JP2021512708A - サンプル収集容器を有する生検装置 - Google Patents

Abstract

生検装置用のサンプル収集容器は、内部空間を画定するサンプル捕捉ボディを含む。サンプル捕捉ボディは、布で作製され、内部空間を少なくとも部分的に取り囲む内部サンプル捕捉面を有する。布は、少なくとも１つの折り目を有する。
【選択図】図４Ａ

Description

[0001]関連出願の相互参照：なし
[0002]本発明は、組織サンプルを収集するための生検装置に関し、より詳細には、サンプル収集容器を有する生検装置に関する。

[0003]生検は、患者に対して実行されることがあり、生検される組織病変内の細胞が癌性であるか否かを決定するのに役立つ。典型的な生検装置は、手持ち式のドライバ組立体と、ドライバ組立体への取外し可能な取付けのために構成された使い捨ての生検プローブ組立体と、を含むことがある。生検プローブ組立体は、切削カニューレと同軸の生検スタイレットを含むことがある。生検スタイレットは、管腔、遠位穿刺先端、及びサンプリングされるべき組織を受容するためのサンプル・ポートを有する管状部材を含むことがある。切削カニューレは、遠位切削エッジ（刃）を有する管状部材であることがあり、遠位切削エッジは、サンプル・ポートに受容された組織を切断するために、サンプル・ポート上を軸方向に動かされる。手持ち式のドライバ組立体は、切断された組織サンプルを、真空を介してサンプル・リザーバまで動かすための真空源を含むことがある。サンプル・リザーバは、組織サンプルを収集するための取り外し可能なプラスチック・サンプル容器を含むことがある。サンプル容器は、生検スタイレットのサンプル・ポートと真空源との間の流体経路に介在される。したがって、サンプル容器は、通気穴のグリッドを典型的に有しており、生検スタイレットのサンプル・ポートと真空源との間の真空連通を促進させるためであり、ひいては、生検スタイレットのサンプル・ポートからサンプル容器への組織サンプルの輸送を促進させるためである。

[0004]しかしながら、微小石灰化物がサンプル容器の穴に固着する場合があることが観察されている。そういったケースでは、微小石灰化物が実際に生検されて手順中に収集されたことを確認するために追加の努力とサンプル容器の画像化が必要とされる。微小石灰化物の画像化は、そういったサンプル容器の使用では困難な場合があり、その理由は、サンプルがサンプル容器の穴内に固着する場合があるからである。その上、可能性があるのは、微小石灰化物がサンプル容器の穴を通過し、診断評価に利用され得ない、ということである。

[0005]当技術分野で必要とされるのは、微小石灰化物を含む組織サンプルの全ての断片を捕捉するように構成されたサンプル収集容器を有する生検装置である。

[0006]本発明は、微小石灰化物を含む組織サンプルの全ての断片を捕捉するように構成されたサンプル収集容器を有する生検装置を提供する。
[0007]一形態の本発明は、内部空間を画定するサンプル捕捉ボディを含む生検装置用のサンプル収集容器である。サンプル捕捉ボディは、布で作製され、内部空間を少なくとも部分的に取り囲む内部サンプル捕捉面を有する。布は、少なくとも１つの折り目を有する。

[0008]別形態の本発明は、ドライバ組立体及び生検プローブ組立体を含む生検装置である。ドライバ組立体は、近位端を有するハウジングを含む。真空源は、ハウジングの内部に包含される。生検プローブ組立体は、ハウジングに取外し可能に取り付けられる。生検プローブは、細長サンプル受容部材と、細長サンプル受容部材と同軸である切削カニューレと、を有する。サンプル受容器は、ハウジングの近位端に取り外し可能に取り付けられる。サンプル受容器は、生検プローブ組立体及び真空源の個々に流体連通して結合される。サンプル収集容器は、サンプル受容器によって取り外し可能に収容される。サンプル収集容器は、内部空間を画定するサンプル捕捉ボディを含む。サンプル捕捉ボディは、布で作製され、内部空間を少なくとも部分的に取り囲む内部サンプル捕捉面を有する。布は、少なくとも１つの折り目を有する。

[0009]本発明の利点は、サンプル捕捉ボディが、サンプル捕捉ボディによって受容された任意の組織サンプルを取り外すために広げることができ、その後に、同じ患者からの追加の組織サンプルを捕捉するために再度折られて再利用できる、ということである。

[0010]本発明の上記及び他の特徴及び利点並びにそれらを獲得する方法は、より明らかになるであろうし、本発明は、添付の図面と併せて受け取られる本発明の実施形態の次の説明を参照することによって、より良く理解されるであろう。

[0011]本発明の一態様に従ったサンプル収集容器を有する生検装置の概略図である。 [0012]サンプル受容部材及び切削カニューレを有し、切削カニューレがサンプル受容部材の組織受容ノッチを露出するように開位置に退縮された、図１の生検装置の生検プローブ組立体の一部の側面図である。 [0013]切削カニューレが組織受容ノッチを覆うようにサンプル受容部材の組織受容ノッチを越えて延長位置まで動かされる、図１及び図２の生検装置の生検プローブ組立体の一部の側面図である。 [0014]サンプル受容器が本発明の一態様に従って構成されたサンプル収集容器を支持し、サンプル収集容器のサンプル捕捉ボディが組立て状態にある、図１の生検装置のサンプル受容器の側面図である。 [0015]本発明の一態様に従った枠及びサンプル捕捉ボディを有する、図４Ａのサンプル収集容器の上面図である。 [0016]複数の機械式締結体を有する、図４Ｂの枠の上面図である。 [0017]図４Ａ及び図４Ｂのサンプル捕捉ボディの組立前矩形体の形状の描写図である。 [0018]図６Ａの組立前矩形体の形状が折り線に沿って折られて対向する端面部分で接着剤で取り付けられる、図４Ａ及び図４Ｂのサンプル捕捉ボディの中間組立体形状の描写図である。 [0019]サンプル受容器が本発明の一態様の別実施形態に従って構成されたサンプル収集容器を支持し、サンプル収集容器のサンプル捕捉ボディが組立て状態にある、図１の生検装置のサンプル受容器の側面図である。 [0020]サンプル捕捉ボディに取り付けられた枠を有するサンプル収集容器を備えて、図７のサンプル受容器から取り外された、図７のサンプル収集容器の側面図である。 [0021]組立て状態のサンプル捕捉ボディを備えて、サンプル捕捉ボディから分離された枠を示す、図８のサンプル収集容器の分解図である。 [0022]図９の枠の上面図である。 [0023]組立て状態のサンプル捕捉ボディを備えた、図９のサンプル捕捉ボディの拡大斜視図である。 [0024]サンプル捕捉ボディの折り目／プリーツ場所を画定する折り目／プリーツ線を示す、図７〜図９及び図１１のサンプル捕捉ボディの組立前矩形体の形状の描写図である。

[0025]対応する参照文字は、幾つかの図を通して対応する部品を指す。本明細書に記載されている例は、本発明の実施形態の例示であり、そういった例示は、どんな方法によっても本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。

[0026]ここで図面を、より具体的には、図１を参照すると、示されているのは、生検装置１０であって、本発明の実施形態に従って構成される。
[0027]生検装置１０は、ドライバ組立体１２及び生検プローブ組立体１４を含む。ドライバ組立体１２は、生検プローブ組立体１４に対する動作制御を行うように構成される。

[0028]ドライバ組立体１２は、例えば、人間工学的に設計された、使用者、例えば、医師によって把持されるように構成されたハウジング１６を有する。ハウジング１６は、生検プローブ組立体１４がドライバ組立体１２に取り付けられるときに、生検プローブ組立体１４が少なくとも部分的に位置決めされる区画１８を画定し、そのとき、生検プローブ組立体１４は、ドライバ組立体１２に駆動可能に結合される。

[0029]ドライバ組立体１２は、ユーザインターフェース２０、制御回路２２、電気機械ドライブ２４、真空源２６、及び、サンプル受容器２８を含む。制御回路２２、電気機械ドライブ２４、及び、真空源２６の個々は、ハウジング１６内に包含される。サンプル受容器２８は、ハウジング１６の近位端１６−１に取り外し可能に取り付けられ、区画１８の中に遠位方向に延びる。サンプル受容器２８は、例えば、本発明の一態様に従って構成される取り外し可能なサンプル収集容器３０を支持する取り外し可能なトレイであることがある。

[0030]ユーザインターフェース２０は、使用者がアクセスできるようにハウジング１６に対して外側に位置する。ユーザインターフェース２０はタッチスクリーンディスプレイの形態であることがあり、そのようなタッチスクリーンディスプレイは、例えば、１つ又は複数の押ボタンを介して使用者から操作コマンドを受容するように構成され、また、情報を使用者に表示するために視覚インジケータ、例えば、１つ又は複数のライト、テキスト及び／又はアイコンをディスプレイに表示するように、構成される。

[0031]制御回路２２は、例えば、ワイヤケーブル及び／又はプリント回路トレースなどの通信リンクを介して、ユーザインターフェース２０、電気機械ドライブ２４、及び、真空源２６の個々に電気的に通信可能に結合される。制御回路２２は、例えば、マイクロプロセッサ回路２２‐１及び電子メモリ回路２２‐２を含むことがある。制御回路２２は、プログラム命令を実行してユーザインターフェース２０と通信するように構成され、プログラム命令を実行して電気機械ドライブ２４及び真空源２６を制御して生検手順中に生検組織サンプルの収集に関連付けされた機能を実行するように構成される。

[0032]電気機械ドライブ２４は、生検プローブ組立体１４に駆動可能に（参照番号２４と３８との間の破線によって示されるように）結合され、また、生検プローブ組立体１４及び真空源２６を選択的に動作可能に制御するために真空源２６に駆動可能に（参照番号２４と２６との間の破線によって示されるように）結合される。電気機械ドライブ２４は、例えば、回転運動を直線運動に変換する１つ又は複数の直線ドライブ（例えば、ウォームギア装置、ラックアンドピニオン装置、ソレノイドスライド装置等々）と、生検プローブ組立体１４及び／又は真空源２６の操作をもたらすための１つ又は複数のギア、ギアトレイン、ベルト／プーリ装置等々を含むことのある回転ドライブと、を含むことがある。

[0033]真空源２６は、例えば、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、シリンジ型ポンプ等々であることがある。真空源２６は、ドライバ組立体１２の中に統合されることがある。代替的に、真空源２６は、生検プローブ組立体１４の一部として統合されることがある。本実施形態では、真空源２６は、負圧（真空）を生成するように構成される。

[0034]サンプル受容器２８は、生検プローブ組立体１４及び真空源２６の個々とシール係合して流体連通して結合され、生検プローブ組立体１４及び真空源２６間に破線で表された流体経路３２を画定する。サンプル受容器２８は、導管３３を介して真空源２６と流体連通して結合される。サンプル収集容器３０は、サンプル受容器２８によって取り外し可能に支持されているが、生検プローブ組立体１４及び真空源２６間に介挿され、流体経路３２は、サンプル収集容器３０を通過する。

[0035]生検プローブ組立体１４は、ドライバ組立体１２に解放可能に取り付けられる。生検プローブ組立体１４は、単一の患者での使用を意図されており、したがって、使用後に処分される。生検プローブ組立体１４は、枠３４、生検プローブ３６、及び、プローブドライブ３８を含む。生検プローブ３６は、プローブドライブ３８に動作可能に結合された細長サンプル受容部材４０及び切削カニューレ４２を含む。

[0036]本実施形態では、プローブドライブ３８は、サンプル受容部材４０及び切削カニューレ４２の個々に連結された少なくとも１つのギアを含み、サンプル受容部材４０及び切削カニューレ４２の個々の回転運動をそれぞれもたらす。加えて、プローブドライブ３８は、ウォームギアを含み、サンプル受容部材４０に対する切削カニューレ４２の長手方向の運動を容易にする。プローブドライブ３８は、生検プローブ組立体１４がドライバ組立体１２に取り付けられると、ドライバ組立体１２の電気機械ドライブ２４と駆動可能に係合する。

[0037]サンプル受容部材４０及び切削カニューレ４２は、同軸ユニットとして枠３４に取り付けられる。サンプル受容部材４０及び切削カニューレ４２は、縦軸線４４に対して同軸に配置され、また、縦軸線４４に沿って互いに対して移動可能である。図１の実施形態では、サンプル受容部材４０は、切削カニューレ４２の管腔４２‐１の内部に位置決めされ、切削カニューレ４２は、サンプル受容部材４０の外側表面上を軸方向に摺動可能である。代替的に意図されこととして、上記の同軸の配置が、サンプル受容部材４０の管腔４０−４内の軸方向摺動運動のために、サイズ変更されてサンプル受容部材４０の管腔４０−４内に位置決めされる切削カニューレ４２を有するように構築され得る。

[0038]図１に例証された本実施形態では、例えば、サンプル受容部材４０は、例えば、細長い円筒管、例えば、ステンレス鋼から形成された金属管を含むことがあり、近位端４０−１、遠位端部分４０−２、組織受容ノッチ４０−３、及び、（破線によって示された）管腔４０−４を有する。組織受容ノッチ４０−３は、例えば、管腔４０‐４の遠位部分を露出するように、側壁の一部を切り取ることによって、細長い円筒管の側壁に形成される。穿刺先端４６は、組織受容ノッチ４０−３の遠位側の遠位端部分４０−２に連結されて、遠位端部分４０−２を閉鎖する。管腔４０−４は、組織受容ノッチ４０−３から近位端４０−１まで延び、また、流体経路３２を組織受容ノッチ４０−３まで延ばすように、例えば、Ｏリング又はゴムスリーブによって、取り外し可能なサンプル受容器２８にシール可能に連結される。

[0039]切削カニューレ４２は、円筒管、例えば、ステンレス鋼から形成された金属管であることがあり、管腔４２−１及び遠位切削エッジ４２−２を有する。本実施形態では、サンプル受容部材４０は、切削カニューレ４２の管腔４２‐１内に位置決めされ、したがって、切削カニューレ４２は、サンプル受容部材４０の上を長手方向に摺動し、組織受容ノッチ４０−３に受容された組織を断絶するように、サンプル受容部材４０の周りを回転可能である。

[0040]穿刺先端４６は、組織を貫通して組織受容ノッチ４０−３を生検部位に位置決めするように構成された鋭利な先端である。組織受容ノッチ４０−３は、生検されるべき組織を受容して、生検手順中に切削カニューレ４２によって組織から切削される組織サンプルを収集するように構成される。

[0041]図２及び図３も参照すると、サンプル受容部材４０及び切削カニューレ４２は、第１の相対位置４８（図２）と第２の相対位置５０（図３）との間で縦軸線４４に沿って互いに対して移動可能である。図２を参照すると、第１の相対位置４８では、切削カニューレ４２は、サンプル受容部材４０の組織受容ノッチ４０−３を露出するように、開位置に引っ込められ、したがって、サンプル受容部材４０は、生検されるべき組織を受容し得る。切削カニューレ４２が引っ込められる前又は引っ込められている間に、真空源２６を作動して真空を用いることができ、それにより、組織受容ノッチ４０−３の近くにある組織を組織受容ノッチ４０−３に引っ張り込むようにする。

[0042]図３を参照すると、第２の相対位置５０では、切削カニューレ４２は、サンプル受容部材４０の組織受容ノッチ４０−３を覆うように、組織受容ノッチ４０−３を越えて延長位置まで動かされる。斯くして、切削カニューレ４２が組織受容ノッチ４０−３の上に動かされて組織受容ノッチ４０−３を覆うと、組織受容ノッチ４０−３に存在する組織は、切削カニューレ４２の遠位切削エッジ４２−２によって切断され、切断された組織サンプルは、組織受容ノッチ４０−３に隣接するサンプル受容部材４０の管腔４０−４に受容される。

[0043]再度図１を参照すると、真空源２６によって生じた真空により、その後にサンプル受容部材４０の管腔４０−４を通して組織サンプルが移動され、組織サンプルがサンプル受容部材４０の近位端４０−１から放出され、サンプル収集容器３０に入れられる。

[0044]図４Ａ及び図４Ｂは、本発明の一態様に従って構成されたサンプル収集容器３０の実施形態を示している。本実施形態では、サンプル収集容器３０は、サンプル受容器２８の中に側方から装填され（ｓｉｄｅ−ｌｏａｄｅｄ）、また、サンプル受容器２８の内側壁から内向きに突出する支持レッジ２８−２によってサンプル受容器２８の床２８−１の上に吊るされる。

[0045]図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、サンプル収集容器３０は、枠５２及びサンプル捕捉ボディ５４を含む。枠５２は、プラスチック又は金属で作製されることがある。サンプル捕捉ボディ５４は、ポリプロピレン製織布などの布で作製される。そのような布は、微小石灰化物が布を通り抜けてしまうことを防止するために精細に製織された布である。

[0046]サンプル捕捉ボディ５４は、枠５２に取り外し可能に取り付けられる。サンプル捕捉ボディ５４は、組立時に、サンプル捕捉ボディ５４が枠５２に取り付けられたときに開状態に維持される内部空間５４−１を画定する。サンプル捕捉ボディ５４は、内部サンプル捕捉面５４−２を有し、内部サンプル捕捉面５４−２は、内部空間５４−１を少なくとも部分的に取り囲み、本実施形態では、内部空間５４−１の上側部分５４−４に開口５４−３を画定する。本実施形態では、布は、折り線５５（図６参照）で形成された単一の折り目（プリーツ）５４−５（図４Ａ参照）を有する。

[0047]図５も参照すると、本実施形態では、枠５２は、枠開口５２−２を有する環状部材５２−１であり、また、少なくとも２つの取付け突起を有し、取付け突起５２−３として一群として参照され、環状部材５２−１から外向きに延びる。再度図４Ａを参照すると、取付け突起５２−３は、サンプル受容器２８の支持レッジ２８−２と係合するために位置決めされ、サンプル受容器２８の床２８−１の上にサンプル捕捉ボディ５４を吊るす。環状部材５２−１は、枠開口５２−２を取り囲む取付面５２−４を有する。

[0048]取付面５２−４は、サンプル捕捉ボディ５４の布に取外し可能に取り付けられるように構成された取外し可能な取付けデバイスを有する。取外し可能な取付けデバイスは、例えば、非永続的接着剤、又は、機械式締結体５２−５であることがある。本実施形態では、機械式締結体５２−５は、枠開口５２−２の周りに、例えば、枠開口５２−２の近くに位置し、また、サンプル捕捉ボディ５４の布に取り付けられるように構成された複数のピンチポイントの形式である。ピンチポイントを形成する機械式締結体５２−５は、例えば、複数のスロットであることがあり、その中には、サンプル捕捉ボディ５４の布が、例えば、細い鈍らせた器具で突っ突くことによって、押し込まれる。代替的に、機械式締結体５２−５の個々は、例えば、複数対のかかり（ｂａｒｂ）を形成するために、かえり（ｂｕｒｒ；まくれ又はバリとも言う）突起として形成されることがあり、それらは、環状部材５２−１の取付面５２−４から離れる方向に突出し、したがって、例えば、引っ掛けによってサンプル捕捉ボディ５４の布に係合する。

[0049]図４〜図６Ｂの実施形態では、サンプル捕捉ボディ５４は、組立体形状（図４）、中間組立体形状（組立途中形状；図６Ｂ）及び事前組立体形状（組立前形状；図６Ａ）を有する。本実施形態では、図６Ａを参照すると、サンプル捕捉ボディ５４は、組立前矩形体の形状を有しており、第１の側縁５４−６、第２の側縁５４−７、第３の側縁５４−８、及び第４の側縁５４−９を有する。第１の側縁５４−６は、第３の側縁５４−８及び第４の側縁５４−９に直交する。第２の側縁５４−７は、第３の側縁５４−８及び第４の側縁５４−９に直交し、第２の側縁５４−７は、第１の側縁５４−６から横に離隔される。

[0050]サンプル捕捉ボディ５４の布の組立前矩形体の形状は、第１の側縁５４−６に隣接する第１の端面部分５６−１を有する。第１の端面部分５６−１は、折り線５５で分割されて、第１の取付け面部分５６−２及び第２の取付け面部分５６−３を画定する。第２の端面部分５８−１は、第２の側縁５４−７に隣接している。第２の端面部分５８−１は、折り線５５で分割されて、第３の取付け面部分５８−２及び第４の取付け面部分５８−３を画定する。第１の取付け面部分５６−２及び第２の取付け面部分５６−３の少なくとも一方は、当技術分野では「再位置決め可能な接着剤」とも時々呼ばれる非永続的接着剤でコーティングされる。同様に、第３の取付け面部分５８−２及び第４の取付け面部分５８−３の少なくとも一方は、非永続的接着剤でコーティングされる。

[0051]図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、サンプル捕捉ボディ５４を形成するために、組立前矩形体は、折り線５５で折られて、折り目（プリーツ）５４−５を作り出し、第１の取付け面部分５６−２は、接着剤によって第２の取付け面部分５６−３に取り付けられ、第３の取付け面部分５８‐２は、接着剤によって第４の取付け面部分５８‐３に取り付けられ、第３の側縁５４−８及び第４の側縁５４−９は、それらの向きがそろえられて、内部空間５４−１の上側部分で開口５４−３を形成する。有利には、図４に示された組立体形状では、プリーツ５４−５を有するサンプル捕捉ボディ５４の布は、上方に延びるＶ形状を形成し、それは収集された組織サンプルの組織粒子をプリーツ５４−５のほうに向けて集めるように働く。

[0052]サンプル収集容器３０を組立てるために、第３の側縁５４−８及び第４の側縁５４−９を有する、即ち、折り線５５とは反対側の、サンプル捕捉ボディ５４の端部は、環状部材５２−１の開口５２−２に通され、そうすることで、布は、束ねられ、斯くして、複数の側面起伏６０（図４Ａ参照）をサンプル捕捉ボディ５４の側面に沿って形成する。環状部材５２−１の開口５２−２を通って延びるサンプル捕捉ボディ５４の部分は、枠５２の環状部材５２−１の取付面５２−４の複数の機械式締結体５２−５と係合するために折られる。

[0053]サンプル収集容器３０を有する生検装置１０を使用して組織サンプルを収集する方法は、次のように説明される。生検は、生検装置１０を使用して実行され、組織サンプルを受容して、受容された組織サンプルを、真空支援型の輸送手段を介して、サンプル収集容器３０に送達する。有利には、プリーツ５４−５から上方に延びるサンプル捕捉ボディ５４の布のＶ形状により、収集された組織サンプルの組織粒子をプリーツ５４−５のほうに寄せ集められるようになる。組織サンプルを包含するサンプル収集容器３０は、生検装置１０から取り外される。サンプル捕捉ボディ５４は、次いで、枠５２から取り外される、即ち、引き離される。次いで、サンプル捕捉ボディ５４を形成しているプリーツ付き布は、第１の端面部分５６−１及び第２の端面部分５８−１で接着を分離することによって広げられ、したがって、プリーツ５４−５の近くの内部サンプル捕捉面５４−２からの、受容された組織サンプルに関連する集められた組織粒子の取り外しを容易にする。

[0054]必要に応じて、サンプル収集容器３０は、現在の枠５２及びサンプル捕捉ボディ５４の再利用を可能にするために、分解工程を逆に行うことによって、再組立てされることができ、次いで、次の組織サンプルの収集のために、生検装置１０に再設置できる。代替的に、サンプル収集容器３０は、現在の枠５２及び新規のサンプル捕捉ボディ５４を使用して再組立てされることがある。

[0055]図７は、本発明の一態様に従って構成されたサンプル収集容器１３０の実施形態を示している。本実施形態では、サンプル収集容器１３０は、サンプル受容器２８の中に側面装填され、また、サンプル受容器２８の内側壁から内向きに突出する支持レッジ２８−２によってサンプル受容器２８の床２８−１の上に吊るされる。

[0056]図８〜図１０も参照すると、サンプル収集容器１３０は、枠１３２及びサンプル捕捉ボディ１３４を含む。枠１３２は、プラスチック又は金属で作製されることがある。サンプル捕捉ボディ１３４は、ポリプロピレン製織布などの布で作製される。布は、微小石灰化物が布を通り過ぎてしまうことを防止するために精細に製織された布である。

[0057]枠１３２は、環状部材１３２−１と、環状部材１３２−１に接合されるシリンダ形スリーブ１３２−２と、を含む。環状部材１３２−１及びシリンダ形スリーブ１３２−２は、枠開口１３２−３を画定する。環状部材１３２−１は、駆動面１３２−４を有する。シリンダ形スリーブ１３２−２は、サンプル捕捉ボディ１３４を取り付けるための取付面１３２−５を有する。

[0058]取付面１３２−５は、サンプル捕捉ボディ１３４の布に取外し可能に取り付けられるように構成された解放可能な取付けデバイスを有する。解放可能な取付けデバイスは、例えば、非永続的接着剤、又は機械式締結体であることがある。機械式締結体は、例えば、引っ掛けによって、サンプル捕捉ボディ１３４の布に係合するように、図５の実施形態に関して上で説明された機械式締結体５２−５などの機械式締結体を含むように構成されることがある。

[0059]本実施形態に従って、生検装置１０は、サンプル収集容器１３０の枠１３２の環状部材１３２−１の駆動面１３２−４に駆動力を適用するための回転ドライブ６２を更に含み、したがって、縦軸線４４まわり（例えば、回転方向４４−１）のサンプル受容部材４０の組織受容ノッチ４０−３の増分（又は漸進的）（インデックス送り）回転と、回転軸線６４まわり（例えば、回転方向６４−１）のサンプル収集容器１３０の回転と、の間の１対１の回転対応をもたらす。（図１も参照）。そうすることで、サンプル受容部材４０の組織受容ノッチ４０−３が、例えば、縦軸線４４まわりの複数の角度位置を介して、制御回路２２及び電気機械ドライブ２４の動作によって、インデックス送りされるので、サンプル収集容器１３０は、回転ドライブ６２によって、対応する角度位置まで、インデックス送りされ、したがって、収集された組織サンプルを、サンプル受容部材４０の組織受容ノッチ４０−３の各特定の角度位置で、分離し、識別できるようにする。

[0060]回転ドライブ６２からサンプル収集容器１３０の枠１３２の環状部材１３２−１の駆動面１３２−４への駆動力の適用は、サンプル受容部材４０に固定された駆動ローラ又はギアを有する、摩擦ドライブ、例えば、ゴム車輪、又はギアドライブを介することがある。理解されるべきことは、回転ドライブ６２が適切なギア装置を含み、縦軸線４４まわり（図１も参照）のサンプル受容部材４０の組織受容ノッチ４０−３の増分（インデックス送り）回転と、回転軸線６４まわり（図７参照）のサンプル収集容器１３０の回転と、の間の所望の１対１の回転対応をもたらすことである。

[0061]カニューレ延長部６６は、サンプル受容部材４０の近位端４０−１の上で摺動可能に受容される。カニューレ延長部６６は、サンプル受容器２８に固定関係で取り付けられ、したがって、サンプル受容部材４０は、カニューレ延長部６６内で縦軸線４４まわりに回転可能であり、したがって、所望の角度位置でのサンプル受容部材４０の組織受容ノッチ４０−３の回転位置決めを容易にする。組織サンプルの切断とサンプル受容器２８への真空の適用の後で、切断された組織サンプルは、真空によって、カニューレ延長部６６を通って、サンプル収集容器１３０まで輸送され、サンプル収集容器１３０は、回転ドライブ６２の動作によるサンプル受容部材４０の組織受容ノッチ４０−３の回転インデックス送りに合わせて回転軸線６４まわりに回転インデックス送りされる。

[0062]図７〜図１２の実施形態では、サンプル捕捉ボディ１３４は、組立体形状（図７、図８、図９、及び図１１）、及び、組立前の形状（図１２）を有する。
[0063]図７〜図１２の実施形態では、サンプル捕捉ボディ１３４は、組立体形状（図７、図８、図９、及び図１１）、及び、組立前の形状（図１２）を有する。本実施形態では、図１２を参照すると、サンプル捕捉ボディ１３４は、組立前矩形体の形状を有し、第１の細長側縁１３４−１、第２の細長側縁１３４−２、第１の横縁１３４−３、及び第２の横縁１３４−４を有する。第１の細長側縁１３４−１は、第１の横縁１３４−３及び第２の横縁１３４−４に直交する。また、第２の細長側縁１３４−２は、第１の横縁１３４−３及び第２の横縁１３４−４に直交し、第２の細長側縁１３４−２は、第１の細長側縁１３４−１から幅方向に離隔される。第１の端面部分１３４−５は、第１の横縁１３４−３に隣接し、第２の端面部分１３４−６は、第２の横縁１３４−４に隣接する。第１の端面部分１３４−５及び第２の端面部分１３４−６の一方又は双方は、非永続的接着剤、例えば、非永続的接着剤層を有する。

[0064]細長折り線１３４−７は、第１の細長側縁１３４−１と第２の細長側縁１３４−２との間に画定される。細長折り線１３４−７は、図１２に示された組立前矩形体の形状を、第１の細長側縁１３４−１及び細長折り線１３４−７間の第１の領域１３４−８と、細長折り線１３４−７及び第２の細長側縁１３４−２間の第２の領域１３４−９と、に分割する。

[0065]図１２を参照すると、複数対のプリーツ線１３６−１、１３６−２、１３６−３、１３６−４、１３６−５、１３６−６、１３６−７、１３６−８、１３６−９、１３６−１０は、組立てられたサンプル捕捉ボディ１３４（図１１参照）のためのそれぞれのプリーツ（折り目）の場所をそれぞれ画定する第２の領域１３４−９に位置する。複数対のプリーツ線１３６−１、１３６−２、１３６−３、１３６−４、１３６−５、１３６−６、１３６−７、１３６−８、１３６−９、１３６−１０の個々は、第１のプリーツ線１３８及び第２のプリーツ線１４０を含む。本実施形態では、プリーツ線１３８、１４０の個々は、細長折り線１３４−７から第２の細長側縁１３４−２まで延び、複数対のプリーツ線１３６−１、１３６−２、１３６−３、１３６−４、１３６−５、１３６−６、１３６−７、１３６−８、１３６−９、１３６−１０の各対のプリーツ線１３８／１４０は、図１２に示されるように、複数の直角三角形パターンを形成するように、細長折り線１３４−７で一端だけで接合される。

[0066]組立て中、図１２に示された組立前矩形体は、細長折り線１３４‐７で皺付けされ、プリーツ線１３８、１４０の個々で交互に折り曲げられて、複数の環状構造を形成し（図１１参照）、複数の環状構造は細長折り線１３４−７に沿って環状パターンに配置される複数のサンプルポケット１４２−１、１４２−２、１４２−３、１４２−４、１４２−５、１４２−６、１４２−７、１４２−８、１４２−９、１４２−１０を画定し、第１の端面部分１３４−５は、第２の端面部分１３４−６に接着剤で取り付けられて、サンプル捕捉ボディ１３４の組立てを完了する。本実施形態では、複数のサンプルポケット１４２−１、１４２−２、１４２−３、１４２−４、１４２−５、１４２−６、１４２−７、１４２−８、１４２−９、１４２−１０は、複数の内部空間を画定し、複数のサンプルポケットの個々は、それぞれの内部空間を少なくとも部分的に取り囲む内部サンプル捕捉面１４４（図１１参照）を有する。本実施形態では、複数のサンプルポケット１４２‐１、１４２‐２、１４２‐３、１４２‐４、１４２‐５、１４２‐６、１４２‐７、１４２‐８、１４２‐９、１４２‐１０は、縦軸線４４の周りのサンプル受容部材４０の組織受容ノッチ４０−３の１０個の角度位置、例えば、角度位置１〜１０、の個々から組織サンプルをそれぞれ受容するように配置される。理解されるべきことは、サンプルポケットの数が、必要に応じて、本実施形態のそれの数から増加又は減少されることがある。

[0067]本実施形態では、組立て時に、サンプル捕捉ボディ１３４は、第２の領域１３４−９で形成される環状プリーツ付き壁に細長折り線１３４−７で円形の皺（折り目）で移行する円形側壁を第１の領域１３４‐８に有する。図１１に示されるように、環状プリーツ付き壁は、第１の領域１３４−８の円形側壁に対して細長折り線１３４−７で円形の皺で鋭角に配向される。

[0068]再度図７〜図９を参照すると、サンプル収集容器１３０の組立てを完了するために、サンプル捕捉ボディ１３４の布の第１の領域１３４−８は、サンプル収集容器１３０を形成するように、非永続的接着剤又は機械式締結体によって、枠１３２の取付面１３２−５に取り付けられる。

[0069]斯くして、有利には、サンプル捕捉ボディ１３４は、枠１３２から引き離され、広げられて、サンプル捕捉ボディ１３４の複数のサンプルポケット１４２‐１、１４２‐２、１４２‐３、１４２‐４、１４２−５、１４２−６、１４２−７、１４２−８、１４２−９、１４２−１０によって受容された任意の組織サンプルの取り外しに役立ち、その後に、折り目／プリーツ線に沿って再度折られ、枠１３２に再取付けされ、同じ患者からの追加の組織サンプルを捕捉するために再利用されることがある。

[0070]上の代替例として、企図されることは、幾つかの実施形態では、枠１３２の無い場合にサンプル捕捉ボディ１３４を使用するのが望ましいことがあるということである。
[0071]更なる代替例として、企図されることは、サンプル捕捉ボディ５４又はサンプル捕捉ボディ１３４のいずれかの側面構造が、組織サンプルを受容するための開いた上部を維持するために、例えば、ワイヤスパイラルなどのワイヤ枠を介して強化され得ることである。また、企図されることは、幾つかの実施形態では、そういった補強が、上で説明されたそれぞれの枠に加えて又はその代わりに提供され得ることである。

[0072]次の項目は、同じく本発明に関する。
[0073]一形態では、本発明は、生検装置用のサンプル収集容器に関する。特に、サンプル収集容器は、生検装置用に構成される。サンプル収集容器は、内部空間を画定するサンプル捕捉ボディを含む。サンプル捕捉ボディは、布で作製され、内部空間を少なくとも部分的に取り囲む内部サンプル捕捉面を有する。布は、少なくとも１つの折り目を有することがある。布は、微小石灰化物が布を通過するのを防止するように構成されることがある。特に、布は、（微細）製織布である。

[0074]任意選択で、サンプル収集容器は、枠を含むことがあり、サンプル捕捉ボディは、枠に取り外し可能に取り付けられることがある。
[0075]好適な実施形態では、布は、組立前矩形体の形状を有し、第１の側縁、第２の側縁、第３の側縁及び第４の側縁を含む。一実装例では、例えば、第１の側縁は、第３の側縁及び第４の側縁に直交し、第２の側縁は、第３の側縁及び第４の側縁に直交する。第２の側縁は、第１の側縁から横に離隔される。第１の端面部分は、第１の側縁に隣接する。第１の端面部分は、第１の取付け面部分及び第２の取付け面部分を画定するために折り線で分割される。第２の端面部分は、第２の側縁に隣接する。第２の端面部分は、第３の取付け面部分及び第４の取付け面部分を画定するために折り線で分割される。組立前矩形体は、折り目を作成するために折り線で折れ、第１の取付け面部分は、接着剤によって第２の取付け面部分に取り付けられ、第３の取付け面部分は、接着剤によって第４の取付け面部分に取り付けられ、第３の側縁及び第４の側縁は、それらの向きがそろえられて、開口を形成する。

[0076]変形例は、枠を含むことがある。枠は、枠開口を取り囲む取付面を有する環状部材であることがある。環状の表面は、機械式締結体、任意選択で、布に取り付けられるように構成される枠開口の周りの複数の機械式締結体を有することがある。一実装例では、例えば、複数の機械式締結体の個々は、取付面に形成されたスロットであることがある。別態様では、例えば、複数の機械式締結体の個々は、布に係合するための取付面から離れる方向に突出するかえり突起であることがある。

[0077]先の変形例のどれかでは、布は、少なくとも１つの又は複数の側面起伏を有することがある。
[0078]更に、布は、複数のプリーツを有することがある。例えば、複数のプリーツは、環状パターンに配置されることがある。

[0079]一実装例では、サンプル捕捉ボディは、円形の皺で環状プリーツ付き壁に移行する円形側壁を有することがある。環状プリーツ付き壁は、円形側壁に対して皺で鋭角に配向されることがある。環状プリーツ付き壁は、複数の空洞を形成する複数のプリーツを有することがあり、複数の空洞は、環状パターンで配置される。

[0080]サンプル収集容器の布は、第１の細長側縁、第２の細長側縁、第１の横縁、及び第２の横縁を含む組立前矩形体の形状を有することがある。一実施例では、例えば、第１の細長側縁は、第１の横縁及び第２の横縁に直交し、第２の細長側縁は、第１の横縁及び第２の横縁に直交する。第２の細長側縁は、第１の細長側縁から離隔される。第１の端面部分は、第１の横縁に隣接し、第２の端面部分は、第２の横縁に隣接し、第１の端面部分及び第２の端面部分の少なくとも一方は、非永続的接着剤を有する。細長折り線は、第１の細長側縁と第２の細長側縁との間に画定される。細長折り線は、組立前矩形体の形状を、第１の細長側縁及び細長折り線間の第１の領域と、細長折り線及び第２の細長側縁間の第２の領域と、に分割する。複数対のプリーツ線は、第２の領域に位置し、各プリーツ線は、細長折り線から第２の側縁に延びる。各対のプリーツ線は、三角形パターンを形成するために細長折り線で一端だけで接合される。組立前矩形体は、細長折り線で皺付けされ、環状構造を形成するためにプリーツ線の個々で交互に折られる。第１の端面部分は、第２の端面部分に接着剤で取り付けられることがある。

[0081]サンプル捕捉ボディの布の第１の領域は、非永続的接着剤又は機械式締結体によって、枠に取り付けられることがある。
[0082]本発明は、生検装置にも関する。生検装置は、近位端を有するハウジングを含むドライバ組立体を含む。真空源は、ハウジングの内部に包含されることがある。生検プローブ組立体は、ハウジングに取り外し可能に取り付けられる。生検プローブは、細長サンプル受容部材と、細長サンプル受容部材と同軸である切削カニューレと、を有する。サンプル受容器は、ハウジングの近位端に取り外し可能に取り付けられることがある。サンプル受容器は、生検プローブ組立体及び真空源の個々に流体連通して結合される。サンプル収集容器は、サンプル受容器に取り外し可能に収容される。サンプル収集容器は、内部空間を画定するサンプル捕捉ボディを含む。サンプル捕捉ボディは、布で作製され、内部空間を少なくとも部分的に取り囲む内部サンプル捕捉面を有する。布は、少なくとも１つの折り目を有する。サンプル収集容器は、先に説明された実施形態、実施例、及び／又は、それらの変形例のいずれか１つに従って構成されることがある。

[0083]本発明は、生検装置でのサンプル収集容器の使用にも関する。例えば、本発明は、生検装置用のサンプル収集容器の使用に関し、サンプル収集容器は、内部空間を画定するサンプル捕捉ボディを含み、サンプル捕捉ボディは、布で作製され、内部空間を少なくとも部分的に取り囲む内部サンプル捕捉面を有し、布は、少なくとも１つの折り目を有し、生検装置は、近位端を有するハウジングを含むドライバ組立体と、ハウジングの内部に包含される真空源と、ハウジングに取り外し可能に取り付けられた生検プローブ組立体であって、生検プローブが、細長サンプル受容部材、及び細長サンプル受容部材と同軸である切削カニューレを有する、生検プローブ組立体と、ハウジングの近位端に取り外し可能に取り付けられたサンプル受容器であって、サンプル受容器が生検プローブ組立体及び真空源の個々に流体連通して結合される、サンプル受容器と、を含み、サンプル収集容器は、サンプル受容器によって取り外し可能に収容される。サンプル収集容器は、先に説明された実施形態、実施例、及び／又は、それらの変形例のいずれかに従って構成されることがある。

[0084]本明細書で使用されるとき、「近い」などの相対修飾子、及び程度についての他の言葉は、そのように修飾された特性からの許容可能な変形を指すことが意図される。意図していないことは、改まる絶対値や特性に限定されることであって、むしろ、意図は、それの反対よりも多くの物理特性や機能特性を保有すること、及び、そういった物理特性や機能特性に接近や近似することである。

[0085]本発明は、複数の実施形態に関して説明されてきたが、本発明は、本開示の精神及び範囲内で更に変更できる。本出願は、したがって、それの一般原理を使用する本発明の任意の変形例、使用例、又は適合例をカバーすることが意図される。更に、本出願は、本発明の属する、添付の特許請求の範囲内にある、当技術分野で知られた又は習慣のやり方の範囲に入るように、本開示からのそういった逸脱をカバーすることが意図される。

Claims (16)

1. 生検装置用のサンプル収集容器であって、内部空間を画定するサンプル捕捉ボディを含み、前記サンプル捕捉ボディは、布で作製され、前記内部空間を少なくとも部分的に取り囲む内部サンプル捕捉面を有し、前記布は、少なくとも１つの折り目を有する、サンプル収集容器。
2. 請求項１に記載のサンプル収集容器であって、
   枠を更に含み、前記サンプル捕捉ボディは、前記枠に取り外し可能に取り付けられる、サンプル収集容器。
3. 請求項１又は２に記載のサンプル収集容器であって、
   前記布は、組立前矩形体の形状を有し、
   第１の側縁、第２の側縁、第３の側縁及び第４の側縁であって、前記第１の側縁が前記第３の側縁及び前記第４の側縁に直交し、前記第２の側縁が前記第３の側縁及び前記第４の側縁に直交し、前記第２の側縁が前記第１の側縁から横に離隔される、第１の側縁、第２の側縁、第３の側縁及び第４の側縁と、
   前記第１の側縁に隣接する第１の端面部分であって、前記第１の端面部分が、第１の取付け面部分及び第２の取付け面部分を画定するために折り線で分割される、第１の端面部分と、
   前記第２の側縁に隣接する第２の端面部分であって、前記第２の端面部分が、第３の取付け面部分及び第４の取付け面部分を画定するために前記折り線で分割される、第２の端面部分と、を含み、
   前記組立前矩形体は、折り目を作成するために前記折り線で折れ、前記第１の取付け面部分は、接着剤によって前記第２の取付け面部分に取り付けられ、前記第３の取付け面部分は、接着剤によって前記第４の取付け面部分に取り付けられ、前記第３の側縁及び前記第４の側縁は、それらの向きがそろえられて、開口を形成する、サンプル収集容器。
4. 請求項２又は３に記載のサンプル収集容器であって、
   前記枠は、枠開口を取り囲む取付面を有する環状部材であり、環状の表面は、前記布に取り付けられるように構成される複数の機械式締結体を前記枠開口の周りに有する、サンプル収集容器。
5. 請求項４に記載のサンプル収集容器であって、
   前記複数の機械式締結体の個々は、前記取付面に形成されたスロットである、サンプル収集容器。
6. 請求項４に記載のサンプル収集容器であって、
   前記複数の機械式締結体の個々は、前記布に係合するために前記取付面から離れる方向に突出するかえり突起である、サンプル収集容器。
7. 請求項１〜６のいずれか一項に記載のサンプル収集容器であって、
   前記布は、複数の側面起伏を有する、サンプル収集容器。
8. 請求項１に記載のサンプル収集容器であって、
   前記布は、複数のプリーツを有する、サンプル収集容器。
9. 請求項８に記載のサンプル収集容器であって、
   前記複数のプリーツは、環状パターンで配置される、サンプル収集容器。
10. 請求項１に記載のサンプル収集容器であって、
    前記サンプル捕捉ボディは、円形の皺で環状プリーツ付き壁に移行する円形側壁を有する、請求項１に記載のサンプル収集容器。
11. 請求項１０に記載のサンプル収集容器であって、
    前記環状プリーツ付き壁は、前記皺のところで前記円形側壁に対して鋭角に配向される、サンプル収集容器。
12. 請求項１０又は１１に記載のサンプル収集容器であって、
    前記環状プリーツ付き壁は、複数の空洞を形成する複数のプリーツを有し、前記複数の空洞は、環状パターンで配置される、サンプル収集容器。
13. 請求項１又は２に記載のサンプル収集容器であって、
    前記布は、組立前矩形体の形状を有し、
    第１の細長側縁、第２の細長側縁、第１の横縁、及び第２の横縁であって、前記第１の細長側縁が前記第１の横縁及び前記第２の横縁に直交し、前記第２の細長側縁が前記第１の横縁及び前記第２の横縁に直交し、前記第２の細長側縁が前記第１の細長側縁から離隔される、第１の細長側縁、第２の細長側縁、第１の横縁、及び第２の横縁と、
    前記第１の横縁に隣接する第１の端面部分、及び、前記第２の横縁に隣接する第２の端面部分であって、前記第１の端面部分及び前記第２の端面部分の少なくとも一方が非永続的接着剤を有する、第１の端面部分及び第２の端面部分と、
    前記第１の細長側縁と前記第２の細長側縁との間に画定される細長折り線であって、前記細長折り線が、前記組立前矩形体の形状を、前記第１の細長側縁と前記細長折り線との間の第１の領域と、前記細長折り線と前記第２の細長側縁との間の第２の領域と、に分割する、細長折り線と、
    前記第２の領域に位置する複数対のプリーツ線であって、各プリーツ線が前記細長折り線から前記第２の側縁に延び、各対のプリーツ線が三角形パターンを形成するために前記細長折り線で一端だけで接合される、複数対のプリーツ線と、を含み、
    前記組立前矩形体は、前記細長折り線で皺付けされ、環状構造を形成するために前記プリーツ線の個々で交互に折られ、前記第１の端面部分は、前記第２の端面部分に接着剤で取り付けられる、サンプル収集容器。
14. 請求項１３に記載のサンプル収集容器であって、
    前記サンプル捕捉ボディの前記布の前記第１の領域は、非永続的接着剤又は機械式締結体によって、前記枠に取り付けられる、サンプル収集容器。
15. 生検装置であって、
    近位端を有するハウジングを含むドライバ組立体と、
    前記ハウジングの内部に包含される真空源と、
    前記ハウジングに取り外し可能に取り付けられた生検プローブ組立体であって、前記生検プローブが、細長サンプル受容部材、及び前記細長サンプル受容部材と同軸である切削カニューレを有する、生検プローブ組立体と、
    前記ハウジングの前記近位端に取り外し可能に取り付けられたサンプル受容器であって、前記サンプル受容器が前記生検プローブ組立体及び前記真空源の個々に流体連通して結合される、サンプル受容器と、
    前記サンプル受容器によって取り外し可能に収容されたサンプル収集容器であって、前記サンプル収集容器が、内部空間を画定するサンプル捕捉ボディを含み、前記サンプル捕捉ボディが、布で作製され、前記内部空間を少なくとも部分的に取り囲む内部サンプル捕捉面を有し、前記布が、少なくとも１つの折り目を有する、サンプル収集容器と、を含む生検装置。
16. 請求項１５に記載の生検装置であって、
    前記サンプル収集容器は、請求項２〜１４のいずれか一項に従って構成される、生検装置。

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