JP2021502389A5 - - Google Patents
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Description
特許、特許出願、刊行物、製品の説明、及びプロトコルが本出願全体にわたって引用されており、それらの開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
最後に、本発明の好ましい実施態様を項分け記載する。
[実施態様1]
手術を受けており、かつ短腸症候群を有する患者を治療する方法であって、h(Gly2)GLP−2、GLP−2類似体及び/またはGLP−2ペプチボディを手術後48時間以内に前記患者へ投与することを含む、前記方法。
[実施態様2]
手術を受けており、かつ短腸症候群を有する患者を治療する方法であって、GLP−2ペプチボディを手術後48時間以内に前記患者へ投与することを含む、前記方法。
[実施態様3]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2〜16に記載の配列のうち1つを含む、実施態様2に記載の方法。
[実施態様4]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2に記載の配列を含む、実施態様2に記載の方法。
[実施態様5]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号4に記載の配列を含む、実施態様2に記載の方法。
[実施態様6]
前記GLP−2ペプチボディを約1.4mg/kgの用量で前記患者へ皮下投与する、実施態様2〜5のいずれかに記載の方法。
[実施態様7]
前記GLP−2ペプチボディを、手術後12時間以内に前記患者へ投与する、実施態様6に記載の方法
[実施態様8]
前記患者が、非経口栄養を摂取している、実施態様1〜7のいずれかに記載の方法。
[実施態様9]
前記患者が、ある量の非経口栄養を毎週摂取し、及び前記方法が、前記患者が摂取する非経口栄養の量を低減するのに有効である、実施態様8に記載の方法。
[実施態様10]
前記方法が、前記患者が非経口栄養を摂取する必要性を排除するのに有効である、実施態様8または9に記載の方法。
[実施態様11]
前記患者が、クローン病、腸間梗塞症、腸捻転、癒着または放射線照射に起因する複数の狭窄、虚血症のうち1つ以上に続発する短腸症候群を有する、実施態様1〜10のいずれかに記載の方法。
[実施態様12]
前記患者が、
a)(健常個体と比較して)制限されるがいくらかの検出可能な、食事により刺激されるGLP−2分泌、
b)(健常個体と比較して)より少ないがいくらかの検出可能なGLP−2産生組織、及び
c)(健常個体と比較して)向上した内因性GLP−2基礎レベル
のうち1つ以上を有する、実施態様1〜11のいずれかに記載の方法。
[実施態様13]
前記方法が、腸管内の湿重量吸収を増加させるのに、腸管内のエネルギー吸収を高めるのに、または糞便の湿潤重量を減少させるのに有効である、実施態様1〜12のいずれかに記載の方法。
[実施態様14]
手術を受け、かつ手術後に短腸症候群を発症すると予想される患者を治療する方法であって、手術中にh(Gly2)GLP−2、GLP−2類似体及び/またはGLP−2ペプチボディを前記患者へ投与することを含む、前記方法。
[実施態様15]
前記GLP−2ペプチボディを前記患者へ投与する、実施態様14に記載の方法。
[実施態様16]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2〜16に記載の配列のうち1つを含む、実施態様15に記載の方法。
[実施態様17]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2に記載の配列を含む、実施態様15に記載の方法。
[実施態様18]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号4に記載の配列を含む、実施態様15に記載の方法。
[実施態様19]
前記GLP−2ペプチボディを約1.4mg/kgの用量で前記患者へ皮下投与する、実施態様15〜18のいずれかに記載の方法。
[実施態様20]
さらに、h(Gly2)GLP−2、GLP−2類似体及び/またはGLP−2ペプチボディを手術後48時間以内に前記患者へ投与することを含む、実施態様14〜19のいずれかに記載の方法。
[実施態様21]
前記患者が、手術後に非経口栄養を摂取すると予想される、実施態様14〜20のいずれかに記載の方法。
[実施態様22]
前記患者が、ある量の非経口栄養を毎週摂取すると予想され、及び前記方法が、前記患者が摂取する非経口栄養の量を低減するのに有効である、実施態様21に記載の方法。
[実施態様23]
前記方法が、前記患者が非経口栄養を摂取する必要性を排除するのに有効である、実施態様21または22に記載の方法。
[実施態様24]
前記患者が、クローン病、腸間梗塞症、腸捻転、癒着または放射線照射に起因する複数の狭窄、虚血症のうち1つ以上に続発する短腸症候群を有する、実施態様14〜23のいずれかに記載の方法。
[実施態様25]
前記患者が、
a)(健常個体と比較して)制限されるがいくらかの検出可能な、食事により刺激されるGLP−2分泌、
b)(健常個体と比較して)より少ないがいくらかの検出可能なGLP−2産生組織、及び
c)(健常個体と比較して)向上した内因性GLP−2基礎レベル
のうち1つ以上を有する、実施態様14〜24のいずれかに記載の方法。
[実施態様26]
前記方法が、腸管内の湿重量吸収を増加させるのに、腸管内のエネルギー吸収を高めるのに、または糞便の湿潤重量を減少させるのに有効である、実施態様14〜25のいずれかに記載の方法。
[実施態様27]
手術後に短腸症候群を発症すると予想される患者を治療する方法であって、手術前にh(Gly2)GLP−2、GLP−2類似体及び/またはGLP−2ペプチボディを前記患者へ投与することを含む、前記方法。
[実施態様28]
前記h(Gly2)GLP−2及び/またはGLP−2ペプチボディを、手術前1か月以内に少なくとも1回前記患者へ投与する、実施態様27記載の方法。
[実施態様29]
前記GLP−2ペプチボディを前記患者へ投与する、実施態様27または28に記載の方法。
[実施態様30]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2〜16に記載の配列のうち1つを含む、実施態様29に記載の方法。
[実施態様31]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2に記載の配列を含む、実施態様29に記載の方法。
[実施態様32]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号4に記載の配列を含む、実施態様29に記載の方法。
[実施態様33]
前記GLP−2ペプチボディを約1.4mg/kgの用量で前記患者へ皮下投与する、実施態様29〜32のいずれかに記載の方法。
[実施態様34]
前記患者が、手術後に非経口栄養を摂取すると予想される、実施態様27〜33のいずれかに記載の方法。
[実施態様35]
前記患者が、ある量の非経口栄養を毎週摂取すると予想され、及び前記方法が、前記患者が摂取する非経口栄養の量を低減するのに有効である、実施態様34に記載の方法。
[実施態様36]
前記方法が、前記患者が非経口栄養を摂取する必要性を排除するのに有効である、実施態様34または35に記載の方法。
[実施態様37]
前記患者が手術後に、クローン病、腸間梗塞症、腸捻転、癒着または放射線照射に起因する複数の狭窄、及び虚血症のうち1つ以上に続発する短腸症候群を発症すると予想される、実施態様27〜36のいずれかに記載の方法。
[実施態様38]
前記患者が手術後に、
a)(健常個体と比較して)制限されるがいくらかの検出可能な、食事により刺激されるGLP−2分泌、
b)(健常個体と比較して)より少ないがいくらかの検出可能なGLP−2産生組織、及び
c)(健常個体と比較して)向上した内因性GLP−2基礎レベル
のうち1つ以上を生じると予想される、実施態様27〜36のいずれかに記載の方法。
[実施態様39]
前記方法が、腸管内の湿重量吸収を増加させるのに、腸管内のエネルギー吸収を高めるのに、または糞便の湿潤重量を減少させるのに有効である、実施態様27〜38のいずれかに記載の方法。
最後に、本発明の好ましい実施態様を項分け記載する。
[実施態様1]
手術を受けており、かつ短腸症候群を有する患者を治療する方法であって、h(Gly2)GLP−2、GLP−2類似体及び/またはGLP−2ペプチボディを手術後48時間以内に前記患者へ投与することを含む、前記方法。
[実施態様2]
手術を受けており、かつ短腸症候群を有する患者を治療する方法であって、GLP−2ペプチボディを手術後48時間以内に前記患者へ投与することを含む、前記方法。
[実施態様3]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2〜16に記載の配列のうち1つを含む、実施態様2に記載の方法。
[実施態様4]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2に記載の配列を含む、実施態様2に記載の方法。
[実施態様5]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号4に記載の配列を含む、実施態様2に記載の方法。
[実施態様6]
前記GLP−2ペプチボディを約1.4mg/kgの用量で前記患者へ皮下投与する、実施態様2〜5のいずれかに記載の方法。
[実施態様7]
前記GLP−2ペプチボディを、手術後12時間以内に前記患者へ投与する、実施態様6に記載の方法
[実施態様8]
前記患者が、非経口栄養を摂取している、実施態様1〜7のいずれかに記載の方法。
[実施態様9]
前記患者が、ある量の非経口栄養を毎週摂取し、及び前記方法が、前記患者が摂取する非経口栄養の量を低減するのに有効である、実施態様8に記載の方法。
[実施態様10]
前記方法が、前記患者が非経口栄養を摂取する必要性を排除するのに有効である、実施態様8または9に記載の方法。
[実施態様11]
前記患者が、クローン病、腸間梗塞症、腸捻転、癒着または放射線照射に起因する複数の狭窄、虚血症のうち1つ以上に続発する短腸症候群を有する、実施態様1〜10のいずれかに記載の方法。
[実施態様12]
前記患者が、
a)(健常個体と比較して)制限されるがいくらかの検出可能な、食事により刺激されるGLP−2分泌、
b)(健常個体と比較して)より少ないがいくらかの検出可能なGLP−2産生組織、及び
c)(健常個体と比較して)向上した内因性GLP−2基礎レベル
のうち1つ以上を有する、実施態様1〜11のいずれかに記載の方法。
[実施態様13]
前記方法が、腸管内の湿重量吸収を増加させるのに、腸管内のエネルギー吸収を高めるのに、または糞便の湿潤重量を減少させるのに有効である、実施態様1〜12のいずれかに記載の方法。
[実施態様14]
手術を受け、かつ手術後に短腸症候群を発症すると予想される患者を治療する方法であって、手術中にh(Gly2)GLP−2、GLP−2類似体及び/またはGLP−2ペプチボディを前記患者へ投与することを含む、前記方法。
[実施態様15]
前記GLP−2ペプチボディを前記患者へ投与する、実施態様14に記載の方法。
[実施態様16]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2〜16に記載の配列のうち1つを含む、実施態様15に記載の方法。
[実施態様17]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2に記載の配列を含む、実施態様15に記載の方法。
[実施態様18]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号4に記載の配列を含む、実施態様15に記載の方法。
[実施態様19]
前記GLP−2ペプチボディを約1.4mg/kgの用量で前記患者へ皮下投与する、実施態様15〜18のいずれかに記載の方法。
[実施態様20]
さらに、h(Gly2)GLP−2、GLP−2類似体及び/またはGLP−2ペプチボディを手術後48時間以内に前記患者へ投与することを含む、実施態様14〜19のいずれかに記載の方法。
[実施態様21]
前記患者が、手術後に非経口栄養を摂取すると予想される、実施態様14〜20のいずれかに記載の方法。
[実施態様22]
前記患者が、ある量の非経口栄養を毎週摂取すると予想され、及び前記方法が、前記患者が摂取する非経口栄養の量を低減するのに有効である、実施態様21に記載の方法。
[実施態様23]
前記方法が、前記患者が非経口栄養を摂取する必要性を排除するのに有効である、実施態様21または22に記載の方法。
[実施態様24]
前記患者が、クローン病、腸間梗塞症、腸捻転、癒着または放射線照射に起因する複数の狭窄、虚血症のうち1つ以上に続発する短腸症候群を有する、実施態様14〜23のいずれかに記載の方法。
[実施態様25]
前記患者が、
a)(健常個体と比較して)制限されるがいくらかの検出可能な、食事により刺激されるGLP−2分泌、
b)(健常個体と比較して)より少ないがいくらかの検出可能なGLP−2産生組織、及び
c)(健常個体と比較して)向上した内因性GLP−2基礎レベル
のうち1つ以上を有する、実施態様14〜24のいずれかに記載の方法。
[実施態様26]
前記方法が、腸管内の湿重量吸収を増加させるのに、腸管内のエネルギー吸収を高めるのに、または糞便の湿潤重量を減少させるのに有効である、実施態様14〜25のいずれかに記載の方法。
[実施態様27]
手術後に短腸症候群を発症すると予想される患者を治療する方法であって、手術前にh(Gly2)GLP−2、GLP−2類似体及び/またはGLP−2ペプチボディを前記患者へ投与することを含む、前記方法。
[実施態様28]
前記h(Gly2)GLP−2及び/またはGLP−2ペプチボディを、手術前1か月以内に少なくとも1回前記患者へ投与する、実施態様27記載の方法。
[実施態様29]
前記GLP−2ペプチボディを前記患者へ投与する、実施態様27または28に記載の方法。
[実施態様30]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2〜16に記載の配列のうち1つを含む、実施態様29に記載の方法。
[実施態様31]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2に記載の配列を含む、実施態様29に記載の方法。
[実施態様32]
前記GLP−2ペプチボディが、配列番号4に記載の配列を含む、実施態様29に記載の方法。
[実施態様33]
前記GLP−2ペプチボディを約1.4mg/kgの用量で前記患者へ皮下投与する、実施態様29〜32のいずれかに記載の方法。
[実施態様34]
前記患者が、手術後に非経口栄養を摂取すると予想される、実施態様27〜33のいずれかに記載の方法。
[実施態様35]
前記患者が、ある量の非経口栄養を毎週摂取すると予想され、及び前記方法が、前記患者が摂取する非経口栄養の量を低減するのに有効である、実施態様34に記載の方法。
[実施態様36]
前記方法が、前記患者が非経口栄養を摂取する必要性を排除するのに有効である、実施態様34または35に記載の方法。
[実施態様37]
前記患者が手術後に、クローン病、腸間梗塞症、腸捻転、癒着または放射線照射に起因する複数の狭窄、及び虚血症のうち1つ以上に続発する短腸症候群を発症すると予想される、実施態様27〜36のいずれかに記載の方法。
[実施態様38]
前記患者が手術後に、
a)(健常個体と比較して)制限されるがいくらかの検出可能な、食事により刺激されるGLP−2分泌、
b)(健常個体と比較して)より少ないがいくらかの検出可能なGLP−2産生組織、及び
c)(健常個体と比較して)向上した内因性GLP−2基礎レベル
のうち1つ以上を生じると予想される、実施態様27〜36のいずれかに記載の方法。
[実施態様39]
前記方法が、腸管内の湿重量吸収を増加させるのに、腸管内のエネルギー吸収を高めるのに、または糞便の湿潤重量を減少させるのに有効である、実施態様27〜38のいずれかに記載の方法。
Claims (28)
- 手術を受けた患者でかつ短腸症候群を有する患者を治療するための組成物であって、h(Gly2)GLP−2、GLP−2類似体及び/またはGLP−2ペプチボディを含み、手術後48時間以内に前記患者に投与される、組成物。
- GLP−2ペプチボディを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2〜16に記載の配列のうち1つを含む、請求項2に記載の組成物。
- 前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2に記載の配列を含む、請求項2に記載の組成物。
- 前記GLP−2ペプチボディが、配列番号4に記載の配列を含む、請求項2に記載の組成物。
- 約1.4mg/kgの前記GLP−2ペプチボディの用量で前記患者に皮下投与される、請求項2〜5のいずれか一項に記載の組成物。
- 手術後12時間以内に前記患者に投与される、請求項6に記載の組成物
- 前記患者が非経口栄養を摂取している、請求項1〜7のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記患者がある量の非経口栄養を毎週摂取しており、該組成物が、前記患者が摂取する非経口栄養の量を低減するのに有効である、請求項8に記載の組成物。
- 前記患者が非経口栄養を摂取する必要性を排除するのに有効である、請求項8または9に記載の組成物。
- 前記患者が、クローン病、腸間梗塞症、腸捻転、癒着または放射線照射に起因する複数の狭窄、虚血症のうち1つ以上に続発する短腸症候群を有する、請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記患者が、
a)健常個体と比較して制限されるがいくらかの検出可能な、食事により刺激されるGLP−2分泌、
b)健常個体と比較してより少ないがいくらかの検出可能なGLP−2産生組織、及び
c)健常個体と比較して向上した内因性GLP−2基礎レベル
のうち1つ以上を有する、請求項1〜11のいずれか一項に記載の組成物。 - 腸管内の湿重量吸収を増加させる、腸管内のエネルギー吸収を高める、または糞便の湿潤重量を減少させるのに有効である、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
- 手術を受けている患者でかつ手術後に短腸症候群を発症すると予想される患者を治療するための組成物であって、h(Gly2)GLP−2、GLP−2類似体及び/またはGLP−2ペプチボディを含み、手術中に前記患者に投与される、組成物。
- 手術後48時間以内に前記患者にさらに投与される、請求項14に記載の組成物。
- 手術後に短腸症候群を発症すると予想される患者を治療するための組成物であって、h(Gly2)GLP−2、GLP−2類似体及び/またはGLP−2ペプチボディを含み、手術前に前記患者に投与される、組成物。
- 手術前1か月以内に少なくとも1回前記患者に投与される、請求項16に記載の組成物。
- GLP−2ペプチボディを含む、請求項14〜17のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2〜16に記載の配列のうち1つを含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記GLP−2ペプチボディが、配列番号2に記載の配列を含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記GLP−2ペプチボディが、配列番号4に記載の配列を含む、請求項17に記載の組成物。
- 約1.4mg/kgの前記GLP−2ペプチボディの用量で前記患者に皮下投与される、請求項18〜21のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記患者が、手術後に非経口栄養を摂取すると予想される、請求項14〜22のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記患者が、ある量の非経口栄養を毎週摂取すると予想され、該組成物が、前記患者が摂取する非経口栄養の量を低減するのに有効である、請求項23に記載の組成物。
- 前記患者が非経口栄養を摂取する必要性を排除するのに有効である、請求項23または24に記載の組成物。
- 前記患者が、手術後に、クローン病、腸間梗塞症、腸捻転、癒着または放射線照射に起因する複数の狭窄、虚血症のうち1つ以上に続発する短腸症候群を発症すると予想される、請求項14〜25のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記患者が、手術後に、
a)健常個体と比較して制限されるがいくらかの検出可能な、食事により刺激されるGLP−2分泌、
b)健常個体と比較してより少ないがいくらかの検出可能なGLP−2産生組織、及び
c)健常個体と比較して向上した内因性GLP−2基礎レベル
のうち1つ以上を生じると予想される、請求項14〜26のいずれか一項に記載の組成物。 - 腸管内の湿重量吸収を増加させる、腸管内のエネルギー吸収を高める、または糞便の湿潤重量を減少させるのに有効である、請求項14〜27のいずれか一項に記載の組成物。
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