JP2022166337A - 医療デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】第１のシャフトと第２のシャフトの周方向への回転を簡易な構造で抑制できる医療デバイスを提供する。【解決手段】長尺なシャフト部２０と、シャフト部２０の先端部に配置され径方向に拡張可能な電極部２１と、を有し、シャフト部２０は、電極部２１の基端部を固定する外管３０と、外管３０の内腔に挿通され電極部２１の先端部を固定する内管４０とを有し、外管３０は第１回転防止部５０を有し、内管４０は第２回転防止部６０に接続され、第１回転防止部５０と第２回転防止部６０の一方は、少なくとも一部にシャフト部２０の軸方向と直交する断面形状が非円形の同調回転部５１を有し、第１回転防止部５０と第２回転防止部６０の他方は、同調回転部５１の回転を阻止する阻止面６２ｂを有する医療デバイス１０である。【選択図】図３

Description

本発明は、生体内に挿入され生体組織に対し通電による治療を行う医療デバイスに関する。

医療デバイスとして、不可逆電気穿孔法（ＩＲＥ：Ｉｒｒｅｖｅｒｓｉｂｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｐｏｒａｔｉｏｎ）による治療を行うものが知られている。不可逆電気穿孔法は、非熱性であり、周囲の血管や神経への損傷を抑えることができることから、注目されている。例えば、外科手術での除去が困難ながんに対して、不可逆電気穿孔法を用いて治療を行う医療装置が知られている。

不可逆電気穿孔法を行う医療デバイスは、長尺なシャフトの先端部に径方向に拡張可能な電極部を周方向に沿って複数有している。医療デバイスは、電極部が生体組織に密着した状態で、電極部間に電気を流すことができる。また、シャフトは、電極部の基端部を固定する外側の外管と、外管のルーメンに挿通され、電極部の先端部を固定する内管とを有している。外管と内管が軸方向に沿って互いに摺動可能となっていることで、電極部が拡張、収縮することができる。

外管と内管とが互いに周方向に回転すると、外管と内管にそれぞれ固定された電極部がねじられる。電極部がねじられることで、病変部において所望の拡張ができなくなる可能性がある。電極部のねじれを抑制するための構造としては、例えば特許文献１に挙げるようなものがある。

特許第６０１３１８６号公報

特許文献１は、電極部において、周方向一部が切り欠かれた一方の筒状部材が他方の筒状部材に受容されることで、電極部が周方向にねじれることを抑制する。しかし、生体管腔内に挿入されるため小さく細径に形成される電極部に、ねじれ抑制のための構造を設けると、設計上の制約が大きくなると共に製造が難しい。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、第１のシャフトと第２のシャフトの周方向への回転を簡易な構造で抑制できる医療デバイスを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスは、長尺なシャフト部と、前記シャフト部の先端部に配置され径方向に拡張可能な電極部と、を有し、前記シャフト部は、前記電極部の基端部を固定する外管と、該外管の内腔に挿通され前記電極部の先端部を固定する内管とを有し、前記外管は第１回転防止部を有し、前記内管は第２回転防止部に接続され、前記第１回転防止部と第２回転防止部の一方は、少なくとも一部に前記シャフト部の軸方向と直交する断面形状が非円形の同調回転部を有し、前記第１回転防止部と第２回転防止部の他方は、前記同調回転部の回転を阻止する阻止面を有する。

上記のように構成した医療デバイスは、第１回転防止部の回転が第２回転防止部によって阻止されるので、第１回転防止部を有する外管が、第２回転防止部に接続された内管に対して回転しないようにすることができ、両者にそれぞれ基端部と先端部が固定された電極部のねじれを防止できる。

また、前記同調回転部と阻止面の少なくとも一方は、前記シャフト部の軸方向に沿って延在するようにすれば、電極部の拡張、収縮に伴い外管と内管とが軸方向に相対的に移動しても、第１回転防止部と第２回転防止部により両者のねじれを確実に防止できる。

また、前記シャフト部の一部が納められるハウジング部が前記第２回転防止部として設けられ、前記内管は前記ハウジング部に固定されるようにすれば、第１回転防止部及び第２回転防止部をハウジング部内に納めて構成できるので、構造的な自由度を高くすることができる。

また、前記ハウジング部は前記シャフト部の基端部に設けられると共に、把持部を有するようにすれば、ハウジング部を術者の操作部として用いることができる。

また、前記ハウジング部は前記シャフト部の軸方向に沿う溝部を有し、前記同調回転部は前記溝部内に位置し、前記溝部の側面が前記阻止面であるようにすれば、簡単な形状の溝部によって、同調回転部の回転を阻止することができる。

また、前記ハウジング部は前記第１回転防止部の軸方向への移動を規制するストッパ部を有するようにすれば、第１回転防止部を有する外管の軸方向への移動が規制され、電極部の過拡張を防止できる。

また、前記外管の基端部が前記第１回転防止部に連結されているようにすれば、第１回転防止部を簡単な構造で設けることができる。

本実施形態における医療デバイスの概略を示す正面図である。 電極部を拡張させた状態の医療デバイスの先端部付近拡大図である。 操作ハンドル部付近の拡大図であって、操作ハンドル部の内部構造を表した図である。 操作ハンドル部の内部構造を図３の紙面方向に見た拡大図である。 第１回転防止部及び溝部をシャフト部の軸方向と直交する平面で切断した断面図である。 電極部を拡張させた状態における操作ハンドル部付近の拡大図であって、操作ハンドル部の内部構造を表した図である。 シャフト部のうちハンドル部材付近をシャフト部の軸を含む平面で切断した拡大断面図である。 シャフト部のねじれ防止構造の変形例における第１回転防止部及び溝部をシャフト部の軸方向と直交する平面で切断した断面図である。 変形例に係る医療デバイスの先端部付近拡大断面図である。 バルーンを拡張させた状態の変形例の医療デバイスの先端部付近拡大断面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、医療デバイス１０の生体内腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。

本実施形態の医療デバイス１０は、生体内腔に対し経皮的に挿入され、目的部位の生体組織に接触して電流を印加し、不可逆電気穿孔法を実施するものである。また、医療デバイス１０は、高周波焼灼や電気化学療法（Ｅｌｅｃｔｒｏ－Ｃｈｅｍｉｃａｌｔｈｅｒａｐｙ）にも使用することができる。

図１に示すように、医療デバイス１０は、長尺管状のシャフト部２０の先端部に拡張、収縮可能な電極部２１を有し、シャフト部２０の基端部に操作ハンドル部２２を有している。医療デバイス１０は、電極部２１に電圧を印加するための接続線１２ａを長さ方向に沿って有している。接続線１２ａは、医療デバイス１０の外部に設けられる電源部１２に接続されている。電源部１２は、電極部２１に対して電圧を与えることができる。

シャフト部２０は、外管３０と、その内腔に配置される内管４０とを有している。外管３０の先端部には、電極部２１の基端部を固定する基端支持部３１が設けられている。基端支持部３１は、外管３０とは別体であって外管３０の先端部に固定されている。また、基端支持部３１は、電極部２１の基端部が直接固定された外管３０の先端部であってもよい。また、内管４０の先端部には、電極部２１の先端部を固定する先端支持部４１が形成されている。外管３０が内管４０に対し軸方向において相対的に先端側に向かって移動することで、図２に示すように電極部２１は径方向に拡張する。一方、外管３０が内管４０に対し軸方向において相対的に基端側に向かって移動することで、電極部２１は径方向に収縮する。

外管３０の基端部及び内管４０の基端部は、いずれも操作ハンドル部２２内に納められている。外管３０のうち、操作ハンドル部２２から露出した部分の基端部分には、ハンドル部８１及びロック部８２を有するハンドル部材８０が設けられる。ハンドル部材８０については後で詳細に説明する。

外管３０と内管４０は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。

電極部２１は可撓性を有した線状の部材であり、周方向に複数設けられる。図１等では、簡略化のため、電極部２１は２本のみ示されているが、実際には電極部２１は周方向により多数が設けられる。電極部２１間の間隔は、３～１０ｍｍの範囲が望ましいが、この範囲以外であってもよい。また、電極部２１は、周方向に不均等に配置されていてもよい。

操作ハンドル部２２は、内部が中空状のハウジング部６０を有している。ハウジング部６０の基端側部分は、術者が手で持って操作するための把持部６３である。

図３に示すように、操作ハンドル部２２に納められている外管３０の基端部には、第１回転防止部５０が固定されている。外管３０は、第１回転防止部５０の先端部に固定されており、第１回転防止部５０の基端部には、管状の弾性体で形成された牽引体７０の先端部が固定されている。牽引体７０は、基端部に連結部７１を有し、連結部７１で内管４０の外周面に固定されている。また、連結部７１からは、フラッシュ用管体２３が引き出されている。

外管３０内に配置される内管４０は、第１回転防止部５０内を貫通し、基端部は操作ハンドル部２２の基端面部６１に固定される。

第１回転防止部５０と共に外管３０の内管４０に対する回転を防止する第２回転防止部として機能するハウジング部６０は、シャフト部２０の軸方向に沿って延在する溝部６２を有している。溝部６２は、第１回転防止部５０を回動不能に保持する。溝部６２には、シャフト部２０の軸方向に沿って複数箇所に、外管３０や牽引体７０を下方から支持する支持部６２ａが形成されている。

第１回転防止部５０や第２回転防止部となるハウジング部６０は、硬質プラスチックや金属によって形成することができる。

図４に示すように、第１回転防止部５０は、外管３０と共に回転可能な同調回転部５１を有している。同調回転部５１は、上下にそれぞれ突起部５５を有し、十字状に形成されている。下側の突起部５５は、溝部６２内に位置する。また、第１回転防止部５０は、外管３０を固定する外管固定部５２と、牽引体７０を固定する牽引体固定部５３と、内管４０を挿通させる連通ルーメン５４とを有している。

牽引体７０の基端部に設けられる連結部７１は、基端側の内周面が内管４０の外周面に固定されている。また、連結部７１は、外管３０と内管４０との間に形成されるルーメンと連通する孔部７２を有している。孔部７２は、フラッシュ用管体２３と連通し、ハウジング部６０の外部に引き出される。フラッシュ用管体２３及び孔部７２を介して、外管３０と内管４０の間をプライミングすることができる。また、手技中にフラッシュ用管体２３及び孔部７２を介して外管３０と内管４０の間に生理食塩水等の流体を流動させることにより、電極部２１の基端部が固定される基端支持部３１付近における流体の流動を確保することができる。これにより、電極部２１の基端部付近における血栓の発生を抑制することができる。

図５に示すように、第１回転防止部５０は、突起部５５によって、シャフト部２０の軸方向と直行する断面形状が非円形となっている。溝部６２は、両側壁が突起部５５の両側に近接しており、第１回転防止部５０の回転を阻止する阻止面６２ｂとなっている。突起部５５と阻止面６２ｂの間隔は、０．１～０．５ｍｍが望ましい。また、突起部５５は、溝幅の０．７５～１倍の高さを有していることが望ましい。ただし、第１回転防止部５０が溝部６２の延在するほうこうに沿って移動可能であって、阻止面６２ｂによって回動不能となっていれば、それ以外の間隔や高さであってもよい。

阻止面６２ｂにより、第１回転防止部５０は第２回転防止部であるハウジング部６０に対して、シャフト部２０の軸方向と直交する平面に沿って回転することができない。外管３０は第１回転防止部５０に、内管４０とハウジング部６０に、それぞれ固定されているので、外管３０の内管４０に対する回転が阻止され、外管３０と内管４０との間にねじれが生じることを抑制できる。

電極部２１を拡張させると、前述のように、外管３０は内管４０に対して先端側に向かって相対的に移動する。図６に示すように、外管３０が先端側に向かって移動すると、外管３０の基端部に固定された第１回転防止部５０も、溝部６２に沿って先端側に向かって移動する。この際の摩擦力を低減するため、第１回転防止部５０と溝部６２のいずれか一方または両方に、潤滑性コーティングを施す、あるいは潤滑性オイルを塗布してもよい。

第１回転防止部５０の突起部５５は、電極部２１を最も収縮させた状態において、最も基端側に位置し、電極部２１を最も拡張させた状態において、最も先端側に位置する。溝部６２は、少なくとも突起部５５がシャフト部２０の軸方向に沿って移動する範囲に渡って延在する。すなわち、溝部６２は、少なくとも電極部２１を拡張、収縮させる際の基端支持部３１の移動距離に、突起部５５の径を加えた長さを有している。これにより、電極部２１の収縮時、拡張時のいずれにおいても、外管３０と内管４０のねじれを抑制できる。

第１回転防止部５０の突起部５５は、先端側にさらに移動すると、溝部６２に形成された支持部６２ａに当接する。この支持部６２ａにより、第１回転防止部５０及び外管３０は、それ以上先端側に移動できないように規制される。これによって、電極部２１の過拡張を防止できる。すなわち、支持部６２ａは、第１回転防止部５０の軸方向への移動を規制するストッパ部としても機能する。

外管３０が先端側に移動すると、管状の弾性体で形成されている牽引体７０は、シャフト部２０の軸方向に沿って伸長する。伸長した牽引体７０は、外管３０を介して電極部２１の基端支持部３１を先端支持部４１に対し相対的に基端側に向かうように付勢する。このため、外管３０を先端側に向かって移動させる力がなくなる、あるいは弱くなると、牽引体７０は基端支持部３１を先端支持部４１に対し基端側に移動させ、電極部２１を収縮させる。

牽引体７０は、電極部２１の収縮時において付勢力を発生するように取付けられており、外管３０を介して電極部２１の基端支持部３１を常時付勢する。その付勢力は、電極部２１を拡張させる力よりは小さく、外管３０と内管４０との間に発生する摩擦力よりは大きい。これにより、術者が牽引体７０の付勢力に対抗して外管３０を先端側に移動させることで、電極部２１を拡張させるように操作することができる。一方、術者が牽引体７０の付勢力に対抗する力を弱める、あるいはなくすことにより、牽引体７０により基端支持部３１は基端側に向かって移動し、電極部２１は自動的に収縮する。これにより、電極部２１を収縮させるための操作を術者が行う必要がなく、医療デバイス１０の操作性を向上させることができる。

管状の弾性体である牽引体７０は、シリコーンゴム、合成ゴム、スチレンエラストマー、ナイロンエラストマーなどによって形成することができる。また、牽引体７０は、必ずしも管状でなくてもよく、例えば、バネであってもよい。牽引体７０をバネで構成する場合、材料としてステンレス、銅、プラスチック等を用いることができる。また、牽引体７０として、ゴムやエラストマーからなる弾性糸を用いてもよい。

ハンドル部材８０は、外管３０の外周面に固定されているので、外管３０の軸方向への移動と共に移動する。ハンドル部材８０は、シャフト部２０の径方向に突出するハンドル部８１を有しているので、外管３０を牽引体７０により基端側に移動させることができなかった場合に、術者が手動で外管３０を移動させるために使用することができる。このために、ハンドル部８１は２ｃｍ以上の長さを有していることが望ましい。ハンドル部材８０の材料としては、シャフト部２０に対する接着性の良好な硬質プラスチックが望ましく、例えばポリフェニレンサルファイド樹脂（ＰＰＳ）やポリカーボネート等を用いることができる。

図７に示すように、ロック部８２は、ハンドル部８１に形成された貫通孔８１ａに挿通されたネジ部材である。ロック部８２を回転させることで、ロック部８２は貫通孔８１ａの奥側に進入し、外管３０に圧接する。外管３０は、ロック部８２によって内管４０に押し付けられ、これによって、外管３０は内管４０に対して軸方向に移動不能となり、電極部２１の拡張状態が変化しないようにロックすることができる。

ロック部８２は、本実施形態ではハンドル部材８０に設けているが、ハンドル部材８０以外の場所に設けてもよい。また、ロック部８２は、外管３０と内管４０の軸方向への移動を規制できればネジ部材以外であってもよい。例えば、外管３０のルーメンに弁体を設けて内管４０を挿通し、弁体の先端側には先細状のテーパ面を設け、弁体の基端側には弁体を先端側に移動させる押圧部材を設け、これをロック部としてもよい。この場合、押圧部材を先端側に移動させるように操作することで、弁体がテーパ面に押し付けられて圧縮され、その圧縮力により内管４０を軸方向に移動不能とすることができる。

シャフト部２０のねじれ防止構造の変形例について説明する。図８に示すように、第１回転防止部５６は、同調回転部５７の一方側のみ突起部５８を有していてもよい。また、突起部５８は、下方に向かって幅が小さくなるように、両側面が傾斜していてもよい。この場合に、溝部６５は、突起部５８の形状に合わせて、阻止面６５ｂが傾斜するように形成される。また、第１回転防止部５０は、これ以外にも非円形の断面形状を有していればよく、例えば全体として楕円形状などの断面形状を有していてもよい。また、第１回転防止部５０は、図４に示す方向において十字状の形態を有しているが、三角形や四角形など、それ以外の形態を有していてもよい。

また、図５においては、ハウジング部６０の下側の面に溝部６２が形成され、第１回転防止部５０の上下にそれぞれ突出する突起部５５のうち、下側の突起部５５が溝部６２の中に配置されているが、ハウジング部６０の上側の面にも溝部を形成して、上側の突起部５５も溝部の中に配置されるようにしてもよい。

また、溝部６２が開口する方向は、ハウジング部６０の内部において任意に設定できる。例えば、ハウジング部６０の側面に溝部を設けることで、溝部が側方に開口する。この場合、第１回転防止部５０の突起部は、水平方向に突出する。溝部が開口する方向は、鉛直方向、水平方向の他にも、斜め方向であってもよい。

また、本実施形態では、第１回転防止部５０が短尺で、溝部６２がシャフト部２０の軸方向に延在しているが、溝部６２が短尺で、第１回転防止部５０が軸方向に延在してもよい。さらには、第１回転防止部５０に阻止面を形成し、ハウジング部６０に同調回転部を設けてもよい。

次に、医療デバイス１００の変形例について説明する。医療デバイス１００は、図９に示すように、外管１０２と内管１０３を有するシャフト部１０１の先端部にバルーン１０４と電極部１０５とを有している。医療デバイス１００の手元部の構成は、図３と同様である。

内管１０３は、内側の第１管体１１０と外側の第２管体１１１とが同心円状に配置された二重管構造となっている。第１管体１１０の中空内部には、ガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤルーメン１１２が形成される。また、第２管体１１１の中空内部であって、第１管体１１０の外側には、バルーン１０４の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン１１３が形成される。

第１管体１１０は、第２管体１１１の先端よりもさらに先端側まで突出している。バルーン１０４は、基端側端部が第２管体１１１に固定され、先端側端部が第１管体１１０に固定されている。これにより、バルーン１０４の内部が拡張ルーメン１１３と連通している。拡張ルーメン１１３を介してバルーン１０４に拡張用流体を注入することで、バルーン１０４を拡張させることができる。拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ_２ガス、Ｏ_２ガス、笑気ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤、およびその混合剤等の液体を用いることができる。

外管１０２の先端部には基端支持部１１５が、内管１０３の先端部には先端支持部１１６が、それぞれ設けられている。基端支持部１１５は、電極部１０５の基端部を固定するため、周方向に複数の固定孔１１５ａを有している。固定孔１１５ａの数は、電極部１０５の数に一致し、固定孔１１５ａは、基端支持部１１５の周方向に均等に配置される。先端支持部１１６は、電極部１０５の先端部を固定するため、周方向に複数の収容部１１６ａを有している。収容部１１６ａの数は、電極部１０５の数に一致し、収容部１１６ａは、先端支持部１１６の周方向に均等に配置される。

接続線１１８は、螺旋状に券回されて内管１０３の第１管体１１０内に埋設されている。接続線１１８は第１管体１１０の先端から先端支持部１１６内に引き出され、収容部１１６ａ内に配置された電極部１０５の先端部に接続される。

電極部１０５は、先端側のバルーン接合部１０５ａが、バルーン１０４の表面に対し接着により接合されている。

バルーン１０４が拡張すると、図１０に示すように、電極部１０５は径方向に拡張する。電極部１０５のうち、バルーン接合部１０５ａは、前述のようにバルーン１０４に接着により接合されているため、バルーン１０４に支持されて先端から基端に向かって拡径する。バルーン１０４の最大径部分付近は、バルーン１０４に支持されて生体組織に密着する。電極部１０５のうちバルーン１０４の最大径部分より基端側の部分は、バルーン１０４に接することなく先端から基端に向かって縮径する。

電極部１０５は、バルーン接合部１０５ａにおいてバルーン１０４に接合されているため、電極部１０５にねじれが生じると、バルーン１０４もねじれて、拡張が不完全になったり、あるいはバルーン１０４が破損する可能性がある。本例では、第１回転防止部５０と第２回転防止部６０によって外管１０２と内管１０３とが互いに回転不能とされ、電極部１０５のねじれが防止されることにより、バルーン１０４の不完全な拡張や破損を防止できる。

以上のように、本実施形態に係る医療デバイス１０は、長尺なシャフト部２０と、シャフト部２０の先端部に配置され径方向に拡張可能な電極部２１と、を有し、シャフト部２０は、電極部２１の基端部を固定する外管３０と、外管３０の内腔に挿通され電極部２１の先端部を固定する内管４０とを有し、外管３０は第１回転防止部５０を有し、内管４０は第２回転防止部６０に接続され、第１回転防止部５０と第２回転防止部６０の一方は、少なくとも一部にシャフト部２０の軸方向と直交する断面形状が非円形の同調回転部５１を有し、第１回転防止部５０と第２回転防止部６０の他方は、同調回転部５１の回転を阻止する阻止面６２ｂを有する。このように構成した医療デバイス１０は、第１回転防止部５０の回転が第２回転防止部６０によって阻止されるので、第１回転防止部５０を有する外管３０が、第２回転防止部６０に接続された内管４０に対して回転しないようにすることができ、両者にそれぞれ基端部と先端部が固定された電極部２１のねじれを防止できる。

また、同調回転部５１と阻止面６２ｂの少なくとも一方は、シャフト部２０の軸方向に沿って延在するようにすれば、電極部２１の拡張、収縮に伴い外管３０と内管４０とが軸方向に相対的に移動しても、第１回転防止部３０と第２回転防止部４０により両者のねじれを確実に防止できる。

また、シャフト部２０の一部が納められるハウジング部６０が第２回転防止部として設けられ、内管４０はハウジング部６０に固定されるようにすれば、第１回転防止部５０及び第２回転防止部をハウジング部６０内に納めて構成できるので、構造的な自由度を高くすることができる。

また、ハウジング部６０はシャフト部２０の基端部に設けられると共に、把持部６３を有するようにすれば、ハウジング部２０を術者の操作部として用いることができる。

また、ハウジング部６０はシャフト部２０の軸方向に沿う溝部６２を有し、同調回転部５１は溝部６２内に位置し、溝部６２の側面が阻止面６２ｂであるようにすれば、簡単な形状の溝部６２によって、同調回転部５１の回転を阻止することができる。

また、ハウジング部６０は第１回転防止部５０の軸方向への移動を規制するストッパ部６２ａを有するようにすれば、第１回転防止部５０を有する外管３０の軸方向への移動が規制され、電極部２１の過拡張を防止できる。

また、外管３０の基端部が第１回転防止部５０に連結されているようにすれば、第１回転防止部５０を簡単な構造で設けることができる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上述の実施形態では、術者が外管３０を内管４０に対して軸方向に移動させることにより、電極部２１を拡張させるが、バルーンにより電極部２１を拡張させてもよい。この場合、内管４０を二重管構造としてバルーンに拡張用流体を供給可能とし、バルーンを電極部２１の位置に配置する。これにより、バルーンの拡張によって電極部２１を拡張させることができる。

また、上述の実施形態では、第１回転防止部５０は外管３０の基端部に取付けられる別部材であるが、外管３０に第１回転防止部が一体的に形成されていてもよい。また、第２回転防止部は、ハウジング部６０とは別体で設けられていてもよい。

１０ 医療デバイス
１２ 電源部
２０ シャフト部
２１ 電極部
２２ 操作ハンドル部
３０ 外管
３１ 基端支持部
４０ 内管
４１ 先端支持部
５０ 回転防止第１部材
５１ 同調回転部
５２ 外管固定部
５３ 牽引体固定部
５４ 連通ルーメン
５５ 突起部
５６ 回転防止第１部材
５７ 同調回転部
５８ 突起部
６０ ハウジング部
６１ 基端面部
６２ 溝部
６２ａ 支持部
６２ｂ 阻止面
６３ 把持部
７０ 牽引体
７１ 連結部
７２ 孔部
８０ ハンドル部材
８１ ハンドル部
８１ａ 貫通孔
８２ ロック部

Claims (7)

1. 長尺なシャフト部と、
   前記シャフト部の先端部に配置され径方向に拡張可能な電極部と、を有し、
   前記シャフト部は、前記電極部の基端部を固定する外管と、該外管の内腔に挿通され前記電極部の先端部を固定する内管とを有し、
   前記外管は第１回転防止部を有し、前記内管は第２回転防止部に接続され、
   前記第１回転防止部と第２回転防止部の一方は、少なくとも一部に前記シャフト部の軸方向と直交する断面形状が非円形の同調回転部を有し、前記第１回転防止部と第２回転防止部の他方は、前記同調回転部の回転を阻止する阻止面を有する医療デバイス。
2. 前記同調回転部と阻止面の少なくとも一方は、前記シャフト部の軸方向に沿って延在する請求項１に記載の医療デバイス。
3. 前記シャフト部の一部が納められるハウジング部が前記第２回転防止部として設けられ、前記内管は前記ハウジング部に固定される請求項１または２に記載の医療デバイス。
4. 前記ハウジング部は前記シャフト部の基端部に設けられると共に、把持部を有する請求項３に記載の医療デバイス。
5. 前記ハウジング部は前記シャフト部の軸方向に沿う溝部を有し、前記同調回転部は前記溝部内に位置し、前記溝部の側面が前記阻止面である請求項３または４に記載の医療デバイス。
6. 前記ハウジング部は前記第１回転防止部の軸方向への移動を規制するストッパ部を有する請求項３～５のいずれか１項に記載の医療デバイス。
7. 前記外管の基端部が前記第１回転防止部に連結されている請求項１～６のいずれか１項に記載の医療デバイス。

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