CN117120129A - 鼻用流体分配装置 - Google Patents

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Abstract

一种鼻用流体分配装置,包括容纳一流体剂量的储存器(10)和鼻用分配头(20),鼻用分配头设有分配孔(21),分配孔包括具有轴向高度(h)和径向直径(d)的轴向圆柱体(210),其中,轴向高度(h)等于0.6mm,剂量体积为50μL,致动速度为70mm/s;并且:对于等于0.4mm的径向直径(d),在距所述分配孔(21)3cm的距离处测量的喷雾冲击力小于0.03N,特别是等于0.026N,液滴粒径分布在50μm至70μm之间,特别是等于60μm;以及对于等于0.5mm的径向直径(d),在距所述分配孔(21)3cm的距离处测量的喷雾冲击力小于0.02N,特别是等于0.019N,液滴粒径分布在80μm至100μm之间,特别是等于90μm。

Description

鼻用流体分配装置
技术领域
本发明涉及一种鼻用流体分配装置。
背景技术
现有的鼻用流体分配装置的一个缺点涉及其与儿科使用的兼容性。事实上,标准装置可能产生具有在鼻孔中的冲击力对于新生儿或幼儿来说太高的喷雾。典型地,标准装置产生约0.05N(牛顿)至0.1N的冲击力,这对于儿科使用来说太高。
发明内容
本发明旨在提供一种不会再出现上述缺点的鼻用流体分配装置。
更具体地,本发明旨在提供避免或限制儿科使用时的风险的这样一种鼻用分配装置。
本发明还旨在提供制造和组装简单且成本低廉的这样一种鼻用分配装置。
因此,本发明旨在一种鼻用流体分配装置,其包括容纳一流体剂量的储存器和鼻用分配头,鼻用分配头设有分配孔,分配孔包括具有轴向高度h和径向直径d的轴向圆柱体,
其中,轴向高度h等于0.6mm,剂量体积为50μL,致动速度为70mm/s;并且其中:
-对于等于0.4mm的径向直径d,在距所述分配孔3cm的距离处测量的喷雾冲击力小于0.03N,特别是等于0.026N,液滴粒径分布在50μm至70μm之间,特别是等于60μm,以及
-对于等于0.5mm的径向直径d,在距所述分配孔3cm的距离处测量的喷雾冲击力小于0.02N,特别是等于0.019N,液滴粒径分布在80μm至100μm之间,特别是等于90μm。
有利地,储存器包括用于分配至少一部分所述流体的活塞式塞,在致动之前所述储存器由活塞式塞密封地封闭。
有利地,该装置包括中空的插入件,插入件插入并固定在鼻用分配头内,插入件支撑插管,插管用以在致动时刺穿活塞式塞并因而将储存器连接到分配孔。
附图说明
本发明的这些特征和优点以及其他的特征和优点将从以下参考以非限制性示例的方式给出的附图进行的详细描述过程中更清楚地体现出来,附图中:
图1是根据一有利实施例的流体分配装置的示意性横截面图,
图2是图1的分配头的横截面细部图,和
图3是图2的分配头的分配孔的放大示意图。
具体实施方式
术语“近侧”和“远侧”是参照分配孔而言的。术语“轴向”和“径向”是参照装置的纵向中心轴线而言的。术语“上游”和“下游”是参照致动时流体的流动方向而言的。术语“高”和“低”是参照图1中所示的装置的直立位置而言的。
在图1的有利实施例中,容纳待分配流体(通常为液体)的储存器10布置在形成分配头20的主体内。该分配头20包括轴向取向的分配孔21。该分配孔21用于在使用者致动装置时将一流体剂量分配到所述分配头20之外。
分配头20包括:细长的鼻端接头22,该鼻端接头在其近侧轴向端包括所述分配孔21;以及侧本体24,通过径向凸缘23连接到所述鼻端接头22。
在图1的示例中,中空的插入件60在分配孔21的上游布置在分配头20中,中空的插入件60限定排出通道,并与分配头20底壁配合而限定在所述分配孔21直接上游的喷射型廓。
中空的插管40插入并固定在所述排出通道61中,所述插管40在其远侧端包括刺穿尖头41。有利地,插管40被强制压装合到排出通道中。
在图1的示例中,储存器10由中空盲体形成,包括由活塞式塞50闭合的单个开口,容纳用于待单次致动所述装置时进行分配的单一份剂的流体。
在致动时,储存器10相对于分配头20并因此相对于插管40轴向向上移动。因此,活塞式塞50被推靠到插管40的尖头41上以便被刺穿,从而允许排出储存器10中容纳的全部或部分的流体。
应注意的是,本发明也可以适用于双剂量或多剂量类型的装置,在这类装置中,储存器容纳用于待在至少两次相继致动所述装置时进行分配的至少两份剂的流体。文献WO2014147329描述了双剂量装置的一个例子。
可以设置致动装置30,用以允许致动图1的装置。
在图1的实施例中,致动装置30包括可相对于分配头20活动的致动体31,所述致动体31与所述储存器10配合以使储存器相对于分配头20朝分配孔21的方向轴向移动。
下面将详细描述该装置的运行。
以通常方式,使用者将两个手指放置在形成在分配头20上的径向凸缘23上,并用拇指按压所述致动体31的远侧轴向底部32。在这种致动时,储存器10因此被轴向地朝分配孔21的方向推动,使得插管40刺穿活塞式塞50。于是,储存器10的内容物连接到分配孔21,使用者对致动体31的按压使活塞式塞50在储存器10中移动,以确保流体的分配。
分配孔21包括具有轴向高度h和径向直径d的轴向圆柱体210。
根据本发明,所述轴向高度h约等于0.6mm,所述径向直径d在0.4mm至0.5mm之间。
根据本发明的第一有利变型,径向直径d约等于0.4mm。
根据本发明的第二有利变型,径向直径d约等于0.5mm。
利用分配孔21的这种几何形状,可以将离开分配孔21的喷雾的冲击力减小到小于0.03N、优选小于0.02N的值。
这种冲击力减小伴伴随有液滴粒径分布(DSD:Droplet Size Distribution)的增加,然而,液滴粒径分布仍保持在介于50μm至100μm之间、优选60μm至90μm之间的可接受值内。
下面的表1示出了标准装置与根据本发明的两个装置1和2之间的比较试验的结果。
标准装置是如图1中所示的,其分配孔具有的高度h为0.72mm,但分配孔具有朝向其下游轴向端变窄的锥形形状并在下游轴向端处的出口处具有为0.27mm的最小直径。
装置1和2除涉及分配孔21的几何形状方面外,与标准装置相同。
对于装置1,分配孔21包括具有为0.6mm的高度h和在该高度h上恒定的为0.5mm的直径d的轴向圆柱体。
对于装置2,分配孔22包括具有为0.6mm的高度h、在该高度h上恒定的为0.4mm的直径d的轴向圆柱体。
实验方法在于:用水填充分配装置的储存器,然后使用自动致动机以对于使用者实际的致动速度来致动所述分配装置。发射的水喷雾撞击在距离装置的分配孔为3cm处的板,所述板与适于测量冲击力的传感器相关联。以喷雾形式发射的水量为50μL,致动机的致动速度为70mm/s。
该比较试验不仅测量了冲击力,还测量了液滴粒径分布(DSD)。
表1
比较试验的结果允许确定,在恒定水量和恒定致动速度下,分配孔21的几何形状对喷雾冲击力具有显著影响。
因此可以看出,装置1具有关于冲击力的最佳结果,即该冲击力小于0.02N,特别是等于0.019N,并且DSD在80μm至100μm之间,特别是等于90μm。
装置2产生的冲击力略大,其小于0.03N,特别是等于0.026N,但仍远小于标准装置的冲击力即0.066N,并且DSD在50μm至70μm之间,特别是等于60μm。
因此,本发明提供了一种能够显著降低喷雾在鼻孔中的冲击力的装置,这使得其用于儿科、特别是针对新生儿和幼儿使用成为可接受的。
当然,在不超出如由所附权利要求限定的本发明范围的情况下,可以考虑实施变型。

Claims (3)

1.一种鼻用流体分配装置,包括容纳一流体剂量的储存器(10)和鼻用分配头(20),鼻用分配头设有分配孔(21),分配孔包括具有轴向高度(h)和径向直径(d)的轴向圆柱体(210),
其特征在于,轴向高度(h)等于0.6mm,剂量体积为50μL,致动速度为70mm/s;并且:
-对于等于0.4mm的径向直径(d),在距所述分配孔(21)3cm的距离处测量的喷雾冲击力小于0.03N,特别是等于0.026N,液滴粒径分布在50μm至70μm之间,特别是等于60μm,以及
-对于等于0.5mm的径向直径(d),在距所述分配孔(21)3cm的距离处测量的喷雾冲击力小于0.02N,特别是等于0.019N,液滴粒径分布在80μm至100μm之间,特别是等于90μm。
2.根据权利要求1所述的鼻用流体分配装置,其特征在于,储存器包括用于分配至少一部分所述流体的活塞式塞(50),在致动之前所述储存器(10)由活塞式塞(50)密封地封闭。
3.根据权利要求2所述的鼻用流体分配装置,其特征在于,鼻用流体分配装置包括中空的插入件(60),插入件插入并固定在鼻用分配头(20)内,插入件(60)支撑插管(40),插管用以在致动时刺穿活塞式塞(50)并因而将储存器(10)连接到分配孔(21)。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0308524B1 (en) * 1987-09-22 1995-04-26 Vortran Medical Technology, Inc. Inhalation device and method
IS4516A (is) * 1997-07-01 1999-01-02 Gizurarson Sveinbjörn Nýtt lyfjaform
JP6050236B2 (ja) * 2010-10-12 2016-12-21 アイバックス ファーマシューティカルズ アイルランド 鼻内噴霧装置
US10071211B2 (en) * 2011-01-31 2018-09-11 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Intranasal delivery devices
BR112013022249B8 (pt) * 2011-03-03 2022-10-25 Impel Neuropharma Inc Dispositivo de distribuição de droga nasal
FR3003481B1 (fr) 2013-03-19 2020-05-15 Aptar France Sas Dispositif de distribution de produit fluide.
WO2019182745A1 (en) * 2018-03-19 2019-09-26 Bryn Pharma, LLC Epinephrine spray formulations

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