CN111032136B - 用于进入血管的方法和装置 - Google Patents

Abstract

便于将导管定位到脉管中的方法和装置。装置包括穿刺针和扩张器的轴向同心组件，该扩张器将外部导管引导到脉管例如血管中。本文中描述的组件可以包括缩回机构和/或锁定机构以在导管介入过程期间控制针的定位，并且包括阻止流体从装置的近端渗漏的改进的阀。装置和方法包括使用新型阀来阻止流体穿过导管的近端的不希望的渗漏。

Description

用于进入血管的方法和装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年8月31日提交的美国临时专利申请号62/552,663的优先权，并且本申请是要求2017年8月31日提交的美国临时专利申请号62/552,663的优先权的、于2018年6月11日提交的美国专利申请号16/004,970的继续申请，将其内容通过引用以其整体并入于此。

发明领域

本发明涉及便于将导管定位到脉管中的方法和装置。装置包括穿刺针和扩张器的轴向同心组件，该扩张器将外部导管引导到脉管(例如血管)中。本文中描述的组件可以包括缩回机构和/或锁定机构以在导管介入过程中控制针的定位，并且包括防止流体从装置的近端渗漏的改进的阀。

背景

静脉注射的静脉导管插入术涉及将小导管插入到外周血管中，通常用于给药、输液或抽血。插入静脉注射的导管的动作对医护工作者和患者都有风险。例如，医护工作者在暴露于患者体液时面临感染风险。此外，当医护工作者移除在对患者进行导管插入期间所使用的针时，医护工作者必须非常小心地防止尖锐的针无意中刺入医护工作者的皮肤。

另一个问题涉及患者。也就是说，为了成功地进入静脉，甚至是小的、脆弱的或受创伤压迫的静脉，需要最小化创伤并且最小化引导针的尺寸。这种担心与针允许将导管引到针上并将导管引入到脉管中的需要相平衡。

一旦导管被适当地插入，则最小化当连接器被联接到插入的导管时流体或血液从导管的近端渗漏是重要的。

本文中描述的装置、方法和系统提供了改进的导管和/或针组件。

概述

在本文中描述的说明和变型旨在提供本发明的方法和装置的示例。设想的是，具体实施方式的方面的组合或具体实施方式本身的组合位于本公开的范围内。

本文中描述的方法、装置和系统提供了优于常规的针系统的几个优点。例如，本文中描述的针组件允许通过结合扩张器以对进入到脉管中的通道进行扩张来使用小规格的针插入导管，从而允许容易地将导管引入到静脉或其他身体目标中。使用较小的针和扩张器可以减轻患者的疼痛和/或焦虑，并且降低血管损伤的风险。本文中描述的系统还允许完全被动的或主动的针缩回，以将针的尖端安全地缩回在扩张器或其他构件内。这种缩回方法允许将导管定位在静脉中，同时血管损伤的风险较小，该血管损伤否则可能会导致血肿或浸润。

此外，本文中描述的导管可以采用单向血液控制阀，该单向血液控制阀降低血液渗漏的风险，直到导管被流体地联接到单独的管路。

此外，本文中描述的针组件包括改进的针组件。例如，这种针组件可以包括：壳体，该壳体具有位于其中的突出部；第一管状构件，该第一管状构件具有与壳体可滑动地接合的第一毂；针，该针具有针毂，该针延伸穿过第一管状构件，该针毂被定位在壳体内，该针毂包括止挡材料(stop material)，该止挡材料被定位在针毂的流体路径中，使得穿过针进入到针毂中的流体接触止挡材料；偏置元件，该偏置元件与针毂接触，从而向针毂施加偏置力；其中针组件包括非加载构型，在非加载构型中，止挡材料和突出部相邻，而没有作用在其间的偏置力；其中第一毂和针毂可相对于彼此移动，以呈现加载构型，在加载构型中，偏置力向近侧驱动针毂，以迫使止挡材料抵靠突出部，使得止挡材料阻止针毂进一步向近侧移动；并且其中当针毂中的流体接触止挡材料时，止挡材料变弱，从而引起针毂向近侧移动，使得针的远端缩回在第一管状构件内。

在一个变型中，针组件，在非加载构型和加载构型中，针的远端延伸超出第一管状构件的远端。

第一管状构件可以包括扩张器(dilator)，该扩张器具有被定位在该扩张器外部的导管。在一个变型中，针组件可通过第一毂相对于针毂的旋转来致动。

该组件可以包括第一毂，该第一毂具有带槽开口，并且其中针毂包括位于带槽开口内的突出元件，其中在非加载构型中，带槽开口的表面阻止突出元件向后移动，并且在第一毂相对于针毂旋转时，带槽开口允许突出元件和针毂向近侧移动。在一个变型中，带槽开口的一部分成角度，以在第一毂旋转期间允许突出元件和针毂逐渐向近侧移动。

该装置的变型可以包括这样的针组件，其中第一毂包括锁定表面，使得在第一毂旋转时，锁定臂进入锁定表面以阻止第一毂进一步旋转。例如，该组件可以包括被定位在第一管状构件和针外部的保护帽。

在装置的变型中，在非加载构型中，针毂可以接触突出部或者可以与该突出部间隔开。

本文中描述的装置可以包括在壳体外部延伸的一个或更多个滑动臂，其中滑动臂可从壳体的外部移动，使得滑动臂的向近侧移动使针毂向近侧移动，足以推动突出部穿过止挡材料，以将针缩回在第一管状构件内。

壳体的变型包括在近端处的端帽，并且其中突出部包括从端帽向远侧延伸的锥形突出部。

止挡材料可以包括任何结构，例如被定位在针毂的近端内或针毂的近端上的膜。在替代的变型中，止挡材料包括被定位在针毂的近端中的塞。

针组件可以包括一个或更多个视觉透明的或视觉半透明的节段，以允许对进入或穿过针毂的流体进行视觉检查。

在另一个示例中，本公开包括医疗组件，该医疗组件包括：组件壳体，该组件壳体具有位于其中的突出部；第一管状构件，该第一管状构件具有与组件壳体联接的第一毂；针，该针具有针毂，该针延伸穿过第一管状构件，该针毂被定位在组件壳体内，该针毂包括止挡材料，该止挡材料被定位在针毂的流体路径中，使得穿过针进入到针毂中的流体接合止挡材料；其中医疗组件可从非加载构型致动到加载构型，在该加载构型期间，针的远端延伸超出第一管状构件的远端，其中在非加载构型中，机械应力限制医疗组件沿近端方向的移动，而不增加止挡材料上的机械应力，其中在加载构型中，偏置元件使针毂向近侧移动，直到止挡材料接合突出部，从而增加止挡材料上的机械应力，该机械应力防止针毂进一步向近侧移动；其中当来自针毂的流体接触止挡材料时，止挡材料的结构完整性降低，从而最终允许针毂向近侧移动，使得针的远端缩回在第一管状构件内。

本公开还包括准备注射到个体的脉管中的方法以及导管插入的方法。

例如，这些方法可以包括：提供针组件，该针组件具有延伸穿过外部管状构件的针，其中针包括被联接到针毂的止挡材料，其中针组件处于非加载构型，使得止挡材料的机械应力处于第一水平，其中止挡材料在暴露于流体时降低结构完整性；使针毂和外部管状构件的毂相对于彼此移动，从而引起止挡材料的机械应力增加到第二水平，同时针的远端延伸超出外部管状构件的远端。

另一种方法包括准备注射到个体的脉管中的方法。例如，该方法可以包括：提供针组件，该针组件具有延伸穿过外部管状构件的针，其中该针包括止挡材料，该止挡材料当暴露于流体时降低结构完整性，该止挡材料被联接到针毂，其中该针组件处于非加载构型，使得在不增加止挡材料上的机械应力的情况下阻止针毂向近侧移动；使针毂和外部管状构件的毂相对于彼此移动，使得偏置力沿近端方向推动针毂，直到止挡材料接合针组件的一部分，从而引起止挡材料上的机械应力增加的状态，其中当止挡材料处于机械应力增加的状态中时，针的远端延伸超出外部管状构件的远端。

本文中描述的装置的另一个变型包括用于与公鲁尔一起使用的导管组件，该公鲁尔具有远端和侧向表面，该公鲁尔具有连接器部分，该导管组件包括：导管毂，该导管毂具有腔室，该腔室具有限定开放的近端的近端表面；导管管道部，该导管管道部联接导管毂并且具有与腔室流体连通的内腔；隔膜阀，该阀隔膜包括：在远端处的阻挡层，该阻挡层具有至少一个狭缝；从阻挡层向近侧延伸的壁部分，该壁部分限定位于其中的阀腔；在隔膜阀的近端处的凸缘部分，该凸缘部分具有直径，该直径大于壁部分的直径；隔膜阀被联接到导管毂，使得凸缘部分在腔室外部接合导管毂的近端表面，并且壁部分接合腔室的表面；并且其中将公鲁尔插入到隔膜阀的腔中引起公鲁尔的远端打开狭缝，同时公鲁尔的侧向表面接合腔内的壁部分，从而引起壁部分接合腔室的内部表面，并且其中连接器部分抵抗导管毂的近端表面接合凸缘部分。

导管组件的变型包括被定位在本文中描述的针组件周围的导管组件。

导管组件的变型可以包括隔膜阀的凸缘部分，该凸缘部分被固定到导管毂的近端表面，并且其中隔膜阀的壁部分接触导管毂的腔室的内部表面。隔膜阀的阻挡层中的狭缝通常是被闭合的并且在施加力时是被打开的。隔膜阀的阻挡层中的狭缝包括在阻挡层中形成三个瓣叶部分的三狭缝。

本公开涉及以下共同转让的专利和申请，其每个的整体通过引用并入：美国申请号：12/319,715，现为于2012年1月31日授权的美国专利号：US8105288；美国申请号：13/331,910，现为于2013年11月26日授权的美国专利号：US8591469；美国申请号：15/169,717，现为于2017年3月28日授权的美国专利号：US9604035；作为于2014年2月27日公开的US20140058357的美国申请号：14/062,124；作为于2013年8月8日公开的US20130204226的美国申请号：13/759,643；和作为于2015年9月24日公开的US20150265827的美国申请号：14/660,151。

附图简述

为了更好地理解本发明，以下图中的每个图概略性地展示了各方面和变型。设想了本发明从图中所示方面的变型。

图1A展示了改进的针组件的示例，该针组件具有覆盖导管的保护帽。

图1B示出了图1A的针组件的分解视图。

图2展示了导管的变型，该导管具有联接到毂的推出部或管道部。

图3展示了扩张器的示例，该扩张器包括联接到扩张器毂的扩张器管道部，其中偏置元件被嵌套在扩张器毂内。

图4A和图4B展示了针的侧视图和横截面视图，该针具有与针毂固定在一起的针套管。

图5展示了针组件的壳体的变型。

图6A展示了在导管130上具有可选的保护帽的针组件，其中导管被定位在扩张器上，针穿过该扩张器延伸。

图6B展示了扩张器毂、针毂和壳体的局部横截面视图。

图6C和图6D分别展示了图6A的针组件的俯视图和侧视图。

图6E展示了图6A的组件，其中帽和主体被移除以示出扩张器毂与针毂之间的相互作用。

图7A示出了帽通过突起与帽中的槽或开口的接合在引起扩张器毂旋转的方向上的旋转。

图7B展示了图7A的组件，其中帽被移除并且壳体被移除。

图7C展示了帽旋转之后扩张器毂、针毂和壳体的局部横截面视图。

图7D展示了在图7A中所示的旋转之后装置组件的视图，其中帽被移除。

图7E展示了图7D的装置组件的远端的放大视图。

图8A示出了由于偏置元件向后驱动针毂引起的相对于突出部已经向近侧移动的针毂。

图8B展示了以下状态，其中装置组件在加载构型中被激活之后被插入到脉管中。

图8C展示了图8B中的框8C的放大视图。

图9A和图9B展示了具有手动缩回部件的壳体。

图9C展示了从导管130移除扩张器，其中导管保持被插入在目标脉管或区域内。

图10展示了扩张器的变型，该扩张器具有锥形的或带有斜面的远端，以匹配随附的针的斜面。

图11A至图11C展示了用于与导管一起使用的改进的阀。

图12A至图12C示出了被插入到图11C的导管阀组件中的鲁尔接头。

详述

为了更好地理解本发明，将参考结合附图阅读的以下实施例的描述，附图被并入本说明书并构成本说明书的一部分、示出了本文中公开的主题的具体方面并且与描述一起帮助解释与所公开的实施方式相关联的一些原理。

在本文中使用的术语“一个(a)”或“一个(an)”被定义为一个或多于一个。在本文中使用的术语“多个(plurality)”被定义为两个或多于两个。在本文中使用的术语“另外的(another)”被定义为至少第二个或更多。在本文中使用的术语“包括(including)”和/或“具有(having)”被定义为包括(即，开放式语言)。在本文中使用的术语“联接(coupled)”被定义为连接，尽管不一定是直接连接，也不一定是机械连接。

贯穿本文件中提到的“一些实施例”、“一个实施例”、“具体实施例”、以及“实施例”或类似术语意味着所描述的与该实施例相关的特定的特征、结构或特性被包括在本发明的至少一个实施例中。因此，贯穿本说明书，这种短语或在各个地方中的出现不一定都涉及同一实施例。此外，特定的特征、结构或特性可以不受限制地以任何适当的方式在一个或更多个实施例中组合。

图1A示出了改进的针组件的示例，该针组件具有覆盖导管130的保护帽110。其中导管被联接到扩张器150，该扩张器150与壳体200接合。壳体200的任何部分和被定位在其中的部件可以包括透明的或半透明的节段，以允许对位于其中的血液或流体流进行视觉检查。

本发明的装置和方法的变型可以包括以下针组件，这些针组件不包括帽110或导管130。此外，方法和装置的替代的实施例可以包括使用护套或其他管状构件来代替扩张器150。

图1B示出了图1A的针组件100的分解视图。在该变型中，为了图示组件的目的，没有示出帽110。如示出的，包括导管推出部或管道部132和导管毂的导管130被定位在扩张器150上。扩张器150可以包括被联接到扩张器毂的扩张器管道部152。扩张器管道部152的变型可以是柔性的、刚性的，或者是沿着其长度具有变化特性的管道部。扩张器150可滑动地定位在针170上，该针170包括套管172和针毂174，其中偏置元件120被定位在扩张器毂154与针毂174之间，以施加如下所述的偏置力。在展示的示例中，偏置元件120包括螺旋弹簧。然而，装置的变型可以包括能够提供偏置力的任何弹性或回弹性的构件。例如，弹性树脂或其他类型的弹簧可以被用于提供偏置力，该偏置力沿近端方向相对于扩张器150驱动针170。扩张器毂154、偏置元件120和针毂174可以可滑动地接合在壳体200内。如下所述，壳体200可以包括用于抵抗针170向后移动的突出部止动件、突出部或凸模构件202。突出部202被展示为插入件204的坐落于壳体200的近端中的一部分。然而，变型可以包括与壳体一体形成的突出部202。同样地，展示的突出部包括锥形形状。然而，替代的形状处于本公开的范围内。

如上所述，图1B中展示的组件包括导管130和扩张器150。然而，本发明的变型可以包括没有导管的实施例和/或使用具有毂的普通管状构件来代替扩张器150的实施例。

如本文中描述的，对于使用导管130的系统100的变型，在针170上使用扩张器150允许使用与导管尺寸相比小的针尺寸。例如，使用扩张器150允许放置使用24GA针的20GA导管。然而，装置的替代变型可以包括任何规格的导管，其中规格是基于期望的医疗过程来选择的。图2展示了导管130的变型，该导管130具有被联接到毂134的推出部或管道部132。毂134可以包括任意数量的特征，这些特征允许导管130与接头连接以将流体、药物或血液输送到身体/从身体中移除。在该变型中，导管毂134包括突出部136，这些突出部136允许将另一个毂以螺纹方式接合到导管130的近端上。如示出的，导管130的变型可以包括如下讨论的改进的隔膜阀190。

图3展示了扩张器150的示例，该扩张器150包括被联接到扩张器毂154的扩张器管道部152，其中偏置元件120被嵌套在扩张器毂154内。在替代的变型中，偏置元件可以被定位在扩张器毂的外部。替代地，只要偏置元件在针上提供直接或间接的偏置力以沿近端方向推动针，那么偏置元件就可以被定位在针组件100的另一个部分中。在最广泛的示例中，扩张器毂154可以包括通常在医疗导管中使用的普通毂。替代地，毂(用于扩张器或任何其他管状构件，或通用护套)的变型可以包括提高针组件100的可操作性的特征。例如，展示的毂154可以包括一个或更多个锁定表面156，以阻止毂154在从非加载构型移动到加载构型时旋转，如下所示。毂154还可以包括一个或更多个突出部/突起/凸片特征158，当与帽110(如在图1A中所示)一起使用时，这些突出部/突起/凸片特征提供毂154与帽的对准和旋转。可选地，毂154还可以包括凹槽或凹部160，该凹槽或凹部可以与一个或更多个保持夹一起使用，以辅助阻止毂154的旋转。图3还展示了可以提供多重功能的带槽开口162。例如，带槽开口162可以用于帮助阻止针/针毂的向后移动，并且允许针毂的受控的近侧移动，如下文描述的。

图4A和图4B示出了针170的侧视图和横截面视图，该针170具有与针毂174固定在一起的针套管172。针毂174在毂174的远端部分178中容纳偏置元件(如图3中所示)的一部分。然而，在替代的变型中，偏置元件也可以接合针的外部部分。针毂包括一个或更多个突起或卡扣特征(catch feature)176，这些突起或卡扣特征可以与扩张器毂154的带槽开口162(如图3所示)接合。针毂174还包括与套管172的内腔流体连通的腔室180。止挡材料182还被联接到针毂174。止挡材料182可以包括流体敏感材料，该流体敏感材料在与流体接触时结构完整性降低。止挡材料182可以包括膜、薄层或塞。

图5展示了用于针组件100的壳体200的变型。如示出的，壳体200可以包括突出部或凸模构件202，该突出部或凸模构件接合(如下文讨论的)止挡材料。在展示的变型中，突出部202由被插入到壳体200的近端中的插入件204形成。然而，如上文提到的，突出部可以一体地形成在毂中。壳体200还可以包括一个或更多个锁定特征206，该锁定特征接合扩张器毂的锁定表面(在图3中所示)。在该变型中，锁定特征206从围绕壳体200定位的弹簧夹延伸。在替代的变型中，锁定特征206可以与壳体200一体地形成。可选地，壳体还可以包括在壳体200的外部延伸的滑动件或滑动臂208。滑动件208包括接合针以允许手动缩回针的部分(未示出)。这种特征可以作为附加的安全措施，该附加的安全措施使医师可以检查以确保针完全缩回。壳体200还可以包括一个或更多个对准特征210，该对准特征需要在移除帽之前使帽与特征210对准。

图6A至图6E旨在示出针组件100在非加载的、安全的或储存的位置的变型。图6A展示了针组件100，该针组件具有在导管130上的可选的保护帽110，其中导管被定位在扩张器上，针穿过该扩张器延伸。在没有保护帽110的那些变型中，针组件致动到加载或就绪位置中可以通过导管、扩张器和/或针的移动来完成。

图6B示出了扩张器毂154、针毂174和壳体200的局部横截面视图。如示出的，在非加载构型中，壳体200的突出部202与止挡材料182间隔开。已经发现，止挡材料182与突出部间隔开提高了装置组件100的操作的一致性，这是通过阻止止挡材料182受到突出部或凸模202的加载直到医师准备好使用该装置来提高的。延迟止挡材料182的加载阻止止挡材料182的结构完整性的可变性，该可变性是由于诸如疲劳的因素或由于在对医疗装置进行常见的消毒过程中装置可能经受的循环温度和压力条件而造成的。在一些变型中，止挡材料182可以在非加载构型中接触突出部202。然而，在非加载构型中，止挡材料182将不会受到由偏置元件120施加的力而引起的应力。装置的变型包括以下构型，其中偏置元件120在非加载构型中向针毂174施加偏置力。替代地，其他变型可以包括以下构型，其中偏置元件120在处于非加载构型时不向针毂174施加偏置力。

图6C和图6D分别展示了图6A的针组件100的俯视图和侧视图。如示出的，帽110可以包括一个或更多个凹槽112，该凹槽与针组件100的各种部分配合，以阻止针组件100的无意加载。图6C示出了槽112的容纳主体200的对准特征210的部分。如示出的，对准特征210抵靠槽112，这阻止帽110沿轴向方向相对于针组件100的移动。图6D展示了组件100的侧视图，其中槽112接合扩张器毂的突起/突出部158。组件100还可以包括展示的数字(例如，“1”和“2”)以及方向指示(例如“箭头”)，在展示的变型中，这些数字和方向指示位于帽110上。这些数字可以提供关于旋转帽110的操作顺序的指示。例如，所描绘的指示示出首次操作是旋转帽(通过“1”)并且移除帽(通过“2”)。

图6E展示了图6A的组件，其中帽110和主体200被移除以示出扩张器毂154与针毂174之间的相互作用。在图6E所展示的示例中，偏置元件(在图6B中所示)沿近端方向(远离导管130)推动针毂174。然而，突起或卡扣特征176接合带槽开口162的一侧，这阻止扩张器向近侧移动。卡扣176与带槽开口162之间的这种接合允许止挡材料182与凸模202(如在图6B中所示)之间的间隔(或低应力状态)。还应注意的是，当装置组件处于非加载构型时，针的尖锐的远侧尖端可以可选地延伸超出导管和/或扩张器的远端。

图7A至图7E旨在示出被致动到加载或就绪构型的针组件100的变型。同样，该示例示出了帽110以及其他特征的可选的使用。如图7A中所示，帽110沿方向10的旋转通过突起158与帽110中的槽/凹槽112的接合而引起扩张器毂154(图7A中未示出)的旋转。旋转10引起对准特征210与帽110的槽/凹槽112中的突起158的对准。这允许从装置组件100移除帽110。在替代的变型中，扩张器毂、护套毂或第一毂可以在不使用帽的情况下被旋转。

图7B展示了图7A的组件100，其中移除了帽以及移除了壳体200以展示各种部件的相互作用。如示出的，扩张器毂154的旋转引起锁定特征206与扩张器毂154的锁定表面156接合。这阻止扩张器毂154(沿任一方向)的进一步旋转。扩张器毂154的旋转也引起针毂174的突起或卡扣特征176沿着扩张器毂154中的带槽开口162的锥形表面164移动，使得突起或卡扣特征176不再阻止针毂174向近侧移动。图7C展示了旋转10之后的扩张器毂154、针毂174和壳体200的局部横截面视图。如示出的，针毂174的向近侧移动引起止挡材料182接合突出部202，使得止挡材料182与突出部202之间的相互作用阻止针毂174的进一步移动。该状态代表止挡材料182的高应力的或加载状态。

图7D展示了在图7A中所示的旋转10之后的装置组件100的视图，其中帽被移除。如示出的，扩张器毂154上的突起158与壳体200的对准特征210对准。此外，锁定构件206接合扩张器毂154的锁定表面。图7E展示了来自图7D的框7E的放大视图。如示出的，在就绪或加载构型中，针套管172的远侧尖端延伸超出扩张器管道部152的尖端，该扩张器管道部的尖端延伸超出导管管道部132的尖端，从而允许装置组件100准备好使用。一旦被插入到脉管中，血流20就进入针套管172的内腔。

当血液或其他流体流20进入针套管172时，血液或其他流体流最终进入针毂174中的腔室180，该腔室180与止挡材料流体连通，这导致止挡材料失去结构完整性，从而由于偏置元件120向后驱动针毂174，引起针毂174相对于突出部202向近侧移动，如图8A中所示。

图8B展示了其中在加载构型中被激活之后装置组件被插入到脉管1中的状态。如上文讨论的，脉管1内的液体20的流动引起针毂缩回。图8C展示了图8B中的框8C的放大视图，如示出的，针毂的向后移动引起针套管172缩回在扩张器管道部152和/或导管管道部132内。

图9A展示了与本文中描述的装置组件100一起使用的附加的可选的特征。在这个示例中，壳体200可以包括手动缩回部件208。在展示的变型中，缩回部件包括滑动臂208，该滑动臂208可相对于壳体200滑动，并且如图9B中所示，接合针毂174的突起或卡扣特征176。滑动臂208的向近侧移动引起针毂174的向近侧移动，以确保针尖端缩回在扩张器内。滑动臂208的操作可以用作针被缩回的确认，或者可以被用作附加的安全措施。一旦针的缩回发生或被确认，图9C展示了扩张器150从导管130的移除，该导管可以保持被插入在目标脉管或区域内。

图10展示了与本文中描述的针组件一起使用的变型。在该变型中，扩张器管道部152的尖端逐渐变细，以近似于带有斜面的针172的尖端的锥形部。在一些情况下，针尖端可以刺穿脉管，引起流体流动，但是是在扩张器尖端完全插入之前，该扩张器尖端可能在近侧与针尖端错开。所示出的扩张器的逐渐变细增加了扩张器通过带有斜面的针尖端进入被刺穿的脉管的可能性。如展示的，扩张器尖端可以是圆形的以及非圆形的。

图11A-图11C展示了用于与导管一起使用的改进的阀，所述导管包括如上文描述的导管。典型地，这种导管130用作公鲁尔(如下面在图12A-图12C中描述的)。导管130包括具有腔室140的导管毂134，该腔室140具有近端表面138，该近端表面限定开放的近端。腔室140与导管管道部132流体连通，该导管管道部132被联接到导管。该管道部包括与腔室140流体连通的一个或更多个内腔。阀或隔膜阀190包括在远端处的阻挡层(或隔膜)192。阻挡层192可以具有一个或更多个狭缝194。展示的变型示出了具有3个狭缝194的阻挡层192，这些狭缝194形成三个瓣叶结构197或翼片。然而，阀190的变型包括形成任意数量的瓣叶的任意数量的狭缝。阻挡层192通常包括柔性或半柔性的材料，该柔性或半柔性的材料与导管介入/输注过程期间通常遇到的血液、药物和其他流体的暴露相容。

如图11B中所示，阀包括从阻挡层192向近侧延伸的壁部分196，并且限定阀腔199。凸缘部分198在阀190的近端处围绕壁196形成。凸缘部分包括直径，该直径大于壁部分的直径。阀190的变型包括围绕阀190的凸缘部分198。替代地，凸缘部分198可以包括开口或区段，使得该凸缘部分围绕壁不是周向地连续的。

图11C示出了被联接到导管毂134的阀190，使得凸缘部分198接合导管毂134的近端表面138，并且位于毂134的腔室140的外部。阀190的壁部分196接合腔室的表面。阀190可以在不同的点处被固定到导管。例如，组件的变型包括阀190，该阀190仅在凸缘部分198处使用粘合剂或结合材料被固定到导管毂134，其中壁部分196简单地被定位成抵靠腔室140的壁。替代地或组合地，阀190可以在外部壁部分196处被固定到导管毂134。在替代的变型中，阀190可以简单地被压入配合到导管毂134中。本领域技术人员已知的任何数量的特征都可以用于便于阀190在导管毂134内的安置(例如，袋、肋、阀或腔室的表面的增加的摩擦阻力等)。

图12A-图12C示出了导管阀组件130的横截面视图，以示出被插入到导管组件130的阀190中的鲁尔接头50的示例。为了清楚地示出鲁尔接头50的公鲁尔52与导管130之间的相互作用，图没有示出鲁尔接头50或导管毂134上的公螺纹或母螺纹。

图12A展示了具有锥形部的公鲁尔52插入到阀190的腔中。如图12B中所示，当公鲁尔52的表面接合壁部分196时，壁部分196被压靠在导管腔室140的表面上。随着公鲁尔52前进，阀190的狭缝194沿远端方向打开。最终，如图12C中所示，将公鲁尔52插入到阀190的腔中引起公鲁尔52的远端打开狭缝，同时公鲁尔52的侧向表面接合阀190的壁部分196，从而引起壁部分196接合腔室140的内部表面。鲁尔接头50的连接器部分54抵抗导管毂134的近端表面138接合凸缘部分198。将鲁尔接头50从导管毂134移除引起由狭缝形成的阀的瓣叶197返回到闭合构型。

提供对所公开的实施例的先前描述以使本领域任何技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的各种修改对本领域技术人员而言将是非常明显的，并且本文中定义的一般性原理可以应用于其它实施例，而不脱离本发明的精神或范围。例如，可以为实施例的各种部件选择宽范围的材料。因此，期望的是，本实施例在所有方面被视为是说明性的而不是限制性的，参照所附的权利要求以及前面的描述来指示本发明的范围。

Claims (10)

1.一种用于与公鲁尔一起使用的导管组件，所述公鲁尔具有远端和侧向表面，所述公鲁尔具有连接器部分，所述导管组件包括：

导管毂，所述导管毂具有腔室并且具有限定开放的近端的最近端表面；

导管管道部，所述导管管道部联接所述导管毂并且具有与所述腔室流体连通的内腔；

隔膜阀，所述隔膜阀包括：

在所述隔膜阀的远端处的阻挡层，

从所述阻挡层向近侧朝向所述隔膜阀的近端延伸的壁部分，所述壁部分限定在其中的阀腔，所述阻挡层在所述隔膜阀的所述远端处垂直于所述壁部分延伸，至少一个狭缝延伸穿过所述阻挡层，从而形成所述阻挡层中的多个瓣叶；

在所述隔膜阀的所述近端处的凸缘部分，所述凸缘部分具有直径，所述直径大于所述壁部分的直径，并且其中所述阀腔具有开放的近端；

所述隔膜阀被联接到所述导管毂，使得所述凸缘部分在所述腔室的外部接合所述导管毂的所述最近端表面，并且所述壁部分接合所述腔室的表面；并且

其中将所述公鲁尔插入到所述隔膜阀的所述阀腔中引起所述公鲁尔的所述远端打开所述至少一个狭缝并且使所述多个瓣叶分离，同时所述公鲁尔的所述侧向表面在所述阀腔的内部接合所述壁部分，从而引起所述壁部分接合所述腔室的所述表面，并且其中所述连接器部分抵抗所述导管毂的所述最近端表面直接接合所述凸缘部分。

2.根据权利要求1所述的导管组件，其中所述隔膜阀的所述凸缘部分被固定到所述导管毂的所述最近端表面，并且其中所述隔膜阀的所述壁部分接触所述导管毂的所述腔室的所述表面。

3.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述至少一个狭缝的周界被限制于所述阻挡层，使得所述多个瓣叶不延伸至所述壁部分中。

4.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述至少一个狭缝是分支的，使得所述多个瓣叶包括至少三个瓣叶。

5.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述壁部分的整个外表面与所述腔室的所述表面接触。

6.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述壁部分的整个外表面包括具有均匀外部直径的圆柱形形状。

7.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述多个瓣叶中的每一个的厚度是相同的。

8.根据权利要求7所述的导管组件，其中，所述多个瓣叶位于所述隔膜阀的所述远端处，使得由所述公鲁尔的插入引起的所述多个瓣叶的分离导致所述多个瓣叶变形离开所述阀腔。

9.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述隔膜阀位于所述腔室内。

10.根据权利要求9所述的导管组件，其中，所述腔室的长度比所述隔膜阀的长度大。

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