CN102946920A - 用于监控血液处理单元到体外血液处理设备的流体系统的连接的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于监控血液处理单元1到体外血液处理设备的流体系统II的装置和方法，其中血液处理单元1包括用于到流体系统的连接的入口4a和出口4b，并且所述流体系统包括具有连接到入口4a和第一管线部分10b和连接到血液处理单元1的出口4b的第二管线部分12a的管线系统。此外，本发明涉及具有用于监控血液处理单元到流体系统的连接的装置的体外血液处理设备。根据用于监控血液处理单元到体外血液处理设备的流体系统的连接的本发明的装置和根据本发明的方法基于在血液处理设备的流体系统II中的压力的测量。单独地基于压力测量，确认血液处理单元到流体系统的连接是正确的还是不正确的。

Description

用于监控血液处理单元到体外血液处理设备的流体系统的连接的装置和方法

技术领域

本发明涉及用于监控血液处理单元到体外血液处理设备的流体系统的连接的装置和方法，其中血液处理单元包括用于到流体系统的连接的入口和出口并且流体系统包括具有连接到血液处理单元的入口的第一管线部分和连接到出口的第二管线部分的管线系统。此外，本发明涉及具有用于监控血液处理单元到血液处理设备的流体系统，特别是血液处理设备的透析流体系统的连接的装置的体外血液处理设备。

背景技术

已知各种类型的血液处理设备。已知的血液处理设备例如包括血液透析，血液过滤和血液透析过滤设备。在血液处理期间，病人的血液在体外血液回路中流经血液处理单元。在血液透析、血液过滤和血液透析过滤设备的情况下，血液处理单元为透析器或过滤器，所述血液处理单元由半渗透膜分离为血液腔和透析流体腔。在血液处理期间，血液流经血液腔，同时透析液体流经透析流体腔。有效的血液处理需要血液和透析流体沿着透析器或过滤器的膜以相反的方向流动。如果是以相同的方向流动的情况，则血液处理不是很有效。

透析器或过滤器是可互换的单元，其连接到血液处理设备的流体系统。已知的血液处理设备的流体系统包含具有用于血液处理单元的连接的第一和第二管线部分的管线系统。为了透析器或过滤器到流体系统的连接，第一管线部分连接到透析流体腔的入口，并且第二管线部分连接到透析器的透析流体腔的出口。透析器的连接采用包括汉森连接器（Hansen coupling）的熟知的连接部件进行。

为了根据反向流动原理使其对于用户更容易完成正确的连接，透析器和血液处理设备的制造商提供透析器和汉森连接器的入口和出口的彩色编码以连接到入口和出口。然而，该彩色编码对所有的制造商是不统一的。因此，存在将连接混淆的风险，下面作为不正确的连接提及。其结果是透析器没有采用反向流动操作。因此，病人的治疗效果是不充分的。这是有问题的，因为作为透析器的不正确的连接可能仍然被忽视。因此，在原则上，存在长期采用不充分的效果治疗病人的风险。

发明内容

本发明的主要问题是提供增加透析的可靠性的装置和方法。

根据本发明，该问题的解决方案采用独立权利要求的特征完成。发明的优选实施例为从属权利要求的主题。

根据用于监控血液处理单元到体外血液处理设备流体系统的连接的本发明的装置和根据本发明的方法基于在血液处理设备的流体系统中的至少一个压力的测量。单独地基于至少一个压力测量，确认血液处理单元到流体系统的连接是否是正确的或不正确的。

根据本发明的监控装置具有用于测量在血液处理设备的管线系统的第一和/或第二管线部分中的压力的部件。在原则上，仅测量在两个管线部分中的一个中的压力以监控血液处理单元到两个管线部分中的仅仅一个的正确连接是可能的。如果一个管线部分被不正确地连接，其它的管线部分必然也被不正确地连接。

已经示出完全使用流体充满的管线部分的静态压力状态与在空间中的管线部分的高度位置一起变化，同时透析器没有用流体充满。这是因为在熟知的血液处理设备的情况下，血液处理单元和要连接到后者的管线系统的管线部分位于不同的高度。

通常，血液处理单元的两个腔的入口和出口不处在共同的水平平面中，而是一个在另一个上面。使用熟知的血液处理设备，取决于透析器的类型，透析器的透析流体腔的入口位于透析器的透析流体腔的出口之上或之下。如果透析器没有被正确地连接，不同的压力状态从那些具有正确的连接结果的透析器决定。在压力状态中的这个变化是用于不正确连接的检测的基础。

采用根据本发明的监控装置和根据本发明的监控方法，其不是该连接或管线系统的特别是紧密性的完整性，而是做出建立血液处理单元是否正确地连接到血液处理设备的流体系统的检测。

在本发明的优选实施例中，不仅在两条管线部分的一个中，而且在两条管线部分中监控压力，从而计算出在第一管线部分中测量的压力和在第二管线部分中测量的压力之间的差。压力差的监控具有在不同高度的透析器或过滤器不会导致不同的测量结果的优点，因为其不是绝对量，而仅是评估的相对测量变量。血液处理单元的连接因此可以采用高等级的可靠性监控，甚至当将血液处理单元在不同高度插入在血液处理设备上具有的夹具（holding fixture）中时。

特别优选的实施例规定，在第一管线部分中的压力和在第二管线部分中的压力之间的压力差与预设的阀值比较。如果压力差比预设的阀值大，推定存在血液处理单元的正确连接。在另一方面，如果压力差小于预设的阀值，推定存在不正确的连接。然而，这需要透析器的入口位于出口的上面。在入口位于出口下面的情况下，如果压力差小于预设的阀值，推定存在血液处理单元的正确连接。

在血液处理单元的连接是不正确的位置的情况下，优选发出光学和/或声学的和/或触觉的警报。此外，优选防止血液处理的执行，因此仅具有血液处理单元的正确连接的血液处理的执行也是可能的。

根据本发明的监控装置和根据本发明的监控方法可采用熟知的血液处理设备而无需为此所需的大多数修正测量来使用。用于测量在管线系统的两条管线部分中的压力的部件在任何情况下都存在于熟知的血液处理设备中。关闭元件也存在于在熟知的血液处理设备中的两个管线部分中。然而检测需要在透析侧的管线用流体完全充满，而透析器不充满流体。因此在透析器的连接器（特别是在熟知的血液处理设备中存在的汉森连接器）的末端处主要是环境压力。

在血液处理单元的连接的检测可在强制性冲洗程序之后进行。然而，只有导向血液处理单元和远离血液处理单元导向的流体系统的管线部分可充满流体，而不是血液处理单元，特别是透析器或过滤器的透析流体腔。为了执行冲洗程序，血液处理设备的流体系统的管线系统完全充满流体。压力测量值的记录优选在管线系统的两条管线部分中的关闭元件的开启之后进行。

在特别优选的实施例中，血液处理设备的中央控制单元和监控装置的评估单元以这样的方式协作，在关闭元件的开启之后自动进行测量程序。

根据本发明的装置和根据本发明的方法不仅允许血液处理单元的连接的可靠监控，也允许当存储检测的结果时启动完整的文件。如果在血液处理单元的不正确连接的情况下不防止处理，当血液处理单元再次从流体系统中分离时，在执行处理之后追溯血液处理单元的连接正确与否也仍然是可能的。如果不是这种情况，医生可采用适当的测量。

上述实施例仅用于血液处理单元的连接的监控。因此应当尽可能直接地为用户分配管线系统的管线部分到血液处理单元的适当的连接。这可通过使用彩色编码以熟知的方式进行。

在进一步优选的实施例中，通过例如使用彩色编码免除分配管线系统的管线部分给血液处理单元的连接在原则上也是可能的。该实施例具有用于反转流动方向从而在不正确的连接的情况下（即如果血液处理单元不采用反向流动操作）反转流动方向的部件，所以血液处理单元则采用反向流动操作。在该实施例中，监控装置的评估单元与用于反转流动方向的部件以这样的方式协作，即如果确认血液处理单元到流体系统的不正确连接，则评估单元激活用于反转流动方向的部件。因此可无需必须手动重新连接的汉森连接器来产生正确的流动方向（即采用反向流动的透析器的操作）。

应当注意，用于反转在透析流体侧的流动方向的装置具有其自身的发明意义。用于反转流动方向的装置因此可不仅用于根据用于监控血液处理单元的连接的本发明的装置，也可用于远离体外血液回路包括流体系统的所有体外血液处理设备，该流体系统包括具有连接到血液处理单元的入口，尤其是透析器或过滤器的透析流体腔的入口的第一管线部分，并且包括连接到血液处理单元的出口，尤其是透析流体腔的出口的第二管线部分的管线系统。因此，血液处理设备由用于反转流动方向的部件表征，该流体方向如此构成，当将血液处理单元连接到流体系统时，在第一位置，第一管线部分导向血液处理单元的入口并且第二管线部分导向血液处理单元的出口，以及在第二位置，第一管线部分导向血液处理单元的出口并且第二管线部分导向血液处理单元的入口。

附图说明

通过参考附图在下面更详细地描述本发明实施例的示例。

在附图中：

图1以非常简化的示意性表示，示出血液处理设备的主要部件。

图2A示出血液处理单元和正确地连接到血液处理单元的血液处理设备的流体系统的管线系统的管线部分的装置的示意性表示。

图2B示出不正确地连接到血液处理单元的管线系统的管线部分。

图3A示出具有血液处理单元的正确连接的压力状态。

图3B示出具有血液处理单元的不正确连接的压力状态。

图4以示意性表示示出与压力传感器的测量点在一起的流体系统的管线部分。

图5以简化的示意性表示示出血液处理设备的替代实施例流体系统的部分视图，其中包括用于反转流动方向的装置。

图6A以简化的示意性表示示出在流动反向的反转之前用于反转流动方向的装置的另一替代实施例。

图6B以简化的示意性表示示出在流动方向的反转之后用于反转流动方向的装置的另一替代实施例。

具体实施方式

图1以非常简化的示意性表示示出血液处理设备的主要部件。在实施例的当前示例中，血液处理设备是血液透析设备，其包括由半渗透膜2分离成血液腔3和透析流体腔4的透析器1。血液腔的入口3a连接到动脉血液管线5的一端，血液泵6合并入该动脉血液管线，同时血液腔的出口3b连接到静脉血液管线7的一端，滴注腔8合并入该静脉血液管线。位于动脉和静脉血液管线5、7的另一端的是用于到病人的连接的动脉和静脉套管（未示出）。血液处理设备的这部分代表体外血液回路I。

根据本发明的方法和根据本发明的装置使用血液透析设备的示例在下文描述。然而，根据本发明的方法和根据本发明的装置也可以相同的方式用于血液透析过滤设备，因为透析设备的类型对根据本发明的方法和根据本发明的装置没有任何影响。

血液处理设备的流体系统包括用于使新鲜的透析流体可用的装置9，所述装置9经由透析流体供给管线10的第一部分10a连接到平衡装置11的半腔11a的入口。透析流体供给管线10的第二部分10b连接一个平衡半11a的出口到透析流体腔4的入口4a。透析流体腔4的出口4b经由透析流体排出管线12的第一部分12a连接到平衡装置11的另一平衡半腔11b的入口。透析流体泵13合并入透析流体排出管线12的第一部分12a。另一平衡半腔11b的出口经由透析流体排出管线12的第二部分12b连接到排泄装置14。来自透析流体泵13的透析流体排出管线12上游的分支为同样导向排泄装置14的超滤管线15。超滤泵16合并入超滤管线15。

在血液处理期间，病人的血液流经血液腔3并且透析流体流经透析器1的透析流体腔4。血液和透析流体沿透析器1的膜2以相反的方向流动。这需要血液处理单元1到流体系统II和体外血液回路I的正确连接。

血液处理设备包括中央控制单元30，其经由控制线6’，13’，16’连接到血液泵6，透析流体泵13和超滤泵16。

透析流体供给管线和透析流体排出管线10，12构成血液处理设备的流体系统II的管线系统的一部分。导向血液处理单元1的流体系统II的管线部分10b和远离血液处理单元1导向的流体系统的管线部分12a是连接到透析器1的透析流体腔4的入口和出口4a，4b的软管管线。流体系统的这部分通过参考图2A和2B在下文更详细地描述。

对于从流体系统II的血液处理单元1的分离，第一关闭元件17位于透析流体供给管线10中并且第二关闭元件18位于透析流体排出管线12中。从第一关闭元件17的透析流体供给管线10上游的分支是旁路管线19，其导向第二关闭元件18的透析流体排出管线12。第三关闭元件20合并入旁路管线19。关闭元件17，18，20优选为电磁地启动的关闭元件，其由中央控制单元30经由控制线17’，18’，20’控制。

用于监控血液处理单元1到血液处理设备的流体系统II的正确连接的装置在下文详细描述。

监控装置可构成独立单元，但也可以是血液处理设备的部件部分。因为熟知的血液处理设备已经包括监控设备也使用的部件，所以监控装置优选为血液处理设备的部件部分。

监控装置包括在图1中表示的计算和评估单元40。计算和评估单元40经由数据线41连接到血液处理设备的中央控制单元30。但是，计算和评估单元40也可以为中央控制单元30的部件。

监控装置包括第一压力传感器42，其测量在第一关闭元件17的透析流体供给管线10的上游中的压力。此外，评估单元40包括第二压力传感器43，其测量在第二关闭元件18的透析流体排出管线12的下游中的压力。压力传感器42，43两者都经由数据线42’，43’连接到计算和评估单元40，因此计算和评估单元40可评估压力传感器的测量值。

图2A和图2B示出血液处理设备的流体系统的部分，所述血液处理设备包括导向血液处理单元1的管线系统的管线部分10b，12a。为了更清楚的目的，未示出旁路管线和关闭元件。

血液处理单元，特别是透析器1，插入血液处理设备的夹具（holdingfixture）1A，所述夹具仅示例性地表示。透析器以透析器的入口和出口4a，4b处于不同高度这样的方式配置在夹具1A中。在实施例的示例中，透析器1的纵轴44布置在垂直方向上，入口4a处于上方并且透析流体腔4的出口4b处于下方。相关于参考高度的入口4a的高度和出口4b的高度由Δh₁和Δh₂表示。

在执行血液处理之前，血液处理设备以熟知的方式冲洗和排出。透析器1的透析流体腔4在透析器的正确连接的检测之前不充满流体。否则流体系统用流体充满。为了能够用流体完全充满透析流体供给和排出管线10、12，在冲洗时可将管线短路，例如采用短路件（未示出）。为了冲洗的目的，开启在透析流体供给和排除管线10，12中的关闭元件17和18，并且关闭在旁路管线19中的关闭元件20。

现在将血液处理单元1连接到透析流体供给和排出管线10，12的管线部分10b，12a。对于血液处理单元的连接，在透析流体供给和排出管线10，12中的关闭元件17和18再次关闭并且移除短路件。在血液处理单元的连接之后，可再次开启关闭元件17和18并且可将关闭元件20关闭

管线部分到血液处理单元的连接采用熟知的连接件31，32（特别是汉森连接器）进行。汉森连接器的相应连接件是彩色编码的，例如将入口4a的透析侧连接件31a和要连接到入口的汉森连接器31的管线侧连接件31b标记为红色，同时将出口4b的透析侧连接件32a和相应的管线侧连接件32b标记为蓝色。

在血液处理单元1到流体系统II的连接之后，控制单元关闭在旁路管线19中的关闭元件20并开启在供给和排出管线10，12中的第一和第二关闭元件17和18，透析流体腔4未充满流体。在该两个关闭元件的开启之后，计算和评估单元40使用第一和第二压力传感器42，43探测在供给管线10的管线部分10b和排出管线12的管线部分12a中的压力。压力测量应当在经过短的延迟时间后进行，从而由于切换关闭元件的瞬态效应消失。

现在计算和评估单元40计算在使用第一压力传感器42测量的供给压力和使用第二压力传感器43测量的排出压力之间的差。计算和评估单元40将所计算的压力差Δp的量与预设的阀值相比较。如果压力差的量大于阀值，计算和评估单元40确认血液处理单元到流体系统II的正确连接。在另一方面，如果压力差的量小于或等于阀值，计算和评估单元确认不正确的连接。然而，这需要透析器1的入口4a位于出口4b的上面。在入口位于出口下面的情况下，推定如果压力差小于预设的阀值则存在血液处理单元的正确的连接。然而在本实施例的当前示例中，透析器的入口位于出口的上面。

在不正确连接的情况下，计算和评估单元40产生由中央控制单元30经由数据线41接收的控制信号。中央控制单元30现在介入机器控制。该介入可存在于防止血液处理执行的事实中。评估和计算单元40经由数据线45连接到警报单元46，在不正确连接的情况下，该警报单元46发出光学和/或声学的和/或触觉警报。例如具有错误原因的指示的错误信息可在血液处理设备的显示单元上，特别是在显示屏上出现。

图3A示出具有在图2A中表示的正确的病人连接的压力状态。可以看出，在关闭元件17，18的开启之后供给压力p₁上升，同时排出压力p₂下降。产生了压力差Δp=p₁–p₂。在关闭元件的开启之后在特定时间的单个压力测量在原则上足以确定压力差。也可用传感器42，43执行多个压力测量，并且在统计上评估所测量的值。例如，可从多个测量值获得平均值。可以看出，压力差Δp=p₁–p₂的量处于40到60毫巴（mbar）之间。计算和评估单元例如计算处于50毫巴的平均值。

图3B示出具有不正确连接（图2B）的压力状态。压力差Δp=p₁–p₂的量总计最大30毫巴。

在实施例的当前示例中，预设阀值为40毫巴。计算和评估单元40将50毫巴的最大压力差Δp的量与40毫巴的预设阀值相比较。因为压力差Δp的量大于预设阀值，计算和评估单元40确认血液处理单元到流体系统的正确连接（图2A和图3A）。在另一方面，如果对压力差的量计算30毫巴的值，计算和评估单元40确认不正确的连接（图2B和图3B），因为压力差的量小于预设的阀值。

正确的和不正确的连接的不同压力状态从充满流体的软管管线部分的不同静态压力得出。可以看出，在关于参考平面的不同高度Δh₁和Δh₂的软管管线部分10b，12a的端部的布置导致不同的压力。两个“流体柱（fluidcolumn）”形成管线部分10b，12a。

图4示出，对于在示意性表示的进一步图示中，与第一和第二压力传感器42，43（图1）的测量点在一起的，导向透析器1的透析流体腔4和远离透析器1的透析流体腔4导向的流体系统II的管线部分10，12，第一压力传感器布置在测量点P1并且第二传感器布置在测量点P2。两个压力传感器放置在在一端关闭的完全充满的固定容积管线的一端，所述管线在另一端向周围环境开放。因此在压力传感器P1的流体静力压力由关于透析器连接的高度差产生，这同样应用于在压力传感器P2的流体静力压力。

假设压力传感器的高度和透析器连接已知：

第一压力传感器的高度：y_P1

第二压力传感器的高度：y_P2

在透析器上的透析液供给高度：y_DiaIn

在透析器上的透析液回流高度：y_DiaOut

则下列高度差由根据反向流动原理的连接产生：

Δy_Counterflow=(y_P1-y_DiaIn)-(y_P2-y_DiaOut)

在连接混淆的情况下，结果如下：

Δy_Coflow=(y_P1-y_DiaOut)-(y_P2-y_DiaIn)

在正确的和不正确的过滤器连接之间的高度差为：

Δy=Δy_Counterflow-Δy_Coflow

Δy=[(y_P1-y_DiaIn)-(y_P2-y_DiaOut)]-[(y_P1-y_DiaOut)-(y_P2-y_DiaIn)]

=y_P1-y_DiaIn-y_P2+y_DiaOut-y_P1+y_DiaOut+y_P2-y_DiaIn

=-y_DiaIn+y_DiaOut+y_DiaOut-y_DiaIn

=2(y_DiaOut-y_DiaIn)

因此压力传感器的位置不起任何作用，仅仅在透析器上的供给和排出之间的距离代入方程。

高度差与压力成比例：

Δy~Δp→Δp_connection~2(y_DiaOut-y_DiaIn)        方程（1）

在实施例的当前示例中，在供给和排出之间的距离总计25厘米。根据方程（1），因此产生大约50毫巴的在透析器或过滤器的正确和不正确的连接之间的流体静力压力差。

实际上，流体系统的流动方案可以更复杂。在各个压力传感器的液压一方面由流体系统的特定设计，另一方面由透析器或过滤器的连接特性产生。然而，因为流体系统总是对液压具有相同的影响，采用在测量点P1和P2的压力传感器测量的压力差与设定点的值的偏差仅可由透析器或过滤器的不正确连接解释。先决条件为在定义测量时的液力状态，这是在透析器或过滤器的连接后即刻的情况（图3A和图3B）。

在测量点P1和P2的压力差在透析器或过滤器到流体系统的管线部分的连接之后的预设时间段内确认：

Δp_mess=P1–P2

该值与设定点的值Δp_system比较。设定点的值Δp_system对于血液处理设备凭经验确认。为多个相同类型的血液处理设备仅使用一个凭经验确认的值也是可能的。采用根据方程（1）计算的值Δp_connection，阀值从推定存在透析器或过滤器的不正确连接中确定。

如果在P1和P2之间的压力差比减去预设的公差的设定点的值小，确认存在透析器或过滤器的不正确的连接。

Δp_mess<Δp_system–f·Δp_connection

示例：

Δp_system=50毫巴        （凭经验确认）

Δp_connection=50毫巴    （基于在透析器上的透析器供给和在透析器上的透析器排出之间的最小距离）

f    =1/2

<25毫巴

因此从小于25毫巴的Δp_mess，报告透析器的不正确连接。

中央控制单元30或计算和评估单元40包括存储器40A，在其中存储关于连接的检测结果。因此记录正确和不正确的连接。存储器的内容可显示在血液处理设备的显示器（未示出）上或可读取出。

实际上，仅需要血液处理单元1到流体系统II的管线系统的连接的监控。在血液侧，在另一方面，混淆连接的风险实际上并不存在。完全从理论上来说，即使不能轻易实行，然而提供根据用于监控血液处理单元1到体外血液回路II的软管管线5，7的连接以监控在血液侧的连接是正确的的本发明的装置也是可能的。

图5示出根据本发明的血液处理设备的替代实施例的流体系统II的部分。彼此相互对应的部分具有相同的参考编号。替代实施例与上文所述的实施例的示例的区别在于，仅在图4中示意性地表示的用于反转流动方向的部件50合并入透析流体供给和排出管线10，12的管线部分10b，12a中。用于反转流动方向的部件50经由数据线51连接到监控装置的控制和计算单元40。当血液处理设备的中央控制单元30收到发出血液处理单元的不正确连接信号的计算和评估单元40的控制信号时，中央控制单元30以反转流动方向这样的方式触发用于反转流动方向的部件50。在该实施例中，在原则上汉森连接器可任意连接，因为在确认不正确的连接后自动反转流动方向，从而采用反向流动操作血液处理单元。

用于反转流动方向的部件50包括第一管线部分50a，其合并入透析流体供给管线10的管线部分10b，以及第二管线部分50b，其合并入透析流体排出管线12的管线部分12a。可由中央控制单元30启动的两个关闭元件52A，52B和53A，53B分别合并入第一和第二管线部分50a，50b。背离位于关闭元件52A，52B之间的管线部分的是第一连接管线，该第一连接管线导向在透析器和第三关闭元件53B之间的管线部分。远离管线部分导向在关闭元件53A，53B之间放置的是第二连接管线50d，该第二连接管线导向在第二关闭元件52B和透析器1之间的管线部分。第五关闭元件54A合并入第一连接管线50c并且第六关闭元件54B合并入连接管线50d。

在第一位置，将第四和第五关闭元件54A和54B关闭而开启其它关闭元件52A，52B和53A，53B，因此不反转流动方向。为了流动方向的反转，关闭第二和第四关闭元件52B，53B并开启第五和第六关闭元件54A，54B。各个关闭元件的开启和关闭取决于关于血液处理单元的连接的检测结果自动从控制单元30进行。为了增加可靠性，血液处理单元1的正确连接的重新检测可采用在流动方向的反转之后的监控装置进行。在实施例的当前示例中，也可无需在透析流体供给和排出管线10和12的关闭元件52A和52B。

图6A和图6B示出在示意性表示中用于反转流动方向的装置的进一步替代实施例，其与图5的实施例的示例的区别在于，代替在供给和排出管线10，12中的独立关闭元件，提供了公共反转阀。对彼此相互对应的部分再次使用相同的参考编号。图6A和6B示出仅在示例性表示中用于反转流动方向的装置50。反转阀60包括第一和第二阀体60A，60B，其每个具有第一和第二连接61，62；63，64。第一阀体60A的第一连接61连接到导向第一阀体的透析流体管线10的部分65，同时第一阀体60A的第二连接62连接到远离第一阀体60A导向的透析流体管线12的部分66。第二阀体60B的第一连接63连接到远离第二阀体导向并且导向血液处理单元1的一个连接4a的透析流体管线10的部分67，同时第二阀体60B的第二连接64连接到远离血液处理单元1的另一连接4b导向并且导向第二阀体的透析流体管线12的部分68。

第一和第二阀体60A，60B可以这样的方式相互相对旋转，即在第一位置（图6A），一方面在第一和第二阀体60A和60B的第一连接61，63之间，另一方面在第一和第二阀体60A，60B的第二连接62，64之间产生的流动连接，在第二位置（图6B），在第一阀体60A的第一连接61和第二阀体60B的第二连接64之间并且分别地在第一阀体60A的第二连接62和第二阀体60B的第一连接63之间产生流动连接。因此可反转流经血液处理单元（特别是透析器或过滤器的透析流体腔）的方向。阀体60A，60B的旋转采用旋转驱动（未示出）进行，其由控制单元控制。

用于反转流动方向的装置在US2006/0079827A1中详细描述。然而，在实施例的当前示例中从US2006/0079827A1中同样熟知的用于反转流动方向的装置使用在透析流体侧。

Claims (20)

1.一种用于监控血液处理单元到体外血液处理设备的流体系统的连接的装置，其中所述血液处理单元包括用于到所述流体系统的连接的入口和出口，并且所述流体系统包括具有连接到所述入口的第一管线部分和连接到所述血液处理单元的所述出口的第二管线部分的管线系统，其特征在于：

所述监控装置包括：

用于测量在所述管线系统的所述第一管线部分和/或第二管线部分中的压力的部件（42，43），以及

评估用于测量在所述第一和/或第二管线部分中的所述压力的所述部件的测量值的评估单元（40），所述评估单元如此构成，基于在所述第一和/或第二管线部分中的所测量的压力，推定存在所述血液处理单元到所述流体系统的正确或不正确的连接。

2.根据权利要求1所述的装置，特征在于用于测量在所述管线系统的所述第一管线部分和/或第二管线部分中的所述压力的所述部件（42，43）包括：

用于测量在所述管线系统的所述第一管线部分中的所述压力的第一部件（43）以及

用于测量在所述管线系统的所述第二管线部分中的所述压力的第二部件（43），

并且所述评估单元（40）如此构成，将在第一压力测量值与第二压力测量值之间的差Δp=p₁–p₂与预设的阀值相比较，其中所述评估单元基于在所述第一和第二压力测量值之间的所述差的比较来确认所述血液处理单元到所述流体系统的正确或不正确的连接。

3.根据权利要求2所述的装置，特征在于所述评估单元如此构成，如果在所述第一和第二压力测量值之间的差Δp=p₁–p₂小于所述预设的阀值，则所述评估单元（40）确认所述血液处理单元到所述流体系统的不正确的连接。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，特征在于所述监控装置包括当所述评估单元确认所述血液处理单元到所述流体系统的不正确的连接时，发出光学和/或声学和/或触觉警报的警报单元（45）。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，特征在于所述评估单元（40）如此构成，从所述第一压力测量值和所述第二压力测量值计算差Δp=p₁–p₂的量，将所述差Δp=p₁–p₂的量与所述预设的阀值相比较。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，特征在于所述评估单元（40）如此构成，当所述评估单元确认所述血液处理单元到所述流体系统的不正确的连接时，所述评估单元产生用于介入所述血液处理设备的机器控制的控制信号。

7.一种具有中央控制单元（30）和流体系统（II）的体外血液处理设备，所述流体系统包括具有连接到血液处理单元（1）的入口（4a）的第一管线部分（10a）和连接到所述血液处理单元的出口（4b）的第二管线部分（12a）的管线系统，特征在于所述血液处理设备包括用于监控所述血液处理单元到根据权利要求1至4中任一项的所述血液处理设备的所述流体系统的所述连接的装置。

8.根据权利要求7所述的设备，特征在于所述血液处理设备的所述流体系统（II）包括用于关闭所述第一管线部分（10a）的第一关闭元件（17）和用于关闭所述流体系统的所述第二管线部分（10b）的第二关闭元件（18），控制所述第一和第二关闭元件用于由所述血液处理设备的所述中央控制单元（30）开启和关闭。

9.根据权利要求8所述的设备，特征在于用于测量所述压力的所述第一部件（42）为用于测量在所述第一关闭单元（17）的所述第一管线部分（10b）上游中的所述压力的部件（42），并且用于测量所述压力的所述第二部件（43）为用于测量在所述第二关闭元件（18）的所述管线系统下游的所述第二管线部分（12a）中的所述压力的部件。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的设备，特征在于所述血液处理设备的所述中央控制单元（30）以这样的方式与所述监控装置的所述评估单元（40）协作，在所述第一和第二关闭元件（17，18）的开启之后，评估用于测量在所述第一和/或第二管线部分（10b，12a）的压力的所述部件（42，43）的所测量的值。

11.根据权利要求7至10任一项所述的设备，特征在于所述管路系统包括用于反转所述流动方向的部件（50），所述部件如此构成，当所述血液处理单元（1）连接到所述流体系统（II）时，在第一位置，所述第一管线部分（10b）导向所述血液处理单元（1）的所述入口（4a）并且所述第二管线部分（12a）导向所述血液处理单元的所述出口（4b），以及在第二位置，所述第一管线部分（10b）导向所述血液处理单元（1）的所述出口（4b）并且所述第二管线部分（12a）导向所述血液处理单元的所述入口（4a）。

12.根据权利要求11所述的设备，特征在于所述评估单元（40）与用于以这样的方式反转所述流动方向的所述部件（50）协作，当所述评估单元确认在所述血液处理单元到所述流体系统的不正确的连接时，所述评估单元（40）激活用于反转所述流动方向的所述部件（50）。

13.根据权利要求7至12任一项所述的设备，特征在于所述血液处理设备的所述中央控制单元（30）如此构成，当所述监控装置的所述评估单元（40）产生用于介入机器控制的所述控制信号时，所述中央控制单元（30）防止所述血液处理的执行。

14.一种用于监控血液处理单元到体外血液处理设备的流体系统的连接的方法，其中所述血液处理单元包括用于到所述流体系统的连接的入口和出口，并且所述流体系统包括具有连接到所述入口的第一管线部分和连接到所述出口的第二管线部分的管线系统，其特征在于

在所述管线系统的所述第一管线部分和/或第二管线部分中测量压力，并且基于在所述第一和/或第二管线部分中所测量的压力推定存在所述血液处理单元到所述流体系统的正确或不正确的连接。

15.根据权利要求14所述的方法，特征在于在所述管线系统的所述第一管线部分和在所述管线系统的所述第二管线部分中测量所述压力，以及将在第一压力测量值和第二压力测量值之间的差Δp=p₁–p₂与预设的阀值相比较，其中基于在所述第一和第二压力测量值之间的所述差与所述阀值的比较，确认所述血液处理单元到所述流体系统的正确或不正确的连接。

16.根据权利要求15所述的方法，特征在于如果在所述第一和第二压力测量之间的差Δp=p₁-p₂小于所述预设的阀值，则确认所述血液处理单元到所述流体系统的不正确的连接。

17.根据权利要求14至16任一项所述的方法，特征在于从所述第一压力测量值和所述第二压力测量值计算差Δp=p₁–p₂的量，将差Δp=p₁–p₂的量与所述预设的阀值相比较。

18.根据权利要求14至17任一项所述的方法，特征在于当确认所述血液处理单元到所述流体系统的不正确的连接时，发出光学和/或声学和/或触觉警报。

19.根据权利要求14至18任一项所述的方法，特征在于执行所述血液处理设备的机器控制的介入，特别是当确认所述血液处理单元到所述流体系统的不正确的连接时，防止所述血液处理的执行。

20.根据权利要求14至19任一项所述的方法，特征在于当确认所述血液处理单元到所述流体系统的不正确的连接时，反转到所述血液处理单元的流动方向。

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