TW200404613A - System comprising a nozzle and a fixing means therefor - Google Patents

Description

200404613 玖、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於一種液體用於这# 迁用輸迗裝置的一噴嘴系統，農 中該噴嘴系統包含一噴嘴，以男 攸、、+此 ，、 置中的裝置。該輸送裝置（1霧器）具有—貯液器，液體^ 在壓力下由孩處強制通過噴嘴。噴嘴固定裝置本身係 由一第二固定件加以固定，例 日 、 例如係為一併緊螺帽（Check nun 的形式’或者是該固定件本身 丁个牙係為一併緊螺帽。根據本發 明，位在噴嘴出口侧上的固定 杜—[ J 口疋良置具有一特疋的幾何形狀 ，其可將沈積在該固定裝置上的配送液體量減至最少。 較佳地，本發明係為部分的霧狀製藥流體用無推進劑之 裝置。本發明之噴霧器’例如，#用以製造液滴之霧：， 用於經由口及咽腔吸入而進入病患肺臟、用於鼻腔授藥或 是用於噴灑在眼睛表面。 【先前技術】 世界專利WO 91/14468中揭露一種裝置，其係使用對吸入 式液體製藥之制量作無推進劑式授藥。該裝置的一進一步 發展係詳述於世界專利WO 97/12687中。針對該等公開案以 及其中所說明之技術所具體作成的參考資料，係視為涵蓋 毛本發明之範轉内的Respimat⑧技術。此技術特別地係與構 成世界專利W〇97/12687中第6a及6b圖之一裝置的基礎以 及、、”合之說明相關。無推進劑之液體能夠使用該等裝置輕 易地成霧狀。 於一此類型的吸入器中，液體製藥配方係儲存在一貯存 84452 200404613 器中。由該處將其輸送通過—升液管而進入一壓力室，於 該處其係強制通過一噴嘴。 該喷嘴係藉由一噴嘴支架所固持，而該支架係藉由一併 緊累幅加以+固。併緊螺帽具有一液體入口側以及一液體 出口侧。一開口係為在液體入口侧上，來自壓力室的液體 通過該開口而能夠進入噴嘴。在相對侧上，噴嘴的端部面 液心接著通過一對準的噴嘴孔，因此離開噴嘴孔的液體 喷射係互相碰撞並從而產生霧狀。該等噴嘴孔係配置在吸 入器中，因而其係直接地與外在環境接觸。 此係可藉由喷嘴支架與併緊螺帽之位在噴嘴孔上方的整 個區域具有一凹邯（或為洞或是鑽孔）通過該處，提供給該由 tp角離開的液體喷射或是一露出霧劑一途徑，經由口離開 p貧蔡器而達成。 於此噴嘴支架之區域中，此凹部係為漏斗狀，同時在併 緊螺帽之區域中此凹部係為一均勻一致的圓筒。介於噴嘴 支架與併緊螺帽之間的轉變區域具有—銳利邊緣，因此凹 4的橫截面係為L形狀，其中橫桿係稍微向下傾斜。位在喷 嘴孔前方的整個凹#，其係由在噴嘴支架中的凹部與併緊 螺帽之凹部所組成，在此L形狀之肘區域中具有一不連續點 :凹部係不連續地擴展，亦即，由基座觀视，其首先加寬 ，並接著在由噴嘴支架至併緊螺帽的轉變區域中突然垂直 地彎曲。該垂直方向係與露出液體之噴灑方向一致，亦即 ’與噴嘴之外部（端部面）垂直。 該等吸入器通常輸送以水或是水與乙醇之混合物為基底 84452 200404613 的配方。其係能夠在數秒之内，使在治療上所需劑量的小 量液體配方產生噴霧狀，用以產生一適於治療性吸入劑的 霧劑。利用該裝置，能夠將低於100微升的量產生霧狀，例 如’利用噴灑引動，用以產生平均微粒尺寸低於2〇微米的 一種霧劑，因此可吸入的部分霧劑係與治療上的有效量一 致。於該等利用Resplmat⑧技術的喷霧器中，將一製藥溶液 藉由高達500 bar*的高壓轉換成一預定供肺臟所用的低速霧 劑喷霧，病患因而能夠吸人。 小量的液體係自外部在噴嘴的端部面上，或是噴嘴的固 定裝置之端部面上，或是口之内部上沈積為一薄膜或是小 滴的聚積。此液體部分亦視為涵蓋於本說明書之範疇内的 口部分。此口部分降低了配送的液體量，結果輸送量的可 吸入部分係因口部分而降低。 在每一喷灑引動中沈積的液體量並不需固定不變，但可 視複數的因素而定，諸如在霧劑生產期間該裝置的空間方 向或是周圍溫度、相對濕度等。此一方面在病患有：吸入 (輸送劑量）之配送量上，導致一特.定的變化性，然而係較小 的。就輸送劑量而言，具有微粒能夠極度吸入肺臟中^該 一小微粒的一些劑量，並且此部分係為所熟知的可吸入部 分。然而，除非以其他方式陳述或者明確地由内文顯而易 知否則本說明書並未明確地區別可吸入部分與病串、吸入 之所用的有效霧劑總量之間的差異。 沈積的液體亦可造成噴嘴系統或是口之外表面污染，因 而接著對之後的霧劑噴霧之製藥品質造成影響。 衣 84452 200404613 儘管該二作用對使用Respimat⑧技術的裝置而言僅係為 輕微的，但是將該等作用降至最低而對品質控制而言係為 重要的。 現頃發現的是，針對用於配送液體的此類型裝置中，沈 積在噴嘴系統之外部上的液體比例，能夠藉由喷嘴或是喷 嘴固定裝置的特別幾何形狀而降低。事實上，出人意外地 發現的是，假若位在噴嘴孔上方的整個區域（亦即，在其至 口的途徑中該配送液體係“飛揚，，通過的區域）係為漏斗形狀 且並無邊緣，則該口部分係可減少。 【發明内容】 本發明之一目的在於，降低藉由一輸送製藥液體之裝置 ’諸如噴霧器、吸入器等所輸送液體之比例的變化性。 本發明之一進一步目的在於，降低來自於霧劑喷霧而沈 積在輸送製藥液體之裝置上之液體的比例。 因此’本發明之一進一步目的在於，增加輸送量之可吸 入邵分並減少口部分。 本lx月之進步目的在於’利用具有Respimat⑧技術之 噴霧器而將輸送液體之品質最佳化。 【實施方式】 本發明 < 目的係藉由一嘴嘴系統而達成，該系統係由一 土少具有二噴嘴孔的噴嘴以及一噴嘴支架，以及一可任擇 的併緊螺帽所組成，其中 配置構成在噴嘴之端部面上的喷嘴孔或是開啟進入 賣嘴孔的噴嘴通道，因此離開噴嘴孔的噴射其彼此間 84452 200404613 的目標方向成一α角度， -噴嘴係配置在噴喈古加 杜貧角支木中並係可任擇地 其上方的一併緊螺帽而加以固定， 由位在 -在裝配狀態下，噴嘴支架或併緊螺帽，冑… 少部分地延伸進入喷嘴孔之前方區_，以及疋—至 该噴嘴系統的特徵在於在裝配狀態下， …承％帽，則 嘴支架連同併緊螺帽具有一内凹部，

其開士口於與噴嘴之端部面相鄰的側邊，_直延伸 與其平行的噴嘴支架之外部，或者在具有併緊螺帽 狀況下，一直延伸至其之與噴嘴之端部面平行的 分， -由噴嘴之端部面觀視，其在與其平行之噴嘴支架， 或疋在具有併緊螺帽的狀況下，該與其平行之併緊螺 帽的外部方向中係穩定並連續地加寬， “ 因此凹。卩開啟上達介於噴嘴之端部面與和其平行之 喷ρ角支架’或是在具有併緊螺帽的狀況下，該與其平 订ι併緊螺帽的外部之間的噴嘴系統區域，供自噴嘴 開口路出的液體通過，因此此液體能夠自噴嘴露出， 未爻噴嘴支架及併緊螺帽的阻礙，若為實用，則能夠 分佈在周圍區域中。 根據喷嘴系統之該等有利的具體實施例，該凹部在結構 上係為漏斗狀，而較佳係為圓錐形狀。 於本發明之範疇内，該措辭“連續地加寬的凹部”係有關於 84452 200404613 、"之邊緣的橫截面係為連續分佈的。此有關區域係 可以肉眼觀視得到。田‘ J 所明連績地分佈研即並不存在超過 H厘的間隙：’較佳地不存在超過0.1公厘的間隙。 、在梧截面中，此“連續地加寬的凹部，，之邊緣，其較佳的形 ' 、平直橢圓的、雙曲線的、凸面的或是凹面線。 二 狀況下，孩邊緣係連續地分佈。凹部亦係連續地加 寬，且未與一圓筒狀區域合併。 咸凹邯具有最小直徑的區域，基點，係位 側邊上’與噴嘴之端部面相鄰。 的 該凹部具有最大直徑的部分，頂點（apex或vertex)，係位 在相對側邊上，亦即，與喷嘴之端部面平行的噴嘴支架的 外邠或在—併緊螺帽的狀況下，為該併緊螺帽與其平行 的外部。 凹部的最小直徑係介於〇1公厘與2公厘之間，而較佳地係 介於0.6公厘與10公厘之間。 凹邛的取大直徑係介於3公厘與1 〇公厘之間，而較佳地係 介於5公厘與8公厘之間。 凹部之基底端部至噴嘴之端部面的轉變部分，係可建構為 —邊緣，或可如上所界定係為連續的，亦即，不具邊緣。 於本發明之系統中，假若噴嘴支架本身能發揮功能則不 需一併緊螺帽。 較佳地，噴嘴系統具有一併緊螺帽。於此狀況下，介於 噴嘴支架與併緊螺帽之間的轉變部分係建構為不具邊緣，' 亦即，該凹部係不受阻礙地連續分佈。較佳地，在此區域 -11- 84452 141 200404613 中，圓錐狀加寬凹部較佳地並無坡度上的變化。 為了有助i解決所提出的問題，亦能夠變化噴嘴孔之間 隔以及由噴嘴孔輸送之液體噴射的傾斜角。 本僉明係基於，例如，在歐洲專利Ep 〇664733或π 1 0 1 7469中所說明的噴嘴系統。較佳地，該等噴嘴係由至少 二重疊板所組成，”、其中之一板具有一第二微結構，因 此該等重疊板在一侧邊上界定一液體入口，與一通道系統 及/或一過濾器系統鄰接，接著開啟進入液體出口。 此颏土的彳政結構化噴嘴主體，例如，係於世界專利w〇 94/07607或 WO 露在德國專利中 99/16530中加以說明。另一具體實施例係揭 請案第1021610M號中。該等文件係以全文 引用的方式併入本案以為參考資料。 關於世界專利wo 94/076〇7，吾等特別地相關於圖ι以及 所結合的說明。噴嘴主體，例如，係由二互相堅固地附裝 的玻璃及/或矽薄板所組成，該至少一薄板具有一或更多微 結構化通道，將噴嘴入口側連接至噴嘴出口側。在噴嘴出 口側上，根據本發明，可至少具有一而較佳地具有二之2至 10微米深及5至15微米寬的圓形或是非圓形開口，而較佳的 深度為4.5至6.5微米以及較佳的長度係為7至9微米。 在基底部分上，於平坦表面可具有一組通道，用以產生 與頂邵邵分 < 大體上平坦表面相配合之複數的過濾途徑（過 濾通道）。基底部分可具有一充填室，該室的頂部係再次由 頂部部分所構成。此充填室係可配置在過濾通道之前或是 之後位置。亦能夠具有二此類型的充填室。配置在過濾通 84452 -12- 142 200404613 道之下游，位在基底部分大體上平坦表面上的另—組通道 連同頂部邵分’構成一組產生複數之噴嘴出口途徑的通 道〇 車乂佳地’噴嘴出口之整個橫截面積係為25至5〇〇平方微米 。整個橫截面積較佳地係為30至200平方微米。 於另一具體實施例中，此噴嘴結構僅具有一噴嘴孔。 於此類型之其他具體實施例中，省略了過濾器通道及/或 充填室。

較佳地’過濾通道係藉由配置為之字形狀的凸出物所構 成。因此，例如，此類型的之字形式係藉由至少二列凸出 物所構成。亦可構成複數列之凸出物，該等凸出物係可橫 向地彼此偏移配置，為了建構相對於該等列係為偏斜之附 加列’該等附加列構成之字形式。於此類型之具體實施例 中入口與出口可個別地具有一供未過滤或是經過滤流體 所用的縱向狹缝，該每一縱向狹缝的寬度大體上係與過濾 器相同，以及高度大體上係與位在過濾器之入口與出口側 邊上的凸出物相同。於流向中觀視，由凸出物所構成之流 脱通過通道之橫截面，係可與流體之流向垂直，並可一列 至一列地減小。同時，配置在較接近過濾器之入口側的凸 出物，係可大於配置在較接近過濾器之出口側的凸出物。 此外’在該區域中，基底部分與頂部部分之間的間隔，係 可由噴嘴入口侧推拔至噴嘴出口侧。 由最少二列凸出物所構成的之字形式，其之傾斜角α較佳 地係為20至250度。 84452 200404613 此貪角、、、口構的進-步細節，係可見於世界專利w〇 94/07607號_。吾等蕻、士目細^ " 寺猎此具m地參考此公開案，特別是圖1 及所結合之說明。 在具有複數 < 噴嘴孔的噴嘴的具體實施例中，較佳地該 所有孔係構成在-共同側邊上。在該等狀況下，將該等喷 嘴孔定向，因此自喷嘴a t山 、 買角孔路出的液體噴射於噴嘴孔之前方 會合。此類型系統需要至少具有二孔的噴嘴。根據本發明 ，此類型的噴嘴係為較佳的。 时喷嘴係可如世界專利w〇97/i2683號中所說明，嵌入在一 彈性體套筒中。此類型套筒的最簡單形式，係為-環件或 是具有一供喷嘴插入之開口的構件。此開口環繞噴嘴堵住 μ其之整個外表面’亦即’較佳地與由喷嘴入口側及喷 嘴出口侧所構成之線性轴垂直的表面。該套筒係在頂部與 展邵處開啟，俾便不致阻礙將液體供應至噴嘴的噴嘴入口 側，抑或輸送液體。此套筒依次可插入在一第二套筒中。 第一套筒的外部形式，較佳地係為圓錐狀。第二^之門 口係相應地形成。第一套筒可以彈性體製成。 开 嘴嘴係以本發明之裝置加以牢固。 此類型之噴嘴，可任擇地包括套筒，係為嘴 却八 a… 爲系、、、先的《— 口15刀，噴卩角藉由其固持在輸送裝置中的一 杜1丄斤， 又1义置處，鲂 也係由位在中空活塞之方向上的外部。根據 而此類型之一噴嘴系統係由一噴嘴以及一噴嘴支架# : 任擇的併緊螺帽所組成。所有元件具有一端部面：口一可 的万向係遠離具有噴嘴孔之噴嘴的側邊， 此側邊 其面向外 84452 -14- 200404613 。喷嘴支架或是併緊螺帽之端部面的内部，可與喷嘴之液 骨豆出口侧接觸，從而在噴嘴之液體入口側的方向上，施以 牢固噴嘴所需的力*。噴冑支架及/或併緊螺帽的端部面， 具有凹部形式的貫穿鑽孔或孔，而通過該孔之霧劑能夠自 噴嘴噴出。因此，該等喷嘴孔係位在該孔或凹部中，或是 位在該孔或凹部正下方成直線。 该凹邵較佳地建構為一内凹部，其係自嘴嘴孔連續地加 寬。該等噴嘴系統的具體實施例中，凹部係為漏斗狀，而 較佳地係為圓錐狀而為有利的。 將至少具有二噴嘴孔的噴嘴定向，因此離開嘴嘴主體的 二液體噴射會合，該液體噴射會合並產生霧狀用以構成霧 劑的衝擊點，係較佳地位在接近凹部之基底部分，亦即， 位在噴嘴孔之區域中。明顯的是，在該一狀況下，凹部係 為特別會有液體沈積於其上之風險的其中之一區域。 此發明較佳地係使用在一 Respimat®技術的噴霧器中，之 後將更為詳細地加以說明。 較佳的噴霧器基本上包括一下與一上外殼，彼此相對地 而可轉動，外殼之上部分包含一具有彈簧的彈簧外殼，其 係藉由一止動夹緊機構將二外殼部分轉動而拉緊，該止動 夾緊機構較佳地係為螺釘螺紋或是齒輪的形式，並藉由壓 下位在外殼之上部分上的一釋放紐而鬆開。如此移動一與 能夠配裝一容器的下端部上的一中空活塞連接的動力分導 凸緣，以及在上端部處配置一閥及一壓力室與流體連接， 傳輸至構成在上外殼部分之向上開啟部分中的噴嘴或是喷 84452 -15- 200404613 p角系統。液體係藉由中空活塞抽吸，並泵送至壓力室，由 該處以霧劑形式通過噴嘴而排出。 具有閥主體的中空活塞係與在世界專利W〇 97/12687中 所說明之裝置一致。其係部分地凸入泵外殼之汽缸中，並 係配置可在汽缸中可軸向地移動。具體地參考圖丨_4_特別是 圖3-以及所結合的說明部分。在鬆開彈簧時刻，具有閥主體 的中空活塞，在其之高壓端處，在流體上，經測量的活性 物質溶液量，施以一5至60 Mpa(約為50至600 bar)的壓力， 而較佳係為10至60 Mpa的壓力（約為1〇〇至600 bar)。 閥主體杈佳地係安裝在，面向噴嘴主體之中空活塞的端 部處。閥主體係與喷嘴連接，用於傳輸流體。輸送裝置亦 包括一止動夾緊機構。此係包含一彈簧，其較佳為一圓筒 狀螺旋壓縮彈簧，用於儲存機械能。作用在動力分導凸緣 上的彈簧係作為一彈簧構件，其之移動係藉由止動構件之 么置而决足。動力分導凸緣之行進，係藉由一上停止器與 一下停止器精確地限制。該彈簧較佳地係經由一步進齒輪 ，例如一螺旋滑動齒輪，藉由一在上外殼部分相對於位在 下外殼部分中之彈簧外殼轉動時，產生的外扭矩而拉緊。 於此狀況下，上外殼部分與動力分導凸緣包含一單一或多 重速度的齒條齒輪。 具有嚙合止動表面的止動構件，係環繞著動力分導凸緣 以-環狀形式配置。例如’係、由—塑膠或是金屬之環件所 組$，其係固有地可徑向彈性地變形。該環件係配置在與 噴霧器之軸垂直的一平面中。在彈簧拉緊之後，止動構件 84452 -16- 200404613 之止動表面滑入動力分導凸緣之路徑，並防止彈簧鬆開。 止動構件係藉由一按鈕而啟動。該啟動按叙係與止動構件 連接或結合。為了啟動止動夾緊機構，該啟動按鈕係平行 於該環狀平面而移動，較佳地進入噴霧器中，並且該可變 形環件從而在該環狀平面中變形。止動夾緊機構的結構細 卽’係在世界專利WO 97/20590中有所說明。 下外殼邵分係受軸向推動而覆蓋彈簧外殼，並且覆蓋軸 承’傳動裝置係為心軸所用以及儲存容器供流體所用。 當作動噴霧器時，外殼之上部分係相對於下部分轉動， 該下部分係與彈簧外殼結合。其間該彈簧係藉由螺旋滑動 齒輪而受壓縮且偏壓，並且夾緊機構自動地嚙合。該轉動 角較佳地係為360度的整數部分，例如180度。在彈簧拉緊 的同時’位在上外殼部分中的動力分導元件，係移動一已 知i ’中空活塞係被拉回位在泵外殼中汽缸的内部，由於 來自儲存容器的一些流體係被吸入位在喷嘴前方的高壓力 室中。 如為所需，可將複數之包含待霧化流體的可替換儲存容 器’ 一個接著一個地插入噴霧器中並接著使用。該儲存容 器包含無推進劑的噴霧調劑。 輕輕地壓下啟動按鈕開始霧化過程。該夾緊機構接著開 啟動力分導元件所用的通路。該偏壓彈簧將活塞推入位在 栗外殼中的汽缸中。流體係以噴灑的方式自噴霧器之噴嘴 路出。液體製藥調劑在高達6〇〇 bar的壓力下，較佳為200至 300 bar，碰擊噴嘴主體，並係通過進入可吸入霧劑的噴嘴 14? 84452 -17- 200404613 =而霧化。較佳的霧劑微粒尺寸係上⑽微米，而較佳 精二 1〇:二。較佳的輸送容積為10至50微升，而更佳的容 男疋升’而每一噴灑的最佳容積係為Η微升。 喷霧器之元件係以適於其之用途的材料所製成。噴霧器 《外殼以及其他的部分’在操作的容許範圍内，較佳地亦 ㈣膠製成’例如藉由射出成型。就醫療用途而言，使用 生理上無害的材料。 較佳地，本發明之噴霧器係為圓筒狀，並有一長度低於9 至15公分而寬度低於2至4公分的易於操作尺寸，因此病患 能夠攜帶至任何地方。 結構之進一步的細節係揭露在專利合作條約（pcT)申請 案WO 97/12683及WO 97/20590，藉此作為參考資料。 本發明之後相關於圖式更為詳加說明。 圖1顯示針對具有一不連續擴展凹部（A)的一噴嘴系統，以 及本發明之一具有一圓錐狀凹部（B)的嘴嘴系統，在一衝擊 高度h上口部分（“口中的沈積物，，）的相依性。此曲線顯示在 衝擊高度上口部分的相依性。因此，藉由增加衝擊高度h而 能夠減少口部分。 圖1亦顯示在喷嘴孔前方的區域中，本發明之噴嘴系統的 特別結構’大體上造成較傳統式系統為少的口部分。因此 ’例如，在衝擊高度h=2 5微米下減少的口部分約從1 · 9毫克 至0.8毫克，相應地約減少60%。 減少口部分具有二積極性作用。一方面，原則上，藉由 將口部分減至最低’則能夠將輸送量最大化，因而對於可 -18- 84452 148 200404613 吸入部分具有一有利的作用其因此變得較大。如此因而關 键地有助於解決本發明的其中之一問題，那就是將可吸入 邵分最大化。 再者，藉由減少口部分，降低口部分 小量的口邯分變動，僅造成輸送量上以及因此的可吸入部 分上較小變動。現今可吸入部分係可高度地再生，亦即， 具有低的變化性。具有一些容差之易變口部分的問題，現 係微不足道。此亦解決本發明之第二問題，亦即，確保可 吸入邵分的高再生性，亦即，低變化性。 然而’本發明之噴嘴系統的成功關鍵性在於，此單一方 法不僅將口部分減至最小，同時將可吸入部分最大化。 此根據本發明，頃發現的是，當降低在包含具有二對準喷 P角孔 < 噴嘴的嘴嘴系統中的口部分時，因此自噴嘴系統露 j的噴射在噴嘴前方的一點（衝擊點）處會合，增加其之衝擊 =度h係為播意義的（圖丨）。此係因二噴射實際上必需會合， =要最小的可能衝擊高〇。再者，該等噴射必需在成^小 κ则以集中方式會合。此外，出人意外地發⑨，衝擊舌 亦會影響霧化以及可吸入部分的品質，因此當： 两：h増加時’霧化或可吸入部分的品質係為降低的。然 ，亩衝擊高度h增加時，較大微粒的 …、 粒的數目較少。此、… 数味夕❿較小微 =此效應係圖示在圖2中，其中所見的可吸入 係為包含直徑小於58微米之微 於具有一 丨刀再者，對照 續的古 錄凹部的—噴嘴系統，本發明之噴 統的有利作用係顯而易見的。 H 系 84452 149 -19- 200404613 圖3係顯示口部分（單位為毫克）與 g汉入崢分（早位為容 和的百分比）（如由雷射光束所檢測， 、'、 .n .. aa ^ 匕。直徑小於5.8微米 I微担的霧劑容積的比例）係為衝擊高 门度h的一函數。例如， 就一衝擊角α =75度而言，口部分係 思耆衝擊咼度h的增加 而、速地降低。然而，同時，吸入部八 、η 士 、 τ 汉八畔分，办即霧化的品質 ’並未相同程度地降低。 同時應注意的是，不僅霧化的品質-其特徵在於吸入部分 的容積百分比·受到正面的影#，同時實際的輸送量亦藉由 減少口部分的絕對量而增加，顯而易見的是，絕對的可吸 入β刀大體上能夠增加。 根據本發明頃發現的是，於噴嘴系統的有利具體實施例 中，位在噴嘴孔前方的凹部係為圓錐狀，且其之圓錐角20 係；1於55度至155度的範圍之間，而較佳地係介於7〇度至 140度的範圍之間。特別有利地，噴嘴系統中圓錐結構之凹 祁的圓錐角20係介於7〇度至85度的範圍之間，或是介於95 度至140度的範圍之間，而特別地係位在介於1〇5度至125度 的範圍之間。 由圖4，该等具體實施例之優點將為顯而易見的，該圖係 為條狀圖的形式，其中顯示針對不同的圓錐角2Θ的口部分 (以愛克為單位）。所有的具體實施例具有一不超過175毫克 的口邵分’其與先前技術（圓錐角2 0 =9〇度）相較係為小的。 該等具體實施例的圓錐角2 0係介於7〇度至85度的範圍内 ’或是介於95度至14〇度的範圍内，而特別地係位在介於105 度至125度的範圍内，具有更小的口部分。在圓錐角2Θ = 110 84452 -20- 150 200404613 度下可達到最小的口部分。 根據本發明之 — 利地併入本發明、係有關於將一特別的噴嘴有 s明孓噴嘴系統中。 會合的碰撞點，所且右一 ㉗寺貧。角的特徵在於噴射 斤具有足向於噴嘴孔的衝墼古 至85微米之間的 ；衡拿回度h係介於20 1的靶圍中，而較佳地係介於25 的範圍中。假若衝擊高度係时 1未〈間 非 全有利地達到不心^ 在^的㈣内，則能夠完 、 冋的目的，達到一特別低的口部分並可 "… 目互導向’同時獲得-高的可吸入部分。 口貧卩角中赁射會合的碰撞點， 二七Ί β > 吓/、哥义阿於赁嘴孔的衝^ 咼度h係有利地介於35 ·

士 A 木《間的靶圍中。利用此範E 中的衝^度’互相影響的參數達到—最佳的程度。 該等噴嘴的具體實施例中，角度《係位在5。度至110度〗 範圍中，較佳地係由65度至％ 、 又J W Τ，而更特別有3 地係位在75度至9〇度的範圍中。 圖5及6係顯示衝擊角α在可吸入部分及口部分上的… 。該二部分係隨著衝擊角α增加而增加。相關於霧化的品$ ’如有可能、’噴射較佳地係迎頭會合。大角度確保有一㈣ 吸入部分’㈣’在喷霧中高容積比例的直徑小於$ 8微身 之小微粒。 然而，大用度α亦同時造成大的口部分。在離開噴嘴孔 與互相會合（間行進之噴射所沿著的自由路徑，不應太大 ，用以確保喷射在抵達會合點之前不致分散。然而，假若 衝擊角α增加，則必需降低衝擊高度用以維持噴射之自由 路徑固定不變。此方法的作用已加以解釋。然而，即使衝 84452 -21 - 200404613 =高度的固定不變以及角度放大，但當噴霧之微粒隨著衝 擊角增加而越來越受傳動朝向噴嘴系統時，因而造成口部 分增加，最後導致一較大的口部分。以上所述之角度區域 ，係為能夠容納只能擇其一之機構的最佳角度。 在本％明之噴p角的有利具體實施例中，噴嘴孔之間隔係 位在40微米至125微米的範圍内，較佳地係位在切微米至 微米的範圍中，更佳地係位在6〇微米至105微米的範圍中。 μ噴嘴系統之有利的具體實施例，其之特徵在於在裝配狀 L下僅有噴嘴支架延伸進入位在噴嘴孔之前方的區域。如 此避免在噴嘴孔之區域中喷嘴支架與併緊螺帽之間的任何 接颈就赁霧劑微粒之聚積而言，該等接頭係為一特別的 問題，任何微粒一經沈積於此大體上不再鬆開。 圖8 9及1 〇中所不《二具體實施例巾，係更為詳盡 地說明本發明。 具體實施例的部分斷 圖7中所示係為噴嘴系統1之一第一 面侧視圖。 貫角3或噴嘴主體係為一結構單元_所謂的單塊件_係配置 在一圓錐套筒6中，其依次安置在噴嘴支架4中。啥嘴支架4 係藉由一併緊螺帽2而夹緊至外殼7,並且如此將口貪嘴3牢木固 —2時，儘管其並未延伸進入噴嘴孔之前方區域中，但在 並角=4中琢併緊螺帽2自外部唱合。凹部5係為圓錐狀， -係队著其 < 距噴嘴孔的距離增加而連續地加寬。凹部$具 有圓錐角2Θ，同時圖7係藉由實例顯示複數之不同的圓錐 84452 -22- 200404613 角’此圖式中係為凹部5之五不同的具體實施例，以及喑咖 系統!基本上皆為相同。具體地’所顯示的圓錐角為二 度、80度、90度、1〇〇度與11〇度。 ’、為70 由於在噴嘴支架4中該併緊螺帽2自外部嚙合，凹 喷嘴支架4專門地構成。 ’'由 成對比地，圖8係顯示一第二具體實施例，並亦係為部分 斷:側視圖’其中噴嘴支架4與併緊螺帽2延伸進入嘴嘴二 之前：區域中。除此以外’圖8中所示之噴嘴系統!係與上 权噴嘴#、統〜致。相同的代表符號係用以代表相對應的 兀件，因此相關於相似結構之元件係參考圖了之說明。 圖9係再次顯示本發明之一噴嘴系⑹。此系統包括 錐狀之凹部5。不同於具有—不連續擴展凹部的噴嘴系統， 孩凹部5並未包含任—梯狀部分。該等梯狀部分特別地可出 現在’併緊螺帽於噴嘴支架中嚙合的區域中。在該等狀況 下，噴霧之微粒可聚積在梯狀部分之邊緣上，因而有助於 增加口部分。 、 圖1 〇係為-噴嘴構件3之一具體實施例的一細節 斷面侧視圖。 配置二噴嘴通道9,因此離開嘴嘴通道之喷嘴孔n的嗜束 ，在-角^ = 90度下於碰撞點1〇處|合。碰撞_在喷嘴 孔上万具有一衝擊高度微米。 圖Ua係顯示具有在拉緊狀況下彈簀的嘴霧器的縱向斷面 圖。圖Hb係顯示具有鬆開彈綱霧器的縱向斷面圖。 上外殼邵分⑴）包含系外殼（52)，其係安裝在支架⑼的 84452 200404613 端部上供喷霧器噴嘴所用。擴展之凹部(54)與噴嘴主體⑼ 係：在支架中。中空活塞(57)係固定在部分地凸入於泵外殼 之汽缸中之止動央緊機構的動力分導凸緣（56)中。於其之端 P處巾工活塞承裁閥主體(58)。中空活塞係由墊片(5”加 以密封。停止器(60)係位在上外殼部分的内部，當彈簧鬆開 時，該動力分導凸缞在p 、系搁置在孩停止器上。停止器（6 j )係配 置在動力分導凸緣上，當彈簧拉緊時，該動力分導凸緣係 擱置在該停止器上。彈簧拉緊之後，在上外殼部分中，止 動構件(62)在停止器⑹)與-支撐件(63)之間滑動。啟動按 备（64)係與止動構件連接。上外殼部分的端部係為口（⑼， 並係藉由可移開保護蓋（66)加以閉合。 具有壓縮彈簧（68)的彈簧外殼（67)，係藉由撼扣式凸出部 (69)以及轉動轴承，可轉動地安裝在上外殼部分。下外殼部 分(7〇)係受推動覆蓋彈簧外殼。位在彈簧外殼内部，係二可 ^換的霧化流體（72)用儲存容器⑺）。儲存容器係藉由停止 斋（73)加以閉合，中空活塞通過該停止器凸人儲存容器中， 並將端部浸入流體中（所供應的活性物質溶液）。 知機械式操作計數器用心軸（74)(可任擇的）係安裝在彈簧外 豉〈外部。驅動小齒輪(75)係位在心軸之端部處，面向上外 殼部分。滑件（76)係位在心軸上。 【圖式簡單說明】 έ圖1係為具有二相互導向之噴嘴孔的噴嘴系統之研究曲 H十對具有一不連續擴展凹部的一噴嘴系統，以及本發 一具有—圓錐狀凹部的噴嘴系統，在一衝擊高度h上口 84452 1S4 -24- 200404613 部分（“口中的沈積物，，）的相依性， 圖2係為具有二相互道 + 寸向 < 赁嘴孔的噴嘴系統之研究曲 線：在衝擊高度上霧劑 …口口貝的相依性， 圖3係為具有^一相互道—士 + 寸向 < 貧卩角開口的喑嘴系統之研究曲 線：口部分及在衝擊高声μ 1 π ^ 度上可吸入部分之品質的相依性， 圖4係為具有二相五道、 向心赁嘴孔的噴嘴系統之研究曲 、、泉·具有一圓錐狀凹部1圓 a 、 ”圓錐月為2 Θ的噴嘴固定系統上口 邯分的相依性， 圖5、6係為具有二相互導 ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ <貧角孔的噴嘴·在可吸入 口P刀上的衝擊角α，以及且 、 八有一圓錐凹部的喷嘴固定系 統中口邵分之影響， 尔 圖7係為一噴嘴系钫 — 視圖， 、’勺-弟-具體實施例之部分斷面側 圖8係為一噴嘴系統的一 視圖， 一，、隨貫施例之部分斷面側 圖9係為本發明之—噴嘴 J概略断面側视圖， 圖1 0係為一噴嘴構件之一具 圖1 1 a/b · # A R 弛列的概略斷面侧视圖， 係為Respimat®型式噴霧器的視圖。 【圖式代表符號說明】 1 噴嘴系統 2 併緊螺帽 3 噴嘴 4 噴嘴支架 5 凹部 84452 1SS -25 - 圓錐套筒 外殼 噴嘴通道 凸輪軸 碰撞點 喷嘴孔 上外殼部分 泵外殼

支架 凹部 噴嘴主體 凸緣

中空活塞 閥主體 墊片 停止器 停止器 止動構件 支撐件 啟動按紐 口 蓋 彈簧外殼 壓縮彈簧 -26 - 200404613 69 凸出部 70 下外殼部分 71 儲存容器 72 流體 73 停止器 7 4 心軸 7 5 驅動小齒輪 7 6 滑件 -27- 84452

Claims (1)

1. 200404613 拾、申請專利範圍·· 1. 一種噴嘴系統（1 )，該系統係由一至少具有二噴嘴孔 (11)的噴嘴（3)與一喷嘴支架（4)，以及一可任擇的併緊 螺帽（2)所組成，其中 -配置噴嘴孔（11)或是關啟進入噴嘴孔（Π )的噴嘴通 道（9)，係配置成使離開喷嘴孔（11)的噴射成一 α角度 從此互相對準； -噴嘴（3)係配置在喷嘴支架（4)中並係可任擇地藉由 一併緊螺帽（2)而加以固定’ -在裝配狀態下，噴嘴支架（4)或併緊螺帽（2)，或是 二者至少部分地延伸進入喷嘴孔（11)之前方區域， 特徵在於 -在裝配狀態下，噴嘴支架（4)或，假若噴嘴系統（1) 具有一併緊螺帽（2)，則噴嘴支架（4)連同併緊螺帽（2) 具有一内凹部， -其開始於與噴嘴之端部面相鄰的侧邊，一直延伸 到與其平行的噴嘴支架（4)之外部，或者在具有併緊螺 帽（2)的狀況下，一直延伸至其之與噴嘴之端部面平行 的外部分， -由噴嘴（3 )之端部面觀視，其在與其平行之噴嘴支架 (4) ’或是在具有併緊螺帽的狀況下，該與其平行 之併I；螺巾自的外邯方向中係穩定並連續地加寬。 2.如申請專利範圍第}項之喷嘴系統〇)，其之特徵在於配 置一併緊螺帽（2)。 84452 15δ 200404613

   如前述申請專利範圍的其中一 徵在該凹部（5)係為漏斗狀或是 如中請專利範圍第3項之噴嘴系統（1) 錐構造的凹部（5)具有一圓錐角2Θ , 度之間的範圍中。 项之噴嘴系統（〗），其之特 圓錐狀。 ’其之特徵在於圓 係位在55度與155 範圍第3或4项之喷嘴系統⑴，其之特徵在於 ®錐構4的凹部（5)具有—圓錐角2卜係位在7G度幻4〇 度之間的範圍中。 如申清專利範圍第3至5項之並ψ ^ + /、<其中一項的噴嘴系統（1)，並 <特徵在於圓錐構造的凹部(5)具有一圓錐角Η，係： 在70度與85度之間的範圍中。 7 如申：專利範圍第3至5项之其中一項的噴嘴系統⑴，其 义特徵在於圓錐構造的凹部(5)具有一圓錐角2Θ，係位 在95度與140度之間的範圍中。 8. 如申請專利範圍第3至5項或7項之其中—项的嘴嘴系統 (I) ’其 <特徵在於圓錐構造的凹部（5)具有一圓錐角 ，係位在1 0 5度與1 2 5度之間的範圍中。 9. 如前述申請專利範圍的其中一項之噴嘴系統（1)，其之特 徵在於噴射會合的碰撞點（1〇)，所具有之高於嘴嘴孔 (II) 的衝擊高度h係位在20微米與85微米之間的範圍中。 1 0.如申請專利範圍第9項之噴嘴系統（丨），其之特徵在於噴 射會合的碰撞點（10)，所具有之高於喷嘴孔（11)的衝擊 咼度h係位在2 5微米與7 5微米之間的範圍中。 11.如申請專利範圍第9或1 〇項之喷嘴系統（丨），其之特徵在 84452 200404613 於噴射會合的碰撞點(10)，所具有之高於噴嘴孔(⑴的 衝擊鬲度h係位在35微米與75微米之間的範圍中。 前述申請專利範圍的其中一项之喷嘴系統（1)，其之特 欲在於角度a係位在5〇度與11〇度之間的範圍中。 13. 如令請專利範圍第丨2项之喷嘴系統⑴，其之特徵在於角 度α係位在65度與95度之間的範圍中。 14. ^請專利範圍第12或13项之噴臂系統⑴，其之特徵在 1万、角度α係位在75度與90度之間的範圍中。 ’：則逑申請專利範圍的其中一項之喷嘴系統⑴，其之特 仏在於，嘴孔⑴）之間隔係位在4〇微米與⑵微米之間 的範圍中。 16.二_請專利範圍第叫之噴嘴系統⑴，其之特徵在於喷 角:⑴）之間隔係位在5〇微米與115微米之間的範圍中。 二：：專利範圍第15或16項之噴嘴系統⑴，其之特徵在 均孔⑴)〈間1^係位在60微米與105微米之間的範 圏中。 8. 2述申請專利範圍的其中一項之嘴嘴系統⑴，其之特 ⑴於^裝配狀態下，僅有噴嘴支架⑷延伸進人喷嘴孔 V ) <前方區域。 .:二述申請專利範圍的其中一項之噴嘴系統⑴，其之特 2工—於噴嘴係至少由二結構單元所構成。 .在：述I請專利範圍的其中-項之編統，其之特徵 有：Γ角係由至少二重疊板所組成，至少其中之一板具 吊二微結構，因此該等板其中—板係位在另一板之 84452 1B8 4U4613 頂邯在一側邊上界定一液 從入口，與一通道 21. 22. 23. 24. 25· 過滤器系統連接，接著開啟進入—或更多之无_及/或— 一種液體用輸送裝置，其之牿夕 < 硬體出口。 、、狩被在於包括—妞 利範圍第1至2Q项之其中―项的”㈣。 請專 如申請專利範圍第21項之輸送裝置，其之 一製藥液體用噴霧器。 $在A係為 如申請專利範圍第21或22項之並中項认认 、 具T 一項的輸送裝罾，* 又特徵在於該裝置包含一下盥一 ，、 怯 一 外〃又，彼此相對地金

   ^^而可轉動，外~ $卜却八 ^ 上冲刀包含一具有彈簧的彈簧外知 ’其係藉由-止動夾緊機構將二外殼部分轉動而二緊设 孩止動夾緊機構較佳地係為_螺4了料或是齒輪的〒 式，並f由壓下位在外殼之上部分上的-釋放叙而鬆開 ’其間彈簧移動-與能夠配裝—容器的下端部上的—中 空活塞連接的動力分導凸緣，以及在上端部處配置—鬧 及壓力室與流體連接，傳輸至構成在上外殼部分之向 上開啟邵分中的噴嘴或是噴嘴系統。 如申請專利範圍第21至23項之其中一項的輸送裝置，其 义特徵在於該裝置係為醫療液體用的一吸入器或是— 些其他噴霧器。 一種如申請專利範圍第9至17及/或19至20項的其中之— 項之噴嘴。 84452 -4-