JP2021524343A - 流体吐出装置ならびに流体吐出装置の充填および閉塞方法 - Google Patents

Abstract

本体（１）と、１回分または２回分の分量の流体を収容し、栓部材（１２）を含み、作動まで前記栓部材（１２）により密閉されている容器（１０）と、吐出口（２１）を有する吐出ヘッド（２０）と、作動中に前記流体の少なくとも一部を前記吐出口（２１）を介して吐出するための吐出手段と、作動中に前記栓部材（１２）を突き刺すのに適した先端（１４）を有する針（１３）と、を備える流体吐出装置において、真空下において、前記容器（１０）に前記流体を充填するとともに、前記容器（１０）を前記栓部材（１２）によって閉塞することにより、前記容器（１０）内で前記流体と前記栓部材（１２）との間に残留する空気量を実質的にゼロにする。【選択図】図１

Description

本開示は、流体吐出装置ならびに当該装置の充填および閉塞方法に関する。

本開示は、より詳細には、１回分または２回分の分量の流体状薬品を吐出するための流体吐出ヘッドを備える流体吐出装置に関する。この種の装置は、一般的に、１回使い切り型装置または２回使い切り型装置と呼ばれており、手動で作動されると、流体の１回分の分量が吐出口を介して吐出または噴霧される。この流体は通常は液体である。１回使い切り型装置では、１回きりの作動により流体の全収容量が吐出され、２回使い切り型装置では、２回の作動により流体が順次吐出される。

一般的に、この種の１回使い切り型装置または２回使い切り型装置は、流体を経鼻、経口または舌下により投与するために用いられる。経鼻用の吐出ヘッドには、使用中にユーザの鼻孔に挿入するのに適した軸方向延在部が含まれる。

この種の装置は次のような欠点を有する場合がある。例えば、容器には、その充填や閉塞に伴って生じる気泡が含まれるのが一般的であるので、容器中の流体が汚染されるおそれがある。また、気泡が含まれると、装置間で噴霧のバラツキが生じるおそれがあり、通常は望ましくない。さらには、気泡の圧縮率により、装置の動作が水力学的に阻害されるおそれもある。そのうえ、気泡により、装置の製造公差を補償する余地が制限される。

特許文献１〜４は、先行技術の一部を開示している。

仏国特許出願公開第２，６９２，５６９号明細書 国際公開第２０１０／００１，０４９号 仏国特許出願公開第２，６６８，１１９号明細書 仏国特許出願公開第２，７０６，１３７号明細書 国際公開第２０１４／１４７３２９号

本開示の目的は、上述の欠点がない流体吐出装置を提供することである。

より具体的には、本開示の目的は、吐出前の流体に異物が混入する危険を抑えた流体吐出装置を提供することである。

本開示の他の目的は、噴霧の再現性が改善された流体吐出装置を提供することである。

本開示の他の目的は、作動中に装置動作が阻害される危険が抑えられた流体吐出装置を提供することである。

本開示の他の目的は、製造公差がより良好に補償される流体吐出装置を提供することである。

本開示の他の目的は、製造および組立が容易で安価な流体吐出装置を提供することである。

本開示の一形態に係る流体吐出装置は、本体と、１回分または２回分の分量の流体を収容し、栓部材を含み、作動まで前記栓部材により密閉されている容器と、吐出口を有する吐出ヘッドと、作動中に前記流体の少なくとも一部を前記吐出口を介して吐出するための吐出手段と、作動中に前記栓部材を突き刺すのに適した先端を有する針と、を備え、真空下において、前記容器に前記流体が充填されるとともに、前記容器が前記栓部材により閉塞されることを特徴とする。

この場合において、前記栓部材は、容器内で前記流体と接触してもよい。

また、前記針は、前記吐出口に対して固定されてもよい。

本開示の一形態に係る方法は、本体と、１回分または２回分の分量の流体を収容し、栓部材を含み、作動まで前記栓部材により密閉されている容器と、吐出口を有する吐出ヘッドと、作動中に前記流体の少なくとも一部を前記吐出口を介して吐出するための吐出手段と、作動中に前記栓部材を突き刺すのに適した先端を有する針と、を備え、真空下において、前記容器に前記流体が充填されるとともに、前記容器が前記栓部材により閉塞されることにより、前記容器内で前記流体と前記栓部材との間に残留する空気量は実質的にゼロである流体吐出装置の充填および閉塞方法であって、空の容器を充填ユニットで充填する工程と、充填された前記容器を、真空室が設けられた閉塞ユニットに配置する工程と、前記真空室を真空にする工程と、真空下で前記容器を前記栓部材により閉塞する工程と、を含むことを特徴とする。

この場合において、前記閉塞ユニットは、支持装置と、真空室と、ファンネルと、閉塞ツールとを含むことを特徴とする。

また、前記空の容器を充填ユニットに充填する工程もまた、真空下で行われるのが望ましい。

本開示によれば、前記容器内で前記流体と前記栓部材との間に残留する空気量を実質的にゼロにすることができる。

以下に示す詳細な説明および添付図面は、非限定的な例に基づいて本開示の特徴や利点を明確にするものである。
有利な実施形態に係る経鼻流体吐出装置を示す概略断面図である。 図１の装置に適した容器に大気圧が充填された状態を示す概略図である。 図２に類似した図であって、真空下で容器を充填した状態を示す。 図３に示す容器の充填および閉塞における一工程を示す概略図である。 図３に示す容器の充填および閉塞における一工程を示す概略図である。 図３に示す容器の充填および閉塞における一工程を示す概略図である。 図３に示す容器の充填および閉塞における一工程を示す概略図である。 図３に示す容器の充填および閉塞における一工程を示す概略図である。

以下の説明では、用語「近位」および「遠位」は、吐出口に関する相対的位置を表す。また、用語「軸方向」および「半径方向」は、装置の長手方向に沿った中心軸に関する相対的方向を表す。

図１は、本開示が適用される経鼻流体吐出装置を例示する。この例の装置は１回使い切り型であり、１回の作動により流体の全量が吐出される。ここで特筆すべきは、他の種類の装置にも本開示を適用できる点である。例えば、連続する２回の作動により吐出される２回分の分量の流体を収容した２回使い切り型装置にも、本開示を適用できる。

装置は本体１を含み、本体１は半径方向フランジ５を含む。装置の作動中、ユーザは半径方向フランジ５に指を載せる。

この例では経鼻用である吐出ヘッド２０は、半径方向フランジ５から軸方向に延在しており、軸方向に向いた吐出口２１を有する。ユーザが装置を作動させると、吐出手段によって１回分の分量の流体が吐出ヘッド２０から吐出口２１を介して吐出される。有利には、経鼻吐出ヘッド２０は本体１と一体形成される。また、経口吐出ヘッドを有する装置にも本開示を適用できることも特筆すべき点である。一般的には、本開示は、１回使い切り型または２回使い切り型の全ての種類の装置に適用される。

本体１は容器１０を受け入れる。典型的には、容器１０は、有底の中空体１１から構成することができ、その唯一の開口部は栓部材１２により閉塞される。容器１０は、装置の１回の作動により吐出される１回分の分量の流体を収容する。当然ながら、２回使い切り型装置の場合は、連続する２回の作動により吐出される２回分の分量の流体を容器に収容することができる。

吐出ヘッド２０は、作動中に容器１０を吐出口２１に連通させる連通手段を含む。連通手段は中空の針１３を含む。針１３の先端１４は、作動時に栓部材１２に穿孔するのに適している。針１３は、本体１に対して、具体的には吐出口２１に対して、固定されているのが好ましい。

装置を作動させるために、アクチュエータ３０を設けることができる。具体的にアクチュエータ３０は、本体１に対して移動可能であるアクチュエータ本体を含む。アクチュエータ本体は、容器１０を、本体１ひいては針１３に対して軸方向に吐出口２１に向けて移動させる。この移動中に、針１３の先端１４が栓部材１２を穿孔し、栓部材１２が容器１０の内部を摺動することにより、流体が針１３を介して押し出される。本実施形態では、栓部材１２が吐出手段を構成する。変形例としては、アクチュエータを容器自体の底部から構成することができる。

図示はしないが、別の実施形態では、容器は、開口部を１つのみ有する有底の中空体から構成されるのではなく、軸方向の両端に開口部を有する中空円筒体から構成されてもよい。この構成によれば、当該中空円筒体は、その近位端は第１栓部材により閉塞され、その遠位端は第２栓部材により閉塞される。これら２つの栓部材の間に規定される容積に吐出用流体が含まれる。上述のとおり、ユーザは、装置を作動させると、アクチュエータ本体を軸方向に押圧して吐出口に向けて摺動させる。これにより、第２栓部材が容器の内部を移動する。ここで、吐出用流体は非圧縮性であるので、第２栓部材が移動すると、第１栓部材が固定の中空スリーブに向かって移動する。そうすると第１栓部材は針に突き刺されて容器内の流体が針を介し第２栓部材により吐出される。第２栓部材は、このようにピストンとして作用する。この実施形態では、第２栓部材が吐出手段を構成する。

上述のとおり、本開示は２回使い切り型装置にも適用できる。この構成によれば、容器内の流体は、連続する２回の作動により吐出される。特許文献５には、２回使い切り型装置の例が記載されている。

本開示によれば、容器１０に流体が充填され、そして容器１０は栓部材１２により閉塞される。少なくともこの閉塞動作は、真空室が設けられた閉塞ユニットにおいて真空下で行われる。

図２および図３により、大気圧下での閉塞（図２）と本開示に係る真空下での閉塞（図３）とを比較する。本開示によれば、残留空気量が著しく減少する、または除去されることさえあるので、容器１０内で流体と栓部材１２との間に残留する空気量が実質的にゼロであることは明らかである。

図４から図８は、有利な充填および閉塞方法の連続工程を示す。

流体を容器１０に充填してから、容器１０を容器の保持に適した支持装置１００に配置する。次に、このアセンブリを真空室２００に配置して、真空状態にする。容器１０の開口部にファンネル３００を配置し、栓部材１２をファンネル３００にあらかじめ配置する。そして、ファンネル３００の上方に閉塞ツール４００を配置して、閉塞ツール４００を移動させることにより、栓部材１２を軸方向に移動させて容器１０の内部に入れる。

好ましくは、栓部材が押し込まれて流体に接触することはなく、空間を意図的に残すことにより流体が栓部材のシーリングリッジを越えて漏れ出さないようにする。閉塞された容器１０を真空室２００から取り出すと、栓部材１２の外側に加えられる大気圧によって、栓部材１２が自動的に移動して流体に接触する。必要であれば、栓部材１２を押圧して流体に接触させることもできる。

別の有利な変形例としては、例えば、真空室が設けられた充填閉塞ユニットのような真空下で、容器１０に流体を充填することもできる。この構成によれば、流体と大気の接触を防止できるので、変質し易いある種の医薬品にとっては望ましい場合がある。

本開示より得られる利点を以下に詳述する。

・噴霧の再現性が改善されて、容器間のバラツキを低減できること。

・作動までの針１３の先端１４と栓部材１２との距離を増大できること。これにより、穿孔時に針を栓部材に対してより中心に合わせられるので、装置動作が水力学的に阻害されるおそれが低減する。また、針と栓部材が近接することにより生じる危険がもはやないので、栓部材の位置決め公差を増大できる。

・容器に充填する際の流体の体積を増加できること。

・空気と接触した場合の流体の酸化の、回避または少なくとも大幅な制限ができること。

・穿孔中の栓部材の変形を制限できること。

当然ながら、添付の特許請求の範囲において定義した本開示の範囲を逸脱しない限りにおいて、本開示に変形を適用してもよい。

本開示に係る流体吐出装置ならびに流体吐出装置の充填および閉塞方法は、流体を収容する容器内で当該流体と、当該容器を閉塞する栓部材との間に残留する空気量を実質的にゼロにすることができる技術として有用である。

１……本体
１０…容器
１２…栓部材
１３…針
２１…吐出口

Claims (6)

1. 流体吐出装置であって、
   本体（１）と、
   １回分または２回分の分量の流体を収容し、栓部材（１２）を含み、作動まで前記栓部材（１２）により密閉されている容器（１０）と、
   吐出口（２１）を有する吐出ヘッド（２０）と、
   作動中に前記流体の少なくとも一部を前記吐出口（２１）を介して吐出するための吐出手段と、
   作動中に前記栓部材（１２）を突き刺すのに適した先端（１４）を有する針（１３）と、を備え、
   真空下において、前記容器（１０）に前記流体が充填されるとともに、前記容器（１０）が前記栓部材（１２）により閉塞されることにより、前記容器（１０）内で前記流体と前記栓部材（１２）との間に残留する空気量は実質的にゼロである
   ことを特徴とする流体吐出装置。
2. 前記栓部材（１２）は、容器（１０）内で前記流体と接触している
   ことを特徴とする請求項１に記載の流体吐出装置。
3. 前記針（１３）は、前記吐出口（２１）に対して固定されている
   ことを特徴とする請求項１または２に記載の流体吐出装置。
4. 本体（１）と、
   １回分または２回分の分量の流体を収容し、栓部材（１２）を含み、作動まで前記栓部材（１２）により密閉されている容器（１０）と、
   吐出口（２１）を有する吐出ヘッド（２０）と、
   作動中に前記流体の少なくとも一部を前記吐出口（２１）を介して吐出するための吐出手段と、
   作動中に前記栓部材（１２）を突き刺すのに適した先端（１４）を有する針（１３）と、を備え、
   真空下において、前記容器（１０）に前記流体が充填されるとともに、前記容器（１０）が前記栓部材（１２）により閉塞されることにより、前記容器（１０）内で前記流体と前記栓部材（１２）との間に残留する空気量は実質的にゼロである流体吐出装置の充填および閉塞方法であって、
   空の容器（１０）を充填ユニットで充填する工程と、
   充填された前記容器（１０）を、真空室が設けられた閉塞ユニットに配置する工程と、
   前記真空室を真空にする工程と、
   真空下で前記容器（１０）を前記栓部材（１２）により閉塞する工程と
   を備える
   ことを特徴とする方法。
5. 前記閉塞ユニットは、
   支持装置（１００）と、
   真空室（２００）と、
   ファンネル（３００）と、
   閉塞ツール（４００）と、を含む
   ことを特徴とする請求項４に記載の方法。
6. 前記空の容器（１０）を充填ユニットに充填する工程もまた、真空下で行われる
   ことを特徴とする請求項４または５に記載の方法。

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