JP5826821B2 - 体外血液処理装置の流体システムに対する血液処理ユニットの連結を監視する為の装置及び方法 - Google Patents
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Description
第1圧力検出器の高さ: yp1
第2圧力検出器の高さ: yp2
透析機上の透析物(dialysate)供給の高さ: yDiaIn
透析機上の透析物(dialysate)戻りの高さ: yDiaOut
として知られる。
ΔyCounterflow=(yp1−yDiaIn)−(yp2−yDiaOut)
連結の混同(confusion)の場合には、以下の結果となる:
ΔyCoflow=(yp1−yDiaOut)−(yp2−yDiaIn)
正しいフィルター連結と正しくないフィルター連結との間の高さの差異は:
Δy=ΔyCounterflow−ΔyCoflow
Δy=[(yp1−yDiaIn)−(yp2−yDiaOut)]−[(yp1−yDiaOut)−(yp2−yDiaIn)]
=yp1−yDiaIn−yp2+yDiaOut−yp1+yDiaOut+yp2−yDiaIn
=−yDiaIn+yDiaOut+yDiaOut−yDiaIn
=2(yDiaOut−yDiaIn)
前記圧力検出器の位置は従って如何なる役割も果たさず、前記式中に入る前記透析機上の供給と排出との間の距離のみが役割を果たす。
Δy〜Δp→ΔpConnection〜2(yDiaOut−yDiaIn)
方程式(1)
実施形態のこの例においては、前記供給と前記排出との間の距離を25cmにする。方程式(1)に従い、略50ミリバールの前記透析機又はフィルターの正しい連結と正しくない連結との間の静圧の差異が従って結論となる。
Δpmess=P1−P2
この値はセットポイント(setpoint)値Δpsystemと比較される。セットポイント(setpoint)値Δpsystemは、前記血液処理装置の為に経験に基づいて確認される。同じ型の複数の血液処理装置の為にただ1つの経験に基づいて確認された値を使用することが出来る。方程式(1)に従い計算された値Δpconnectionにより、前記閾値が決定され、これからは前記透析機又はフィルターの正しくない連結があることが結論づけされる。
例:
Δpsystem =50ミリバール(経験的に確認されている)
Δpconnection =50ミリバール(透析機上の透析液供給と透析機上の透析液排出との間の最小距離を基礎にしている)
f =1/2
⇔Δpmess <25ミリバール
Δpmessが25ミリバール以下から、透析機の正しくない連結が従って報告される。
なお、この明細書の記載には、以下の発明が含まれている。
[1].
体外血液処理装置の流体システムに対する血液処理ユニットの連結を監視する為の装置であって、ここにおいては血液処理ユニットが流体システムに連結する為の入口及び出口を備えていて、そして流体システムは血液処理ユニットの入口に連結されている第1ライン部分及び出口に連結されている第2ライン部分を伴ったラインシステムを備えており、
前記監視装置が:
前記ラインシステムの前記第1ライン部分及び/又は前記第2ライン部分中の圧力を測定する為の手段(42,43)と、そして、
前記第1及び/又は前記第2ライン部分中の圧力を測定する為の手段の測定された値を評価する評価ユニット(40)と、
を備えていて、
前記評価ユニットが、前記第1及び/又は前記第2ライン部分中の測定された圧力を基にして、前記流体システムに対する前記血液処置ユニットの正しい連結又は正しくない連結を結論づけるよう構成されている、
ことを特徴とする監視装置。
[2].
前記ラインシステムの前記第1ライン部分及び/又は前記第2ライン部分中の圧力を測定する為の前記手段(42,43)が、
前記ラインシステムの前記第1ライン部分中の圧力を測定する為の第1手段(43)と、そして、
前記ラインシステムの前記第2ライン部分中の圧力を測定する為の第2手段(43)と、
を備えていて、
前記評価ユニット(40)が、第1圧力測定値と第2圧力測定値との間の差Δp=p 1 −p 2 が予め設定されている閾値と比較され、ここにおいては、前記評価ユニットが、前記第1及び第2圧力測定値間の差の比較を基に前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しい連結又は正しくない連結を確かめる、
ことを特徴とする前記[1].に記載の監視装置。
[3].
前記評価ユニットは、前記第1及び第2圧力測定値間の差Δp=p 1 −p 2 が前記予め設定されている閾値よりも低いのであれば、前記評価ユニット(40)が前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結を確かめるよう構成されている、
ことを特徴とする前記[2].に記載の監視装置。
[4].
前記監視装置が、前記評価ユニットが前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結を確かめたときに、光学の及び/又は音響の及び/又は触知の警報を発する警報ユニット(45)を備えている、ことを特徴とする前記[1].乃至[3].の何れか1つに記載の監視装置。
[5].
前記評価ユニット(40)が、第1圧力測定値及び第2圧力測定値から差Δp=p 1 −p 2 の量が計算され、前記差Δp=p 1 −p 2 の量が前記予め設定されている閾値と比較される、よう構成されている、ことを特徴とする前記[1].乃至[4].の何れか1つに記載の監視装置。
[6].
前記評価ユニット(40)は、前記評価ユニットが前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結を確かめたときに、前記評価ユニットが前記血液処理装置の機械制御中への介在の為の制御信号を発生するよう構成されている、ことを特徴とする前記[1].乃至[5].の何れか1つに記載の監視装置。
[7].
中央制御ユニット(30)及び流体システム(II)を伴っている体外血液処理装置であって、血液処理ユニット(1)の入口(4a)に連結されている第1ライン部分(10a)及び前記血液処理ユニットの出口(4b)に連結されている第2ライン部分(12a)を伴っているラインシステムを備えていて、
前記血液処理装置が、請求項1乃至4の何れか1項に従っている前記血液処理装置の前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの連結を監視する為の装置を備えている、ことを特徴としている体外血液処理装置。
[8].
前記血液処理装置の前記流体システム(II)が前記流体システムの前記第1ライン部分(10a)を遮断する為の第1遮断要素(17)及び前記第2ライン部分(10b)を遮断する為の第2遮断要素(18)を備えていて、前記第1及び第2遮断要素が前記血液処理装置の前記中央制御ユニット(30)により開放及び閉鎖の為に制御される、ことを特徴とする前記[7].に記載の体外血液処理装置。
[9].
前記圧力を測定する為の前記第1手段(42)が前記第1遮断要素(17)の上流で前記第1ライン部分(10b)中の圧力を測定するための手段(42)であり、そして、前記圧力を測定する為の前記第2手段(43)が前記第2遮断要素(18)の下流で前記ラインシステムの前記第2ライン部分(12a)中の圧力を測定するための手段である、ことを特徴とする前記[8].に記載の体外血液処理装置。
[10].
前記血液処理装置の前記中央制御ユニット(30)が、前記第1及び第2遮断要素(17,18)の開放後に、前記第1及び/又は第2ライン部分(10b,12a)中の圧力を測定する為の前記手段(42,43)の前記測定された値が評価されるよう、前記監視装置の前記評価ユニット(40)と協働する、ことを特徴とする前記[7].乃至[9].の何れか1つに記載の体外血液処理装置。
[11].
前記ラインシステムが前記流れの方向を逆転させる為の手段(50)を備えていて、前記血液処理ユニット(1)が前記流体システム(II)に連結された時に、これは、第1位置においては、前記第1ライン部分(10b)が前記血液処理ユニット(1)の前記入口(4a)に導かれるとともに前記第2ライン部分(12a)が前記血液処理ユニット(1)の前記出口(4b)に導かれ、そして、第2位置においては、前記第1ライン部分(10b)が前記血液処理ユニット(1)の前記出口(4b)に導かれるとともに前記第2ライン部分(12a)が前記血液処理ユニットの前記入口(4a)に導かれる、よう構成されている、ことを特徴とする前記[7].乃至[10].の何れか1つに記載の体外血液処理装置。
[12].
前記評価ユニットが前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結を確かめたときに前記評価ユニット(40)が前記流れの方向を逆転させる為の前記手段(50)を動作させるよう、前記評価ユニット(40)が前記流れの方向を逆転させる為の前記手段(50)と協働する、ことを特徴とする前記[11].に記載の体外血液処理装置。
[13].
前記監視装置の前記評価ユニット(40)が前記機械制御中に介在する為の前記制御信号を発したときに前記中央制御ユニット(30)が前記血液処理の動作を阻止するよう、前記血液処理装置の前記中央制御ユニット(30)が構成されている、ことを特徴とする前記[7].乃至[12].の何れか1つに記載の体外血液処理装置。
[14].
体外血液処理装置の流体システムに対する血液処理ユニットの連結を監視する為の方法であって、ここにおいては血液処理ユニットが流体システムに連結する為の入口及び出口を備えていて、そして流体システムは前記入口に連結されている第1ライン部分及び前記出口に連結されている第2ライン部分を伴ったラインシステムを備えており、
前記ラインシステムの前記第1ライン部分及び/又は前記第2ライン部分中で圧力が測定され、そして、
前記第1及び/又は前記第2ライン部分中の測定された圧力を基にして、前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しい連結又は正しくない連結を結論づける、
ことを特徴とする監視方法。
[15].
前記圧力が前記ラインシステムの前記第1ライン部分中及び前記ラインシステムの前記第2ライン部分中で測定され、そして、第1圧力測定値及び第2圧力測定値間の差Δp=p 1 −p 2 が予め設定されている閾値と比較され、ここにおいては、前記閾値との前記第1及び第2圧力測定値間の差の比較を基に前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しい連結又は正しくない連結を確かめる、ことを特徴とする前記[14].に記載の監視方法。
[16].
前記第1及び第2圧力測定値間の差Δp=p 1 −p 2 が前記予め設定されている閾値よりも低いのであれば、前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結が確かめられる、ことを特徴とする前記[15].に記載の監視方法。
[17].
第1圧力測定値及び第2圧力測定値から差Δp=p 1 −p 2 の量が計算され、前記差Δp=p 1 −p 2 の量が前記予め設定されている閾値と比較される、ことを特徴とする前記[14].乃至[16].の何れか1つに記載の監視方法。
[18].
前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結が確かめられたときに、光学の及び/又は音響の及び/又は触知の警報が発せられる、ことを特徴とする前記[14].乃至[17].の何れか1つに記載の監視方法。
[19].
前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結が確かめられたときに、前記血液処理装置の前記機械制御中への介在が行われ、特に、前記血液処理の動作が阻止される、ことを特徴とする前記[14].乃至[18].の何れか1つに記載の監視方法。
[20].
前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結が確かめられたときに前記血液処理ユニットに対する前記流れの方向が逆転される、ことを特徴とする前記[14].乃至[19].の何れか1つに記載の監視方法。
Claims (20)
- 体外血液処理装置の流体システムに対する血液処理ユニットの連結を監視する為の装置であって、ここにおいては血液処理ユニットが流体システムに連結する為の入口及び出口を備えていて、そして流体システムは血液処理ユニットの入口に連結されている第1ライン部分及び出口に連結されている第2ライン部分を伴ったラインシステムを備えており、
前記監視装置が:
前記ラインシステムの前記第1ライン部分及び前記第2ライン部分中の圧力を測定する為の手段(42,43)と、そして、
前記第1及び前記第2ライン部分中の圧力を測定する為の手段の測定された値を評価する評価ユニット(40)と、
を備えていて、
前記評価ユニットが、前記第1及び前記第2ライン部分中の測定された圧力を基にして、前記ラインシステムの前記第1ライン部分及び前記第2ライン部分に対する前記血液処置ユニットの前記入口及び前記出口の夫々の正しい連結又は正しくない連結を結論づけるよう構成されている、
ことを特徴とする監視装置。 - 前記ラインシステムの前記第1ライン部分及び前記第2ライン部分中の圧力を測定する為の前記手段(42,43)が、
前記ラインシステムの前記第1ライン部分中の圧力を測定する為の第1手段(42)と、そして、
前記ラインシステムの前記第2ライン部分中の圧力を測定する為の第2手段(43)と、
を備えていて、
前記評価ユニット(40)が、第1圧力測定値と第2圧力測定値との間の差Δp=p1−p2が予め設定されている閾値と比較され、ここにおいては、前記評価ユニットが、前記第1及び第2圧力測定値間の差の比較を基に前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しい連結又は正しくない連結を確かめる、
ことを特徴とする請求項1に記載の監視装置。 - 前記評価ユニットは、前記第1及び第2圧力測定値間の差Δp=p1−p2が前記予め設定されている閾値よりも低いのであれば、前記評価ユニット(40)が前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結を確かめるよう構成されている、
ことを特徴とする請求項2に記載の監視装置。 - 前記監視装置が、前記評価ユニットが前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結を確かめたときに、光学の及び/又は音響の及び/又は触知の警報を発する警報ユニット(45)を備えている、ことを特徴とする請求項1乃至3の何れか1項に記載の監視装置。
- 前記評価ユニット(40)が、第1圧力測定値及び第2圧力測定値から差Δp=p1−p2の量が計算され、前記差Δp=p1−p2の量が前記予め設定されている閾値と比較される、よう構成されている、ことを特徴とする請求項1乃至4の何れか1項に記載の監視装置。
- 前記評価ユニット(40)は、前記評価ユニットが前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結を確かめたときに、前記評価ユニットが前記血液処理装置の機械制御中への介在の為の制御信号を発生するよう構成されている、ことを特徴とする請求項1乃至5の何れか1項に記載の監視装置。
- 中央制御ユニット(30)及び流体システム(II)を伴っている体外血液処理装置であって、血液処理ユニット(1)の入口(4a)に連結されている第1ライン部分(10a)及び前記血液処理ユニットの出口(4b)に連結されている第2ライン部分(12a)を伴っているラインシステムを備えていて、
前記血液処理装置が、請求項1乃至4の何れか1項に従っている前記血液処理装置の前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの連結を監視する為の装置を備えている、ことを特徴としている体外血液処理装置。 - 前記血液処理装置の前記流体システム(II)が前記流体システムの前記第1ライン部分(10a)を遮断する為の第1遮断要素(17)及び前記第2ライン部分(10b)を遮断する為の第2遮断要素(18)を備えていて、前記第1及び第2遮断要素が前記血液処理装置の前記中央制御ユニット(30)により開放及び閉鎖の為に制御される、ことを特徴とする請求項7に記載の体外血液処理装置。
- 前記圧力を測定する為の前記第1手段(42)が前記第1遮断要素(17)の上流で前記第1ライン部分(10b)中の圧力を測定するための手段(42)であり、そして、前記圧力を測定する為の前記第2手段(43)が前記第2遮断要素(18)の下流で前記ラインシステムの前記第2ライン部分(12a)中の圧力を測定するための手段である、ことを特徴とする請求項8に記載の体外血液処理装置。
- 前記血液処理装置の前記中央制御ユニット(30)が、前記第1及び第2遮断要素(17,18)の開放後に、前記第1及び第2ライン部分(10b,12a)中の圧力を測定する為の前記手段(42,43)の前記測定された値が評価されるよう、前記監視装置の前記評価ユニット(40)と協働する、ことを特徴とする請求項7乃至9の何れか1項に記載の体外血液処理装置。
- 前記ラインシステムが前記流れの方向を逆転させる為の手段(50)を備えていて、前記血液処理ユニット(1)が前記流体システム(II)に連結された時に、これは、第1位置においては、前記第1ライン部分(10b)が前記血液処理ユニット(1)の前記入口(4a)に導かれるとともに前記第2ライン部分(12a)が前記血液処理ユニット(1)の前記出口(4b)に導かれ、そして、第2位置においては、前記第1ライン部分(10b)が前記血液処理ユニット(1)の前記出口(4b)に導かれるとともに前記第2ライン部分(12a)が前記血液処理ユニットの前記入口(4a)に導かれる、よう構成されている、ことを特徴とする請求項7乃至10の何れか1項に記載の体外血液処理装置。
- 前記評価ユニットが前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結を確かめたときに前記評価ユニット(40)が前記流れの方向を逆転させる為の前記手段(50)を動作させるよう、前記評価ユニット(40)が前記流れの方向を逆転させる為の前記手段(50)と協働する、ことを特徴とする請求項11に記載の体外血液処理装置。
- 前記監視装置の前記評価ユニット(40)が前記機械制御中に介在する為の前記制御信号を発したときに前記中央制御ユニット(30)が前記血液処理の動作を阻止するよう、前記血液処理装置の前記中央制御ユニット(30)が構成されている、ことを特徴とする請求項7乃至12の何れか1項に記載の体外血液処理装置。
- 体外血液処理装置の流体システムに対する血液処理ユニットの連結を監視する為の方法であって、ここにおいては血液処理ユニットが流体システムに連結する為の入口及び出口を備えていて、そして流体システムは前記入口に連結されている第1ライン部分及び前記出口に連結されている第2ライン部分を伴ったラインシステムを備えており、
前記ラインシステムの前記第1ライン部分及び前記第2ライン部分中で圧力を測定する為の手段(42,43)により前記ラインシステムの前記第1ライン部分及び前記第2ライン部分中で圧力が測定され、そして、
前記第1及び前記第2ライン部分中の圧力を測定する為の手段(42,43)の測定された値を評価する評価ユニット(40)により前記第1及び前記第2ライン部分中の測定された圧力を基にして、前記流体システムの前記第1ライン部分及び前記第2ライン部分に対する前記血液処理ユニットの前記入口及び前記出口の夫々の正しい連結又は正しくない連結を結論づける、
ことを特徴とする監視方法。 - 前記圧力が、前記ラインシステムの前記第1ライン部分中及び前記ラインシステムの前記第2ライン部分中で前記圧力を測定する為の手段(42,43)により測定され、そして、前記評価ユニットにより第1圧力測定値及び第2圧力測定値間の差Δp=p1−p2が予め設定されている閾値と比較され、ここにおいては、前記閾値との前記第1及び第2圧力測定値間の差の比較を基に前記評価ユニットにより前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しい連結又は正しくない連結が確かめられる、ことを特徴とする請求項14に記載の監視方法。
- 前記第1及び第2圧力測定値間の差Δp=p1−p2が前記予め設定されている閾値よりも低いのであれば、前記評価ユニットにより前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結が確かめられる、ことを特徴とする請求項15に記載の監視方法。
- 第1圧力測定値及び第2圧力測定値から前記評価ユニットにより差Δp=p1−p2の量が計算され、前記差Δp=p1−p2の量が前記予め設定されている閾値と比較される、ことを特徴とする請求項14乃至16の何れか1項に記載の監視方法。
- 前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結が確かめられたときに、警報ユニットにより光学の及び/又は音響の及び/又は触知の警報が発せられる、ことを特徴とする請求項14乃至17の何れか1項に記載の監視方法。
- 前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結が確かめられたときに、前記評価ユニットにより前記血液処理装置の前記機械制御中に介在する為の制御信号が発られ中央制御ユニットにより前記血液処理ユニットによる血液処理の動作が阻止される、ことを特徴とする請求項14乃至18の何れか1項に記載の監視方法。
- 前記流体システムに対する前記血液処理ユニットの正しくない連結が確かめられたときに、前記評価ユニットにより中央制御ユニットに制御信号を送り、中央制御ユニットにより前記血液処理ユニットに対する前記流れの方向を逆転させる為の手段を動作させて前記血液処理ユニットに対する前記流れの方向が逆転される、ことを特徴とする請求項14乃至18の何れか1項に記載の監視方法。
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