JP2022104933A - 血液チューブセットを備える血液処理装置の接続状態を試験する方法及び装置 - Google Patents
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Abstract
Description
101 静脈患者ライン
103 気泡トラップ又は静脈血液チャンバ
105 圧力測定ライン
107 コネクタ
109 空気透過膜
1000 血液処理装置
1001 圧縮空気出口
1003 圧縮空気装置、例えば圧縮機
1005 圧縮空気ライン
1007 圧力センサ
1009 スイッチ又は切替弁
1011 保護フィルタ
1013 空気透過膜
1300 検知装置
1500 圧力測定ユニット
P 測定された圧力
K 圧縮機のスイッチオン又は作動状態
P-V 適切な接続の閾値
t 時間
以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
〔1〕
血液処理装置の圧縮空気出口(1001)と、体外血液チューブセット(100)の圧力測定ライン(105)との間の接続を確認する方法であって、
圧縮空気ライン(1005)と、
前記圧縮空気ライン(1005)と流体連通し、前記圧縮空気ライン(1005)の内部又は内側に圧力及び空気流を生成するための、圧縮空気装置(1003)と、
前記圧縮空気ライン(1005)、及び前記血液処理装置(1000)の外部の両方と流体連通する、圧縮空気出口(1001)であって、前記圧縮空気出口(1001)は、前記圧力測定ライン(105)と接続できるように形成される、圧縮空気出口(1001)と、
前記圧縮空気出口(1001)、又は前記圧縮空気ライン(1005)に広がる圧力(P)を測定するために配置された、圧力センサ(1007)とを有する血液処理装置(1000)を提供するステップと、
前記圧縮空気装置(1003)によって、前記圧縮空気ライン(1005)、及び/又は前記圧縮空気出口(1001)で、圧力及び空気流を構築するステップと、
前記圧力センサ(1007)によって、前記圧縮空気出口(1001)、又は前記圧縮空気ライン(1005)に広がる、圧力(P)又は経時的な圧力変化を測定するステップと、
前記測定された圧力(P)、又は測定された圧力増加を、予め測定又は記憶した値、閾値(P-V)、範囲、又は過程とそれぞれ比較することによって、前記測定された圧力(P)の増加、又は前記測定された圧力の経時的な増加を評価するステップとを含む、方法。
〔2〕
前記測定された圧力(P)の増加、又はその経時的な変化の前記評価が、
前記増加の前記評価に基づいて、前記圧縮空気出口(1001)と前記圧力測定ライン(105)との間の前記接続に関する判断を表示することである、又は判断を表示することを含む、〔1〕に記載の方法。
〔3〕
圧力増加、若しくは経時的な圧力増加の最小値、最大値、パターン、曲線及び/若しくは過程の、完全な若しくは総合的な、又は限定されたリスト又は収集を提供するステップを含み、
前記リスト又は収集が、互いに異なる、2つ以上の予め選択された前記圧力測定ライン(105)のために収集された、又は前記圧力測定ライン(105)を指定しており、
前記測定された圧力(P)、又はその経時的な過程の前記評価が、前記増加過程が完全なリストに含まれるかどうかを確認することである、又は確認することを含む、〔1〕又は〔2〕に記載の方法。
〔4〕
予め選択された最小限の圧力増加、又は予め選択された圧力増加過程が、前記評価中に達成されない、又は前記評価によって検知されない場合は、前記接続に関する前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しない、若しくは行われていないことである、あるいはこれを明らかにする、〔2〕~〔3〕のいずれか一項に記載の方法。
〔5〕
前記測定された圧力の増加が、予め選択した圧力値(P-V)に到達しない又は超えない場合は、前記接続に関する前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことである、あるいはこれを明らかにする、〔2〕~〔4〕のいずれか一項に記載の方法。
〔6〕
前記測定された圧力(P)が、前記圧力(P)の印加以後の最大期間内に、予め選択した圧力値(P-V)に到達しない又は超えない場合は、前記接続に関する前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことである、あるいはこれを明らかにする、〔2〕~〔5〕のいずれか一項に記載の方法。
〔7〕
前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことを明らかにしたときに、エラーメッセージが出されるか若しくは発せられる、且つ/あるいは前記方法が中止又は中断される、〔2〕~〔6〕のいずれか一項に記載の方法。
〔8〕
前記接続に関する前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことを明らかにした場合、又は使用者が必要とした、又は要求した場合は、〔1〕~〔7〕のいずれか一項による前記方法を再実行するステップを含む、
〔1〕~〔7〕のいずれか一項に記載の方法。
〔9〕
前記接続に関する前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことを明らかにした場合、又は前記圧力増加、若しくは前記圧力増加過程が、前記完全なリストに含まれないことを明らかにした場合に、
提供された前記血液処理装置(1000)によって行われる血液処理の開始を無効にするステップ、若しくは中断するステップを更に含む、
又は、
提供された前記血液処理装置(1000)の治療法を遮断するステップ、及び/若しくは提供された前記血液処理装置(1000)によって実行可能になる前記血液処理方法の、処理パラメータを制限するステップを更に含む、
〔2〕~〔8〕のいずれか一項に記載の方法。
〔10〕
前記方法が、前記体外血液チューブセット(100)を目的通りに使用して患者の治療を開始する前に完了又は終了される、〔1〕~〔9〕のいずれか一項に記載の方法。
〔11〕
前記血液処理装置(1000)が、アフェレーシス又は透析療法、特に、血液透析、血液濾過、又は血液透析濾過用の装置である、〔1〕~〔10〕のいずれか一項に記載の方法。
〔12〕
〔1〕~〔11〕のいずれか一項に記載の方法を実行する、又は促進するようにプログラムされた及び/又は構成された、検知装置(1300)。
〔13〕
〔1〕~〔11〕のいずれか一項に記載の方法の、前記実行の結果を表示する、少なくとも1つの表示手段を備える、〔12〕に記載の検知装置(1300)。
〔14〕
前記実行の結果、あるいは〔1〕~〔11〕のいずれか一項に記載の方法の実行の結果、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことが明らかになった場合に、警告を発するように構成された、少なくとも1つの警告手段を備える、〔12〕又は〔13〕に記載の検知装置(1300)。
〔15〕
〔1〕~〔11〕に記載の方法を実行した前記結果が、前記接続が存在しない若しくは正しく存在しないこと、又は前記増加過程が前記完全なリストに含まれないことである、あるいはこれを明らかにした場合は、血液処理装置(1000)が設計された目的である少なくとも1つの処理の選択肢が実行可能でなくなり、且つ/又は前記予め選択された処理パラメータで、前記血液処理装置(1000)によって前記処理を実行することが可能でなくなるように、前記提供された血液処理装置(1000)に作用又は影響するようにプログラムされ及び/若しくは構成される、〔12〕~〔14〕のいずれか一項に記載の検知装置(1300)。
〔16〕
制御装置及び/若しくは機能試験モニタである、又はこのような各装置を含む、〔12〕~〔15〕に記載の検知装置(1300)。
〔17〕
〔12〕~〔16〕のいずれか一項に記載の少なくとも1つの検知装置(1300)を含み、且つ/又は前記検知装置(1300)と信号通信する、若しくは信号通信するために前記検知装置(1300)に接続される、血液処理装置(1000)。
〔18〕
アフェレーシス又は透析療法、特に、血液透析、血液濾過、又は血液透析濾過用の装置として具体化される、〔17〕に記載の血液処理装置。
〔19〕
血液処理装置(1000)で行われる血液処理に使用するための血液チューブセット(100)であって、特に、〔1〕~〔11〕のいずれか一項に記載の方法において、少なくとも1つの圧力測定ライン(105)と、コネクタ(107)と、前記コネクタ(107)又は前記圧力測定ライン(105)の別の位置、若しくは部位に配置される、少なくとも1つの空気透過膜(109)とを備える、血液チューブセット(100)。
〔20〕
〔1〕~〔11〕のいずれか一項による、本発明による方法の、機械的な、若しくは機械が誘導する、又は自動的なステップが促進されるように、プログラム可能なコンピュータシステムと相互作用するように構成された、電気的に読み出し可能な制御信号を有する、特にディスク、CD若しくはDVD、又はEPROMである、デジタル記憶媒体。
〔21〕
コンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品をコンピュータ上で実行するときに、〔1〕~〔11〕のいずれか一項による方法の前記機械的な、又は機械が誘導するステップを促進するための、機械可読媒体に保存された、信号波としての、又はプログラムコードを含む、コンピュータプログラム製品。
〔22〕
前記コンピュータプログラムをコンピュータ上で実行するときに、〔1〕~〔11〕のいずれか一項に記載の、本発明による方法の前記機械的な、又は機械が誘導するステップを促進するためのプログラムコードを含む、コンピュータプログラム。
Claims (22)
- 血液処理装置の圧縮空気出口(1001)と、体外血液チューブセット(100)の圧力測定ライン(105)との間の接続を確認する方法であって、
圧縮空気ライン(1005)と、
前記圧縮空気ライン(1005)と流体連通し、前記圧縮空気ライン(1005)の内部又は内側に圧力及び空気流を生成するための、圧縮空気装置(1003)と、
前記圧縮空気ライン(1005)、及び前記血液処理装置(1000)の外部の両方と流体連通する、圧縮空気出口(1001)であって、前記圧縮空気出口(1001)は、前記圧力測定ライン(105)と接続できるように形成される、圧縮空気出口(1001)と、
前記圧縮空気出口(1001)、又は前記圧縮空気ライン(1005)に広がる圧力(P)を測定するために配置された、圧力センサ(1007)とを有する血液処理装置(1000)を提供するステップと、
前記圧縮空気装置(1003)によって、前記圧縮空気ライン(1005)、及び/又は前記圧縮空気出口(1001)で、圧力及び空気流を構築するステップと、
前記圧力センサ(1007)によって、前記圧縮空気出口(1001)、又は前記圧縮空気ライン(1005)に広がる、圧力(P)又は経時的な圧力変化を測定するステップと、
前記測定された圧力(P)、又は測定された圧力増加を、予め測定又は記憶した値、閾値(P-V)、範囲、又は過程とそれぞれ比較することによって、前記測定された圧力(P)の増加、又は前記測定された圧力の経時的な増加を評価するステップとを含む、方法。 - 前記測定された圧力(P)の増加、又はその経時的な変化の前記評価が、
前記増加の前記評価に基づいて、前記圧縮空気出口(1001)と前記圧力測定ライン(105)との間の前記接続に関する判断を表示することである、又は判断を表示することを含む、請求項1に記載の方法。 - 圧力増加、若しくは経時的な圧力増加の最小値、最大値、パターン、曲線及び/若しくは過程の、完全な若しくは総合的な、又は限定されたリスト又は収集を提供するステップを含み、
前記リスト又は収集が、互いに異なる、2つ以上の予め選択された前記圧力測定ライン(105)のために収集された、又は前記圧力測定ライン(105)を指定しており、
前記測定された圧力(P)、又はその経時的な過程の前記評価が、前記増加過程が完全なリストに含まれるかどうかを確認することである、又は確認することを含む、請求項1又は2に記載の方法。 - 予め選択された最小限の圧力増加、又は予め選択された圧力増加過程が、前記評価中に達成されない、又は前記評価によって検知されない場合は、前記接続に関する前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しない、若しくは行われていないことである、あるいはこれを明らかにする、請求項2~3のいずれか一項に記載の方法。
- 前記測定された圧力の増加が、予め選択した圧力値(P-V)に到達しない又は超えない場合は、前記接続に関する前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことである、あるいはこれを明らかにする、請求項2~4のいずれか一項に記載の方法。
- 前記測定された圧力(P)が、前記圧力(P)の印加以後の最大期間内に、予め選択した圧力値(P-V)に到達しない又は超えない場合は、前記接続に関する前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことである、あるいはこれを明らかにする、請求項2~5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことを明らかにしたときに、エラーメッセージが出されるか若しくは発せられる、且つ/あるいは前記方法が中止又は中断される、請求項2~6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記接続に関する前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことを明らかにした場合、又は使用者が必要とした、又は要求した場合は、請求項1~7のいずれか一項による前記方法を再実行するステップを含む、
請求項1~7のいずれか一項に記載の方法。 - 前記接続に関する前記判断の前記表示が、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことを明らかにした場合、又は前記圧力増加、若しくは前記圧力増加過程が、前記完全なリストに含まれないことを明らかにした場合に、
提供された前記血液処理装置(1000)によって行われる血液処理の開始を無効にするステップ、若しくは中断するステップを更に含む、
又は、
提供された前記血液処理装置(1000)の治療法を遮断するステップ、及び/若しくは提供された前記血液処理装置(1000)によって実行可能になる前記血液処理方法の、処理パラメータを制限するステップを更に含む、
請求項2~8のいずれか一項に記載の方法。 - 前記方法が、前記体外血液チューブセット(100)を目的通りに使用して患者の治療を開始する前に完了又は終了される、請求項1~9のいずれか一項に記載の方法。
- 前記血液処理装置(1000)が、アフェレーシス又は透析療法、特に、血液透析、血液濾過、又は血液透析濾過用の装置である、請求項1~10のいずれか一項に記載の方法。
- 請求項1~11のいずれか一項に記載の方法を実行する、又は促進するようにプログラムされた及び/又は構成された、検知装置(1300)。
- 請求項1~11のいずれか一項に記載の方法の、前記実行の結果を表示する、少なくとも1つの表示手段を備える、請求項12に記載の検知装置(1300)。
- 前記実行の結果、あるいは請求項1~11のいずれか一項に記載の方法の実行の結果、前記接続が存在しない又は正しく存在しないことが明らかになった場合に、警告を発するように構成された、少なくとも1つの警告手段を備える、請求項12又は13に記載の検知装置(1300)。
- 請求項1~11に記載の方法を実行した前記結果が、前記接続が存在しない若しくは正しく存在しないこと、又は前記増加過程が前記完全なリストに含まれないことである、あるいはこれを明らかにした場合は、血液処理装置(1000)が設計された目的である少なくとも1つの処理の選択肢が実行可能でなくなり、且つ/又は前記予め選択された処理パラメータで、前記血液処理装置(1000)によって前記処理を実行することが可能でなくなるように、前記提供された血液処理装置(1000)に作用又は影響するようにプログラムされ及び/若しくは構成される、請求項12~14のいずれか一項に記載の検知装置(1300)。
- 制御装置及び/若しくは機能試験モニタである、又はこのような各装置を含む、請求項12~15に記載の検知装置(1300)。
- 請求項12~16のいずれか一項に記載の少なくとも1つの検知装置(1300)を含み、且つ/又は前記検知装置(1300)と信号通信する、若しくは信号通信するために前記検知装置(1300)に接続される、血液処理装置(1000)。
- アフェレーシス又は透析療法、特に、血液透析、血液濾過、又は血液透析濾過用の装置として具体化される、請求項17に記載の血液処理装置。
- 血液処理装置(1000)で行われる血液処理に使用するための血液チューブセット(100)であって、特に、請求項1~11のいずれか一項に記載の方法において、少なくとも1つの圧力測定ライン(105)と、コネクタ(107)と、前記コネクタ(107)又は前記圧力測定ライン(105)の別の位置、若しくは部位に配置される、少なくとも1つの空気透過膜(109)とを備える、血液チューブセット(100)。
- 請求項1~11のいずれか一項による、本発明による方法の、機械的な、若しくは機械が誘導する、又は自動的なステップが促進されるように、プログラム可能なコンピュータシステムと相互作用するように構成された、電気的に読み出し可能な制御信号を有する、特にディスク、CD若しくはDVD、又はEPROMである、デジタル記憶媒体。
- コンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品をコンピュータ上で実行するときに、請求項1~11のいずれか一項による方法の前記機械的な、又は機械が誘導するステップを促進するための、機械可読媒体に保存された、信号波としての、又はプログラムコードを含む、コンピュータプログラム製品。
- 前記コンピュータプログラムをコンピュータ上で実行するときに、請求項1~11のいずれか一項に記載の、本発明による方法の前記機械的な、又は機械が誘導するステップを促進するためのプログラムコードを含む、コンピュータプログラム。
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