DE102010032154A1

DE102010032154A1 - Vorrichtung und Verfahren zur Überwachung des Anschlusses einer Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung

Info

Publication number: DE102010032154A1
Application number: DE102010032154A
Authority: DE
Inventors: Jürgen Häcker; Sören Gronau
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date: 2010-07-23
Filing date: 2010-07-23
Publication date: 2012-01-26

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Überwachung des Anschlusses einer Blutbehandlungseinheit 1 an das Flüssigkeitssystem II einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung, wobei die Blutbehandlungseinheit 1 einen Einlass 4a und einen Auslass 4b zum Anschluss an das Flüssigkeitssystem und das Flüssigkeitssystem ein Leitungssystem mit einem ersten Leitungsabschnitt 10b aufweist, der an den Einlass 4a angeschlossen wird und einen zweiten Leitungsabschnitt 12a aufweist, der an den Auslass 4b der Blutbehandlungseinheit 1 angeschlossen wird. Darüber hinaus betrifft die Erfindung eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung mit einer Vorrichtung zur Überwachung des Anschlusses der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem. Die erfindungsgemäße Vorrichtung und das erfindungsgemäße Verfahren zur Überwachung des Anschlusses einer Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung beruhen auf der Messung des Drucks im Flüssigkeitssystem II der Blutbehandlungsvorrichtung. Allein auf der Grundlage der Druckmessung wird festgestellt, ob der Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem ordnungsgemäß oder nicht ordnungsgemäß ist.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Überwachung des Anschlusses einer Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung, wobei die Blutbehandlungseinheit einen Einlass und einen Auslass zum Anschluss an das Flüssigkeitssystem und das Flüssigkeitssystem ein Leitungssystem mit einem ersten Leitungsabschnitt aufweist, der an den Einlass angeschlossen wird und einen zweiten Leitungsabschnitt aufweist, der an den Auslass der Blutbehandlungseinheit angeschlossen wird. Darüber hinaus betrifft die Erfindung eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung mit einer Vorrichtung zur Überwachung des Anschlusses der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem der Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere das Dialysierflüssigkeitssystem der Blutbehandlungsvorrichtung.
Es sind verschiedene Arten von Blutbehandlungsvorrichtungen bekannt. Zu den bekannten Blutbehandlungsvorrichtungen zählen beispielsweise die Vorrichtungen zur Hämodialyse, Hämofiltration und Hämodiafiltration. Während der Blutbehandlung strömt das Blut des Patienten in einem extrakorporalen Blutkreislauf durch eine Blutbehandlungseinheit. Bei den Vorrichtungen zur Hämodialyse, Hämofiltration und Hämodiafiltration ist die Blutbehandlungseinheit ein Dialysator oder Filter, der durch eine semipermeable Membran in eine Blutkammer und eine Dialysierflüssigkeitskammer getrennt ist. Während der Blutbehandlung strömt das Blut durch die Blutkammer, während die Dialysierflüssigkeit durch die Dialysierflüssigkeitskammer strömt. Eine effektive Blutbehandlung setzt voraus, dass Blut und Dialysierflüssigkeit entlang der Membran des Dialysators oder Filters in entgegengesetzten Richtungen strömen. Bei gleicher Strömungsrichtung ist die Blutbehandlung weniger effektiv.
Der Dialysator oder Filter ist eine austauschbare Einheit, die mit dem Flüssigkeitssystem der Blutbehandlungsvorrichtung verbunden wird. Das Flüssigkeitssystem der bekannten Blutbehandlungsvorrichtungen umfasst ein Leitungssystem mit einem ersten und einem zweiten Leitungsabschnitt für den Anschluss der Blutbehandlungseinheit. Zum Anschluss des Dialysators oder Filters an das Flüssigkeitssystem wird der erste Leitungsabschnitt mit dem Einlass der Dialysierflüssigkeitskammer und der zweite Leitungsabschnitt mit dem Auslass der Dialysierflüssigkeitskammer des Dialysators verbunden. Der Anschluss des Dialysators erfolgt mit bekannten Anschlussstücken, zu denen die bekannten Hansenkupplungen zählen.
Die Hersteller von Dialysatoren und Blutbehandlungsvorrichtungen sehen eine farbliche Kodierung des Ein- und Auslasses des Dialysators sowie der mit dem Ein- und Auslass zu verbindenden Hansenkupplungen vor, um dem Anwender den ordnungsgemäßen Anschluss im Gegenstromprinzip zu erleichtern. Diese farbliche Kodierung ist allerdings nicht bei allen Herstellern einheitlich. Daher besteht die Gefahr, dass die Anschlüsse verwechselt werden, was nachfolgend als nicht ordnungsgemäßer Anschluss bezeichnet wird. Dies führt dazu, dass der Dialysator nicht im Gegenstrom betrieben wird. Folglich kann die Effektivität der Behandlung für den Patienten nicht ausreichend sein. Dies ist insofern problematisch, als ein nicht ordnungsgemäßer Anschluss des Dialysators möglicherweise unbemerkt bleibt. Daher besteht grundsätzlich die Gefahr, dass der Patient auf Dauer mit nicht ausreichender Effektivität behandelt wird.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung und ein Verfahren anzugeben, das die Sicherheit bei der Dialyse erhöht.
Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen der unabhängigen Patentansprüche. Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung und das erfindungsgemäße Verfahren zur Überwachung des Anschlusses einer Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung beruhen auf der Messung mindestens eines Drucks im Flüssigkeitssystem der Blutbehandlungsvorrichtung. Allein auf der Grundlage der mindestens einen Druckmessung wird festgestellt, ob der Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem ordnungsgemäß oder nicht ordnungsgemäß ist.
Die erfindungsgemäße Überwachungsvorrichtung sieht Mittel zum Messen des Drucks in dem ersten und/oder zweiten Leitungsabschnitt des Leitungssystems der Blutbehandlungsvorrichtung vor. Grundsätzlich ist es möglich, den Druck nur in einem der beiden Leitungsabschnitte zu messen, um den korrekten Anschluss der Blutbehandlungseinheit an nur einen der beiden Leitungsabschnitte zu überwachen. Wenn der eine Leitungsabschnitt falsch angeschlossen ist, muss auch der andere Leitungsabschnitt falsch angeschlossen sein.
Es hat sich gezeigt, dass sich die statischen Druckverhältnisse der vollständig mit Flüssigkeit gefüllten Leitungsabschnitte mit der Höhenlage der Leitungsabschnitte im Raum ändern, während der Dialysator nicht mit Flüssigkeit gefüllt ist. Dies ist darauf zurück zu führen, dass bei den bekannten Blutbehandlungsvorrichtungen die Blutbehandlungseinheit und die daran anzuschließenden Leitungsabschnitte des Leitungssystems auf unterschiedlichen Höhen liegen.
Im Allgemeinen liegen Einlass und Auslass beider Kammern der Blutbehandlungseinheit nicht in einer gemeinsamen horizontalen Ebene, sondern übereinander. Bei den bekannten Blutbehandlungsvorrichtungen liegt der Einlass der Dialysierflüssigkeitskammer des Dialysators in Abhängigkeit vom Typ des Dialysators entweder oberhalb oder unterhalb des Auslasses der Dialysierflüssigkeitskammer des Dialysators. Wenn der Dialysator nicht ordnungsgemäß angeschlossen ist, ergeben sich andere Druckverhältnisse als bei einem ordnungsgemäßen Anschluss. Diese Veränderung der Druckverhältnisse ist die Grundlage für die Erkennung eines nicht ordnungsgemäßen Anschlusses.
Mit der erfindungsgemäßen Überwachungsvorrichtung und dem erfindungsgemäßen Überwachungsverfahren wird nicht die Integrität, insbesondere Dichtigkeit der Anschlüsse oder des Leitungssystems überprüft, sondern es wird überprüft, ob die Blutbehandlungseinheit korrekt an das Flüssigkeitssystem der Blutbehandlungsvorrichtung angeschlossen ist.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird der Druck nicht nur in einem der beiden Leitungsabschnitte, sondern in beiden Leitungsabschnitten überwacht, um die Differenz zwischen dem in dem ersten Leitungsabschnitt und dem in dem zweiten Leitungsabschnitt gemessenen Druck zu bilden. Die Überwachung der Druckdifferenz hat den Vorteil, dass die Anordnung des Dialysators oder Filters in unterschiedlichen Höhen nicht zu unterschiedlichen Messergebnissen führt, da nicht eine absolute Größe, sondern nur eine relative Messgröße ausgewertet wird. Daher kann selbst dann der Anschluss der Blutbehandlungseinheit mit großer Sicherheit überwacht werden, wenn die Blutbehandlungseinheit in unterschiedlichen Höhen in die an den Blutbehandlungsvorrichtungen vorgesehenen Halterungen eingesetzt werden sollte.
Eine besonders bevorzugte Ausführungsform sieht vor, dass die Druckdifferenz zwischen dem Druck in dem ersten Leitungsabschnitt und dem Druck in dem zweiten Leitungsabschnitt mit einem vorgegebenen Grenzwert verglichen wird. Wenn die Druckdifferenz größer als der vorgegebene Grenzwert ist, wird auf einen ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit geschlossen. Wenn die Druckdifferenz hingegen kleiner als der vorgegebene Grenzwert ist, wird auf einen nicht ordnungsgemäßen Anschluss geschlossen. Dies setzt aber voraus, dass der Einlass des Dialysators oberhalb des Auslasses liegt. Für den Fall, dass der Einlass unterhalb des Auslasses liegt, wird auf einen ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit geschlossen, wenn die Druckdifferenz kleiner als der vorgegebene Grenzwert ist.
Für den Fall, dass der Anschluss der Blutbehandlungseinheit nicht ordnungsgemäß ist, wird vorzugsweise ein optischer und/oder akustischer und/oder taktiler Alarm gegeben. Darüber hinaus wird vorzugsweise die Durchführung der Blutbehandlung verhindert, so dass die Durchführung der Blutbehandlung nur bei ordnungsgemäßem Anschluss der Blutbehandlungseinheit möglich ist.
Die erfindungsgemäße Überwachungsvorrichtung und das erfindungsgemäße Überwachungsverfahren können bei den bekannten Blutbehandlungsvorrichtungen eingesetzt werden, ohne dass hierzu größere Umbaumaßnahmen erforderlich sind. Die Mittel zum Messen des Drucks in den beiden Leitungsabschnitten des Leitungssystems sind bei den bekannten Blutbehandlungsvorrichtungen ohnehin vorhanden. Auch sind bei den bekannten Blutbehandlungsvorrichtungen Absperrorgane in beiden Leitungsabschnitten vorhanden. Die Prüfung setzt aber voraus, dass die dialysatsseitigen Leitungen vollständig mit Flüssigkeit gefüllt sind, der Dialysator aber nicht mit Flüssigkeit gefüllt ist. Am Ende der bei den bekannten Blutbehandlungsvorrichtungen vorhandenen Dialysatorkupplungen, insbesondere Hansenkupplungen, herrscht somit Umgebungsdruck.
Die Überprüfung des Anschlusses der Blutbehandlungseinheit kann nach dem obligatorischen Spülvorgang erfolgen. Allerdings dürfen nur die zu der Blutbehandlungseinheit führenden und von der Blutbehandlungseinheit abgehenden Leitungsabschnitte des Flüssigkeitssystems, nicht aber die Blutbehandlungseinheit, insbesondere die Dialysierflüssigkeitskammer des Dialysators oder Filters, mit Flüssigkeit gefüllt sein. Zur Durchführung des Spülvorgangs ist das Leitungssystem des Flüssigkeitssystems der Blutbehandlungsvorrichtung vollständig mit Flüssigkeit befüllt. Die Aufnahme der Druckmesswerte erfolgt vorzugsweise nach dem Öffnen der Absperrorgane in den beiden Leitungsabschnitten des Leitungssystems.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform wirken die zentrale Steuereinheit der Blutbehandlungsvorrichtung und die Auswerteinheit der Überwachungsvorrichtung derart zusammen, dass nach Öffnen der Absperrorgane der Messvorgang automatisch abläuft.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung und das erfindungsgemäße Verfahren erlauben nicht nur die sichere Überprüfung des Anschlusses der Blutbehandlungseinheit, sondern ermöglichen auch die vollständige Dokumentation, wenn das Ergebnis der Überprüfung gespeichert wird. Wenn die Behandlung nicht bei falschem Anschluss der Blutbehandlungseinheit verhindert wird, kann auch nach Durchführung der Behandlung, wenn die Blutbehandlungseinheit von dem Flüssigkeitssystem wieder getrennt ist, noch nachvollzogen werden, ob der Anschluss der Blutbehandlungseinheit ordnungsgemäß war. Wenn dies nicht der Fall war, kann der Arzt entsprechende Maßnahmen ergreifen.
Die oben beschriebenen Ausführungsformen dienen nur der Überwachung des Anschlusses der Blutbehandlungseinheit. Daher sollten die Leitungsabschnitte des Leitungssystems für den Benutzer möglichst einfach den entsprechenden Anschlüssen der Blutbehandlungseinheit zugeordnet werden können. Dies kann in bekannter Weise mit einer farblichen Kodierung erfolgen.
Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann grundsätzlich darauf verzichtet werden, die Leitungsabschnitte des Leitungssystems den Anschlüssen der Blutbehandlungseinheit beispielsweise mit einer Farbkodierung zuzuordnen. Diese Ausführungsform sieht Mittel zum Umkehren der Flussrichtung vor, um bei einem nicht ordnungsgemäßen Anschluss, d. h. wenn die Blutbehandlungseinheit nicht im Gegenstrom betrieben würde, die Flussrichtung umzukehren, so dass die Blutbehandlungseinheit dann im Gegenstrom betrieben wird. Die Auswerteinheit der Überwachungsvorrichtung wirkt bei dieser Ausführungsform derart mit den Mitteln zum Umkehren der Flussrichtung zusammen, dass die Auswerteinheit die Mittel zum Umkehren der Flussrichtung aktiviert, wenn ein nicht ordnungsgemäßer Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem festgestellt wird. Auf diese Weise kann die ordnungsgemäße Strömungsrichtung, d. h. der Betrieb des Dialysators im Gegenstrom, hergestellt werden, ohne dass die Hansen-Kupplungen manuell neu angeschlossen werden müssten.
Es sei bemerkt, dass die Vorrichtung zur Umkehr der Flussrichtung auf der Dialysierflüssigkeitsseite von eigener erfinderischer Bedeutung ist. Daher kann die Vorrichtung zur Umkehr der Flussrichtung nicht nur bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Überwachung des Anschlusses der Blutbehandlungseinheit verwendet werden, sondern bei sämtlichen extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtungen, die neben dem extrakorporalen Blutkreislauf über ein Flüssigkeitssystem verfügen, das ein Leitungssystem mit einem ersten Leitungsabschnitt aufweist, der an den Einlass einer Blutbehandlungseinheit, insbesondere an den Einlass der Dialysierflüssigkeitskammer eines Dialysators oder Filters, angeschlossen wird, und einen zweiten Leitungsabschnitt aufweist, der an den Auslass der Blutbehandlungseinheit, insbesondere an den Auslass der Dialysierflüssigkeitskammer, angeschlossen wird. Die Blutbehandlungsvorrichtung zeichnet sich also durch Mittel zum Umkehren der Flussrichtung aus, die derart ausgebildet sind, dass in einer ersten Position der erste Leitungsabschnitt zu dem Einlass der Blutbehandlungseinheit und der zweite Leitungsabschnitt zu dem Auslass der Blutbehandlungseinheit führt, und dass in einer zweiten Position der erste Leitungsabschnitt zu dem Auslass der Blutbehandlungseinheit und der zweite Leitungsabschnitt zu dem Einlass der Blutbehandlungseinheit führt, wenn die Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem angeschlossen ist.
Im Folgenden wird ein Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
1 in stark vereinfachter schematischer Darstellung die wesentlichen Komponenten einer Blutbehandlungsvorrichtung,
2A eine schematische Darstellung der Anordnung der Blutbehandlungseinheit und der ordnungsgemäß an die Blutbehandlungseinheit angeschlossenen Leitungsabschnitte des Leitungssystems des Flüssigkeitssystems der Blutbehandlungsvorrichtung,
2B die nicht ordnungsgemäß an die Blutbehandlungseinheit angeschlossenen Leitungsabschnitte des Leitungssystems,
3A die Druckverhältnisse bei einem ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit,
3B die Druckverhältnisse bei einem nicht ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit
4 in schematischer Darstellung die Leitungsabschnitte des Flüssigkeitssystems zusammen mit den Messpunkten der Drucksensoren,
5 eine Teilansicht des Flüssigkeitssystems einer alternativen Ausführungsform der Blutbehandlungsvorrichtung in vereinfachter schematischer Darstellung, die über eine Vorrichtung zur Umkehr der Strömungsrichtung verfügt,
6A eine weitere alternative Ausführungsform der Vorrichtung zur Umkehr der Strömungsrichtung in vereinfachter schematischer Darstellung vor der Umkehr der Flussrichtung,
6B eine weitere alternative Ausführungsform der Vorrichtung zur Umkehr der Strömungsrichtung in vereinfachter schematischer Darstellung nach der Umkehr der Flussrichtung.
1 zeigt in stark vereinfachter schematischer Darstellung die wesentlichen Komponenten einer Blutbehandlungsvorrichtung. Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel ist die Blutbehandlungsvorrichtung eine Hämodialysevorrichtung, die einen Dialysator 1 aufweist, der durch eine semipermeable Membran 2 in eine Blutkammer 3 und eine Dialysierflüssigkeitskammer 4 getrennt ist. Der Einlass 3a der Blutkammer ist mit einem Ende der arteriellen Blutleitung 5 verbunden, in die eine Blutpumpe 6 geschaltet ist, während der Auslass 3b der Blutkammer mit einem Ende der venösen Blutleitung 7 verbunden ist, in die eine Tropfkammer 8 geschaltet ist. An den anderen Enden der arteriellen und venösen Blutleitung 5, 7 befinden sich die nicht dargestellten arteriellen und venösen Kanülen zum Anschluss an den Patienten. Dieser Teil der Blutbehandlungsvorrichtung stellt den extrakorporalen Blutkreislauf I dar.
Nachfolgend werden das erfindungsgemäße Verfahren und die erfindungsgemäße Vorrichtung am Beispiel einer Hämodialysevorrichtung beschrieben. Das erfindungsgemäße Verfahren und die erfindungsgemäße Vorrichtung können in gleicher Weise aber auch bei einer Hämodiafiltrationsvorrichtung Verwendung finden, da die Art der Dialysevorrichtung keinen Einfluss auf das erfindungsgemäße Verfahren und die erfindungsgemäße Vorrichtung hat.
Das Flüssigkeitssystem der Blutbehandlungsvorrichtung umfasst eine Einrichtung 9 zur Bereitstellung frischer Dialysierflüssigkeit, die über einen ersten Abschnitt 10a einer Dialysierflüssigkeitszuführleitung 10 mit dem Einlass einer Kammerhälfte 11a einer Bilanziereinrichtung 11 verbunden ist. Der zweite Abschnitt 10b der Dialysierflüssigkeitszuführleitung 10 verbindet den Auslass der einen Bilanzierkammerhälfte 11a mit dem Einlass 4a der Dialysierflüssigkeitskammer 4. Der Auslass 4b der Dialysierflüssigkeitskammer 4 ist über den ersten Abschnitt 12a der Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 mit dem Einlass der anderen Bilanzierkammerhälfte 11b der Bilanziereinrichtung 11 verbunden. In den ersten Abschnitt 12a der Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 ist eine Dialysierflüssigkeitspumpe 13 geschaltet. Der Auslass der anderen Bilanzierkammerhälfte 11b ist über den zweiten Abschnitt 12b der Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 mit einem Ablauf 14 verbunden. Stromauf der Dialysierflüssigkeitspumpe 13 zweigt von der Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 eine Ultrafiltratleitung 15 ab, die ebenfalls zu dem Ablauf 14 führt. In die Ultrafiltratleitung 15 ist eine Ultrafiltrationspumpe 16 geschaltet.
Während der Blutbehandlung wird die Blutkammer 3 von dem Blut des Patienten und die Dialysierflüssigkeitskammer 4 des Dialysators 1 von der Dialysierflüssigkeit durchströmt. Blut und Dialysierflüssigkeit strömen dabei entlang der Membran 2 des Dialysators 1 in entgegengesetzter Richtung. Dies setzt einen ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit 1 an das Flüssigkeitssystem II bzw. den extrakorporalen Blutkreislauf I voraus.
Die Blutbehandlungsvorrichtung verfügt über eine zentrale Steuereinheit 30, die über Steuerleitungen 6', 13', 16' mit der Blutpumpe 6, der Dialysierflüssigkeitspumpe 13 und der Ultrafiltrationspumpe 16 verbunden ist.
Die Dialysierflüssigkeitszuführ- und Dialysierflüssigkeitsabführleitung 10, 12 bilden ein Teil des Leitungssystems des Flüssigkeitssystems II der Blutbehandlungsvorrichtung. Der zu der Blutbehandlungseinheit 1 führende Leitungsabschnitt 10b des Flüssigkeitssystems II und der von der Blutbehandlungseinheit 1 abgehende Leitungsabschnitt 12a des Flüssigkeitssystems sind Schlauchleitungen, die an den Ein- und Auslass 4a, 4b der Dialysierflüssigkeitskammer 4 des Dialysators 1 angeschlossen werden. Dieser Teil des Flüssigkeitssystems wird unter Bezugnahme auf die 2A und 2B nachfolgend noch näher beschrieben.
Zum Abtrennen der Blutbehandlungseinheit 1 von dem Flüssigkeitssystem II befinden sich in der Dialysierflüssigkeitszuführleitung 10 ein erstes Absperrorgan 17 und in der Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 ein zweites Absperrorgan 18. Stromauf des ersten Absperrorgans 17 zweigt von der Dialysierflüssigkeitszuführleitung 10 eine Bypassleitung 19 ab, die zu der Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 stromab des zweiten Absperrorgans 18 führt. In die Bypassleitung 19 ist ein drittes Absperrorgan 20 geschaltet. Bei den Absperrorganen 17, 18, 20 handelt es sich um vorzugsweise elektromagnetisch betätigbare Absperrorgane, die über Steuerleitungen 17', 18', 20' von der zentralen Steuereinheit 30 angesteuert werden.
Nachfolgend wird die Vorrichtung zur Überwachung des ordnungsgemäßen Anschlusses der Blutbehandlungseinheit 1 an das Flüssigkeitssystem II der Blutbehandlungsvorrichtung im Einzelnen beschrieben.
Die Überwachungsvorrichtung kann eine selbständige Einheit bilden, aber auch Bestandteil der Blutbehandlungsvorrichtung sein. Da die bekannten Blutbehandlungsvorrichtungen bereits über Komponenten verfügen, von denen auch die Überwachungsvorrichtung Gebrauch macht, ist die Überwachungsvorrichtung vorzugsweise Bestandteil der Blutbehandlungsvorrichtung.
Die Überwachungsvorrichtung weist eine Rechen- und Auswerteinheit 40 auf, die in 1 dargestellt ist. Über eine Datenleitung 41 ist die Rechen- und Auswerteinheit 40 mit der zentralen Steuereinheit 30 der Blutbehandlungsvorrichtung verbunden. Die Rechen- und Auswerteinheit 40 kann aber auch Bestandteil der zentralen Steuereinheit 30 sein.
Die Überwachungsvorrichtung weist einen ersten Drucksensor 42 auf, der den Druck in der Dialysierflüssigkeitszuführleitung 10 stromauf des ersten Absperrorgans 17 misst. Darüber hinaus weist die Auswerteinheit 40 einen zweiten Drucksensor 43 auf, die den Druck in der Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 stromab des zweiten Absperrorgans 18 misst. Beide Drucksensoren 42, 43 sind über Datenleitungen 42', 43' mit der Rechen- und Auswerteinheit 40 verbunden, so dass die Rechen- und Auswerteinheit 40 die Messwerte der Drucksensoren auswerten kann.
2A und 2B zeigen den Teil des Flüssigkeitssystems der Blutbehandlungsvorrichtung, der die zu der Blutbehandlungseinheit 1 führenden Leitungsabschnitte 10b, 12a des Leitungssystems umfasst. Der besseren Übersichtlichkeit halber sind die Bypassleitung und die Absperrorgane nicht dargestellt.
Die Blutbehandlungseinheit, insbesondere der Dialysator 1, wird in eine nur schematisch dargestellte Halterung 1A der Blutbehandlungsvorrichtung eingesetzt. In der Halterung 1A ist der Dialysator derart angeordnet, dass Ein- und Auslass 4a, 4b des Dialysators auf unterschiedlichen Höhen liegen. Bei dem Ausführungsbeispiel ist die Längsachse 44 des Dialysators 1 in vertikaler Richtung angeordnet, wobei der Einlass 4a oben und der Auslass 4b der Dialysierflüssigkeitskammer 4 unten liegt. Die Höhe des Einlasses 4a und die Höhe des Auslasses 4b in Bezug auf eine Bezugshöhe sind mit Δh₁ und Δh₂ bezeichnet.
Vor der Durchführung der Blutbehandlung wird die Blutbehandlungsvorrichtung in bekannter Weise gespült und entlüftet. Die Dialysierflüssigkeitskammer 4 des Dialysators 1 wird vor der Überprüfung des ordnungsgemäßen Anschlusses des Dialysators nicht mit Flüssigkeit gefüllt. Ansonsten wird das Flüssigkeitssystem mit Flüssigkeit gefüllt. Um die Dialysierflüssigkeitszuführ- und -abführleitungen 10, 12 vollständig mit Flüssigkeit füllen zu können, können die Leitungen zum Zeitpunkt des Spülens beispielsweise mit einem nicht dargestellten Kurzschlussstück an ihren Enden kurzgeschlossen werden. Zum Spülen werden die Absperrorgane 17 und 18 in den Dialysierflüssigkeitszuführ- und -abführleitungen 10, 12 geöffnet und das Absperrorgan 20 in der Bypassleitung 19 wird geschlossen.
Nunmehr wird die Blutbehandlungseinheit 1 an die Leitungsabschnitte 10b, 12a der Dialysierflüssigkeitszuführ- und -abführleitungen 10, 12 angeschlossen. Zum Anschluss der Blutbehandlungseinheit werden die Absperrorgane 17 und 18 in den Dialysierflüssigkeitszuführ- und -abführleitungen 10, 12 wieder geschlossen und das Kurzschlussstück entfernt. Nach dem Anschluss der Blutbehandlungseinheit können die Absperrorgane 17 und 18 wieder geöffnet und das Absperrorgan 20 geschlossen werden.
Der Anschluss der Leitungsabschnitte an die Blutbehandlungseinheit erfolgt mit bekannten Anschlussstücken 31, 32, insbesondere Hansenkupplungen. Die entsprechenden Kupplungsstücke der Hansenkupplung sind farblich kodiert, beispielsweise sind das dialysatorseitige Kupplungsstück 31a des Einlasses 4a und das an den Einlass anzuschließende leitungsseitige Kupplungsstück 31b der Hansenkupplung 31 rot gekennzeichnet, während das dialysatorseitige Kupplungsstück 32a des Auslasses 4b und das entsprechende leitungsseitige Kupplungsstück 32b blau gekennzeichnet sind.
Nach dem Anschluss der Blutbehandlungseinheit 1 an das Flüssigkeitssystem II schließt die Steuereinheit das Absperrorgan 20 in der Bypassleitung 19 und öffnet das erste und zweite Absperrorgan 17 und 18 in den Zu- und -abführleitungen 10, 12, wobei die Dialysierflüssigkeitskammer 4 nicht mit Flüssigkeit gefüllt ist. Nach dem Öffnen beider Absperrorgane erfasst die Rechen- und Auswerteinheit 40 mit dem ersten und zweiten Drucksensor 42, 43 den Druck in dem Leitungsabschnitt 10b der Zuführleitung 10 und in dem Leitungsabschnitt 12a der Abführleitung 12. Die Druckmessung sollte nach Ablauf einer kurzen Verzögerungszeit erfolgen, so dass Einschwingvorgänge aufgrund des Umschaltens der Absperrorgane abgeklungen sind.
Die Rechen- und Auswerteinheit 40 berechnet nunmehr die Differenz von dem Druck im Zulauf, der mit dem ersten Drucksensor 42 gemessen wird, und dem Druck im Ablauf, der mit dem zweiten Drucksensor 43 gemessen wird. Den Betrag der berechneten Druckdifferenz Δp vergleicht die Rechen- und Auswerteinheit 40 mit einem vorgegebenen Grenzwert. Wenn der Betrag der Druckdifferenz größer als der Grenzwert ist, stellt die Rechen- und Auswerteinheit 40 einen ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem II fest. Wenn der Betrag der Druckdifferenz hingegen kleiner oder gleich dem Grenzwert ist, stellt die Rechen- und Auswerteinheit einen nicht ordnungsgemäßen Anschluss fest. Dies setzt aber voraus, dass der Einlass 4a des Dialysators 1 oberhalb des Auslasses 4b liegt. Für den Fall, dass der Einlass unterhalb des Auslasses liegt, wird auf einen ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit geschlossen, wenn die Druckdifferenz kleiner als ein vorgegebener Grenzwert ist. Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel liegt aber der Einlass des Dialysators über dem Auslass.
Die Rechen- und Auswerteinheit 40 erzeugt bei einem nicht ordnungsgemäßen Anschluss ein Steuersignal, das die zentrale Steuereinheit 30 über die Datenleitung 41 empfängt. Die zentrale Steuereinheit 30 nimmt nunmehr einen Eingriff in die Maschinensteuerung vor. Dieser Eingriff kann darin liegen, dass die Durchführung der Blutbehandlung verhindert wird. Die Auswert- und Recheneinheit 40 ist über eine Datenleitung 45 mit einer Alarmeinheit 46 verbunden, die für den Fall eines nicht ordnungsgemäßen Anschlusses einen optischen und/oder akustischen und/oder taktilen Alarm gibt. Beispielsweise kann auf einer Anzeigeeinheit der Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere einem Bildschirm, eine Fehlermeldung mit einem Hinweis auf die Fehlerursache erfolgen.
3A zeigt die Druckverhältnisse bei einem ordnungsgemäßen Patientenanschluss, der in 2A dargestellt ist. Es zeigt sich, dass der Druck p₁ im Zulauf nach dem Öffnen der Absperrorgane 17, 18 ansteigt, während der Druck p₂ im Ablauf abfällt. Es ergibt sich eine Druckdifferenz Δp = p₁ – p₂. Zur Bestimmung der Druckdifferenz ist eine einmalige Druckmessung zu einem bestimmten Zeitpunkt nach Öffnen der Absperrorgane grundsätzlich ausreichend. Es können auch mehrere Druckmessungen mit den Sensoren 42, 43 vorgenommen und die Messwerte statistisch ausgewertet werden. Beispielsweise kann der Mittelwert aus mehreren Druckmessungen gebildet werden. Es zeigt sich, dass der Betrag der Druckdifferenz Δp = p₁ – p₂ zwischen 40 und 60 mbar liegt. Die Rechen- und Auswerteinheit berechnet bspw. den Mittelwert, der bei 50 mbar liegt.
3B zeigt die Druckverhältnisse bei einem nicht ordnungsgemäßen Anschluss (2B). Der Betrag der Druckdifferenz Δp = p₁ – p₂ beträgt maximal 30 mbar.
Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel ist der vorgegebene Grenzwert 40 mbar. Die Rechen- und Auswerteinheit 40 vergleicht den Betrag der maximalen Druckdifferenz Δp von 50 mbar mit dem vorgegebenen Grenzwert von 40 mbar. Da der Betrag der Druckdifferenz Δp größer als der vorgegebene Grenzwert ist, stellt die Rechen- und Auswerteinheit 40 den ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem fest (2A und 3A). Wenn hingegen für den Betrag der Druckdifferenz ein Wert von 30 mbar berechnet wird, stellt die Rechen- und Auswerteinheit 40 einen nicht ordnungsgemäßen Anschluss fest (2B und 3B), da der Betrag der Druckdifferenz kleiner als der vorgegebene Grenzwert ist.
Die unterschiedlichen Druckverhältnisse für den ordnungsgemäßen bzw. nicht ordnungsgemäßen Anschluss ergeben sich aus den unterschiedlichen statischen Drücken der flüssigkeitsgefüllten Schlauchleitungsabschnitte. Es zeigt sich, dass die Anordnung der Enden der Schlauchleitungsabschnitte 10b, 12a auf unterschiedlichen Höhen Δh₁ bzw. Δh₂ bezüglich der Bezugsebene zu unterschiedlichen Drücken führt. Es bilden sich in den Leitungsabschnitten 10b, 12a zwei „Flüssigkeitssäulen” aus.
4 zeigt zur weiteren Veranschaulichung in schematischer Darstellung die zu der Dialysierflüssigkeitskammer 4 des Dialysators 1 führenden und von der Dialysierflüssigkeitskammer 4 des Dialysators 1 abgehenden Leitungsabschnitte 10, 12 des Flüssigkeitssystems II zusammen mit den Messpunkten des ersten und zweiten Drucksensors 42, 43 (1), wobei der erste Drucksensor am Messpunkt P1 und der zweite Sensor am Messpunkt P2 angeordnet sind. Beide Drucksensoren sitzen am Ende einer vollständig gefüllten, volumenstarren, einseitig verschlossenen Leitung, die am anderen Ende gegen Umgebung geöffnet ist. Der hydrostatische Druck am Drucksensor P1 ergibt sich somit aus der Höhendifferenz zum Dialysatoranschluss, gleiches gilt für den hydrostatischen Druck am Drucksensor P2.
Seien die Höhen der Drucksensoren und der Dialysatoranschlüsse bekannt:

Höhe des ersten Drucksensors: y_P1

Höhe des zweiten Drucksensors: y_P2

Höhe des Dialysatzulaufs am Dialysator: y_DiaIn

Höhe des Dialysatrücklaufs am Dialysator: y_DiaOut
Dann ergibt sich für einen Anschluss im Gegenstromprinzip folgende Höhendifferenz: Δy_Counterflow = (y_P1 – y_DiaIn) – (y_P2 – y_DiaOut)
Im Fall der Vertauschung der Anschlüsse ergibt sich: Δy_Coflow = (y_P1 – y_DiaOut) – (y_P2 – y_DiaIn)
Der Höhenunterschied zwischen der richtigen und der falschen Filterkonnektion ist: Δy = Δy_Counterflow – Δy_Coflow Δy = [(y_P1 – y_DiaIn) – (y_P2 – y_DiaOut)] – [(y_P1 – y_DiaOut) – (y_P2 – y_DiaIn)] = y_P1 – y_DiaIn – y_P2 + y_DiaOut – y_P1 + y_DiaOut + y_P2 – y_DiaIn = –y_DiaIn + y_DiaOut + y_DiaOut – y_DiaIn = 2(y_DiaOut – y_DiaIn)
Die Position der Drucksensoren spielt also keine Rolle, nur der Abstand zwischen Zu- und Ablauf am Dialysator geht in die Formel ein.
Die Höhendifferenzen sind proportional zum Druck: Δy ~ Δp → Δp_Konnektion ~ 2(y_DiaOut – y_DiaIn) Gleichung (1)
Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel beträgt der Abstand zwischen dem Zu- und Ablauf 25 cm. Nach Gleichung (1) ergibt sich somit ein hydrostatischer Druckunterschied zwischen richtigem und falschem Anschluss des Dialysators oder Filters von ca. 50 mbar.
In der Praxis kann der Flussplan des Flüssigkeitssystems komplexer sein. Der hydraulische Druck am jeweiligen Drucksensor ergibt sich aus der besonderen Ausbildung des Flüssigkeitssystems einerseits und der Art des Anschlusses des Dialysators oder Filters andererseits. Da das Flüssigkeitssystem aber immer den gleichen Einfluss auf den hydrostatischen Druck hat, kann eine Abweichung der mit den Drucksensoren an den Messpunkten P1 und P2 gemessenen Druckdifferenz vom Sollwert nur mit einem falschen Anschluss des Dialysators oder Filters erklärt werden. Voraussetzung ist, dass der Zustand der Hydraulik zum Messzeitpunkt definiert ist, was unmittelbar nach dem Anschluss des Dialysators oder Filters der Fall ist (3A und 3B).
Innerhalb eines vorgegebenen Zeitintervalls nach dem Anschluss des Dialysators oder Filters an die Leitungsabschnitte des Flüssigkeitssystems wird die Druckdifferenz an den Messpunkten P1 und P2 ermittelt: Δp_mess = P1 – P2
Dieser Wert wird mit dem Sollwert Δp_system verglichen. Der Sollwert Δp_system wird für die Blutbehandlungsvorrichtung empirisch ermittelt. Es ist möglich, für mehrere Blutbehandlungsvorrichtungen des gleichen Typs nur einen empirisch ermittelten Wert heranzuziehen. Mit dem nach Gleichung (1) berechneten Wert Δp_Konnektion wird die Schwelle definiert, ab der auf einen nicht ordnungemäßen Anschluss des Dialysators oder Filters geschlossen wird.

Wenn die Druckdifferenz zwischen P1 und P2 kleiner ist als der Sollwert abzüglich einer vorgegebenen Toleranz, wird auf einen nicht ordnungsgemäßen Anschluss des Dialysators oder Filters geschlossen.

ΔP_mess < ΔP_System – f·Δp_Konnektion

Beispiel:

ΔP_System	= 50 mbar (empirisch ermittelt)
Δp_Konnektion	= 50 mbar (aufgrund des minimalen Abstands zwischen dem Dialysatorzulauf am Dialysator und dem Dialysatorablauf am Dialysator)
f	= 1/2
⇔ Δp_mess	< 25 mbar

Somit wird ab einem Δp_mess kleiner als 25 mbar ein nicht korrekter Anschluss des Dialysators gemeldet.
Die zentrale Steuereinheit 30 oder die Rechen- und Auswerteinheit 40 verfügen über einen Speicher 40A, in dem das Ergebnis der Überprüfung des Anschlusses gespeichert wird. Damit wird der ordnungsgemäße oder nicht ordnungsgemäße Anschluss protokolliert. Der Speicherinhalt kann auf einem nicht dargestellten Display der Blutbehandlungsvorrichtung dargestellt werden oder kann ausgelesen werden.
In der Praxis ist nur die Überwachung der Anschlüsse der Blutbehandlungseinheit 1 an das Leitungssystem des Flüssigkeitssystems II erforderlich. Auf der Blutseite besteht die Gefahr von Verwechselungen der Anschlüsse in der Praxis hingegen nicht. Rein theoretisch, wenn auch nicht ohne weiteres praktikabel, wäre es aber auch möglich, die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Überwachung des Anschlusses der Blutbehandlungseinheit 1 an die Schlauchleitungen 5, 7 des extrakorporalen Blutkreislaufs II vorzusehen, um überwachen zu können, dass die blutseitigen Anschlüsse korrekt sind.
5 zeigt einen Teil des Flüssigkeitssystems II einer alternativen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung. Die einander entsprechenden Teile sind mit den gleichen Bezugszeichen versehen. Die alternative Ausführungsform unterscheidet sich von dem zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiel dadurch, dass in die Leitungsabschnitte 10b, 12a der Dialysierflüssigkeitszuführ- und -abführleitung 10, 12 Mittel 50 zum Umkehren der Flussrichtung geschaltet sind, die in 4 nur schematisch dargestellt sind. Die Mittel 50 zum Umkehren der Flussrichtung sind über eine Datenleitung 51 mit der Steuer- und Recheneinheit 40 der Überwachungsvorrichtung verbunden. Wenn die zentrale Steuereinheit 30 der Blutbehandlungsvorrichtung das Steuersignal der Rechen- und Auswerteinheit 40 empfängt, das einen nicht ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit signalisiert, steuert die zentrale Steuereinheit 30 die Mittel 50 zum Umkehren der Flussrichtung derart an, dass die Flussrichtung umgekehrt wird. Bei dieser Ausführungsform können die Hansenkupplungen grundsätzlich beliebig angeschlossen werden, da nach dem Feststellen eines nicht ordnungsgemäßen Anschlusses die Flussrichtung automatisch umgekehrt wird, so dass die Blutbehandlungseinheit im Gegenstrom betrieben wird.
Die Mittel 50 zum Umkehren der Flussrichtung weisen einen ersten Leitungsabschnitt 50a auf, der in den Leitungsabschnitt 10b der Dialysierflüssigkeitszuführleitung 10 geschaltet ist, und einen zweiten Leitungsabschnitt 50b, der in den Leitungsabschnitt 12a der Dialysierflüssigkeitsabführleitung 12 geschaltet ist. In den ersten und zweiten Leitungsabschnitt 50a, 50b sind jeweils zwei von der zentralen Steuereinheit 30 betätigbare Absperrorgane 52A, 52B bzw. 53A, 53B geschaltet. Von dem zwischen den Absperrorganen 52A, 52B liegenden Leitungsabschnitt geht eine erste Verbindungsleitung 50c ab, die zu dem Leitungsabschnitt zwischen dem Dialysator 1 und dem dritten Absperrorgan 53B führt. Von dem zwischen den Absperrorganen 53A, 53B liegenden Leitungsabschnitt geht eine zweite Verbindungsleitung 50d ab, die zu dem Leitungsabschnitt zwischen dem zweiten Absperrorgan 52B und dem Dialysator 1 führt. In die erste Verbindungsleitung 50c ist ein fünftes Absperrorgan 54A und in die Verbindungsleitung 50d ein sechstes Absperrorgan 54B geschaltet.
Zunächst sind das vierte und fünfte Absperrorgan 54A und 54B geschlossen und die anderen Absperrorgane 52A, 52B und 53A, 53B geöffnet, so dass die Flussrichtung nicht umgekehrt ist. Für das Umkehren der Flussrichtung wird das zweite und vierte Absperrorgan 52B, 53B geschlossen und das fünfte und sechste Absperrorgan 54A, 54B geöffnet. Das Öffnen und Schließen der jeweiligen Absperrorgane erfolgt automatisch von der Steuereinheit 30 in Abhängigkeit von dem Ergebnis der Überprüfung des Anschlusses der Blutbehandlungseinheit. Zur Erhöhung der Sicherheit kann nach der Umkehr der Flussrichtung eine erneute Überprüfung des ordnungsgemäßen Anschlusses der Blutbehandlungseinheit 1 mit der Überwachungsvorrichtung erfolgen. Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel können die Absperrorgane 52A und 52B in der Dialysierflüssigkeitszuführ- und -abführleitung 10 und 12 auch entfallen.
Die 6A und 6B zeigen eine weitere alternative Ausführungsform der Vorrichtung zur Umkehr der Flussrichtung in schematischer Darstellung, die sich von dem Ausführungsbeispiel von 5 dadurch unterscheidet, dass anstelle von einzelnen Absperrorganen in den Zu- und -ablaufleitungen 10, 12 ein gemeinsames Umschaltventil vorgesehen ist. Für die einander entsprechenden Teile werden wieder die gleichen Bezugszeichen verwendet. Die 6A und 6B zeigen die Vorrichtung 50 zur Umkehr der Flussrichtung nur in schematischer Darstellung. Das Umschaltventil 60 weist einen ersten und einen zweiten Ventilkörper 60A, 60B auf, die jeweils einen ersten und einen zweiten Anschluss 61, 62; 63, 64 haben. Der erste Anschluss 61 des ersten Ventilkörpers 60A ist mit einem zu dem ersten Ventilkörper führenden Abschnitt 65 der Dialysierflüssigkeitsleitung 10 verbunden, während der zweite Anschluss 62 des ersten Ventilkörpers 60A mit einem von dem ersten Ventilkörper 60A abgehenden Abschnitt 66 der Dialysierflüssigkeitsleitung 12 verbunden ist. Der erste Anschluss 63 des zweiten Ventilkörpers 60B ist mit einem von dem zweiten Ventilkörper abgehenden und zu dem einem Anschluss 4a der Blutbehandlungseinheit 1 führenden Abschnitt 67 der Dialysierflüssigkeitsleitung 10 verbunden, während der zweite Anschluss 64 des zweiten Ventilkörpers 60B mit einem von dem anderen Anschluss 4b der Blutbehandlungseinheit 1 abgehenden und zu dem zweiten Ventilkörper führenden Abschnitt 68 der Dialysierflüssigkeitsleitung 12 verbunden ist.
Der erste und zweite Ventilkörper 60A, 60B können derart gegeneinander verdreht werden, dass in einer ersten Position (6A) eine Strömungsverbindung zwischen den ersten Anschlüssen 61, 63 des ersten bzw. zweiten Ventilkörpers 60A, 60B einerseits und den zweiten Anschlüssen 62, 64 des ersten bzw. zweiten Ventilkörpers 60A, 60B andererseits hergestellt wird, und in einer zweiten Position (6B) eine Strömungsverbindung zwischen dem ersten Anschluss 61 des ersten Ventilkörpers 60A und dem zweiten Anschluss 64 des zweiten Ventilkörpers 60B bzw. dem zweiten Anschluss 62 des ersten Ventilkörpers 60A und dem ersten Anschluss 63 des zweiten Ventilkörpers 60B hergestellt wird. Dadurch kann die Richtung der Strömung durch die Blutbehandlungseinheit, insbesondere die Dialysierflüssigkeitskammer des Dialysators oder Filters, umgekehrt werden. Das Verdrehen der Ventilkörper 60A, 60B erfolgt mit einem nicht dargestellten Drehantrieb, der von der Steuereinheit angesteuert wird.
Die Vorrichtung zur Umkehr der Strömungsrichtung ist in der US 2006/0079 827 A1 im Einzelnen beschrieben. Bei dem vorliegenden Ausführungsbeispiel wird aber die aus der US 2006/0079 827 A1 als solche bekannte Vorrichtung zur Umkehr der Strömungsrichtung auf der Dialysierflüssigkeitsseite verwendet.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

US 2006/0079827 A1 [0076, 0076]

Claims

Vorrichtung zur Überwachung des Anschlusses einer Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung, wobei die Blutbehandlungseinheit einen Einlass und einen Auslass zum Anschluss an das Flüssigkeitssystem und das Flüssigkeitssystem ein Leitungssystem mit einem ersten Leitungsabschnitt aufweist, der an den Einlass angeschlossen wird, und einen zweiten Leitungsabschnitt aufweist, der an den Auslass der Blutbehandlungseinheit angeschlossen wird, dadurch gekennzeichnet, dass die Überwachungsvorrichtung aufweist: Mittel (42, 43) zum Messen des Drucks in dem ersten Leitungsabschnitt und/oder zweiten Leitungsabschnitt des Leitungssystems und eine die Messwerte der Mittel zum Messen des Drucks in dem ersten und/oder zweiten Leitungsabschnitt auswertende Auswerteinheit (40), die derart ausgebildet ist, dass auf der Grundlage des gemessenen Drucks in dem ersten und/oder zweiten Leitungsabschnitt auf einen ordnungsgemäßen oder nicht ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem geschlossen wird.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Mittel (42, 43) zum Messen des Drucks in dem ersten Leitungsabschnitt und/oder zweiten Leitungsabschnitt des Leitungssystems erste Mittel (43) zum Messen des Drucks in dem ersten Leitungsabschnitt des Leitungssystems und zweite Mittel (43) zum Messen des Drucks in dem zweiten Leitungsabschnitt des Leitungssystems, umfassen, und dass die Auswerteinheit (40) derart ausgebildet ist, dass die Differenz Δp = p₁ – p₂ von dem ersten Druckmesswert und dem zweiten Druckmesswert mit einem vorgegebenen Grenzwert verglichen wird, wobei die Auswerteinheit auf der Grundlage des Vergleichs der Differenz von dem ersten und zweiten Druckmesswert mit dem Grenzwert einen ordnungsgemäßen oder nicht ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem feststellt.
Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteinheit derart ausgebildet ist, dass die Auswerteinheit (40) einen nicht ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem feststellt, wenn die Differenz Δp = p₁ – p₂ von dem ersten und zweiten Druckmesswert kleiner als der vorgegebene Grenzwert ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Überwachungsvorrichtung eine Alarmeinheit (45) aufweist, die einen optischen und/oder akustischen und/oder taktilen Alarm gibt, wenn die Auswerteinheit einen nicht ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem feststellt.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteinheit (40) derart ausgebildet ist, dass der Betrag der Differenz Δp = p₁ – p₂ von dem ersten Druckmesswert und dem zweiten Druckmesswert berechnet wird, wobei der Betrag der Differenz Δp = p₁ – p₂ mit dem vorgegebenen Grenzwert verglichen wird.
Vorrichtung nach einem Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteinheit (40) derart ausgebildet ist, dass die Auswerteinheit ein Steuersignal für einen Eingriff in die Maschinensteuerung der Blutbehandlungseinrichtung erzeugt, wenn die Auswerteinheit einen nicht ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem feststellt.
Extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung mit einer zentralen Steuereinheit (30) und einem Flüssigkeitssystem (II), das ein Leitungssystem mit einem ersten Leitungsabschnitt (10a) aufweist, der an den Einlass (4a) einer Blutbehandlungseinheit (1) angeschlossen wird, und einen zweiten Leitungsabschnitt (12a) aufweist, der an den Auslass (4b) der Blutbehandlungseinheit angeschlossen wird, dadurch gekennzeichnet, dass die Blutbehandlungsvorrichtung eine Vorrichtung zur Überwachung des Anschlusses der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem der Blutbehandlungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Flüssigkeitssystem (11) der Blutbehandlungsvorrichtung ein erstes Absperrorgan (17) zum Absperren des ersten Leitungsabschnitts (10a) und ein zweites Absperrorgan (18) zum Absperren des zweiten Leitungsabschnitts (10b) des Flüssigkeitssystems aufweist, wobei das erste und zweite Absperrorgan von der zentralen Steuereinheit (30) der Blutbehandlungsvorrichtung zum Öffnen und Schließen angesteuert wird.
Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die ersten Mittel (42) zum Messen des Drucks Mittel (42) zum Messen des Drucks in dem ersten Leitungsabschnitt (10b) stromauf des ersten Absperrorgans (17) und die zweiten Mittel (43) zum Messen des Drucks Mittel zum Messen des Drucks in dem zweiten Leitungsabschnitt (12a) des Leitungssystems stromab des zweiten Absperrorgans (18) sind.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die zentrale Steuereinheit (30) der Blutbehandlungsvorrichtung mit der Auswerteinheit (40) der Überwachungsvorrichtung derart zusammenwirkt, dass nach dem Öffnen des ersten und zweiten Absperrorgans (17, 18) die Messwerte der Mittel (42, 43) zum Messen des Drucks in dem ersten und/oder zweiten Leitungsabschnitt ((10b, 12a) ausgewertet werden.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 7 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Leitungssystem Mittel (50) zum Umkehren der Flussrichtung aufweist, die derart ausgebildet sind, dass in einer ersten Position der erste Leitungsabschnitt (10b) zu dem Einlass (4a) der Blutbehandlungseinheit (1) und der zweite Leitungsabschnitt (12a) zu dem Auslass (4b) der Blutbehandlungseinheit führt, und dass in einer zweiten Position der erste Leitungsabschnitt (101b) zu dem Auslass (4b) der Blutbehandlungseinheit (1) und der zweite Leitungsabschnitt (12a) zu dem Einlass (4a) der Blutbehandlungseinheit führt, wenn die Blutbehandlungseinheit (1) an das Flüssigkeitssystem (II) angeschlossen ist.
Vorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteinheit (40) derart mit den Mitteln (50) zum Umkehren der Flussrichtung zusammenwirkt, dass die Auswerteinheit (40) die Mittel (50) zum Umkehren der Flussrichtung aktiviert, wenn die Auswerteinheit einen nicht ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem feststellt.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 7 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die zentrale Steuereinheit (30) der Blutbehandlungsvorrichtung derart ausgebildet ist, dass die zentrale Steuereinheit (30) die Durchführung der Blutbehandlung verhindert, wenn die Auswerteinheit (40) der Überwachungsvorrichtung das Steuersignal zum Eingriff in die Maschinensteuerung erzeugt.
Verfahren zum Überwachen des Anschlusses einer Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung, wobei die Blutbehandlungseinheit einen Einlass und einen Auslass zum Anschluss an das Flüssigkeitssystem und das Flüssigkeitssystem ein Leitungssystem mit einem ersten Leitungsabschnitt aufweist, der an den Einlass angeschlossen wird, und einen zweiten Leitungsabschnitt aufweist, der an den Auslass angeschlossen wird, dadurch gekennzeichnet, dass der Druck in dem ersten Leitungsabschnitt und/oder zweiten Leitungsabschnitt des Leitungssystems gemessen wird, und dass auf der Grundlage des gemessenen Drucks in dem ersten und/oder zweiten Leitungsabschnitt auf einen ordnungsgemäßen oder nicht ordnungsgemäßen Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem geschlossen wird.
Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Druck in dem ersten Leitungsabschnitt des Leitungssystems und in dem zweiten Leitungsabschnitt des Leitungssystems gemessen wird, und dass die Differenz Δp = p₁ – p₂ von dem ersten Druckmesswert und dem zweiten Druckmesswert mit einem vorgegebenen Grenzwert verglichen wird, wobei auf der Grundlage des Vergleichs der Differenz von dem ersten und zweiten Druckmesswert mit dem Grenzwert ein ordnungsgemäßer oder nicht ordnungsgemäßer Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem festgestellt wird.
Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass ein nicht ordnungsgemäßer Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem festgestellt wird, wenn die Differenz Δp = p₁ – p₂ von dem ersten und zweiten Druckmesswert kleiner als der vorgegebene Grenzwert ist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 14 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Betrag der Differenz Δp = p₁ – p₂ von dem ersten Druckmesswert und dem zweiten Druckmesswert berechnet wird, wobei dass der Betrag der Differenz Δp = p₁ – p₂ mit dem vorgegebenen Grenzwert verglichen wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 14 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass ein optischer und/oder akustischer und/oder taktiler Alarm gegeben wird, wenn ein nicht ordnungsgemäßer Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem festgestellt wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 14 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass ein Eingriff in die Maschinensteuerung der Blutbehandlungseinrichtung vorgenommen wird, insbesondere die Durchführung der Blutbehandlung verhindert wird, wenn ein nicht ordnungsgemäßer Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem festgestellt wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 14 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Flussrichtung zu der Blutbehandlungseinheit umgekehrt wird, wenn ein nicht ordnungsgemäßer Anschluss der Blutbehandlungseinheit an das Flüssigkeitssystem festgestellt wird.