JP2021500946A - 単一故障安全性を有する膨張可能な手術位置調整設備 - Google Patents

単一故障安全性を有する膨張可能な手術位置調整設備 Download PDF

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Abstract

腎臓手術の為に必要な引き伸ばされた姿勢にもたらされる様に、患者の腎臓領域の様な患者の身体部分の為の支持体としての役割を果たす手術台上の適切な位置に配置されるべく提供され、腎臓手術処置中に患者を位置調整する為の細長ローラ形状の膨張可能な位置調整設備(10)であって、位置調整設備(10)の外寸を定義する膨張可能なカバー(12)と、カバー(12)を膨張させる為の空気を充填する事が出来る、カバー内の第1の空気チャンバシステム(22)と、カバー(12)を膨張させる為の空気を充填する事が出来る、カバー内の第2の空気チャンバシステム(24)と、を含み、第2の空気チャンバシステム(24)は、一方の空気チャンバシステムでの漏洩が他方の空気チャンバシステムの空気損失をもたらさない様に、第1の空気チャンバシステム(22)から流体的に分離される事を特徴とする位置調整設備(10)。【選択図】図1

Description

本開示は、手術処置中に患者を位置調整する為の膨張可能な位置調整設備に関する。
例えば、心臓手術、直腸手術、又は腎臓手術の手術処置中に、患者の身体は、外科医の為に最適な状態を保証する為に、処置の現場で規則的に引き伸ばされなければならない。これは、通常、患者の身体の一部を持ち上げた後、手術処置の為に必要な引き伸ばされた姿勢を得る為に、それをローラやクッション等に預ける事によって達成される。その様な既知の位置調整設備の一例は、Springer Medizin Verlagによって2005年に出版されたKrettek及びAschemannによる専門書「手術室の位置調整技術(Lagerungstechniken im OP-Bereich)」で知る事が出来る(本願に添付された非特許文献N1を参照)。
然し乍ら、ゲル又はフォームに基づくこれらのローラ又はクッションは幾つかの欠点を有する。例えば、それらは手術中に患者の引き伸ばされた姿勢の動的な調整を許容しない。更に、パッドが真下に置かれる前に、先ず、患者は手術職員によって持ち上げられ、保持されなければならない。
固定統合されたボディストレッチャを有する幾つかの手術台も存在する。これは、手術台で陥凹姿勢と拡張姿勢との間で移動させる事が出来る、フォームパッドを有するベンチである。その様なベンチは、特に、腎臓手術で患者の腎臓領域を引き伸ばす為に使用される。その様な既知のボディストレッチャの一例は、本願に添付された非特許文献N2に示される。
然し乍ら、これらの統合されたボディストレッチャは、手術台の開発及び製造での高水準の構造的な負担を必要とする事により高価に成る。更に、患者の位置を固定されたボディストレッチャに適合させなければならず、身体寸法に依存して患者にとって苦痛又は不快に成り得る。患者を位置調整部材に適合させるのではなく、位置調整部材を患者に適合させるべきである。
膨張可能な支持ロールが医療分野で知られている。然し乍ら、それらが手術中に患者の故意でない下降に対する必要な安全性を提供しない時は、これらは手術用途の為に適切でない。その様な膨張可能な医療ローラでの不意な漏洩が存在する場合は、それは流出する空気により崩れ落ちる。手術中に、これは患者の姿勢に制御されない変化をもたらすので、患者は負傷し得る。その様な既知の膨張可能な医療ローラの一例は、本願に添付された非特許文献N3に示される。
更に、独国特許出願公開第314727号明細書は、円形状引き抜きシーツを開示する。独国特許出願公開第759394号明細書及び独国特許出願公開第377767号明細書は、マットレス又はマットレス部品に関する。独国実用新案登録出願公開第202017002188号明細書は、その図4に脚部シーツを示し、従って、それは腎臓手術で使用する為に適切でない。独国特許出願公開第2103499号明細書は、交番圧力横たわりクッションを示す。米国特許出願公開第2010/0089411号明細書は、多数の空気セルを有するマットレスの様な患者位置調整システムを示す。墺国特許第137152号明細書で知られた空気クッションは1つの空気チャンバを有する。
以上で説明された先行技術を考慮して、本開示の目的の1つは、患者の十分に確実且つ安全な位置調整を保証し、手術処置中の患者の高速、簡単、及び動的な位置調整を許容する、手術で使用する為の位置調整設備を提供する事である。
開示によれば、この目的は、請求項1に記載の位置調整設備によって達成される。
腎臓手術処置中に患者を位置調整する為の細長ローラ形状の膨張可能な位置調整設備は、患者の腎臓領域を腎臓手術処置の為に必要な拡張位置にもたらす事が出来る様に、患者の身体部分の為の支持体としての役割を果たす手術台上の適切な位置に配置される様に意図する事が出来る。位置調整設備は、位置調整設備の外寸を定義する膨張可能なカバーと、カバーを膨張させる為の空気を充填する事が出来る、カバーの内側の第1の空気チャンバシステムと、を含む事が出来る。
膨張可能な位置調整設備は、それが、カバーを膨張させる為の空気を充填する事が出来る、カバーの内側の第2の空気チャンバシステムを含むという事実によって特徴付ける事が出来る。更に、それは、一方の空気チャンバシステムでの漏洩が他方の空気チャンバシステムでの空気損失を引き起こす事が出来ない様に、第2の空気チャンバシステムが第1の空気チャンバシステムから流体的に分離されるという点によって特徴付ける事が出来る。
2つの別々の空気チャンバシステムを提供する事によって、2つの空気チャンバシステムの1つのみに常に影響する位置調整設備の局所的な漏洩は、位置調整設備の低速且つ制御された倒れ込みのみをもたらす。損傷を受けていない空気チャンバシステム内に更に空気を送り込む事によって、位置調整設備の倒れ込みを防ぐ事も可能である。
結果的に、開示に従った位置調整設備は、エラープルーフであり、手術で使用する為に適切である。
開示に従った位置調整設備の典型的な実施の形態は従属項で与えられる。
例えば、位置調整設備の2つの空気チャンバシステムの少なくとも1つは、複数の空気セルを有する事が出来る。両方の空気チャンバシステムは、幾つかの空気セルを夫々含む事が出来る。両方の空気チャンバシステムの空気セルは、カバー内に交互に配置する事が出来る。
位置調整設備は、縦軸(X−X)に沿って延在する事が出来、空気セルは、この縦軸に沿って並んで配置する事が出来る。
幾つかの実施の形態では、空気セルは円盤形状であり得る。
少なくとも1つの空気チャンバシステムは、それに割り当てられた空気セルの供給の為のマニホールドを有する事が出来る。マニホールドは、細長エアバッグとして夫々実現する事が出来る。位置調整設備は、それを膨張させる事によって平面視で平坦な矩形状から膨らんだロール形状に変形する事が出来る。
位置調整設備は、滴形状又は対称的(例えば、膨張された時にマッシュルーム形状横断面)であり得る。
位置調整設備には、2つの空気チャンバシステムの空気圧の高さを監視する圧力計の様な空気圧監視手段を提供する事が出来る。
位置調整設備は、カバーを膨張させる為の空気ポンプを含む事が出来る。
幾つかの実施の形態では、位置調整設備は制御デバイスを含む事が出来る。制御デバイスは、例えば、空気圧監視手段から空気圧値を受信し、受信された空気圧値から空気チャンバシステムの1つの空気圧が低下しているか否かを判定する様に適合される。制御デバイスは、ポンプによって、他方の空気チャンバシステムの空気圧を上昇させる事によって一方の空気チャンバシステムの空気圧の低下を補正することにより、位置調整設備上に配置された患者の下降を防ぐ様に適合させる事も出来る。
位置調整設備は、例えば、発泡体で形成された肉盛が提供されたカバーを有する事が出来る。
位置調整設備は、2つの空気チャンバシステムに空気ポンプを接続する為のT継手を含む事が出来る。
幾つかの実施の形態では、位置調整設備は、空気チャンバシステム毎に1つのロック弁を有する事が出来、それによって関連付けられた空気チャンバシステムを空気源から流体的に分離する事が出来る。
位置調整設備は、膨張された時にマッシュルーム形状横断面を有する事が出来る。両方の空気チャンバシステムは、幾つかの空気セルを夫々含む事が出来、両方の空気チャンバシステムの空気セルは、カバー内で交互に配置する事が出来る。
図面に関連して、開示に従った位置調整設備の2つの典型的な実施の形態がここで説明される。
開示に従った位置調整設備の第1の実施の形態の透視図である。 開示に従った位置調整設備の第2の実施の形態を示す。 図1及び2のIII−IIIに従った概略縦断面図である。 図1の位置調整設備の概略横断面図である。 開示に従った患者への位置調整設備の使用を典型的に図示する。
図1は、開示に従った位置調整設備の第1の実施の形態10を示す。この位置調整設備は、位置調整設備10の外寸を定義する膨張可能なカバー12を有する。例えば、位置調整設備10のカバー12は、患者のより快適な位置調整を提供する為に、肉盛(例えば、発泡体)を備える事が出来る。
位置調整設備10は、図1に示された様に膨張された時に、実質的に山型パン形状を有する。従って、位置調整設備10の形状は実質的に細長ローラのものである。膨張された時に、位置調整設備10の横断面はマッシュルーム形状である。マッシュルーム形状によって提供されたマッシュルームヘッドは大きな接触面を有する事により、患者に非常に小さな表面圧を及ぼす。これは、床ずれや神経分離の様な重大な術後傷害を回避する。
位置調整設備10は縦軸X−Xに沿って延在する。それは、前側10.1と、後側10.2と、2つの縦側10.3及び10.4と、上側10.6と、下側10.7と、を有する。縦側10.3及び10.4の端領域は引用符号10.5を有する。
下側10.7は、位置調整設備10を使用中に手術台上に載せる接触面としての役割を果たす。好適には、接触面10.7は、位置調整設備10の捻れ又は傾きに対する更なる安全性を提供する為に平坦に形成される。同様に、平坦な造形は手術台の肉盛への位置調整設備10の沈み込みを最小化する。
縦側10.3及び10.4は、好ましくは、膨張された時に真っすぐに延び、下側10.7に対して実質的に直角を成す。従って、縦側10.3及び10.4が手術台での使用時に実質的に垂直に延びる事によって、位置調整設備10は、収縮された状態と最大限に膨張された状態との間で、曲線縦側を有するよりも大きなストロークを有する。
位置調整設備10は、T継手14を介して空気ポンプ16に接続される。T継手14は2つのロック弁18を有し、その夫々をT継手14の空気ホース19に配置する事が出来る。例えば、2つの空気ホース19の一方は、位置調整設備10の2つの縦側の一方10.3の端領域10.5に接続され、他方の空気ホース19は、位置調整設備10の反対の縦側10.4の端領域10.5に接続される。この様な空気ホース19の配置によって、患者が位置調整設備10に横たわっている時にそれらを圧搾する事は出来ない。
手動ポンプ又は電動ポンプであり得る空気ポンプ16を介して位置調整設備10が膨張される。空気は、T継手14を介して位置調整設備10の2つの別々の空気チャンバシステムに分配される。ロック弁18によって、2つの空気チャンバシステムの夫々を空気ポンプ16から流体的に分離する事が出来る。
図2は、開示に従った位置調整設備の第2の実施の形態20を示す。位置調整設備20は、その異なる横断面(この場合には、滴形状)によって位置調整設備10と相違する。他の点では、両方の位置調整設備10及び20は一致する。
図3aは、2つの別々の空気チャンバシステム22及び24を示し、示された一例では、その夫々が4つの空気セル26を有する位置調整設備10及び20の縦断面図を概略的に示す。空気チャンバシステム22の空気セルは+によって区別され、別のシステム24の空気セルは−によって区別される。例えば、視認可能な様に、2つの空気チャンバシステムの空気セル26はカバー12内で交互に配置される。例えば、空気セル26は縦軸X−Xに沿って並んで配置される。明確に、第1の空気チャンバシステム22は第2のシステム24から流体的に分離される(即ち、一方の空気チャンバシステムでの漏洩は他方の空気チャンバシステムでの空気損失をもたらさない)。空気セル26は、位置調整設備10及び20内で円盤形状であり得る。
位置調整設備10及び20の大きさに依存して、空気チャンバシステム22及び24の数、並びに空気セル26の数を自由に選択する事が出来る事が強調されるべきである。
例えば、圧力計28は、空気セル26又は空気管に提供する事が出来る。2つの空気チャンバシステム22及び24の空気圧の高さを監視する為のその様な空気圧監視手段は、例えば、圧力センサ28によって運用する事が出来る。圧力センサ28は、測定された空気圧値を制御デバイス30に送信する事が出来る。これは、空気チャンバシステムの空気圧が低下しているか否かを判断し、適切な対策を講じる事が出来る。例えば、制御デバイス30は、漏洩前の位置調整設備10及び20の本来の持ち上げ高さまで圧力低下による影響を受けていない空気チャンバシステムの圧力を増加させる様にポンプ16を制御する事が出来るので、本来の患者の引き伸ばしに再び到達する。
位置調整設備10及び20が独立した空気チャンバシステムの夫々の為のインジケータを装備する場合は、空気圧監視は、例えば、麻酔士によって、目視検査に代えて又は加えて実行する事が出来る。例えば、その様なインジケータは、空気ホース19上に配置される。
図3bは、横断面の空気セル26の1つを示す。カバー12内の縦側10.3及び10.4の夫々に沿って、2つのマニホールド31を視認する事が出来る。マニホールド31は、2つの空気チャンバシステム22及び24の1つに夫々属する。マニホールド31は、それに割り当てられた空気セル26に開口33を介して圧縮空気を夫々供給する。空気ホース19は、2つのマニホールド31の1つに夫々接続される。
幾つかの実施の形態では、マニホールド31は、前側10.1から後側10.2に縦軸X−Xの方向に延在するエアバッグとして実現される。このエアバッグ31は、特に、カバー12に接合する事が出来る。この構造は、圧縮空気ホースに対する2つの利点を有する。先ず、エアバッグは、X線中にX線像への如何なる人工物も形成しないか又は殆ど形成しない。他方では、患者は、エアバッグ31上にホース上よりも快適に横たわり、X線画像診断の為に言う迄も無く適切である。
図4a及び4bは、手術処置中に位置調整設備10及び20の使用を典型的に示す。
先ず、膨張可能な位置調整設備10及び20は、収縮された状態で手術台上の適切な位置に配置される。収縮された状態では、位置調整設備10及び20は平面視で矩形状を有する。
位置調整設備10及び20の収縮された状態は、図4a及び4bで点線によって示される。次に、患者Pが位置調整設備10及び20上に横たわる様に、彼が手術台O上に配置される。ここで、患者を引き伸ばされた姿勢に至らせる為に、位置調整設備10及び20がポンプ16によって膨張される。
図4aは、手術台上に側臥位で配置された患者を示し、細長い位置調整設備10及び20は、患者の腰領域を支持する為に手術台上に配置されたマッシュルーム形状断面を有する。その様な配置は、例えば、腎臓手術で非常に有用である。同様に、図4bは、患者背領域を支持する、羽根形状断面を有する細長い位置調整設備10及び20を示す。
手術中に位置調整設備10及び20で漏洩が生じる場合は、外科チームは、関連付けられたロック弁18によって送気からの影響を受けた空気チャンバシステムを遮断する事が出来る。次に、ポンプ16は、損傷を受けていない空気チャンバシステムに、位置調整設備10及び20の沈み込みを防ぐ為の追加空気を供給する為に使用する事が出来る。この処理は、手術職員によって手動でのみならず、制御デバイス30によって自動で実行する事が出来る。
更に、開示に従った位置調整設備10及び20を使用して手術中に患者Pの姿勢を動的に調整する事が可能である。この目的の為に、位置調整設備10及び20は単に適宜膨張又は収縮される。
膨張可能な位置調整設備10及び20の2つの縦側10.3及び10.4の端領域10.5は、例えば、縦側10.3及び10.4の長さの10%又は20%であり、及び前側10.1又は後側10.2から位置調整設備10及び20の中央に延在された領域として限定されずに定義される。代わりに、端領域10.5は、例えば、縦側10.3及び10.4の長さの5、10、又は20センチメートルであり、前側10.1又は後側10.2の夫々に接近する領域として定義する事が出来る。同様に、2つの縦側10.3及び10.4の端領域10.5は、T継手14の2つの空気ホース19が接続された、縦側10.3及び10.4の一部に対応する。
同様に、本開示は、少なくとも3つの別々の空気チャンバシステム22及び24を含み、空気チャンバシステム22及び24が、空気ホース19の為の別々のポートと、ロック弁18と、を夫々有する位置調整設備10及び20に関する。
開示によれば、空気チャンバシステム22及び24は、個々のマニホールド31を夫々含む事が出来る。マニホールド31は、両方とも開口33を介して、それに関連付けられた空気ホース19と、空気チャンバシステム22及び24の複数の空気セル26の夫々と、に流体的に接続する事が出来る。
マニホールド31は、例えば、空気ホース19に接続された1つの開口33を介して、その割り当てられた複数の空気セル26に圧縮空気を夫々供給する事が出来る。
例えば、マニホールド31は、圧力下で膨張する事が出来ると共に位置調整設備10及び20の別の部品と共に収縮する事が出来る柔軟な放射線透過性材料で形成される。
同様に、この開示は、医療処置中に治療台(例えば、手術台)上に患者を支持及び配置する方法に関する。典型的な方法は、以下のステップを含む事が出来る。
−手術台上の適切な位置に位置調整設備10及び20を配置するステップ。
−位置調整設備10及び20上に患者を配置するステップ。
−望まれた膨張率に到達するまで位置調整設備10及び20を膨張させるステップ。
−患者への医療処置を実行するステップ。
この典型的な方法は、位置調整設備10及び20が手術台上の適切な位置に配置され、次に、患者の腎臓領域を引き伸ばされた姿勢にもたらす為に膨張される、腎臓手術処置であり得る。
幾つかの方法では、2つ以上の別々の空気チャンバシステム22及び24が方法前及び方法中に膨張される。開示によれば、以上で説明された方法は、空気チャンバシステム22及び24の1つが患者処置中に故障した場合に、実行される追加ステップを含む事が出来る。追加ステップは以下の様に実行する事が出来る。
−ロック弁18によって位置調整設備10及び20の漏洩又は欠陥の有る空気チャンバシステム22及び24を空気源から分離し、及び/又は、位置調整設備10及び20上に配置された患者の下降を防ぐ為に欠陥の有る空気チャンバシステム22及び24の故障後に、完全に機能する空気チャンバシステム22及び24を膨張された状態に維持するステップ。
幾つかの実施の形態では、膨張された状態の位置調整設備10及び20は、その最大厚さの少なくとも2倍又は3倍の長さを有する事が出来る。幾つかの実施の形態では、位置調整設備10及び20は、実質的に真っ直ぐな直線形状を有する。幾つかの実施の形態では、位置調整設備10及び20は、膨張された時に細長く、楕円形状、矩形状、マッシュルーム形状、マフィン形状、楔形状、正方形形状、円形状、又は飛行機羽根形状の断面を有する。
要約すると、開示に従った位置調整設備は、特に、以下の利点を提示する。
・位置調整設備10及び20は、使用中に手術台の肉盛に対して平坦に横たわる。この様に、位置調整設備10及び20と手術台との間に隙間を伴わずに直接移行が存在する。その様な不要な隙間は、手術台に統合された周知のボディストレッチャに存在する。その様な隙間では、患者が捕らえられ、重大な術後傷害を被る虞が有る。
・手術台上での位置調整設備の任意の配置。位置調整設備は、手術台上に自由に配置する事が出来、必要な場合は簡単に再調整する事が出来る。
・多発性外傷患者:示された場合は、任意の数の位置調整設備を手術台上で使用する事が出来る。これは、従来の統合されたボディストレッチャで可能でない。
・例えば、患者上の表面圧は、柔軟な外皮と統合された発泡体とを有する圧縮可能な空気本体の形状及び複合構造により、従来のボディストレッチャによるものよりも低い。

Claims (15)

  1. 腎臓手術処置中に患者(P)を位置調整する為の細長ローラ形状の膨張可能な位置調整設備(10及び20)であって、
    前記位置調整設備(10及び20)は、前記患者(P)の腎臓領域が前記腎臓手術処置の為に必要な引き伸ばされた姿勢にもたらされる様に、前記患者(P)の身体部分の為の支持体としての役割を果たす手術台上の適切な位置に配置されるべく提供され、
    前記位置調整設備(10及び20)は、
    前記位置調整設備(10及び20)の外寸を定義する膨張可能なカバー(12)と、
    前記カバー(12)を膨張させる為の空気を充填する事が出来る、前記カバー(12)内の第1の空気チャンバシステム(22)と、
    前記カバー(12)を膨張させる為の空気を充填する事が出来る、前記カバー(12)内の第2の空気チャンバシステム(24)と、
    を含み、
    前記第2の空気チャンバシステム(24)は、一方の空気チャンバシステムでの漏洩が他方の空気チャンバシステムの空気損失をもたらさない様に、前記第1の空気チャンバシステム(22)から流体的に分離される
    事を特徴とする位置調整設備(10及び20)。
  2. 2つの空気チャンバシステム(22及び24)の少なくとも1つは、複数の空気セル(26)を有する
    請求項1に記載の位置調整設備(10及び20)。
  3. 2つの空気チャンバシステム(22及び24)の両方は、複数の空気セル(26)を夫々含み、
    前記2つの空気チャンバシステム(22及び24)の前記空気セル(26)は、前記カバー(12)内に夫々交互に配置される
    請求項2に記載の位置調整設備(10及び20)。
  4. 前記位置調整設備(10及び20)は、縦軸(X−X)に沿って延在し、
    前記空気セル(26)は、前記縦軸(X−X)に沿って並んで配置される
    請求項2又は3に記載の位置調整設備(10及び20)。
  5. 前記空気セル(26)は、円盤形状に形成される
    請求項2乃至4の何れか一項に記載の位置調整設備(10及び20)。
  6. 2つの空気チャンバシステム(22及び24)の少なくとも1つは、それに関連付けられた前記空気セル(26)に供給する為のマニホールド(31)を有し、
    前記マニホールド(31)は、好ましくは、細長エアバッグとして夫々実現される
    請求項2乃至5の何れか一項に記載の位置調整設備(10及び20)。
  7. 前記位置調整設備(10及び20)は、膨張する事によって平面視で矩形状の偏平形状から膨らんだロール形状に切り換える事が出来る
    請求項1乃至6の何れか一項に記載の位置調整設備(10及び20)。
  8. 膨張された時に、滴形状又は対称的であり、特に、マッシュルーム形状横断面を有する
    請求項1乃至7の何れか一項に記載の位置調整設備(10及び20)。
  9. 2つの空気チャンバシステム(22及び24)の空気圧の高さを監視する為の圧力計の様な空気圧監視手段(28)を含む
    請求項1乃至8の何れか一項に記載の位置調整設備(10及び20)。
  10. 前記カバー(12)を膨張させる為の空気ポンプ(16)を含む
    請求項1乃至9の何れか一項に記載の位置調整設備(10及び20)。
  11. 前記空気圧監視手段(28)から空気圧値を受信し、受信された空気圧値を基に2つの空気チャンバシステム(22及び24)の一方の空気圧が低下しているか否かを判断し、前記2つの空気チャンバシステム(22及び24)の一方の空気圧が低下している場合に、前記位置調整設備(10及び20)上に配置された前記患者(P)の下降を防ぐ為に、前記空気ポンプ(16)で前記2つの空気チャンバシステム(22及び24)の他方の空気圧を増加させる事によって、これを補う様に構成された制御デバイス(30)を含む
    請求項9を引用する請求項10に記載の位置調整設備(10及び20)。
  12. 前記カバー(12)は、好ましくは、発泡体で形成された肉盛に取り付けられる
    請求項1乃至11の何れか一項に記載の位置調整設備(10及び20)。
  13. 2つの空気チャンバシステム(22及び24)に空気ポンプ(16)を接続する為のT継手(14)を含む
    請求項1乃至12の何れか一項に記載の位置調整設備(10及び20)。
  14. 2つの空気チャンバシステム(22及び24)毎にロック弁(18)を1つ含み、
    前記ロック弁(18)は、関連付けられた空気チャンバシステム(22及び24)を空気源から流体的に分離する事が出来る
    請求項1乃至13の何れか一項に記載の位置調整設備(10及び20)。
  15. 前記位置調整設備(10及び20)は、膨張された時にマッシュルーム形状断面を有し、
    2つの空気チャンバシステム(22及び24)の両方は、複数の空気セル(26)を夫々含み、
    前記2つの空気チャンバシステム(22及び24)の前記空気セル(26)は、前記カバー(12)内に夫々交互に配置される
    請求項1乃至14の何れか一項に記載の位置調整設備(10及び20)。
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