KR20170117150A - 혈액 튜브 세트를 포함하는 혈액 처리 장치의 연결 상태를 검사하는 방법 및 장치 - Google Patents
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Abstract
본원 방법은 혈액 처리 장치의 압축 공기 배출구(1001)와 체외 혈액 튜빙 세트(100)의 압력 측정 라인(105) 사이의 연결을 검사하는 방법에 대한 것이며, - 혈액 처리 장치(1000)를 제공하는 단계로서, 상기 혈액 처리 장치는 압축 공기 라인(1005), 상기 압축 공기 라인(1005) 내에 흐르는 공기와 압력을 생성하기 위해 상기 압축 공기 라인(1005)과 유체 소통하는 압축 공기 디바이스(1003), 상기 압축 공기 라인(1005)과 상기 혈액 처리 장치(1000)의 외부 둘 다와 유체 소통하는 압축 공기 배출구(1001)로서, 압력 측정 라인(105)과 연결가능하게 구현되는 압축 공기 배출구(1001), 및 압축 공기 배출구(1001)에서 또는 압축 공기 라인(1005) 내에서의 압력(P)을 측정하도록 배열된 압력 센서(1007)를 포함하는, 혈액 처리 장치(1000)를 제공하는 단계; - 상기 압축 공기 디바이스(1003)를 이용하여 압축 공기 라인(1005) 내에서의 및/또는 압축 공기 배출구(1001)에서의 공기 흐름과 압력을 증강시키는 단계; - 압력 센서(1007)를 이용하여 상기 압축 공기 배출구(1001)에서 또는 상기 압축 공기 라인(1005) 내에서 시간에 걸쳐 압력(P) 또는 압력 변화를 측정하는 단계; - 측정된 압력(P)의 증가 또는 시간에 걸쳐 측정된 압력의 증가를, 상기 측정된 압력(P) 또는 압력의 측정된 증가를 이전에 측정되거나 저장된 값, 임계치(P-V), 범위 또는 코스와 비교함으로써, 평가하는 단계를 포함한다.
Description
본원은 제1항의 방법에 관한 것이다. 본원은 제12항의 검출 디바이스, 제17항의 의료 혈액 처리 장치 및 제19항의 혈액 튜빙 세트에 관한 것이다. 또한, 본원의 제20항의 디지털 저장 매체, 제21항의 컴퓨터 프로그램 제품 및 제22항의 컴퓨터 프로그램에 관한 것이다.
체외(extracorporeal) 혈액 튜브, 혈액 카세트 및 이와 유사한 것들과 같은 의료 기능 디바이스의 신뢰성 및 기능을 검사하기 위한 머신-유도 또는 자동화 테스트, 또는 혈액 처리 장치를 가지고 그것의 교정된 연결 상태가 WO 2013/017236 A1에 공지되어 있다. 이러한 검사는 압력-유지 검사의 일례일 수 있다. 검사는 각 기능 디바이스가 혈액 처리 장치와 연결될 후에, 예컨대 혈액 처리 장치가 기능 디바이스를 가지고 설치된 후이고 환자의 치료를 시작하기 전에 실행된다.
본원의 목적은 혈액 튜빙 세트와 혈액 처리 장치 사이의 연결 상태를 검사하는 방법을 제안하는 것이다. 게다가, 적합한 장치, 적합한 디지털 저장 매체, 적합한 프로그램 제품 및 적합한 컴퓨터 프로그램이 제안된다.
본원에 따른 목적은 제1항의 특징을 가진 방법에 의해 해결된다. 또한 제12항의 특징을 가진 검출 디바이스, 제17항의 특징을 가진 혈액 처리 장치, 제19항의 특징을 가진 혈액 튜빙 세트, 제20항의 특징을 가진 디지털 저장 매체, 제21항의 특징을 가진 컴퓨터 프로그램 제품 및 제22항의 특징을 가진 컴퓨터 프로그램을 사용하여 해결된다.
이 방법은 따라서 혈액 처리 장치의 압축 공기 배출구와 체외 혈액 튜빙 세트의 압력 측정 라인 사이의 연결을 검사하기 위한 방법을 제안한다 .
이 방법은 혈액 처리 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 후자는 압축 공기 라인 및 후자와 유체 소통하는 압축 공기 디바이스를 포함하고, 압축 공기 디바이스는 압축 공기 라인 내의 공기 흐름 및 압력을 생성하는 것을 제공한다.
혈액 처리 장치는 압축 공기 라인과 혈액 처리 장치의 외부와 유체 소통하는 압축 공기 배출구를 포함한다.
압축 공기 배출구는 압력 측정 라인에 연결 가능하게 구현된다. 따라서, 그것은 포트, 커넥터, 루어(Luer) 커넥터(또는 루어 커넥터의 수형부(male part) 또는 암형부(female part)) 또는 동종의 것과 같은 연결 요소로 구현되거나 포함한다.
혈액 처리 장치는 압축 공기 배출구에서 또는 압축 공기 라인 내에 압력을 측정하기 위한 압력 센서를 더 포함한다.
본원에 따른 방법은 압축 공기 라인 내에서의 및/또는 압축 공기 배출구에서의 압력, 바람직하게는 공기 압력 및 공기의 흐름을 증강시키는 단계를 더 포함한다. 압력 및 공기의 흐름은 압축 공기 디바이스에 의해 생성된다.
압축 공기 배출구에서 또는 압력 라인 내에서, 예컨대 절대값으로서 또는 시간에 걸친 압력 변화로서, 압력을 측정하는 단계를 더 포함한다. 이것은 각각 압력 센서로 측정된다.
결국, 본원에 따른 방법은 측정된 압력의 증가, 예컨대 개시 값에 대하여 또는 시간에 걸친 압력의 증가를 측정하는 것을 포함한다. 이 측정은 바람직하게는 각각 상기 측정된 압력 또는 측정된 압력 증가를 이전에 측정되거나 저장되거나 기억된 값, 임계치, 범위 또는 코스와 비교함으로써 이루어진다.
본원에 따른 검출 디바이스가 본원에 따른 방법을 실행하도록 프로그래밍되고 및/또는 구성되며, 특히 제공된 혈액 처리 장치를 구비한 후에 그리고 이와 상호작용된 후이다.
본원에 따른 혈액 처리 장치는 본원에 따른 적어도 하나의 검출 디바이스를 포함하고 및/또는 신호 송신에서 검출 디바이스와 연결되거나 검출 디바이스로 신호-송신 관계에 있다.
본원에 따른 혈액 튜빙 세트는 혈액 처리 장치에 의해 수행된 혈액 처리, 특히 본원에 따른 방법에서 사용된다. 본원에 따른 혈액 튜빙 세트는 적어도 압력 측정 라인, 상기 압력 측정 라인에 연결된 커넥터 및 상기 커넥터 내에 또는 상기 압력 측정 라인 내에 배열되는 적어도 통기성 멤브레인을 포함한다. 통기성 멤브레인은 그 멤브레인을 통해 공기의 또는 가스가 흐르도록 한다.
디지털, 특히 비휘발성 저장 매체, 특히 머신-판독가능 매체, 특히 디스크, CD, DVD 또는 EPROM, 특히 전자적으로 판독가능 제어 신호가지는 것이 프로그램 가능한 컴퓨터 시스템과 상호작용하여, 본원의 방법의 머신-유도 또는 머신적인 단계가 구동된다.
본원에 따른 컴퓨터 프로그램 제품은, 컴퓨터 프로그램 제품이 컴퓨터 상에서 동작시, 휘발성이거나 머신-판독가능 매체에 저장되는 프로그램 또는 본원에 따른 방법의 머신-유도 단계를 구동하기 위한 신호파를 포함한다. 본원에 따르면, 컴퓨터 프로그램 제품이 예컨대 매체 상에 저장되거나 기억되는 컴퓨터 프로그램, 컴퓨터 프로그램을 가진 총괄적인 시스템으로서의 구현된 시스템(예, 컴퓨터 프로그램을 가진 전자적 디바이스), 컴퓨터-구현된 컴퓨터 프로그램의 네트워크(예, 클라이언트 서버 시스템, 클라우드 컴퓨팅 시스템 등) 또는 컴퓨터 프로그램이 로딩되거나 실행되거나 개발되는 컴퓨터로 이해될 수 있다.
여기 사용된 용어 머신-판독가능 매체는 소프트웨어 및/또는 하드웨어에 의해 해석되는 정보나 데이터를 포함하는 매체이다. 이 매체는 데이터 매체일 수 있고, 에컨대 디스크, CD, DVD, USB 스틱, 플래시카드, SD 카드 또는 동종의 것이다.
본원에 따른 컴퓨터 프로그램은 컴퓨터 프로그램이 컴퓨터 상에서 구동시 본원에 따른 방법의 머신-유도 단계를 구동하기 위한 프로그램 코드를 포함한다 컴퓨터 프로그램은 컴퓨터 프로그램을 포함하는, 예컨대 물리적 준비된 배분 소프트웨어 제품으로 이해될 수 있다.
본원에 따른 디지털 저장 매체가 본원에 따른 컴퓨터 프로그램 제품 또는 전부 또는 일부의 머신-유도 단계가 구동되는 컴퓨터 프로그램에 적용된다. 이것은 특히 본원에 따른 검출 디바이스 및/또는 제공된 혈액 처리 장치와 상호작용하여 적용된다.
본원의 모든 이전 및 다음의 구현예에서, 표현 "일 수 있다" 또는 "가질 수 있다" 등의 사용은 "바람직하게 그러하다" 또는 "바람직하게 가진다"와 동일하게 이해될 수 있고, 그러한 의도로 본원에 따른 구현예에서 쓰여진다.
수치 값이 언급되는 때마다, 이 분야의 통상의 기술자는 수치 하한의 지시로 이해해야 할 것이다. 통상의 기술자가 분명한 모순점을 유도하지 않는 한, 통상의 기술자는 일례의 "하나"를 "적어도 하나"와 같이 특정하는 것으로 이해할 것이다. 이러한 이해는 또한, 통상의 기술자가 기술적으로 불가능하다지 않는 한은 수치 용어, 예컨대 "하나"가 대안으로 "정확히 하나"를 의미하는 것을 포함하는 것으로 공평하게 이해될 수도 있다. 둘 다 본원에 포함되며 수치 한정에서 사용되는 것으로 적용될 수 있다.
본원의 추가의 장점은 종속항의 각 청구 대상이다.
본원에 따른 구현예는 다음의 모든 또는 일부의 특징을 포함할 수 있다.
본원에 따른 일부 특정 일례의 구현예에서, 평가는 알려진 압력값 또는 초기 압력값과의 비교이고, 또는 차의 계산이다(예, 알려진 또는 이전에 측정된 초기 압력 또는 제어값, 예, 0 mmHg의 압력에 대하여). 따라서, 절대적, 상대적 또는 퍼센트 증가가 검출되거나 구해질 것이다.
본원에 따른 특정 일례의 구현에에서, 최소 압력 임계치가 미리설정된다. 이것은 연결이 존재하는 평가를 지시하기 위하여 측정된 압력이 도달해야하는 임계치를 초과한다. 최소 입력 임계치의 제공은 선택적으로 혈액 처리 장치의 압축 공기 라인의 완전한 폐쇄 또는 록킹을 평가하거나 검출하는 것이 가능하다. 그러한 완전한 폐쇄는 유리하게, 결함이 있고, 디바이스 측의 통기성 멤브레인(예, 이하 또는 예, 소수성 필터)일 수 있고, 그것의 결과일 수 있다.
본원의 일부 일례의 구현예에서, 증가의 평가가 압력의 하강의 평가는 아니며, 압력의 하강의 평가를 포함하지 않고, 예컨대 초기값에 대한 측정된 압력의 하강의 평가 또는 간헐적으로 측정된 압력 값에 대한 측정된 압력의 하강은 아닌 것이다.
본원에 따른 일례의 구현예에서, 압력 센서는 혈액 튜빙 시스템의 정맥 혈압이 측정될 수 있는 복귀 혈압 측정 유닛의 일부이다.
본원에 따른 일부 일례의 구현예에서, 통기성 멤브레인은 트랜듀서 보호 멤브레인(축약하여 TP)이거나 또는 이를 포함한다.
본원의 특정 일례의 구현예에서, 압력 측정 라인은 커넥터, 바람직하게는 혈액 처리 장치의 압축 공기 배출구에 연결가능한 루어 커넥터를 포함한다.
본원의 특정 일례의 구현예에서, 통기성 멤브레인은 커넥터 내에 배열된다.
압력 센서로 측정되고 평가되는 압력값이 특정 최소 또는 최대 압력값일 것이고, 특히 타임-아웃으로 이 방법이 중지될 때까지 측정된다. 대응하는, 미리설정된 최대 시간는 초과되어서는 안되며, 이것은 예컨대 3, 5, 7, 10 초까지 이다. 그러나, 1-2 초까지, 특히 1초의 최대값까지의 타임-아웃을 제한하는 것이 바람직하다. 이러한 단기간의 시간이 본원에 따른 방법의 다수의 반복을 가능하게 하며, 특히 혈액 튜빙 세트가 연결되기 전이고, 따라서 더 이상 살균으로 여겨지지 않는다.
본원에 따른 일례의 구현예에서, 측정된 압력의 증가 또는 시간에 걸친 그것의 증가의 평가는 증가의 평가에 기초하여 압축 공기 배출구와 압력 측정 라인 사이의 연결에 대한 평가의 지지이거나 이를 포함할 수 있다.
이 지시 또는 구문은 선택적으로 정량적이거나 정성적일 수 있다. 예컨대 "정확하다", "정확하게 연결되다", "연결되지 않는다" 및/또는 "연결되나 정확하지 않다"를 지시할 수 있다.
본원에 따른 일례의 구현예에서, 연결 상태에 대한 지시는 압축 공기 배출구와 압력 측정 라인 사이의 연결이 존재하거나 존재하지 않는다는 연결 상태에 대한 것이고, 및/또는 부정확하거나 정확하다는 연결 상태에 대한 것이다.
본원에 따른 특정 일례에서, "연결"은 연결의 상태로서 이해될 것이다. 둘 이상의 연결 요소 사이의 기계적 연결일 수 있다.
본원에 따른 일례의 구현예에서, 바람직하게 고유하고 또는 명백한, 둘 이상의 미리 선택된, 서로 상이하거나 구별되는 압력 측정 라인, 또는 설계 유형 또는 모델을 지정하기 위해 집합되는, 최소값, 최대값, 패턴, 특징적인 곡선, 압력 흐름 특성 곡선, 압력 흐름 속도 특성 커브 및/또는 압력의 코스 또는 시간에 걸친 압력 증가의 완전하거나 폐쇄된 집합(예, 리스트로서, 파일로서, 데이터베이스의 일부로서 등)의 제공을 포함할 수 있다.
이 구현예에서, 측정된 압력 또는 시간에 걸친 그것의 코스의 증가의 평가가 코스의 증가(또는 패턴, 그것의 특징적인 커브 또는 코스)가 완전한 리스트 내에 포함되는지 여부를 검사하는 것을 포함하거나 구성될 수 있다. 이 평가의 결과는 선택적으로 출력될 수 있다.
본원에 따른 특정 일례의 구현예에서, 압축 공기 디바이스에 의한 압력의 증가가 반복적으로 예컨대 미리선택된 시간 간격으로 수행된다(또는 압력이 반복적으로 증강된다).
본원의 특정 실시예에서, 압축 공기 디바이스에 의한 압력의 증강은 예컨대 방법의 개시로부터 그것이 종료될 때까지 계속적이다. 따라서, 압축 공기 디바이스가 계속적으로 제공되고 또는 압력을 공급하여 지속적으로 증강시킨다. 지속적인 포지티브(예, 0보다 작음) 볼륨 흐름을 제공한다.
측정된 압력이 미리선택된 임계치에 증가되고 또는 그 이상으로 증가된다는 사실로부터 검출되는, 정확한 연결이 존재한다고 지시한다면 이 방법이 종료되거나 중단된다.
정확한 연결이 존재한다는 미리선택된 시간 기간 내의 평가를 지시하도록 하지 않는다면, 이 방법이 종료된다. 후자는 미리선택된 기간의 시간이 종료될 때까지 측정된 압력이 증가하지 않거나 미리선택된 임계치를 초과하지 않는 다는 사실로부터 검출될 수 있다.
본원에 따른 일례의 구현예에서, 임계치는 본원에 따른 검사 방법을 통과하기 위해 측정된 압력이 도달해야하는 것이며, 이 임계치는 사용된 혈액 튜빙 세트 또는 사용된 압력 측정 라인에 대하여 미리선택된다. 미리-선택되는 것은 본원에 따른 방법의 단계 또는 일부일 수 있다. 선택적으로 자동적이며, 예컨대 혈액 처리 장치는 혈액 튜빙 세트의 종류(타입, 모델)를 요구하고, 압력 측정 라인이 사용된다.
본원에 따른 일례의 구현예에서, 제한된 압력 또는 음압 또는 진공이 압축 공기 배출구에서 및/또는 압력 측정 라인 내에서 가해진다.
본원에 따른 특정 일례의 구현예에서, 연결에 대한 평가의 지시는 연결이 존재하거나 존재하지 않다는 것을 알려주고, 미리선택된 최소 압력이 증가하면, 미리선택된 최소 압력 또는 시간에 걸친 압력 증가의 미리선택된 코스가 도달하지 않거나 검출되지 않는다.
본원에 따른 특정 일례의 구현예에서, 압력-유지 검사가 수행되지 않는다.
본원에 따른 특정 일례의 구현예에서, 압력 측정 라인 내의 혈액 튜빙 세트가 압력 돔(pressure dome)을 가지지 않는다.
본원에 따른 일례의 구현예에서, 혈액 튜빙 세트가 예컨대 압력 측정 라인 내의 압력 돔으로부터 알려진 통기성 다이아그램 다이아프램을 가지지 않는다.
본원에 따른 일례의 구현예에서, 혈액 튜빙 세트는 압력 측정 라인 내의 폐쇄 볼륨을 포함하지 않는다. 바람직하게 일 실시예의 압력 측정 라인이 단부에서 개방되고(압축 공기 배출구에 연결되지 않음) 또는 버블 트랩 또는 정맥 혈관 챔버의 것과 같이 충분히 큰 볼륨에서 연장되거나 개방된다. 여기서 "개방 라인"이라고 한다.
본원의 특정 구현예에서, 압력 측정 라인이 정맥 또는 인공 환자 라인에 또는 혈액 튜빙 세트의 또 다른 라인에 개방된다.
본원에 따른 일부 구현예에서, 측정된 압력 증가가 미리선택된 압력값에 도달하지 않거나 미리선택된 압력값을 초과하지 않거나 미만이지 않는다면, 평가의 지시가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않는다는 것을 나타낸다.
본원에 따른 특정 구현예에서, 압축 공기 디바이스에 의한 압력 및 공기 흐름의 인가로 개시되는 미리선택된 시간 간격에서(타임-아웃이라고 함) 측정된 압력이 미리선택된 압력값(P-V)에 도달하지 않거나 초과하지 않으면, 평가의 지시가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않는다고 나타난다.
본원에 따른 특정 구현예에서, 평가의 지시가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않는다는 것을 나타내는 때에, 오류 메시지(예, 광학의 및/또는 음향의)가 발행되고 또는 트리거되고 및/또는 이 방법이 종료되거나 중단된다.
본원에 따른 특정 구현예에서, 연결에 대한 평가의 지시가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않는다고 나타낸다면 또는 사용자가 요청한다면(스위치, 터치 스크린 또는 동종의 것과 같은 제어 요소 또는 구동기를 구동함으로써) 본원에 따른 방법이 반복된다.
본원에 따른 특정 구현예에서, 이 방법은 제공된 혈액 처리 장치에 의해 혈액 처리의 시작을 디스에이블하는 것을 포함하고, 또는 이 처리가 이미 개시되었을 경우에는, 계속되는 혈액 처리를 종료하거나 중단하는 것을 포함한다. 이것은 특히 체외 혈액 튜빙 세트가 사용되거나 의도하여 사용되는 혈액 처리를 위해 적용될 것이다. 연결에 대한 평가의 지시가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않거나 정확히 일어나지 않았다고 나타내거나 압력의 증가 또는 그것의 코스가 완전한 리스트 내에 포함되지 않는다고 나타내면 디스에이블 또는 종료 또는 중단이 수행된다.
본원에 따른 특정 구현예에서, 이 방법은 제공된 혈액 처리 장치의 일부 또는 모든 처리 모달리티를 블록시키거나 디스에이블하는 것을 포함하고, 및/또는 제공된 혈액 처리 장치에 의해 실행되거나 수행되는 혈액 처리 방법의 처리 파라미터를 제한시키는 것을 포함한다. 연결에 대한 평가의 지시가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않거나 또는 정확히 발생되지 않는다고 알려준다면, 또는 압력의 증가 또는 그것의 코스가 완전한 리스트 내에 포함되지 않는다고 알려준다면 블록이 수행된다.
본원에 따른 일부 특정 구현예에서, 이 방법은 체외 혈액 튜빙 세트를 이용하여 환자의 처리를 개시하기 전에 개시되고 및/또는 종료된다.
본원에 따른 일부 특정 구현예에서, 본원에 따른 혈액 처리 장치 또는 제공된 혈액 처리 장치는 분리반출법(apheresis) 또는 투석법(dialysis), 특히 혈액투석법, 혈액여과법 또는 혈액투석여과법을 위한 장치이다.
본원에 따른 일부 특정 구현예에서, 검출 디바이스가 적어도 하나의 디스플레이 유닛을 포함하고, 또는 신호 송신에서 디스플레이 유닛과 연결되어서, 방법의 실행의 결과를 디스플레이한다. 디스플레이 유닛은 디스플레이, 오류 디스플레이 또는 동종의 것일 수 있다.
본원에 따른 일부 특정 구현예에서, 검출 디바이스는 방법을 실행한 결과가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않는다고 나타나는 때에 알람을 발행하도록 구성되거나 프로그래밍된 적어도 하나의 알람 수단을 포함한다. 그렇지 않으면 검출 디바이스는 그러한 알람 디바이스와 함께 신호 송신한다.
본원에 따른 일부 특정 구현예에서, 방법을 실행한 결과가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않다고 알려주거나, 코스의 증가가 완전한 리스트 내에 포함되지 않다고 알려주는 경우에 검출 디바이스가 제공된 혈액 처리 장치를 간섭하도록 프로그램되고 및/또는 구성되어, 혈액 처리 장치가 설계되는 적어도 하나의 처리 선택이 일시적으로 영구적이거나 실현 가능하지 않고, 및/또는 처리가 미리선택된 처리 파라미터로 혈액 처리 장치에 의해 일시적으로 영구적이지 않다.
본원에 따른 일부 특정 구현예에서, 검출 디바이스는 제어 디바이스 및/또는 기능 검사 모니터이거나, 동종의 것을 포함한다.
본원에 따른 일부 특정 구현예에서, 혈액 처리 장치는 압축 공기 라인 내에 통기성 멤브레인을 포함한다.
압력 또는 압력 변화의 측정은 임의의 종류 또는 방법의 결정, 예컨대 압력 센서에 의한 측정을 포함할 수 있지만, 또한 압력 센서에 의해 제공된 압력 값에 기초하여 계산하거나 결정하는 것을 포함할 수 있다.
본원에 따른 일부 구현예에서, 여기서 기재된 디바이스, 장치 또는 다른 물체가 본원에 기재된 방법 단계 또는 검사 단계(바람직하게는 각 단계라 함)를 실행하는데 요구되는 디바이스, 장치 또는 다른 물체를 포함하거나 이들과 연결될 수 있다.
본원에 따른 특정 구현예에서, 검출 디바이스는 알람을 트리거하기 위한 적어도 하나의 알람을 포함한다. 알람 디바이스는 평가의 지시가 연결이 존재하지 않거나 정확한 연결이 존재하지 않는다고 나타나는 경우에, 알람을 트리거하도록 제공되거나 구성된다. 이 알람은 음향적 및/또는 시각적일 수 있다.
본원에 따른 일부 또는 전부의 구현예는 하나 또는 다수의 이전 또는 이후에 기재된 장점을 제공할 수 있다.
압력 측정을 위해 연결되도록 사용된 혈액 튜빙 세트의 안전-적합 기능으로서 환자의 안전이 증가되고, 혈액 처리 장치가 제어되고 검사된다.
본원에 따른 방법이 혈액 처리 장치의 준비 또는 설비 동안 수행될 수 있기 때문에, 환자가 연결되기 전에, 그리고 혈액이 혈액 처리 장치 및 체외 혈액 회로와, 또는 혈액 튜빙 세트와 접촉하게 되기 전에 기술적 결함이 검출될 수 있다. 이것은 1회용 아이템들의 불필요한 낭비를 방지한다. 또한, 결함이 있는 경우에, 결함 있는 압력 측정 라인 또는 혈액 튜빙 세트의 쉽고 빠른 교환 또는 대체를 가능하게 한다.
본원에 따른 특정 구현예에서 본원에 따른 방법이 담당 스태프로부터 어떠한 개입도 없이 수행될 수 있고, 자동적으로 동작되기 때문에, 시간을 절약하면서 그리고 처리의 개시 전에 오류나 결함을 검출하는 것이 가능하다는 점에서 유리하다. 추가적으로, 본원에 개시된 절차가 자동화 방식으로 수행될 수 있기 때문에, 적절한 테스트 단계 또는 절차의 기억을 보장한다.
본원은 수반하는 도면을 사용하여 다음에서 설명될 것이고, 동일한 도면 부호는 동일하거나 유사한 요소를 가리킨다. 부분적으로 단순화된 도면은 다음과 같다.
도 1은 본원에 따른 혈액 튜빙 세트의 압력 측정 라인 및 본원에 따른 혈액 처리 장치의 개략적 간략도이다.
도 2는 본원에 따른 도 1의 압력 센서로 측정된 시간에 걸친 압력이 압력 측정 라인과 압축 공기 배출구 사이가 정확한지의 관계를 나타내는 다이아그램이다.
도 3은 도 2로부터 알려진 다이어그램의 압력 코스를 나타내며, 압력 측정 라인이 압축 공기 배출구에 연결되지 않는다.
도 4는 압력 측정 라인과 압축 공기 배출구 사이의 잘못된 관계의 경우인 도 2로부터 알려진 다이어그램의 추가의 압력 코스를 도시한다.
도 1은 본원에 따른 혈액 튜빙 세트의 압력 측정 라인 및 본원에 따른 혈액 처리 장치의 개략적 간략도이다.
도 2는 본원에 따른 도 1의 압력 센서로 측정된 시간에 걸친 압력이 압력 측정 라인과 압축 공기 배출구 사이가 정확한지의 관계를 나타내는 다이아그램이다.
도 3은 도 2로부터 알려진 다이어그램의 압력 코스를 나타내며, 압력 측정 라인이 압축 공기 배출구에 연결되지 않는다.
도 4는 압력 측정 라인과 압축 공기 배출구 사이의 잘못된 관계의 경우인 도 2로부터 알려진 다이어그램의 추가의 압력 코스를 도시한다.
도 1은 본원에 따른 혈액 튜빙 세트(100)의 섹션과 함께 혈액 처리 장치(1000)의 단순화된 섹션을 개략도이다.
체외 혈액 튜빙 세트(100)는, 미도시된 혈액 카세트 외부 또는 내부에 선택적으로 연장될 수 있고, 정맥 환자 라인(101) 및 선택적으로 정맥 버블 트랩 또는 캐처 또는 정맥 혈관 챔버(103)를 포함한다. 사용시, 환자 라인(101)이 환자를 향해 화살로 지시되는 방향으로 통해 흘러가게 될 것이다.
압력 측정 라인(105)이 혈액 튜빙 세트(100)(또는 그것의 부분들)에 연결된다. 압력 측정 라인(105)이, 단지 전형적으로, 정맥 혈관 챔버(103)로부터 개시된다. 압력 측정 라인(105)이 복귀 압력 측정 라인일 수 있다. 그것은 개방 라인일 것이다.
압력 측정 라인(105)이 압력 측정 라인(105)를 혈액 처리 장치(1000)의 압축 공기 배출구(1001)로 연결시키도록 제공되고 설계되거나 구현되는 커넥터(107)를 포함한다. 단지 선택적으로, 커넥터(107)와 압축 공기 배출구(1001)가 각각, 암형이나 수형 실링 콘을 각각 가지는, 루어 커넥터의 암형부 또는 수형부이고, 또는 추가의 은선(security thread)을 가지는 대응하는 루어 록 커넥터이다.
압축 공기 배출구(1001)가 혈액 처리 장치(1000)의 외벽 내 또는 외벽 상에, 예컨대 그것의 하우징 벽에 배열될 수 있다.
압력 측정 라인(105)의 커넥터(107), 또는 압력 측정 라인(105)의 사용시, 공기에 의해, 통해서 흐르거나 유동적인 영역에 배열되는 압력 측정 라인(105)의 또 다른 섹션이 통기성 멤브레인(109)을 포함한다. 통기성 멤브레인(109)은 오직 예시적으로, 소수성 통기성 멤브레인 또는 소수성 필터로서 구현된다.
혈액 처리 장치(1000)는 압축 공기 디바이스 또는 압축 공기 소스의 일 실시예로서 압축기(1003)를 포함한다.
압축기(1003) 및 압축 공기 배출구(1001)가 압축 공기 라인(1005)을 통해 유체 소통하여 연결된다. 압축기(1003)가 본원에 기재된 상이한 사용이나 또 다른 사용을 위해 선택적으로 추가의 밸브를 포함할 수 있다.
압력 센서(1007)가 단지 선택적으로 스위치이고, 또는 전환 밸브(1009)(대안으로 또는 추가적으로 스로틀(throttle), 스위치, 록 및/또는 동종의 것)가 압축 공기 라인(1005) 내 또는 상에 제공된다.
도 1에서와 같이, 압력 센서(1007)가 압축 공기 라인(1005)에 통합되거나 포함되고, 또는 그것과 함께 적절하거나 적합한 유체 소통하여, 스위치 밸브(1009)(존재시)가 대응하게 스위칭되고 압축기(1003)가 활성화되는 경우, 예컨대 스위칭-온 경우, 압축기(1003)의 동작으로 인해 형성되는 압력 라인(1005)의 압력(P)을 측정할 수 있다. 압력 센서(1007)가 복귀 압력 센서일 수 있다.
단지 일례로, 압축 공기 배출구(1005)가, 유로에서 바람직하게는 소수성, 투과성 멤브레인(1013)을 포함하는, 선택적으로 제공된 보호 필터(1011)를 통해 통과하거나 연장될 수 있다. 그러한 통기성 멤브레인(1013)이 제공되면, 검출 디바이스(1300)가 선택적으로 본원에 따른 방법으로 통기성 멤브레인(1013)의 압력 저항성을 교정적으로 고려하여 구성되거나 프로그래밍될 수 있다(예컨대 필터링, 감산에 의해).
혈액 처리 장치(1000)는 검출 디바이스(1300)를 포함한다. 예를 들어, 후자는 압축기(1003), 압력 센서(1007), 및/또는 스위치 밸브(1009)와 신호 통신하도록 연결되고, 이는 점선으로 표시된다.
대시선으로 도시된 바와 같이, 적어도 압축 공기 배출구(1001)와 압력 센서(1007), 게다가 선택적으로 스위치 밸브(1009)와 보호 필터(1011)는, 제공된다면, 혈액 처리 장치(1000)와 연결되는 분리된 압력 측정 유닛(1500)의 일부일 수 있다.
도 2는 도 1의 압력 센서(1007)에 의해 측정되는 압력(P)의 코스가, 시간 t에 걸쳐, (초) 단위이고, mmHg 단위로 도시되는 다이어그램이다(여기서는 차별을 위해 제1 압력(코스)로서 이해됨).
도 2는 시간에 걸쳐 압축기(1003)의 상태를 나타내는 초 코스 K를 더 도시한다. 후자는 스위칭-온이고("I") 또는 압력이나 공기 흐름을 제공하며, 또는 스위칭-오프("O")일 수도 있는데, 이때는 압력이 없거나 공기 흐름이 없다.
도 2에서 압축기(1003)가 대략 "8.4 초" 시간 지점에서 공기를 전달하거나 공급하기 시작함을 알 수 있다. 여기에 반응으로서, 약 시간 "8.8 초"에서부터 기압이 압축 공기 라인(1005)에서 상승한다(도 1 참조 또는 비교).
도 2에서 추가로 기재된 것처럼, 압력(P)이 급속히 증가하고, 임계 P-V 이후에 짧게 초과된다. 도 2의 실시예에서, P-V는 압력에 대한 임계 또는 기준이며, 여기서 압력 측정 라인(105)과 압축 공기 배출구(1001) 사이의 정확한 연결이 달성되고 따라서 정확한 연결이 존재하는 것이 보장된다. 본원에 따라 실행된 연결 검사는 성공적으로 고려된다.
P-V까지 또는 넘는 P의 증가는 통기성 멤브레인(109)와 압력 측정 라인(105)를 가진 커넥터(107)의 흐름 저항의 구성을 야기시킨다. 흐름 저항은 예컨대 멤브레인(109)의 통기성(통기성 멤브레인의 포어 크기, 공극도, 두께), 통기성 멤브레인(109)의 자유 흐름면(free onflow surface), 커넥터(107)의 단면을 통한 흐름의 내부 기하학 및 압력 측정 라인(105)의 직경 및 길이을 선택함으로써 구성될 수 있다.
도 2는, 도 2에서와 같이, 본원에 따른 방법을 실행하여, 측정된 압력(P)이 임계 P-V에 도달되자 마자 압축기(1003)가 이미 스위칭-오프되는 것을 더 도시한다. 약 140 mmHg까지 압력(P)이 추가로 증가되는 것은 도 2의 실시예와는 더 이상 관련이 없으며, 이 방법은 100 mmHg(P-V와 동일)까지 압력의 증가가 검출되었을 시간에 종료된다.
압축기(1003)의 스위칭-오프로 인해, 측정된 압력(P)이 본원에 따른 방법을 완수한 후에 0 mmHg의 초기 값으로 돌아가게 된다. 압축기(1003)의 가장 빠른 가능한 스위칭-오프는, 예컨대 P가 측정되어 적어도 값 P-V에 도달하고 났을 때의 경우의 예시에서, 통기성 멤브레인을 보호가 제공되고 이것이 장점이다.
또한, 도 2에서, 본원에 따른 압력-홀딩 검사는 존재하지 않는다. 바람직하게는 압력(P)의 감소에 대하여 압력(P)의 평가는 존재하지 않는다. 바람직하게는, 압력값이 시간에 걸쳐 통합되지 않는다. 바람직하게는, 압축기(1003)에 의해 측정된 압력의 해제에 대한 평가는 존재하지 않는다.
도 3은 도 2의 다이어그램에서, 도 2와 상이한, 압력 센서(1007)로 측정된 압력(P)의 코스이다.
그러나 도 3에 도시된 압력(P)의 코스는 그것의 최대값이 ca. 70 mmHg에 있고, 임계 P-V에 도달하지 않는다. 시간의 미리선택된 영역 기간 이후에도 역시 동일하다면, 이 방법은 중단되고 약 "18 초"에서 반복된다.
도 3의 압력(P)의 코스는 임계 P-V에 도달하지 않으며, 이는 압력 측정 라인(105)이 연결되지 않아서 압축기(1003)에 의해 생성된 공기 흐름이 비교적 오직 미세한 저항을 접하기 때문이다. 사실상, 압축 공기 배출구(1001)(예, 그것의 커넥터 또는 스로틀로 동작하는 루어 커넥터를 통해), 그리고 제공된다면 또한 디바이스 측의 통기성 멤브레인(1013)이 저항으로 작용하거나 영향을 주고, 또는 그러한 저항을 만든다. 그러나, 이 저항은 도 1에서보다 낮으며, 커넥터(107)에 의해 그리고 통기성 멤브레인(109)에 의해 추가로 영향을 받는다.
정확한 연결이 존재하는지를 지시하기 위해 본원에 따른 방법으로 실행되는 검사는 통과되지 않는다: 연결이 존재하지 않음.
도 4는, 도 2의 다이아그램에서, 도 2 또는 도 3의 코스와 상이한, 압력 센서(1007)에 의해 측정된 압력(P)의 또 다른 코스를 도시한다.
도 4에 도시된 압력 코스(P)는 대략 95 mmHg의 최대에서 임계 P-V에 도달하지 않는다. 이 경우가 또한 시간의 미리선택된 기간 이후라면, 그 후 이 방법은 약 "14 초"에서 중단되고 되풀이된다.
도 3에 반대로, 도 4의 압력(P)의 코스에 대하여, 커넥터(107)의 저항만이 원인이 되지 않을 것이며, 오히려 도 3의 실시예에서보다 도 4에서 더 높은 값(P)가 측정되었기 때문에 압력의 측정된 증가에 대한 추가의 원인이 존재했을 것이다. 이 추가의 원인은 압력 측정 라인(105)와 압축 공기 배출구(1001) 사이의 현존하는 연결을 초래하며, 이것은 그러나 - 도 2의 코스와 비교하여 - 결함 또는 비정확 또는 오류일 것이고, 예를 들어, 결함 통기성 멤브레인(109), 결함 압력 측정 라인(105) 또는 압력 측정을 위한 혈액 처리 장치의 제조자에 의한 권한이 없는 압력 측정 라인(105)의 사용에 기초하거나 이로 인한 것이다.
연결 검사의 통과 및/또는 실패시, 전술한 것처럼 대응하는 메시지가 출력될 수 있다.
본원에 따른 일례의 실시태양에서, 통기성 멤브레인(109)과 압력 측정 라인(105)을 가지는 커넥터(107)가 구성되어, 요소들이 공기의 표준 흐름으로 통과된다면 1.4 l/min 내지 2.1 l/min에서 56 mmHg 내지 93 mmHg의 압력의 추가 손실이나 하강이 일어날 수 있다(표준 조건: 1 bar 주위 압력; 293.15 K 주위 온도).
(커넥터(107)로부터) 버블 트랩(103)로의 압력 측정 라인의 길이는 16.5 내지 27.5 cm이고; 바람직하게는 22 cm이고; 외부 직경은 5.5 mm이고; 내부 직경은 3.5 mm이고; 튜브의 재료는 바람직하게 PVC(polyvinyl chloride)이다. 바람직하게는 압력 측정 라인이 연결 피스 또는 노즐로 커넥터(107)에 영구적으로 본딩된다.
바람직하게, 자유단의 커넥터(107)는 둘러싸는 외부 스레드 및 암형 루어 콘을 가지는 루어 록 커넥터의 암형부이다.
암형 루어 콘에서 최소 자유 흐름 단면의 직경은 바람직하게 2.5 mm이고; 루어 콘의 재료는 바람직하게 PBT(polybutylene terephthalate)이다.
커넥터(107)의 통기성 멤브레인(109)이 바람직하게는 10 내지 14 mm의 자유 흐름 직경이고, 특히 바람직하게는 12 mm이며, 바람직하게는 흐름 방향에 직각이다. 통기성 멤브레인(109)의 두께가 바람직하게 약 0.15 mm이다.
통기성 멤브레인(109)(재료는 PTFE(polytetrafluoroethylene)일 수 있음)의 평균 포어 직경이, 바람직하게 0.1 ㎛ 내지 0.6 ㎛이고, 특히 바람직하게 0.2 ㎛(마이크로미터)이다.
멤브레인이 커넥터에서, 바람직하게는 양 측 상에서, 선택적으로는 방사상 지지 립에 의해 지지되어서, 전체 자유 단면의 통기성을 보장한다.
커넥터(107)는 바람직하게 컬러 마킹(예, 청색 수지 또는 플라스틱으로 적어도 부분적으로 이루어짐)을 가지며, 압축 공기 배출구(1001)는 대응하는 마킹(예, 청색 요소)를 가지며, 이로써 연결을 위해 시각적 힌트 또는 클루를 사용자에게 추가로 줄 수 있다. 이것은 혈액 튜빙 세트(100)를 가지는 혈액 처리 장치(1000)를 설치하는 것을 단순화시키고, 설치시 발생되는 오류의 위험을 줄이고, 환자의 안전을 증가시킨다.
전술한 도면 또는 값은 본원에 따른 방법을 실행하는 경우에 출원인이 특히 명백한 결과를 도출할 수 있는 것과 대응한다. 따라서, 장점을 가지고, 바람직하다 하겠다.
머신-측 압축 공기 배출구(1001)는 둘러싸는 내부 스레드 및 수형 루어 콘을 가지는 루어 록 커넥터의 수형부일 수 있다. 세척이 용이한 만큼 완전히 위생적인 스테인레스 강으로 이루어지는 것이 장점이다.
본원에 따른 특정 실시태양에서, 그리고 특히 커넥터(107)와 통기성 멤브레인(109)의 전술한 설계에서, 압축 공기 배출구(1001)에 있는 커넥터(107)의 정확한 연결 상태에서, 성공적인 측정의 기간이 1 내지 2초 지속된다. 타임-아웃이 예컨대 1초 이하로 설정될 수 있다. 이는 시간-세이빙 질의 또는 연결이 정확한지 여부의 검사를 가능하게 한다.
100
혈액 튜빙 세트
101 정맥 환자 라인
103 버블 트랩 또는 정맥 혈관 챔버
105 압력 측정 라인
107 커넥터
109 통기성 멤브레인
1000 혈액 처리 장치
1001 압축 공기 배출구
1003 압축 공기 디바이스, 예, 압축기
1005 압축 공기 라인
1007 압력 센서
1009 스위치 또는 전환 밸브
1011 보호 필터
1013 통기성 멤브레인
1300 검출 디바이스
1500 압력 측정 유닛
P 측정된 압력
K 압축기의 스위치-온 또는 활성 상태
P-V 적절한 연결을 위한 임계치
t 시간
101 정맥 환자 라인
103 버블 트랩 또는 정맥 혈관 챔버
105 압력 측정 라인
107 커넥터
109 통기성 멤브레인
1000 혈액 처리 장치
1001 압축 공기 배출구
1003 압축 공기 디바이스, 예, 압축기
1005 압축 공기 라인
1007 압력 센서
1009 스위치 또는 전환 밸브
1011 보호 필터
1013 통기성 멤브레인
1300 검출 디바이스
1500 압력 측정 유닛
P 측정된 압력
K 압축기의 스위치-온 또는 활성 상태
P-V 적절한 연결을 위한 임계치
t 시간
Claims (22)
- 혈액 처리 장치의 압축 공기 배출구(1001)와 체외 혈액 튜빙 세트(100)의 압력 측정 라인(105) 사이의 연결을 검사하는 방법으로서,
- 혈액 처리 장치(1000)를 제공하는 단계로서,
상기 혈액 처리 장치는
압축 공기 라인(1005),
상기 압축 공기 라인(1005) 내에 흐르는 공기와 압력을 생성하기 위해 상기 압축 공기 라인(1005)과 유체 소통하는 압축 공기 디바이스(1003),
상기 압축 공기 라인(1005)과 상기 혈액 처리 장치(1000)의 외부 둘 다와 유체 소통하는 압축 공기 배출구(1001)로서, 압력 측정 라인(105)과 연결가능하게 구현되는 압축 공기 배출구(1001), 및
압축 공기 배출구(1001)에서 또는 압축 공기 라인(1005) 내에서의 압력(P)을 측정하도록 배열된 압력 센서(1007)를 포함하는, 혈액 처리 장치(1000)를 제공하는 단계;
- 상기 압축 공기 디바이스(1003)를 이용하여 압축 공기 라인(1005) 내에서의 및/또는 압축 공기 배출구(1001)에서의 공기 흐름과 압력을 증강시키는 단계;
- 압력 센서(1007)를 이용하여 상기 압축 공기 배출구(1001)에서 또는 상기 압축 공기 라인(1005) 내에서 시간에 걸쳐 압력(P) 또는 압력 변화를 측정하는 단계;
- 측정된 압력(P)의 증가 또는 시간에 걸쳐 측정된 압력의 증가를, 상기 측정된 압력(P) 또는 압력의 측정된 증가를 이전에 측정되거나 저장된 값, 임계치(P-V), 범위 또는 코스와 비교함으로써, 평가하는 단계
를 포함하는, 연결 검사 방법. - 제1항에 있어서,
측정된 압력(P)의 증가 또는 그것의 시간에 걸친 증가를 평가하는 것은, 상기 압축 공기 배출구(1001)와 압력 측정 라인(105) 사이의 연결에 대한 평가를 지시하는 것을 포함하는, 연결 검사 방법. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
서로 상이한 둘 이상의 미리 선택된 압력 측정 라인(105)에 대해 집합되었거나 지정하는, 압력 증가의 또는 시간에 걸친 압력 증가의 최소값, 최대값, 패턴, 곡선 및/또는 코스의 완전하거나 종합적이거나 제한된 리스트 또는 집합체를 제공하는 단계를 포함하고,
측정된 압력(P) 또는 시간에 걸친 그것의 코스를 평가하는 것은 완전한 리스트 내에 코스의 증가가 포함되는지 여부를 검사하는 것을 포함하는, 연결 검사 방법. - 제2항 또는 제3항에 있어서,
평가하는 동안 또는 평가에 의해 압력에서 미리선택된 최소 증가 또는 압력에서 증가의 미리선택된 코스가 도달되지 않거나 검출되지 않는다면, 연결에 대한 평가의 지시는 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않거나 일어나지 않음을 알려주는 것인, 연결 검사 방법. - 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 측정된 압력 증가가 미리선택된 압력값(P-V)에 도달하지 않거나 초과하지 않는다면, 연결에 대한 평가의 지시는 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않음을 알려주는 것인, 연결 검사 방법. - 제2항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
측정된 압력(P)이 압력(P)의 인가 이후에 시간의 최대기간 내에서 미리선택된 압력 값(P-V)에 도달하지 않거나 초과하지 않는다면, 연결에 대한 평가의 지시는 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않음을 알려주는 것인, 연결 검사 방법. - 제2항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 평가의 지시가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않음을 알려주는 때에, 오류 메시지가 발행되거나 트리거되고 및/또는 이 방법이 취소되거나 중단되는 것인, 연결 검사 방법. - 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
연결에 대한 평가의 지시가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않음을 알려준다면, 또는 사용자가 요청하거나 요구하는 경우에, 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따른 방법을 재실행하는 단계를 포함하는, 연결 검사 방법. - 제2항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
연결에 대한 평가의 지시가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않다는 것을 알려주거나, 압력의 증가 또는 압력의 코스의 증가가 완전한 리스트에 포함되지 않는다고 알려주는 경우에, 각각,
제공된 혈액 처리 장치(1000)에 의해 수행되는 혈액 처리의 시작을 디스에이블하거나 혈액 처리를 중단하는 단계를 더 포함하거나,
제공된 혈액 처리 장치(1000)의 처리 모달리티를 블로킹하고 및/또는 제공된 혈액 처리 장치(1000)에 의해 실행가능하거나 수행될 수 있는 혈액 처리 방법의 처리 파라미터를 제한하는 단계를 더 포함하는, 연결 검사 방법. - 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
의도한 대로 상기 체외 혈액 튜빙 세트(100)를 사용하여 환자의 처리를 시작하기 전에 상기 방법이 완수되거나 끝나는 것인, 연결 검사 방법. - 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 혈액 처리 장치(1000)가 분리반출법 또는 투석법, 특히 혈액투석법, 혈액여과법 또는 혈액투석여과법을 위한 디바이스인 것인, 연결 검사 방법. - 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 방법을 수행하거나 유도하기 위해 프로그래밍되고 및/또는 구성된 검출 디바이스(1300).
- 제12항에 있어서,
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 방법의 수행의 결과를 디스플레이 하기 위한 적어도 하나의 디스플레이 수단을 포함하는, 검출 디바이스(1300). - 제12항 또는 제13항에 있어서,
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 방법의 실행의 결과가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않다고 알려주는 경우에, 알람을 발행하도록 구성된 적어도 하나의 알람 수단을 포함하는, 검출 디바이스(1300). - 제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
제1항 내지 제11항에 따른 방법을 실행한 결과가 연결이 존재하지 않거나 정확히 존재하지 않다고 알려주거나, 증가 또는 코스가 완전한 리스트에 포함되지 않는다고 알려주는 경우에, 혈액 처리 장치(1000)가 설계한 적어도 하나의 처리 선택이 수행되지 않거나 실행되지 않도록 및/또는 미리선택된 처리 파라미터 하에서 혈액 처리 장치(1000)를 사용하여 처리가 수행가능하지 않도록, 제공된 혈액 처리 장치(1000)에 동작하거나 영향을 주도록 프로그래밍되고 및/또는 구성된 검출 디바이스(1300). - 제12항 내지 제15항에 있어서,
제어 디바이스 및/또는 기능 테스트 모니터이거나, 또는 그것들을 포함하는 검출 디바이스(1300). - 제12항 내지 제16항 중 어느 한 항에 따른 적어도 하나의 검출 디바이스(1300)를 포함하고 및/또는 적어도 하나의 검출 디바이스(1300)와 신호 통신하거나 신호 통신을 위해 적어도 하나의 검출 디바이스(1300)와 연결된, 혈액 처리 장치(1000).
- 제17항에 있어서,
분리반출법 또는 투석법, 특히 혈액투석법, 혈액여과법 또는 혈액투석여과법을 위한 디바이스로서 구현되는, 혈액 처리 장치. - 혈액 처리 장치(1000)로 수행되는 혈액 처리, 특히 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 방법에 사용되는 혈액 튜빙 세트(100)로서,
상기 혈액 튜빙 세트(100)는 적어도 하나의 압력 측정 라인(105), 커넥터(107) 및 상기 커넥터(107) 내에 배열되거나 상기 압력 측정 라인(105)의 또 다른 지점이나 사이트에 배열되는 적어도 하나의 통기성 멤브레인(109)을 포함하는, 혈액 튜빙 세트(100). - 디지털 저장 매체, 특히 디스크, CD 또는 DVD, 또는 EPROM로서,
전자적으로 판독가능한 제어 신호를 가지고, 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 방법의 머신 단계 또는 머신-유도 단계 또는 자동화 단계가 구동되도록 프로그램 가능한 컴퓨터 시스템과 상호작용하기 위해 구성된, 디지털 저장 매체. - 컴퓨터에서 동작 시, 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 방법의 머신 단계 또는 머신-유도 단계를 구동하기 위해 머신-판독가능 매체 상에 저장되는 프로그램 코드를 가지거나 신호파로서의 컴퓨터 프로그램 제품.
- 컴퓨터 상에서 동작 시, 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 방법의 머신 단계 또는 머신-유도 단계를 구동하기 위한 프로그램 코드를 가진 컴퓨터 프로그램.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A201 | Request for examination | ||
| E902 | Notification of reason for refusal | ||
| AMND | Amendment | ||
| E601 | Decision to refuse application | ||
| AMND | Amendment | ||
| X701 | Decision to grant (after re-examination) | ||
| GRNT | Written decision to grant |