆推片与钉仓杆推片之间的设置有连接弹簧，所述推钉杆推片与钉仓杆推片之间的距离大于或等于吻合钉的钉高。在无外力作用时，连接弹簧将推钉杆推片与钉仓杆推片分开，从而使得推钉片环与钉仓环保持距离。

优选地，所述推钉杆推片与钉仓杆推片之间设置有连接杆，所述连接杆的一端固定在推钉杆推片上，另一端插在所述钉仓杆推片上，且可相对于钉仓杆推片移动，所述连接弹簧套设在所述连接杆上。连接杆既方便安装连接弹簧，也可以起到导向作用。

优选地，所述转轴滑动槽呈向下的弧形，沿弧形滑动槽上升，比较平缓；或者所述转轴滑动槽呈倒L形，倒L形的下部为弧形，所述限位块设置在靠近倒L形拐角的位置，所述限位块在限位块复位机构的作用下将弧形部位分隔成两段，当所述限位块受到外力推挤后，限位块进入倒L形拐角处。

优选地，所述扳机扣呈鸟嘴状。

优选地，所述限位块复位机构为扭簧。

为了在术者按压活动手柄时，可以给与适当的力反馈，所述活动手柄的后上端设置有第二安装柱，位于第二安装柱的后方，所述外壳内壁上设置有第一安装柱，复位弹簧的两端分别安装所述第一安装柱、第二安装柱上。另外，通过复位弹簧的牵引，可以使活动手柄与固定手柄可以保持适合握持的距离。

为避免误操作，在固定手柄、活动手柄之间设有安全栓，所述安全栓的转动端设置在所述活动手柄上，所述安全栓的自由端抵靠在所述固定手柄上，只有取下或移开安全栓才能按压活动手柄。

优选地，所述推钉片杆的底部具有豁口，当所述活动手柄的转轴到达转轴活动槽上端，所述活动手柄的扳机扣插入所述豁口内；或者所述推钉片杆底部具有推钉片杆凸出部，当所述活动手柄的转轴到达转轴活动槽上端，所述活动手柄的扳机扣通过推钉片杆凸出部推动推钉片杆向前移动。

本发明提供的驱动机构，通过调节螺母带动推钉片杆移动，推钉片杆可以通过其与钉仓杆推片的通孔壁面之间的摩擦力来带动钉仓杆推片以及钉仓杆前进，而当按压手柄时，钉仓杆受到了钉砧环的阻挡，扳机扣的推动力超过了摩擦力，从而使得推钉片杆可以相对于钉仓杆推片向前移动，从而带动推钉片环击发吻合钉。

附图说明

图1为两段待吻合的管腔示意图；

图2为内翻吻合示意图；

图3为内翻吻合用吻合器示意图；

图4为管腔吻合方式二的示意图；

图5为外部吻合用吻合器示意图；

图6为外翻吻合示意图；

图7为本发明立体图；

图8为本发明右视图；

图9为本发明左视图；

图10为本发明内部结构示意图(去掉右侧外壳)；

图11为本发明外壳内部结构示意图；

图12为本发明局部示意图；

图13为本发明局部爆炸图；

图14为驱动套筒结构示意图；

图15为钉仓杆、推钉片杆、钉砧杆、解锁杆配合关系的爆炸图；

图16为解锁杆与钉砧杆位置关系示意图；

图17为推进延伸组件局部示意图一；

图18为推进延伸组件局部示意图二；

图19为解锁杆向前解锁扣示意图；

图20为钉砧环、钉仓环、推钉片环打开示意图；

图21为钉仓环与锁扣示意图；

图22为钉仓杆爆炸图；

图23为公扣、母扣的一个示例；

图24为公扣、母扣的另一个示例；

图25为三个解锁柱连接示意图；

图26为钉砧环、钉仓环、推钉片环闭合示意图一；

图27为钉砧环、钉仓环、推钉片环闭合示意图二；

图28为推钉片环与护板示意图；

图29为组织外翻端端吻合局部示意图(以肠道组织为例)。

图中：A1-创口；A2-内翻缝合管腔组织；A3-造瘘口；A4-端部缝合管腔组织；A5-外翻缝合管腔组织；A6-钉仓；A7-钉砧；A8-圆形钉砧；A9-环形刀片；A10-圆形钉仓；A11-推钉座；

1-钉砧环，101-钉砧护板，102-连接铰链，103-第一半环，104-第二半环；

2-钉仓环，201-吻合钉，202-连接铰链，203-第一半环，204-第二半环，205-避位槽，206-环安装座；

3-推钉片环，301-环形刀片，302-推钉环护板，303-连接铰链，304-推钉片，305-第一半环，306-第二半环；

4-推进杆，401-钉仓杆推片，402-连接弹簧，403-推钉杆推片，404-限位孔，406-连接杆，407-推进杆凸出部，408-驱动套筒，4081-容纳槽，4082-限位部；

5-调节螺母，501-旋钮，502-固定部；

6-活动手柄，601-扳机扣，602-活动手柄转轴，603-复位弹簧，604-安全栓，605-限位块，606-限位块扭簧，607-第一安装柱，608-第二安装柱，609-第一安装孔，610-第二安装孔，611-第三安装孔，612-安全栓扭簧；613-后端凸出部；

7-钉砧杆锁扣，701-公扣，702-母扣，703-解锁弹簧，704-解锁柱；

8-钉仓杆锁扣，801-公扣，802-母扣，803-解锁弹簧，804-解锁柱，805-外推弹簧，806-公扣槽，807-转轴孔；

9-推钉片杆锁扣，901-公扣，902-母扣，903-解锁弹簧，904-解锁柱；

10-解锁杆；

11-解锁推块；

12-推钉片杆，1201-推钉片杆凸出部；

13-钉仓杆，1301-指示标；

14-钉砧杆，1402-连接板；

15-外壳，1501-固定手柄，1502-转轴滑动槽，1504-刻度盘，1505-滑动槽上端，1506-滑动槽下端，1507-阻挡面，1508-限位块安装点。

具体实施方式

下面结合图7-29详细说明本发明的技术方案。

为了叙述清晰，我们在附图和下面的描述中使用的方向性术语是相对于操作者右手水平握持吻合器手柄而言的，即固定手柄位于右手虎口中，除拇指外的其余四指握住活动手柄。具体来说，术语“近”和“后”是指靠近操作者的位置，而术语“远”和“前”是指远离操作者的位置。术语“左”是指操作者的左侧，而术语“右”是指操作者的右侧；“上”是指与重力相反的方向，“下”是指重力方向。其他方向性术语可根据附图和下面的描述来理解。

本发明提供的环形切割吻合器包括：手柄扳机组件、推进延伸组件和吻合切割组件。

手柄扳机组件包括：吻合器外壳15、活动手柄6、安全栓604。

如图7、8、9、10所示，吻合器外壳15的下部具有固定手柄1501，吻合器身由塑料等相对轻便的材料制成。吻合器外壳15中分为两半，由铆钉螺丝穿插安装在一起，外壳中间具有凹凸面，形成容纳腔，用以固定安装各部件。固定手柄1501向后下方倾斜，用于手术操作者握持。根据吻合器整体重量评估，可在固定手柄上适当加入配重块。吻合器外壳上设置有刻度盘1504，用于指示钉仓杆的前进距离。

如图10、11、12、13所示，活动手柄6的上端安装在外壳15的腔体中。活动手柄6的后上端、前上端、中部分别设置有第一安装孔609、第三安装孔611、第二安装孔610。外壳15内壁设置有转轴滑动槽1502，转轴滑动槽自下向斜上方延伸，优选弧形槽。活动手柄转轴602贯穿第三安装孔611，活动手柄转轴602的两端插在转轴滑动槽1502中，可在转轴滑动槽中滑动。靠近转轴滑动槽1502的滑动槽上端1505的位置，外壳内还安装有可转动的限位块605，限位块605在限位块扭簧606的作用下，封闭住转轴滑动槽1502；当限位块遇到外力作用时，限位块605可以逆时针转动，从而解除对转轴滑动槽的封闭。转轴滑动槽1502优选呈倒L形，这样可以将限位块605安装在上方的限位块安装点1508位置处，无外力作用时，限位块605将下方封闭，当受到外力作用时，限位块605逆时针转动到倒L形的拐角处。

活动手柄6的前上端还设置有向外壳顶部延伸的扳机扣601，扳机扣601呈鸟嘴样，其顶端向后方呈斜方截面。第二安装柱608贯穿第一安装孔609，外壳内部设置有第一安装柱607，两根复位弹簧603分别位于活动手柄6的两侧，其端部分别安装在第一安装柱、第二安装柱上，复位弹簧603给活动手柄6施加向后的作用力，牵拉活动手柄向后下方移动，避免活动手柄翘得过高。

安全栓604通过转轴安装在活动手柄上，转轴的端部插在第二安装孔610中，转轴上安装有安全栓扭簧612，在安全栓扭簧612的作用，安全栓604的自由端顶在固定手柄1501上。只有解除安全栓604与固定手柄的抵靠，才能扳动活动手柄6，从而避免误操作。

下面详细说明手柄扳机组件的工作过程：

初始状态时，活动手柄转轴602位于滑动槽下端1506处，活动手柄6的后端凸出部613与固定手柄上的阻挡面1507接触，安全栓604的自由端抵靠在固定手柄上。操作时，先去除安全栓604或者向下扳开，握住固定手柄，向后方挤压活动手柄使其向固定手柄靠拢，由于阻挡面1507的阻挡，使得活动手柄6被向前上方挤压，由此导致活动手柄转轴602自滑动槽下端1506处向滑动槽上端1505处移动。如图12所示，当活动手柄转轴602到达限位块605处时，推动限位块605逆时针转动，从图12中的虚线位置转动到实线位置，直至活动手柄转轴602到达滑动槽上端1505处，此时作用在限位块605上的外力消失，限位块605在限位块扭簧606的作用下回到原位，封堵住活动手柄转轴602的移动路线，使得活动手柄转轴602被限制在滑动槽上端1505处。当活动手柄转轴602到达滑动槽上端1505处后，继续按压活动手柄6(可以是持续性地按压，也可以先松开再按压)，可以实现对吻合钉的击发。

推进延伸组件包括调节螺母5、推进杆4、推钉片杆12、钉仓杆13、钉砧杆14、解锁杆10。

如图10、11、13、15、16，调节螺母5固定设置在吻合器末端，调节螺母5后端是旋钮501，由术者在术中执行旋转操作，调节螺母5的前端固定部502嵌合在吻合器外壳中，旋钮501可以相对于调节螺母5的固定部502旋转。推进杆4设置在吻合器外壳内，推进杆4的后端位于调节螺母5内，推进杆4与调节螺母5的旋钮螺纹连接，通过旋转调节螺母5的旋钮，带动推进杆4前进或回缩。

钉砧杆14、钉仓杆13、推钉片杆12后端均位于吻合器外壳19内，沿从吻合器左侧至右侧的方向，依次为钉砧杆14、钉仓杆13、推钉片杆12。钉砧杆14、钉仓杆13、推钉片杆12均呈长条形，各杆均选择刚性较强(如金属)材质制成。钉砧杆14的后端安装于吻合器身前端，不可移动。推钉片杆12、钉仓杆13、钉砧杆14的前端分别连接推钉片环3、钉仓环2、钉砧环1。钉仓杆13的末端设置有钉仓杆推片401，钉仓杆推片401上设置有通孔(图中未示出)，推钉片杆12穿过该通孔向吻合器尾部方向延伸。所述推钉片杆12末端的底部设置有豁口或推钉片杆凸出部1201。当旋转调节螺母5的旋钮带动推进杆4向前移动，推进杆4带动推钉片杆12、推钉片杆12通过钉仓杆推片401带动钉仓杆13向前移动。当钉仓杆13移动到指定位置时，钉仓环2与钉砧环1接触，扳动活动手柄6，活动手柄转轴602在转轴滑动槽1502内移动。当活动手柄转轴602到达滑动槽上端1505后，扳机扣601的顶端插在推钉片杆12末端的豁口内或者位于推钉片杆凸出部1201的后方，扳动活动手柄6，扳机扣通过豁口或者推钉片杆凸出部1201带动推钉片杆12向前移动。需要指出的是，在钉仓杆13还没有移动到指定位置时，钉仓环2与钉砧环1没有接触，推钉片杆12可以基于与钉仓杆推片401之间的摩擦力带动钉仓杆推片以及钉仓杆一起向前移动；当钉仓环2与钉砧环1接触后，由于钉砧环的阻挡，推钉片杆12与钉仓杆推片401之间产生相对移动，即钉仓杆、钉仓杆推片保持不动，推钉片杆透过钉仓杆推片的通孔向前移动，从而带动推钉片环3击发钉仓环中的吻合钉。

参考图11，本发明还在推钉片杆12上设置与钉仓杆推片401平行的推钉杆推片403。推钉片杆与推钉杆推片同步移动。沿推钉片杆长度方向，钉仓杆推片401与推钉杆推片403之间通过连接杆406连接，连接杆406上套有连接弹簧402。其中，连接杆406的端部与推钉杆推片403固定连接，其另一端穿过钉仓杆推片401上的孔，且可以在孔中前后移动。钉仓杆推片401与推钉杆推片403之间的距离由吻合钉的钉高决定，一般大于5mm，优选与吻合钉的钉高相等，也可以大于钉高，只要在扳机扣驱动推钉片杆12向前移动时，能够击发吻合钉就可以了。通过设置这种结构，使得在击发前，连接弹簧将钉仓杆推片与推钉杆推片分离，使得推钉片环3与钉仓环2之间保持一定的距离，另外，在扳动手柄击发吻合钉时，能够给术者提供一些反馈。

以上关于推进杆4与推钉片杆12之间的驱动关系的描述中，推进杆4只能向前驱动推钉片杆12，无法将推钉片杆12向后拉。现在结合图11、13、14来描述一种改进结构。在吻合器外壳内设置驱动套筒408，推钉片杆12的后端穿在驱动套筒408中，推钉片杆凸出部1201伸出驱动套筒408外。驱动套筒408的后端还开设有容纳槽4081，容纳槽的前端设置有限位部4082，推进杆4前端的推进杆凸出部407容置在容纳槽4081中，推进杆凸出部407的凸缘卡在限位部4082上。当推进杆4向后移动时，通过推进杆凸出部407与限位部4082的配合，带动驱动套筒、进而带动推钉片杆向后移动。需要指出的是，驱动套筒408可以当作与推钉片杆12相互组装在一起的独立部件，也可以作为推钉片杆12的一部分，本领域技术人员可以基于实现该功能进行相应的调整，例如，在推钉片杆的末端设置图14所示的容纳槽结构。

为了让手术操作者在手术过程中可以直观地看到在旋转调节螺母的旋钮时，钉仓杆有没有移动到指定位置，即钉仓环抵靠在钉砧环上，本发明在钉仓杆或钉仓杆推片401上设置指示标1301，指示标1301与刻度盘1504配合，指示出移动的距离。

结合图13、16、17，解锁杆10插在钉砧杆14的长孔中，长孔起到了导向的作用。在钉砧杆14的末端，钉砧杆的底部开设有避位长槽，解锁杆的末端从避位长槽中露出来，通过设置相应的与解锁杆连接的解锁推块11，通过前后操作解锁凸块11来带动解锁杆10在钉砧杆14中移动。如图18所示，解锁杆也可以设置在钉砧杆外，同样可以实现解锁杆的作用；为了稳定移动，可以在钉砧杆外设置导向环(图中未示出)，将解锁杆穿过导向环。另外，优选地，导向环沿解锁杆长度方向设置一整根，这样不仅起到导向作用，还起到与钉砧杆类似的作用，即，解锁杆在一个有限的空间内移动时，施加在解锁杆上的向前的力，更容易转化为垂直于杆体方向的力，从而更有效地推动解锁柱。

结合图15、20-28，本发明吻合切割组件包括：钉砧环1、钉仓环2、推钉片环3、环形刀片301，钉仓环2上安装有吻合钉。

钉砧环1、钉仓环2、推钉片环3都呈圆环形状，本发明将其设计成由两个半环结构拼成圆环的结构，下面主要结合图20、21、22所示的钉仓环来说明两个半环的拼接方式以及如何实现圆环闭合和打开。钉仓环2包括第一半环203和第二半环204，钉仓环2整体位于钉仓杆的前端的一侧，第二半环204的一端与钉仓杆13的前端连接，第二半环204的另一端与第一半环203的一端连接，第一半环203可相对于连接点转动，图21示出了连接铰链202，第一半环、第二半环通过连接铰链202进行连接，可以预见的，也可以连接铰链202替换成转动轴，如图22所示，两个半环的连接端都设置有转轴孔807，将转轴安装在转轴孔中就可以实现转动了。本发明设置有钉仓杆锁扣8，具体来说，在第二半环204与钉仓杆连接的一端，第二半环204上设置母扣802，在第一半环203的相应的端部设有公扣801，将公扣801扣入母扣802中即可实现第一半环与第二半环的拼成钉仓环，将公扣801顶出母扣即可解除两个半环之间的锁合。本发明在第二半环204的端部、钉仓杆上开有贯通孔，贯通孔内插入解锁柱804，解锁柱与钉仓杆的长度方向垂直，向公扣801方向推动解锁柱804，利用解锁柱将公扣从母扣中推开。解锁柱804上套有解锁弹簧803，施加在解锁柱上外力消失后，解锁柱在解锁弹簧803的作用下复位。公扣801优选弹性材料制成的弹性臂。从图21、22可以看到，钉仓环上设有内外两层吻合钉201。两个半环的端部都呈L形，在拼接部，其中一个半环较厚，另一个较薄，这样就可以在较厚的部位设置吻合钉，从而使得拼接部也有吻合钉，避免在吻合时产生吻合遗漏的问题。吻合钉的钉高及钉长可以不一样，可以是不可吸收的金属钉，也可以是可吸收钉，根据需要配置即可。

第二半环204的端部可以与钉仓杆13一体成型，也可以采用分体式安装结构。如图22所示，第二半环204的端部设置有环安装座206，将环安装座206插入钉仓杆13上的贯通孔中，然后用螺钉紧固即可。解锁柱插在环安装座206的通孔中。由于手术对消毒要求很高，吻合器属于一次性损耗器材，成本很高，本发明通过设计分体式安装结构，使得钉仓环、推钉片环、钉砧环与吻合器本体(包括钉仓杆、推钉片杆、钉砧杆)分离，将钉仓环、推钉片环、钉砧环作为一次性损耗器材，其他可以继续消毒使用，大大节约了成本，降低了手术费用。

图23示出的是公扣、母扣的另一种结构。在第一半环203的端部开设有公扣槽806，公扣801为球体，通过外推弹簧805安装在公扣槽806中，该球体一部分露在公扣槽外，将球体外露的部分扣入母扣802中，实现拼接锁合，利用解锁柱804将球体推出母扣实现分离。

图24示出的是公扣、母扣的另一种结构。第一半环203上设有勾状的公扣801，第二半环204上设有勾状的母扣802，利用两个勾状结构实现锁合，利用解锁柱向外推动母扣802实现分离。母扣802优选弹性材料制成。

以上示意性地说明了公扣与母扣的三种结构形式，其他可应用的实现两个半环锁合，并可借助解锁柱打开锁合的结构形式，都可应用于本发明。例如，将图23中示出的外推弹簧、球体替换为插销，插销插入母扣中实现锁合，解锁柱将插销推出母扣来解开锁合。

钉砧环、推钉片环也是由两个半环形成，除了没有吻合钉外，其他结构与钉仓环基本相同，设置有钉砧杆锁扣7(包括公扣701、母扣702)、推钉片杆锁扣9(包括公扣901、母扣902)。钉砧环、推钉片环各自的其中一个半环的一端分别与钉砧杆、推钉片杆连接。结合图27，钉仓环2位于钉砧环1、推钉片环3之间，推钉片环3位于近端(即靠近手术操作者)，钉砧环1位于远端(即远离手术操作者)。推钉片环3、钉砧环1上分别设置有与钉仓环2上的吻合钉对应的推钉片304、抵钉位(图中未示出)，推钉片环3上还设置有环形刀片301，环形刀片位于推钉片304的外缘。推钉片、抵钉位与吻合钉的配合使用，是常规技术，不再赘述。

结合图20、27、28，钉砧环1的第二半环104与钉砧杆14连接，在第二半环104的端部或者钉砧杆14上设置钉砧护板101，钉砧护板101位于钉砧环的外侧(靠近钉仓环的为内侧)，当第一半环103、第二半环104拼接锁合时，拼接处被钉砧护板101所遮挡。结合图20、26，在推钉片环3与推钉片杆12的连接处，在推定片环的端部或者推钉片杆上设置推钉环护板302，推钉环护板302位于推钉片环的外侧(靠近钉仓环的为内侧)，当两个半环拼接锁合时，拼接处被推钉环护板302所遮挡。结合图26、27、29，在吻合操作时，肠道断端外翻，钉仓环2与钉砧环1抵靠，然后推动推钉片环3，推钉片推动吻合钉将肠道两断端吻合起来，同时，环形刀片将多余的外翻出来的组织切除。钉砧环、钉仓环靠近钉砧杆、钉仓杆处预留有组织槽(图中未示出)，切除的组织落入组织槽内。在推动推钉片环过程中，由于有推钉环护板的存在，施加在推钉片杆12上的力可以借由推钉环护板传导到第一半环(即图20中位于上方的半环)，使得推钉片环整体受力均匀，避免第一半环的推力不够。由于有钉砧护板101的存在，从外侧挡住钉砧环的拼接处，避免在外力作用下导致公扣与母扣脱开，使钉砧环整体稳定受力。护板可采用金属或其他硬质材料制作。

下面结合图15、17、19来说明本发明如何通过解锁杆10实现锁扣的解锁。由于解锁杆位于钉砧杆14内，因此，钉砧环、钉仓环、推钉片环对应的解锁柱都要穿过相应的杆体进入钉砧杆内，具体来说，钉砧环1上的解锁柱穿过钉砧杆上的孔进入钉砧杆，钉仓环2上的解锁柱穿过钉仓杆、再穿过钉砧杆上的避位槽进入钉砧杆，推钉片环3的解锁柱穿过推钉片杆15、穿过钉仓杆16上的避位槽205、再通过钉砧杆上的避位槽进入钉砧杆。图17中示出的解锁杆尚未推到钉砧杆的端部(图中示出的环的是打开的，在手术操作过程中实际是如图26所示的锁合状态)，当将解锁杆推到如图19所示的位置，解锁杆10推动推钉片环、钉仓环、钉砧环的解锁柱由钉砧杆向推钉片杆方向移动，解锁柱就会通过如前文所说的方式将公扣与母扣的锁合解开。如图18所示，解锁杆10全部位于钉砧杆外部，相应地，钉砧环、钉仓环、推钉片环对应的解锁柱都要穿出钉砧环，才能被解锁杆10推挤到。

由于推钉片杆与钉仓杆之间，以及推钉片杆、钉仓杆与钉砧杆之间存在沿杆体长度方向的相对位移，当推钉片杆的解锁柱穿过钉仓杆、进入或穿过钉砧杆，钉仓杆的解锁柱进入或穿过钉砧杆时，需要在钉仓杆、钉砧杆上设置沿杆体长度方向延伸的避位槽(如图15中的避位槽205)，以免对推钉片环、钉仓环的解锁柱造成阻碍。

如图25所示，从左至右依次为推钉片环、钉仓环、钉砧环对应的解锁柱，为便于解锁杆顺利推到各解锁柱的端部，本发明将3个解锁柱通过连接板1402连接，连接板1402的端部设置有斜面，解锁杆通过斜面插入连接板1402的底部，从而可以很方便地挤推解锁柱。

下面详细说明本发明的使用方法。

本发明的吻合器处于初始状态时，钉砧环1、钉仓环2、推钉片环3垂直于对应的杆体；钉砧环1、钉仓环2、推钉片环3均呈开环状态，钉砧杆锁扣7、钉仓杆锁扣8、推钉片杆锁扣9没有锁合，公扣701、801、901与母扣702、802、902分离(如图20所示)，解锁弹簧703、803、903处于原始伸直状态，使解锁柱704、804、904处于内置弹出状态，解锁柱的末端位于钉砧杆内(如果解锁杆不设置在钉砧杆内，则末端穿出钉砧杆)。钉仓环2、推钉片环3、钉砧环1保持一定距离。解锁杆10处于缩回状态。保险栓604的自由端抵靠在固定手柄上，活动手柄6的活动手柄转轴602位于滑动槽下端1506处，扳机扣601与推钉片杆12底部的豁口或者推钉片杆凸出部1201分离。

以下以肠道吻合为例进行说明，但不仅限于肠道，可适用于任何可外翻吻合的空腔脏器及场景。清除肠道两断端周围多余软组织，于断端边缘分别缝合1-2根牵引线；将吻合器取出，吻合器呈初始状态，寻找适合手术吻合部位，将公扣701、801、901分别插入母扣702、802、902锁合成环。提拉吻合器远端的断端牵引线由钉砧环1自外向内穿入，外翻位于远端的肠道断端，并将其固定于钉砧环1内侧；同理，提拉吻合器近端的断端牵引线由推钉片环3、钉仓环2依次由外向内穿入，外翻位于近端的肠道断端，并将其固定于钉仓环2内侧。待两断端对合对位后，顺时针旋转调节螺母5的旋钮，在调节螺母5内螺纹及推进杆4外螺纹相互作用下，推进杆4推动推钉片杆12、钉仓杆推片401向远端移动，钉仓杆推片401带动钉仓杆13向远端移动，推钉片杆12、钉仓杆13推动推钉片环3、钉仓环2向远端移动。当指示标1301红色部分出现于刻度盘1504时，并且手感目测钉仓环2已经紧贴钉砧环1时，停止旋转调节螺母5。确认肠道两断端对位良好，分布均匀，无脱落。

去除安全栓604或者将其向后下方扳开，向后下方挤压活动手柄6向固定手柄1501靠拢，外壳15的阻挡面1507阻挡活动手柄6后端凸出部613，将活动手柄6向前上方挤压，活动手柄转轴602沿转轴滑动槽1502向前上方移动，牵拉复位弹簧603，给予术者吻合时力反馈。

活动手柄6沿转轴滑动槽上移过程中，连动扳机扣601向前上方移动，抵达限位块605位置，活动手柄转轴602前推限位块605，挤压限位块扭簧606，使限位块605向前上方移位。当活动手柄转轴602顺利通过限位块605位置并继续向前上运动，限位块605在限位块扭簧606作用下重新回弹初始位置，并再次封闭转轴滑动槽。此时扳机扣601上端拨片正好位于推钉片杆底部的豁口中或者位于推钉片杆凸出部1201的后方。继续挤压活动手柄(可以持续性按压，也可以先松开再按压)，扳机扣601推动推钉片杆向前移动，推钉杆推片403挤压连接弹簧402向远端移动，进一步给予术者力反馈。推钉片杆12相对钉仓杆13向远端移动，推钉片杆12推动推钉片环3相对钉仓环2向远端移动；推钉片304推动吻合钉201向远处移动，穿透组织，吻合钉201受阻钉砧环1成形；同时，环形刀片301穿透并切除外周多余肠道组织。

前推解锁推块11，带动解锁杆10向远端移动，解锁杆10挤压解锁柱704、804、904。解锁柱704、804、904挤压前方公扣701、801、901，听到三声“咔嚓”声后，考虑公扣701、801、901与母扣702、802、902分离。通过手术钳等物品向外旋转第二半环104、204、306与第一半环103、203、305分离，撤除吻合器。如环形刀片301未能完全切除多余肠道组织，此时术者可借助其它手术器械去除多余组织并送吻合口组织病理检查，或缝合线加强缝合。

吻合过程中，当准备去除安全栓604，拟进行吻合前，发现肠道两断端对位欠佳，或组织分布不均匀、有脱落时；此时需要回退推钉片杆12、钉仓杆13，重新进行肠道断端对位。那么，逆时针旋转调节螺母5，在调节螺母5内螺纹及推进杆4外螺纹相互作用下，推进杆4带动推钉片杆、钉仓杆推片401、钉仓杆13向近端移动。推钉片杆12、钉仓杆13牵引推钉片环3、钉仓环2向近端移动。当术者目测钉仓环2与钉砧环1之间距离足够时，重新调整肠道两断端，并重复吻合过程，此处不再赘述。

本发明中，为保证吻合过程中力量传导的均衡性和吻合的可靠性建议优选金属等硬度较强材质来设计制作相应组件。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员而言，本发明可以有各种更改和变化；凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改，等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种吻合器用驱动机构，设置在吻合器外壳上，所述外壳的下部为固定手柄，其特征在于：所述固定手柄前端设置有可转动的活动手柄；所述吻合器的钉仓杆后端设置有钉仓杆推片，所述吻合器的推钉片杆从钉仓杆推片上的通孔中穿过；所述吻合器外壳的后端设置有调节螺母，所述吻合器外壳内还设置有推进杆；

所述外壳的内壁上设置有自下向前上方延伸的转轴滑动槽，所述活动手柄的转轴设置在所述转轴滑动槽中，所述活动手柄后上端的后端凸出部与所述外壳内壁的阻挡面接触；靠近所述转轴活动槽的上端部，所述外壳内还设置有可转动的限位块，所述限位块将所述转轴滑动槽分隔成两段；

进行吻合操作时，通过调节螺母带动推进杆前进，由推进杆推动推钉片杆、钉仓杆前进，直至吻合器钉仓环与钉砧环抵靠，按压活动手柄，所述活动手柄沿转轴滑动槽自下向前上方移动，直至推开限位块，到达转轴滑动槽的上端，所述限位块在限位块复位机构的作用下恢复原位，继续按压活动手柄，所述活动手柄顶部的扳机扣推动吻合器的推钉片杆相对于钉仓杆推片向前移动；所述活动手柄的后上端设置有第二安装柱，位于第二安装柱的后方，所述外壳内壁上设置有第一安装柱，复位弹簧的两端分别安装所述第一安装柱、第二安装柱上。

2.如权利要求1所述的吻合器用驱动机构，其特征在于：所述推进杆的前端具有推进杆凸出部，所述推钉片杆的后端设置有容纳槽，所述容纳槽内具有限位部，所述推进杆凸出部插在所述容纳槽内，当通过调节螺母带动推进杆后退时，所述推进杆凸出部与所述限位部配合，由推进杆带动推钉片杆、钉仓杆后退。

3.如权利要求2所述的吻合器用驱动机构，其特征在于：还包括驱动套筒，所述驱动套筒套在所述推钉片杆的后端，所述容纳槽设置在驱动套筒上。

4.如权利要求3所述的吻合器用驱动机构，其特征在于：所述推钉片杆底部具有推钉片杆凸出部，所述推钉片杆凸出部从所述驱动套筒中穿出，当所述活动手柄的转轴到达转轴活动槽上端，所述活动手柄的扳机扣通过推钉片杆凸出部推动推钉片杆向前移动。

5.如权利要求1、2、3或4所述的吻合器用驱动机构，其特征在于：所述调节螺母包括固定部以及可相对于固定部旋转的旋钮，所述固定部嵌在所述吻合器外壳的后端，所述推进杆穿过固定部并与所述旋钮连接，通过旋转旋钮带动推进杆前进或后退。

6.如权利要求1、2、3或4所述的吻合器用驱动机构，其特征在于：所述推钉片杆上设置有推钉杆推片，所述推钉杆推片与钉仓杆推片之间的设置有连接弹簧，所述推钉杆推片与钉仓杆推片之间的距离大于或等于吻合钉的钉高。

7.如权利要求6所述的吻合器用驱动机构，其特征在于：所述推钉杆推片与钉仓杆推片之间设置有连接杆，所述连接杆的一端固定在推钉杆推片上，另一端插在所述钉仓杆推片上，且可相对于钉仓杆推片移动，所述连接弹簧套设在所述连接杆上。

8.如权利要求1、2、3或4所述的吻合器用驱动机构，其特征在于：所述转轴滑动槽呈向下的弧形；或者所述转轴滑动槽呈倒L形，倒L形的下部为弧形，所述限位块设置在靠近倒L形拐角的位置，所述限位块在限位块复位机构的作用下将弧形部位分隔成两段，当所述限位块受到外力推挤后，限位块进入倒L形拐角处。

9.如权利要求1、2、3或4所述的吻合器用驱动机构，其特征在于：在固定手柄、活动手柄之间设有安全栓，所述安全栓的转动端设置在所述活动手柄上，所述安全栓的自由端抵靠在所述固定手柄上。

10.如权利要求1、2或3所述的吻合器用驱动机构，其特征在于：所述推钉片杆的底部具有豁口，当所述活动手柄的转轴到达转轴活动槽上端，所述活动手柄的扳机扣插入所述豁口内；或者所述推钉片杆底部具有推钉片杆凸出部，当所述活动手柄的转轴到达转轴活动槽上端，所述活动手柄的扳机扣通过推钉片杆凸出部推动推钉片杆向前移动。

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