JP2005530535A - ノズル及びその固定手段を含むシステム - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 本発明は、液体の送出装置のためのノズルシステムに関し、ノズルシステムは、ノズルとノズルを送出装置内に固定する装置とを含む。送出装置つまり噴霧器は、液体リザーバを有し、液体は、そこからノズルを通して加圧下に押し出される。ノズル固定手段自体は、例えば、止めナットの形態の第2の固定具によって固定することができ、又は、固定具自体を止めナットとしてもよい。本発明によれば、ノズル出口側の固定手段は、固定手段上に付着する投薬液の割合を最小にする特定の幾何学形状を有する。好ましくは、本発明は、薬液を噴霧するためのプロペラントフリー装置の一部である。
Description
ノズルは、ノズルホルダによって保持され、後者は、止めナットによって固定される。止めナットは、液体入口側と液体出口側を有する。液体入口側には、開口部があり、それを通じて、圧力チャンバからの液体がノズルに入ることができる。その反対側のノズルの端面において、液体は、次に2つのノズル孔を通過するが、これらのノズル孔は、孔を離れた液体のジェットが互いに衝突し、それによって噴霧化するように位置合わせされる。ノズル孔は、それらが外側環境と直接に接触するような方法で吸入器内に配置される。
これら2つの影響は、「Respimat(登録商標)」技術を用いた装置において軽微なものに過ぎないが、そのような影響を最小化することは、品質菅理のために重要である。
本発明の更なる目標は、薬液を送出するための装置上にエーロゾル噴霧から付着する液体の割合を低減することである。
すなわち、本発明の更なる目標は、送出された量の吸入可能部分を増大させ、マウスピースフラクションを低減することである。
更なる目標は、「Respimat(登録商標)」技術を有する噴霧器を使用した液体送出の品質を最適化することである。
ノズル端面上に形成されたノズル孔又はノズル孔内に開いたノズルチャンネルは、ノズル孔を離れたジェットが角度αで互いに向くように配置され、
ノズルは、ノズルホルダ内に配置され、ノズルホルダは、任意的に、その上方に位置する止めナットによって固定され、
組み立てられた状態では、ノズルホルダ、又は止めナット、又はその両方は、少なくとも部分的にノズル孔の前の区域内に延び、
ノズルシステムは、組み立てられた状態では、
ノズルホルダは、又はノズルシステムが止めナットを有する場合は、止めナットと共にノズルホルダは、内側凹部を有し、
内側凹部は、ノズルの端面に隣接する側で始まり、ノズルホルダの外側までそれと並行に延び、又は止めナットの場合は、その外側までノズルの端面と平行に延び、
内側凹部は、ノズルの端面から見た場合、ノズルホルダの外側の方向にそれと平行に、又は止めナットの場合は、止めナットの外側の方向にそれと平行に徐々にかつ連続的に広がり、
従って、凹部は、ノズル開口部から出てくる液体が通過することによりこの液体がノズルホルダ及び止めナットノズルが使用される場合は止めナットノズルによって邪魔されずにノズルから出てくることができ、かつ周辺区域に分配することができるように、ノズルの端面とそれと平行なノズルホルダの外側との間、又は止めナットの場合は、それと平行な止めナットの外側との間のノズルシステムの区域に開いている、
ことを特徴とするノズルシステムによって達成される。
「連続的に広がる凹部」という表現は、本発明の範囲においては、横断面でそのエッジが連続的に延びる表面を意味する。これは、肉眼で見ることができる区域を意味する。「連続的に延びる」は、0.5ミリメートルよりも大きい、好ましくは、0.1ミリメートルよりも大きい隙間が存在しないことを意味している。
横断面では、この「連続的に広がる凹部」のエッジは、好ましくは、直線、楕円線、双曲線、凸状線、又は凹状線の形態である。いずれの場合も、エッジは連続的に延びる。凹部はまた、連続的に広がり、円筒区域内に溶け込むことはない。
最も大きな直径を有する凹部の部分、すなわち、先端又は頂点は、その反対側にあり、つまり、ノズル端面と平行なノズルホルダの外側、又は止めナットの場合は、それと平行な止めナットの外側にある。
凹部の小さい直径は、0.1ミリメートルと2ミリメートルの間、好ましくは、0.6ミリメートルと1.0ミリメートルの間である。
凹部の大きい直径は、3ミリメートルと10ミリメートルの間、好ましくは、5ミリメートルと8ミリメートルの間である。
本発明によるシステムにおいては、止めナットは、ノズルホルダ自体がその機能を果たす場合は必要ではない。
ノズルシステムは、好ましくは、止めナットを有する。この場合、ノズルホルダと止めナットとの間の遷移部は、エッジを用いないで構成され、つまり、凹部の連続的な延びは中断されない。この区域において、好ましくは円錐形に広がる凹部の傾きは、何の変化もないのが好ましい。
提示された問題を解決する助けとして、ノズル孔の間隔と液体のジェットがノズル孔から送出される傾斜角とを変えることも可能である。
この種の微細構造ノズル本体は、例えば、WO94/07607又はWO99/16530に説明されている。別の実施形態は、第10216101.1号の下で申請されたドイツ特許出願に説明されている。本明細書においては、これら全ての文献が参照される。
好ましくは、ノズル出口の総断面積は、25から500平方ミクロンである。総断面積は、より好ましくは、30から200平方ミクロンである。
別の実施形態では、このノズル構成は、唯1つのノズル孔を有する。
この種の他の実施形態では、フィルタチャンネル及び/又は充填チャンバは省略される。
最小で2列の突出部によって形成されたジグザグ構成は、好ましくは20°から250°の傾斜角アルファを有する。
このノズル構成の更なる詳細は、WO94/07607に見出すことができる。本明細書では、具体的に、この文献の特に図1及びその関連説明を参照する。
ノズルは、WO97/12683に説明されているように、エラストマー性スリーブ内に埋め込むことができる。その最も単純な形態において、この種のスリーブは、ノズルをその中に挿入することができる開口部を有するリング又は部材である。この開口部は、その外面全体に亘って、つまり、ノズル入口側及びノズル出口側により形成された好ましくは直線状の軸線に直角な表面に亘って、ノズルブロックを取り囲む。スリーブは、ノズルのノズル入口側への液体の供給又は液体の送出のいずれも妨げないように、その上部及び底部で開いている。このスリーブは、次に、第2のスリーブ内に挿入することができる。第1のスリーブの外形は、好ましくは円錐形である。第2のスリーブの開口部は、相応な形状に作られる。第1のスリーブは、エラストマーで作ることができる。
任意的にスリーブを含むこの種のノズルは、ノズルシステムの一部であり、それによって、ノズルは、好ましくは外側から中空ピストンの方向に送出装置内の定められた場所に保持される。本発明によれば、従って、この種のノズルシステムは、ノズル、ノズルホルダ、及び任意的に止めナットから成る。これら全ての要素は、端面を有する。これは、ノズル孔を有するノズルの側から離れる方向に向いた側面であり、つまり、それは外側に向いている。ノズルホルダ又は止めナットの端面の内側は、ノズルの液体出口側と接触し、それによってノズルの液体入口側の方向にノズルを固定するために必要な力を及ぼすことができる。ノズルホルダ及び/又は止めナットの端面は、それを通じてエーロゾルをノズルから逃すことのできる凹部の形態の貫通内腔又は穴を有する。従って、ノズル孔は、内腔又は凹部か、又はその直線的直下にある。
ノズル本体を離れる液体の2つのジェットが交わるように向けられた少なくとも2つのノズル孔を有するノズルにおいては、衝突点、つまり液体のジェットが交わりかつ噴霧化されてエーロゾルを形成する点は、好ましくは、凹部の基部の近傍、つまりノズル孔の領域に位置する。そのような場合、凹部は、特に液体が付着する危険性のある区域のうちの1つであるということが明らかである。
好ましい噴霧器は、基本的に、互いに対して回転可能に取り付けられた下部及び上部ハウジングを含み、ハウジングの上部部分は、バネを備えたバネハウジングを収容し、このバネは、好ましくは、ネジ山又は歯車の形態の固定締付機構により2つのハウジング部分を回転させることによって緊張させられ、ハウジングの上部部分上の解放ボタンを押すことによって解放される。これは、中空ピストンに接続されたパワー・テイク・オフ・フランジを動かし、その下端部には、容器を取り付けることができ、その上端部には、バルブと、上部ハウジング部分の上方に開いた部分に形成されたノズル又はノズルシステムに流体伝達のために接続された圧力チャンバとがある。液体は、中空ピストンにより吸引されて圧力チャンバへ圧送され、そこからノズルを通じてエーロゾルの形態で放出される。
噴霧器が作動する時、ハウジングの上部部分は、バネハウジングを一緒に連れた下部部分に対して回転される。バネは、その間に螺旋滑り歯車によって圧縮されて付勢され、締付機構が自動的に係合する。回転角度は、好ましくは、360度の整数分数、例えば180度である。バネが緊張させられるのと同時に、上部ハウジング部分内のパワー・テイク・オフ構成要素が所定の量だけ移動され、中空ピストンは、ポンプハウジング内のシリンダの内側に引き戻され、その結果、貯蔵容器からの流体の一部は、ノズル前方の高圧チャンバ内に吸引される。
噴霧化の処理は、作動ボタンを穏やかに押すことによって開始される。締付機構は、次に、パワー・テイク・オフ構成要素のための道を開く。付勢されたバネは、ポンプハウジング内のシリンダの中にピストンを押し込む。流体は、噴霧の形態で噴霧器のノズルから放出される。液薬調剤は、600バールまでの入射圧力、好ましくは、200から300バールでノズル本体に当たり、ノズル開口部を通じて吸入可能エーロゾルへと噴霧化される。エーロゾルの好ましい粒子サイズは、最大20ミクロンまで、好ましくは、3から10ミクロンである。好ましくは、容積10から50マイクロリットルが送出され、より好ましくは、容積10から20マイクロリットルであるが、スプレーあたり容積15マイクロリットルが特に好ましい。
本発明による噴霧器は、好ましくは、円筒形であり、患者によってどこへでもそれを持ち運べるように、長さ9から15センチメートル、幅2から4センチメートルよりも小さな使い易いサイズを有する。
構成の更なる詳細は、本明細書で参照されるPCT出願WO97/12683及びWO97/20590に開示されている。
本発明を添付図面を参照して以下に一層詳細に解説する。
角度αが50°と110°の間、好ましくは、65°と95°の間、より好ましくは、75°と90°の間の範囲にあるノズルの実施形態が有利である。
図7は、ノズルシステム1の第1の実施形態を一部断面で示した側面図である。
独立した構成ユニット、いわゆるユニブロックとしてのノズル3又はノズル本体は、ノズルホルダ4内に次に配置される円錐形スリーブ6内に置かれる。ノズルホルダ4は、止めナット2によりハウジング7に固定され、ノズル3を固定する。
止めナット2は、外側からノズルホルダ4に係合するから、凹部5は、専らノズルホルダ4によって形成される。
2つのノズルチャンネル9は、これらのノズルチャンネルのノズル孔11を離れるジェットが角度α=90°により衝突点10で交わるように配置される。衝突点10は、ノズル孔の上方に衝撃高さh=25ミクロンを有する。
図11aは、バネが緊張状態にある噴霧器の縦方向断面を示し、図11bは、バネが解放状態にある噴霧器の縦方向断面を示す。
2 止めナット
3 ノズル
4 ノズルホルダ
5 凹部
Claims (25)
- 少なくとも2つのノズル孔(11)を有するノズル(3)、ノズルホルダ(4)、及び任意的な止めナット(2)を備え、
ノズル孔(11)又はノズル孔(11)の中に開いたノズルチャンネル(9)は、ノズル孔(11)を離れるジェットが角度αで互いの方向に向けられるように配置され、
ノズル(3)は、ノズルホルダ(4)内に配置され、これは、任意的に止めナット(2)により固定され、
組み立てられた状態において、ノズルホルダ(4)、又は止めナット(2)、又はその両方は、少なくとも部分的にノズル孔(11)の前方の区域の中に延びる、
ノズルシステム(1)であって、
組み立てられた状態において、ノズルホルダ(4)は、又は、ノズルシステム(1)が止めナット(2)を有する場合、止めナット(2)と共にノズルホルダ(4)は、内側凹部を有し、
前記内側凹部は、ノズル(3)の端面に隣接する側で始まり、ノズルホルダ(4)の外側までそれと平行に延び、又は、止めナット(2)の場合は、その外側まで該ノズルの該端面と平行に延び、
前記内側凹部は、ノズル(3)の前記端面から見ると、ノズルホルダ(4)の外側の方向へそれと平行に、又は、止めナット(2)の場合は、該止めナットの外側の方向へそれと平行に徐々にかつ連続的に広がる、
ことを特徴とするノズルシステム(1)。 - 止めナット(2)が設けられた、
ことを特徴とする請求項1に記載のノズルシステム(1)。 - 凹部(5)は、漏斗形又は円錐形である、
ことを特徴とする請求項1から請求項2のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - 円錐形構成の凹部(5)は、55°と155°の間の範囲の円錐角2θを有する、
ことを特徴とする請求項3に記載のノズルシステム(1)。 - 円錐形構成の凹部(5)は、70°と140°の間の範囲の円錐角2θを有する、
ことを特徴とする請求項3又は請求項4のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - 円錐形構成の凹部(5)は、70°と85°の間の範囲の円錐角2θを有する、
ことを特徴とする請求項3から請求項5のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - 円錐形構成の凹部(5)は、95°と140°の間の範囲の円錐角2θを有する、
ことを特徴とする請求項3から請求項5のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - 円錐形構成の凹部(5)は、105°と125°の間の範囲の円錐角2θを有する、
ことを特徴とする請求項3から請求項5、又は請求項7のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - 前記ジェットが交わる衝突点(10)は、ノズル孔(11)の上方に20ミクロンと85ミクロンの間の範囲の衝撃高さhを有する、
ことを特徴とする請求項1から請求項8のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - 前記ジェットが交わる衝突点(10)は、ノズル孔(11)の上方に25ミクロンと75ミクロンの間の範囲の衝撃高さhを有する、
ことを特徴とする請求項9に記載のノズルシステム(1)。 - 前記ジェットが交わる衝突点(10)は、ノズル孔(11)の上方に35ミクロンと75ミクロンの間の範囲の衝撃高さhを有する、
ことを特徴とする請求項9又は請求項10のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - 角度αは、50°と110°の間の範囲である、
ことを特徴とする請求項1から請求項11のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - 角度αは、65°と95°の間の範囲である、
ことを特徴とする請求項12に記載のノズルシステム(1)。 - 角度αは、75°と90°の間の範囲である、
ことを特徴とする請求項12又は請求項13のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - ノズル孔(11)の間隔aは、40ミクロンと125ミクロンの間の範囲である、
ことを特徴とする請求項1から請求項14のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - ノズル孔(11)の間隔aは、50ミクロンと115ミクロンの間の範囲である、
ことを特徴とする請求項15に記載のノズルシステム(1)。 - ノズル孔(11)の間隔aは、60ミクロンと105ミクロンの間の範囲である、
ことを特徴とする請求項15又は請求項16のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - 組み立てられた状態において、ノズルホルダ(4)のみが、ノズル孔(11)の前方の区域の中に延びる、
ことを特徴とする請求項1から請求項17のいずれか1項に記載のノズルシステム(1)。 - 前記ノズルは、少なくとも2つの構成ユニットで形成される、
ことを特徴とする請求項1から請求項18のいずれか1項に記載のノズルシステム。 - 前記ノズルは、少なくとも2つの重ね合わせたプレートで形成され、
前記プレートの少なくとも1つは、1つが他の上に重なった該プレートが、1つ又はそれ以上の液体出口の中に開いているチャンネルシステム及び/又はフィルタシステムに結合した液体入口を一方の側で形成するような第2の微細構造を有する、
ことを特徴とする請求項1から請求項19のいずれか1項に記載のノズルシステム。 - 請求項1から請求項20のいずれか1項に記載のノズルシステムを含む、
ことを特徴とする液体のための送出装置。 - 薬液のための噴霧器であることを特徴とする請求項21に記載の送出装置。
- 互いに対して回転可能なように取り付けられた上部及び下部ハウジング部分を含み、
前記ハウジングの上部部分は、好ましくはネジ山又は歯車の形態の固定締付機構により前記2つのハウジング部分を回転させることによって緊張させられ、該ハウジングの上部部分上の解放ボタンを押すことによって解放されるバネを備えたバネハウジングを収容し、
前記バネは、その間に、中空ピストンに結合したパワー・テイク・オフ・フランジを移動し、
前記中空ピストンの下端には、容器を取り付けることができ、
前記中空ピストンの上端には、バルブと、前記上部ハウジング部分の上向きに開いた部分に形成された前記ノズル又は前記ノズルシステムに流体伝達のために結合した圧力チャンバとが配置される、
ことを特徴とする請求項21又は請求項22のいずれか1項に記載の送出装置。 - 医薬液のための吸入器又は何らかの他の噴霧器である、
ことを特徴とする請求項21から請求項23のいずれか1項に記載の送出装置。 - 請求項9から請求項17及び/又は請求項19から請求項20のいずれか1項に記載のノズル。
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