JP2022509228A - 固定クランプとアラインメント装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、体四肢を固定クランプするためのアラインメント装置（１）用の固定クランプ（２）に関し、これは、第１クランプアーム（１４ａ）と第２クランプアーム（１４ｂ）、そして、調節ロッドへの取り付け用の取り付け部（１０）と、更に、前記各対応の第１クランプアーム（１４ａ）が第１回転軸心（Ｄ１）まわりで回転可能に取り付けられ、前記第２クランプアーム（１４ｂ）が第２回転軸心（Ｄ２）回りで回転可能に取り付けらる第１回転継手（１６ａ）と第２回転継手（１６ｂ）とを備えるフレーム装置（１２）を有し、更に、前記第１クランプアーム（１４ａ）と前記第２クランプアーム（１４ｂ）とを前記フレーム装置（１２）に対して少なくとも一つの位置において連動ロックし、かつ、開放回転方向において前記第１又は第２クランプアーム（１４ａ，１４ｂ）の前記各回転継手（１６ａ，１６ｂ）回りでの移動を阻止するロック機構を有する。本発明はまた、関連する特許請求の範囲による、本発明による固定クランプ（２）を含むアラインメント装置（１）に関する。

Description

本発明は、特に、脛骨切除用の、脛骨または脛骨のくるぶし、足首、足、足首関節、等の患者の四肢を固定クランプするための、アラインメント装置用固定クランプ／固定クリップであって、第１クランプアームと第２クランプアーム、調節ロッドへの取り付け用の取り付け部を備えるフレーム装置、並びに、前記第１及び第２クランプアームがそれぞれ第１及び第２回転軸心回りで回転可能に取り付けられる第１回転継手と第２回転継手を有する固定クランプ／固定クリップに関する。更に、本発明は、隣接請求項の前提部による、脛骨切除ガイド用のアラインメント装置／調節ガイドに関する。

発明の背景
患者の骨、特に、脛骨、の正確な切除は、関節補綴を移植する手術の成功にとって非常に重要である。一方において骨の除去程度を最小化しつつ、他方において、欠陥を有する骨組織のすべてが除去されるようにするためには、切除の平面は、ここに正確に局所化される必要がある。解剖学的軸、特に、脛骨軸に対する前記平面のアラインメントを、関節運動の全範囲に渡る関節の関節面のアラインメントを保証するために、手術の間、連続的にモニタリングする必要がある。

膝関節の脛骨切除平面の正確な画定は、通常、アラインメント装置、或いは、足首近くで脛骨から離間して固定される円柱状調節ロッドを備える調節ガイド（ソーブロック用）を使用して設定される。前記調節ロッドは、対応の解剖学的脛骨軸に（実質的に）平行に脛骨に沿って延出する。その後、切除平面を、脛骨軸に対して画定することができる。最後に、アラインメント装置に取り付けられたソーイングブロック又はガイドブロック（切断ブロック／ガイド装置）が切除の平面を画定する。通常、前記ガイドブロックは、外科器具（ソー）の往復平面切断エッジがそれを通過する通路間隙を有している。

前記脛骨切除平面のアラインメントを調節するためには、患者の足首近くに固定クランプが取り付けられ、これは患者の足に面するその一端部において前記調節ロッドに固定され、その他端部（端部部分）には前記ソー／ガイドブロックが固定されているか若しくは固定可能である。

従来技術
従来技術において、種々の形状のアラインメント装置及びそれに関連する固定クランプが開示されている。

例えば、米国特許出願公開第２０１６／０３６７２９１号明細書（特許文献１）は、二つのロッド形状コンポーネントを備える調節ガイドを開示し、前記コンポーネントのそれぞれは、その端部にボール継手を有し、足又は脚の左右において脛骨軸に対して実質的に対称に配置されている。踵骨に打ち込まれるネジを備えるＵ形状フレームの形態の固定クランプによって前記二つのロッド状コンポーネントを固定する。前記調節ガイドは、ガイドブロックまたはガイド装置のアラインメントのための複数の調節可能性を有するものである。しかしながら、踵骨へのネジ込みによる固定のため骨の物質が不必要に除去され、健康な骨組織がダメージを受けるという欠点がある。又、その遠位側の固定を後に変更したり調節したりすることができない。

米国登録特許第６，２２１，０３５号明細書（特許文献２）は、脛骨切除に使用されるアラインメント補助用の（固定）クランプを開示している。このクランプは、二つのバネ式クランプアームを有し、これらアームのそれぞれは、フレームに対して回転軸心回りで回転可能である。これらクランプアームは、開放位置へと移動され、脛骨との接触後、手動解除装置によって解除される。バネの予荷重によって、それらは次に足首関節又は脛骨を取り囲み、そしてそれをクランプする。前記クランプアームには閉じ方向にプリテンションが付与されている。前記バネ予荷重によって、圧力はめ（force-fit fixation）が行われるが、これには、そのクランプ力によって患者の体に血腫（hematomas）が生じるという欠点がある。又、クランプ力を調節することは不可能である。

米国特許出願公開第２０１７／０２４５８９３号明細書（特許文献３）も、アラインメント装置と、関連の固定装置を開示している。一実施例において、アラインメント装置の固定ポイントを固定するために踵骨にネジがねじ込まれる。中国実用新案出願第２０５３７９３５１号明細書（特許文献４）も、ネジが固定のために足骨にねじ込まれるアラインメント装置を開示している。

米国登録特許第５，１９７，９４４号明細書（特許文献５）は、整形外科器具、具体的には、外科医が、その片方の手によって、脛骨アラインメントアセンブリの一部として足首クランプを患者に固定することを可能にする足首クランプ又は固定クランプを開示している。特に、このクランプは、クランプが使用のために位置決めされるまで、クランプの可動アームを開放位置に固定するロック機構を有し、位置決め時には、クランプのアームの前記ロック機構を解除することができ、その後、クランプは、患者の足首回りでプリテンションによってしっかりと固定される。これによって両アームは、開放位置と閉じ位置との間で移動可能であり、バネによって、使用中に患者の足首をグリップする前記閉じ位置をとるようにプリテンションされている。この目的のために、前記アームはアームの枢支点近くに位置する、ノッチ付き端部を有している。このノッチは、ラッチとの協働で、両アームを開放位置に固定するように機能する。前記ラッチは、当該ラッチを各可動アームから解除するべく手動で押し下げることが可能な外部圧力プレート面を有している。

しかしながら、従来技術の一つの問題は、患者の足首への固定が、単なる力はめによるものであるか、もしくは、クランプアームが力はめによってプリテンションされているが、形状フィットによって位置保持されるものではない（これによって、クランプアームのその本来の弾性によって位置決めが不十分なものとなる）か、或いは、ネジを固定のために（健全な）骨にねじ込む必要がある（これによって、更に、患者にストレスがかかるとともに、感染のリスクも増大する）。これにより、前記力はめ接続の場合、取り外し可能な固定となるが、これは、寸法精度に関する高い要件又は当初に記載した切除平面のアラインメントに対する精度により不十分であって、そして、ネジによる固定の場合は、骨に対するダメージにつながり、これは不要であって回避されなければならないものである。更に、弾性的にプレストレスされたクランプアームのクランプ力によって、患者の体部分に血腫が生じる。又、クランプ力は患者のそれぞれの生体構造に依存することから、従来の技術の固定クランプによってはすべての解剖学的サイズがカバーされるものではない。したがって、様々なタイプの固定クランプを製造し利用可能にしておくことが必要である。

米国特許出願公開第２０１６／０３６７２９１号明細書 米国登録特許第６，２２１，０３５号明細書 米国特許出願公開第２０１７／０２４５８９３号明細書 中国実用新案出願第２０５３７９３５１号明細書 米国登録特許第５，１９７，９４４号明細書

発明の要旨
したがって、本発明の課題は、従来技術の問題点を回避又は少なくとも低減することにあり、特に、単純、確実かつ迅速な固定と、体の四肢／手足、特に、足首関節及び脛骨、又はその周りでのその固定の簡単で迅速な解除を可能にする固定クランプ及びアラインメント装置を提供することにあり、ここで、前記固定クランプと前記アラインメント装置とは、体四肢、特に、足首関節の異なる生体構造用に適合されており、そして、あらゆる生体構造に使用でき、そしてそれらの手術態様と構成とによって血腫が防止され、そして、前記固定クランプのクランプ力を離散的ステップで調節することが可能である。

この課題は、請求項１の特徴による固定クランプと独立請求項１０の特徴のアラインメント装置、によって解決される。

したがって、本発明の中心概念は、クランプアーム／クランプフィンガの可動性を判定すること、更に、それらによって発生されるべきクランプ力をそれらの固有のフレキシビリティによって決めるのではなく、それぞれのケースにおいて、互いに対して揺動可能で、変えることが可能な、クランプアーム／クランプフィンガの開放の度合いを、それによって変化させることが可能な、自動ロック継手／ヒンジを備えるクランプアーム／クランプフィンガ（従来技術と異なるその形状はリジット／安定的である）を構成することにあり、そして前記クランプ力は、たとえ外力が除去されてもそれらの自動ロック作用によって閉じ方向において外部から意図（計量）されるように、クランプアーム／クランプフィンガに付与される調節力の関数として維持することが可能である。好適には、開放方向におけるクランプアームの独立した移動に対する前記継手／ヒンジの自動ロック作用は、（ラチェット状）手動解除可能ラッチ機構によって達成され、これは、好ましくは、各継手／ヒンジの領域に配置され、対応のクランプアーム／クランプフィンガを、クランプアームがそれに対してヒンジ止め／取り付けられているベースに対して、開放方向に支持／ラッチする。

具体的には、本発明の前記課題は、本発明によるジェネリックな固定クランプにおいて、第１クランプアーム／クリップアーム及び第２クランプ／クリップアームを、以後、フレーム装置と称するベースに対して、少なくとも一つの位置、好ましくは、複数の選択可能な揺動位置で形状フィット的にラッチし、開放回転方向において前記各回転継手回りでの前記第１又は第２クランプアームの揺動を阻止する、ラッチ機構によって達成される。前記開放回転方向は、前記クランプアーム（クランプフィンガとも称する）（の先端部）が互いから離間移動し、それによって前記固定クランプを開放する回転方向である。前記クランプアームの前記形状フィット及びの開放回転の阻止によって、ユーザは、クランプアームのクランプ又は幾何学的固定、そして最終的にはクランプ力、を離散的に調節することができる。力ロック固定のためにもはやクランプバネは不要であり、固定は、前記ラッチ機構によって確実に達成／保持される。したがって、ユーザは、前記両クランプアームを（閉じ回転方向に）手動で押して、それらを前記ラッチ機構を介して少なくとも一つの位置にロックすることができる。前記両クランプアームが足首関節回りに取り付けられた時、それらは、それらの幾何学形状（ジオメトリ）により、例えば、生体組織の弾性との協働で、タイトなフィットを達成するべく、後者に対して軽く押すことができる。しかし、クランプアームが、制御されていない、そしておそらくは多大なクランプ力を超えた閉じた回転方向にさらに圧縮され、バネプリテンションが加えられていないので、血腫の形成を抑制することができる。更に、ユーザは、前記プリテンション力に抗してクランプアームを再び押す必要がなく、ユーザは、前記形状閉じ状態が何らかの方法で解除された時には、両クランプアームをそれらの元の位置へと戻し移動することができる。これによって取り扱いが改善される。又、バネ力が常に、所定の値に対応していること、特に、それが所定時間に亘って、そのプリテンションを喪失することを確認する必要がない。これによって、又、メンテナンスの必要性が単純化又は除去される。

好適な実施例は、従属請求項にクレームされているが、これらについて次に説明する。

好適実施例において、前記ラッチ機構は、有効化及び無効化可能である。前記固定クランプを解除するためには、前記クランプアームが、確実なロック係合から解除されなければならない。この目的のために、前記ラッチ機構を無効化することができ、ここで、アクティブな係合または形状フィットがキャンセルされる。好ましくは、前記ラッチ機構は手動で有効化及び無効化可能である。

特に、前記ラッチ機構は、ラチェット機構として実現される。ラチェットホイール（ギアホイール）と（バネ予荷重）戻り止めとを備えるラチェット機構は、その歯の特殊な歯幾何学形状によって一方向での回転移動が可能となり、反対の回転方向でロックする特に好適な構成である。前記ラチェット機構によって、固定クランプが閉じ回転方向に移動することを許容し、開放回転方向におけるその反対の移動をロックする。

本発明の一態様によれば、前記フレーム装置に設けられた前記ラチェット機構は、前記第１クランプアームおよび／または第２クランプアームに関連する関連する回転継手の回転軸心に対して平行な回転のロッキング軸心を有する、一つ、好ましくは、二つ、のラチェット爪を有する。前記ラチェット爪は、関連のクランプアームの開放回転方向を確実にロックするべく回転のチルト軸心回りでチルト方向においてプリテンションされ、そして、ラチェット爪は、プリテンションに対する傾斜回転軸の周りの傾斜運動によって解放され、これにより、関連のクランプアームは、その回転軸心回りで自由に回転可能であり、ロックされない。このようなシステムは、その機能において、戻り止めがバネプリテンションされ、ラチェットホイールに係合するラチェット機構に類似する。前記ラチェット爪は、更に、ユーザが手動でそれを解除又はロック解除することも可能にする。この目的のために、前記ラチェット爪は、プレスし、前記プリテンションに抗してチルトさせることができ、ラチェット機構は（力はめ）係合からから出て、無効化される。もしもラチェット爪が再び解除されると、プリテンションによりアクティな係合の「通常の状態」に戻り、ラチェット機構の形のラッチ機構が再び有効になる。

好ましくは、前記ラチェット爪は、対応のクランプアームに面するその側にランプ（斜面）構造又はラッチフックを備えることができ、前記ラチェット爪をプリテンションに抗して手動で移動させるために、関連のクランプアームから離間するその側に、指に適合する、凹部グリップ、特に、リブ構造（ribbed）を備えることができる。これはユーザに対して、ラチェット機構を無効化するためにプレスされるべき領域を示す。オプションでリブ構造を追加することが可能な凹部の形状によって、標的化され安全な有効化をサポートする。

更に別の好適実施例によれば、前記固定クランプは、前記ラチェット爪を、それが関連のクランプアームとの作動係合状態にある（チルト）位置にロック／規制／固定可能で、更に、前記クランプアームの意図されないロック解除及び解除が防止されるべく前記回転のチルト軸心回りでのチルト移動を阻止可能な、ロック機構を備えることができる。これにより、前記ロック機構は、ユーザが明確にロック機構をロック状態からロック解除状態へと変化させるまで、前記ラチェット爪と関連のクランアームとの間の（形状フィット）作動係合をロック状態に留まらせる。その後初めて、ラチェット爪は、手動で有効化可能となり、前記作動係合をキャンセルし、ラチェット機能を無効化することが可能となる。そのようなロック機構は、例えば、進行中の手術及び切除中に、前記固定クランプが不意に解除されて、前に画定された切除平面が失われることを防止する安全機構を意味する。

一好適実施例において、前記第１クランプアームおよび／または前記第２クランプアームは、特に、バネによって、前記閉じ回転方向の反対の開放回転方向においてプリテンションすることができる。これにより、前記ラッチ機構の開放回転方向でのロックと、開放回転方向における前記プリテンションとが最適に協働するようになる。もしも、（形状フィット）ロックが今ラッチ機構によって解除されたならば、前記クランプアーム（単数または複数）は、前記プリテンションによってその／それらの開放位置へと自動的に戻される。

更に別の好適実施例によれば、前記フレーム装置は、Ｖ形状、又はＹ形状であって、フレームベースと、更に、第１フレーム支部と第２フレーム支部とを有し、ここで、前記第１フレーム支部と前記第２フレーム支部とは、前記フレームベース上においてその変位方向において、並進移動可能であり、これにより、前記第１及び第２フレーム支部の前記取り付け部に対するアラインメントが調節可能となる。これは、ユーザに対して、横断平面における前記調節ロッドに対する固定クランプの更なる調節オプションを提供する。したがって、前記脛骨切除の平面を、脛骨軸に対してある程度回転又はチルトさせることができる。

特に、前記固定クランプは、前記第１クランプアームと前記第２クランプアームとの間で対称軸心に対して回転対称とすることができ、これにより、前記固定クランプは、前記第１クランプアームの側と前記第２クランプアームの側とにおいて同じコンポーネントを有することになる。具体的には、前記第１クランプアームと前記第２クランプアームとが、同じコンポーネントであり、前記第１フレーム支部と前第２フレーム支部とが同じコンポーネントであり、ラチェット機構形状の前記ラッチ機構の第１ラチェット爪と第２ラチェット爪が同じコンポーネントである。これによって、必要なコンポーネントの数が非常に少ないモジュールシステムが作り出され、生産と互換性とが改善される。

一好適実施例において、前記フレーム装置は、前記第１フレーム支部の位置および／または前記第２フレーム支部の位置を前記変位方向において前記フレームベースに対して調節するための少なくも一つの回転装置／回転調節装置を備えることができる。具体的には、前記回転装置は、前記第１フレーム支部と前記第２フレーム支部とに軸心方向において固定的に取り付けられ、前記フレームベースに対するアラインメントを調節し、それによって、取り付け位置、そして、オプションとして、前記第１フレーム支部と前記第２フレーム支部との間の距離、を調節するべく前記フレームベースに内歯部を備えるブロックに係合する、外歯部を備える止めネジ／歯部付きスピンドルとして構成される。

本発明の前記課題は、補綴の移植用の膝関節を作成するのに使用される脛骨切除ガイド用のジェネリックな調節ガイド又はアラインメント装置であって、患者の脛骨とアラインメント可能な調節ロッドと、脛骨の切除又は手術中に、ツールをガイドするべく、前記調節ロッドの一端部に設けられるガイド装置と、前記調節ロッドの他端部に、又は調節ロッドの他端部に向けて配置されて、前記調節ロッドを脛骨に対して固定するべく前記患者の脛骨回りに係合／包囲し固定する固定クランプとを有するものにおいて、本発明によれば、本発明による固定クランプを使用することによって解決される。前記アラインメント装置は、本発明による前記固定クランプによって、患者の脛骨上に、又は、脛骨に対して迅速かつ容易にアラインメントされ配置することができ、前記アラインメント装置を再位置決め又は除去するために同様に容易に再び解除可能である。取り扱いが大きく単純化され、血腫が防止される。

好適実施例による本発明のアラインメント装置を示す斜視図である。 好適実施例による本発明の固定クランプを示す斜視図である。 図２の固定クランプの拡大部分を示す斜視図である。

これらの図面はその性質において略図的であって、本発明の理解のために役立つものにすぎない。同じ部材には同じ参照符号が与えられている。

本発明の好適実施例を以下、添付の図面を参照して説明する。

図１は、好適実施例による本発明の固定クランプ２による膝関節補綴の移植のために膝関節を準備するのに使用される脛骨切除ガイド用の、本発明の好適実施例によるアラインメント装置１の斜視図を示している。

前記アラインメント装置１は、ハンドル５がリジッドに取り付けられた調節ロッドとしての長さ調節可能テレスコピックロッド４を有し、これにより前記テレスコピックロッド４は、患者（図示せず）の脛骨に対してアラインメントすることができる。患者に対してアラインメントされた時に患者の太腿に面する前記テレスコピックロッド４の一端部には、それを通してツールを挿入又はガイド可能な切断間隙又はガイド間隙８としてブロックを貫通する平面通路間隙又は通路開口部を備える（ソー）ブロック形状の（ツール）ガイド装置６が取り付けられている。前記（平面）切断間隙８は、切除の平面を画定する。本発明による前記固定クランプ２は、患者に対してアラインメントされる時に足に向けて回される前記ガイド装置６の反対側の前記テレスコピックロッド４の端部にヒンジ止め又は固定されている。図２及び３を参照し以下に詳述する、前記固定クランプ２は、前記アラインメント装置１のための固定ポイントを画定するように機能し、そして、この目的のために、患者の足首をグリップ／包囲（クランプ的に）する。

前記固定クランプ２は、前記取り付けロッド４への接続／固定／アセンブリ用の取り付け部としてのブロック状長手カンチレバー（片持ち）アーム／カンチレバー１０を有する。前記カンチレバーアーム１０は、通路間隙１１の形状の通路開口部をその長手軸心Ｌに沿って有し、ここで、前記テレスコピックロッド４の足に面する端部は、前記通路間隙１１内へと又はそれを通して突出し、それによって、好ましくは、前記長手スリット１１によって形成される前記カンチレバーアーム１０の二つのクランプを弾性的に押し広げる。幾何学的相互作用により、前記固定クランプ２は、矢状面における位置、又は、固定クランプ２とガイド装置８との間のオフセット、を調節するべく前記調節ロッド４に対して長手方向に並進変位可能である。更に、前記カンチレバーアーム１０は、（追加の）プリテンション装置（カンチレバーアームの自由端部に象徴的に図示されている）を備えることができ、これにより、それらによってクランプされたテレスコピックロッド４上のカンチレバーアーム１０の二つのクランプのクランプ力を更に増大させることができる。

図１からわかるように、前記ハンドル５上に、多数のハンドリング手段（有効化ボタン／有効化ホイール）を設けることができ、これらによって、例えば、前記テレスコピックロッド４の機能、又は、テレスコピックロッド４上のハンドル５の位置調節を行うことができる。

図２及び３は、本発明による前記固定クランプ２の斜視図と部分斜視図とをそれぞれ示している。

前記固定クランプ２は、Ｙ（Ｙ状フォーク）形状の（リジッド）ベースフレーム装置１２を有し、固定クランプ２は、対称軸Ｓ回りで回転対称である。換言すると、前記フレーム装置１２は、体四肢のための一種の支持凹部／支持フォークとして形成されている。第１（リジッド）クランプアーム（クランプフィンガ）１４ａと第２（リジッド）クランプアーム（クランプフィンガ）１４ｂとが、対称面Ｓから離間した前記Ｙ形状フレーム装置１２の両端部１８において、それぞれ、第１回転軸心Ｄ１回りで第１回転継手１６ａに、そして、第２回転軸心Ｄ２回りで第２回転継手１６ｂとに回転可能に取り付け又はヒンジ止めされている。前記フレーム装置１２のこれらの端部１８は、それぞれ、側方から見た時、フォーク／溝形状であり、或いは、前記回転軸心Ｄ１，Ｄ２の方向から見た時は、これら端部１８の二つの平坦で、平行な（内部）面間の間隙／凹部／溝を有し、これにより、対応のクランプアーム１４ａ，１４ｂが、ヒンジ状に、フォーク形状端部１８の間に囲まれる。前記フレーム装置１２の対応の歯部としての内歯部に螺合される、（短い）端部上での軸心方向固定位置決めのための外側歯部を有するヒンジピン２０が、前記クランプアーム１４ａ，１４ｂを位置保持し、各回転軸心Ｄ１，Ｄ２回りでの回転移動を可能にしている。

図２において、前記固定クランプ２が、前記両クランプアーム１４ａ，１４ｂが開放されて、固定クランプ２を、それを後にグリップ／包囲するべく、特に患者の脛骨のくるぶし上に配置することが可能な、（開放）状態で図示されている。これに対して図３は、両クランプアーム１４ａ，１４ｂが、更に閉じ回転方向（矢印を参照）において、各回転継手１６ａ，１６ｂ回りで、すなわち、回転軸心Ｄ１，Ｄ２回りで前記対称面Ｓに向けて、回転された固定クランプ２の状態を示している。この状態において、前記二つのクランプアーム１４ａ，１４ｂは、脛骨のくるぶしを幾何学的にグリップ／包囲し、脛骨と足首関節とをそれぞれクランプする。この（閉じ／固定）状態において、前記固定クランプ２は、脛骨、すなわち脛骨軸心、の反対側、にしっかりと配置され、アラインメント装置１のための固定されたポイントを画定する（図１を参照）。

前記クランプアーム１４ａ，１４ｂを、前記フレーム装置１２に対して各（回転）位置に保持するために、或いは、それらを前記開放方向に固定／ロックするために、前記固定クランプ２は、好ましくは形状フィット式ラッチ機構、特に、ラチェット機構２２の形態の、自動ロック／保持機構を有しているが、但し、ここでは、前記保持機構は、摩擦ロック機構であってもよいことが指摘される。図示されている特定の実施例において、前記第１クランプアーム１４ａと第２クランプアーム１４ｂとのために、それぞれ、二つのラチェット機構２２が設けられている。このラチェット機構２２は、それぞれ、前記第１クランプアーム１４ａと第２クランプアーム１４ｂとを、閉じ回転方向において選択可能な複数の（回転）位置にぴったりと係合し、後述するように、前記開放回転方向においては、各クランプアーム１４ａ，１４ｂをロックする。

前記ラチェット機構２２は、形状フィットラッチ用のラチェット爪２４を有し、これは、回転のチルト軸心回りで揺動可能に前記フレーム装置１２に受け入れられている。前記回転チルト軸心は、好ましくは、前記対応の回転継手１６ａ，１６ｂの回転軸Ｄ１，Ｄ２に対して平行である。前記ラチェット爪２４とクランプアーム１４，１４ｂとは、更に、好ましくは、前記回転軸Ｄ１，Ｄ２に方向に対して直交する共通の平面に位置し、回転軸Ｄ１，Ｄ２の方向において互いに高さの差又はオフセットを有さない。前記ラチェット爪２４のクランプアーム１４ａ，１４ｂに面する側は、好ましくは、ランプ構造２６の形態のラッチ構造／戻り止め、或いは、非対称な歯面を備える三つの鋸刃形状突起を有するラッチフック、を有する。前記ラッチ構造、特に前記ランプ構造２６の形態のもの、は、前記ラチェット爪２４が連動するクランプアーム１４ａ，１４ｂに対して弾性的に押し付けられた時、例えば、そこに載置された時、前記戻り止めと連動するラチェットホイールを形成する、前記クランプアーム１４ａ，１４ｂのアーム－ランプ構造２８の形状の、相補的なラチェット構造で、係合する。

換言すると、各クランプアーム１４ａ，１４ｂは、各回転継手の領域に外側歯部を形成し、ここで前記ラチェット爪２４は、そのラッチ構造（レッジ／エッジ）において形状フィット状に係合し、これによって、各クランプアーム１４ａ，１４ｂの閉じ方向での回転を許容しながら、クランプアーム１４ａ，１４ｂの開放方向での反対の回転を阻止する。

このように、前記ランプ構造２６と前記アーム－ランプ構造２８との組み合わせによって、回転の一方向、すなわち、開放回転方向での回転を阻止することを可能にし、そして、協働でラッチを形成する。他方、これによって、前記ランプ構造２６と前記アーム－ランプ構造２８とが互いに対して閉じ方向にスライドすることを可能にし、他方においては、作動係合状態において、前記ランプ構造２６の相補的な歯面に対して実質的に平行で後者に対してプレスする、前記アーム－ランプ構造２８の平坦な後面３０の形状でのアンダーカットを備えた特に非対称歯面構造により、手錠のラッチ機構のように、開放回転方向の回転を阻止する。

前記ラチェット爪２４は、（螺旋状又はリーフ状）バネ３２によって各クランプアーム１４ａ，１４ｂに対して予荷重されており、これにより、前記ラチェット爪２４は、対応のクランプアーム１４ａ，１４ｂ、又はそのアーム－ランプ構造２８と作動係合状態／形状フィット状となり、したがって、常に正常な手動による無効化された状態で有効化される。前記ラチェット爪２４が手動で、前記バネ３２のプリテンションに抗して前記回転チルト軸心回りで移動された時にのみ、前記ランプ構造２６と前記アーム－ランプ構造２８とが係合解除され、そのポジティブな係合状態が解除され、前記ラチェット機構２２が無効化される。その後、前記ラチェット機構２２に連動する前記クランプアーム１４ａ，１４ｂをその回転軸心Ｄ１，Ｄ２回りで、自由に回転又は揺動することが可能となる。前記フレーム装置１２に設けられた幾何学的ストップ部によって、前記閉じ回転方向と前記開放回転方向との両方において、前記クランプアーム１４ａ，１４ｂの回転運動又は揺動運動に制限が加えられ、これによって各ケースにおいて約９０度の揺動角度の範囲が画定される。

前記ラチェット爪２４がプリテンションに抗して有効化された時に前記クランプアーム１４ａ，１４ｂを自動的に開放するために、前記固定クランプ２は、各クランプアーム１４，１４ｂ上に、クランプアーム１４ａ，１４ｂを前記開放回転方向においてプリテンションする、コイルバネの形状の戻りバネ３４を有している。

したがって、作動方法について言及すると、本発明による前記固定クランプ２は、ユーザによって、患者の脛骨上に開放状態に適用又は配置することができる。その後、ユーザは、クランプアーム１４ａ，１４ｂを、前記閉じ回転方向において正確に測った状態で内側にプレスすることができ、これによって、前記ラチェット機構２２は、フリーホイールにより、前記アームランプ構造２８と歯毎に係合し、開放回転方向を阻止し、その結果、前記クランプアーム１４ａ，１４ｂは、患者の脛骨又は脛骨のくるぶしに対してしっかりと配置されこれをクランプする。もしもユーザが次に、固定クランプ２を患者の足から解除することを望むならば、ユーザは、前記ラチェット爪の前記ランプ構造２６の反対側をプレスし、これにより、ランプ構造２６とアーム－ランプ構造２８とが係合解除し、関連するクランプアーム１４ａ，１４ｂが前記戻りバネ３４のプリテンションによって開放回転方向に自動的に回転する。その後、ユーザは、例えば、前よりも低いクランプ力をセットするためにクランプアーム１４ａ，１４ｂを再び内側に押したり、前記固定クランプ２を患者の足から解除し、それを再位置決めしたり、又は、それを完全に取り外すことができる。

前記固定クランプ２のクランプ力は、前記アーム－ランプ構造２８の歯の数によって離散的に調節することが可能である。従来技術と異なり、本発明による前記固定クランプ２は、ユーザに対して、ユーザが患者に対して適合させることが可能な、選択可能なクランプ力又は固定力を提供する。例えば、大きなそしておそらくは体重の重い人は、小さな人よりも高いクランプ力を必要とする。前記クランプアーム１４ａ，１４ｂは、前記戻りバネ３４との協働で常に前記ラチェット機構２４によって選択された位置に留まる。

図２及び３に図示されている実施例において、前記フレーム装置１２は、第１フレーム支部３８ａと第２フレーム支部３８ｂを有するＶ形状フレームフォーク３６と、フレームベース４０とを備える二つの部分で構成されている。前記フレームフォーク３６は、前記取り付け部１０に面する側に平面状スライド面４２を有し、これは、前記フレームベース４０の平面状スライド面４４上において変位方向Ｖに並進的にスライド可能である。それが変位方向Ｖのおいてのみ軸心方向に移動可能となるように、前記フレームベース４０に対して接続されるように、前記フレームフォーク３６は、そのそれぞれが、ガイドレールのように、前記フレームベース４０のガイドバー４８又はガイド突起を包囲する、二つのＬ形状ガイドフック／包囲手段４６を有している。

前記フレームベース４０は、更に、回転調節用の支点軸５０を有している。外歯部５４を備える回転可能止めネジ／または歯部付きスピンドル５２が前記フレームベース４０に取り付けられた内歯部を備える（アダプタ）ブロックと係合する。前記止めネジ５２は、更に、ウェブ５３のボア穴を通って突出し、それによって、前記フレームフォーク３６に軸心方向に固定され、これにより、前記外歯部５４のピッチに対応する、前記止めネジ５２の回転によって、前記ブロックの、したがって、前記フレームフォーク３６の、前記変位方向Ｖでの並進的変位が生じる。これによって、前記フレームフォーク３６の前記フレームベース４０に対する、従って、前記カンチレバーアーム１０、に対するアラインメントを調節することが可能となる。従って、前記アラインメント装置１の前記固定クランプ２は、とりわけ、前記ガイド装置６の、したがって、前記ガイド間隙８の、又は、前記切除平面、の傾きの調節を可能にする。

この好適実施例において、前記フレームフォーク３６は、ワンピースに形成されている。但し、フレームフォークを、その第１フレーム支部を第１コンポーネントとし、その第２フレーム支部を第２コンポーネントとする二つのパーツで構成し、これら二つのフレーム支部が、それら自身のガイドフック／包囲手段とそれら自身の回転装置とによって、前記フレームベースに対して個々に位置決め可能にするように構成することも可能である。このようにすることで、前記第１フレーム支部と前記第２フレーム支部との間の距離を調節することも可能となり、これによって、患者のアナトミーに対する適合性を改善することが可能となる。

この実施例において、前記固定クランプ２は、前記対称軸Ｓに対して回転対称に構成されている。すなわち、前記第１フレーム支部３８ａと前記第２フレーム支部３８ｂとは、互いに対して中央でリジッドに固定、本実施例においては溶接、された同じコンポーネントであり、それによって前記フレームフォーク３６を形成し、前記第１クランプアーム１４ａと前記第２クランプアーム１４ｂとは、同じコンポーネントであり、前記二つのヒンジ部２０は同じコンポーネントであり、そして、前記ラチェット爪２４は同じコンポーネントである。前記フレームベース４０も、前記ウェブ５３を除いて、前記対称軸Ｓに対して回転対称に形成されている。これによって、異なるコンポーネントの数が少ないことによって製造の改善がもたらされる効率的なモジュールシステムが提供される。

前記クランプアーム１４ａ，１４ｂは、それらの長手軸心に沿って、それらの軸心が前記回転軸Ｄ１，Ｄ２に対して平行な、異なる直径の４つの貫通開口部５６又は貫通穴、を有している。これらの貫通開口部５６は、別のコンポーネントを受け入れるものである。前記クランプアーム１４ａ，１４の先端部は、それぞれ、前記回転軸Ｄ１，Ｄ２に対して平行な方向に相補的な凹部／切り欠き５８を有し、これにより、前記閉じ状態において、前記クランプアーム１４ａ，１４ｂは、その端面で互いに接触するだけでなく、前記凹部５８により、互いに重なり合う。これにより、それらは環状で間隙の無い固定クランプ２を形成する。又、前記クランプアーム１４ａ，１４ｂの前記先端部は、前記回転軸Ｄ１，Ｄ２に対して平行な方向に段部又はオフセットを有するものであるともいうことができる。

有効化のために、前記ラチェット爪２４は、指用の溝付きグリップ凹部６０を有し、これにより、ユーザは、正しい位置でプレスし、スリップすることがない。特に、前記グリップ凹部は、より良好なグリップ性を提供するべくリブ形成されている。

或いは、又は、上述した実施例に加えて、前記バネの代わりに、又は、前記バネに加えて、螺旋バネを、前記ラチェット爪２４自身の回転チルト軸回りに配置してもよく、これによりラチェット爪２４のプリテンションが実現する。あるいは、前記ラチェット爪は、前記フレーム装置との単一ピースとして構成することができ、弾性部分（図示せず）を介して仮想の回転チルト軸回りで移動可能に構成することができる。

更―なる変形例（図示せず）において、ユーザによって望まれる前記クランプアームの端部位置において、前記閉じ回転方向における別の回転移動を、例えば、前記ラチェット爪を固定するピンによって、阻止することができ、これにより、前記クランプアームの意図されない更なる閉じ動作が防止され、クランプアームが完全に固定される。

この実施例において、前記クランプアーム１４ａ，１４ｂは、それぞれ、前記貫通開口部５６を有し、これら開口部は、上述した機能に加えて、更に、クランプアーム１４ａ，１４ｂの弾性を幾何学的に増大させる。本発明を以上好適実施例を参照して記載したが、種々の実施例及び改変が可能であると理解される。特に、クランプアームの弾性は、例えば、ウェッブ、ノッチ、材料凹部、ストラット、および／または、クランプアームの材料（弾性又はリジッド性を有する材料）の特定の選択、等の当業者にとって一般的なクランプアームの構造的設計、によって調節することが可能である。特に、前記クランプアームは、又、例えば、所定の弾性部分を組み込むように、対応の異なる弾性を有する異なる材料の異なる部分を備えたものとすることも可能である。

１ アラインメント装置
２ 固定クランプ
４ 調節ロッド
６ ガイド装置
８ 切断間隙
１０ 取り付け部
１１ 通路間隙
１２ フレーム装置
１４ａ 第１クランプアーム
１４ｂ 第２クランプアーム
１６ａ 第１回転継手
１６ｂ 第２回転継手
１８ 端部
２０ ヒンジピン
２２ ラチェット機構
２４ ラチェット爪
２６ ランプ構造
２８ アーム－ランプ構造
３０ 後面
３２ バネ
３４ 戻りバネ
３６ フレームフォーク
３８ａ 第１フレーム支部
３８ｂ 第２フレーム支部
４０ フレームベース
４２ スライド面
４４ スライド面
４６ 包囲手段
４８ ガイドバー
５０ 回転装置
５２ 止めネジ
５３ ウェッブ
５４ 外歯部
５６ 通路開口部
５８ 凹部
Ｄ１ 第１回転軸心
Ｄ２ 第２回転軸心
Ｓ 対称面
Ｖ 変位方向

Claims (10)

1. 体四肢を固定的にクランプするためのアラインメント装置（１）用の固定クランプ（２）であって、第１クランプアーム（１４ａ）と第２クランプアーム（１４ｂ）、そして、前記体四肢用の支持トラフ又は支持フォークを形成するフレーム装置（１２）を有し、前記フレーム装置（１２）が、調節ロッドへの取り付けのための中央マウント又は取り付け部（１０）と、前記フレーム装置（１２）の前記二つの支持フォーク端部に設けられ、そのそれぞれにおいて対応の前記第１クランプアーム（１４ａ）が第１回転軸心（Ｄ１）回りで回転操作され、前記第２クランプアーム（１４ｂ）が第２回転軸心（Ｄ２）回りで回転操作される、第１回転継手（１６ａ）と第２回転継手（１６ｂ）とを有するものにおいて、
   好ましくはラッチ機構の形態で、前記第１クランプアーム（１４ａ）および／または前記第２クランプアーム（１４ｂ）を、前記フレーム装置（１２）に対して少なくとも一つの位置において摩擦および／または形状フィット状に保持又はラッチし、前記第１クランプアーム（１４ａ）または前記第２クランプアーム（１４ｂ）それぞれの、開放回転方向での前記各回転継手（１６ａ，１６ｂ）回りでの移動を阻止する自動ロック機構を備えていることを特徴とする固定クランプ。
2. 前記ラッチ機構は有効化及び無効化されるように構成されている請求項１に記載の固定クランプ（２）。
3. 前記ラッチ機構は、ラチェット機構（２２）またはフリーホイールの形態である請求項１又は２に記載の固定クランプ（２）。
4. 前記フレーム装置（１２）上の前記ラチェット機構（２２）は、前記第１クランプアーム（１４ａ）および／または前記第２クランプアーム（１４ｂ）と関連する関連の前記回転継手（１６ａ，１６ｂ）の前記回転軸心（Ｄ１，Ｄ２）に対して平行なチルト回転軸心を有するラチェット爪（２４）を有し、
   前記ラチェット爪（２４）は、前記関連するクランプアーム（１４ａ，１４ｂ）の前記開放回転方向を形状フィット的にロックするべく、チルト方向においてプリテンションされ、そして、前記ラチェット爪（２４）は、前記プリテンションに抗してチルト移動によって係合解除され、これによって、前記関連するクランプアーム（１４ａ，１４ｂ）はその回転軸心（Ｄ１，Ｄ２）回りで回転自由となる請求項３に記載の固定クランプ。
5. 前記ラチェット爪（２４）は、前記関連するクランプアーム（１４ａ，１４ｂ）に面する側にランプ構造（２６）またはラッチフックを有し、かつ、前記ラチェット爪（２４）を前記プリテンションに抗して手動で移動させるべく、前記関連のクランプアーム（１４ａ，４ｂ）から離間する側の指に適合するグリップ凹部（６０）を有する請求項４に記載の固定クランプ（２）。
6. 前記第１クランプアーム（１４ａ）および／または前記第２クランプアーム（１４ｂ）は、前記閉じ回転方向の反対の開放回転方向にプリテンションされている請求項１～５の何れか一項に記載の固定クランプ（２）。
7. 前記フレーム装置（１２）は、Ｖ形状又はＹ形状であって、フレームベース（４０）及び第１フレーム支部（３８ａ）と第２フレーム支部（３８ｂ）とを有し、そして、
   前記第１フレーム支部（３８ａ）と前記第２フレーム支部（３８ｂ）とは、変位方向（Ｖ）において前記フレームベース（４０）上で並進的に変位するように構成され、これにより、前記取り付け部（１０）に対するアラインメントを設定可能である請求項１～６の何れか一項に記載の固定クランプ（２）。
8. 前記固定クランプ（２）は、前記第１クランプアーム（１４ａ）と前記第２クランプアーム（１４ｂ）との間で対称軸（Ｓ）に対して回転対称であり、これにより、前記固定クランプ（２）は、前記第１クランプアーム（１４ａ）の側と前記第２クランプアーム（１４ｂ）の側とにおいて同じコンポーネントを有する請求項７に記載の固定クランプ（２）。
9. 前記フレーム装置（１２）は、それによって第１フレーム支部（３８ａ）と第２フレーム支部（３８ｂ）との前記フレームベース（４０）に対する位置が前記変位方向（Ｖ）において調節可能となる回転装置（５０）を有する請求項７又は８に記載の固定クランプ（２）。
10. 脛骨切除ガイド用のアラインメント装置（１）であって、
    患者の脛骨に対してアラインメントされるように構成された調節ロッド（４）と、
    前記脛骨の切除中にツールをガイドするように構成された前記調節ロッド（４）の一端部に設けられたガイド装置（６）と、
    前記調節ロッド（４）を前記脛骨に対して固定するべく患者の脛骨をグリップし固定する、前記調節ロッド（４）の反対側端部に設けられた固定クランプ（２）と、を備え、
    前記固定クランプ（２）は、請求項１～９の何れかの特徴を有するアラインメント装置（１）。

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