JP2021512880A - 白頭翁抽出物のウイルス性および/または細菌性疾患を治療するための薬物の製造における使用 - Google Patents
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Abstract
【化1】
Description
白頭翁薬材100kgに10倍量の70%エタノールを加え、加熱還流で2回抽出し、抽出液を75℃で減圧濃縮し、4000r/minで10分間遠心機にかけ、上清液を極性マクロポーラス吸着樹脂カラムに通し、水、30%エタノール、70%エタノールをこの順で用いて溶出させ、70%エタノールの溶出画分を75℃で減圧濃縮した後に、噴霧乾燥により白頭翁総サポニン抽出物3450gを得た。抽出物に水を加えて溶解させた後に、濾液を動的軸方向200調製クロマトグラフィーシステムに通し(充填剤は10μmのODS)、50%メタノールで溶離し、クロマトグラムのピークに応じて対応する溶離液を収集し、減圧濃縮した後に、凍結乾燥して、1700gのアネモシドB4を得た。
1.機器および試薬
アジレント・テクノロジー(中国)有限会社より購入したAgilent 1260型高速液体クロマトグラフィー装置、およびDAD紫外線検出器、ザルトリウス(ドイツ)社より購入したBP211D型電子分析天秤、昆山市超音波機器有限会社より購入したKQ−400DB型数値制御超音波洗浄機。
クロマトグラフィーカラム:Sepax Bio−C18(4.6×250mm,5μm)。移動相:メタノール−水(64:36)。検出波長:201nm。流速:1.0mL/min。
適量のアネモシドB4対照物質を用意し、精密に秤量して、10mLのメスフラスコに入れ、移動相を加えて溶解させ、目盛りまで定容し、対照物質溶液(1mLあたり1mgのアネモシドB4を含有)を得た。
実施例1で調製したアネモシドB4サンプル10mgを用意し、精密に秤量して、10mLのメスフラスコに入れ、移動相を加えて溶解させ、目盛りまで定容し、サンプル溶液を得た。
対照物質溶液とサンプル溶液をそれぞれ精密に20μL計量し、液体クロマトグラフィー装置に注入し、クロマトグラムを記録し、外部標準法に従って含有量を計算した。
アネモシドB4対照物質を用意し、精密に秤量して、10mLのメスフラスコに入れ、移動相を加えて溶解させ、目盛りまで定容し、濃度が約1mg/mL、5mg/mL、10mg/mL、15mg/mL、20mg/mLの対照物質溶液を順次調製し、それぞれ精密に20μL計量し、液体クロマトグラフィー装置に注入して、クロマトグラムを記録した。
前記「3」で述べた方法に従い、アネモシドB4対照物質を2組用意し、それぞれ精密に10mg秤量して、10mLのメスフラスコに入れ、移動相を加えて溶解させ、目盛りまで定容し、対照物質溶液1と対照物質溶液2を得た。
1)処方:50gのアネモシドB4に水を加え、1000mLの注射液を調製した。
1)処方:1000gのアネモシドB4を用いて1000gの散剤を調製した。
1)処方:50gのアネモシドB4を用いて1000mLの子宮注入剤を調製した。
1.被験薬
実施例3で調製したアネモシドB4の注射液、濃度50mg/mL。実施例5で調製したアネモシドB4の子宮注入剤、濃度50mg/mL。
罹患した乳牛130頭を選び、無作為に13群に分け、各群10頭とした。
アネモシドB4を用いて乳牛の臨床型子宮内膜炎を治療した実験結果を表5に示す。
1.被験薬
実施例3で調製したアネモシドB4注射液、濃度50mg/mL。実施例4で調製したアネモシドB4散剤、含有量99.4%。
腐蹄症に罹患した乳牛130頭を選び、無作為に13群に分け、各群10頭とした。
4.1 腐蹄症に罹患した乳牛の症状
腐蹄症に罹患した乳牛は、横たわることが多く、立っている時間が短く、蹄を地面に完全に降ろすのをいやがり、患肢に痛みを感じ、跛行を示す。急性の発作時は、蹄冠や趾間に炎症が起こり、赤く腫れ、敏感になり、熱を帯び、患部をたたくまたは押圧すると痛みを感じ、次いで傷口が視認できるようになり、デブリ後は黒い腐敗液が流出し、趾間に潰瘍面が形成され、潰瘍面が悪臭を放つ壊死物に覆われる。罹患した牛は食欲が減退し、徐々に痩せ、背中の被毛が荒れ、産乳量が減少する。
完全治癒:罹患した牛の元気さ、食事、体温が正常に戻り、患部の臨床症状が完全に消失し、乳汁分泌が正常に戻る。臨床的治癒:罹患した牛の元気さ、食事、体温が正常に戻り、患部の臨床症状がほぼ消失し、乳汁分泌がほぼ正常に戻る。効果なし:患部の臨床症状に明らかな改善がないか更に悪化した場合、または投薬停止後2週間以内に再発した場合は、いずれも効果なしとする。総治癒頭数は、完全に治癒した頭数と臨床的に治癒した頭数の和である。
1.被験薬
実施例3で調製したアネモシドB4注射液、濃度50mg/mL。
犬パルボウイルスの感染犬。成都市の各動物病院の受診症例より。
初期は体温が上昇し、激しく嘔吐し、嘔吐物は白色から黄色、最後は緑色に変化し、少量の血が混ざる。眼の結膜が充血し、流涙を示す。水を飲みたがり、飲んだ後に嘔吐する。下痢の糞便はケチャップのようで悪臭を放つ。横たわることが多い。白血球数が激減し、重度の脱水症状を示し、心不全を起こし、ショックにより死に至る。
静脈注射によって、アネモシドB4注射液を、低用量群は2mL/回、中用量群は4mL/回、高用量群は8mL/回として、1日1回投与するか、または、筋肉内注射によって、アネモシドB4注射液を、低用量群は1mL/回、中用量群は2mL/回、高用量群は4mL/回として、1日2回投与し、連続14日間治療を行った。
1.被験薬
実施例3で調製したアネモシドB4注射液、濃度50mg/mL。
猫パルボウイルスに感染した猫。成都市の各動物病院の受診症例より。
まれに発熱し、激しく嘔吐し、下痢をし、糞便は灰色から黄色、最後は乳白色に変化し、ゼリーのような粘液を伴う。糞便はケチャップのようで悪臭を放つ。横たわることが多い。白血球数が激減し、四肢が冷え、極度に元気を消失し、ショックにより死に至る。
静脈注射によって、アネモシドB4注射液を、低用量群は2mL/回、中用量群は4mL/回、高用量群は8mL/回として、1日1回投与するか、または、筋肉内注射によって、アネモシドB4注射液を、低用量群は1mL/回、中用量群は2mL/回、高用量群は4mL/回として、1日2回投与し、連続14日間治療を行った。
1.被験薬
実施例3で調製したアネモシドB4注射液、濃度50mg/mL。
犬ジステンパーの感染犬。成都市の各動物病院の受診症例より。
犬ジステンパーの臨床症状によって、初期、中期、末期に分けられる。初期:元気を消失し、動きたがらず、少量の漿液性鼻水と漿液性の眼の分泌物が見られる。中期:漿液性の鼻水と漿液性の眼の分泌物が増加し、食欲が減退する。末期:膿性鼻水があり、鼻が乾燥し、重い場合は鼻がひび割れ、口角に粘液性の分泌物が見られ、極度に元気を消失し、食欲が減退し、重い場合は全く食欲がないが、水を多く飲みたがる。体温は39.5℃〜41.5℃、呼吸が早くなり、呼吸音が荒くなり、多くの場合は不整脈を伴う。重い場合は嘔吐、下痢をし、嘔吐物は粘液または黄色の液体であり、糞便は暗褐色か粘液に覆われ、罹患が長期に及ぶほど抵抗力が低下するため、細菌に頻繁に感染する。
静脈注射によって、アネモシドB4注射液を、低用量群は2mL/回、中用量群は4mL/回、高用量群は8mL/回として、1日1回投与するか、または、筋肉内注射によって、アネモシドB4注射液を、低用量群は1mL/回、中用量群は2mL/回、高用量群は4mL/回として、1日2回投与し、連続14日間治療を行った。
1.被験薬
実施例3で調製したアネモシドB4注射液、濃度50mg/mL。
腎不全の罹患犬。成都市の各動物病院の受診症例より。
食欲が減退し、元気を消失し、過眠になり、何度も嘔吐し、口臭があり、体温が低下する。ワクチン接種済みでCPV検査が陰性、血液生化学検査による尿素、クレアチニン、無機リンのいずれも正常値の2倍以上であり、他の臓器の生化学的指標は正常。Bモードの腹部超音波検査において、腎臓の大きさ、形態のいずれにも変化が見られる。
静脈注射によって、アネモシドB4注射液を、低用量群は2mL/回、中用量群は4mL/回、高用量群は8mL/回として、1日1回投与するか、または、筋肉内注射によって、アネモシドB4注射液を、低用量群は1mL/回、中用量群は2mL/回、高用量群は4mL/回として、1日2回投与し、連続14日間治療を行った。
1.被験薬
実施例3で調製したアネモシドB4注射液、濃度50mg/mL。
急性腎炎の罹患犬。成都市の各動物病院の受診症例より。
主に、食欲が減退し、消化不良を示し、元気を消失し、体温がわずかに上昇する。腎部位の触診により痛みを感じ、排尿回数が著しく増加するが、尿量は少ない。すなわち、尿は少量で回数が多く、暗赤色の血尿が見られる。尿検査では、蛋白質が陽性であり、顕微鏡検査では、尿沈渣に白血球、赤血球、および多数の腎上皮細胞がみとめられる。
静脈注射によって、アネモシドB4注射液を、低用量群は2mL/回、中用量群は4mL/回、高用量群は8mL/回として、1日1回投与するか、または、筋肉内注射によって、アネモシドB4注射液を、低用量群は1mL/回、中用量群は2mL/回、高用量群は4mL/回として、1日2回投与し、連続14日間治療を行った。
Claims (10)
- 前記薬物が、請求項1に記載の化合物であるアネモシドB4またはその薬学的に許容可能な塩を活性成分とし、薬学的に許容可能な補助材料を添加して調製される製剤である、請求項1に記載の使用。
- 前記製剤が注射液、子宮注入剤、散剤、膏剤、ローション剤である、請求項2に記載の使用。
- 前記製剤が注射液、子宮注入剤、散剤である、請求項3に記載の使用。
- 前記疾患が子宮内膜炎、腐蹄症、パルボウイルス、犬ジステンパー、犬の腎不全、犬の急性腎炎である、請求項1に記載の使用。
- 前記子宮内膜炎が臨床型子宮内膜炎であり、前記パルボウイルスが犬パルボウイルス、猫パルボウイルスである、請求項5に記載の使用。
- 請求項1に記載の化合物であるアネモシドB4またはその薬学的に許容可能な塩を活性成分とし、薬学的に許容可能な補助材料を添加して調製される製剤である、ウイルス性および/または細菌性疾患を治療するための薬物。
- 前記製剤が注射液、子宮注入剤、散剤、膏剤、ローション剤であり、前記製剤が注射液、子宮注入剤、散剤であることが好ましい、請求項7に記載の薬物。
- 前記疾患が子宮内膜炎、腐蹄症、パルボウイルス、犬ジステンパー、犬の腎不全、犬の急性腎炎である、請求項7に記載の薬物。
- 前記子宮内膜炎が臨床型子宮内膜炎であり、前記パルボウイルスが犬パルボウイルス、猫パルボウイルスである、請求項9に記載の薬物。
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