JP2021521941A - 回転要素を有する器具送達デバイス - Google Patents

Abstract

器具を、静脈内カテーテルを通して送達するための送達デバイスは、ハウジング、前記ハウジング内に配置された回転要素及び器具を含む。幾つかの実施形態では、回転要素は、回転要素の周囲の少なくとも一部の周りに伸びる溝を含む。幾つかの実施形態では、器具は、溝内及び／又は回転要素とハウジングの間に配置されうる。幾つかの実施形態では、ハウジングに対する回転要素の回転に応じて、器具がハウジングの出口を通して遠位に前進しうる。幾つかの実施形態では、器具は、ガイドワイヤー、プローブ、採血チューブ又はライトチューブを含む。

Description

患者の血管系に針を挿入することは、様々な理由で患者並びに臨床医に懸念を生じさせる傾向がある。採血は、針の挿入の点において共通のソースである。患者の血管系から血液を採取するための抹消静脈カテーテル（ＰＩＶＣｓ）を利用する試みがなされおり、これは一定の患者によって経験される多くの針の挿入を減少させうる。

ＩＶカテーテルの一般的なタイプは、オーバーニードルＰＩＶＣである。その名が意味するとおり、オーバーニードルＰＩＶＣは、鋭利な遠位先端を有する導入針をおおって取り付けられうる。鋭利な遠位側先端は、患者の皮膚と血管系を刺し通すのに使用されうる。オーバーニードルＰＩＶＣの血管系への挿入が、針による静脈の貫きに続く。針とオーバーニードルＰＩＶＣは、一般に、針の斜面が患者の皮膚に背を向けて患者の皮膚を通して血管系へ浅い角度で挿入される。血管系内へ針が配置されたのを確認したら、臨床医は、血管系の流れを一時的に止め、針を引き抜き、今後の採血及び／又は流体の注入のためにＰＩＶＣを所定位置に残す。

現在のＰＩＶＣ採血のアプローチには幾つかの制限がある。特に、静脈内へのアクセスが困難な患者であるか、又は患者が臨床医によって容易にアクセスできない静脈を有している場合、オーバーニードルＰＩＶＣの現在の使用は、ゆっくりであり、幾分効率が悪い。また、ＰＩＶＣにより得られる血液試料は、試料の品質に関する懸念から、しばしば廃棄される必要がある。更に、採血へのＰＩＶＣの現在の使用は、採血チューブ（blood draw tubing）のよじれを引き起こす。更に、ＰＩＶＣは、時間とともに狭まり、つぶれ、詰まり、ＰＩＶＣの故障に繋がる。

本明細書で請求する主題は、任意の不利益を解決する実施形態、又は上述したような所定の環境でのみ操作する実施形態に制限されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で記載された具体化したものの幾つかを実施しうる技術領域の一例を例示するために提供されるに過ぎない。

（概要）
本開示は、一般に、静脈内カテーテルを通して器具を送達するための送達デバイス及び関連システム、並びに当該送達するための方法に関する。幾つかの実施形態では、器具は、ガイドワイヤ、プローブ、採血チューブ、ライトチューブ（light tube）又は他の適切な器具を含みうる。幾つかの実施形態では、送達デバイスは、出口を含みうるハウジングを含みうる。幾つかの実施形態では、送達デバイスは、回転要素を含み、これはハウジング内に配置されうる。幾つかの実施形態では、回転要素は、回転要素の周囲の少なくとも一部の回りに伸びる溝を含むことができる。幾つかの実施形態では、送達デバイスは器具を含み、この器具は、溝の中に及び／又は回転要素とハウジングの間に配置されうる。幾つかの実施形態では、ハウジングに関して回転要素が回転するのに応じて、器具は出口を通って先に進むことができる。

幾つかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアセンブリ及びカテーテルアセンブリに結合されうる送達デバイスを含むことができる。幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタ及び／又はカテーテルアダプタから遠位方向に伸びうるカテーテルチューブを含むことができる。幾つかの実施形態では、ハウジングに関して第１の方向に回転要素が回転するのに応じて、器具の遠位末端が、カテーテルチューブの遠位末端を越えて第１の分量で配置されうる。幾つかの実施形態では、第１の方向に更にハウジングに関して回転要素を回転するのに応じて、器具の遠位末端がカテーテルチューブの遠位末端を越えて、第２の分量で配置されうる。幾つかの実施形態では、第２の分量は第１の分量よりも多くてもよい。

幾つかの実施形態では、溝は器具とほぼ同じか、又はわずかに大きい幅を含むことができ、これは器具の支持を促進することができ、及び／又は器具のよじれのリスクを低下しうる。幾つかの実施形態では、溝は回転要素の周囲から内側に伸びうる。幾つかの実施形態では、溝は、回転要素の周囲から回転要素の回転の中心軸へ、及び／又は当該中心軸に向けて内側に伸びうる。幾つかの実施形態では、器具の近位末端は送達デバイス内に固定されうる。

幾つかの実施形態では、器具は、採血チューブを含むことができ、これは患者から血液を集めるのを容易にしうる。幾つかの実施形態では、採血チューブは、様々な内側直径及び／又は様々な外側直径を含みうる。幾つかの実施形態では、採血チューブの近位末端は、血液収集デバイスに結合されうる。幾つかの実施形態では、送達デバイスは追加のチューブを含むことができ、これは回転要素の上部又は底部から伸びることができる。幾つかの実施形態では、追加のチューブは、回転要素の回転の中心軸で回転要素の上部又は底部から伸びることができる。幾つかの実施形態では、採血チューブの近位末端は、追加のチューブを介して血液収集デバイスに結合されうる。

これらの実施形態の目的及び利点は、特許請求の範囲に特に指摘した要素、特徴及び組み合わせによって少なくとも実現され、達成される。上記の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、典型例であり、説明のためのものであり、特許請求の範囲に記載したとおりの本発明を制限するものではない。

例示的な実施形態が、添付の図面を用いて、追加の特性及び詳細と共に記載され、説明される。

図１は、幾つかの実施形態に従った、従来のカテーテルシステムの一例の上部斜視図である。 図２Ａは、幾つかの実施形態に従った、他のカテーテルシステムの一例の上部斜視図である。 図２Ｂは、図２Ａのカテーテルシステムのカテーテルアセンブリの一例の断面図であり、幾つかの実施形態に従った、引き込まれた位置又は近位位置の器具の一例を示す。 図２Ｃは、図２Ａのカテーテルシステムのカテーテルアセンブリの断面図であり、幾つかの実施形態に従った、先に進んだ又は遠位位置の器具を示す。 図２Ｄは、幾つかの実施形態に従った、図２Ａのカテーテルシステムの回転要素の一例の上部斜視図である。 図２Ｅは、幾つかの実施形態に従った、図２Ａのカテーテルシステムの送達デバイスの一例の上部斜視図である。 図２Ｆは、幾つかの実施形態に従った、ライン２Ｆ−２Ｆに沿った図２Ｅの送達デバイスの断面図である。 図２Ｇは、幾つかの実施形態に従った、図２Ｅの送達デバイスの拡大部分断面図である。 図２Ｈは、幾つかの実施形態に従った、図２Ｅの送達デバイスの底面図である。 図２Ｉは、幾つかの実施形態に従った、血液収集デバイスに結合された図２Ａのカテーテルシステムの上方斜視図である。 図２Ｊは、幾つかの実施形態に従った、図２Ｅの送達デバイスの上部斜視図である。 図３は、幾つかの実施形態に従った、例示のチューブを持たない図２Ｅの送達デバイスの代替の断面図である。

（実施形態の説明）
図１を参照すると、従来技術の採血デバイス１０が例示される。このデバイス１０は、留置型末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）１４の伸長セットに結合され、デバイス１０のチューブ１６はＰＩＶＣ１４を通して押され、これはＰＩＶＣ１４の留置時間を延長しうる。更に詳細には、ＰＩＶＣ１４のカテーテルチューブ１８が、例えば、最大でカテーテルチューブ１８の先端まで蓄積されたデブリ、又はカテーテルチューブ１８のつぶれによって、もはや機能し得ないとき、デバイス１０は、使用者に、ＰＩＶＣ１４を通して患者の血管系から血液試料を採取することを可能にしうる。従って、デバイス１０は、患者が受ける針刺しの回数を減じることができる。

チューブ１６は、伸長チューブ部分（図１に示されるもの）、及びカテーテルチューブ１８を超えて伸び、伸長チューブ部分の遠位末端に結合される採血チューブ部分を含む。チューブ１６は、採血チューブ部分のよじれに繋がる、デバイス１０の長さに沿った支持がなくてもよい。また、コネクタ２０は、血液収集デバイスに結合されるように構成され、ＰＩＶＣ１４を通したチューブ１６の前進に応じて遠位に移動しうる。更に詳細には、コネクタ２０は、ＰＩＶＣ１４を通したチューブ１６の前進に応じて、直線的に、又はデバイス１０の縦軸に整列した軸に沿って移動しうる。

本開示に使用される、用語「遠位」は、使用者からより遠くにあるカテーテルシステム又はそのコンポーネントの部分をいい、用語「近位」は、は使用者により近いカテーテルシステム又はそのコンポーネントの部分をいう。本開示で使用される用語「使用者」は、臨床医、医者、看護師、又は他の介添人をいい、支援要員を含みうる。

図２Ａを参照すると、本開示は、一般に、静脈内カテーテルチューブ２４を通して器具を送達するための送達デバイス２２、並びに関連するシステム及び方法に関する。幾つかの実施形態では、器具は、ガイドワイヤ、プローブ、採血チューブ、ライトチューブ、又は他の適切な器具を含む。幾つかの実施形態では、送達デバイス２２は、従来技術よりも短い採血チューブの、カテーテル２４を通した前進を容易にしうる。幾つかの実施形態では、採血チューブは、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ポリウレタン、ポリイミド、ナイロン、テフロン（商標）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、又は他の適切なポリマー及び／又はエラストマー材料で構成されうる。幾つかの実施形態では、採血チューブは、従来技術よりも全時間でより速い血液収集を提供する薄い壁及び内側直径を含むことができる。

幾つかの実施形態では、送達デバイス２２はハウジング２６を含むことができる。幾つかの実施形態では、送達デバイス２２は、ハウジング２６内に配置されうる回転要素２８を含みうる。幾つかの実施形態では、ハウジング２６は、概ね円筒状の内側表面を含むことができ、これはハウジング２６に対して、回転要素２８の概ね円筒状の外側表面を回転させることを可能にしうる。幾つかの実施形態では、ハウジング２６は、概ね円筒状でない他の形状の内側表面を含んでいてもよく、回転要素２８の外側表面は、回転要素２８がハウジング２６に対して回転できる他の形状に対応した形状を含みうる。

幾つかの実施形態では、ハウジング２６に対する回転要素２８の回転に応じて、器具は遠位に進行しうる。幾つかの実施形態では、回転要素２８は、回転の中心軸２９の周りを回る。幾つかの実施形態では、ハウジング２６は、回転要素２８がハウジング２６の上側開口３１及び／又は下側開口３３（図２Ｈに図示される）に出るのを防止しうる上側及び／又は下側リム又はレッジ（ledge）を含みうる。

図２Ａはいくつかの実施形態に従ったカテーテルシステム３０を例示する。幾つかの実施形態では、カテーテルシステム３０は、カテーテルアセンブリ３２、及びカテーテルアセンブリ３２に結合されうる送達デバイス２２を含みうる。幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリ３２は、カテーテルアダプタ３４、及びカテーテルアダプタ３４から遠位に伸びうるカテーテルチューブ２４を含みうる。幾つかの実施形態では、カテーテルチューブ２４は、カテーテルアダプタ３４内に固定されうる。幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリ３２はＰＩＶＣを含みうる。

幾つかの実施形態では、送達デバイス２２はカテーテルアダプタ３４の近位末端に直接結合されうる。これらの及び他の実施形態では、カテーテルアセンブリ３２は、真っ直ぐな又は一体化されていないカテーテルアセンブリを含みうる。幾つかの実施形態では、送達デバイス２２は、図２Ａに例示されるようにカテーテルアセンブリ３２の伸長セット３６に結合されうる。これらの及び他の実施形態では、カテーテルアセンブリ３２は、一体化されたカテーテルアセンブリを含みうる。更に詳細には、幾つなの実施形態では、カテーテルアセンブリ３２のカテーテルアダプタ３４は、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標） Ｃｌｏｓｅｄ ＩＶ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標） ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標） Ｃｌｏｓｅｄ ＩＶ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ、又はベクトンディッキンソンＰＥＧＡＳＵＳ（商標） Ｓａｆｅｔｙ Ｃｌｏｓｅｄ ＩＶ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｓｙｓｔｅｍなどの一体化された伸長管を含みうる。

幾つかの実施形態では、ハウジング２６に対して、第１の方向に回転要素２８が回転するのに応じて、器具の遠位末端は、カテーテルチューブ２４の遠位末端３８を越えて進みうる。図２Ｂ〜２Ｃを参照すると、幾つかの実施形態では、ハウジング２６に対して、第１の方向に回転要素２８が回転するのに応じて、器具４２の遠位末端４０がカテーテルアセンブリ３２に対して第１の位置に配置されうる。第１の位置の例が図２Ｂに例示されている。幾つかの実施形態では、ハウジングに対して回転要素２８が更に第１の方向に回転するのに応じて、器具４２の遠位末端４０がカテーテルアセンブリ３２に対して第２の位置に配置されうる。幾つかの実施形態では、第２の位置は第１の位置よりも遠位でありうる。第２の位置の例は図２Ｃに例示されている。幾つかの実施形態では、器具４２は、回転要素２８が連続して回転されるので、連続して遠位方向に進みうる。

幾つかの実施形態では、ハウジング２６に対して、第１の方向に回転要素２８が回転するのに応じて、器具４２の遠位末端４０はカテーテルチューブ２４の遠位末端３４を越えて第１の分量で配置されうる。幾つかの実施形態では、ハウジング２６に対して、更に第１の方向に回転要素２８が回転するのに応じて、器具４２の遠位末端４０は、カテーテルチューブ２４の遠位末端３４を越えて、第２の分量で配置されうる。幾つかの実施形態では、第２の分量は第１の分量よりも多くてよい。

幾つかの実施形態では、回転要素２８は、ハウジングに対して、第１の方向とは逆の第２の方向に回転することもできる。幾つかの実施形態では、ハウジング２６に対して、第２の方向で回転要素２８が回転するのに応じて、器具４２の遠位末端４０は近位に移動される。幾つかの実施形態では、ハウジング２６に対して、第２の方向に回転要素２８が回転するのに応じて、器具４２の遠位末端４０は部分的に又は完全に引き込まれうる。

図２Ｄを参照すると、幾つかの実施形態では、回転要素２８は、回転要素２８の周囲の少なくとも一部の周りに広がりうる支持表面又は溝４４を含みうる。幾つかの実施形態では、溝４４は、器具４２とほぼ等しいか又は僅かに大きな幅を含むことができ、これは器具４２の支持を助け、及び／又は器具４２のよじれのリスクを減じうる。幾つかの実施形態では、溝４４の長さは、図２Ｄに例示されるように、回転要素の周囲から内側に伸び、これは、器具４２が回転要素２８から出るので、器具４２の支持を促進することができる。幾つかの実施形態では、回転要素２８の上面は突出部４５を含みうる。

幾つかの実施形態では、送達デバイス２２は、トルクリミッタを含むことができ、これはユーザーインタフェース４９の回転を制限しうる。幾つかの実施形態では、トルクリミッタは、負荷を全体的に滑らせることによって（例えば、摩擦板滑りクラッチ、磁気粒子、又は磁気ヒステリシストルクリミッタなどの場合）、又は負荷を全体的に解くことによって（例えば、剪断ピン、同期磁気（synchronous magnetic）、ボール戻り止め（ball detent）、又は歯止め及びスプリングトルクリミッタなどの場合）、トルクを制限しうる。更に詳細には、幾つかの実施形態では、ユーザーインタフェース４９は、予め決められた閾値よりも低いトルクに応じて、回転要素２８に結合され及び回転要素２８とともに回転しうる。幾つかの実施形態では、使用者は、ユーザーインタフェース４９を握り、回転させて器具４２を進める及び／又は戻すことができる。幾つかの実施形態では、ユーザーインタフェース４９のトルクが閾値を越えるのに応じて、ユーザーインタフェース４９が回転要素２８から解放されるか、又は回転要素２８に対して滑り、器具４２が血管の損傷を引き起こすこと、よじれること、及び／又は折れ曲がることを防止する。幾つかの実施形態では、ユーザーインタフェース４９は、回転要素２８から解放されるか、又は回転要素２８に対して滑るとき、使用者は、ユーザーインタフェース４９を介して回転要素２８を回転することができなくなる。幾つかの実施形態では、回転要素２８は、トルクリミッタ及び／又はユーザーインタフェース４９を含まなくてもよい。これらの及び他の実施形態では、突起４５は、グリップとして機能しうる。

幾つかの実施形態では、ハウジング２６に対する回転要素２８の回転は、使用者が回転要素２８と物理的に相互作用するか、又は回転要素２８に接触する、使用者の直接の入力を介して実現されうる。例えば、使用者の手が、突起４５及び／又はユーザーインタフェース４９をつかみ、回転要素２８を回転しうる。他の実施形態では、ハウジング２６に対する回転要素２８の回転は、機械的結合を通して伝わりうる。これらの及び他の実施形態では、使用者は、回転要素２８と物理的に相互作用又は接触しなくてもよく、及び／又は回転要素２８の回転が、使用者からの直線又は非回転操作に応じて生じてもよく、これらは回転要素２８へのギア式結合を介して誘導されうる。幾つかの実施形態では、このデバイスは、使用者の直線又は非回転操作を回転要素２８の回転に変換する。

図２Ｅを参照すれば、回転要素２８が幾つかの実施形態に従うハウジング２６内に配置されたものが、例示される。幾つかの実施形態では、回転要素２８及び／又はハウジング２６は、使用者に視認されうる１以上のマーキング４６を含みうる。幾つかの実施形態では、マーキング４６は器具４２の挿入距離に対応しうる。幾つかの実施形態では、回転要素２８の個々のマーキング４６を、ハウジングの個々のマーキング４６に整列するように回転要素２８をユーザーが回転するのに応じて、カテーテルアセンブリ３２に対して特定の位置に器具４２の遠位末端４０が配置されうる。幾つかの実施形態では、少なくとも幾つかのマーキング４６は戻り止めを含むことができ、これは、予め決められた位置で回転要素２８を保持し、及び／又は戻り止めからの回転要素２８の移動を妨げるように構成されうる。

図２Ｆを参照すると、幾つかの実施形態に従った、溝４４を通した断面が例示されている。幾つかの実施形態では、器具４２は溝４４内に、及び／又は回転要素２８とハウジング２６の間に配置されうる。幾つかの実施形態では、ハウジング２６に対して回転要素２８が回転されるのに応じて、器具４２はハウジング２６の出口から先に進みうる。幾つかの実施形態では、ハウジング２６の出口は、ポート４８を含みうる。幾つかの実施形態では、ポート４８はオス又はメス型ルーアー（luer）を含みうる。

幾つかの実施形態では、ポート４８は、エラストマーシール又は隔壁４７を含みうる。幾つかの実施形態では、隔壁４７は、回転要素２８とポート４８の間で、ハウジング２６に配置されうる。幾つかの実施形態では、隔壁４７は、器具４２が隔壁４７を通して移動される及び／又は隔壁４７内に配置されるとき、密閉を維持することができ、これはハウジング２６及び／又は回転要素２８への液体の漏れを防止しうる。幾つかの実施形態では、隔壁４７に加えて、又は、隔壁４７の代替として、接着剤及び／又はポッティング剤（potting agent）が、回転要素２８及びポート４８の間でハウジング２６に配置されうる。幾つかの実施形態では、隔壁４７は、器具４２に組み立てられ、次いで、組み立ての間に回転要素２８とポート４８の間に挟まれ、器具４２の周りを密閉する。幾つかの実施形態では、隔壁４７は、スリットを含むことができる。幾つかの実施形態では、組み立ての間に、隔壁４７はハウジング２６内に固定され、及び／又は次に、器具４２は隔壁４７を通して挿入され、ここで隔壁４７はたわみ性（compliant）をもつ。

幾つかの実施形態では、伸長管（図示せず）は、ポート４８に結合されうる、及び／又はポート４８と伸長セット３６の間を延長する。幾つかの実施形態では、伸長管は、カテーテルシステム３０内に追加の自由度を導入するために柔軟でありうる。幾つかの実施形態では、伸長管の近位末端は、ポート４８と一体化されるか、又はコネクタを介してポーと４８に結合されうる。幾つかの実施形態では、伸長管の遠位末端は別のコネクタを含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、伸長管の遠位末端は、伸長セット３６若しくは他の要素と一体化されるか、又は別のコネクタを介して伸長セット３６に結合されうる。

幾つかの実施形態では、溝４４の長さは、回転要素２８の周囲から回転要素２８の回転の中心軸２９まで及び／又は当該中心軸に向けて内側に伸びうる。幾つかの実施形態では、溝４４が回転要素２８の周囲から内側に伸びる位置で、溝４４は、器具４２のよじれを防止しうる緩やかなカーブを含みうる。

幾つかの実施形態では、溝４４の長さは、回転要素の周囲から回転の中心軸２９に内側に伸び、これは、器具４２が回転要素２８を出るので、器具４２の支持を促進することができる。幾つかの実施形態では、器具４２は回転の中心軸２９以外の別の位置で回転要素２８を出てもよく、溝４４は他の位置まで伸びうる。幾つかの実施形態では、図３に関連して更に詳細に議論されるように、器具は回転要素２８を出なくてもよく、及び／又は器具の近位末端は、回転要素２８に固定されてもよい。幾つかの実施形態では、周囲から内側に配置された溝４４の部分はスリット又はトンネルの一部であってもよい。

図２Ｇを参照すると、幾つかの実施形態では、器具４２は、溝４４内に配置され、器具４２の両側で支持されうる。幾つかの実施形態では、ハウジング２６は、溝４４をブロックし、器具４２が溝４４を横方向に出るのを防止する。図２Ｇに示されるように、幾つかの実施形態では、溝４４は、器具４２とほぼ等しいか、又は器具４２よりも僅かに大きい幅を含むことができ、これは、器具４２の支持を促進することができ、及び／又は器具４２のよじれのリスクを低下することができる。

図２Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、器具４２は、プローブ、センサー、光パイプ、ガイドワイヤー、又は採血チューブを含みうる。幾つかの実施形態では、プローブは、発光滅菌プローブを含みうる。幾つかの実施形態では、器具４２は、回転可能な接触を介して動力源と結合されうる。幾つかの実施形態では、ハウジング２６及び／又は回転要素２８はバッテリー及び／又はパワースイッチを含みうる。

幾つかの実施形態では、器具４２は、採血チューブを含むことができ、これは採血チューブの長さに沿って変化する特性及び構造（geometry）を有しうる。幾つかの実施形態では、採血チューブの特性及び構造は、チューブの硬さ又はしなやかさを局所的に改善するため、血液で血液収集デバイスを満たすまでの時間を短くするため、試料の分解（ホモリシスなど）のリスクを減じるため、又は静脈の外傷及び関連した下流の外傷を減らすために、変化しうる。

図２Ｈを参照すると、幾つかの実施形態では、送達デバイスはチューブ５０を含みうる。幾つかの実施形態では、チューブ５０は、コネクタ５１を介して回転要素２８の上部又は底部に結合されうる。幾つかの実施形態では、コネクタ５１は、オス若しくはメスのルーアーアダプタなどのルーアーアダプタ、又は他の適切なコネクタ５１を含みうる。幾つかの実施形態では、コネクタ５１は、回転要素２８の上部又は底部と一体化されうる。幾つかの実施形態では、コネクタ５１は、コネクタ５１が回転要素２８とは独立して回転できるように、回転要素２８の上部又は底部に結合されうる。これらの及び他の実施形態では、コネクタ５１及びチューブ５０、並びにコネクタ５１の反対側の、チューブの末端に結合された任意のデバイスは、回転要素２８の回転に対して動かないままでありうる。幾つかの実施形態では、チューブ５０は対応するコネクタ５３を含むことができ、これはコネクタ５１に結合されてコネクタ５１にチューブ５０を固定することができる。

幾つかの実施形態では、チューブ５０は、回転要素２８の上部又は底部から伸びうるか、又は回転要素２８の回転の中心軸２９でコネクタ５１から伸びうる。幾つかの実施形態では、チューブ５０は、回転要素２８の上部又は底部から伸びうるか、又は回転要素２８の回転の中心軸２９以外の位置でコネクタ５１から伸びうる。幾つかの実施形態では、器具４２の近位末端は、チューブ５０に結合され、及び／又はチューブ５０を通って伸びうる。幾つかの実施形態では、回転要素２９は、チューブ５０及び／又はチューブ５０にアクセスするのを可能にする開口を含まなくてもよい。幾つかの実施形態では、チューブ５０は、器具４２の１以上のワイヤー又は他の部品を保護するものでありうる。

図２Ｉを参照すると、幾つかの実施形態では、器具４２はカテーテル又は採血チューブを含むことができ、器具４２の近位末端は、チューブ５０を介して血液収集デバイス５２に結合されうる。幾つかの実施形態では、血液収集デバイス５２は、チューブ５０の末端に配置されたコネクタ５４内に配置されうる。幾つかの実施形態では、チューブ５０は、採血チューブよりも大きな内側直径を含むことができ、これは迅速な血液の収集を容易にすることができる。幾つかの実施形態では、血液収集デバイス５２は、任意の適切なタイプの血液収集デバイスを含みうる。例えば、血液収集デバイス５２はシリンジを含みうる。幾つかの実施形態では、採血チューブは、様々な内側直径及び／又は様々な外側直径を含みうる。

幾つかの実施形態では、コネクタ５４及び／又は血液収集デバイス５２は、採血チューブがカテーテルアセンブリ３２を通って前に進むのに応じて、直線的に、又はカテーテルアセンブリ３２の縦軸と整列した軸に沿って移動しなくてもよい。幾つかの実施形態では、血液収集デバイス５２は、回転しうるが、カテーテルアセンブリ３２の縦軸に対して移動しなくてもよい。

幾つかの実施形態では、器具４２の第１の末端又は遠位末端は可動性であり、一方、器具４２の第２の末端又は近位末端は固定されうる。例えば、器具４２の近位末端は、送達デバイス２２内に固定されうる。図３を参照すると、幾つかの実施形態では、器具４２の近位末端は、溝４４内に及び／又は回転要素２８の周囲に配置されうる。これらの及び他の実施形態では、器具４２は、ガイドワイヤーを含むことができ、静脈へのアクセスが困難である、及び／又は静脈へのアクセスに脆弱である患者にカテーテルチューブ２４を留置するのを容易にすることができる。これらの及び他の実施形態では、回転要素２８はチューブ５０を含まなくてもよい。幾つかの実施形態では、ハウジング２６の下部の開口が閉じられうる。

図２Ｊを参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテルシステムの送達デバイス２２はチューブ５０を含まなくてもよい。幾つかの実施形態では、血液収集デバイス５２は、コネクタ５１に直接結合されうる。幾つかの実施形態では、血液収集デバイス５２は、シリンジ、減圧管、血液収集管、ホルダー等を含みうる。幾つかの実施形態では、ホルダーは、特定の血液収集デバイスのシールを貫通するように構成されたカニューレを含みうる。幾つかの実施形態では、回転要素２８の上部及び／又は底部は、コネクタ５１を含みうる。幾つかの実施形態では、血液収集デバイスはコネクタ５１と一体化されうるか、又は、単一ユニットとしてコネクタ５１と継ぎ目なく形成されうる。

幾つかの実施形態では、送達デバイス２２は、血液収集デバイス５２をコネクタ５１に結合するのに応答して回転要素２８が回転できる自動化された受動機構を含んでいてもよい。従って、幾つかの実施形態では、器具４２が送達デバイス２２から早期に出ていくのを防止する。幾つかの実施形態では、送達デバイス２２は、回転要素２８が回転するのを可能にする、又は回転要素２８が回転するのを防止する、例えば、レベル又はボタンなどの使用者のマニュアル入力機構を含みうる。

幾つかの実施形態では、使用者は、器具４２を進めるため及び／又は戻すためにユーザーインタフェース５５を握り、回転することができる。幾つかの実施形態では、閾値を越えるユーザーインタフェース５５のトルクに応じて、ユーザーインタフェース５５が回転要素２８から解放されるか、又は回転要素２８に対して滑り、器具４２が、血管の損傷を引き起こす、よじれる、及び／又は折れ曲がるのを防止することができる。幾つかの実施形態では、ユーザーインタフェース５５が回転要素２８から解放されるか、又は回転要素２８に対して滑る場合、使用者は、ユーザーインタフェース５５を介して回転要素２８を回転することができくなる。幾つかの実施形態では、回転要素２８は、トルクリミッタ及び／又はユーザーインタフェース５５を含まなくてもよい。これらの及び他の実施形態では、突起４５が使用者にとってのグリップとして機能しうる。

本明細書に引用した全ての例及び条件の術語は、当分野を促進するために発明者が寄与する本発明及び概念を、読者が理解するのを助けるための教育的な目的を意図しており、このような具体的に引用した例及び条件に制限されないと解釈されるべきである。本発明の実施形態が詳細に説明されているが、種々の変更、置換、及び変更が、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、行いうることが理解されるべきである。

Claims (23)

1. 器具を、静脈内カテーテルを通して送達するための送達デバイスであって、
   出口を有するハウジング、
   前記ハウジング内に配置された回転要素であって、前記回転要素の周囲の少なくとも一部の周りに伸びる溝を有する回転要素、
   前記溝内、且つ前記回転要素と前記ハウジングの間に配置された器具
   を含み、
   前記ハウジングに対する前記回転要素の回転に応じて、前記器具が出口を通して遠位に前進する、送達デバイス。
2. 前記器具がガイドワイヤーを含む、請求項１に記載の送達デバイス。
3. 前記ガイドワイヤーの近位末端が前記送達デバイス内に固定される、請求項２に記載の送達デバイス。
4. 前記器具がプローブを含む、請求項１に記載の送達デバイス。
5. 前記器具がチューブを含む、請求項１に記載の送達デバイス。
6. 前記器具がライトチューブを含む、請求項１に記載の送達デバイス。
7. 前記チューブの近位末端が、血液収集デバイスに結合されるように構成される、請求項５に記載の送達デバイス。
8. 前記回転要素の上部又は底部に結合されるコネクタ、及び前記コネクタに結合される追加のチューブを更に含む、請求項７に記載の送達デバイス。
9. 前記追加のチューブが、前記回転要素の回転の中心軸で回転要素の上部又は底部から伸びる、請求項８に記載の送達デバイス。
10. 前記溝が、前記回転要素の回転の中心軸に向けて周囲から内側に伸びる、請求項１に記載の送達デバイス。
11. カテーテルシステムであり、
    カテーテルアダプタ、及び
    遠位末端を有するカテーテルであって、前記カテーテルが前記カテーテルアダプタから遠位に伸びるもの
    を含むカテーテルアセンブリと、
    ハウジング、
    前記ハウジング内に配置された回転要素であって、前記回転要素の周囲の少なくとも一部の周りに伸びる溝を有する回転要素、及び
    前記溝内、且つ前記回転要素と前記ハウジングの間に配置された器具
    を含む、前記カテーテルアセンブリに結合された送達デバイスと
    を含み、
    前記ハウジングに対する前記回転要素の第１の方向での回転に応じて、前記器具の遠位末端が前記カテーテルの遠位末端を越えて第１の分量で配置され、前記ハウジングに対する前記回転要素の第１の方向での更なる回転に応じて、前記器具の遠位末端が前記カテーテルの遠位末端を越えて第２の分量で配置され、前記第２の分量が前記第１の分量よりも多い、カテーテルシステム。
12. 前記器具がガイドワイヤーを含む、請求項１１に記載のカテーテルシステム。
13. 前記ガイドワイヤーの近位末端が前記送達デバイス内に固定される、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
14. 前記器具はプローブを含む、請求項１１に記載のカテーテルシステム。
15. 前記器具がチューブを含む、請求項１１に記載のカテーテルシステム。
16. 前記器具がライトチューブを含む、請求項１１に記載のカテーテルシステム。
17. 前記チューブの近位末端が血液収集デバイスに結合されるように構成される、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
18. 前記回転要素の上部又は底部から伸びる追加のチューブを更に含む、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
19. 前記追加のチューブが、前記回転要素の回転の中心軸で、前記回転要素の上部又は底部から伸びる、請求項１８に記載のカテーテルシステム。
20. 前記溝が前記周囲から内側に伸びる、請求項１１に記載のカテーテルシステム。
21. ハウジングに対して回転要素を第１の方向で回転するステップであって、前記回転要素がハウジング内に配置され、前記回転要素が前記回転要素の周囲の少なくとも一部の周りに伸びる溝を含み、前記回転要素を、前記ハウジングに対して第１の方向で回転するのに応じて、カテーテルの遠位末端を越えて器具の遠位末端が先に進み、前記器具が溝内に配置される、ステップを含む方法。
22. 前記器具が採血チューブを含み、前記採血チューブを通して血液を採取するステップを更に含む、請求項２１に記載の方法。
23. 前記ハウジングに対して前記回転要素を、前記第１の方向とは逆の第２の方向に回転する工程であって、前記第１の方向とは逆の第２の方向で前記ハウジングに対して前記回転要素を回転するのに応じて、前記器具の遠位末端が引き込まれる工程を更に含む、請求項２１に記載の方法。

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