JP2021501637A - 薬物送達デバイス用のボタンおよびボタンアセンブリ - Google Patents
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Abstract
Description
a)接触面を形成する板状ボタン本体と、薬物送達デバイスの被駆動要素へのエネルギー伝達のために板状ボタン本体に連結された、軸方向に細長い部材とを含むか、または
b)接触面を形成するスリーブ状ボタン本体と、薬物送達デバイスの被駆動要素へのエネルギー伝達を容易にする端部セクションとを含み、
さらに、代替形態a)およびb)の両方で、支持要素を含み、板状ボタン本体またはスリーブ状ボタン本体は、支持要素と、板状ボタン本体またはスリーブ状ボタン本体とによって保持された第1の弾性部材の張力に抗して、支持要素に対して長手方向に可動であり、板状ボタン本体および/もしくは軸方向に細長い部材、またはスリーブ状ボタン本体は、支持要素に対する板状ボタン本体もしくはスリーブ状ボタン本体の動きを防止する、または板状ボタン本体もしくはスリーブ状ボタン本体に作用する衝撃力によって生じる薬物送達デバイスの被駆動要素への衝撃力の伝達を防止する衝撃無力化機構を含み、衝撃力は、ボタンアセンブリの長手方向に対し横向きに伝わる力成分、および重力と反対方向に伝わる力成分のうちの少なくとも1つを含む。
− 1つの第3の材料構成要素は、ボタンの接触面の主要部を形成するように形作られたリング状被覆要素によって形成され、
− 別の第3の材料構成要素は、中心円錐形要素によって形成され、
− 1つの第4の材料構成要素は、リング状被覆要素と円錐形要素の間に収容された円錐形リング状要素によって形成される。この実施形態は、製造時の費用対効果が大きい。
− 1つの第3の材料構成要素は、リング状被覆要素によって形成され、
− 別の第3の材料構成要素は、中心円筒形要素によって形成され、
− さらなる第3の材料構成要素(リング状被覆要素とは異なる)は、長手方向に垂直に伸びる、かつリング状被覆要素と中心円筒形要素を連結する(かつこれらに固定された)複数の交差部材によって形成され、
− 複数の第4の材料構成要素は、被覆要素と中心円筒形要素の間の交差部材の上および/または下に収容された複数の多面体要素によって形成される。多面体要素は、たとえば三面体角錐(まっすぐであるか傾斜している)によって実現される。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
から選択される。
11 スプライン歯
12 挿入物
20 カートリッジホルダ
30 ピストンロッド(親ねじ)
40 駆動スリーブ
41 冠歯
42 スプライン歯
50 ナット
60 用量設定要素
60a 数字スリーブ下部
60b 数字スリーブ上部
70 ボタン
70a スリーブセクション
70b 接触面
72 中心ステム
75 中心突起
80 用量セレクタ
90 ねじりばね
100 カートリッジ
110 ゲージ要素
120 クラッチ板
121 冠歯
130 クラッチばね
140 支承部
220、320、420 クラッチ板
270、370、470 ボタン
270a、370a、470a スリーブセクション
270b、370b、470b 接触面
270d、270e 連結面
370d、370e 連結面
271、371 リング状被覆要素
272 中心円錐形要素
275、375、475 突起
278 円錐形リング状要素
372 中心円筒形要素
373、374 交差部材
378 多面体要素
470d 連結面
471 板状要素
478 キャップ
280、380、480 用量セレクタ
570、670 板状ボタン本体(ボタン)
570b、670b 接触面
570d 連結面
571 中心セクション
574 側面
578 リング状外側セクション
573、673 縁
575、675 中心ステム
579、679 矢印
580、680 用量セレクタ
581、681 貫通孔
582、682 コイルばね
584、684 遠位壁面
585、685 用量セレクタ580の近位端部セクション
590、690 床
586、686 止め具面
676 脚
676a 凹部
676b 外側突起(段面)
695 被駆動要素
696 被駆動要素の凹部
697 金属球
698 圧縮ばね
699 座部(静止位置)
710 ハウジング
711 針
712 起動ばね
770 スリーブ状ボタン本体(ニードルシールド)
770a スリーブ状ボタン本体770の曲げられるセグメント
770b 接触面
770c 凹部
774 スリーブ状ボタン本体の側面
778 リング状セクション
778a 作動スリーブ
778b 縁
778c ばね
780 ハウジング710の遠位端(支持部材)
790、791 矢印
Claims (15)
- 薬物送達デバイス用のボタンアセンブリであって、
a)接触面(570b、760b)を形成する板状ボタン本体(570、670)と、薬物送達デバイスの被駆動要素(695)へのエネルギー伝達のために板状ボタン本体(570、670)に連結された、軸方向に細長い部材(575、675)とを含むか、または
b)接触面(770b)を形成するスリーブ状ボタン本体(770)と、薬物送達デバイスの被駆動要素へのエネルギー伝達を容易にする端部セクションとを含み、
さらに、代替形態a)およびb)の両方で、支持要素(580、680、780)を含み、ここで、板状ボタン本体(570、670)またはスリーブ状ボタン本体(770)は、支持要素(580、680、780)と、板状ボタン本体(570、670)またはスリーブ状ボタン本体(770)とによって保持された第1の弾性部材(582、682、712)の張力に抗して、支持要素(580、680)に対して長手方向に可動であり、
板状ボタン本体(570、670)および/もしくは軸方向に細長い部材(575、675)、またはスリーブ状ボタン本体(770)は、支持要素(580、680、780)に対する板状ボタン本体(570、670)もしくはスリーブ状ボタン本体(770)の動きを防止する、または該板状ボタン本体(570、670)もしくは該スリーブ状ボタン本体(770)に作用する衝撃力によって生じる薬物送達デバイスの被駆動要素(695)への衝撃力の伝達を防止する衝撃無力化機構を含み、衝撃力は、ボタンアセンブリの長手方向に対し横向きに伝わる力成分、および重力と反対方向に伝わる力成分のうちの少なくとも1つを含む、前記ボタンアセンブリ。 - 無力化機構は、第1の材料から成る少なくとも1つの第1の材料構成要素(571)と、第1の材料とは異なる、かつ第1の材料よりも高い弾性および/または塑性を有する第2の材料から成る、少なくとも1つの第2の材料構成要素(578、778、770a)との材料複合物を含む、板状ボタン本体(570)またはスリーブ状ボタン本体(770)によって実現され、第2の材料は、板状ボタン本体(570)またはスリーブ状ボタン本体(770)の側面(574、774)を少なくとも部分的に支持要素(580、780)の近位端と反対側の領域に形成する、請求項1に記載のボタンアセンブリ。
- 無力化機構が加速度センサを含む、請求項1に記載のボタンアセンブリ。
- 加速度センサは、板状ボタン本体(670)または軸方向に細長い部材(675)の凹部(676a)の中に震動質量要素(697)を含み、重力と反対側に伝わる力成分を含む衝撃力が、第2の弾性部材(698)の張力に抗して、震動質量要素(697)の、その静止位置(699)から離れる、かつボタンアセンブリの長手方向に平行である動きを生じさせる、請求項3に記載のボタンアセンブリ。
- 接触面(70b、270b、370b、470b)を形成する板状ボタン本体を含む薬物送達デバイス用のボタン(70、270、370、470)であって、板状ボタン本体は、軸方向支持部材(75、275、375、475)によって薬物送達デバイスの騒音生成インターフェースに連結され、薬物送達デバイスの長手方向に可動であり、板状ボタン本体は、第3の材料から成る少なくとも1つの第3の材料構成要素(271、272、371、372、373、374、471)と、第3の材料とは異なる第4の材料から成る少なくとも1つの第4の材料構成要素(278、378、478)との材料複合物を含み、少なくとも1つの第3の材料構成要素(271、272、371、372、373、374、471)と、少なくとも1つの第4の材料構成要素(278、378、478)とは、長手方向に対して少なくとも断面的に傾斜しているか垂直である少なくとも1つの連結面(270d、270e、370d、470d)を介して連結されている、前記ボタン。
- 第3の材料は、第4の材料よりも高い圧縮強度、および/または第4の材料よりも高い内部音減衰、および/または第4の材料よりも低い粘性を有する、請求項5に記載のボタン。
- 少なくとも1つの連結面(270d、270e、370d、470d)は、接触面(270b、370b、470b)と支持部材(75、275、375、475)の間に伸びる、請求項5〜6のいずれか1項に記載のボタン。
- 支持部材(75、275、375、475)は、1つの第3の材料構成要素によって形成される、請求項5〜7のいずれか1項に記載のボタン。
- 少なくとも2つの第3の材料構成要素を含み、ここで、
1つの第3の材料構成要素は、ボタン(270)の接触面(270b)の主要部分を形成するように形作られたリング状被覆要素(271)によって形成され、
別の第3の材料構成要素は、中心円錐形要素(272)によって形成され、
1つの第4の材料構成要素は、リング状被覆要素(271)と円錐形要素(272)の間に収容された円錐形リング状要素(278)によって形成される、請求項5〜8のいずれか1項に記載のボタン。 - 複数の第3の材料構成要素および複数の第4の材料構成要素を含み、ここで、
1つの第3の材料構成要素は、リング状被覆要素(371)によって形成され、
別の第3の材料構成要素は、中心円筒形要素(372)によって形成され、
さらなる第3の材料構成要素は、長手方向に垂直に伸びる、かつリング状被覆要素(371)と中心円筒形要素(372)を連結する複数の交差部材(373、374)によって形成され、
複数の第4の材料構成要素は、被覆要素(371)と中心円筒形要素(372)の間のそれぞれの交差部材(373、374)の上および/または下に収容された複数の多面体要素(378)によって形成される、請求項5〜8のいずれか1項に記載のボタン。 - 複数の交差部材(373)の第1の群は、ボタン(370)の接触面(370b)の一部を形成し、複数の交差部材(374)の第2の群は、交差部材(373)の第1の群からオフセットして伸び、および/またはボタン(370)の接触面(370b)と反対側の面を少なくとも部分的に形成する、請求項9に記載のボタン。
- 板状要素(471)によって形成された1つの第3の材料構成要素と、板状要素(471)を少なくとも部分的に覆いボタン(470)の接触面(470b)を少なくとも部分的に形成するキャップ(478)によって形成された1つの第4の材料構成要素とを含む、請求項5〜8のいずれか1項に記載のボタン。
- 支持部材は、中心の第3の材料構成要素(278、378、478)から長手方向へ突出する突起(75、275、375、475)によって形成される、請求項5〜12のいずれか1項に記載のボタン。
- 請求項5〜13のいずれか1項に記載のボタン(70、270、370、470)、または請求項1〜4のいずれか1項に記載のボタンアセンブリを含む、薬物送達デバイス用の駆動機構。
- 請求項5〜13のいずれか1項に記載のボタン(70、270、370、470)、または請求項1〜4のいずれか1項に記載のボタンアセンブリ、および/または請求項14に記載の駆動機構を含む、薬物送達デバイス。
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