JP7478167B2 - 流体吐出装置 - Google Patents

Description

本発明は、流体吐出装置、より具体的には、「コンビドーズ」型の装置、すなわち、作動の瞬間に２種類の流体を混合して、同時に吐出する装置に関する。

コンビドーズ型の流体吐出装置は、特に医薬品分野においてさまざまな用途向けに開発されてきた。このような装置は、経鼻投与に特に適している。そのような装置は、一般に、２つの独立したリザーバーを有し、それぞれが異なる流体を収容し、流体は一緒に吐出されるために投与前または投与中に混合される。リザーバーには、装置の種類に応じて、それぞれ１回分または複数回分の流体が含まれる場合がある。複数回用リザーバーを備えた装置の短所は、作動するたびに各流体の投与量を測定する計量手段が必要になる点である。これらの計量手段は、装置の製造と組み立てを複雑にする。さらに、特に２回の作動の間で、各リザーバーに含まれる流体が汚染される恐れがある。単回用リザーバーを備えた装置の短所は、一度しか使用できないため、使用後に装置全体を廃棄する必要がある点である。

さらに、流体の性質によっては、特に医薬品の場合、流体の充填および保管の条件が幾らか制限される場合がある。このため、医薬品分野では多くの流体が、滅菌ゾーンで充填するか、冷蔵室で保管する必要がある。既存の流体吐出装置は、通常、装置を完全に組み立てた後で、流体が充填される。このため、流体吐出装置ごとに専用の充填装置を使用しなければならない。もちろん、これらの装置は滅菌ゾーンに置く必要がある。充填後は、装置全体を冷蔵室に保管する必要がある。滅菌ゾーンや冷蔵室のある工業用地はコストが非常に高いことを考えると、専用の充填設備を用いることは経済的観点から欠点であり、冷蔵室での保管に関しても同様である。

特許文献１－３には、従来技術に係る流体吐出装置が記載されている。

米国特許出願公開第２００７／２４０７１２号明細書 国際公開第０３／０８２７０２号公報 国際公開第２００４／０２６３７９号公報

本発明の目的は、上記の不利な点に悩まされることのない流体吐出装置を提供することである。

したがって、本発明の目的は、再利用可能なコンビドーズ型の流体吐出装置を提供することである。

本発明の別の目的は、充填用の滅菌ゾーンおよび貯蔵用の冷蔵室の場所および空間が最小限であるこの種の流体吐出装置を提供することである。

本発明の別の目的は、製造および組み立てが簡単で安価であり、その使用において信頼できるこの種の流体吐出装置を提供することである。

このため、本発明に係る流体吐出装置は、吐出オリフィスを有する本体と、１回分の吐出量の流体をそれぞれ収容する２つの着脱可能なリザーバーと、リザーバーに収容された流体を吐出する吐出手段と、吐出手段を作動させるための作動手段と、を備え、前記リザーバーは、該流体吐出装置が作動する前は気密に封止されており、本体は、各リザーバーを開封する開封手段を有し、開封手段は、流体吐出装置が作動するときにリザーバーを開封するように構成されており、リザーバーはそれぞれ本体とは別体の封止ユニットを構成し、各リザーバーは、本体に装着される前に、それぞれ流体を充填され、気密に封止され、本体は、リザーバーを横方向から本体に装着するための受け容れ手段を有し、吐出手段は、各リザーバーに対応するロッドを有し、ロッドは軸方向に変位可能であるとともに、各リザーバーの第２の封止部材と協働し、各ロッドは、作動中に前記ロッドを軸方向に変位させるように構成された作動バネと対応し、前記ロッドは、本体から延出する軸方向スライドハンドルに固定され、軸方向スライドハンドルは、作動バネが圧縮された負荷位置と、作動後の非負荷位置と、の間において本体に対して軸方向に変位することができ、各作動後に、ユーザーに、手動で、前記軸方向スライドハンドルを負荷位置へスライドさせて、前記作動バネを圧縮させる。

有利には、前記受け容れ手段は、前記本体の側壁内に各リザーバーを受け容れるための窓部を備えている。

有利には、各リザーバーは、第１の軸方向近位開口部と第２の軸方向遠位開口部とを有する中空管を備え、前記第１の軸方向開口部は第１の封止部材によって塞がれ、前記第２の軸方向開口部は第２の封止部材によって塞がれる。

有利なことに、前記第１の封止部材は膜体である。

有利なことに、前記第２の封止部材は、特にエラストマーからなる栓体である。

有利なことに、前記リザーバーは互いに異なる流体を含み、２つの異なる流体は、作動中に混合され、一緒に吐出される 。

変形例として、各リザーバーは、洗浄用および／または汚染除去用の流体を収容した洗浄用リザーバーを構成する。

有利には、前記作動手段は、前記吐出手段の変位方向とは異なる方向に変位させることができる横方向作動部品を有する。

有利には、前記開封手段は、各リザーバーの前記第１の封止部材を穿孔するための針を有する。

有利には、前記針毎に針バネを備え、前記針バネは、前記本体内に装着されている各リザーバーを付勢して、前記針から離隔させる。

有利には、前記本体、前記吐出手段、前記作動手段および前記開封手段を組み立てられて、ユニットを形成し、前記リザーバーは、充填および封止後に前記ユニット内に装着される。

有利には、前記受け容れ手段は、着脱可能なカバーを備える。

本発明の他の特徴および利点は、非限定的な例として与えられ、添付の図面を参照してなされる以下の詳細な説明からより明確になるであろう：

図１は、有利な実施の形態に係る流体吐出装置の概略斜視図である。 図２は、有利な実施の形態に係る流体吐出装置のリザーバー装着前の状態を表す概略断面図である。 図３は、一方のリザーバーが装置内に装着され、他方のリザーバーが挿入途中の状態を表す図２と同様の図である。 図４は、作動開始時における装置状態を示す図３と同様の図である。 図５は、作動終了時における装置状態を示す図４と同様の図である。

本明細書において、「上部」、「底部」、「上方」、および「下方」は、図１～５に示すように装置を直立させた場合に関するものである。「軸方向」および「半径方向」の語は、図２に示すポンプの中心垂直軸Ａを基準とする。「近位」および「遠位」は、吐出オリフィスからみた表現である。

図は、コンビドーズ型の流体吐出装置を示す。この流体吐出装置は、吐出オリフィス１５を有する本体１０を備えている。図示の例では、吐出オリフィス１５が、経鼻吐出ヘッドの軸方向端部に形成されており、本発明の好ましい実施の形態になっている。しかしながら、口腔、耳介または局所への吐出もまた想定され得ることに留意されたい。図１に示すように、非作動時に、着脱可能な保護キャップ１を用いて、吐出オリフィス１５を保護してもよい。本体１０は２つのリザーバー２０、２０´が装着され、２つのリザーバーはそれぞれ１回分の流体を収容する。通常、これら２つは別種の流体であるが、同一または類似の流体であってもよく、例えば、各作動後に洗浄用リザーバーを用いる場合など、下記の通りである。

２つのリザーバー２０、２０´は同一であるのが有利である。このため、個々のリザーバーについて、以下でより詳細に説明する。各リザーバーは、装置の他の部分とは別個の封止ユニットを形成し、有利には、第１の軸方向開口部２１ａおよび第２の軸方向開口部２１ｂを有する中空管２１によって構成される。第１の軸方向開口２１ａは、前記中空管２１のネック部分に形成してもよい。リザーバーが本体１０内に装着されると、第１の開口部２１ａが近位開口部を形成し、第２の軸方向開口部２１ｂが遠位開口部を形成する。第１の軸方向開口部２１ａは第１の封止部材２２により塞がれ、第２の軸方向開口部２１ｂは第２の封止部材２３により塞がれる。中空管２１は、ガラスまたは任意の他の適切な材料から製造され得る。第１の封止部材２２は膜体であってもよい。また、第２の封止部材２３は栓体２３であってもよく、有利にはエラストマー材料から製造される。変形例として、第１の封止部材２３は、有利にはエラストマー材料から製造された栓体２３であってもよい。

この種のリザーバーは、１回分の用量の流体だけを収容する、非常に小さな寸法のものであり、流体を充填するための滅菌ゾーンの広さや、流体を充填したリザーバーを貯蔵するための冷蔵室の大きさを抑えることができる。

本体１０は、各リザーバーに対応する開封手段１１を備え、開封手段１１は、例えば針などの穿孔手段であってもよい。針１１は、装置の作動中に、それぞれリザーバー２０、２０´の第１の封止部材２２を穿孔するようになっている。好ましくは、針１１は、どちらも本体１０に固定され、それぞれ排出経路１６、１７を経由して吐出オリフィス１５に連通される。好ましくは、図に示すように、２つの針１１の排出経路１６、１７は、吐出オリフィス１５の上流で合流して、前記吐出オリフィス１５に通じる単一の排出経路１８を形成する。有利には、周知の方法で、前記吐出オリフィス１５の直ぐ上流に、噴霧プロフィール１９が設けられる。

流体吐出装置は、吐出手段３０、３０´と、前記吐出手段を作動させるための作動手段４０と、を更に備える。吐出手段は、それぞれリザーバー２０、２０´に対応するロッド３０、３０´を備えている。前記ロッドは軸方向に移動することによって、作動中に、それぞれリザーバーの栓体２３と協働して、当該栓体２３をリザーバー内で軸方向に移動させる。これによって、前記栓体２３がピストンとして中空管２１内を摺動すると、各流体が吐出量だけ、針１１を経由して吐出オリフィス１５に向かって押し出される。ロッド３０、３０´は、それぞれ作動バネ３５、３５´から軸方向の力を受けることによって、リザーバー２０、２０´内から流体を排出する。変形例として、近位端に向かって２つの平行なピストンに分岐する単一のロッド３０を単一の作動バネ３５によってリザーバー２０、２０´内を摺動させてもよい。

図示の例では、作動バネ３５、３５´は、前記本体１０と前記ロッド３０、３０´の遠位軸方向端部との間に配置されている。

前記ロッドには、図１に示すように、前記本体１０の外側に延出する軸方向スライドハンドル５０が取着されている。軸方向スライドハンドル５０は、前記ロッド３０、３０´と共に、前記本体１０に対して、無負荷位置と負荷位置との間で軸方向に移動することができる。このため、ユーザーが前記軸方向スライドハンドル５０を負荷位置に向かって下方に移動させると、前記作動バネ３５、３５′が圧縮される。作動中、ロッド３０、３０´が、軸方向スライドハンドル５０とともに、前記作動バネ３５、３５´によって軸方向上方に移動すると、軸方向スライドハンドル５０が無負荷位置に戻る。

有利には、前記ロッド３０、３０´および／または前記軸方向スライドハンドル５０には、負荷位置にロックするためのロック手段が設けられており、前記ロック手段は、装置の作動中に作動手段４０によってロック解除される。これらのロック手段は、例えば、ロッド３０、３０′を負荷位置に係止し、作動手段４０が作動されるとロック解除されるスナップ嵌合手段を備えてもよい。

作動手段４０は、横方向作動部品、すなわち、吐出手段の変位方向とは異なる方向に変位される部品を備えるのが好ましい。図示の例では、横方向作動部品は、有利には、変位可能な横方向レバー４０であり、具体的には、図１および図２に示す休止位置と、図３および図４に示す作動位置との間で、前記本体１０に対して枢動可能である。戻しバネ４５は、前記横方向レバー４０をその休止位置に向かって付勢するのが好ましい。

針１１にはそれぞれ針バネ１２が設けられており、針バネ１２は、それぞれリザーバーの第１の開口２１ａと協働して、リザーバーを付勢し、針１１から離隔させる。このようにすれば、装置の作動中にだけ、第１の封止部材２２を穿孔し、リザーバーを開封することが保証できる。言うまでもなく、前記針バネ１２の力は、前記作動バネ３５、３５´の力よりも小さい。

本体１０は、リザーバーを受け容れるための受け容れ手段１３、１４を備え、これは横方向アクセス手段を形成する。これらの受け容れ手段によって、リザーバー２０、２０´を横方向から本体１０の内部に装着できるようになる。リザーバー２０、２０´は、流体吐出装置を使用する直前に本体１０内に装着してもよい。有利には、受け容れ手段１３、１４はそれぞれ本体１０の側壁に形成された窓部を備える。図に示すように、本体１０には直径方向に対向する２つの側方窓部が設けられている。受け容れ手段は、固定手段、例えばスナップ嵌合手段や他の適切な手段によって、リザーバー２０、２０´を本体１０内に保持してもよい。図に示す例では、各リザーバーの遠位開口部２１ｂは、ロッド３０、３０´の軸方向近位端部３１、３１´に配置され、針バネ１２によって、リザーバーを軸方向下方に押す位置に保持される。この実施の形態においては、栓体２３が、リザーバーの遠位開口部２１ｂを塞いだ状態で、中空管２１内でわずかにオフセットされることによって、ロッド３０、３０´の前記軸方向近位端３１、３１´が前記中空管内にわずかに貫入している。言うまでもなく、他の相補的な固定手段または当接手段を設けて、リザーバー２０、２０´を本体１０内に更に確実に固定してもよい。必要に応じて、着脱可能なカバー９を受け容れ手段１３、１４の領域に取着してもよい。カバー９は任意の所望の様式で作製することができる。図１に示す実施の形態においては、２つのカバー９が本体１０上で揺動可能になっている。

このため、リザーバーを本体１０内に横方向から装着する構成をとれば、リザーバーを個別に製造し、流体を充填して封止した後、流体吐出装置の他の部分とは別けて保管することができる。一方、流体吐出装置の他の部分は、非滅菌ゾーンで組み立てたり、冷蔵室ではない場所で保管したりすることができる。流体吐出装置を使用するまさしく直前に、リザーバーを本体１０に装着してもよく、流体吐出装置が作動するまで、リザーバーの中身が封止部材２２、２３で保護され続ける。リザーバーを横方向から装着する構成をとれば、軸方向に移動する吐出手段を用いた横方向作動を行うことができるという利点と、リザーバーとは別個に装置全体を組み立てることができるという利点とがある。装置の組み立て作業を簡素化できるとともに、装置そのものも簡素化できる。これは、特に、一般的にはリザーバーを本体内に軸方向に取り付ける場合に必要になる空間が、リザーバーを事前に組み立てれば不要になるからである。このように、本発明によれば、より安価で、動作の信頼性が高く、流体の充填および保管に要するコストを大幅に節約することができる流体吐出装置を製造することができる。

図面に示す装置の動作は次の通りである：ユーザーは、軸方向スライドハンドル５０を負荷位置にロックした状態で、第１の流体を１回分の投与量だけ収容した第１のリザーバー２０を、本体の窓部１３を経由して本体１０内に挿入することができる。次に、第２の流体を１回分の投与量だけ収容した第２のリザーバー２０´を、本体の窓部１４を経由して本体１０内に挿入することができる。針バネが、前記リザーバー２０、２０´を軸方向下方に付勢して、針１１から離隔させることによって、前記リザーバーの中身の完全性を保証する。このようにして、装置を作動させる準備が整う。

次に、ユーザーは、横方向レバー４０を押して、その作動位置へ移動させる。横方向レバー４０を作動位置へ移動させると、ロック手段がロック解除されるので、圧縮された作動バネ３５、３５′の作用によって、ロッド３０、３０′が軸方向上方に変位する。リザーバー２０、２０´の中空管２１内で栓体２３を変位させるのに必要な力は、針バネ１２がリザーバー２０、２０´に及ぼす力よりも大きいので、ロッド３０、３０´が軸方向に変位すると、先ず、リザーバー２０、２０´が軸方向上方へ変位して、針１１が膜２２を穿孔する。次に、栓体２３がリザーバー２０、２０´内で移動して、２つのリザーバー内に収容されている流体を排出する。これによって、２つの流体がそれぞれ針１１を経由して同時に排出され、単一の排出経路１８内で混合された後、当該混合流体が吐出オリフィス１５を経由して噴霧される。

２つの流体の混合物を吐出した後、ユーザーは軸方向スライドハンドル５０を負荷位置に戻して、作動バネ３５、３５´を圧縮し、ロッド３０、３０´および軸方向スライドハンドル５０をロック手段のロック位置にロックする。その後、２つのカバー９を開けば、空になった２つのリザーバー２０、２０´を引き抜くことができる。例えば、手動操作により、針バネ１２の力に抗って、リザーバーを軸方向上方に向かって押圧することによって、各リザーバーの遠位開口部２１ｂをロッド３０、３０´の上端３１、３１´から係合解除してもよい。２つのリザーバー２０、２０´を本体１０から取り出した後、ユーザーは、流体吐出装置、特に針１１および吐出オリフィスを洗浄または清掃し、流体吐出装置を次に使用するときのために、２つの新品のリザーバーであって、流体が充填されているリザーバーとともに保管することができる。

有利には、洗浄は、リザーバー２０、２０´のどちらについても同じだが、洗浄用および／または汚染除去用の流体を収容した洗浄用リザーバーを用いて実施する。これによって、針１１、排出経路１６、１７、１８、噴霧プロフィール１９および吐出オリフィス１５を洗浄することができる。したがって、先の使用によって汚染されることなく、次の実使用を行えるので、特に、先に使用した流体とは異なる流体が次に使用するリザーバーに収容されていても、過剰投与や不適合によって生じ得るいかなるリスクも回避できることが保障される。このような種類の洗浄を行うための作動サイクルは、当然ながら、ユーザーの鼻や口、耳、皮膚に向かって洗浄液を吐出しないことを除けば、上記の作動サイクルと同一である。

特に、しかし排他的にではなく、本発明は、パーキンソン病やハンチントン病、片頭痛、経鼻ワクチン接種、過剰投与または心臓発作を処置するために使用することができる。

以上、本発明の特定の実施の形態を例にとって説明したが、添付の特許請求の範囲において規定した本発明の範囲から逸脱することなく、当業者が任意の変更を加え得ることは明らかである。

本開示に係る流体吐出装置は、作動の瞬間に２種類の流体が混合され、同時に吐出される「コンビドーズ」型の装置として有用である。

１……………………着脱可能な保護キャップ
９……………………カバー
１０…………………本体
１１…………………針（開封手段）
１２…………………針バネ
１３、１４…………受け容れ手段
１５…………………吐出オリフィス
１６、１７、１８…排出経路
１９…………………噴霧プロフィール
２０、２０´………リザーバー
２１…………………中空管
２２…………………プラグ（封止部材）
２３…………………栓体（第２の封止部材）
３０、３０´………吐出手段
４０…………………作動手段

Claims (12)

1. 流体吐出装置であって、
   吐出オリフィス（１５）を有する本体（１０）と、
   １回分の吐出量の流体をそれぞれ収容する２つの着脱可能なリザーバー（２０、２０´）と、
   前記リザーバー（２０、２０´）に収容された前記流体を吐出する吐出手段（３０、３０´；３５、３５´）と、
   前記吐出手段（３０、３０´；３５、３５´）を作動させるための作動手段（４０）と、を備え、
   前記リザーバー（２０、２０´）は、該流体吐出装置が作動する前は気密に封止されており、
   前記本体（１０）は、前記リザーバー（２０、２０´）をそれぞれ開封する開封手段（１１）を有し、
   前記開封手段（１１）は、該流体吐出装置が作動するときに前記リザーバー（２０、２０´）を開封するように構成されており、
   前記リザーバー（２０、２０´）は、それぞれ前記本体（１０）とは別体の封止ユニットを構成し、
   前記リザーバー（２０、２０´）は、本体（１０）に装着される前に、それぞれ流体を充填された後、気密に封止され、
   前記本体（１０）は、前記リザーバー（２０、２０´）を横方向から前記本体内に装着するための受け容れ手段（１３、１４）を有し、
   前記吐出手段（３０、３０´；３５、３５´）は、各リザーバーに対応するロッドを有し、
   前記ロッドは、軸方向に変位可能であるとともに、各リザーバー（２０、２０´）の第２の封止部材（２３）と協働し、
   各ロッド（３０、３０´）は、作動中に前記ロッドを軸方向に変位させるように構成された作動バネ（３５、３５´）と対応し、
   前記ロッド（３０、３０´）は、前記本体（１０）から延出する軸方向スライドハンドル（５０）に固定され、
   前記軸方向スライドハンドルは、前記作動バネ（３５、３５´）が圧縮された負荷位置と、作動後の非負荷位置と、の間において前記本体（１０）に対して軸方向に変位することができ、
   各作動後に、ユーザーに、手動で、前記軸方向スライドハンドルを負荷位置へスライドさせて、前記作動バネ（３５、３５´）を圧縮させる
   ことを特徴とする流体吐出装置。
2. 前記受け容れ手段は、前記本体（１０）の側壁内に各リザーバー（２０、２０´）を受け容れるための窓部（１３、１４）を備える
   ことを特徴とする請求項１に記載の流体吐出装置。
3. 各リザーバー（２０、２０´）は、第１の軸方向近位開口部（２１ａ）と第２の軸方向遠位開口部（２１ｂ）とを有する中空管（２１）を備え、
   前記第１の軸方向開口部（２１ａ）は、第１の封止部材（２２）によって塞がれ、
   前記第２の軸方向開口部（２１ｂ）は、第２の封止部材（２３）によって塞がれる
   ことを特徴とする請求項１または２に記載の流体吐出装置。
4. 前記第１の封止部材（２２）が膜体である
   ことを特徴とする請求項３に記載の流体吐出装置。
5. 前記第２の封止部材（２３）がエラストマーからなる栓体である
   ことを特徴とする請求項３または４に記載の流体吐出装置。
6. 前記リザーバー（２０、２０´）は互いに異なる流体を含み、２つの異なる流体は作動時に混合され、一緒に吐出される
   ことを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の流体吐出装置。
7. 各リザーバーは、洗浄用および／または汚染除去用の流体を収容した洗浄用リザーバーを構成する
   ことを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の流体吐出装置。
8. 前記作動手段（４０）は、前記吐出手段（３０、３０´）の変位方向とは異なる方向に変位させることができる横方向作動部品を有する
   ことを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載の流体吐出装置。
9. 前記開封手段（１１）は、各リザーバー（２０、２０´）の前記第１の封止部材（２２）を穿孔するための針を有する
   ことを特徴とする請求項３または４に記載の流体吐出装置。
10. 前記針（１１）毎に針バネ（１２）を備え、
    前記針バネ（１２）は、前記本体（１０）内に装着されている各リザーバー（２０、２０´）を付勢して、前記針（１１）から離隔させる
    ことを特徴とする請求項９に記載の流体吐出装置。
11. 前記本体（１０）、前記吐出手段（３０、３０´；３５、３５´）、前記作動手段（４０）および前記開封手段（１１）が組み立てられて、ユニットを形成し、
    前記リザーバー（２０、２０´）は、充填および封止後に、前記ユニット内に装着される
    ことを特徴とする請求項１から１０のいずれか１項に記載の流体吐出装置。
12. 前記受け容れ手段（１３、１４）が着脱可能なカバー（９）を有する
    ことを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載の流体吐出装置。

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