JP5890779B2 - 閾値ウィンドウ、制御デバイス、医療処理装置及び医療モニタリング装置を適合させる方法 - Google Patents

Description

本発明は、閾値ウィンドウを適合させる方法に関する。本発明はさらに、制御デバイス、医療処理装置、医療モニタリング装置、デジタル記憶手段、コンピュータ・プログラム・プロダクト及びコンピュータプログラムに関する。

モニターされた医療目的で測定された変数に関する閾値ウィンドウは、慣習から知られている。モニターされた医療目的で測定された変数が閾値ウィンドウを超過する場合、例えばアラームの誘発として予め決定された技術的結果が行われ得る。

例えば医療流体の処理中に、測定された変数の閾値ウィンドウを適合させることは、いくつかの理由から必要となる場合がある。これらの理由としては、重要でない理由、例えば体外的に血液処理されている患者の単なる位置の変更などにより、測定された変数の絶対位置のドリフト又は永続的な変更が挙げられる。

本発明の１つの目的は、閾値ウィンドウを適合するための別の方法を提供することである。加えて、適切なデバイスが提案される。

本発明に記載のこの目的は、閾値ウィンドウを適合させる方法によって解決される。

本発明に記載の方法は、特に医療目的で測定された第１の変数の第１の閾値ウィンドウの変更に依存して又はその変更に基づいて、特に医療目的で測定された少なくとも第２の変数の第２の閾値ウィンドウを適合させることを含む。この適合は、対応するように提供され構成される制御デバイスによって行われる。

有利な実施形態は、従属請求項の主題である。

以下の説明において、「であることができる」又は「を有することができる」などのような用語は、「好ましくは〜である」又は「好ましくは〜を有する」などの同義語として理解されることを意図としている。

以下で、第１及び第２の医療目的で測定された変数、閾値ウィンドウなどのような用語が使用される場合、当業者は、これらの用語がまた第３、第４又は他の医療目的で測定された変数、閾値ウィンドウなどを含むことを認識するであろう。

本明細書で使用される「医療目的で測定された変数」という用語は、患者に関連する、パラメータ又は特徴又は状態変数を示す。

医療目的で測定された変数は、臨床状態又はその変更を評価する際に考慮されるパラメータ又は特徴又は状態変数に関する又はそれらであることができる。

測定された変数は、例えば適切な検出及び／又は例えばセンサのような測定デバイスを用いることによって、現在測定される値を検出又は測定することによって決定、定性又は定量できる。

本明細書で使用される「第１の測定された変数」及び「第２の測定された変数」は、同じ種類の測定された変数、例えば第１及び第２の圧力測定された変数を指すことができる。それらは、異なるセンサを用いて２回測定されているが、例えば同じ圧力として同一の測定された変数を示し得る。第１及び第２の測定された変数は、例えば圧力及び温度のように異なる又は様々な測定された変数を指すことができる。

１つの測定された変数は、別の測定された変数と関連し得る。例えば第２の測定された変数は、第１の変数に依存し得る。しかし、これが当てはまらなくてもよい。

処理方法の内容において、医療目的で測定された変数の例としては、生理学的に測定された変数、特に患者の生命維持に必要なパラメータ、圧力、温度、時間などを挙げることができる。

本明細書で使用される「患者」という用語は、健康又は病気であるかどうかには依らずに、ヒト又は動物のような被検体を指す。

本明細書で使用される「閾値ウィンドウ」という用語は、医療目的で測定された変数について又はその変数に関する値の範囲又は値のインターバルを指す。閾値ウィンドウは、測定された変数に関して許容可能な測定された値の範囲を含むことができ、又は測定された変数に関して許容可能な値のインターバルを示す又は表すことができる。

閾値ウィンドウ内であると検出された測定された変数の測定値は、許容可能であると見なすことができる。

薬剤又は薬剤技術の分野において、閾値ウィンドウは、例えば非病理学的範囲又は領域の限度として理解できる。

閾値ウィンドウは、それぞれ上方閾値又は上限、及び／又はそれぞれ下方閾値又は下限を含むことができる。閾値ウィンドウは、下方閾値から上方閾値に広がることができ、又は逆も同様であり、ここで（上方及び／又は下方）閾値は、値の範囲に含まれることができる、又は含まれない場合もある。

閾値ウィンドウは、相互的に又は単に一方的に限定された範囲（例えば、上限又は下限のみを有する）であることができる。本発明の内容が閾値ウィンドウについて言及する場合はいつでも、この用語はまた、閾値（例えば上方閾値又は下方閾値）として理解されてもよい。

それぞれ測定された変数は、１つ又はいくつかの閾値ウィンドウを割り当てることができる。

本明細書で使用される、閾値ウィンドウを「適合する」又は「適合」という用語は、第１の医療目的で測定された変数の変更又はそれらの閾値ウィンドウの変更により、医療目的で測定された変数の閾値の範囲を変更又は相殺又は調節することを指す。

閾値ウィンドウは、それぞれ測定された変数の現在測定された値に関して適合できる。

好ましくは、閾値ウィンドウは、ユーザーによって先行して確認された後にのみ適合される。

本明細書で使用される「制御デバイス」という用語は、第１の閾値ウィンドウの変更に依存して第２の閾値ウィンドウの適合を行う又は誘発するために設計され、構成及び／又は提供されるデバイスを指す。

制御デバイスは、本発明に記載の方法の自動化又は自動式のもしくは自動化された実施を可能にするために具現化できる。

これは、有利なことには、閾値ウィンドウを適合するために必要な労力を減らすことに寄与し得る。

制御デバイスは、すべて又は実質的にすべての方法工程の実施を誘導する又は行うことができる。本発明に記載の方法は、制御デバイスによって実質的に又は全体的に実施できる。この方法は、制御デバイスによって部分的に実施することもできる。

好ましい実施形態において、第２の閾値ウィンドウは、制御デバイスを起動するために提供された唯一の作動デバイスを作動させることによって適合できる。

制御デバイスの作動又は起動は、作動デバイスを押す、回転させる、スイッチを切り替える、軽く打つ、触るなどにより行うことができる。

適切な作動デバイスとしては、ノブ、キー、ソフトキー、ハードキー、スイッチ、コントローラ、タッチパッドのボタン、タッチスクリーンのボタン、外部入力デバイス、例えばキーパッド、マウス、ペンなどによって作動又は起動できるボタン、音声入力デバイスなどが挙げられる。

作動は、好ましくは、それぞれ唯一の又は１回の作動、すなわち１回だけ押すこと、軽く打つこと、触ることなどからなることができる。

制御デバイスは、ユーザー、例えば病院のスタッフ、例えば医師、看護師などによって起動又は作動できる。閾値ウィンドウの適合は、好ましくは権限保持者によって行われる。

制御デバイスは、別のデバイスによって信号伝送を介して起動できる。

さらなる好ましい実施形態において、本発明に記載の方法は、医療目的で測定された変数の少なくとも１つの閾値ウィンドウの特徴を設定又は決定することを含む。

本明細書で使用される、閾値ウィンドウの「特徴」という用語は、それぞれ測定された変数の予め決定された値に関連する、閾値ウィンドウの位置又は広がり、例えば二次元的に示される範囲の値などの空間的な外観を指す。

閾値ウィンドウは、測定された変数のこうした（予め決定された）値を超える値及び／又は測定された変数の値未満の値を包含できる。

閾値ウィンドウは、こうした測定された変数の予め決定された値について対照的又は非対照的に配置でき、例えば処理の開始時に見出され得る医療変数のほぼ初期値又はその値付近に配置できる。

測定された変数の予め決定された値は、閾値ウィンドウのための又はそれらの特徴のための参照値であることができる。

閾値ウィンドウの特徴は、測定された変数の予め決定された又は検出された基本的な値に関連して、又は測定された変数の検出された初期値に関連して、又は測定された変数の予測値に関連して、又は測定された変数の別の方法で予め決定された又は検出された値に関連して、相対的な位置を示すことができる。

閾値の値の特徴は、処理の開始時に、医療目的で測定された変数の初期に測定された値に関連して、患者について個々に設定できる又は設定される。

あるいは、処理中に、閾値ウィンドウの特徴又は閾値ウィンドウの一部もしくはすべての特徴を変更できる。これは、例えばユーザーによって、例えば単一の値又は値の範囲を上方又は下方調節するために上下キーを作動させることによって、手動で行うことができる。このようにして、ポスト適合された又はポスト設定された閾値の値又は閾値ウィンドウは、本発明に記載の第２の閾値ウィンドウの適合のための基礎として使用できる。

特徴は、測定された変数の個々に測定された値に関連した、又は予め決定された値に関連した、閾値ウィンドウの幅又は高さであることができる。

本明細書で使用される「閾値ウィンドウの幅又は高さ」という用語は、医療目的で測定された変数の下方閾値から医療目的で測定された変数の上方閾値までの閾値ウィンドウの広がりを指す。

あるいは、又は追加的には、この特徴は、上方閾値及び／又は下方閾値と、医療目的で測定された変数の測定された初期値との間のインターバルであることができる。

閾値ウィンドウの特徴又は１つ又はいくつかの測定された変数の閾値ウィンドウの特徴は、例えば医療処理装置のいわゆる設定において予め決定されることができる、又は評価されることができる。

設定に保存されている各閾値ウィンドウについてのプレ設定は、閾値ウィンドウを適合するために閲覧される又は使用されることができる。これは、好ましくは制御デバイスによって自動的に行われることができる。

適合されるべきすべての閾値ウィンドウのプレ設定は、同一であることができる。しかし、プレ設定はまた異なることもできる。

本発明の目的はさらに、制御デバイスによって解決される。本発明に記載の方法によって達成可能なすべての利点は、同様に、本発明に記載の制御デバイスによって劣らずに達成できる。

本発明の制御デバイスは、第１の医療目的で測定された変数の第１の閾値の値の変更にそれぞれ依存して又は基づいて、こうした変更の場合に、少なくとも第２の医療目的で測定された変数の第２の閾値ウィンドウを適合するために、それぞれ起動又は制御されるように提供され構成される。

本発明の制御デバイスは、本発明に記載の方法を実施するために起動されるように、提供され構成されることができる。

本発明の制御デバイスは、ユーザーによって、唯一（単一）の作動デバイスを作動させることによって起動されるように提供され構成されることができる。

本発明の目的はさらに、医療処理装置によって、及び／又は医療モニタリング装置によって解決される。本発明に記載の方法によって達成可能なすべての利点は、同様に、本発明に記載の医療処理装置及び／又は医療モニタリング装置によって劣らず達成できる。

本発明に記載の医療処置装置及び／又は医療モニタリング装置は、本発明に記載の少なくとも１つの制御デバイスを含む。

本発明の医療処理装置及び本発明の医療モニタリング装置は、別個のデバイスとして提供及び使用できる。しかし、それらは互いに連結されることもできる。特に、モニタリング装置は、処理装置の一部であることもできる。本発明は上述のこうした可能性すべてを包含する。

医療処理装置及び／又は医療モニタリング装置は、測定及び／又は検出デバイス、入力又は出力デバイス、記憶手段などのような他のデバイスを（それぞれ）含むことができる、及び／又はそれらと連結可能であることができる。

医療処理装置及び／又は医療モニタリング装置は、特に少なくとも１つの作動デバイスを含むことができる。作動デバイスは、制御デバイスの起動を促進するように提供され構成されることができる。こうした起動は、例えば作動デバイスを１回作動させることによって達成又は誘導できる。

本発明の実施形態によれば、作動デバイスの１回の作動は、単一又は１回のキーストロークに制限されることができる。

本発明に記載の医療処理装置は、好ましくは体外血液処理、例えば透析、血液ろ過法、血液透析ろ過法、アフェレーシス、吸着、血液酸素化などに適している。本発明に記載の医療処理装置は、心肺装置であることができる。

好ましい実施形態において、医療処理装置は、血液ろ過法、血液透析ろ過法、及び／又は治療アフェレーシスを含む方法の少なくとも１つによって血液の体外処理のための血液処理装置である。

本発明に記載の医療処理装置は、腹膜透析を実施するための装置であることができる。

医療モニタリング装置は、例えば上述の処理方法の１つの医療処理プロセスの実施をモニタリングするために設計され、提供又は構成されることができる。

本発明の目的はさらに、デジタル記憶手段及び／又はコンピュータ・プログラム・プロダクト及び／又はコンピュータプログラムによって解決される。本発明の方法によって達成可能なすべての利点は、これらの手段によって劣らず同様に達成できる。

デジタル記憶手段は、特にディスク、ＣＤ又はＤＶＤであり、好ましくは自動的に実施可能な本発明に記載の方法工程が実行されるようにプログラム可能なコンピュータシステムと相互作用できる電気的に可読性の制御信号を特徴とする。

それにより、本発明に記載の方法の自動的に実行可能な工程のすべて、いくつか又は一部が誘導され得る。後者はまた、コンピュータ・プログラム・プロダクト及びコンピュータプログラムに適用される。

コンピュータ・プログラム・プロダクトは、好ましくは、プログラムプロダクトがコンピュータ上で実行されている場合に、本発明に記載の方法工程を実行するために機械可読性の媒体に保存されたプログラムコードを含む。

本明細書で使用される「機械可読性データ媒体」という用語は、ソフトウェア及び／又はハードウェアによって解釈できるデータ又は情報を含有する媒体を指す。この媒体は、ディスク、ＣＤ、ＤＶＤなどのようなデータ媒体であることができる。

コンピュータプログラムは、プログラムがコンピュータ上で実行されている場合に、自動的に実施可能な本発明に記載の方法工程を実行するためのプログラムコードを含む。

本発明に記載の方法は、有利なことには、閾値ウィンドウの適合を促進するために作用し得る。故に、例えば有利なことには、同時に複数の閾値ウィンドウを相殺できる。

制御デバイスを使用することが、有利なことに、簡単で複雑でない様式での処理中又は処理の間に検出された医療目的で測定された変数を更新する際に寄与できる。

故に、本発明は、医療処理装置のより簡単な有用性及び／又は操作性を可能にできる。従って本発明は、有利なことには、時間及びコストを節約できる。

追加の利点は、誤検出アラームがほとんど現れないことが挙げられる。さらに、第２、第３又は別の測定された変数についての閾値ウィンドウの必要な適合が省略される可能性が減り、こうして場合により処理機能の自動終了のような不必要なプロセス経路を負う可能性が減る。

ここで適合は、好ましくはユーザーの動作なしには行われないことが強調されるべきである；ユーザーは、好ましくは第２又は他の閾値ウィンドウの適合が行われ得ることを肯定又は開始するために、相互作用しなければならない。このようにして、決定的又は関連性であってもよい−特に関連した測定された変数−の変更を逃すのを有利に避けることができる。

本発明によれば、閾値ウィンドウは、制御デバイスによって、−好ましくは権限保持ユーザーによって肯定された後、それぞれ相殺又は適合される。故に、例えばアラーム（例えば圧力アラーム）は、第２の測定された値がスケールの端部から違反する又は第２の閾値の値を超過して、もはや有効でない可能性のある場合に限って誘発されるのではない。新しい値、圧力、アラーム限度は、「システムを通して」自動的に、それぞれ相殺又は適合できる。故に、ユーザーは、早期に知らされ、こうして通知又はアラームによってスケールの端部の違反について正確に知らされることができる。

本発明によれば、それぞれスケールの端部の違反又は閾値の値を超過する値の場合に、こうした相対的に早期の通知により、ユーザーは既知のシステムよりもさらなる動作を行うことができる。本発明によれば、例えば血液処理中に医療目的で測定された変数をモニタリングする場合、有利なことには、フィルタ中の目詰まりに関する指標としてプレフィルタ圧力を考慮する場合に、動作のための十分な時間を残すことができる。故に、処理は、応答する又は動作を行うための時間が欠如するために終了させる必要はなく、むしろ異なる測定を採用することもできる。

故に、適切に具現化される場合、本発明は、ユーザーが、例えばこれらの測定がもはや行われなくなる前に、早期の時間段階でポスト希釈からプレ希釈への変更又は凝血防止の適合のような必要とされる測定を採用できるように、「早期の警告システム」のように作用する。このようにして、フィルタの寿命は延長できる。故に、本発明は、経済的な利点を提供できる。

本発明は、添付の図面を参照して、例として以下に例示される。

本発明に記載の医療処理装置の概略配置を示す。 本発明に記載の方法のフロー図を示す。

図１は、本発明に記載の医療処理装置１００の大部分が概略された配置を示す。

医療処理装置１００は、制御デバイス１を含む。

医療処理装置１００は、例えば圧力センサのような検出デバイス３を含む。

医療処理装置１００は、入力デバイス５、例えばキーパッド及び出力デバイス７、例えばモニターを含む。

医療処理装置１００は、作動デバイス９を含む。

医療処理装置１００はモニタリング装置１１を含む

図１に示されるように、モニタリング装置１１は、医療処理装置１００の一部であることができる。しかし、本発明によれば、モニタリング装置１１はまた、いずれかの処理装置の一部でない別個のデバイスとしても使用できる。

図２は、第１の閾値ウィンドウの変更に依存して、第２の閾値ウィンドウを適合するために本発明に記載の方法のフロー図を概略的に示す。

単一構成要素の連携をより容易に理解するために、図１に示される配置を参照する。本発明に記載の方法に関与する構成要素は、この理由から、図２に必ずしも示される必要はないが、同様に図１の参照番号が用いられる。

処理の開始時に、工程Ｓ１において、閾値ウィンドウの特徴は、処理中に関連する測定された変数について設定される−これは、好ましくは各患者について個々に行われる。しかし、この特徴はまた、以前から知られている場合があり、場合により調べることができる。

ここで、ユーザーは、問題となっている医療目的で測定された変数の閾値ウィンドウの特徴を、例えば数値の形態で入力デバイス５によって医療処理装置１００に入力できる。閾値ウィンドウは、例えば適切な記憶手段において、医療処理装置１００の設定に記憶できる。

閾値ウィンドウの評価は、本発明の一工程であることができる；しかし、評価は、それぞれ本発明の方法の必須又は不可欠の部分でない。上述したように、例えば設定に予め保存された適切な閾値ウィンドウが使用できる。

ユーザーのための指示又はリクエストは、出力デバイス７によって示されることができる。

処理の間、測定又は検出デバイス３は、処理に関連する少なくとも１つの測定された変数を検出する。制御デバイス１及び／又はユーザーは、ここで第１の測定された変数の実際の値を試験でき、第１の測定された変数の閾値ウィンドウの適合が役立ち、又は必要となる場合に、それらに基づいて決定される。

第１の測定された変数の第１の閾値ウィンドウの変更、例えば透析処理中の静脈圧力の変更が必要である場合、ユーザーは、それに応じて第１の閾値ウィンドウを変更できる。場合により、ユーザーは、確認により制御デバイスの提案を受け入れることができる。

この目的のために、工程Ｓ２において、ユーザーはまず、第１の閾値ウィンドウを変更したいかどうかを求められる場合がある。

そうでない場合（「Ｎ」は「ＮＯ」を表す）、本発明に記載の方法は終了できる（「停止」）。

ユーザーが第１の閾値ウィンドウを適合したい場合（「Ｊ」はＹＥＳを表す）、第１の閾値ウィンドウの特徴、例えば、幅、上方閾値及び／又は下方閾値と第１の測定された変数の最初の測定値との間のインターバル、などを変更できる。

続いて、ユーザーが、自身の行った変更をチェック及び確認できる。適合が適格でない場合、及び／又は所望されない又は不必要なものとわかった場合、ユーザーは、それぞれその元々の値又はその元々の特徴に閾値ウィンドウを再設定できる。

好適な入力及び／又は確認デバイスは、それに応じて提供することができる。

好ましくは、ユーザーは、第１の閾値ウィンドウの適合を確認しなければならないので、有利なことには、閾値ウィンドウは、制御されていない様式で適合され、従って場合により第１の測定された変数の決定的な変更を見逃すことを避けることができる。

求めに応じて、ユーザーは、第２の測定された変数、例えば膜透過圧力の第２の閾値ウィンドウ、及び場合によりさらなる閾値ウィンドウを自動的に適合したいかどうかを工程Ｓ４において決定する。

閾値ウィンドウを相殺又は適合するために必要とされる設定は、医療装置の設定に保存できる。閾値ウィンドウのサイズ及び／又は位置に関連する値は、個々に維持又は変更できる。故に、例えば、適合を誘発するように同定された、測定された値に関連する閾値ウィンドウの相対位置を維持できる。

故に、工程Ｓ４において、ユーザーは、有利なことには、あらゆる医療目的で測定された変数、例えばあらゆる圧力測定変数の閾値ウィンドウを新たに位置付ける可能性も同時に与えられ得る。

ユーザーが閾値ウィンドウを適合したくない場合（「Ｎ」は「ＮＯ」を表す）、方法は終了できる（「停止」）。

ユーザーが閾値ウィンドウを適合したい場合（「Ｊ」はＹＥＳを表す）、工程Ｓ５において、第２及び場合によりさらなる閾値ウィンドウの適合を行う又は誘導するために、作動デバイス９を作動することによって制御デバイス１を起動できる。

Claims (12)

1. 医療目的で測定された変数の閾値ウィンドウを適合させる方法を行うために、作動するように提供され構成される制御デバイス（１）であって：
   前記方法は、
   第１の測定された変数の第１の閾値ウィンドウを変更する工程と、
   前記第１の測定された変数の前記第１の閾値ウィンドウの変更に依存して、少なくとも第２の測定された変数の第２の閾値ウィンドウを適合させる工程であって、ここでこの適合が、前記制御デバイス（１）によって行われる、工程と、
   を有する、制御デバイス（１）。
2. 適合が、前記制御デバイス（１）を起動させるために唯一の作動デバイス（９）を作動させることによって行われる、請求項１に記載の制御デバイス（１）。
3. 請求項１又は２に記載の制御デバイス（１）であって：前記方法が、
   測定された変数の少なくとも１つの閾値ウィンドウの特徴を設定又は決定するための工程
   をさらに含む、制御デバイス（１）。
4. 前記閾値ウィンドウの特徴が、測定された変数の初期測定値に関連して設定される、請求項３に記載の制御デバイス（１）。
5. 前記特徴が、閾値ウィンドウの幅と、測定された変数の予め決定された値又は初期測定値のいずれかとの関連である、請求項４に記載の制御デバイス（１）。
6. 前記特徴が、一方で上方閾値及び／又は下方閾値と、他方で測定された変数の予め決定された値又は初期測定値との間のインターバルに対応する、請求項４に記載の制御デバイス（１）。
7. ユーザーによって前記作動デバイス（９）が作動される、請求項２に記載の制御デバイス（１）。
8. 請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの制御デバイス（１）を含む医療処理装置（１００）。
9. 前記制御デバイス（１）を作動させるために提供され構成される少なくとも１つの作動デバイス（９）をさらに含む、請求項８に記載の医療処理装置（１００）。
10. 血液透析、血液ろ過法、血液透析ろ過法、及び／又は治療アフェレーシスの少なくとも１つの方法によって血液処理のための血液処理装置として具現化される、請求項８又は９に記載の医療処理装置（１００）。
11. 請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの制御デバイス（１）を含む医療モニタリング装置（１１）。
12. 前記制御デバイス（１）を起動するために提供され構成される少なくとも１つの作動デバイス（９）をさらに含む、請求項１１に記載の医療モニタリング装置（１１）。

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