JP2022067762A - 添付文書管理装置、端末装置、添付文書管理システム、添付文書管理方法、端末装置の添付文書確認方法、コンピュータプログラム - Google Patents

Abstract

【課題】真正性を確保しつつ電子的に添付文書を提供することができる添付文書管理装置を提供する。【解決手段】医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードを生成するチェックコード生成部と、前記チェックコードを記憶する管理情報記憶部と、端末装置からチェックコードの送信要求に応じて、前記管理情報記憶部に記憶されたチェックコードを読み出して前記端末装置に送信する通信部と、を有する。【選択図】図１

Description

本発明は、添付文書管理装置、端末装置、添付文書管理システム、添付文書管理方法、端末装置の添付文書確認方法、コンピュータプログラムに関する。

医薬品の製造販売業者（製薬メーカ）は、製造した医薬品について添付文書を作成し添付している。添付文書は、医薬品医療機器法に基づいて、医師や薬剤師等に対して必要な情報が記載されている。製薬メーカは、医薬品について審査・承認を得る際、審査機関（例えば、ＰＭＤＡ：独立行政法人医薬品医療機器総合機構）に対して添付文書の提出が義務付けられている。また、製薬メーカは、医薬品に添付文書を同封する必要がある。
下記の示す特許文献１には、添付文書に記載された事項を基に、薬剤師が患者に対して服薬指導をする際に利用する薬剤師支援システムが開示されている。
このような添付文書については、紙媒体で流通している。そのため近年では、紙資源の使用量を低減や電子化による効率化を図ることが望まれている。

特許第６７３０４８５号公報

しかしながら、添付文書の同封を廃止するためには、添付文書を電子的に閲覧できるように提供する必要がある。また、添付文書を電子化する場合には、改ざん等から保護し、真正性を確保する必要がある。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、その目的は、真正性を確保しつつ電子的に添付文書を提供することができる添付文書管理装置、端末装置、添付文書管理システム、添付文書管理方法、端末装置の添付文書確認方法、コンピュータプログラムを提供することにある。

上述した課題を解決するために、本発明の一態様は、医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードを生成するチェックコード生成部と、前記チェックコードを記憶する管理情報記憶部と、端末装置からチェックコードの送信要求に応じて、前記管理情報記憶部に記憶されたチェックコードを読み出して前記端末装置に送信する通信部と、を有する。

また、本発明の一態様は、医薬品メーカによって登録される添付文書データを記憶する添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データを取得する取得部と、前記取得した添付文書データのチェックコードを生成するチェックコード生成部と、医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードが生成され、当該生成されたチェックコードと添付文書識別情報とを記憶する添付文書管理装置から送信されるチェックコードと、前記チェックコード生成部が生成したチェックコードとに基づいて、前記取得された添付文書データが正しいか否かを判定する判定部と、を有する。

また、本発明の一態様は、添付文書管理装置が、医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードを生成する第１チェックコード生成部と、前記チェックコードと添付文書識別情報とを記憶する管理情報記憶部と、端末装置から添付文書識別情報に対するチェックコードの送信要求に応じて、前記管理情報記憶部に記憶されたチェックコードを読み出して前記端末装置に送信する通信部と、を有し、端末装置が、前記医薬品メーカによって登録される添付文書データを記憶する添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データを取得する取得部と、前記取得した添付文書データのチェックコードを生成する第２チェックコード生成部と、前記添付文書管理装置から送信されるチェックコードと、前記第２チェックコード生成部が生成したチェックコードとに基づいて、前記取得された添付文書データが正しいか否かを判定する判定部と、を有する。

また、本発明の一態様は、チェックコード生成部が、医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードを生成し、管理情報記憶部が、前記チェックコードを記憶し、通信部が、端末装置からチェックコードの送信要求に応じて、前記管理情報記憶部に記憶されたチェックコードを読み出して前記端末装置に送信する添付文書管理方法である。

また、本発明の一態様は、取得部が、医薬品メーカによって登録される添付文書データを記憶する添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データを取得し、チェックコード生成部が、前記取得した添付文書データのチェックコードを生成し、判定部が、医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードが生成され、当該生成されたチェックコードと添付文書識別情報とを記憶する添付文書管理装置から送信されるチェックコードと、前記チェックコード生成部が生成したチェックコードとに基づいて、前記取得された添付文書データが正しいか否かを判定する端末装置の添付文書確認方法である。

また、本発明の一態様は、添付文書管理装置の第１チェックコード生成部が、医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードを生成し、添付文書管理装置の管理情報記憶部が、前記チェックコードと添付文書識別情報とを記憶し、添付文書管理装置の通信部が、端末装置から添付文書識別情報に対するチェックコードの送信要求に応じて、前記管理情報記憶部に記憶されたチェックコードを読み出して前記端末装置に送信し、前記端末装置の取得部が、前記医薬品メーカによって登録される添付文書データを記憶する添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データを取得し、前記端末装置の第２チェックコード生成部が、前記取得した添付文書データのチェックコードを生成し、前記端末装置の判定部が、前記添付文書管理装置から送信されるチェックコードと、前記第２チェックコード生成部が生成したチェックコードとに基づいて、前記取得された添付文書データが正しいか否かを判定する添付文書管理方法である。

また、本発明の一態様は、コンピュータに、添付文書管理装置としてコンピュータを機能させるためのコンピュータプログラムである。
また、本発明の一態様は、コンピュータに、端末装置としてコンピュータを機能させるためのコンピュータプログラムである。

以上説明したように、この発明によれば、真正性を確保しつつ電子的に添付文書を提供することができる。

この発明の一実施形態による添付文書管理システムの構成を示す概略図である。 添付文書管理装置３０の機能を説明する概略機能ブロック図である。 管理情報記憶部３０１に記憶されるデータの一例を示す図である。 端末装置４０の機能を説明する概略ブロック図である。 添付文書管理システム１の動作を説明する流れ図である。 端末装置４０が添付文書データを表示する動作について説明するフローチャートである。 添付文書データが端末装置４０に表示される場合について説明する概念図である。 添付文書管理システム１を適用した確認システム２の構成を示す概念図である。 利用者端末４０Ａの機能を説明する概略機能ブロック図である。 確認システム２の動作について説明する流れ図である。

以下、本発明の一実施形態による添付文書管理システムについて図面を参照して説明する。図１は、この発明の一実施形態による添付文書管理システムの構成を示す概略図である。
添付文書管理システム１は、メーカ端末１０、添付文書サーバ２０、添付文書管理装置３０及び端末装置４０がネットワーク５０に接続される。

メーカ端末１０は、添付文書の添付が必要な医薬品や医療機器を提供するメーカによって利用される。添付文書は、用法・用量、使用上の注意、服用した際の効能、副作用などが記載された文書であり、医薬品や医療機器である医薬関連物品に添付が義務づけられている。添付文書は、主に医師や薬剤師等の医療従事者によって利用され、医薬品や医療機器を患者のために安全かつ正しく利用するために用いられる。
メーカ端末１０は、キーボードやマウス等の入力装置、各種情報を表示する表示装置、ネットワーク５０を介して添付文書サーバ２０、添付文書管理装置３０と通信を行う通信部を有する。
このメーカ端末１０は、１つのみ図示されているが、複数であって、メーカ毎に設けられていてもよい。

添付文書サーバ２０は、ネットワーク５０を介してメーカ端末１０、添付文書管理装置３０と通信を行う機能を有する。また、添付文書サーバ２０は、添付文書の電子データである添付文書データを記憶する記憶装置（添付文書データ記憶部）を有するサーバ装置である。この添付文書サーバ２０に記憶される添付文書データは、公開用の添付文書データである。すなわち、医療従事者が医薬品や医療機器についての添付文書を閲覧する場合に、この添付文書サーバ２０に記憶された添付文書データが提供される。添付文書は、審査機関に登録が義務付けされているが、この登録された添付文書データを記憶するのが添付文書サーバ２０であってもよい。この場合、添付文書サーバ２０は、例えば、医薬品や医療機器の審査や承認を行う審査機関によって運用されてもよいし、医療情報システムの運用者等によって運用されてもよい。
添付文書サーバ２０に記憶される添付文書データは、任意のデータ形式であってもよいが、例えば、米国アドビシステムズ社が提唱するＰＤＦ（Ｐｏｒｔａｂｌｅ Ｄｏｃｕｍｅｎｔ Ｆｏｒｍａｔ）形式であってもよい。
また、添付文書サーバ２０は、メーカ端末１０または添付文書管理装置３０から添付文書データに対応する版情報を取得した場合には、版情報とともに添付文書データを記憶するようにしてもよい。

また、添付文書サーバ２０は、医療情報を医療従事者に提供する医療情報システムに構築されていてもよい。この医療情報システムでは、医薬品や医療機器毎に付帯された医薬品識別情報等も記憶している。

添付文書管理装置３０は、ネットワーク５０を介して、メーカ端末１０、添付文書サーバ２０、端末装置４０と通信を行う機能を有する。

端末装置４０は、医療機関や薬局において、医師や薬剤師等の医療従事者によって利用される。端末装置４０は、スマートフォン、タブレット、コンピュータ等のうちいずれであってもよい。端末装置４０は、キーボード、マウス、タッチパネル等の入力装置、各種情報を表示する表示装置（例えば液晶パネル）、ネットワーク５０を介して添付文書サーバ２０、添付文書管理装置３０と通信を行う通信部を有する。
この端末装置４０は、１つのみ図示されているが、複数であって、異なる医療従事者にそれぞれに利用されてもよい。

ネットワーク５０は、メーカ端末１０、添付文書サーバ２０、添付文書管理装置３０、端末装置４０等に接続される。ネットワーク５０は、有線の通信網であるが、少なくとも一部に無線の通信区間があってもよい。

次に、添付文書管理装置３０について説明する。
図２は、添付文書管理装置３０の機能を説明する概略機能ブロック図である。
添付文書管理装置３０は、管理情報記憶部３０１、書き込み部３０２、チェックコード生成部３０３、判定部３０４、通信部３０５、制御部３０６を含む。

管理情報記憶部３０１は、チェックコードを記憶する。
図３は、管理情報記憶部３０１に記憶されるデータの一例を示す図である。
管理情報記憶部３０１は、医薬品を識別する医薬品識別情報、添付文書データ、チェックコード、ＵＲＬ情報、版情報をともに記憶する。
医薬品識別情報は、医薬品や医療機器を個々に識別することが可能な識別情報である。例えば、医薬品識別情報は、医薬品や医療機器を識別するために付与された識別コードであってもよい。この識別コードは、例えば、ＧＳ１バーコードであってもよい。このようなバーコードは、一般に、医薬品の容器や医療機器に貼付されたラベルに印字されていたり、医薬品や医療機器が収容された箱に印字されている。
添付文書データは、任意のデータ形式であってもよいが、例えば、米国アドビシステムズ社が提唱するＰＤＦ（Ｐｏｒｔａｂｌｅ Ｄｏｃｕｍｅｎｔ Ｆｏｒｍａｔ）形式であってもよい。
チェックコードは、添付文書データから生成されたチェックコードである。チェックコードは、対象のデータ（添付文書データ）が改ざんされているか否かのチェックをすることができるコードであればよく、例えば、チェックサム、ハッシュ値、ＭＤ５（Message Digest Algorithm 5）等であってもよい。この実施形態においては、チェックサムを利用する場合を一例として説明する。
ＵＲＬ情報は、添付文書サーバ２０に記憶された添付文書データを所在位置を特定することが可能なＵＲＬ（uniform resource locator）である。
版情報は、添付文書データが最初に作成されてから何回改訂・更新されたかを表す情報である。

書き込み部３０２は、メーカ端末１０から送信される医薬品識別情報と添付文書データとＵＲｌ情報と版情報を取得して管理情報記憶部３０１に記憶する。この書き込み部３０２による書き込みは、メーカによって作成または更新された添付文書データが添付文書サーバ２０に登録されるとともに管理情報記憶部３０１に登録される際に書き込む。すなわち、管理情報記憶部３０１には、メーカ端末１０が作成する最新の添付文書データが記憶される。

チェックコード生成部３０３は、添付文書データからチェックコードを生成する。
チェックコード生成部３０３は、実行タイミングが到来する毎に、管理情報記憶部３０１に記憶された添付文書データからチェックコードを生成する。実行タイミングは、一定時間毎（定期的）であってもよいし、添付文書管理装置３０のオペレータによって添付文書データのチェックを行うこと指示する操作入力がなされたタイミングであってもよい。

チェックコード生成部３０３は、医薬品メーカ等のメーカ端末１０から登録（記憶）される添付文書データからチェックコードを生成する。チェックコード生成部３０３がチェックコードを生成する対象の添付文書データは、書き込み部３０２によって管理情報記憶部３０１に記憶された添付文書データである。チェックコード生成部３０３がチェックコードを生成する対象の添付文書データは、メーカ端末１０から受信したデータであれば、管理情報記憶部３０１に書き込まれる前の添付文書データであってもよい。

チェックコード生成部３０３がチェックコードを生成する場合としては、２つある。１つは、メーカ端末１０から添付文書データが登録された登録時であり、このメーカ端末１０から登録された添付文書データを対象としてチェックコードを生成する。登録時において生成されたチェックコードは、管理情報記憶部３０１に登録され、改ざんがされているか否かを判定する基準となるチェックコード（登録チェックコード）として用いられる。もう１つは、添付文書サーバ２０に記憶された添付文書データが改ざんされていないかをチェックする時であり、添付文書サーバ２０に所定期間毎にアクセスし、この添付文書サーバ２０に記憶された添付文書データを対象としてチェックコードを生成する。チェック時に生成されたチェックコードは、登録時のチェックコードと比較されることで、添付文書サーバ２０に記憶された添付文書データが改ざんされていないかをチェックすることができる。

判定部３０４は、添付文書サーバ２０に記憶された添付文書データからチェックコード生成部３０３によって新たなチェックコードが生成されると、当該新たなチェックコードと、新たなチェックコードよりも前に生成され管理情報記憶部３０１に記憶されたチェックコードとに基づいて、添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データが正しいか否かを判定する。

通信部３０５は、端末装置４０からチェックコードの送信要求に応じて、管理情報記憶部３０１に記憶されたチェックコードを読み出して端末装置４０に送信する。
通信部３０５は、端末装置において医薬品に付帯された医薬品識別情報を撮像することで認識された医薬品識別情報とともにチェックコードの送信要求を受けたことに応じて、送信要求された医薬品識別情報に対応するチェックコードを管理情報記憶部から読み出して前記端末装置に送信する。
制御部３０６は、添付文書データの管理に関する各種情報処理を行う。

図４は、端末装置４０の機能を説明する概略ブロック図である。
端末装置４０は、通信部４０１、チェックコード生成部４０２、判定部４０３、表示部４０４、撮像部４０５、制御部４０６、指定情報入力部４０７、検出部４０８、表示制御部４０９とを含んで構成される。
通信部４０１は、医薬品メーカによって登録される添付文書データを記憶する添付文書サーバ２０の添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データを取得する。
チェックコード生成部４０２は、取得した添付文書データのチェックコードを生成する。
チェックコード生成部４０２がチェックコードを生成する方式は、添付文書管理装置３０のチェックコード生成部３０３がチェックコードを生成する方式と同じ方式である。

判定部４０３は、添付文書管理装置から送信されるチェックコードと、第２チェックコード生成部が生成したチェックコードとに基づいて、取得された添付文書データが正しいか否かを判定する。判定部４０３は、添付文書管理装置から送信されるチェックコードと、第２チェックコード生成部が生成したチェックコードとを比較し、一致する場合には、改ざんされていないと判定し、添付文書管理装置から送信されるチェックコードと、第２チェックコード生成部が生成したチェックコードとが一致しない場合には、改ざんされている可能性があるとして判定する。
表示部４０４は、例えば、表示パネルや表示装置であり、各種情報を表示する。

撮像部４０５は、撮像対象を撮像する。撮像部４０５は、例えばカメラである。

制御部４０６は、判定部４０３の判定結果において、取得された添付文書データが改ざんされていないと判定された場合には、表示部４０４に添付文書データを表示し、取得された添付文書データが改ざんされている可能性があると判定された場合には、表示部４０４に添付文書データを表示しない。これにより、改ざんされた可能性がある添付文書データが表示されてしまうことを防ぐことができる。

指定情報入力部４０７は、医薬関連物品に添付される添付文書を表す添付文書データのうち、表示する対象の領域を指定する指定情報の入力を受け付ける。
指定情報入力部４０７は、添付文書データに含まれる複数の項目のうちいずれかの項目が指定されると、指定情報として入力を受け付ける。

検出部４０８は、表示する対象の添付文書データが指定されると、当該指定された添付文書データから指定情報に対応する領域を検出する。
表示制御部４０９は、検出された領域が表示画面に含まれるように表示部に表示する。この表示制御部４０９の機能は、制御部４０６において実現されてもよい。
表示制御部４０９は、指定情報に対応する項目が表示画面に含まれるように表示部に表示する。
表示制御部４０９は、指定情報に対応する項目に属する本文部分が、表示画面の中央側に位置するように表示する。

上述した管理情報記憶部３０１や添付文書サーバ２０の添付文書データ記憶部は、記憶媒体、例えば、ＨＤＤ（Ｈａｒｄ Ｄｉｓｋ Ｄｒｉｖｅ）、フラッシュメモリ、ＥＥＰＲＯＭ（Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ Ｅｒａｓａｂｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ ｒｅａｄ／ｗｒｉｔｅ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、またはこれらの記憶媒体の任意の組み合わせによって構成される。
この管理情報記憶部３０１や添付文書サーバ２０の添付文書データ記憶部は、例えば、不揮発性メモリを用いることができる。

次に、上述した添付文書管理システム１の動作を説明する。図５は、添付文書管理システム１の動作を説明する流れ図である。
医薬品メーカのコード管理担当者は、メーカ端末１０の管理画面から操作入力することで、公開する対象の添付文書データを添付文書サーバ２０に登録する指示を入力する。メーカ端末１０は、この操作指示に応じて、添付文書データを添付文書サーバ２０に送信する（ステップＳ１）。
添付文書サーバ２０は、メーカ端末１０から送信される添付文書データを受信すると、添付文書データを記憶する（ステップＳ２）。この登録された添付文書データを閲覧可能なＵＲＬを示すＵＲＬ情報は、医薬品メーカのコード管理担当者が決め、メーカ端末１０からの指定に基づいて割り当てられるが、添付文書サーバ２０が割り当て、ＵＲＬ情報をメーカ端末１０に送信するようにしてもよい。
メーカ端末１０は、登録した添付文書データのＵＲＬ情報と、添付文書サーバ２０に送信した添付文書データと同じ添付文書データと、添付文書データを付帯させる対象の医薬品や医療機器の医薬品識別情報とを、添付文書管理装置３０に送信する（ステップＳ３）。

添付文書管理装置３０の通信部３０５が、メーカ端末１０からＵＲＬ情報、添付文書データ、医薬品識別情報とを受信すると、書き込み部３０２は、通信部３０５が受信したこれらのＵＲＬ情報、添付文書データ、医薬品識別情報を管理情報記憶部３０１に書き込む（ステップＳ４）。次に添付文書管理装置３０のチェックコード生成部３０３は、書き込み部３０２によって管理情報記憶部３０１に書き込まれた添付文書データを対象としてチェックコードを生成し（ステップＳ５）、生成したチェックコードを、添付文書データに対応付けて管理情報記憶部３０１に書き込む。制御部３０６は、添付文書データが管理情報記憶部３０１に書き込まれたことに応じた版情報を生成し（ステップＳ６）、添付文書データに対応付けて管理情報記憶部３０１に書き込む。制御部３０６は、メーカ端末１０から受信した医薬品識別情報が既に管理情報記憶部３０１に記憶されている場合には、既に記憶された版情報をカウントアップすることで版情報を生成し、メーカ端末１０から受信した医薬品識別情報が管理情報記憶部３０１に記憶されていなければ、版情報の初期値（例えば１）を版情報として生成する。制御部３０６は、添付文書データに版情報が記述されている場合には、その版情報を抽出することで、版情報を生成してもよい。

このように添付文書データが登録されると、添付文書データが登録された医薬品や医療機器が、出荷されることで流通する。このような医薬品や医療機器は、医療機関や薬局等において利用される。

医療従事者（例えば薬剤師）は、医薬品について添付文書を確認する場合、確認対象の医薬品に付帯されたバーコード（ＧＳ１バーコード）を、端末装置４０の撮像部４０５によって撮像することで読み取る（ステップＳ７）。制御部４０６は、バーコードを読み取ることで、医薬品識別情報を認識することができる。端末装置４０は、ＵＲＬ情報とチェックコードとを要求するリクエストとともに添付文書管理装置３０に医薬品識別情報を送信する（ステップＳ８）。
添付文書管理装置３０は、端末装置４０からＵＲＬ情報とチェックコードとを要求するリクエストと、医薬品識別情報とを受信すると、受信した医薬品識別情報に対応するＵＲＬ情報とチェックコードと版情報とを管理情報記憶部３０１から読み出して端末装置４０に送信する（ステップＳ９）。

端末装置４０は、ＵＲＬ情報とチェックコードと版情報とを受信すると（ステップＳ１０）、制御部４０６は、受信したＵＲＬ情報が示すＵＲＬにアクセスすることで、添付文書サーバ２０に記憶された添付文書データを取得する（ステップＳ１１）。ここでは、制御部３０６は、ＵＲＬにアクセスした際に、ステップＳ１０において受信した版情報と一致する版情報が付与された添付文書データを取得するようにしてもよい。

端末装置４０は、添付文書サーバ２０から添付文書データが得られると、端末装置４０のチェックコード生成部４０２は、得られた添付文書データからチェックコードを生成する（ステップＳ１２）。判定部４０３は、生成されたチェックコードと、添付文書管理装置３０から得られたチェックコードとが一致するか否かを判定する（ステップＳ１３）。制御部４０６は、判定部４０３の判定結果に基づいて、生成されたチェックコードと、添付文書管理装置３０から得られたチェックコードとが一致する場合には、添付文書サーバ２０から得られた添付文書データが改ざんされていないとし、添付文書サーバ２０から得られた添付文書データを表示部４０４に表示させる（ステップＳ１４）。これにより、端末装置４０の表示画面には、端末装置４０が受信した添付文書データが改ざん等がされていないことを確認した上で、表示することができるため、真正性を確保しつつ、添付文書を提供することができる。ここでは、添付文書サーバ２０に記憶された添付文書データが改ざんされていないかを確認することができるが、添付文書データを添付文書サーバ２０から端末装置４０が受信する通信経路において改ざんされていないかについても確認できる。

一方、制御部４０６は、判定部４０３の判定結果に基づいて、生成されたチェックコードと、添付文書管理装置３０から得られたチェックコードとが一致しない場合には、「受信した添付文書は、エラーにより表示することができません」等のメッセージを表示する。これにより、端末装置４０の表示画面には、添付文書データが改ざんや意図しない内容を含む状態で表示されてしまうことを防止することができる。

一方、添付文書管理装置３０の制御部４０６は、チェックタイミングが到来したか否かを監視している。制御部４０６は、チェックタイミングが到来すると、チェック対象の添付文書データに対応するＵＲＬ情報を管理情報記憶部３０１から読み出し、そのＵＲＬにアクセスし、添付文書サーバ２０から添付文書データを取得する（ステップＳ２０）。
添付文書管理装置３０のチェックコード生成部３０３は、添付文書サーバ２０から得られた添付文書データを対象としてチェックコードを生成する（ステップＳ２１）。判定部３０４は、チェック対象の添付文書データに対応するチェックコードを管理情報記憶部３０１から読み出し、読み出したチェックコードと生成されたチェックコードとが一致するか否かに基づいて、添付文書サーバ２０に記憶された添付文書データが改ざんされているか否かを判定する（ステップＳ２２）。
添付文書管理装置３０の制御部３０６は、読み出したチェックコードと生成されたチェックコードとが一致する場合には、添付文書サーバ２０に記憶された添付文書データが改ざんされていないとして、チェックを終了する。制御部３０６は、このときのチェック結果をログとして管理情報記憶部３０１に記憶してもよい。
一方、読み出したチェックコードと生成されたチェックコードとが一致しない場合には、改ざんがあった可能性があるとし、メーカ端末１０や添付文書サーバ２０に、チェックコードが一致しなかったことを通知する。これにより、メーカ端末１０のコード管理担当者や、添付文書サーバ２０の運営者は、必要な対応を取ることができる。

ステップＳ２０からステップ２２のチェックは、チェックタイミングが到来するごとに、実施される。これにより、添付文書サーバ２０に記憶された添付文書データが改ざんされていないか、あるいは、データ自体が破損していないか等を監視することができる。

なお、上述した実施形態において、メーカ端末１０は、メーカ端末１０において作成または更新された添付文書データを添付文書サーバ２０と添付文書管理装置３０とに対して並行して書き込むようにしたが、メーカ端末１０が添付文書データを添付文書サーバ２０に登録し、この登録された添付文書データを添付文書サーバ２０から添付文書管理装置３０に送信して添付文書管理装置３０に登録するようにしてもよい。同様に、メーカ端末１０が添付文書データを添付文書管理装置３０に登録し、この登録された添付文書データを添付文書管理装置３０から添付文書サーバ２０に送信して添付文書管理装置３０に登録するようにしてもよい。

次に、端末装置４０が添付文書データを表示する動作についてさらに説明する。ここでは、端末装置４０は、薬局の監査台に載置された状態で利用されるか、監査台の近傍で利用される。また、端末装置４０が利用される場面としては、例えば、処方監査時である。
図６は、端末装置４０が添付文書データを表示する動作について説明するフローチャートである。この表示処理については、図５を用いて説明した添付文書データの改ざん有無の判定が行われ、改ざんされていないと判定された添付文書データを対象として実行されてもよいし、一般的に流通している添付文書データを対象として実行されてもよい。
端末装置４０を利用して添付文書データを表示させる場合には、様々な場合があるが、表示させる場面の一つとして、例えば、医師によって発行された処方箋が患者等から薬剤師に提出され、薬剤師がこの処方箋をもとに医薬品を調剤する場合がある。このような場合において、薬剤師は、処方箋の内容を閲覧し、その内容に疑義がないかを確認する。薬剤師は、必要に応じて、処方された医薬品の添付文書を閲覧する場合がある。ここで、添付文書には多数の項目があり、記載内容も多い。薬剤師は、処方箋の内容に疑義がないかを確認するにあたり、添付文書の全文を読むのではなく、参照する部分がある程度決まっている場合が多い。例えば、患者が特定の条件に該当する場合には、その条件に合った注意事項を確認するために、添付文書の「特定の背景を有する患者に関する注意事項」に属する内容のうち、患者に応じて「小児等」の項目や「妊婦」の項目など、参照することが多い項目がある。そのため、薬剤師は、添付文書データが表示されたあと、表示画面をスクロールさせれば閲覧できるが、スクロールする手間がかかる。例えば、端末装置４０としてスマートフォンやタブレットが用いられている場合には、スクロール量が多い場合には、スワイプ操作の回数も多くなってしまう。そこで、この実施形態では、スクロール等を行う手間をなるべく省くことで業務の効率を向上させることができる。

以下、その表示処理について説明する。
端末装置４０の指定情報入力部４０７は、添付文書データのうち、表示する対象の領域を指定する指定情報の入力を受け付ける（ステップＳ１０１）。ここで入力される指定情報は、添付文書データに含まれる複数の項目のうちいずれの項目を表示させるのか、その項目を指定してもらうようにしてもよい。ここで、添付文書は、一般に、医薬品名や、承認された時期等の項目があり、注意事項（禁忌など）、組成・性状、効能又は効果、用法及び用量、重要な基本的注意、特定背景を有する患者に関する注意、相互作用、副作用、薬物動態、臨床成績などの項目に沿って順に記載される。これらの項目が記載される順や、項目の名称等についても、多数の医薬品においてある程度共通している。そのため、指定情報としては、項目名に記述される文字列（キーワード）、項目番号等を用いることができる。指定情報の入力は、テキスト入力されてもよいし、指定情報として指定可能な項目名が列記されたメニュー画面のなかから、いずれかを指定することで入力するようにしてもよい。

次に、端末装置４０の制御部４０６は、添付文書データを表示する指示が入力されたか否かを判定する（ステップＳ１０２）。制御部４０６は、添付文書データを表示する指示が入力されたか否かの判定において、図５のステップＳ１からステップＳ１４まで実行された際において、添付文書データを表示する処理を実行された場合に、添付文書データを表示する指示が入力されたと判定してもよい。また、図５ステップＳ１からステップＳ１４の処理とは別の処理において取得された添付文書データのうち、表示する対象の添付文書データが指定入力されることで、端末装置４０の利用者（薬剤師）によって添付文書データを表示する指示が入力されたと判定してもよい。

制御部４０６は、添付文書データを表示する指示が入力されていない場合には（ステップＳ１０２－ＮＯ）、予め決められたウエイト時間を経過したあとに、再度ステップＳ１０２の判定を行い、添付文書データが特定されるとともに表示する指示が入力された場合には（ステップＳ１０２－ＹＥＳ）、表示する対象の添付文書データがいずれであるかを検出部４０８に指示する。検出部４０８は、表示対象の添付文書データが指示されると、指示された添付文書データから指定情報に対応する領域を検出する（ステップＳ１０３）。
検出部４０８は、添付文書データが文字検索することでその文字が記述された位置を特定することが可能な形式で保存されたデータである場合には、添付文書データを対象として、指定された項目番号あるいは項目名の文字列を検索することで、指定された項目番号と一致する文字が記述された位置を検出する。
また、検出部４０８は、添付文書データが、文字や図形が画像として表現された画像データである場合には、検出部４０８は、その画像データをＯＣＲ（Optical character recognition；光学文字認識）処理をし、得られた文字列から、指定された項目番号または項目名の文字列と一致する文字が記述された位置を検出する。

検出部４０８は、指定情報に応じた文字が含まれる位置を添付文書データから検出すると、この指定情報に応じた文字列を含む領域を検出する。ここでは、指定情報に応じた文字列が記述された領域と、検出された指定情報の項目名に属する記載内容が記述された領域とを含む領域を、指定情報に応じた領域（表示対象領域）として検出する。

指定情報に応じた領域が検出されると、表示制御部４０９は、検出された領域が表示画面に含まれるようにして、添付文書データを表示部４０４に表示する。

図７は、添付文書データが端末装置４０に表示される場合について説明する概念図である。
表示対象の添付文書データＤ１のうち、検出部４０８は、指定情報に応じた領域Ｒ１を検出すると、表示制御部４０９は、表示画面に領域Ｒ１が収まるように表示する。例えば、表示制御部４０９は、領域Ｒ１が表示画面の中央側に位置するように、表示画面上における表示位置を調整した上で表示する。また、このとき、表示制御部４０９は、表示画面のサイズに合うように、領域Ｒ１のサイズを変更して表示する。例えば、表示制御部４０９は、表示画面の横方向のサイズまたは縦方向のサイズに一致するように、領域Ｒ１の横方向のサイズまたは縦方向のサイズを変更する。サイズの変更は、拡大であってもよいし、縮小であってもよい。

このように、添付文書データのうち指定情報に応じた領域を表示画面に表示するようにしたので、利用者（例えば薬剤師）は、添付文書データが表示された際に、自分が閲覧したい領域が画面に表示されるまでスワイプ操作等によってスクロールをすることなく、目的の部分を閲覧することができる。また、指定情報に応じた領域を、画面サイズに応じて拡大または縮小して表示するようにしたので、利用者は、自分が閲覧したい領域が表示画面に表示された際に、表示画面の大きさに合うように拡大または縮小操作をする必要がない。

なお、上述したステップＳ１０１における指定情報の受け付けは、添付文書データを表示する機能の初期設定において行うようにしてもよい。これにより、例えば、添付文書データを表示するアプリケーションプログラムが起動されたとしても、この指定情報がリセットされることなく、指定情報が有効のまま継続する。これにより、指定情報を一度設定した後は、アプリケーションプログラムを終了し、再起動したとしても、添付文書データを表示する場合には、指定情報に応じた領域が表示画面上に表示される。

また、上述したステップＳ１０１における指定情報の受け付けは、添付文書データを表示するアプリケーションプログラムが起動された後に行い、このアプリケーションプログラムが終了するまでの間、指定情報が有効のまま継続するようにしてもよい。これにより、アプリケーションプログラムを終了するまでの間においては、指定情報に応じた領域が表示画面上に表示される。そして、アプリケーションプログラムを再起動した場合には、再度指定情報を入力すればよい。

また、上述の実施形態において、ステップＳ１０２における、添付文書データを表示する指示は、表示対象の医薬品に付帯されたバーコードが端末装置４０の撮像部４０５によって撮像され、制御部４０６によって医薬品識別情報が認識されたことによって、この医薬品識別情報に対応する添付文書データを表示対象として表示する指示が入力されたと判定するようにしてもよい。これにより、利用者は、添付文書データを閲覧したい対象の医薬品のバーコードを端末装置４０によって撮像することで、速やかに閲覧したい添付文書データの対象領域を閲覧することができる。

次に、上述した添付文書管理システム１を適用した確認システムについて説明する。図８は、添付文書管理システム１を適用した確認システム２の構成を示す概念図である。
確認システム２は、メーカ端末１０Ａ、添付文書サーバ２０Ａ、添付文書管理装置３０Ａ、利用者端末４０Ａ、ネットワーク５０Ａ、医師端末６０を含んで構成される。医師端末６０は、１つのみ図示されているが、複数であって、異なる医師によってそれぞれ利用されてもよい。
メーカ端末１０Ａ、添付文書サーバ２０Ａ、添付文書管理装置３０Ａ、利用者端末４０Ａ、ネットワーク５０Ａは、図１におけるメーカ端末１０、添付文書サーバ２０、添付文書管理装置３０、端末装置４０、ネットワーク５０と同じ機能を有しているため、その説明を省略し、異なる機能について説明する。
利用者端末４０Ａは、図１における端末装置４０に対応しており、端末装置４０の機能を有する。

図９は、利用者端末４０Ａの機能を説明する概略機能ブロック図である。
利用者端末４０Ａは、通信部４０１Ａ、チェックコード生成部４０２Ａ、判定部４０３Ａ、表示部４０４Ａ、撮像部４０５Ａ、制御部４０６Ａ、指定情報入力部４０７Ａ、検出部４０８Ａ、表示制御部４０９Ａ、指定領域入力部４１０、確認情報入力部４１１、確認履歴記憶部４１２を含んで構成される。
利用者端末４０Ａにおいて、通信部４０１Ａ、チェックコード生成部４０２Ａ、判定部４０３Ａ、表示部４０４Ａ、撮像部４０５Ａ、制御部４０６Ａ、指定情報入力部４０７Ａ、検出部４０８Ａ、表示制御部４０９Ａは、それぞれ、通信部４０１、チェックコード生成部４０２、判定部４０３、表示部４０４、撮像部４０５、制御部４０６、指定情報入力部４０７、検出部４０８、表示制御部４０９と同じ機能であるため、その説明を省略する。

指定領域入力部４１０は、医薬関連物品に添付される添付文書を表す添付文書データのうち、処方箋に基づいた問い合わせ事項に関連する領域を指定する指定領域の入力を受け付ける。この受け付けは、例えば、添付文書データが表示された表示部４０４Ａにおいて、対象となる領域を示す範囲が指定されることで、入力を受け付ける。
確認情報入力部４１１は、利用者と医師とが通話機能を有する通信端末を用いて、当該医師から前記利用者に対して確認したことを示す指示が伝えられたことに応じて、確認済みを示す確認済み情報の入力を受け付ける。
確認履歴記憶部４１２は、処方箋の内容について、添付文書データを用いて疑義照会を行った確認結果を記憶する。

撮像部４０５Ａは、撮像部４０５の機能の他に、処方箋を撮像して撮像画像を生成する機能を有する。

通信部４０１Ａは、通信部４０１の機能の他に、指定領域入力部４１０によって指定された領域を含む画像を確認画像として処方箋の発行元である医師の医師端末６０に対して送信する機能を有する。送信先となる医師端末６０については、例えば、送信先のリストのなかから、利用者端末４０Ａの利用者によって指定されてもよい。
また、通信部４０１Ａは、撮像画像と確認画像とをともに医師端末に送信する機能を有するまた、通信部４０１Ａは、確認済み情報を医師端末６０に送信する機能を有する。

医師端末６０は、利用者端末４０Ａから送信される確認画像を表示する表示部を有する。この表示部は、例えば、利用者端末４０Ａから受信した撮像画像と前記確認画像とをともに表示する。また表示部は、利用者端末４０Ａから受信した確認済み情報を表示する。

次に、確認システム２の動作について説明する。ここでは、薬剤師が、処方箋の内容に確認事項が見つかった場合に、医師に対して確認を行う場合について説明する。
図１０は、確認システム２の動作について説明する流れ図である。
まず、薬剤師は、医師によって発行された処方箋をもとに、調剤を行う。この調剤をする段階、または調剤後の監査時において、処方箋の内容について確認する事項が見つかった場合、医師に対して疑義照会を行う。この疑義照会を行う際に、添付文書の内容を伝えることがある。この実施形態においては、疑義照会を行う場合において添付文書の内容を伝えるにあたり、口頭で伝えようとすると、説明時間が長引いたり、伝わり難い場合がある。そこで、本実施形態においては、利用者端末４０Ａを利用することで、薬剤師と医師との間において疑義照会にかかる時間が長引かないようにし、業務の効率化を図ることができる。

薬剤師は、疑義照会を行うにあたり、疑義照会に用いる添付文書データを指定し、添付文書データを表示させる指示を入力する（ステップＳ２０１）。例えば、薬剤師は、表示する対象の添付文書データをメニュー画面のなかから指定するようにしてもよいし、撮像部４０５によって、添付文書データに対応する医薬品に付帯されたバーコードを撮像することで指定するようにしてもよい。
表示部４０４は、表示対象の添付文書データを表示する（ステップＳ２０２）。薬剤師は、表示された添付文書データのうち、医師に対して問い合わせをする事項が記載された部分を特定し、この部分を医師に伝える対象の領域として取り囲むようにタッチパネル等から操作入力する。例えば、矩形領域を指定するような操作入力をする。指定領域入力部４１０は、この薬剤師からの操作入力を受け付け（ステップＳ２０３）、添付文書データのうち、指定された領域の画像を、医師端末６０に送信する対象の領域（部分画像）として取得する（ステップＳ２０４）。
さらに、薬剤師は、撮像部４０５によって、疑義照会を行う対象の処方箋を撮像する。撮像部４０５Ａは、薬剤師から撮像指示に応じて、処方箋を撮像し、撮像画像を生成する（ステップＳ２０５）。

指定された領域の画像が部分画像として取得され、処方箋を撮像した撮像画像が得られると、通信部４０１Ａは、部分画像と撮像画像を医師端末６０に送信する（ステップＳ２０６）。どの医師端末６０に送信するかについて、送信先の指定は、例えば、送信先を選択するメニュー画面から薬剤師によって選択入力される。

医師端末６０は、利用者端末４０Ａから送信された、部分画像と撮像画像を受信すると（ステップＳ２５１）、表示画面に、部分画像と撮像画像とをともに表示する（ステップＳ２５２）。この状態において、利用者端末４０Ａの薬剤師と、医師端末６０の医師とが、お互いに携帯電話などを利用して、通話をして疑義照会を行う。ここでは、利用者端末４０Ａの表示画面と、医師端末６０の表示画面には、それぞれ、添付文書データの部分画像と処方箋の撮像画像とが表示される。そのため、薬剤師と医師とが添付文書データの部分画像と処方箋の撮像画像を共有しながら通話することができる。そのため、薬剤師は、処方箋に記載された内容を画像として医師に提示するとともに、添付文書データにおいて疑義が生じた該当部分を提示しつつ、疑義照会をすることができるため、添付文書データの内容を口頭で読み上げたり、実際に添付文書データの該当箇所を医師に確認してもらうことができる。これにより、疑義照会における時間を短縮することができ、業務効率を向上させることができる。

薬剤師は、医師と通話することで疑義が解消された場合には、利用者端末４０Ａから確認済みを示す指示を入力する。この指示は、例えば、「確認済み」ボタンを押すことで入力してもよい。確認情報入力部４１１は、「確認済み」のボタンが押されることで、確認済みであることの入力を受け付ける（ステップＳ２０７）。通信部４０１Ａは、確認済みであることが受け付けられたことを医師端末６０に送信する（ステップＳ２０８）。
確認済みであることを送信すると、制御部４０６Ａは、添付文書データの部分画像と処方箋の撮像画像と確認済みであることと確認日時を対応づけて、確認履歴記憶部４１２に記憶する。これにより、確認した履歴をあとから参照することができる。また、制御部４０６Ａは、さらに、確認を行った薬剤師と医師との氏名を確認履歴記憶部４１２に記憶するようにしてもよい。確認を行った薬剤師については、利用者端末４０Ａにログインした際のユーザＩＤに基づいて特定してもよい。また、確認を行った医師については、医師端末６０にログインした際のユーザＩＤに基づいて特定してもよい。さらに、利用者端末４０Ａの現在位置を検出する位置測定機能が利用者端末４０Ａに設けられている場合には、制御部４０６Ａは、利用者端末４０Ａによって疑義確認が行われたときの利用者端末４０Ａの位置情報を取得し、位置情報とともに確認履歴記憶部４１２に記憶するようにしてもよい。

医師端末６０は、確認済みであることを示す情報を受信すると、「確認済み」のメッセージを画面上に表示する。これにより医師は、今回の疑義照会が終了したことを確認することができる。また、確認済みであることを利用者端末４０Ａにおいて入力してもらい、医師端末６０に表示されるため、医師自らが医師端末６０に対して操作入力をしなくても、確認済みであることを履歴として残すことができる。仮に、確認が完了していない段階で確認済みのメッセージが表示された場合には、薬剤師に対して電話等を利用して確認が完了していないことを伝えることで、医師は、確認済みであることを取消してもらうこともできる。

上述した実施形態において、端末装置４０における通信部４０１、チェックコード生成部４０２、判定部４０３、表示部４０４、撮像部４０５、制御部４０６、指定情報入力部４０７、検出部４０８、表示制御部４０９の機能は、これらの機能を実現することが可能なアプリケーションプログラムとして添付文書管理装置３０または添付文書サーバ２０に記憶されており、端末装置４０にダウンロードされ、インストールされることで、端末装置４０の機能として実現されてもよい。
また、上述した実施形態において、利用者端末４０Ａにおける通信部４０１Ａ、チェックコード生成部４０２Ａ、判定部４０３Ａ、表示部４０４Ａ、撮像部４０５Ａ、制御部４０６Ａ、指定情報入力部４０７Ａ、検出部４０８Ａ、表示制御部４０９Ａ、指定領域入力部４１０、確認情報入力部４１１、確認履歴記憶部４１２の機能は、これらの機能を実現することが可能なアプリケーションプログラムとして添付文書管理装置３０または添付文書サーバ２０に記憶されており、端末装置４０にダウンロードされ、インストールされることで、端末装置４０の機能として実現されてもよい。

上述した実施形態における添付文書管理装置３０、添付文書管理装置３０Ａをコンピュータで実現するようにしてもよい。その場合、この機能を実現するためのプログラムをコンピュータ読み取り可能な記録媒体に記録して、この記録媒体に記録されたプログラムをコンピュータシステムに読み込ませ、実行することによって実現してもよい。なお、ここでいう「コンピュータシステム」とは、ＯＳや周辺機器等のハードウェアを含むものとする。また、「コンピュータ読み取り可能な記録媒体」とは、フレキシブルディスク、光磁気ディスク、ＲＯＭ、ＣＤ－ＲＯＭ等の可搬媒体、コンピュータシステムに内蔵されるハードディスク等の記憶装置のことをいう。さらに「コンピュータ読み取り可能な記録媒体」とは、インターネット等のネットワークや電話回線等の通信回線を介してプログラムを送信する場合の通信線のように、短時間の間、動的にプログラムを保持するもの、その場合のサーバやクライアントとなるコンピュータシステム内部の揮発性メモリのように、一定時間プログラムを保持しているものも含んでもよい。また上記プログラムは、前述した機能の一部を実現するためのものであってもよく、さらに前述した機能をコンピュータシステムにすでに記録されているプログラムとの組み合わせで実現できるものであってもよく、ＦＰＧＡ（Field Programmable Gate Array）等のプログラマブルロジックデバイスを用いて実現されるものであってもよい。

以上、この発明の実施形態について図面を参照して詳述してきたが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、この発明の要旨を逸脱しない範囲の設計等も含まれる。

１…添付文書管理システム、２…確認システム、１０…メーカ端末、１０Ａ…メーカ端末、２０…添付文書サーバ、２０Ａ…添付文書サーバ、３０…添付文書管理装置、３０Ａ…添付文書管理装置、４０…端末装置、４０Ａ…利用者端末、５０…ネットワーク、５０Ａ…ネットワーク、６０…医師端末、３０１…管理情報記憶部、３０２…書き込み部、３０３…チェックコード生成部、３０４…判定部、３０５…通信部、３０６…制御部、４０１，４０１Ａ…通信部、４０２，４０２Ａ…チェックコード生成部、４０３，４０３Ａ…判定部、４０４，４０４Ａ…表示部、４０５，４０５Ａ…撮像部、４０６，４０６Ａ…制御部、４０７，４０７Ａ…指定情報入力部、４０８，４０８Ａ…検出部、４０９，４０９Ａ…表示制御部、４１０…指定領域入力部、４１１…確認情報入力部、４１２…確認履歴記憶部

Claims (11)

1. 医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードを生成するチェックコード生成部と、
   前記チェックコードを記憶する管理情報記憶部と、
   端末装置からチェックコードの送信要求に応じて、前記管理情報記憶部に記憶されたチェックコードを読み出して前記端末装置に送信する通信部と、
   を有する添付文書管理装置。
2. 前記チェックコード生成部は、実行タイミングが到来する毎に、前記医薬品メーカによって登録される添付文書データを記憶する添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データからチェックコードを生成し、
   前記添付文書管理装置は、
   前記チェックコード生成部によって新たなチェックコードが生成されると、当該新たなチェックコードと、前記新たなチェックコードよりも前に生成され前記管理情報記憶部に記憶されたチェックコードとに基づいて、前記添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データが正しいか否かを判定する判定部
   を有する請求項１に記載の添付文書管理装置。
3. 前記管理情報記憶部は、医薬品を識別する医薬品識別情報とともに前記チェックコードを記憶し、
   前記通信部は、
   前記端末装置において医薬品に付帯された医薬品識別情報を撮像することで認識された医薬品識別情報とともにチェックコードの送信要求を受けたことに応じて、送信要求された医薬品識別情報に対応するチェックコードを前記管理情報記憶部から読み出して前記端末装置に送信する
   請求項１または請求項２に記載の添付文書管理装置。
4. 前記医薬品メーカの端末装置から送信される医薬品識別情報と添付文書データとを取得して前記管理情報記憶部に記憶する書き込み部を有し、
   前記チェックコード生成部は、前記書き込み部によって前記管理情報記憶部に記憶された添付文書データからチェックコードを生成し、
   前記管理情報記憶部は、前記書き込み部によって前記管理情報記憶部に記憶された添付文書データから生成されたチェックコードを記憶する
   請求項１から請求項３のうちいずれか１項に記載の添付文書管理装置。
5. 医薬品メーカによって登録される添付文書データを記憶する添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データを取得する取得部と、
   前記取得した添付文書データのチェックコードを生成するチェックコード生成部と、
   医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードが生成され、当該生成されたチェックコードと添付文書識別情報とを記憶する添付文書管理装置から送信されるチェックコードと、前記チェックコード生成部が生成したチェックコードとに基づいて、前記取得された添付文書データが正しいか否かを判定する判定部と、
   を有する端末装置。
6. 添付文書管理装置が、
   医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードを生成する第１チェックコード生成部と、
   前記チェックコードと添付文書識別情報とを記憶する管理情報記憶部と、
   端末装置から添付文書識別情報に対するチェックコードの送信要求に応じて、前記管理情報記憶部に記憶されたチェックコードを読み出して前記端末装置に送信する通信部と、を有し、
   端末装置が、
   前記医薬品メーカによって登録される添付文書データを記憶する添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データを取得する取得部と、
   前記取得した添付文書データのチェックコードを生成する第２チェックコード生成部と、
   前記添付文書管理装置から送信されるチェックコードと、前記第２チェックコード生成部が生成したチェックコードとに基づいて、前記取得された添付文書データが正しいか否かを判定する判定部と、
   を有する添付文書管理システム。
7. チェックコード生成部が、医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードを生成し、
   管理情報記憶部が、前記チェックコードを記憶し、
   通信部が、端末装置からチェックコードの送信要求に応じて、前記管理情報記憶部に記憶されたチェックコードを読み出して前記端末装置に送信する
   添付文書管理方法。
8. 取得部が、医薬品メーカによって登録される添付文書データを記憶する添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データを取得し、
   チェックコード生成部が、前記取得した添付文書データのチェックコードを生成し、
   判定部が、医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードが生成され、当該生成されたチェックコードと添付文書識別情報とを記憶する添付文書管理装置から送信されるチェックコードと、前記チェックコード生成部が生成したチェックコードとに基づいて、前記取得された添付文書データが正しいか否かを判定する
   端末装置の添付文書確認方法。
9. 添付文書管理装置の第１チェックコード生成部が、医薬品メーカによって登録される添付文書データからチェックコードを生成し、
   添付文書管理装置の管理情報記憶部が、前記チェックコードと添付文書識別情報とを記憶し、
   添付文書管理装置の通信部が、端末装置から添付文書識別情報に対するチェックコードの送信要求に応じて、前記管理情報記憶部に記憶されたチェックコードを読み出して前記端末装置に送信し、
   前記端末装置の取得部が、前記医薬品メーカによって登録される添付文書データを記憶する添付文書データ記憶部に記憶された添付文書データを取得し、
   前記端末装置の第２チェックコード生成部が、前記取得した添付文書データのチェックコードを生成し、
   前記端末装置の判定部が、前記添付文書管理装置から送信されるチェックコードと、前記第２チェックコード生成部が生成したチェックコードとに基づいて、前記取得された添付文書データが正しいか否かを判定する
   添付文書管理方法。
10. コンピュータに、
    請求項１から請求項４のうちいずれか１項に記載の添付文書管理装置としてコンピュータを機能させるためのコンピュータプログラム。
11. コンピュータに、
    請求項５に記載の端末装置としてコンピュータを機能させるためのコンピュータプログラム。

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