JP2021508445A - バイオリアクタ及び関連方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図3
Description
バイオリアクタ容器の有効容量:750mL
再循環容量:4.2L
攪拌速度:740rpm(1cm s−l垂直速度)
落下するフィルムの高さ:〜5cm
接種密度:25,000−30,000 cells cm−2
pH:7.2
溶存酸素:50%
収集処理:Triton X−100、ベンゾナーゼ及びMgCl2−
培養時間:3〜6日
CELLSTACKバイオリアクタでの接着培養のコントロールは、対応する部分について、同一動作条件(温度、メディア組成、初期pH、ヘッドスペースガス組成)下で行われた。図29は、CELLSTACKバイオリアクタで実行されたコントロールと比較した、本発明の固定床バイオリアクタの細胞増殖曲線を示す。構造化固定床バイオリアクタで到達した細胞密度は、3日目で同一条件(6.5×105vs3.2×105 cells cm−2)での対照実験よりも高くなり、6日目でさらに高くなった。6日目に観察された高い細胞密度を達成するために、3日目にCELLSTACKバイオリアクタで培地の85%を交換し、4.2Lの新鮮な培地を含む外部ボトルを接続して、培地の交換と同一比に対応して、バイオリアクタを介した循環を行った(10mL min−l)。細胞培養では目標細胞密度で感染を行った。感染後3日ですべての細胞の溶解が観察された。この観察の結果、界面活性剤処理によって生成物を回収することが決定された。CELLSTACKバイオリアクタのコントロールで同じ回収プロトコルが実行され、そのデータをバイオリアクタの実行と共に図30に示す。本開示によるバイオリアクタ#2は、開始から4.2Lの外部培地循環ループで動作し、3日目に感染があった(詳細については方法を参照。感染後の細胞密度は示されていない)。本開示によるバイオリアクタ#1は、バイオリアクタ#2と同様に起動したが、3日目に外部培地循環ループが新鮮な培地に交換され、これによりさらなる細胞増殖が可能となった。バイオリアクタ#2は2日目に感染し、バイオリアクタ#3は3日目に感染した。エラーバーは、TCID50分析アッセイ測定の範囲を表す。本発明のバイオリアクタとそれらの制御との間の生産性は類似しており、その差はアッセイの誤差範囲内である。
・ベロ細胞
・培地5%血清−容量/表面比:0.17ml/cm2
・接種5000c/cm2
・5日間の増殖
・37°C−pH:7.2−DO=50%
・バイオリアクタの攪拌:550rpm
・20ml/minの流量での再循環バッチモード
1.流体の流れに関連して細胞を培養するための装置であり、
細胞培養用の固定床を含むモジュール式バイオリアクタを具備する装置。
2.上記モジュール式バイオリアクタは、
第1のチャンバを有するベース部と、
上記固定床を受けるための第2の外側チャンバの少なくとも一部と、上記第2の外側チャンバから上記第1のチャンバに上記流体の流れを戻すための第3の内側チャンバの少なくとも一部とを形成する中間部と、
上記中間部上に位置するカバー部と
を具備する項目1の装置。
3.上記固定床は構造化固定床を具備する項目1又は2の装置。
4.上記中間部は管状部分を含み、上記構造化固定床は上記管状部分の周辺でらせん状に延びる上記いずれかの装置。
5.上記中間部は、上記固定床の内壁によって形成された管状部分を具備する上記いずれかの装置。
6.上記中間部は、それぞれ構造化固定床に関連付けられた複数の中間部分を含む上記いずれかの装置。
7.上記複数の中間部分の少なくとも1つは、上記流体が上記少なくとも1つの中間部分の下方の第1の構造化固定床から上記少なくとも1つの中間部分の上方の第2の構造化固定床に流れるように穿孔されている上記いずれかの装置。
8.上記複数の中間部分はそれぞれ管状であり、各構造化固定床は、上記管状中間部分の周囲に巻き付けられたらせん床を具備する上記いずれかの装置。
9.上記構造化固定床のための有孔支持体をさらに含む上記いずれかの装置。
10.上記中間部は、上記モジュール式バイオリアクタの周辺を形成する管状ケーシングをさらに含み、上記管状ケーシングは、上記バイオリアクタを加熱、冷却、又は絶縁するための空間を形成する上記いずれかの装置。
11.上記中間部は、それぞれ相互に接続するように構成された複数の中間部分を具備する上記いずれかの装置。
12.上記中間部は、少なくとも1つの中間部分に係合し、上記固定床を受ける上記外側の第2のチャンバの内壁を形成するチューブを含む上記いずれかの装置。
13.上記チューブは、上記チューブの下方の第1の中間部分と上記チューブの上方の第2の中間部分とに係合する上記いずれかの装置。
14.上記第2の中間部分は、上記第3の内側チャンバに沿って流体膜を生成するための開口を含む上記いずれかの装置。
15.上記第2の中間部分を上記第1の中間部分から支持するための支持体をさらに含む上記いずれかの装置。
16.上記支持体は垂直ロッドを具備する上記いずれかの装置。
17.上記カバー部は、複数のポートを含む着脱可能なキャップを具備する上記いずれかの装置。
18.上記着脱可能なキャップは、上記中間部の外径よりも小さい外径を有する上記いずれかの装置。
19.上記ポートの少なくとも1つは、ねじ山付き金属インサートを含む上記いずれかの装置。
20.上記カバー部は、上記中間部の外径と同等又はそれよりも大きい外径を有する上記いずれかの装置。
21.上記中間部は、少なくとも部分的に上記ベース部内に位置するように構成された中間部分を具備し、上記中間部分は、上記流体の流れを遮断するための流れ遮断器をさらに含む上記いずれかの装置。
22.上記ベース部は、上記固定床を含む上記第2の外側チャンバと流体連通する上記第1のチャンバの半径方向外側に別のチャンバを含み、上記別のチャンバは、上記第1のチャンバから上記別のチャンバに流体を送るための複数の開口を有する直立壁によって形成される上記いずれかの装置。
23.上記ベース部に関連付けられた攪拌機をさらに含む上記いずれかの装置。
24.上記中間部は、外部駆動装置とのアライメントのために横方向の動きを可能にするために上記第1のチャンバ内に上記攪拌機を懸架するように構成された上記いずれかの装置。
25.上記攪拌機を収容するための容器をさらに含み、上記容器は中央入口及び半径方向に向けられた複数の出口を含む上記いずれかの装置。
26.分流器が上記中央入口に関連付けられる上記いずれかの装置。
27.上記攪拌機は複数の湾曲したブレードを具備する上記いずれかの装置。
28.上記第3の内側チャンバに流入する上記流体の流れを複数の流れに分割するための複数の流れ遮断器をさらに含む上記いずれかの装置。
29.上記複数の流れ遮断器はリングに関連付けられる上記いずれかの装置。
30.ガスが上記流れの1つの後方の空間に流入することを可能にする1つかそれ以上のコンジットをさらに含む上記いずれかの装置。
31.上記1つかそれ以上のコンジットが、上記複数の流れ遮断器を含む構造に接続される上記いずれかの装置。
32.第1のコンジットが上記構造に接続される上記いずれかの装置。
33.第1及び第2のコンジットが上記構造に接続される上記いずれかの装置。
34.第1及び第2のコンジットが上記構造に接続されない上記いずれかの装置。
35.細胞を培養するための装置であり、
中央カラムと外側ケーシングの両方に接続されたベース部を具備するモジュール式バイオリアクタを具備し、上記外側ケーシングと上記中央カラムは共に細胞を培養するための区画を形成する装置。
36.上記区画は、少なくとも1つの構造化固定床を含む項目35の装置。
37.上記区画は、積層構成に配置された複数の構造化固定床を含む項目35又は36の装置。
38.上記複数の構造化固定床のうち少なくとも2つの構造化固定床の間に中間部分をさらに含む項目35〜37のいずれかの装置。
39.上記少なくとも1つの構造化固定床はらせん床を具備する項目35〜38のいずれかの装置。
40.上記複数の積層された構造化固定床はそれぞれ上記中央カラムの周囲に巻き付けられる項目35〜39のいずれかの装置。
41.上記中央カラムは、
第1及び第2の相互接続チューブと、上記第1のチューブの周囲に巻き付けられた、上記複数の構造化固定床のうちの第1の構造化固定床と、上記第2のチューブの周囲に巻き付けられた、上記複数の構造化固定床のうちの第2の構造化固定床とを具備する項目35〜40のいずれかの装置。
42.上記中央カラムは、上記複数の構造化固定床のうちの少なくとも2つの構造化固定床の間に延びる有孔支持体を係合させるための第1及び第2のチューブを含む項目35〜41のいずれかの装置。
43.上記固定床は、上記第2の外側チャンバ又は区画に挿入され、及びこれらから取り外されるように構成されたカートリッジを具備する上記いずれかの装置。
44.上記ベース部は、上記中央カラムに着脱可能に接続される項目35〜43のいずれかの装置。
45.上記ベース部は、上記外側ケーシングに着脱可能に接続される項目35〜44のいずれかの装置。
46.細胞を培養するためのバイオリアクタであって、
流体を攪拌するための攪拌機を含む第1のチャンバを有するベース部分と、
上記ベース部分に、着脱可能に取り付けられた第1の中央カラムとを具備し、上記第1の中央カラムは、細胞を培養するための第2の外側チャンバと、上記第2の外側チャンバから上記第1のチャンバに上記流体の流れを戻すための第3の内側チャンバとの少なくとも一部を形成するバイオリアクタ。
47.上記第2の外側チャンバは、第1の構造化固定床を含む項目46のバイオリアクタ。
48.上記第1の構造化固定床はらせん床を具備する項目47のバイオリアクタ。
49.上記第1の構造化固定床は、上記第1の中央カラムの周囲に巻き付けられる項目48のバイオリアクタ。
50.上記第2の外側チャンバの少なくとも一部を形成する第2の中央カラムをさらに含み、上記第2の中央カラムは、上記第1の構造化固定床から垂直に離間された第2の構造化固定床をさらに含む項目47〜49のいずれかのバイオリアクタ。
51.上記第1の構造化固定床と上記第2の構造化固定床との間に有孔支持体をさらに含む項目50のバイオリアクタ。
52.上記第2の外側チャンバは非構造化床を含む項目46のバイオリアクタ。
53.流体に関連して細胞を培養するためのバイオリアクタであって、
上記流体を攪拌するための攪拌機を含む第1のチャンバと、
細胞を培養するための複数の積層された床を含む第2の外側チャンバと、
上記第2の外側チャンバから上記第1のチャンバに上記流体を戻すための第3の内側チャンバとを具備するバイオリアクタ。
54.上記第1のチャンバを有するベース部と、
第2の外側チャンバの少なくとも一部及び上記第3の内側チャンバの少なくとも一部を形成する中間部と、
上記中間部上に位置するカバー部と、を具備する項目53のバイオリアクタ。
55.上記中間部は、上記複数の積層された床の第1の床を支持するための第1の支持体を具備する項目54のバイオリアクタ。
56.上記中間部は、上記複数の積層された床の第2の床を支持するための第2の支持体を具備する項目54又は55のバイオリアクタ。
57.上記中間部は、上記ベース部及び上記カバー部と着脱可能に接続するように構成される項目54〜56のいずれかのバイオリアクタ。
58.上記第2の外側チャンバは外壁によって境界が定められ、さらに、上記外壁と空間を形成する外側ケーシングを含み、上記空間は、上記第2の外側チャンバを断熱、加熱、又は冷却する項目54〜57のバイオリアクタ。
59.流体に関連して細胞を培養するためのバイオリアクタであって、
上記流体を攪拌するための攪拌機を含む第1のチャンバと、
細胞を培養するための少なくとも1つの床を含む第2の外側チャンバと、
上記第2の外側チャンバから上記第1のチャンバに流体を戻すための第3の内側チャンバとを具備し、
上記第2の外側チャンバは、外壁によって境界が定められ、さらに、上記外壁と空間を形成する外側ケーシングを含み、上記空間は、上記第2の外側チャンバを断熱、加熱、又は冷却するためのものであるバイオリアクタ。
60.上記少なくとも1つの床は構造化固定床を具備する項目59のバイオリアクタ。
61.上記構造化固定床はらせん床を具備する項目58又は59のバイオリアクタ。
62.上記内部チャンバは少なくとも1つのチューブによって形成される項目59のバイオリアクタ。
63.上記少なくとも1つのチューブは、上記少なくとも1つの床の境界を定める第1及び第2の支持体に接続される項目62のバイオリアクタ。
64.上記第1及び第2の支持体は上記外壁に接続される項目63のバイオリアクタ。
65.上記第1及び第2の支持体は少なくとも部分的に穿孔されている項目63又は64のバイオリアクタ。
66.細胞を培養するための装置であって、
攪拌機を含むバイオリアクタを具備し、上記バイオリアクタは、上記攪拌機を懸架状態に維持し、外部駆動装置とのアライメントのために横方向の動きを可能にするように構成される装置(懸架される攪拌機は項目1〜65のいずれかの一部を形成してもよい。)。
67.上記バイオリアクタは、上記攪拌機を受けるベース部と、上記懸架状態で上記攪拌機を保持するキャリアを支持するための中間部とを含む項目66の装置。
68.上記キャリアは、上記中間部と係合するためのクリップを具備する項目67の装置。
69.細胞を培養するための装置であって、
複数の湾曲したブレードを有する攪拌機を含むバイオリアクタを具備する装置(攪拌機は項目1〜68のいずれかの一部を形成してもよい。)。
70.上記攪拌機は、上記複数の湾曲したブレードの半径方向内側に中央開口領域を含む項目69の装置。
71.上記攪拌機は1つかそれ以上の磁石を含む項目69又は70の装置。
72.上記ブレードは半径方向に湾曲している項目69〜71のいずれかの装置。
73.第1及び第2の積層された構造化床を具備するバイオリアクタ。
74.上記第1及び第2の積層された構造化床の両方に係合するスクリーンをさらに含む項目73のバイオリアクタ。
75.上記第1及び第2の積層された構造化床はらせん床を具備する項目73又は項目74のバイオリアクタ。
76.バイオリアクタの中央カラムを形成する構造化固定床を含むバイオリアクタ。
77.上記構造化固定床はらせん床を具備する項目76のバイオリアクタ。
78.上記構造化固定床の内面は流体非透過性である項目76又は77のバイオリアクタ。
79.流体を攪拌するための攪拌機を有する第1のチャンバを含むベース部を、第2の外側チャンバから送られる流体に関連して細胞を培養するための第2の外側チャンバと、上記ベース部の第1のチャンバに上記流体を戻すための第3の内側チャンバとの少なくとも一部を形成する少なくとも1つの中間部に接続することを含むバイオリアクタの製造方法。
80.上記少なくとも1つの中間部上にカバー部を接続する工程をさらに含む項目79の方法。
81.上記中間部の周囲にマトリクス材料をらせん状に巻き付けて、細胞を培養するための構造化固定床を上記外側チャンバ内に形成する工程をさらに含む項目79又は80の方法。
82.構造化固定床を上記第2の外側チャンバに挿入する工程をさらに含む項目79〜81のいずれかの方法。
83.上記第2の外側チャンバの周辺を形成するための外側ケーシングを設けることをさらに含む項目79〜82のいずれかの方法。
84.上記外側ケーシングを上記ベース部に接続する工程をさらに含む項目79〜83のいずれかの方法。
85.複数の構造化固定床を上記第2の外側チャンバに積層する工程をさらに含む項目79〜84のいずれかの方法。
86.上記複数の構造化固定床の間に有孔支持体を設ける工程をさらに含む項目79〜85のいずれかの方法。
87.横方向の動きによって外部駆動装置とのアライメントを可能にするために上記攪拌機を上記ベース部の上方に懸架する工程をさらに含む項目79〜86のいずれかの方法。
88.バイオリアクタに複数の構造化固定床を設けることを含むバイオリアクタの製造方法。
89.上記複数の構造化固定床のそれぞれの間に有孔スペーサを設ける工程をさらに含む項目88の方法。
90.各構造化固定床の内側に沿って内側チューブを設け、各構造化固定床の外側に沿って外側チューブを設ける工程をさらに含む項目88又は89の方法。
91.上記外側チューブの半径方向外側にケーシングを設ける工程をさらに含み、上記ケーシングは、上記バイオリアクタを断熱、加熱、又は冷却するための空間を形成する項目88〜90のいずれかの方法。
102:外部タンク
104:コンジット
112、331、412、418、1020:ハウジング
114、333:カバー
116、120、124、126、216、220、224、226、228、316、320、324、326、328、416、420、424、426、428、512a:チャンバ
118、318、520、600、650:インペラ
122、325、1004:らせん床
122a:細胞固定化層
122b:スペーサ層
128、334、436:チューブ
130、140:ベースモジュール
230、430:ベース部分
232、262、456:外壁
234、266、458:内壁
234a、318b、330a、332a、330c、466a、608:開口
236、237、282、330b、332b、432、454:溝
250、270、450、450a、450b:中間部分
250a、452、472:舌
254:支持体
256:下側棚
258:内側環状壁
260:流れ遮断器
274、325、496、518a、518b:固定床
280、470:カバー部分
292:金属インサート
294:射出成形金型
318a、618a:容器
330、332:プレート
336:ロッド
418a:攪拌機
418d:分流器
430、450、470:モジュール部分
434、474、477:直立壁
434a:直立突起
460、462、466:直立レッジ
464:円弧状スロット
466b、468、468a、468b:支持体
466d、700:リング
476、478、1016:蓋
480:キャリア
482:クリップ
484:ソケット
492:外側ケーシング
494:散布器
512c:下側区画
602:磁石
604:本体
606:ブレード
610:シャフト
651:中央空間
702:突起
704、704a、704b:コンジット
736:中央カラム
800:コネクタ
802:プローブ
804:スリーブ
806:カバー、キャップ
808:アダプター
810:膜
1002:管状部分
1006:ベース
1007、1007a、1007b、1010:バイオリアクタ前駆体
1008:上部
1012:重り
1014:UVランプ
1018:サンプラ
B:ブレード
D:ドライブ
G:ギャップ
H:高さ
I:入口
O:出口、開口
P:ポート、ポケット
T:プローブ、センサ
V:ベーン
Claims (91)
- 流体の流れに関連して細胞を培養するための装置であり、
細胞培養用の固定床を含むモジュール式バイオリアクタを具備することを特徴とする装置。
- 前記モジュール式バイオリアクタは、
第1のチャンバを有するベース部と、
前記固定床を受けるための第2の外側チャンバの少なくとも一部と、前記第2の外側チャンバから前記第1のチャンバに前記流体の流れを戻すための第3の内側チャンバの少なくとも一部とを形成する中間部と、
前記中間部上に位置するカバー部と
を具備する請求項1に記載の装置。
- 前記固定床は構造化固定床を具備する請求項1又は2に記載の装置。
- 前記中間部は管状部分を含み、前記構造化固定床は前記管状部分の周辺でらせん状に延びる請求項2に記載の装置。
- 前記中間部は、前記固定床の内壁によって形成された管状部分を具備する請求項2に記載の装置。
- 前記中間部は、それぞれ構造化固定床に関連付けられた複数の中間部分を含む請求項2に記載の装置。
- 前記複数の中間部分の少なくとも1つは、前記流体が前記少なくとも1つの中間部分の下方の第1の構造化固定床から前記少なくとも1つの中間部分の上方の第2の構造化固定床に流れるように穿孔されている請求項6に記載の装置。
- 前記複数の中間部分はそれぞれ管状であり、各構造化固定床は、前記管状中間部分の周囲に巻き付けられたらせん床を具備する請求項6に記載の装置。
- 前記構造化固定床のための有孔支持体をさらに含む請求項8に記載の装置。
- 前記中間部は、前記モジュール式バイオリアクタの周辺を形成する管状ケーシングをさらに含み、前記管状ケーシングは、前記バイオリアクタを加熱、冷却、又は絶縁するための空間を形成する請求項2に記載の装置。
- 前記中間部は、それぞれ相互に接続するように構成された複数の中間部分を具備する請求項2に記載の装置。
- 前記中間部は、少なくとも1つの中間部分に係合し、前記固定床を受ける前記外側の第2のチャンバの内壁を形成するチューブを含む請求項2に記載の装置。
- 前記チューブは、前記チューブの下方の第1の中間部分と前記チューブの上方の第2の中間部分とに係合する請求項12に記載の装置。
- 前記第2の中間部分は、前記第3の内側チャンバに沿って流体膜を生成するための開口を含む請求項13に記載の装置。
- 前記第2の中間部分を前記第1の中間部分から支持するための支持体をさらに含む請求項13に記載の装置。
- 前記支持体は垂直ロッドを具備する請求項15に記載の装置。
- 前記カバー部は、複数のポートを含む着脱可能なキャップを具備する請求項2に記載の装置。
- 前記着脱可能なキャップは、前記中間部の外径よりも小さい外径を有する請求項17に記載の装置。
- 前記ポートの少なくとも1つは、ねじ山付き金属インサートを含む請求項17に記載の装置。
- 前記カバー部は、前記中間部の外径と同等又はそれよりも大きい外径を有する請求項2に記載の装置。
- 前記中間部は、少なくとも部分的に前記ベース部内に位置するように構成された中間部分を具備し、前記中間部分は、前記流体の流れを遮断するための流れ遮断器をさらに含む請求項2に記載の装置。
- 前記ベース部は、前記固定床を含む前記第2の外側チャンバと流体連通する前記第1のチャンバの半径方向外側に別のチャンバを含み、前記別のチャンバは、前記第1のチャンバから前記別のチャンバに流体を送るための複数の開口を有する直立壁によって形成される請求項2に記載の装置。
- 前記ベース部に関連付けられた攪拌機をさらに含む請求項2に記載の装置。
- 前記中間部は、外部駆動装置とのアライメントのために横方向の動きを可能にするために前記第1のチャンバ内に前記攪拌機を懸架するように構成された請求項23に記載の装置。
- 前記攪拌機を収容するための容器をさらに含み、前記容器は中央入口及び半径方向に向けられた複数の出口を含む請求項24に記載の装置。
- 分流器が前記中央入口に関連付けられる請求項25に記載の装置。
- 前記攪拌機は複数の湾曲したブレードを具備する請求項23に記載の装置。
- 前記第3の内側チャンバに流入する前記流体の流れを複数の流れに分割するための複数の流れ遮断器をさらに含む請求項2に記載の装置。
- 前記複数の流れ遮断器はリングに関連付けられる請求項28に記載の装置。
- ガスが前記流れの1つの後方の空間に流入することを可能にする1つかそれ以上のコンジットをさらに含む請求項28に記載の装置。
- 前記1つかそれ以上のコンジットが、前記複数の流れ遮断器を含む構造に接続される請求項30に記載の装置。
- 第1のコンジットが前記構造に接続される請求項31に記載の装置。
- 第1及び第2のコンジットが前記構造に接続される請求項31に記載の装置。
- 第1及び第2のコンジットが前記構造に接続されない請求項31に記載の装置。
- 細胞を培養するための装置であり、
中央カラムと外側ケーシングの両方に接続されたベース部を具備するモジュール式バイオリアクタを具備し、前記外側ケーシングと前記中央カラムは共に細胞を培養するための区画を形成することを特徴とする装置。
- 前記区画は、少なくとも1つの構造化固定床を含む請求項35に記載の装置。
- 前記区画は、積層構成に配置された複数の構造化固定床を含む請求項36に記載の装置。
- 前記複数の構造化固定床のうち少なくとも2つの構造化固定床の間に中間部分をさらに含む請求項37に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの構造化固定床はらせん床を具備する請求項36に記載の装置。
- 前記複数の積層された構造化固定床はそれぞれ前記中央カラムの周囲に巻き付けられる請求項37に記載の装置。
- 前記中央カラムは、
第1及び第2の相互接続チューブと、前記第1のチューブの周囲に巻き付けられた、前記複数の構造化固定床のうちの第1の構造化固定床と、前記第2のチューブの周囲に巻き付けられた、前記複数の構造化固定床のうちの第2の構造化固定床とを具備する請求項40に記載の装置。
- 前記中央カラムは、前記複数の構造化固定床のうちの少なくとも2つの構造化固定床の間に延びる有孔支持体を係合させるための第1及び第2のチューブを含む請求項37に記載の装置。
- 前記構造化固定床は、前記第2の外側チャンバ又は区画に挿入され、及びこれらから取り外されるように構成されたカートリッジを具備する請求項3又は36に記載の装置。
- 前記ベース部は、前記中央カラムに着脱可能に接続される請求項35に記載の装置。
- 前記ベース部は、前記外側ケーシングに着脱可能に接続される請求項35又は44に記載の装置。
- 細胞を培養するためのバイオリアクタであって、
流体を攪拌するための攪拌機を含む第1のチャンバを有するベース部分と、
前記ベース部分に、好ましくは着脱可能に取り付けられた第1の中央カラムとを具備し、前記第1の中央カラムは、細胞を培養するための第2の外側チャンバと、前記第2の外側チャンバから前記第1のチャンバに前記流体の流れを戻すための第3の内側チャンバとの少なくとも一部を形成することを特徴とするバイオリアクタ。
- 前記第2の外側チャンバは、第1の構造化固定床を含む請求項46に記載のバイオリアクタ。
- 前記第1の構造化固定床はらせん床を具備する請求項46に記載のバイオリアクタ。
- 前記第1の構造化固定床は、前記第1の中央カラムの周囲に巻き付けられる請求項48に記載のバイオリアクタ。
- 前記第2の外側チャンバの少なくとも一部を形成する第2の中央カラムをさらに含み、前記第2の中央カラムは、前記第1の構造化固定床から垂直に離間された第2の構造化固定床をさらに含む請求項49に記載のバイオリアクタ。
- 前記第1の構造化固定床と前記第2の構造化固定床との間に有孔支持体をさらに含む請求項50に記載のバイオリアクタ。
- 前記第2の外側チャンバは非構造化床を含む請求項46に記載のバイオリアクタ。
- 流体に関連して細胞を培養するためのバイオリアクタであって、
前記流体を攪拌するための攪拌機を含む第1のチャンバと、
細胞を培養するための複数の積層された床を含む第2の外側チャンバと、
前記第2の外側チャンバから前記第1のチャンバに前記流体を戻すための第3の内側チャンバとを具備することを特徴とするバイオリアクタ。
- 前記第1のチャンバを有するベース部と、
第2の外側チャンバの少なくとも一部及び前記第3の内側チャンバの少なくとも一部を形成する中間部と、
前記中間部上に位置するカバー部と、を具備する請求項53に記載のバイオリアクタ。
- 前記中間部は、前記複数の積層された床の第1の床を支持するための第1の支持体を具備する請求項54に記載のバイオリアクタ。
- 前記中間部は、前記複数の積層された床の第2の床を支持するための第2の支持体を具備する請求項55に記載のバイオリアクタ。
- 前記中間部は、前記ベース部及び前記カバー部と着脱可能に接続するように構成される請求項55に記載のバイオリアクタ。
- 前記第2の外側チャンバは外壁によって境界が定められ、さらに、前記外壁と空間を形成する外側ケーシングを含み、前記空間は、前記第2の外側チャンバを断熱、加熱、又は冷却する請求項53に記載のバイオリアクタ。
- 流体に関連して細胞を培養するためのバイオリアクタであって、
前記流体を攪拌するための攪拌機を含む第1のチャンバと、
細胞を培養するための少なくとも1つの床を含む第2の外側チャンバと、
前記第2の外側チャンバから前記第1のチャンバに流体を戻すための第3の内側チャンバとを具備し、
前記第2の外側チャンバは、外壁によって境界が定められ、さらに、前記外壁と空間を形成する外側ケーシングを含み、前記空間は、前記第2の外側チャンバを断熱、加熱、又は冷却するためのものであることを特徴とするバイオリアクタ。
- 前記少なくとも1つの床は構造化固定床を具備する請求項59に記載のバイオリアクタ。
- 前記構造化固定床はらせん床を具備する請求項59に記載のバイオリアクタ。
- 前記内部チャンバは少なくとも1つのチューブによって形成される請求項59に記載のバイオリアクタ。
- 前記少なくとも1つのチューブは、前記少なくとも1つの床の境界を定める第1及び第2の支持体に接続される請求項62に記載のバイオリアクタ。
- 前記第1及び第2の支持体は前記外壁に接続される請求項63に記載のバイオリアクタ。
- 前記第1及び第2の支持体は少なくとも部分的に穿孔されている請求項63又は64に記載のバイオリアクタ。
- 細胞を培養するための装置であって、
攪拌機を含むバイオリアクタを具備し、前記バイオリアクタは、前記攪拌機を懸架状態に維持し、外部駆動装置とのアライメントのために横方向の動きを可能にするように構成されることを特徴とする装置。
- 前記バイオリアクタは、前記攪拌機を受けるベース部と、前記懸架状態で前記攪拌機を保持するキャリアを支持するための中間部とを含む請求項66に記載の装置。
- 前記キャリアは、前記中間部と係合するためのクリップを具備する請求項67に記載の装置。
- 細胞を培養するための装置であって、
複数の湾曲したブレードを有する攪拌機を含むバイオリアクタを具備することを特徴とする装置。
- 前記攪拌機は、前記複数の湾曲したブレードの半径方向内側に中央開口領域を含む請求項69に記載の装置。
- 前記攪拌機は1つかそれ以上の磁石を含む請求項69又は70に記載の装置。
- 前記ブレードは半径方向に湾曲している請求項69に記載の装置。
- 第1及び第2の積層された構造化床を具備することを特徴とするバイオリアクタ。
- 前記第1及び第2の積層された構造化床の両方に係合するスクリーンをさらに含む請求項73に記載のバイオリアクタ。
- 前記第1及び第2の積層された構造化床はらせん床を具備する請求項73又は74に記載のバイオリアクタ。
- バイオリアクタの中央カラムを形成する構造化固定床を含むことを特徴とするバイオリアクタ。
- 前記構造化固定床はらせん床を具備する請求項76に記載のバイオリアクタ。
- 前記構造化固定床の内面は流体非透過性である請求項76又は77に記載のバイオリアクタ。
- 流体を攪拌するための攪拌機を有する第1のチャンバを含むベース部を、第2の外側チャンバから送られる流体に関連して細胞を培養するための第2の外側チャンバと、前記ベース部の第1のチャンバに前記流体を戻すための第3の内側チャンバとの少なくとも一部を形成する少なくとも1つの中間部に接続することを含むことを特徴とするバイオリアクタの製造方法。
- 前記少なくとも1つの中間部上にカバー部を接続する工程をさらに含む請求項79に記載の方法。
- 前記中間部の周囲にマトリクス材料をらせん状に巻き付けて、細胞を培養するための構造化固定床を前記外側チャンバ内に形成する工程をさらに含む請求項79に記載の方法。
- 構造化固定床を前記第2の外側チャンバに挿入する工程をさらに含む請求項79に記載の方法。
- 前記第2の外側チャンバの周辺を形成するための外側ケーシングを設けることをさらに含む請求項79に記載の方法。
- 前記外側ケーシングを前記ベース部に接続する工程をさらに含む請求項83に記載の方法。
- 複数の構造化固定床を前記第2の外側チャンバに積層する工程をさらに含む請求項79に記載の方法。
- 前記複数の構造化固定床の間に有孔支持体を設ける工程をさらに含む請求項85に記載の方法。
- 横方向の動きによって外部駆動装置とのアライメントを可能にするために前記攪拌機を前記ベース部の上方に懸架する工程をさらに含む請求項79〜86のいずれか1項に記載の方法。
- バイオリアクタに複数の構造化固定床を設けることを含むことを特徴とするバイオリアクタの製造方法。
- 前記複数の構造化固定床のそれぞれの間に有孔スペーサを設ける工程をさらに含む請求項88に記載の方法。
- 各構造化固定床の内側に沿って内側チューブを設け、各構造化固定床の外側に沿って外側チューブを設ける工程をさらに含む請求項88又は89に記載の方法。
- 前記外側チューブの半径方向外側にケーシングを設ける工程をさらに含み、前記ケーシングは、前記バイオリアクタを断熱、加熱、又は冷却するための空間を形成する請求項88に記載の方法。
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