CN112512698B - 用于分配流体产品的装置以及用于填充和封闭该装置的方法 - Google Patents

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Abstract

一种流体分配器装置，包括：主体(1)；贮液器(10)，包含一剂或两剂流体，并包括塞子(12)，塞子(12)在致动之前以密封方式封闭所述贮液器(10)；分配器头(20)，设置有分配器孔(21)；以及分配器装置，用于在致动期间通过分配器孔(21)分配所述流体的至少一部分；所述装置的特征在于，其包括具有尖端(14)的针(13)，尖端(14)适于在致动期间刺穿所述塞子(12)，所述贮液器(10)填充所有述流体并且在真空下用所述塞子(12)封闭，使得所述贮液器(10)中存在于所述流体与所述塞子(12)之间的空气的剩余体积基本上为零。

Description

用于分配流体产品的装置以及用于填充和封闭该装置的方法
技术领域
本发明涉及一种流体分配器装置以及一种填充和封闭所述装置的方法。
更具体地，本发明涉及一种流体分配器装置，该流体分配器装置包括用于分配一剂或两剂药物液体的流体分配器头。在通常称为单剂量或双剂量装置的这种类型的装置中，在手动致动该装置时，通过分配器孔来分配或喷射每剂量的流体(通常为液体)。如果该装置是单剂量装置，则通过单次致动分配所有流体。如果装置是双剂量装置，则在装置的两次连续致动中分配流体。
背景技术
通常，这种类型的单剂量或双剂量装置用于经鼻、经口或舌下分配流体。对于经鼻分配，分配器头包括轴向延伸部，该轴向延伸部适于在使用期间穿入使用者的鼻孔中。
这种类型的装置可能存在某些缺点。因此，贮液器通常包含气泡，该气泡与填充和封闭贮液器相关，从而包含在贮液器中的流体有被污染的风险。此外，气泡的存在可能在不同装置之间产生喷雾的变化，这通常是不希望的。由于所述气泡的可压缩性，还可能存在装置被液压阻塞的风险。所述气泡还限制了补偿装置的制造公差的能力。
文献FR2692569、WO2010/001049、FR2668119和FR2606137形成现有技术的一部分。
发明内容
本发明的目的是提供没有上述缺点的流体分配器装置。
更具体地，本发明的目的是提供限制分配之前的流体污染风险的装置。
本发明的另一目的是提供改进喷雾再现性的装置。
本发明的另一目的是提供限制致动过程中阻塞装置的风险的装置。
本发明的另一目的是提供能够更好地补偿制造公差的装置。
本发明的另一目的是提供制造和组装简单并且廉价的装置。
因此，本发明提供了一种流体分配器装置，包括：主体；贮液器，包含一剂或两剂流体，并包括塞子，该塞子在致动之前以密封方式封闭所述贮液器；分配器头，设置有分配器孔；以及分配器装置，用于在致动期间通过所述分配器孔分配所述流体的至少一部分；所述装置包括具有尖端的针，该尖端适于在致动期间刺穿所述塞子，所述贮液器填充有所述流体并且在真空下用所述塞子封闭，使得所述贮液器中存在于所述流体与所述塞子之间的空气的剩余体积基本上为零。
有利地，所述塞子与贮液器中的所述流体接触。
有利地，所述针相对于所述分配器孔是静止的。
本发明还提供了一种填充和封闭流体分配器装置的方法，该流体分配器装置包括：主体；贮液器，包含一剂或两剂流体，并包括塞子，该塞子在致动之前以密封方式封闭所述贮液器；分配器头，设置有分配器孔；以及分配器装置，用于在致动期间通过所述分配器孔分配所述流体的至少一部分；所述装置包括具有尖端的针，所述尖端适于在致动期间刺穿所述塞子，所述方法包括以下步骤：
在填充单元中填充空的贮液器；
将经填充的所述贮液器布置在设有真空腔室的封闭单元中；
在所述真空腔室中产生真空；以及
在真空下用所述塞子封闭所述贮液器。
有利地，所述封闭单元包括：支承装置；真空腔室；漏斗；以及封闭工具。
有利地，所述在填充单元中填充空的贮液器的步骤也在真空下进行。
附图说明
从通过非限制性示例的方式并参照附图给出的以下详细描述中，本发明的这些以及其它特征和优点将更容易地显现，在附图中：
图1是有利实施方式中的经鼻流体分配器装置的示意性剖视图；
图2是适于图1装置并在大气压下填充的贮液器的示意图；
图3是与图2中的视图类似的视图，其中贮液器在真空下填充；以及
图4至图8是示出填充和封闭图3贮液器的步骤的示意图。
具体实施方式
术语“近端”和“远端”是相对于分配器孔。术语“轴向”和“径向”是相对于装置的纵向中心轴线。
图1示出了应用本发明的经鼻流体分配器装置的示例。在该示例中，该装置是单剂量装置，其中，在单次致动中分配所有剂量的流体。应注意的是，本发明也可以适用于其它类型的装置，例如，诸如包含待在装置的两次连续致动中分配的两剂流体的双剂量类型的装置。
该装置包括主体1，其中，该主体1包括径向凸缘5，使用者的手指在致动过程中支撑在该径向凸缘5上。
在该经鼻类型的示例中，分配器头20从所述径向凸缘5轴向延伸，并且包括轴向取向的分配器孔21。在使用者致动装置时，分配器孔21用于从所述分配器头20分配一定剂量的流体，这种分配由分配器装置执行。有利的是，经鼻分配器头20与所述主体1制成一体。应观察到的是，本发明也可以适用于包括经口分配器头的装置。更一般地，本发明适用于所有类型的单剂量或双剂量装置。
主体1容纳贮液器10。通常，贮液器10可以由中空且盲的主体11形成，该主体11包括由塞子12封闭的单个开口，并且包含待要在装置的单次致动期间分配的单剂量的流体。自然地，在双剂量装置的情况下，贮液器可以容纳待要在两次连续的致动中分配的两剂量的流体。
分配器头20包括通道装置，该通道装置在致动期间将贮液器10连接到分配器孔21。通道装置包括具有尖端14的中空针13，该尖端14适用于在致动时刺穿塞子12。优选地，针13相对于主体1是静止的，特别地，相对于分配器孔21是静止的。
可以提供致动器装置30以使其能够致动该装置。具体地，致动器装置30包括可相对于主体1移动的致动器主体，所述致动器主体与所述贮液器10协作，以便相对于主体1轴向移动致动器主体，从而相对于针13朝向分配器孔21移动致动器主体。在该移动过程中，针13的尖端14刺穿塞子12，然后所述塞子在贮液器10中滑动，以便通过所述针13排出流体。在该实施方式中，塞子12形成分配器装置。在一个变型中，致动器装置可以由贮液器本身的底部形成。
在附图中未示出的另一实施方式中，贮液器不需要由仅包括一个开口的中空且盲的主体形成，而可以由在两端轴向开口的中空圆柱体形成。因此，该圆柱体在近端由第一塞子封闭，而在远端由第二塞子封闭，限定在所述两个塞子之间的容积包含待要分配的流体。当使用者致动该装置时，使用者轴向按压致动器主体，以便使致动器主体朝向分配器孔轴向地滑动，如上所述。这使得第二塞子在贮液器内移动。然而，由于流体是不可压缩的，因此第二塞子的移动使得第一塞子朝向静止的针运动。因此，第一塞子被针刺穿，并且贮液器的内容物由第二塞子通过所述针分配，第二塞子因此用作活塞。在该实施方式中，第二塞子形成分配器装置。
如上所述，本发明也可适用于双剂量类型的装置。在这种结构中，将在两次连续的致动中分配贮液器的内容物。文献WO 2014/147329描述了双剂量装置的示例。
在本发明中，贮液器10填充有所述流体，然后用所述塞子12封闭，并且至少该封闭操作在设置有真空腔室的封闭单元中在真空下进行。
图2和图3比较了根据本发明在大气压下的封闭(图2)和在真空下的封闭(图3)。利用本发明，可以清楚地看出，空气的剩余体积显著减小，或者甚至消除，并且因此所述贮液器10中存在于所述流体和所述塞子12之间的空气的剩余体积基本上为零。
图4至图8示出了填充和封闭的有利方法的连续步骤。
贮液器10最初填充有流体，然后将经填充的贮液器10布置在适于保持所述贮液器的支承装置100中。然后将该组件放置在真空腔室200中，并形成真空。然后将漏斗300放置在贮液器10的开口处，并且将塞子预先定位在漏斗300中。然后，将封闭工具400定位在漏斗300上方，并且使所述封闭工具400轴向移动，从而将所述塞子12移动到贮液器10中。
优选地，塞子不被推至与流体接触，并且有意留出空间以确保流体不会越过塞子的密封脊。当从真空腔室200中移出封闭的贮液器10时，施加在塞子12外部的大气压自动移动所述塞子12与流体接触。如果需要，可以推动所述塞子12与流体接触。
在另一有利的变型中，也可以在真空下填充贮液器10，例如，在具有真空腔室的填充和封闭单元中进行填充。这将可以防止流体与大气之间的任何接触，这对于某些敏感药物可能是理想的。
本发明提供了几个优点，并且特别地：
改善了喷雾的再现性，减少了从一个贮液器到另一贮液器的变化；
增加了致动之前针13的尖端14与塞子12之间的距离；首先，这使得在刺穿时针可以相对于塞子更好地居中，从而降低液压阻塞的风险；其次，不再存在与针和塞子之间的接近有关的任何风险，使得塞子能够以更大的定位公差定位；
可以在填充贮液器期间增加流体的体积；
可以避免或至少极大地限制流体与空气接触时的氧化；
可以限制塞子被刺穿时的变形。
当然，在不超出本发明的范围的情况下，也可以设想其它变形实施方式，如所附权利要求所限定的。

Claims (6)

1.一种流体分配器装置，包括：
主体(1)；
贮液器(10)，包含一剂或两剂流体，并包括塞子(12)，所述塞子(12)在致动之前以密封方式封闭所述贮液器(10)；
分配器头(20)，设置有分配器孔(21)；以及
分配器装置，用于在致动期间通过所述分配器孔(21)分配所述流体的至少一部分；
所述流体分配器装置的特征在于，
所述分配器装置包括具有尖端(14)的针(13)，所述尖端(14)适于在致动期间刺穿所述塞子(12)从而通过所述针(13)排出封闭在所述贮液器(10)中的流体，
所述贮液器(10)填充有所述流体并且在真空下用所述塞子(12)封闭，使得所述贮液器(10)中存在于所述流体与所述塞子(12)之间的空气的剩余体积为零。
2.根据权利要求1所述的流体分配器装置，其中，所述塞子(12)与所述贮液器(10)中的所述流体接触。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的流体分配器装置，其中，所述针(13)相对于所述分配器孔(21)是静止的。
4.一种填充和封闭流体分配器装置的方法，所述流体分配器装置包括：
主体(1)；
贮液器(10)，包含一剂或两剂流体，并包括塞子(12)，所述塞子(12)在致动之前以密封方式封闭所述贮液器(10)；
分配器头(20)，设置有分配器孔(21)；以及
分配器装置，用于在致动期间通过所述分配器孔(21)分配所述流体的至少一部分；
所述分配器装置包括具有尖端(14)的针(13)，所述尖端(14)适用于在致动期间刺穿所述塞子(12)从而通过所述针(13)排出封闭在所述贮液器(10)中的流体，
所述方法的特征在于其包括以下步骤：
在填充单元中填充空的贮液器(10)；
将经填充的所述贮液器(10)布置在设有真空腔室(200)的封闭单元中；
在所述真空腔室中产生真空；以及
在真空下用所述塞子(12)封闭所述贮液器(10)。
5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述封闭单元包括：支承装置(100)、所述真空腔室(200)、漏斗(300)、以及封闭工具(400)。
6.根据权利要求4或权利要求5所述的方法，其中，所述在填充单元中填充空的所述贮液器(10)的步骤也在真空下进行。
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