JP2022049677A - 外科用ステープル留めデバイスのための関節運動機構 - Google Patents

外科用ステープル留めデバイスのための関節運動機構 Download PDF

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Abstract

【課題】外科用ステープル留めデバイスのための関節運動機構の提供。【解決手段】外科用デバイスは、細長い本体と、ツールアセンブリと、駆動アセンブリと、非関節運動位置と関節運動位置との間でツールアセンブリを移動させるための関節運動機構と、を含む。関節運動機構は、関節運動リンク、可撓性ビームの第1の側上に位置付けられた第1の枢動リンク、および可撓性ビームの第2の側上に位置付けられた第2の枢動リンクを含む。第1および第2の枢動リンクは、可撓性ビームがツールアセンブリの非関節運動位置および関節運動位置でその後退位置と前進位置の間を移動するときに、駆動アセンブリの可撓性ビームの移動経路を制御して、ツールアセンブリ内のクランプ部材の所定の移動距離を一定に維持するように構成される。【選択図】なし

Description

本技術は、概して、内視鏡で使用するための外科用デバイス、より具体的には、ツールアセンブリを関節運動させるための関節運動機構を含む外科用デバイスに関する。
組織を内視鏡で処置するために使用される様々なタイプの外科用デバイスが当技術分野で既知であり、例えば、切断、切除、および吻合手技における組織または臓器の閉鎖、胸部および腹部手技における臓器の閉塞、ならびに電気外科的組織の融合または密封のために、一般的に使用される。
そのような外科用デバイスの一例は、外科用ステープル留めデバイスである。外科用ステープル留めデバイスは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを有するツールアセンブリと、ツールアセンブリを介して移動可能な駆動アセンブリと、を含む。典型的には、駆動アセンブリは、可撓性駆動ビームと、可撓性駆動ビームの遠位端で支持されるクランプ部材と、を含む。駆動アセンブリは、ツールアセンブリを通してクランプ部材を前進させて、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを近づけ、カートリッジアセンブリを通して作動スレッドを前進させて、カートリッジアセンブリからステープルを排出するように、移動可能である。
腹腔鏡または内視鏡による外科手技中に、手術部位へのアクセスは、患者における小さな切開を通して、または小さな傷口を通して挿入された細いカニューレを通して達成される。手術部位にアクセスするために利用可能な領域が限定されているため、多くの内視鏡デバイスは、デバイスの本体部分に対して、枢動軸を中心に、デバイスのツールアセンブリを関節運動させる機構を含む。ツールアセンブリが関節運動位置にあり、かつツールアセンブリを作動させるように駆動ビームが前進されたとき、駆動アセンブリが前進されてツールアセンブリを介してクランプ部材を前進させると、駆動ビームは、枢動軸を中心に屈曲する。枢動軸に対する駆動ビームのこの屈曲は、枢動軸から外れた位置へ駆動ビームを移動させ、ツールアセンブリを完全に作動させるために必要な駆動ビームのストローク長を変更する。ストローク長のこの変化は、ツールアセンブリがより大きな角度で関節運動するにつれて、指数関数的に増加し、ステープル留めデバイスの動作に悪影響を与え得る。
ツールアセンブリの非関節運動位置および関節運動位置の両方において、ツールアセンブリ内のクランプ部材の前進距離を一定に維持することができる外科用デバイスの関節運動機構に対する継続的な必要性が当技術分野において存在する。
本開示の態様は、細長い本体と、ツールアセンブリと、駆動アセンブリと、ツールアセンブリを非関節運動位置と関節運動位置との間で移動させるための関節運動機構と、を有する、外科用デバイスに関する。駆動アセンブリは、可撓性ビームと、可撓性ビームで支持されるクランプ部材と、を含む。駆動アセンブリは、所定のストロークで移動可能であり、クランプ部材をツールアセンブリを介して所定の距離だけ移動させて、ツールアセンブリを作動させる。関節運動機構は、関節運動リンクと、可撓性ビームの第1の側上に位置付けられた第1の枢動リンクと、可撓性ビームの第2の側上に位置付けられた第2の枢動リンクと、を含む。第1の枢動リンクは、可撓性ビームの第1の側と係合する凸状のガイド面を有し、第2の枢動リンクは、可撓性ビームの第2の側と係合する凸状のガイド面を有する。凸状および凹状のガイド面は、可撓性ビームがツールアセンブリの非関節運動位置および関節運動位置でその後退位置と前進位置の間を移動するときに、可撓性ビームの移動経路を制御して、ツールアセンブリ内のクランプ部材の所定の移動距離を一定に維持するように構成されている。
本開示の態様は、細長い本体と、ツールアセンブリと、駆動アセンブリと、関節運動機構と、を含む、外科用デバイスに関する。細長い本体は、長手方向軸を画定し、近位部分および遠位部分を有する。ツールアセンブリは、細長い本体の遠位部分に枢動可能に結合され、長手方向軸を画定する。ツールアセンブリは、ツールアセンブリの長手方向軸が細長い本体の長手方向軸と整列されている非関節運動位置から、ツールアセンブリの長手方向軸が細長い本体の長手方向軸と整列されていない関節運動位置まで枢動可能である。駆動アセンブリは、可撓性駆動ビームおよびクランプ部材を含む。可撓性駆動ビームは、近位部分、遠位部分、第1の側、および第2の側を有する。遠位部分は、クランプ部材を支持する。駆動アセンブリは、所定のストローク長さにわたって移動可能であり、ツールアセンブリ内のクランプ部材を所定の距離だけ移動させる。関節運動アセンブリは、関節運動リンクおよび第1および第2の枢動リンクを含む。関節運動リンクは、近位部分および遠位部分を有する。第1の枢動リンクは、可撓性駆動ビームの第1の側に隣接して位置付けられ、関節運動リンクの遠位部分に枢動可能に結合される近位部分と、ツールアセンブリに枢動可能に結合される遠位部分と、を有する。第2の枢動リンクは、可撓性駆動ビームの第2の側に隣接して位置付けられ、ツールアセンブリに結合された遠位部分を有する。第1および第2の枢動リンクは、可撓性ビームがその後退位置と前進位置との間で移動するときに可撓性ビームの移動経路を制御するように構成され、ツールアセンブリの非関節運動位置および関節運動位置においてツールアセンブリ内のクランプ部材の所定の移動距離を一定に維持する。
本開示の態様では、第1の枢動リンクは、可撓性駆動ビームの第1の側と係合して可撓性ビーム内の変形部分を画定する凸状のガイド面を含む。
本開示のいくつかの態様では、第2の枢動リンクは、可撓性駆動ビームの第2の側に面する凹状のガイド面を含む。
本開示の特定の態様では、ツールアセンブリは、ツールアセンブリの長手方向軸から横方向にオフセットされる枢動軸の周りで、細長い本体の遠位部分に枢動可能に結合されている。
本開示の態様では、第2の枢動リンクは、細長い本体の遠位部分に当接関係にある近位端を含む。
本開示のいくつかの態様では、外科用デバイスは、第2の枢動リンクの外向きの移動を妨害するために、第2の枢動リンクに隣接する細長い本体に固定される保持部材を含む。
本開示の特定の態様では、ツールアセンブリは、ツールアセンブリが開位置とクランプ位置との間で移動可能であるように共に枢動可能に結合されるアンビルおよびカートリッジアセンブリを含む。
本開示の態様では、関節運動リンクは、可撓性駆動ビームの第1の側上に位置付けられている。
本開示のいくつかの態様では、外科用デバイスは、可撓性駆動ビームの各側上に位置付けられる安定化部材を含み、安定化部材の各々は、枢動軸の近位の位置から枢動軸の遠位の位置まで延在する。
本開示の特定の態様では、安定化部材の各々は、中央に位置する凹部を画定する。
本開示の態様では、安定化部材の各々は、細長い本体とスライド可能に係合した近位部分を含む。
本開示のいくつかの態様では、外科用デバイスは、細長い本体の近位部分に結合されたハンドルアセンブリを含む。
本開示の特定の態様では、ツールアセンブリは、近位本体部分およびツールアセンブリを含むリロードアセンブリの一部を形成する。
本開示の態様では、近位本体部分は、細長い本体に解放可能に結合された近位部分を有する。
本開示の他の態様は、近位本体部分と、ツールアセンブリと、駆動アセンブリと、関節運動機構と、を含む、リロードアセンブリに関する。近位本体部分は、長手方向軸を画定し、近位部分および遠位部分を有する。ツールアセンブリは、近位本体部分の遠位部分に枢動可能に結合され、長手方向軸を画定する。ツールアセンブリは、ツールアセンブリの長手方向軸が近位本体部分の長手方向軸と整列されている非関節運動位置と、ツールアセンブリの長手方向軸が近位本体部分の長手方向軸と整列されていない関節運動位置との間で枢動可能である。ツールアセンブリは、開位置とクランプ位置の間で相互に枢動可能なアンビルとカートリッジアセンブリを含む。駆動アセンブリは、可撓性駆動ビームおよびクランプ部材を含む。可撓性駆動ビームは、近位部分、遠位部分、第1の側、および第2の側を有する。遠位部分は、クランプ部材を支持する。駆動アセンブリは、所定のストローク長さにわたって移動可能であり、ツールアセンブリ内のクランプ部材を所定の距離だけ移動させる。関節運動アセンブリは、関節運動リンクおよび第1および第2の枢動リンクを含む。関節運動リンクは、近位部分および遠位部分を有する。第1の枢動リンクは、可撓性駆動ビームの第1の側に隣接して位置付けられ、関節運動リンクの遠位部分に枢動可能に結合される近位部分と、ツールアセンブリに枢動可能に結合される遠位部分と、を有する。第2の枢動リンクは、可撓性駆動ビームの第2の側に隣接して位置付けられ、ツールアセンブリに結合された遠位部分を有する。第1および第2の枢動リンクは、可撓性ビームがその後退位置と前進位置との間で移動するときに可撓性ビームの移動経路を制御するように構成され、ツールアセンブリの非関節運動位置および関節運動位置においてツールアセンブリ内のクランプ部材の所定の移動距離を一定に維持する。
本開示の他の特徴は、以下の説明から理解されるであろう。
本発明は、例えば以下を提供する。
(項目1)
外科用デバイスであって、
長手方向軸を画定する細長い本体であって、前記細長い本体は、近位部分および遠位部分を有する、細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位部分に枢動可能に結合されたツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリは、長手方向軸を画定し、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸が前記細長い本体の前記長手方向軸と整列されている非関節運動位置と、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸が前記細長い本体の前記長手方向軸と整列されていない関節運動位置との間で枢動可能である、ツールアセンブリと、
可撓性駆動ビームおよびクランプ部材を含む駆動アセンブリであって、前記可撓性駆動ビームは、近位部分、遠位部分、第1の側、および第2の側を有し、前記遠位部分は、前記クランプ部材を支持しており、前記駆動アセンブリは、所定のストローク長だけ移動可能であり、これにより、前記クランプ部材を前記ツールアセンブリ内で所定の距離だけ移動させる、駆動アセンブリと、
関節運動リンクならびに第1および第2の枢動リンクを含む関節運動アセンブリであって、前記関節運動リンクは、近位部分および遠位部分を有し、前記第1の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第1の側に隣接して位置付けられており、かつ前記関節運動リンクの前記遠位部分に枢動可能に結合された近位部分と、前記ツールアセンブリに枢動可能に結合された遠位部分と、を有し、前記第2の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第2の側に隣接して位置付けられており、かつ前記ツールアセンブリに結合された遠位部分を有し、前記ツールアセンブリの前記非関節運動位置および関節運動位置において前記ツールアセンブリ内での前記クランプ部材の移動の前記所定の距離を一定に維持するために、前記可撓性ビームが後退位置と前進位置との間で移動すると、前記第1および第2の枢動リンクが前記可撓性ビームと係合され、前記可撓性ビームの移動経路を制御する、関節運動アセンブリと、を備える、外科用デバイス。
(項目2)
前記第1の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの変形部分を画定するように前記ツールアセンブリが前記非関節運動位置にあるときに前記可撓性駆動ビームの前記第1の側と係合される凸状のガイド面を含む、上記項目に記載の外科用デバイス。
(項目3)
前記第2の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第2の側に面する凹状のガイド面を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
(項目4)
前記ツールアセンブリは、枢動軸の周りで前記細長い本体の前記遠位部分に枢動可能に結合されており、前記枢動軸は、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸から横方向にオフセットされている、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
(項目5)
前記第2の枢動リンクは、前記細長い本体の前記遠位部分に当接関係にある近位端を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
(項目6)
前記第2の枢動リンクの外向きの移動を妨害するために、前記第2の枢動リンクに隣接する前記細長い本体に固定された保持部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
(項目7)
前記ツールアセンブリは、アンビルおよびカートリッジアセンブリを含み、前記アンビルおよびカートリッジアセンブリは、前記ツールアセンブリが開位置とクランプ位置との間で移動可能であるように共に枢動可能に結合されている、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
(項目8)
前記関節運動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第1の側上に位置付けられている、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
(項目9)
前記可撓性駆動ビームの各側上に位置付けられた安定化部材をさらに含み、前記安定化部材の各々は、前記枢動軸の近位の位置から前記枢動軸の遠位の位置まで延在している、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
(項目10)
前記安定化部材の各々は、中央に位置する凹部を画定している、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
(項目11)
前記安定化部材の各々は、前記細長い本体とスライド可能に係合している近位部分を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
(項目12)
ハンドルアセンブリをさらに含み、前記ハンドルアセンブリは、前記細長い本体の前記近位部分に結合されている、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
(項目13)
前記ツールアセンブリは、リロードアセンブリの一部を形成しており、前記リロードアセンブリは、近位本体部分および前記ツールアセンブリを含み、前記近位本体部分は、前記細長い本体に解放可能に結合された近位部分を有する、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
(項目14)
リロードアセンブリであって、
長手方向軸を画定し、近位部分および遠位部分を有する近位本体部分と、
前記近位本体部分の前記遠位部分に枢動可能に結合されたツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリは、長手方向軸を画定し、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸が前記近位本体部分の前記長手方向軸と整列されている非関節運動位置と、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸が前記近位本体部分の前記長手方向軸と整列されていない関節運動位置との間で枢動可能であり、前記ツールアセンブリは、アンビルおよびカートリッジアセンブリを含み、前記アンビルおよびカートリッジアセンブリは、開位置とクランプ位置との間で互いに対して枢動可能である、ツールアセンブリと、
可撓性駆動ビームおよびクランプ部材を含む駆動アセンブリであって、前記可撓性駆動ビームは、近位部分、遠位部分、第1の側、および第2の側を有し、前記遠位部分は、前記クランプ部材を支持しており、前記駆動アセンブリは、所定のストローク長だけ移動可能であり、これにより、前記クランプ部材を前記ツールアセンブリ内で所定の距離だけ移動させる、駆動アセンブリと、
関節運動リンクならびに第1および第2の枢動リンクを含む関節運動アセンブリであって、前記関節運動リンクは、近位部分および遠位部分を有し、前記第1の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第1の側に隣接して位置付けられており、かつ前記関節運動リンクの前記遠位部分に枢動可能に結合された近位部分と、前記ツールアセンブリに枢動可能に結合された遠位部分と、を有し、前記第2の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第2の側に隣接して位置付けられており、かつ前記ツールアセンブリに結合された遠位部分を有し、前記ツールアセンブリの前記非関節運動位置および関節運動位置において前記ツールアセンブリ内での前記クランプ部材の移動の前記所定の距離を一定に維持するために、前記可撓性ビームが後退位置と前進位置との間で移動すると、前記第1および第2の枢動リンクが前記可撓性ビームと係合され、前記可撓性ビームの移動経路を制御する、関節運動アセンブリと、を備える、リロードアセンブリ。
(項目15)
前記第1の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの変形部分を画定するように、前記ツールアセンブリが前記非関節運動位置にあるときに、前記可撓性駆動ビームの前記第1の側と係合される凸状のガイド面を含む、上記項目のいずれかに記載のリロードアセンブリ。
(項目16)
前記第2の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第2の側に面する凹状のガイド面を含む、上記項目のいずれかに記載のリロードアセンブリ。
(項目17)
前記ツールアセンブリは、枢動軸の周りで前記細長い本体の遠位部分に枢動可能に結合されており、前記枢動軸は、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸から横方向にオフセットされている、上記項目のいずれかに記載のリロードアセンブリ。
(項目18)
前記第2の枢動リンクは、前記細長い本体の前記遠位部分に当接関係にある近位端を含む、上記項目のいずれかに記載のリロードアセンブリ。
(項目19)
前記第2の枢動リンクの外向きの移動を妨害するために、前記第2の枢動リンクに隣接する前記細長い本体に固定された保持部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のリロードアセンブリ。
(項目20)
前記可撓性駆動ビームの各側上に位置付けられた安定化部材をさらに含み、前記安定化部材の各々は、前記枢動軸の近位の位置から前記枢動軸の遠位の位置まで延在しており、中央に位置する凹部を画定している、上記項目のいずれかに記載のリロードアセンブリ。
(摘要)
外科用デバイスは、細長い本体と、ツールアセンブリと、駆動アセンブリと、非関節運動位置と関節運動位置との間でツールアセンブリを移動させるための関節運動機構と、を含む。関節運動機構は、関節運動リンク、可撓性ビームの第1の側上に位置付けられた第1の枢動リンク、および可撓性ビームの第2の側上に位置付けられた第2の枢動リンクを含む。第1および第2の枢動リンクは、可撓性ビームがツールアセンブリの非関節運動位置および関節運動位置でその後退位置と前進位置の間を移動するときに、駆動アセンブリの可撓性ビームの移動経路を制御して、ツールアセンブリ内のクランプ部材の所定の移動距離を一定に維持するように構成される。
本開示の様々な態様は、図面を参照して、本明細書で以下に説明される。
非関節運動位置にあるステープル留めデバイスのツールアセンブリを有する本開示の態様による関節運動機構を含む、電動バージョンの外科用デバイスの側面斜視図である。 ステープル留めデバイスのツールアセンブリが関節運動位置にある、本開示の態様による関節運動機構を含む外科用デバイスの手動バージョンの側面斜視図である。 図1および図2に示す外科用デバイスのリロードアセンブリの近位本体部分、装着アセンブリ、および枢動リンクの分解された側面斜視図である。 図3に示すリロードアセンブリの枢動プレートおよび保持部材の側面斜視図である。 図3に示すリロードアセンブリの装着アセンブリおよび枢動リンクの分解側面斜視図である。 図4に示す組み立てられた装着アセンブリおよび枢動リンクの側面斜視図である。 図3に示すリロードアセンブリの遠位部分の側面斜視図であり、近位本体部分の外管が破線で示され、ツールアセンブリが非関節運動位置にある。 図6に示すリロードアセンブリの遠位部分の側面斜視図であり、アンビルアセンブリが取り外され、近位本体部分のハウジングの半分の部分および外管が取り外され、ツールアセンブリが非関節運動位置にある。 図6に示されるリロードアセンブリの遠位部分の上面図であり、リロードアセンブリの駆動アセンブリが破線で示されており、ツールアセンブリが非関節運動位置にある。 図8に示す指示領域の細部の拡大図である。 図8の10-10断面線に沿って取られた断面図である。 図8の11-11断面線に沿って取られた断面図である。 図9の12-12断面線に沿って取られた断面図である。 ツールアセンブリが関節運動位置にある、図8に示されるリロードアセンブリの中央部分の上面図である。 図13の切断線14-14に沿って取られた断面図であり、ツールアセンブリは、第1の関節運動位置にある。 図13に示すリロードアセンブリの中央部分の断面図であり、ツールアセンブリは、第2の関節運動位置にある。
ここで、開示された外科用デバイスについて、図面を参照して詳細に説明し、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を示す。しかしながら、本開示の態様は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために、詳細には記載されない。ゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に任意の適切な詳細構造に様々に用いることを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
本明細書において、「近位」という用語は、概して、臨床医により近い、デバイスの部分を指すために使用され、「遠位」という用語は、概して、臨床医からより遠い、デバイスの部分を指すために使用される。加えて、「内視鏡的な」という用語は、通常、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、および/または、小径の切開またはカニューレを通して行われる任意の他の手術を指すために使用され、「臨床医」という用語は、医師、看護師、および補助要員を含む医療関係者を指すために使用される。さらに、前方、後方、上方、下方、上部、底部および同様の用語などの方向を示す用語は、説明の理解を助けるために使用され、本開示を限定することを意図していない。
開示された外科用デバイスは、本体部分と、本体部分に対するツールアセンブリの関節運動を容易にするために枢動部材によって本体部分に結合されたツールアセンブリと、を含む。本体部分は、関節運動機構および駆動アセンブリを含む。駆動アセンブリは、弾性的な駆動ビームと、ツールアセンブリ内に位置付けられたクランプ部材と、を有する。駆動アセンブリは、所定のストロークにわたって後退位置と前進位置との間で移動可能であり、ツールアセンブリ内のクランプ部材を所定の距離だけ前進させて、ツールアセンブリを開位置からクランプ位置に移動させ、ステープルをツールアセンブリから排出する。関節運動機構は、駆動アセンブリが所定のストロークを移動するときに駆動アセンブリと係合する枢動リンクを含み、これにより、駆動アセンブリの移動経路を制御し、ツールアセンブリの非関節運動位置および関節運動位置におけるツールアセンブリ内のクランプ部材の移動の所定の距離を一定に維持する。
図1は、概して、外科用デバイス10として示される、本開示の態様による外科用デバイスを示す。外科用デバイス10は、ハンドルアセンブリ12と、細長い本体14と、ツールアセンブリ16と、を含む。細長い本体14は、長手方向軸「X」(図1)を画定し、ツールアセンブリ16は、長手方向軸「Y」(図13)を画定する。ツールアセンブリ16は、アダプタアセンブリ14に枢動可能に結合されており、細長い本体14およびツールアセンブリ16の長手方向軸「X」および「Y」が互いに整列されている非関節運動位置(図1)から、細長い本体14およびツールアセンブリ16の長手方向軸「X」および「Y」が互いに整列されていない関節運動位置(図13)へ枢動することができる。
ハンドルアセンブリ12は、外科用デバイス10の動作、すなわち、ツールアセンブリ16の接近、ツールアセンブリ16の関節運動、およびツールアセンブリ16からのステープルの発射を開始するように動作可能な、固定ハンドル18および作動ボタン20を画定する本体12aを含む。本開示の態様では、ハンドルアセンブリ12は、回転ノブ22を支持しており、回転ノブ22は、細長い本体14の近位部分14aに結合され、長手方向軸「X」を中心にハンドルアセンブリ12に対して細長い本体14およびツールアセンブリ16を回転させるために回転可能である。外科用デバイス10は、ステープルを発射するように構成され得るが、外科用デバイス10は、クリップおよび二部締結具などの任意の他の好適な締結具を発射するように適合され得ることが想到される。外科用デバイス10は外科用ステープル留めデバイス10として示されているが、本明細書に記載される特定の構成要素は、内視鏡鉗子、把持器、解剖器具、他のタイプの外科用ステープル留め器具、動力付き血管密封デバイスおよび/または切断デバイスなどを含む、他のタイプの関節運動内視鏡外科用器具での使用に適合され得ることが想定される。
図1は、動力付きハンドルアセンブリ12を含むものとしてステープル留めデバイス10を示しているが、ステープル留めデバイス10’は、図2に示されるように手動で作動されるハンドルアセンブリ12’を含むことができると想定される。手動で作動されるハンドルアセンブリ12’は、細長い本体14およびツールアセンブリ16を支持しており、固定ハンドル18’を画定する本体12a’を含む。ハンドルアセンブリ12は、ツールアセンブリ16を作動させるために固定ハンドル18’に対して移動可能である、枢動可能なトリガ20’を含む。固定ハンドル12’は、細長い本体14と係合する回転ノブ22’を支持しており、これにより、回転ノブ22’の回転が、ハンドルアセンブリ12’に対して細長い本体14およびツールアセンブリ16の回転を引き起こす。ステープル留め装置10’はまた、ツールアセンブリ16を関節運動させるために回転可能な関節運動レバー24’を支持している。
本開示の態様では、ツールアセンブリ16は、リロードアセンブリ40の一部を形成しており、リロードアセンブリ40は、細長い本体14に解放可能に結合されており、近位本体部分42、ツールアセンブリ16、およびツールアセンブリ16を近位本体部分42の遠位部分に枢動可能に結合する装着アセンブリ44を含む。近位本体部分42は、細長い本体14の長手方向軸「X」と同軸であり、細長い本体14の遠位部分14aに解放可能に結合された近位部分42aを有する。ツールアセンブリ16は、装着アセンブリ44を介して細長い本体14に枢動可能に固定することができ、リロードアセンブリの一部を形成する必要がないことが想定される。
図1~図3は、アンビル50およびカートリッジアセンブリ52を含む、ツールアセンブリ16を示している。アンビル50は、開位置とクランプ位置との間でのカートリッジアセンブリ52に対するアンビル50の移動を容易にする枢動部材54(図3)によってカートリッジアセンブリ52に結合されている。カートリッジアセンブリ52は、チャネル部材56と、ステープルカートリッジ58と、を含む。チャネル部材56は、ステープルカートリッジ58を受容する凹部56aを画定する。本開示の態様では、ステープルカートリッジ58は、チャネル部材56内で解放可能に受容され、ステープル留めデバイス10の再利用を容易にするために交換することができる(図1および2)。あるいは、ステープルカートリッジ58をチャネル部材56内に固定して保持することができ、ステープル留めデバイス10の再利用を容易にするためにリロードアセンブリ全体を交換することができることが想定される。カートリッジアセンブリ52は、アンビル50に向かって枢動するように示されているが、カートリッジアセンブリ52を固定させることができ、アンビル50を、カートリッジアセンブリ52に向かって枢動させることができることが想定される。
図3は、近位本体部分42と、装着アセンブリ44(図1)と、ツールアセンブリ16と、を含む、リロードアセンブリ40の分解図を示している。装着アセンブリ44は、第1の装着部材60および第2の装着部材62を含み、これらは、ねじまたはリベット64で共に固定されて、それぞれ第1および第2の装着部材60と62との間に囲まれたチャネル66を画定している。第2の装着部材62は、ねじ付きボア68を画定している。カートリッジアセンブリ52のチャネル部材56は、枢動部材54を受容するボア70を画定する近位部分を含む。枢動部材54は、チャネル部材56の近位部分のボア70を通って第2の装着部材62のねじ付きボア68内に延在し、カートリッジアセンブリ52を装着アセンブリ44に枢動可能に固定している。枢動部材54はまた、アンビル50の近位部分の開口部72を通って延在し、アンビル50を装着アセンブリ44に固定している。アンビル50の近位部分は、切り欠き74を画定しており、このリベット64がそれ通過して、アンビル50を装着アセンブリ44に固定して安定させる。
リロードアセンブリ40の近位本体部分42は、ハウジング80(図6)と、駆動アセンブリ82と、関節運動機構84(図7)と、を含む。ハウジング80は、第1および第2の半分のセクション80aおよび80bから形成されており、これらは、ハウジング80内の駆動アセンブリ82および関節運動機構84の長手方向の移動を容易にする内部チャネルを画定するために、共に固定される。ハウジングの半分のセクション80aおよび80bの各々は、階段状の切り欠き86を画定する遠位部分を含む(1つのみが示されている)。第1の半分のセクション80aは、細長い本体14(図2)の遠位部分に解放可能に結合されるように適合された近位部分88を含む。米国特許第8,132,706号(以下「’706特許」)は、開示された外科用デバイスでの使用に好適な外科用ステープル留めデバイスの本体部分に解放可能に係合するように適合されたハウジングを含む近位本体部分を有するリロードアセンブリを開示している。
図3~5は、上記のように、リベット64によって共に固定された装着部材60および62を含む装着アセンブリ44を示している。装着部材60および62の各々は、枢動部材90を含むか、またはそれを画定する近位部分を含む(1つのみが示されている)。枢動部材90は、同軸であり、ツールアセンブリ16がその周りで関節運動する関節運動軸「Z」(図2)を画定する。関節運動軸「Z」は、細長い本体部分14(図2)の中心長手方向軸「X」およびリロードアセンブリ40の近位本体部分42の横方向に離間されている。装着アセンブリ44はまた、第1および第2の枢動プレート92aおよび92bを含む。枢動プレート92aおよび92bの各々は、ハウジングの半分のセクション80aおよび80bに形成された階段状の切り欠き86のうちの1つの構成に対応する階段状の構成を有する本体を含む。枢動プレート92aおよび92bの各々はまた、装着部材60および62の枢動部材90の1つを受容するボア94を画定する遠位部分を含む。枢動プレート92aおよび92bの本体は、ハウジングの半分のセクション80aおよび80bのそれぞれの階段状の切り欠き86に受容され、第1および第2の装着部材60および62の枢動部材90は、枢動プレート92aおよび92bのそれぞれのボア94内に受容され、これにより、装着アセンブリ44およびツールアセンブリ16を、関節運動軸「Z」の周りでリロードアセンブリ40の近位本体部分42に枢動可能に固定する。
リロードアセンブリ40の関節運動機構84(図7)は、関節運動リンク100と、第1および第2の枢動リンク102および104と、を含む。関節運動リンク100は、近位部分および遠位部分を有する。近位部分は、リロードアセンブリ40(図2)が細長い本体14に結合されたときに、細長い本体14(図2)内の関節運動駆動部材(図示せず)と係合するように適合されている。本開示の態様では、関節運動リンク100の近位部分は、細長い本体14内の関節運動駆動部材(図示せず)と係合するように適合された横部分106を含む。関節運動リンク100の遠位部分は、以下でさらに詳細に説明されるように、第1の枢動リンク102に枢動可能に結合される貫通ボア108を画定する。関節運動リンク100は、後退位置と前進位置との間の長手方向の移動のために、近位本体部分42のハウジング80(図6)内に画定されたチャネル内に支持されている。
図4および5は、湾曲した構成を有する本体110(図4)と、近位および遠位の枢動部材112および114を含む第1の枢動リンク102を示している。近位枢動部材112は、関節運動リンク100の遠位部分の貫通ボア108内に受容され。これにより、第1の枢動リンク102を関節運動リンク100の遠位部分に枢動可能に結合する。第1の枢動リンク102の遠位枢動部材114は、第1と第2の装着部材60と62との間で枢動可能に受容され、第1の枢動リンク102を装着アセンブリ44(図6)に枢動可能に結合する。第1の枢動リンク102の本体110は、凸状のガイド面116を含み、凸状のガイド面116は、第2の枢動リンク104に面し、細長い本体14および近位本体部分42の長手方向軸「X」(図12)を横切って内側に延在している。
第2の枢動リンク104は、遠位枢動部材122および近位当接部材124を含む本体120を含む。第2の枢動リンク104の遠位枢動部材122は、第1と第2の装着部材60と62との間に受容され、これにより、第2の枢動リンク104を装着アセンブリ44(図6)に枢動可能に結合する。当接部材124は、ハウジングの半分のセクション80b(図3)の遠位部分の壁126と係合している。枢動リンク104は、第1の枢動リンク102の凸状のガイド面116に面する凹状のガイド面132を含む。
保持部材130(図3A)は、C字形の本体を有し、枢動リンク104の外向きの枢動可能な移動を制限するために、枢動リンク104の外側で枢動プレート92aおよび92bに固定される(図3A)。本開示の態様では、保持部材130のC字形本体の端部は、枢動プレート92aおよび92bに溶接されて、保持部材130を枢動リンク104の外側に固定する。
図3は、可撓性駆動ビーム140およびクランプ部材42を含む駆動アセンブリ82を示す。可撓性駆動ビーム140は、近位部分および遠位部分を有する。駆動ビーム140の近位部分は、細長い本体14(図2)内の制御棒(図示せず)に結合され、後退位置と前進位置との間で制御棒の移動に応答して移動可能である。本開示の態様では、可撓性駆動ビーム140は、積み重ねられた材料シートから形成され、ツールアセンブリ16が関節運動位置にあり、手術デバイス10が発射されると、関節運動軸「Z」(図2)の周りで屈曲することができる。駆動アセンブリ82のクランプ部材142は、駆動ビーム140の遠位部分に固定され、可撓性駆動ビーム140がその後退位置と前進位置との間で移動してツールアセンブリ16を作動させるときに、ツールアセンブリ16を通って移動可能である。本開示の態様では、駆動アセンブリ82のクランプ部材142は、Iビーム構成を有し、ナイフブレード142aを支持している。駆動アセンブリ82の構造および操作のより詳細な説明については、’706特許を参照されたい。
リロードアセンブリ40は、可撓性駆動ビーム140の各側上に位置付けられた可撓性安定化部材150および152を含む。可撓性安定化部材150および152の各々は、近位本体部分42から、装着アセンブリ44によって画定されるチャネル66を通って延在し、ツールアセンブリ16に固定的に結合された遠位端と、のためにリロードアセンブリ40のハウジング44内に受容される近位端と、を有する。安定化部材150は、第1の枢動部材102の凸状のガイド面116を受容する中央に位置する凹部150aを画定し、安定化部材152は、枢動リンク104の凹状のガイド面132内に受容される中央に位置する凸部152aを画定する。
本開示のいくつかの態様では、リロードアセンブリ40の開示されたツールアセンブリ16は、枢動リンク102に向かう方向に約90度の関節運動の範囲にわたって一方向に関節運動する。図6~12は、ツールアセンブリ16が非関節運動位置にあるリロードアセンブリ40を示している。非関節運動位置では、駆動アセンブリ82の可撓性駆動ビーム140は、関節運動軸「Z」(図2)および長手方向軸「X」の横方向に、その長さに沿って第2の枢動リンク104に向かう方向に離間されており、第1の枢動リンク102の凸状のガイド面116に隣接する領域で安定化部材150によって係合される。第1の枢動リンク102の凸状のガイド面116の構成は、可撓性駆動ビーム140aを変形させて、可撓性駆動ビーム140の近位部分および遠位部分よりも、近位本体部分42の長手方向軸「X」および関節運動軸「Z」のさらに外側に間隔を置いた可撓性駆動ビーム140の変形部分140aを画定する。変形部分140aは、駆動ビーム140の有効長手方向長さを短縮して、適切なストローク長さを提供し、ツールアセンブリ16内でクランプ部材142を所定の距離だけ前進させて、ツールアセンブリ16を適切に作動させる。
図13および図14は、ツールアセンブリ16が第1の関節運動位置(約30度)にある、外科用デバイス10(図2)のリロードアセンブリ40を示している。リロードアセンブリ40のツールアセンブリ16を関節運動させるために、関節運動リンク100は、矢印「A」の方向に後退されて、第1の枢動リンク102を後退させ、ツールアセンブリ16を、図14における矢印「B」の方向に、枢動部材90によって画定される関節運動軸「Z」(図2)の周りで、第1の枢動リンク102を支持する可撓性駆動ビーム140の側へ枢動させる。図示のように、可撓性駆動ビーム140の変形部分140aは、あまり目立たなくなる。なぜならば、ツールアセンブリ16が関節運動され、これにより、可撓性駆動ビーム140の有効長手方向長さを調整して、クランプ部材142aをツールアセンブリ16内で所定の距離だけ移動させ、ツールアセンブリ16を適切に作動させるからである。図示のように、ツールアセンブリ16が関節運動されると、可撓性駆動ビーム140は、枢動部材90によって画定される枢動軸「Z」(図2)により近い位置に内側に移動する。
図15は、第2の関節運動位置(約90度)にあるツールアセンブリ16を備えた外科用デバイス10(図2)のリロードアセンブリ40を示している。図示のように、ツールアセンブリ16が、枢動部材90によって画定される枢動軸「Z」(図2)の周りで関節運動されると、可撓性駆動ビーム140の変形部分140aは減じられ、これにより、可撓性駆動ビーム140の有効長手方向長さが最大化され、クランプ部材142aをツールアセンブリ16内で所定の距離だけ動かし、ツールアセンブリ16を適切に作動させる。
上に要約したように、第1および第2の枢動リンク102および104の凸状および凹状のガイド面116および132の構成は、それぞれ、枢動軸「Z」に対する可撓性駆動ビーム140の移動経路を制御し、これにより、クランプ部材142が、ツールアセンブリ16内で所定の距離だけ移動して、ツールアセンブリ16を適切に作動させることを確実にする。
当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に図示されるデバイスおよび方法が、本開示の非限定的な例示的な態様であることを理解するであろう。1つの例示的な実施形態に関連して例示または記載される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせてもよいことが想定される。同様に、当業者であれば、本開示の上述の開示の態様に基づく本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって指示される場合を除いて、具体的に図示および記載されたものによって限定されるべきではない。

Claims (20)

  1. 外科用デバイスであって、
    長手方向軸を画定する細長い本体であって、前記細長い本体は、近位部分および遠位部分を有する、細長い本体と、
    前記細長い本体の前記遠位部分に枢動可能に結合されたツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリは、長手方向軸を画定し、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸が前記細長い本体の前記長手方向軸と整列されている非関節運動位置と、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸が前記細長い本体の前記長手方向軸と整列されていない関節運動位置との間で枢動可能である、ツールアセンブリと、
    可撓性駆動ビームおよびクランプ部材を含む駆動アセンブリであって、前記可撓性駆動ビームは、近位部分、遠位部分、第1の側、および第2の側を有し、前記遠位部分は、前記クランプ部材を支持しており、前記駆動アセンブリは、所定のストローク長だけ移動可能であり、これにより、前記クランプ部材を前記ツールアセンブリ内で所定の距離だけ移動させる、駆動アセンブリと、
    関節運動リンクならびに第1および第2の枢動リンクを含む関節運動アセンブリであって、前記関節運動リンクは、近位部分および遠位部分を有し、前記第1の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第1の側に隣接して位置付けられており、かつ前記関節運動リンクの前記遠位部分に枢動可能に結合された近位部分と、前記ツールアセンブリに枢動可能に結合された遠位部分と、を有し、前記第2の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第2の側に隣接して位置付けられており、かつ前記ツールアセンブリに結合された遠位部分を有し、前記ツールアセンブリの前記非関節運動位置および関節運動位置において前記ツールアセンブリ内での前記クランプ部材の移動の前記所定の距離を一定に維持するために、前記可撓性ビームが後退位置と前進位置との間で移動すると、前記第1および第2の枢動リンクが前記可撓性ビームと係合され、前記可撓性ビームの移動経路を制御する、関節運動アセンブリと、を備える、外科用デバイス。
  2. 前記第1の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの変形部分を画定するように前記ツールアセンブリが前記非関節運動位置にあるときに前記可撓性駆動ビームの前記第1の側と係合される凸状のガイド面を含む、請求項1に記載の外科用デバイス。
  3. 前記第2の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第2の側に面する凹状のガイド面を含む、請求項2に記載の外科用デバイス。
  4. 前記ツールアセンブリは、枢動軸の周りで前記細長い本体の前記遠位部分に枢動可能に結合されており、前記枢動軸は、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸から横方向にオフセットされている、請求項1に記載の外科用デバイス。
  5. 前記第2の枢動リンクは、前記細長い本体の前記遠位部分に当接関係にある近位端を含む、請求項1に記載の外科用デバイス。
  6. 前記第2の枢動リンクの外向きの移動を妨害するために、前記第2の枢動リンクに隣接する前記細長い本体に固定された保持部材をさらに含む、請求項5に記載の外科用デバイス。
  7. 前記ツールアセンブリは、アンビルおよびカートリッジアセンブリを含み、前記アンビルおよびカートリッジアセンブリは、前記ツールアセンブリが開位置とクランプ位置との間で移動可能であるように共に枢動可能に結合されている、請求項1に記載の外科用デバイス。
  8. 前記関節運動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第1の側上に位置付けられている、請求項1に記載の外科用デバイス。
  9. 前記可撓性駆動ビームの各側上に位置付けられた安定化部材をさらに含み、前記安定化部材の各々は、前記枢動軸の近位の位置から前記枢動軸の遠位の位置まで延在している、請求項1に記載の外科用デバイス。
  10. 前記安定化部材の各々は、中央に位置する凹部を画定している、請求項9に記載の外科用デバイス。
  11. 前記安定化部材の各々は、前記細長い本体とスライド可能に係合している近位部分を含む、請求項10に記載の外科用デバイス。
  12. ハンドルアセンブリをさらに含み、前記ハンドルアセンブリは、前記細長い本体の前記近位部分に結合されている、請求項1に記載の外科用デバイス。
  13. 前記ツールアセンブリは、リロードアセンブリの一部を形成しており、前記リロードアセンブリは、近位本体部分および前記ツールアセンブリを含み、前記近位本体部分は、前記細長い本体に解放可能に結合された近位部分を有する、請求項1に記載の外科用デバイス。
  14. リロードアセンブリであって、
    長手方向軸を画定し、近位部分および遠位部分を有する近位本体部分と、
    前記近位本体部分の前記遠位部分に枢動可能に結合されたツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリは、長手方向軸を画定し、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸が前記近位本体部分の前記長手方向軸と整列されている非関節運動位置と、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸が前記近位本体部分の前記長手方向軸と整列されていない関節運動位置との間で枢動可能であり、前記ツールアセンブリは、アンビルおよびカートリッジアセンブリを含み、前記アンビルおよびカートリッジアセンブリは、開位置とクランプ位置との間で互いに対して枢動可能である、ツールアセンブリと、
    可撓性駆動ビームおよびクランプ部材を含む駆動アセンブリであって、前記可撓性駆動ビームは、近位部分、遠位部分、第1の側、および第2の側を有し、前記遠位部分は、前記クランプ部材を支持しており、前記駆動アセンブリは、所定のストローク長だけ移動可能であり、これにより、前記クランプ部材を前記ツールアセンブリ内で所定の距離だけ移動させる、駆動アセンブリと、
    関節運動リンクならびに第1および第2の枢動リンクを含む関節運動アセンブリであって、前記関節運動リンクは、近位部分および遠位部分を有し、前記第1の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第1の側に隣接して位置付けられており、かつ前記関節運動リンクの前記遠位部分に枢動可能に結合された近位部分と、前記ツールアセンブリに枢動可能に結合された遠位部分と、を有し、前記第2の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第2の側に隣接して位置付けられており、かつ前記ツールアセンブリに結合された遠位部分を有し、前記ツールアセンブリの前記非関節運動位置および関節運動位置において前記ツールアセンブリ内での前記クランプ部材の移動の前記所定の距離を一定に維持するために、前記可撓性ビームが後退位置と前進位置との間で移動すると、前記第1および第2の枢動リンクが前記可撓性ビームと係合され、前記可撓性ビームの移動経路を制御する、関節運動アセンブリと、を備える、リロードアセンブリ。
  15. 前記第1の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの変形部分を画定するように、前記ツールアセンブリが前記非関節運動位置にあるときに、前記可撓性駆動ビームの前記第1の側と係合される凸状のガイド面を含む、請求項14に記載のリロードアセンブリ。
  16. 前記第2の枢動リンクは、前記可撓性駆動ビームの前記第2の側に面する凹状のガイド面を含む、請求項15に記載のリロードアセンブリ。
  17. 前記ツールアセンブリは、枢動軸の周りで前記細長い本体の遠位部分に枢動可能に結合されており、前記枢動軸は、前記ツールアセンブリの前記長手方向軸から横方向にオフセットされている、請求項14に記載のリロードアセンブリ。
  18. 前記第2の枢動リンクは、前記細長い本体の前記遠位部分に当接関係にある近位端を含む、請求項14に記載のリロードアセンブリ。
  19. 前記第2の枢動リンクの外向きの移動を妨害するために、前記第2の枢動リンクに隣接する前記細長い本体に固定された保持部材をさらに含む、請求項18に記載のリロードアセンブリ。
  20. 前記可撓性駆動ビームの各側上に位置付けられた安定化部材をさらに含み、前記安定化部材の各々は、前記枢動軸の近位の位置から前記枢動軸の遠位の位置まで延在しており、中央に位置する凹部を画定している、請求項14に記載のリロードアセンブリ。
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