JP2021154167A - 累加柔軟性カテーテル支持フレーム - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテル等の医療デバイスの一部分として利用可能な、固形管からフレーム構造を製作するためのカット・パターン・デザインを提供する。【解決手段】管は、管の円周の周りの帯域内に分布するカットアウト・セグメントの複数のユニットを含む。管は複数の異なるゾーン１〜４を有し、各ゾーンが、種々のカットアウト・セグメントを含むユニットを有してもよい。カットアウト・セグメントは、管の柔軟性が、管に沿ういずれの箇所においても修正可能なように、種々のカットアウト表面積を有してもよい。カットアウト表面積を修正することによって、より大きなカットアウト表面積を有するゾーンは、他のゾーンに比べ、より柔軟になる。この管は、カテーテル内へ統合できる。【選択図】図２Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年１１月４日に出願の米国仮出願第６２／０７５，１７７号及び２
０１５年１０月７日に出願の米国仮出願第６２／２３８，４２８号への優先権を主張し、
それらの開示全文が、参照によって本文へ援用される。

本発明は、固体管からフレーム構造を作成する、カテーテル等の医療デバイスの一部と
して使用されてもよい一連のカット・パターン・デザインに関する。

冠状動脈疾患においては、冠状動脈が、動脈硬化性プラークまたは他の病変によって狭
まる、または閉塞される場合がある。これら病変は、動脈の内腔を完全に塞ぐ、または動
脈の内腔を劇的に狭めることがある。閉塞性冠状動脈疾患を診断及び治療するために、一
般的に、冠状動脈の閉塞または狭窄を通過させてガイドワイヤまたは他の器具を通すこと
が必要である。

冠動脈形成術としても既知である経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）は、冠状病変または閉
塞による心臓の冠状動脈の狭まり、すなわち狭窄区間を処置するために行われる治療手技
である。ガイド・カテーテルは、標的部位にアクセスするための他のカテーテルまたはデ
バイス（マイクロ・カテーテル、ステント、バルーン等）へ、容易な通過の支援を提供す
るために、ＰＣＩで使用されてもよい。例えば、ガイド・カテーテルは大動脈を介して、
冠動脈口内へ挿入できる。処置すべき動脈の開口または小孔内に配置させたら、ガイドワ
イヤまたは他の器具が、ガイド・カテーテルの内腔を通してから、閉塞または狭窄に遠位
の動脈内へ挿入される。ガイド・カテーテルの使用のもう一つの実施例は、ガイド・カテ
ーテルが、大動脈を介して例えば大腿動脈へ、膝窩動脈を通過して末梢解剖学的構造内へ
挿入可能である場合である。この手法は、膝から下の脈管系へのアクセスを可能にする。

しかしながら、ガイド・カテーテルは特定の問題に遭遇することがある。配置領域、例
えば冠状脈管系の解剖学的構造が屈曲している可能性がある。また、比較的に病変自体が
順応性を欠く場合がある。さらに、比較的に非順応性の病変を横切る際に、処置される動
脈の小孔からガイド・カテーテルを外すに十分な後方への力が発生することもあり得る。
例えば、バックアップ・サポートを向上させるために、Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｏｌｕｔｉ
ｏｎｓ，Ｉｎｃ．へ譲渡されたＵ．Ｓ．Ｒｅ．４５，８３０は、ガイド・カテーテル内を
通過可能に適応された同軸ガイド・カテーテルを開示する。同軸ガイドの遠位部は、ガイ
ド・カテーテルの遠位端から遠位へ延長可能である。同軸ガイド・カテーテルは、内腔を
有する管状構造を区画形成する柔軟な先端部分、及び、柔軟な先端部分の近位に位置して
柔軟な先端部分よりも堅固な、内腔を有しないレール構造を定義する実質的に堅固な部分
を含み、先端部分を通して、ステント及びバルーン等の心臓治療デバイスが挿入可能であ
る。

器具送達を促進することが、ガイド・カテーテルを使用するための、最も共通な目的で
ある。他の目的は、血栓摘出、慢性完全閉塞（ＣＴＯ）における処置促進、及び、脈管系
内への選択的造影注入を含む。Ｄｕａｏｎｇ ｅｔ ａｌ．［Ｊ．Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｃ
ａｒｄｉｏｌ］ ２７（１０）：Ｅ２１１−Ｅ２１５（２０１５）。

Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．，が販売する製品「Ｇｕｉｄｅｌｉ
ｎｅｒ（登録商標）」を図示する図１Ａに示すように、ガイド・カテーテル拡張具１００
は、完全な円周を有する遠位部分１１０、ハーフパイプ部分１２０、治療デバイス（例え
ば、バルーン、ステント等）を挿入するための迅速交換型アクセス・ポイントを提供する
カラー・トランジション１１５、プッシュロッド１３０、及び、ガイド・カテーテル拡張
具１００の手動操作のための近位タブ１４０を含む。

もう一つのデバイスは、Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｃｏｒｐ．からのＧｕ
ｉｄｅｚｉｌｌａ（登録商標）である。図１Ｂは、市販のガイド・カテーテル拡張製品を
示す。図１Ａに比べ、この製品は、明確なハーフパイプ部分を欠いており、その代わりに
、プッシュロッドまたはレールに直接的に結合される厚み減少の、すなわちテーパ付きの
カラー・トランジションを使用している。

現時点まで開示の、または市販のガイド・カテーテル拡張デバイスは、異なる特徴の異
なる管部分の構造と、これら管部分を結合させることが必要である。例えば、Ｕ．Ｓ．Ｒ
ｅ４５，８３０に開示されるように、カテーテル・エクステンションは、柔軟な先端部、
例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）（ライナ及び外面としてＰｅｂａｘの
）、編み込みまたはコイル補強型ポリマー・セクションから形成された補強部分、及び、
ステンレス・スチールまたはニチノール管から形成されてもよい実質的に堅固な部分を含
む。Ｇｕｉｄｅｚｅｌｌａ（登録商標）カテーテルに対しては、カラー・トランジション
は、ポリマー・セクションを補強するための、マルチフィラメントを編み込んだワイヤか
ら形成された補強部分を有する管状部分とは異なる材料から製作されている。この構造は
、製造を複雑にしている。

長軸または長手方向の軸に沿って異なる程度の柔軟性を有するカテーテル管体に対する
従来技術によるデザインは、多くの場合、管セグメントの一部に沿って、螺旋カットまた
は断続螺旋カットを採用する。例えば、カット傾斜角、カット幅、カット長などの螺旋カ
ットのパラメータは、カテーテル軸に対して異なる柔軟度を提供するよう変化される。

しかしながら、カテーテル拡張具はデザインが改良される必要がある。より一般的には
、製造の容易さのみでなく、管に沿うあらゆる箇所における管の種々の特徴、例えば、操
縦性、作業長に沿った可変屈曲柔軟性、押し出し性、潰れまたはよじれ抵抗性などの調節
も可能な、カテーテル管に対する代替的なデザインの必要性がある。

本発明は、管全長の一部分に沿って配置された少なくとも一つのゾーンを含む管を提供
する。ゾーンは複数のユニットを含み、ゾーンのユニットは、少なくとも一つの第一の帯
域内における、管の周りの円周方向に分布され、ゾーンの各ユニットは、対称中心の周り
に配向された少なくとも一つのカットアウト・セグメントを含む。この場合、帯域内の各
ユニットの対称中心は、同じ帯域内の近隣ユニットの対称中心から等距離に配置される。
また、各ユニットの対称中心は、管の円周上における、第一の帯域から一つの帯域を挟ん
で分離した第三の帯域内の第二のユニットの対称中心と同点に配置される。管は、２〜１
００のゾーンを有してもよい。また、各ゾーン内には、２〜１０００の帯域が存在しても
よい。

一つの実施形態におけるユニットは、ユニットの対称中心から放射状に延在する三つの
カットアウト・セグメントを含み、ユニットの各カットアウト・セグメントは、帯域内の
ユニット内の他のカットアウト・セグメントから１２０度に配置される。この三カットア
ウト実施形態には、七つのゾーン、第一のゾーン、第二のゾーン、第三のゾーン、第四の
ゾーン、第五のゾーン、第六のゾーン及び第七のゾーンがあってもよく、各ゾーンは、複
数のユニットから形成されてもよい。この場合のカットアウト表面積及びカット・パター
ン周囲長の順位序列は、以下の通りである。第一のゾーンのユニット＜第二のゾーンのユ
ニット＜第三のゾーンのユニット＜第四のゾーンのユニット＜第五のゾーンのユニット＜
第六のゾーンのユニット＜第七のゾーンのユニット。ゾーンは、順に第一のゾーン、第二
のゾーン、第三のゾーン、第四のゾーン、第五のゾーン、第六のゾーン及び第七のゾーン
として設けられてもよい。

択一的に、カットアウト・セグメントは六角形の形状をとる。この六角形カットアウト
実施形態は、七つのゾーン、第一のゾーン、第二のゾーン、第三のゾーン、第四のゾーン
、第五のゾーン、第六のゾーン及び第七のゾーンを有してもよく、各ゾーンは、複数のユ
ニットから形成される。この場合のカットアウト表面積及びカット・パターン周囲長の順
位序列は、以下の通りである。第一のゾーンのユニット＜第二のゾーンのユニット＜第三
のゾーンのユニット＜第四のゾーンのユニット＜第五のゾーンのユニット＜第六のゾーン
のユニット＜第七のゾーンのユニット。

管は、ニチノールまたはステンレス・スチール等の金属材料から形成できる。

管は、さらに、管全長の一部分に沿って螺旋カット・セクションを有する区間を含むこ
とができ、螺旋カット・セクションは、管のゾーンに隣接してもよい。螺旋カット・セク
ションは、断続螺旋カットであってもよい。

もう一つの実施形態におけるカットアウト・セグメントは、円形状をとる。

本発明は、管全長の一部分に沿った少なくとも一つのゾーンを含む管を含むガイド・カ
テーテル拡張具を含む。ゾーンは、複数のユニットを含む。この場合、ゾーンのユニット
は、少なくとも一つの帯域内で管の周りの円周方向に分布し、ゾーンの各ユニットは、対
称中心の周りに配向された少なくとも一つのカットアウト・セグメントを含む。また、帯
域内の各ユニットの対称中心は、同じ帯域内の近隣ユニットの対称中心から等距離に配置
される。管に隣接させて、スカイブド・カラー・トランジション・セクションが設けられ
、トランジション・セクションは、テーパ付きエッジ、短端部及び長端部を有する。そし
て、トランジション・セクションの長端部にプッシュロッドが取り付けられる。この実施
形態における各ユニットは、ユニットの対称中心から放射状に延在する三つのカットアウ
ト・セグメントを含み、ユニットの各カットアウト・セグメントは、帯域内のユニット内
の他のカットアウト・セグメントから１２０度に配置される。管は、七つのゾーン、第一
のゾーン、第二のゾーン、第三のゾーン、第四のゾーン、第五のゾーン、第六のゾーン及
び第七のゾーンを含んでもよく、各ゾーンは、複数のユニットから形成されてもよい。こ
の場合のカットアウト表面積及びカット・パターン周囲長の順位序列は、以下の通りであ
る。第一のゾーンのユニット＜第二のゾーンのユニット＜第三のゾーンのユニット＜第四
のゾーンのユニット＜第五のゾーンのユニット＜第六のゾーンのユニット＜第七のゾーン
のユニット。ゾーンは、順に第一のゾーン、第二のゾーン、第三のゾーン、第四のゾーン
、第五のゾーン、第六のゾーン及び第七のゾーンとして設けてもよい。

もう一つの実施形態におけるカットアウト・セグメントは、ガイド・カテーテル拡張具
の管において、六角形の形状をとる。

もう一つの実施形態においては、ガイド・カテーテル拡張具は、管全長の一部分に沿っ
た少なくとも一つのゾーンを含む管を含んでもよい。ゾーンは、複数のユニットを含み、
ゾーンのユニットは、少なくとも一つの帯域内で管の周りの円周方向に分布し、ゾーンの
各ユニットは、対称中心の周りに配向された少なくとも一つのカットアウト・セグメント
を含む。この場合、帯域内の各ユニットの対称中心は、同じ帯域内の近隣ユニットの対称
中心から等距離に配置される。管の長軸に対して実質的に直角に、管の外径よりも大きな
直径を有するフレア・ビブが設けられ、トランジション・セクションの長端部にプッシュ
ロッドが取り付けられる。

種々の実施形態における管の直径は、近位端から遠位端へ先細りになってもよい。

ガイド・カテーテル拡張具の管は、さらに、管全長の一部分に沿って管が螺旋カット・
セクションを有する区間を含んでもよく、螺旋カット・セクションは、管のゾーンに隣接
する。螺旋カット・セクションは、断続螺旋カットであってもよい。

従来技術によるカテーテル拡張デバイスを示す。 もう一つの従来技術によるカテーテル拡張デバイスを示す。 本発明のいくつかの実施形態によるトリプレックス・カット・パターンを有する管の展開図、すなわち平面図である。 図２Ａに示すトリプレックス・カット・パターンを有する管のもう一つの展開図、すなわち平面図であり、七つのトリプレックス・ゾーン（ゾーン１〜ゾーン７）を含む。 図２Ａの管のもう一つの展開図、すなわち平面図である。 管を横切る対称中心を示す図２Ｃの管のもう一つの展開図、すなわち平面図である。 ゾーン１内のユニットの詳細を示す。 ゾーン１内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン２内のユニットの詳細を示す。 ゾーン２内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン３内のユニットの詳細を示す。 ゾーン３内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン４内のユニットの詳細を示す。 ゾーン４内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン５内のユニットの詳細を示す。 ゾーン５内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン６内のユニットの詳細を示す。 ゾーン６内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン７内のユニットの詳細を示す。 ゾーン７内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン３で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン４で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン５で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン６で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン１、３、５、５及び６で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン７のユニットに関する更なる詳細を示す。 幅（ストラット幅）を、１０％減少させた光学顕微鏡写真である。 幅（ストラット幅）を、５０％減少させた光学顕微鏡写真である。 本発明の一つの実施形態による、螺旋カット・セクション及びトリプレックス・カット・パターン・セクションを有するセクションを含むハイブリッド・カット・パターンを有する管の展開平面図である。 本発明の一つの実施形態による、複数のトリプレックス・パターン・ゾーンを含むガイド・カテーテル拡張具の一部分を示す側面断面図である。 本発明の一つの実施形態による、単一のトリプレックス・パターン・ゾーンを含むガイド・カテーテル拡張具の一部分を示す展開図、すなわち平面図である。 図１４Ｂに示すカット・パターンを有するガイド・カテーテル拡張具の一部分の写真である。 横断カットを有する図１４Ｂの一部分の詳細を示す。 本発明の特定の実施形態による、略長さ方向へのカットを有するガイド・カテーテル拡張具を示す概略側面図である。 図１５Ａに示すガイド・カテーテル拡張具の概略上面図である。 図１５Ａ及び図１５Ｂに示す長さ方向へのカットに沿って裂開されるガイド・カテーテル拡張具の概略上面図である。 図１５Ａのガイド・カテーテル拡張具を示す３Ｄレンダリングである。 図１５Ｄのガイド・カテーテル拡張具を上下方向に見た３Ｄレンダリングである。 図１５Ｄのガイド・カテーテル拡張具を側方から見た３Ｄレンダリングである。 本発明の実施形態によるカテーテルの遠位部分の特定の構成要素を示す。 図１６Ａに示す構成要素から組み立てた遠位部分を示す。 図１６Ｂに示す遠位部分の部分断面図を示す。 図１６Ｂに示す遠位部分の種々の部品を示す部分断面図を示す。 図１６Ｂに示す遠位部分の種々の部品を示す部分断面図を示す。 図１６Ｂに示す遠位部分の種々の部品を示す部分断面図を示す。 図１６Ｂに示す遠位部分の種々の部品を示す部分断面図を示す。 本発明の一つの実施形態による付着シーラを有するガイド・カテーテル拡張具を示す。 本発明の特定の実施形態によるシーラの種々の構成を示す。 本発明の特定の実施形態によるシーラの種々の構成を示す。 本発明の特定の実施形態によるシーラの種々の構成を示す。 本発明のいくつかの実施形態による、ガイド・カテーテル内に含まれるフレア・ビブを持つ端部を有するガイド・カテーテル拡張具を示す概略側面図である。 図１８Ａに示すガイド・カテーテル拡張具及びガイド・カテーテルの断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、ガイド・カテーテル内に含まれるフレア・ビブを持つスカイブド・カラー・トランジション・セクションを有するガイド・カテーテル拡張具を示す概略側面図である。 図１８Ｃに示すガイド・カテーテル拡張具及びガイド・カテーテルの断面図である。 フレア・ビブ及び、直径に変化がある管部分を含むスカイブド・カラー・トランジション・セクションを有するガイド・カテーテル拡張具を示す。 組立ハンドルを有するガイド・カテーテル・アセンブリを示す。

本発明は、概して、ガイディング・カテーテル、ガイド・カテーテル拡張具、マイクロ
・カテーテル、及び他のカテーテル管などの、患者の脈管系部を通過させる、または他の
体内腔へ挿入させることが可能な、介入処置用医療デバイスの管状構造（または管）のた
めの、複数のカット・パターン・デザインに関する。管（またはそれの一部分）は、その
全長に渡って直径が実質的に均一であってもよい。択一的に、管は、その全長に渡って直
径が変化してもよい（例えば、テーパ付きの構成）。テーパは、いずれの方向であっても
よく、また、管の一部分に沿ってのみ存在してもよい。管は、金属材料（例えば、ステン
レス・スチール）または合金、例えば、管に耐キンク性を授けるニチノール等の形状記憶
材料から形成できる。択一的に、管は、ポリマー、ガラス充填ポリマーまたは金属ポリマ
ー複合体から形成されてもよい。所望のカットまたは蝕刻パターンを含んでもよい管の外
面は、さらに、ポリマー・ジャケット材で封入または被覆されてもよい。管の内面は、ス
ムーズで滑らかな面を有するポリマー内部ライニングで内張りされてもよい。

本発明の管カット・パターンの一つの実施形態を、図２Ａ及び図２Ｂに示す。管２００
は、長軸２０３（Ｌ）、近位端２０１、遠位端２０２及びボディ、すなわち管壁を有する
。管壁は、複数のゾーン１〜７を含むカット・パターンを有し、それらゾーンは、長軸Ｌ
に沿って設けられる。複数のゾーンが、管のいずれの部分に沿って設けられても、または
単一のゾーンが、管全体を含んでもよい。管の長さは、ＬＡとして示されている。各ゾー
ンは、帯域または行の状態で管の円周に渡って分布する放射状に対称なカットアウト・セ
グメントから構成される複数のユニット（またはグループ）を含む。帯域または行は、２
、３、４、５、６、７、８、９、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９
０、１００、２００、３００、４００、５００、１０００、ｎユニットまでを有してもよ
い。図２Ａ及び図２Ｂにおいては、各帯域または行内に五つのユニットが存在する。帯域
または行毎のユニット数は、二つの異なるゾーン内において同じであっても、異なっても
よい。図２Ｂに示すように、七つのゾーンの各々からのユニットは、各々２１０、２２０
、２３０、２４０、２５０、２６０、２７０と特定される。カットアウト部分の各ユニッ
トは、各セグメントが中心点または対称中心から放射状に延在する三つのカットアウト・
セグメントを含んでもよい。カットアウト・セグメントは、３回の回転対称性を有し、各
カットアウト・セグメントが、対称中心の周りに、近隣カットアウト・セグメントから１
２０度回転されている。各ゾーン内において、カットアウト・セグメントのすべてのユニ
ットは、等しい開口表面積（開口表面積とは、隣接に設けられたセグメントの輪郭によっ
て包囲された領域）、及び、等しいカット・パターン周囲長、すなわち、カットアウト・
セグメントの形状に沿ってトレースした場合の実線の長さを有してもよい。異なるゾーン
を横切って、カットアウト・セグメントのユニットは、図に示すゾーン番号が増加するゾ
ーン内で、より大きな表面積及びより長いカット・パターン周囲長を有してもよい。例え
ば、開口表面積は、ゾーン１のユニット＜ゾーン２のユニット＜ゾーン３のユニット＜ゾ
ーン４のユニット＜ゾーン５のユニット＜ゾーン６のユニット＜ゾーン７のユニットとラ
ンク付けされ、カット・パターン周囲長のランクは、ゾーン１のユニット＜ゾーン２のユ
ニット＜ゾーン３のユニット＜ゾーン４のユニット＜ゾーン５のユニット＜ゾーン６のユ
ニット＜ゾーン７のユニットとなる。図示のように対称性の中央点（対称中心）の周りに
３回の回転対称性を有するカットアウト部分のパターンは、本明細書において、「トリプ
レックス」パターンまたは「トリプレックス」カットとも呼ばれる場合がある。

図２Ａ及び２Ｂにおけるトリプレックス・ゾーン１〜７は、長さＬＡを有する管の長軸
２０３に沿って順次設けられるように示されている。図示の構成は、管の全長に沿って近
位端２０１から遠位端２０３へ、無カット表面積被度を徐々に減少させるため、近位端２
０１から遠位端２０３へ管２００の屈曲柔軟性を徐々に向上させることが可能である。図
２Ｂの七つのゾーンは、説明目的のためにのみ、順に、すなわち１〜７に設けられるよう
示されている。他の実施形態においては、ユニットを含むゾーンは、長軸に沿ういずれの
箇所またはセクションにおける屈曲柔軟性への所望の変化を提供するよう、長軸に沿って
どの順序で設けてもよい。管は、少数のゾーン、１、２、３、４、５または６を、または
、より多くのゾーン、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４または１５を備えても
よい（例えば、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、２００、３
００、４００、５００、６００、７００、８００、９００、１０００からｎまでの異なる
ゾーン等の、より大きな数も可能である）。ゾーンは、異なるカットアウト表面積及び異
なるカット・パターン周囲長を有し、管の全長に沿ういずれの箇所における管の柔軟性を
調節するために、例えば、ゾーン１、ゾーン６、ゾーン７、ゾーン４、ゾーン５、ゾーン
３、ゾーン２等、どの順序で設けられてもよい。

図２Ａ及び２Ｂに示すように、ゾーン１〜５の各々は、カットアウト・セグメントのユ
ニットの二つの隣り合う行または帯域を含んでもよい（例えば、図２Ａでは、ゾーン１内
の帯域及びゾーン２内の帯域は、各々、２０４、２０５、及び２０６、２０７として図示
されている）（本明細書においては、用語、行または（複数の）行は、用語、帯域または
（複数の）帯域と相互に置換可能に使用される）。各々は、管の円周に設けられるので、
行または帯域は、円周行または帯域と呼んでもよい。行または帯域内のユニットは、管の
円周に直線的に分布する。説明目的のためにのみ、ゾーン１及びゾーン２のユニットを含
む帯域は、各ユニットに対する対称中心（Ｃｓ）と交差しながら各帯域の中心を通る破線
で示している。ゾーン１に対する破線は２０４及び２０５であり、ゾーン２に対する破線
は２０６である（図２Ａ）。ゾーン内のユニットの帯域または行に関しては、１、２、３
、４、５、６、７、８、９、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、
１００、２００、３００、４００、５００、１０００、ｎまでの帯域または行を含み、他
の数も可能である。

帯域内のユニット間の間隔は図２Ａに、ｄｃとして示す。ｄｃは、同じ帯域内の二つの
近隣ユニットの対称中心Ｃｓ間の距離である（例えば、２０４を参照）。間隔ｄｃは、単
一の帯域内では等しく、異なるゾーン内でも管の全長に渡って一定であってもよい。例え
ば、ゾーン１、ゾーン２及びゾーン３等のゾーン内の帯域間の間隔は、ｄ１（２０４〜２
０５）、ｄ２（２０６〜２０７）及びｄ３（２０８〜２０９）として示されており、ｄ１
＝ｄ２＝ｄ３である。この場合の間隔は、各ゾーン内の帯域の対称中心Ｃｓを通過する線
分２０４、２０５、２０６、２０７、２０８及び２０９の間で測定される。ゾーン間の間
隔、例えば、ゾーン１〜ゾーン２、ｄ１２（２０５〜２０６）、ゾーン２〜ゾーン３、ｄ
２３（２０７〜２０８）、及びゾーン３〜ゾーン４、ｄ３４（２０９〜２１１）は、ｄ１
２＝ｄ２３＝ｄ３４であり、この場合の間隔は、線分２０４、２０５、２０６、２０７、
２０８、２０９及び２１１の間で測定される。一つの実施形態においては、ゾーン内の帯
域間の間隔は、例えば、ｄ１＝ｄ２＝ｄ３＝ｄ１２＝ｄ２３＝ｄ３４等、二つの異なるゾ
ーンの間における二つの帯域の間隔に等しくてもよい。他の実施形態においては、ゾーン
内の帯域間の間隔は、例えば、ｄ１＝ｄ２＝ｄ３＞ｄ１２＝ｄ２３＝ｄ３４またはｄ１＝
ｄ２＝ｄ３＜ｄ１２＝ｄ２３＝ｄ３４等、二つの異なるゾーン内の帯域間の間隔よりも大
きくても、少なくてもよい。

管の一つの実施形態の全体構成を図２Ｂに示す。各ゾーンの境界は、以下のように図示
されている。ゾーン１、２１２、２１３、ゾーン２、２１４、２１５、ゾーン３、２１６
、２１７、ゾーン４、２１８、２１９、ゾーン５、２２１、２２２、ゾーン６、２２３、
２２４、及びゾーン７、２２５、２２６。ゾーンの境界は、相互に重なり合っている。各
ゾーン内のユニットは、ゾーン１、２１０、ゾーン２、２２０、ゾーン３、２３０、ゾー
ン４、２４０、ゾーン５、２５０、ゾーン６、２６０、及びゾーン７、２７０として示さ
れている。

図２Ａ〜２Ｃに示すように、ゾーン内のユニットのすべてのカットアウト・セグメント
は、同じ配向を有してもよい。または、カットアウト・セグメント２３１−２３２、２３
３−２３４、及び２３５−２３６を比較すれば明らかなように、各行２０４及び２０５に
対する対称中心を通る線分に関して同相である。ゾーン内の隣接帯域または行のカットア
ウト・セグメントは、同じ配向を有してもよい。または、２３１−２３７、及び２３５−
２３８を比較すれば明らかなように、各行２０４及び２０５に対する対称中心を通る線分
に関して同相である。言い換えれば、ゾーン内の一つのユニットの対応するカットアウト
・セグメントは、近隣ユニットのカットアウト・セグメントに平行である。同じゾーン内
にあっても隣接帯域内のユニットの対称中心Ｃｓは、図２Ｃに示すように、一つのユニッ
ト分変位している。二つの隣接ゾーン、例えばゾーン１及びゾーン２間では、同じゾーン
内のユニットに対する、または帯域一つおきに、例えば１、３、５、７等の帯域にある隣
接ゾーン内のユニットに対する対称中心間で直線２３９が引けるよう、ユニットが帯域の
円周に沿って変位される。異なる帯域内の対称中心Ｃｓは、帯域一つおきに同じ線分に沿
って降下する。図２Ｄに参照線分２８１及び２８２を示す。言い換えれば、各ユニットの
対称中心は、第一の帯域から一つの帯域分だけ分離された第三、第三、第五などの帯域内
の第二のユニットの対称中心と、管の円周上における同じ箇所に配置される。

柔軟性という観点での材料及び構造必要条件に応じて、どの箇所においても管の厚さは
、例えば、約０．０５ｍｍ〜２ｍｍ、例えば、０．０５ｍｍ〜約１ｍｍ、約０．１ｍｍ、
０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍ
ｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ等、変化させてもよい。管部分の内腔の内径（ＩＤ）も、例
えば、約０．１ｍｍ〜約２ｍｍ、または約０．２５ｍｍ〜約１ｍｍ、例えば、約０．２ｍ
ｍ、約０．３ｍｍ、約０．４ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．６ｍｍ、約０．７ｍｍ、約０．
８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１ｍｍ等、変化させてもよい。管の内腔の外径（ＯＤ）も、例
えば、約０．２ｍｍ〜約３ｍｍ、例えば、約０．２ｍｍ、約０．３ｍｍ、約０．４ｍｍ、
約０．５ｍｍ、約０．６ｍｍ、約０．７ｍｍ、約０．８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１ｍｍ、
約１．１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．３ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．６ｍ
ｍ、約１．７ｍｍ、約１．８ｍｍ、約１．９ｍｍ、約２．０ｍｍ等、変化させてもよい。
管壁の厚さ、内径ＩＤ及び外径ＯＤは、各々管の全長に渡って一定であっても、または管
の全長に沿って変化してもよい。

図３Ａ及びＢ〜図９Ａ及びＢは、ゾーン１〜７からのユニットを示す拡大図である。こ
れらの図におけるユニットは、管（管壁）に存在するカットアウト・セグメントの場合の
ように他のゾーンから重なり合うユニットを含まずに、カットアウト・セグメントとして
のみ図示されている。図３Ａは、三つのカットアウト・セグメント３０３、３０４及び３
０５を有する、ゾーン１からのユニットを示す。カットアウト・セグメントは、二つの直
線部分３０９ａ、３０９ｂによって形成され、二つの曲線部分３０７及び３１１によって
塞がれる。カットアウト・セグメント３００に対する曲線部分は、各々位置３０８及び３
１０から始まる。一つの実施形態においては、カットアウト３０６の幅の半分は、曲線部
分３０７、３１１の半径に等しい。カットアウト・セグメント３０３、３０４及び３０５
の開口表面積は、各々３００、３０１及び３０２である。図示の実施形態におけるカット
アウト・セグメント、３０３、３０４及び３０５は、幅３０６の半分に等しい距離で、対
称中心Ｃｓ、３１２から等距離に配置される。言い換えれば、カットアウト・セグメント
３０６の幅の半分に等しい半径を有する架空の円３１３が、カットアウト・セグメント間
に配置可能である。ゾーン１からのカットアウト・パターンのカット・パターン周囲長を
、図３Ｂに示すが、三つのカットアウト・セグメントの各々の周囲の合計である（３１４
＋３１５＋３１６）。

図４Ａは、ゾーン２からのユニットを示す。カットアウト・ゾーン４０７は、三つの隣
接カットアウト・セグメント４００、４０１、４０２で構成され、４０７の開口表面積を
有する単一のカットアウト・パターンへ合併されたものである。各カットアウト・セグメ
ントは、二つの等しい直線部分４０５ａ、４０５ｂ、及び位置４０３から始まる曲線部分
４０４で構成される。ユニットに対する対称中心Ｃｓは、４０６として示されている。各
カットアウト・セグメントの直線部分は、曲線部分４０８によって結合されている。具体
的には、図示の実施形態におけるカットアウト・セグメント４００の直線部分４０５ｂは
、カットアウト・セグメント４０１の直線部分４０９ａに、曲線部分４０８によって結合
されている。曲線部分４０４及び４０８の曲率半径は、変化させてもよい。幅、すなわち
二つの直線部分４０５ａ、４０５ｂ間の距離は、ゾーン１に示す二つの直線部分間の幅３
０６に等しくても、短くても、または長くてもよい。ゾーン２からのカットアウト・パタ
ーンのカット・パターン周囲長は、図４Ｂに４１１として示す。

図５Ａは、ゾーン３からのユニットを示す。ユニットは、対称中心が５００として示さ
れており、三つの隣接カットアウト・セグメント５０１、５０２、５０３で構成され、開
口表面積５１４を有する。各カットアウト・セグメントは、二つの直線部分５０４ａ、５
０４ｂ、及び位置５０７から始まる曲線部分５０６、５１６で構成される。曲線部分の開
口表面積は、５１３としてクロス・ハッチで示す。曲線部分５０６の形状は変化させても
よい。図には、単一の実施形態のみを示している。カットアウト・セグメントは、位置５
０８から始まる曲線部分５１２によって結合される。図示のように、二つの等しい直線部
分５０４ａ及び５１１ｂが、曲線部分５１２によって結合されている。曲線部分５１２の
湾曲の度合いは変化させてもよい。二つの直線部分５０４ａ、５０４ｂ間の幅５１５は、
図４ａに示すゾーン２内の二つの直線部分間の幅４１０に等しくとも、それ未満であって
も、または広くともよい。直線部分５０４ａ、５０４ｂの長さは、ゾーン２内の直線部分
４０５ａ、４０５ｂよりも短くても、それに等しくても、または長くてもよい。図示の実
施形態における直線部分は、５０４ａ＝５０４ｂ＜４０５ａ＝４０５ｂである。ゾーン３
からのカットアウト・パターンのカット・パターン周囲長は、図５Ｂに５１７として示す
。

図６Ａは、ゾーン４からのユニットを示す。ユニットは、対称中心Ｃｓが６００として
示され、三つの隣接カットアウト・セグメント６０１、６０２、６０３で構成され、開口
表面積６１４を有する。各カットアウト・セグメントは、二つの直線部分６０４ａ、６０
４ｂ、及び位置６０７から始まる曲線部分６０６で構成される。曲線部分の開口表面積は
、６１３としてクロス・ハッチで示す。曲線部分６０６の形状は変化させてもよい。図に
は、単一の実施形態のみを示している。カットアウト・セグメントは、位置６０８から始
まる曲線部分６１２によって結合される。図示のように、二つの等しい直線部分６０４ａ
及び６０４ｂが、曲線部分６１２によって結合される。曲線部分６１２の湾曲の度合いは
変化させてもよい。二つの直線部分６０４ａ、６０４ｂ間の幅６１５は、図５ａに示すゾ
ーン３内の二つの直線部分間の幅５１５に等しくても、それ未満であっても、またはそれ
よりも広くてもよい。直線部分６０４ａ、６０４ｂの長さは、ゾーン３内の直線部分５０
５ａ、５０５ｂよりも短くても、等しくても、またはより長くてもよい。図示の実施形態
における直線部分は、６０４ａ＝６０４ｂ＜５０５ａ＝５０５ｂである。ゾーン４からの
カットアウト・パターンのカット・パターン周囲長は、図６Ｂに６１６として示す。

図７Ａは、ゾーン５からのユニットを示す。ユニットは、対称中心Ｃｓが７００として
示され、三つの隣接カットアウト・セグメント７０１、７０２、７０３で構成され、開口
表面積７１４を有する。各カットアウト・セグメントは、二つの直線部分７０４ａ、７０
４ｂ、及び位置７０７から始まる曲線部分７０６で構成される。曲線部分の開口表面積は
、７１３としてクロス・ハッチで示す。曲線部分７０６の形状は変化させてもよい。図に
は、単一の実施形態のみを示している。カットアウト・セグメントは、位置７０８から始
まる曲線部分７１２によって結合される。図示のように、二つの等しい直線部分７０４ａ
及び７０４ｂが、曲線部分７１２によって結合される。曲線部分７１２の湾曲の度合いは
変化させてもよい。二つの直線部分７０４ａ、７０４ｂ間の幅７１５は、図６ａに示すゾ
ーン４内の二つの直線部分間の幅６１５に等しくても、それ未満でも、またはそれよりも
広くてもよい。直線部分７０４ａ、７０４ｂの長さは、ゾーン４内の直線部分６０５ａ、
６０５ｂよりも短い、等しい、またはそれよりも長い。図示の実施形態における直線部分
は、７０４ａ＝７０４ｂ＜６０５ａ＝６０５ｂである。ゾーン５からのカットアウト・パ
ターンのカット・パターン周囲長は、図７Ｂに７１６として示す。

図８Ａは、ゾーン６からのユニットを示す。ユニットは、対称中心Ｃｓが８００として
示され、三つの隣接カットアウト・セグメント８０１、８０２、８０３で構成され、開口
表面積８１４を有する。各カットアウト・セグメントは、二つの直線部分８０４ａ、８０
４ｂ、及び位置８０７から始まる曲線部分８０６で構成される。曲線部分の開口表面積は
、８１３としてクロス・ハッチで示す。曲線部分７０６の形状は変化させてもよい。図に
は、単一の実施形態のみを示している。カットアウト・セグメントは、位置８０８から始
まる曲線部分８１２によって結合される。図示のように、二つの等しい直線部分８０４ａ
及び８０４ｂが、曲線部分７１２によって結合される。曲線部分７１２の湾曲の度合いは
変化させてもよい。二つの直線部分８０４ａ、８０４ｂ間の幅８１５は、図７ａに示すゾ
ーン５内の二つの直線部分の幅７１５に等しくても、それ未満であっても、またはそれよ
りも広くてもよい。直線部分８０４ａ、８０４ｂの長さは、ゾーン５内の直線部分７０５
ａ、７０５ｂよりも短い、それに等しい、またはそれよりも長い。図示の実施形態におけ
る直線部分は、８０４ａ＝８０４ｂ＜７０５ａ＝７０５ｂである。ゾーン６からのカット
アウト・パターンのカット・パターン周囲長は、図８Ｂに８１６として示す。

図９は、ゾーン７からのユニットを示す。ユニットは、対称中心Ｃｓが９００として示
され、三つの隣接カットアウト・セグメント９０１、９０２、９０３で構成され、開口表
面積９１４を有する。各カットアウト・セグメントは、二つの直線部分９０４ａ、９０４
ｂ、及び位置９０７から始まる曲線部分９０６で構成される。曲線部分の開口表面積は、
９１３としてクロス・ハッチで示す。曲線部分９０６の形状は変化させてもよい。図には
、単一の実施形態のみを示している。カットアウト・セグメントは、位置９０８から始ま
る曲線部分９１２によって結合される。図示のように、二つの等しい直線部分９０４ａ及
び９１１ｂが、曲線部分９１２によって結合される。曲線部分９１２の湾曲の度合いは変
化させてもよい。二つの直線部分９０４ａ、９０４ｂ間の幅９１５は、図８ａに示すゾー
ン６内の二つの直線部分間の幅８１５に等しくても、それ未満でも、またはそれよりも広
くてもよい。直線部分９０４ａ、９０４ｂの長さは、ゾーン６内の直線部分８０５ａ、８
０５ｂよりも短い、それに等しい、またはそれよりも長い。図示の実施形態における直線
部分は、９０４ａ＝９０４ｂ＜８０５ａ＝８０５ｂである。ゾーン７からのカットアウト
・パターンのカット・パターン周囲長は、図９Ｂに９１６として示す。

ゾーン１からゾーン７を横切るユニットの移行の概要を、図１０Ａ〜１０Ｈに示す。ゾ
ーンを横切る寸法には、以下の特徴がある。異なるゾーンを横切るカットアウト領域の開
口表面積には、以下の順位がある。（３００＋３０１＋３０２）＜４０７＜５１４＜６１
４＜７１４＜８１４＜９１４。曲線部分の開口表面積の順位は、以下の通りである。５１
３＜６１３＜７１３＜８１３＜９１３。直線部分のランクは、以下の通りである。９０４
ａ＝９０４ｂ＜８０５ａ＝８０５ｂ＜７０４ａ＝７０４ｂ＜６０５ａ＝６０５ｂ＜５０５
ａ＝５０５ｂ。カット・パターン周囲長の順位は、（３１４＋３１５＋３１６）＜４１１
＜５１７＜６１６＜７１６＜８１６＜９１６である。複数のゾーンを横切る開口表面積ま
たはカット・パターン周囲長の変化は、直線的または指数関数的であっても、階段状また
は方形波関数を帯びても、また、上昇、下降、一定、連続または不連続であってもよい。

いずれのゾーン内においても、ユニットを形成するカットアウト・セグメントは、対称
中心Ｃｓの周りに、どのような対称形状を採ってもよい。ユニット内には、１、２、３、
４、５、６、７、８、９、１０またはｎカットアウト・セグメントが存在してもよい。カ
ットアウト・セグメントは連続的であっても、または別個であってもよい。例えば、カッ
トアウト・セグメントは、円、または、六角形または八角形などの対称形の、ｎ辺を有す
る多角形を形成してもよい。異なるゾーンは、同じ、または異なる対称形状を有してもよ
い。これらの実施形態における幾何学的な規則は、上記説明のトリプレックス・カットア
ウト・セグメントに対するものなので、ゾーン内及びゾーンを横切っての両方において同
じである。具体的には、ユニットは帯域内に配置される。帯域または行は、２、３、４、
５、６、７、８、９、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００
、２００、３００、４００、５００、１０００、ｎユニットまでを有してもよい。帯域内
のユニット間の間隔は、ｄｃとして表す。ｄｃは、帯域内の二つの近隣ユニットの対称中
心Ｃｓ間の距離であり、ｄｃは、単一の帯域内においては等しく、また、異なるゾーン内
においても管の全長に渡って一定であってもよい。ゾーン内の、及びゾーンを横切っての
帯域間の間隔も同じであってもよい。ゾーン内のユニットのすべてのカットアウト・セグ
メントは、同じ配向を有してもよい。または、各行または帯域に対する対称中心を通る線
分に関して同相である。ゾーン内の隣接帯域または行内のカットアウト・セグメントは、
同じ配向を有してもよい。または、各行に対する対称中心を通る線分に関して同相である
。同じゾーン内にあっても隣接帯域内のユニットの対称中心Ｃｓは変位される。二つの隣
接ゾーン間では、隣接ゾーン内のユニットに対する対称中心間で直線が描けるよう、ユニ
ットは帯域の円周に沿って変位される。異なる帯域内の対称中心Ｃｓは、帯域一つおきに
同じ線分に沿って降下する。言い換えれば、各ユニットの対称中心は、第一の帯域から一
つの帯域分だけ分離された第三、第三、第五などの帯域内の第二のユニットの対称中心と
、管の円周上における同じ箇所に配置される。

一本の管が複数のゾーンを含んでもよい。例えば、管は、１、２、３、４、５、６、７
、８、９、１０、１１、１２、１３、１４または１５ゾーンを備えてもよい（例えば、２
０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、２００、３００、４００、５
００、６００、７００、８００、９００、１０００、ｎまでの異なるゾーン等、より大き
な数も可能である）。管が複数のゾーンを含む場合、異なるゾーンを横切って、開口表面
積及びカット・パターン周囲長に変化があってもよい。例えば、カットアウト・セグメン
トが六角形に形成され、七つのゾーン、第一のゾーン、第二のゾーン、第三のゾーン、第
四のゾーン、第五のゾーン、第六のゾーン及び第七のゾーンが存在する場合、開口表面積
及びカット・パターン周囲長に対する順位は、以下の通りである。第一のゾーンのユニッ
ト＜第二のゾーンのユニット＜第三のゾーンのユニット＜第四のゾーンのユニット＜第五
のゾーンのユニット＜第六のゾーンのユニット。ゾーン毎に同数のユニットが存在する場
合、ゾーンにも順位が適用される。複数の異なるゾーンを横切る開口表面積またはカット
・パターン周囲長の変化は、直線的または指数関数的であっても、階段状または方形波関
数を帯びても、また、上昇、降下、一定、連続または不連続であってもよい。

例えば、円またはｎ辺多角形などの、他のカットアウト・セグメントから形成された実
施形態においては、無カット部分を横切る幅が変化されてもよい。すなわち、幅が減少さ
れてもよい。幅のこの減少は、開口表面積１００４の増加になる。いずれのゾーン内のユ
ニット内の無カット表面積の開口表面積を増加させることによって、カットアウト・セグ
メントの開口表面積をそのように増加させたユニットから構成される部分の柔軟性は増加
する。

カットアウト・セグメントが除去された後に留まる管壁部分は、管の全長に渡って変化
してもよい。また、カットアウトの開口表面積とは逆相関関係になる。この逆相関関係は
、例えば点刻を含む黒などの暗色で示す管の残留無カット面と対比させて、白または無印
でユニットのカットアウト・パターンを示す図１１Ａ〜１１Ｅから明白である。ゾーンは
、以下のように標識されている。ゾーン１、図１１Ａ、ゾーン３、図１１Ｂ、ゾーン４、
図１１Ｃ、ゾーン５、図１１Ｄ及びゾーン６、図１１Ｅ。図から明白であるが、残留する
暗色、例えば点刻を含む黒、すなわち管壁の無カット素材は、ユニット内のカットアウト
領域の開口表面積が増加するにつれ、減少する。すなわち、無カット領域は、カットアウ
ト表面積と逆に相関にある。管の柔軟性は、管の全長に沿う種々の位置で一つ以上のゾー
ンを組み合わせることによって、管に沿うどの位置においても正確に制御可能である。管
の柔軟性は、開口表面積に明らかに相関している。言い換えれば、カットアウト・セグメ
ントの開口表面積が増加するにつれ、より大きなカットアウト・セグメントを有するユニ
ットで構成されるゾーンの柔軟性は増加する。反対に、柔軟性は、無カット領域とは逆相
関にある。無カット表面積が増加するにつれ、柔軟性は低下する。

ゾーンが組み合わされる場合、種々のゾーンを横切って黒で示す残留無カット領域に、
連続的な移行があってもよい。管上いずれの一箇所の全無カット領域は、各ゾーン内の帯
域数及びカットアウト・セグメントの寸法（特定ユニットの開口表面積）を含む複数の要
因に依存する。各ゾーンの帯域数が一定である場合、無カット表面積に対する順位は、ゾ
ーン１のユニット＞ゾーン２のユニット＞ゾーン３のユニット＞ゾーン４のユニット＞ゾ
ーン５のユニット＞ゾーン６のユニット＞ゾーン７のユニットである（言い換えれば、ゾ
ーンを横切る無カット領域の減退がある）。また、管の柔軟性の順位は、ゾーン１＜ゾー
ン２＜ゾーン３＜ゾーン４＜ゾーン５＜ゾーン６＜ゾーン７である（柔軟性は、開口表面
積に明らかに相関し、無カット領域とは逆相関である）。複数の異なるゾーンを横切る柔
軟性の変化は、直線的または指数関数的であっても、上昇する、下降する、一定の、不連
続なまたは連続的な階段状または方形波関数を帯びてもよい。

図１１Ｆは、各ゾーン内のユニットの帯域数が同じでない一つの実施形態を示す。

図１２Ａは、ゾーン７内のユニットを示す。図１２のゾーン７のユニット内のセグメン
トの無カット領域は、ストライプで示されている。ゾーン７内のカットアウト・セグメン
トの開口表面積１００４は、以下のように増加させてもよい。Ａ、Ｂ、Ｃを含むカットア
ウト・セグメントに対する対称中心は１０００である。図は、ゾーン７からの、三つの他
のユニットの一部１００１、１００２及び１００３を示す。いかなる無カット部分を横切
る幅１００５、１００６、１００７、１００８、１００９（サンプル箇所としてのみ示す
）が変化されてもよい。すなわち、その幅が減少されてもよい。一つの実施形態において
は、幅１００５、１００６、１００７、１００８、１００９は等しくてもよい。幅１００
５、１００６、１００７、１００８、１００９は、均一または不均一な様式で、更に減少
されてもよい。幅のこの減少は、開口表面積１００４の対応する増加として、１０１０へ
の増加をもたらす。ゾーン７内のユニットの無カット表面積の開口表面積を増加させるこ
とによって、そのように増加された開口表面積を有するカットアウト・セグメントのユニ
ットから構成される部分の柔軟性は増加する。図１２Ｂ及び１２Ｃは、無カット表面積、
すなわちストラット壁の幅を、各々１０％及び５０％減少させた光学顕微鏡写真である（
寸法は、図中のバーで、マイクロメートルμＭで示す）。他の実施形態においては、幅の
減少は、一つのゾーン内で、または複数のゾーンを横切って開口表面積を増加させるため
に、どのゾーンにでも適用できるため、柔軟性の変更が可能である。

本明細書で説明のカットアウト・セグメント・パターンは、単一の薄い有壁フレームを
有する編み込み及びコイル複合構成を置換、補強する、またはそれと組み合わせるために
、種々のフレキシブル・シャフト・デバイスへ適用可能である。軸長に沿って異なるゾー
ン・パターンを採用することにより、柔軟性のみならず、トルク、柔軟性、押し出し性、
軸方向圧縮及び引張りへの抵抗性、内腔径の維持及びよじれ抵抗性などの管の他の特徴も
、軸長に沿って増加させる、または減少させることができる。

本明細書で説明のカットアウト・セグメント・パターン及び管の他のカット特徴は、例
えば、ソリッドステート・フェムト秒レーザ・カッティング等の、本技術分野で一般的な
技術を用いることによって形成できる。カットすべき管部分はマンドレルに載置し、レー
ザ光線と管部分との相対運動は、所望のカット・パターンを生成する命令が予めプログラ
ムされたコンピュータで制御可能である。他の一般的な材料除去技術は、フォトエッチン
グ、他のレーザ・プラットホーム及び放電加工（ＥＤＭ）をも含む。

本発明の実施形態によれば、図１３に示すように、管１３００は、上記説明のトリプレ
ックス・カット・パターンの一つ以上のゾーンを含むセクション１３１０、及び、例えば
螺旋カット・パターン１３２５等の、他のカット・パターンを含む更なるセクション１３
２０を含むことが可能である。螺旋カット・セクションは、トリプレックス・カット・パ
ターンよりも長くても、それに等しくても、または短くてもよい。螺旋カット・セクショ
ン１３２０は、カット幅、ギャップ、ピッチ等の異なる螺旋パラメータを有することが可
能な複数のサブセクションを含んでもよい。これにより、螺旋カット・セクションに沿う
屈曲柔軟性は、要望通りに長さ方向に変化させることができる。加えて、螺旋カット・セ
クションは、螺旋カットが管壁に沿う連続的な螺旋を形成しない断続螺旋カット１３２１
を含んでもよい。螺旋及び断続螺旋カット・パターンは、開示の全文が参照により本文に
援用される同時係属中の米国出願第１４／８５４，２４２号にも説明されている。螺旋カ
ット・セクション及びトリプレックス・セクションのいずれか、または両方は、外側ジャ
ケット及び／または内側ライニング内に封入されてもよい。螺旋カットは、例えば、フェ
ムト秒ソリッドステート・カッティング・レーザ等のレーザを用いて、管壁から管材料を
除去することによって形成されてもよい。螺旋カットを有して製造される管部分は、長軸
の周りに螺旋状に巻かれた（残留管壁部分から構成された）リボンまたは平らなコイルと
見なすこともできる。

管は、連続及び不連続を含んで複数の異なる螺旋カット・パターンを有してもよい。螺
旋カット・セクションは、屈曲柔軟性の累進移行を提供してもよい。例えば、螺旋カット
・パターンは、一つ以上の領域で柔軟性を増加させるために、螺旋カット・リボンの幅を
変化させるピッチを有してもよい。螺旋カットのピッチは、同じ半径位置における二つの
隣り合うスレッドの箇所の間の距離によって測定できる。一つの実施形態におけるピッチ
は、螺旋カットがカテーテルの近位から遠位端へ遷移するにつれて増加してもよい。もう
一つの実施形態におけるピッチは、螺旋カットがカテーテルの近位からカテーテルの遠位
端へ遷移するにつれて減少してもよい。このケースでは、カテーテルの遠位端が、より柔
軟になってもよい。螺旋カットのピッチを調節することによって、カテーテルの押し出し
性、よじれ抵抗性、トルク、柔軟性及び圧縮抵抗性が調節可能である。

異なるカット・パターンを有する螺旋カット・セクションは、管全長のいずれの部分に
沿って分布させてもよい。螺旋カット・パターンは、管の全長に沿って連続（隣接）また
は不連続であってもよい。例えば、管の全長に沿って、１、２、３、４、５、６、７、〜
ｎまでの螺旋カット・セクションが存在してもよい。この場合、各セクション内では、一
定のカット・パターンが存在してもよいが、異なるセクションを横切っては、カット・パ
ターンは、例えばピッチの観点で変化する。各セクションは、特定のセクション内に、可
変ピッチ・パターンを含んでもよい。各螺旋カット・セクションは、例えば、約０．０５
ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲内の、例えば、０．１ｍｍ、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍ
ｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．
５ｍｍ、２．０ｍｍ、３．０ｍｍ、３．５ｍｍ、４．０ｍｍ等の一定のピッチを有しても
よい。ピッチは、各セクション内で変化させてもよい。異なる螺旋カット・セクションに
対するピッチは、同じであっても、または異なってもよい。択一的に、管は、管の全長に
沿って連続的に変化する螺旋カット・パターンを有してもよい。管の螺旋カット・セクシ
ョンの配向または左巻き右巻きは、螺旋カット・セクション間で変化させてもよい。連続
螺旋カットに関して本明細書に説明したものに類似して、中断螺旋カット・パターンは、
相対的に堅い領域から相対的に柔軟な領域へ減少する可変ピッチを有してもよい。

本明細書で説明のトリプレックス・カット・パターンを有する管は、例えばカテーテル
（ガイド・カテーテル拡張具とも呼ぶ）等の医療デバイスの一部として使用できる。カテ
ーテル内へ統合される管の一つの実施形態を図１４に示す。図１４Ａに概略的に示すよう
に、カテーテル１６００（より具体的には、ガイド・カテーテル拡張具）は、上記説明の
ように表面積被度が変化するトリプレックス・パターンの複数のゾーンを有する管部分１
６１０（遠位管部分）、及び、遠位管部分１６１０に隣接してテーパ付きエッジを有する
スカイブド（角度を付けたエントランス・ポート）カラー・トランジション・セクション
１６２０を含んでもよい。そのテーパは、（カテーテルの遠位先端１６０９に最も近い）
短端部１６２１及び（遠位先端１６０９から最も遠く離れた）長端部１６２５を有する。
さらに長端部１６２５には、プッシュロッド（またはワイヤ／レール）１６４０が取り付
けられる、または結合される。一つの実施形態においては、トランジション・セクション
１６２０が不在になることがあり、このケースにおけるガイド・カテーテル拡張具は、管
部分１６１０に直接的に取り付けられたプッシュロッドまたは管１６４０を含む。さらに
、トランジション・セクション１６２０が、側面図において直線テーパ１６２３を含むと
図示されているが、テーパに対して種々の他の形状、例えば、凸カーブ、凹カーブ、曲線
カーブまたは他のより複雑な形状（正弦）（例えば、図１４Ａ、１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ
に示すトランジション・セクションを参照）も採用可能なことは理解すべきである。これ
により、概略的に傾斜する内腔開口、すなわち口が形成される。この口は、カテーテルの
長軸Ｌに沿って遠位端１６０９から離れるように概略的に減少する包囲円周部分を含む（
短端部１６２１で、包囲円周部分は、ほぼ３６０度、すなわち完全な管である。他方、長
端部１６２５における包囲円周部分は、非常に小さく、例えば、１０度から約５０度であ
る）。スカイブド・トランジション・セクション１６２０及びトリプレックス・カット・
パターン管部分１６１０は、単一フレームまたは複数のセクションを作成するために、レ
ーザカットによって、同じ、すなわち単一の管から形成できる。択一的に、管は、共通中
心軸の周りに端と端とを合わせて設置または配置した複数の異なるフレームまたはセクシ
ョンから構成することも可能である。ステンレス・スチール等の金属材料から形成可能な
プッシュロッド（またはワイヤ／レール）１６４０は、スカイブド・トランジション・セ
クション１６２０に、溶接、インターロック、もしくは他の結合または融着法によって接
合できる。

図１４Ｂは、ガイド・カテーテル拡張具１７００の一部分の平坦な、すなわち開いた状
態を示す。図１４Ｃは、図１４Ｂに示すガイド・カテーテル拡張具の一部分の写真である
。ガイド・カテーテル拡張具１７００の一部分は、単一のトリプレックス・パターンを有
する管１７１０（この場合、すべてのユニットは、同じカットアウト・セグメント、すな
わち、同じ開口表面積及びカット・パターン周囲長を有する）、短端部１７２２及び長端
部１７２５を有する概略的にテーパが付いたエッジを含むスカイブド・カラー・トランジ
ション・セクション１７２０、及び、プッシュロッド（ワイヤ／レール）１７４０に溶接
または結合された付着タブ１７３０を含む。先に述べたように、１７１０、１７２０及び
１７３０すべては、レーザによって単一の管からカットできる。トランジション・セクシ
ョン１７２０の短端部１７２２では、最も近いトリプレックス・ユニット部分１７１２を
介して、トランジション・セクション１７２０のエッジから、カット１７１５を形成でき
る。カット１７１５の幅は変化させてもよい。このカットは、カテーテル・アセンブリの
製造中、管がマンドレル上に通されるときに、管１７１０が圧力下で拡大、すなわち開く
ことを許容する。１７２３で示すカットのパターンは変化させてもよい。図１４Ｂに示す
実施形態におけるパターンは、サイズが減少する矩形波動パターン、すなわち１７３１、
１７３２、１７３３、１７３４、１７３５を形成する。図示の実施形態においては、管へ
巻かれると、二つの矩形波動パターンは一緒になり、柔軟なカゴのような構造を形成する
ため、全構造が、蛇行性経路、すなわち生体構造を通って操作されることを許容する。

一つの実施形態においては、図１４Ｄに示すように、矩形波動パターンを示すパターン
の部分に横断カット１７３１、１７３２、１７３３、１７３４、１７３５を導入して、セ
クションの柔軟性を増加させてもよい。横断カットの幅はまた、必要な柔軟性の程度に応
じて変化させてもよい。概略的に、図には横断カットが直線で示されているが、方形波、
正弦または曲りくねったパターンを含む他のデザインを採用してもよい。

図１５Ａ及び１５Ｂに示すように、本発明は、管１８００（すなわち、より具体的には
ガイド・カテーテル拡張具）を提供する。この管は、遠位（完全な）管部分１８１０、短
端部１８２１及び長端部１８２５を含んで（傾斜内腔開口を形成する）程度の異なる包囲
円周壁部分を有する概略的にテーパが付いたエッジを含むスカイブド・カラー・トランジ
ション・セクション１８２０、及びスカイブド・カラー・トランジション・セクション１
８２０の長端部１８２５に結合したプッシュロッド（ワイヤ／レール）１８３０を含む。
カテーテルの管部分１８１０は、概して長さ方向へのカット・パターン１８８０を含んで
いるため、管部分１８１０（その中に封入される内腔）の側壁が、管の内腔部分の製造が
容易なよう膨張力に対して、または、トランジション・セクションの傾斜内腔開口内への
治療デバイスの挿入に対して僅かに開くことができる。概略的に、長さ方向へのカットは
、図に鋸歯線として示されているが、方形波、正弦ジグザグ、方形波または曲りくねった
パターンを含む他のデザインを採用してもよい。長さ方向へのカットの幅は変化させても
よい。また、周期性、すなわち反復的なパターンは必要ではない。例えば、カット・パタ
ーンは、カテーテルの長軸Ｌと平行に配向された直線であってもよい。

図１５Ｃは、管部分１８１０がカット・パターン１８８０を有するカテーテル１８００
を示す。カット・パターン１８８０は、短端部１８２１から始まり、部分的に、または完
全に管に沿って延在してもよい。図１５Ａ及び図１５Ｂに示すように、管部分１８１０は
、概略的に長さ方向へのカット・パターンを含まないもう一つの管部分１８５０に接続し
てもよい。しかしながら、管部分１８５０は、本明細書で説明する螺旋カット、断続螺旋
カットまたはトリプレックス・カット・パターン等の、他のカット・パターンを含むこと
ができる。

図１５Ｄ〜１５Ｆは、スカイブド・カラー・トランジション・セクション１８２０及び
プッシュロッド１８３０の３Ｄレンダリングを示す。プッシュロッド１８３０は、別個の
素材から形成されてから、プッシュロッド１８３０の長端部１８２５及び１８３１の間１
８３２に形成された接合部で、クリンピング、スエージング、かしめを含むいずれかの結
合方法によって長端部１８２５に接合されてもよい。粘着結合、溶接、鑞付けまたはハン
ダ付けを行ってもよい。ジョイントのデザインは、長端部１８２５内の長方形状開口とし
て示されている。いかなる形状であっても、ロック及びキー・フレームワークで利用可能
であるため、プッシュロッド１８３０は、長端部１８２５内へパチンと嵌ることが可能で
ある。図１５Ｆに示すように、プッシュロッド１８３０の輪郭は、長端部１８２５によっ
て形成された内腔１８３３に対して平坦である。

図１６Ａは、本発明の実施形態によるカテーテル管（例えば、ガイド・カテーテル拡張
具）の遠位部分１９００の特定の構成要素を示す。図１６Ｂは、図１６Ａに示す構成要素
から組み立てた遠位部分１９００を示す。図１６Ｃは、組み立てた遠位部分１９００を示
す部分断面図である。図１６Ｄ及び１６Ｅは、組み立てた遠位部分１９００の遠位先端近
くの部分（図１６Ｄ）、及び、組み立てた遠位部分１９００の遠位先端から遠隔な部分を
示す部分断面図である。図１６Ａ〜１６Ｅに示すように、近位端１９０１及び遠位端１９
０２を有する遠位部分１９００は、単一のトリプレックス・カット・パターンを有する骨
格管状フレーム１９１０、外側ジャケット１９２０、内側ライナ１９３０、及び、遠位端
１９０２に配置された遠位チップ１９４０を含む。用語、骨格管状フレームは、図２Ａ〜
Ｄから図１３までを含む上記説明の管に言及する。

先端部分は、近位端１９４１及び遠位端１９４２を有し、遠位端１９４２は、カテーテ
ル管の内腔径Ｄｃよりも小さな直径Ｄｔを有する開口を形成する内方屈曲カーブを形成す
る。遠位端１９４２近くの遠位チップ１９４０は、遠位チップをより曲がり易くするため
の複数のカット１９４５を含んでもよい。すなわち、遠位チップが患者の脈管系内へ進め
られる際の血管壁への外傷を最小にするよう、より小さな「ノーズコーン」状の端部を含
んでもよい。択一的に、遠位チップは直管構成を有してもよい。先端部分１９４０は、内
部にＸ線不透過性材料を埋め込む、または付着させることが可能なポリマー材料から形成
できる。Ｘ線不透過性充填剤は、金、プラチナ、硫酸バリウム、オキシ炭酸ビスマス、オ
キシ塩化ビスマス、三酸化ビスマス及びタングステンを含む（http://www.fostercomp.co
m/products/radiopaque-additives、２０１５年１１月１日に検索）。

外側ジャケット１９２０は、ポリエーテル・ブロック・アミド（例えば、ＰＥＢＡ（登
録商標））等のポリマー材料から形成できる。内側ライナ１９３０も、ＰＴＦＥ等の、潤
滑性を向上させるポリマー材料から形成できる。ジャケットは、例えば、カテーテル管を
多層単一同時押出ポリマー管状構造で封入し、管状構造を熱収縮させることによって、も
しくは、浸漬コーティングまたは吹付けによりカテーテル管を被覆することによって、ポ
リマーから形成できる。例えば、ＵＳ２００４０１４２０９４を参照。択一的に、繊維メ
ッシュ外層を形成するよう、ＰＴＦＥ等、種々のポリマーを用いるエレクトロスピニング
によって、外側ジャケットを設けることもできる。

ポリマー・ジャケット材料は、ナイロン、ポリエーテル・ブロック・アミド、ＰＴＦＥ
、ＦＥＰ、ＰＦＡ、ＰＥＴ、ＰＥＥＫ等から形成できる。さらに、遠位カテーテル部分（
またはカテーテルの全長）は、親ガイディング・カテーテルまたは脈管構造を通過させる
際の潤滑性を向上させるために、親水性ポリマー・コーティングで被覆されてもよい。親
水性ポリマー・コーティングは、高分子電解質及び／または非イオン性親水性ポリマーを
含んでもよい。この場合の高分子電解質ポリマーは、ポリ（アクリルアミド−コ−アクリ
ル酸）塩、ポリ（メタクリルアミド−コ−アクリル酸）塩、ポリ（アクリルアミド−コ−
メタアクリル酸）塩などを含んでもよい。非イオン性親水性ポリマーは、ポリ（ラクタム
）、例えばポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリウレタン、アクリル及びメタアクリル
酸のホモ及びコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルエーテル、無水マレイン酸
ベースのコポリマー、ポリエステル類、ヒドロキシプロピルセルロース、ヘパリン、デキ
ストラン、ポリペチド等でよい。例えば、米国特許第６，４５８，８６７号及び８，８７
１，８６９号を参照。

図１６Ａ〜１６Ｅに示す構成要素は、外側ジャケット１９２０を骨格管フレーム１９１
０上へ熱収縮させることによって、組み立てることができる。これにより、パターン化管
壁、すなわち骨格フレームの無カット、すなわち残留部分を完全に埋め込むことができる
。図１６Ｅ及び１６Ｆ。それから内側ライナ１９３０を、熱または他の結合方法によって
外側ジャケット１９２０に付着できる（注記、外側ジャケットはスティップリングで示さ
れ、内側ライニングはクロスハッチングで示されている）。内側ライナは、外側ジャケッ
トに対する被覆工程内に統合させてもよいが、それがどの程度統合可能かは材料に依存す
る。図１６Ｄに示すように、内側ライナ１９３０は、骨格管１９１０の遠位端を超えて遠
位へ延在可能であり、遠位チップ１９４０のボディに直接融合できる。図１６Ａ〜１６Ｇ
に示すように、外側ジャケット及び内側ライナは、骨格フレーム１９１０を封入するため
に用いられる。骨格フレーム１９１０は、図１６Ｇに示すように、内側ライナ１９３０の
最外面へも結合される。加えて、外面として共形カバーを浸漬コーティング及び形成する
ことは、層間に骨格フレーム（管）を捕獲、すなわち埋め込むことを可能にする。これに
よって、複合外側ジャケット材が形成される。管自体、すなわち骨格管フレームは、トリ
プレックス、螺旋、またはパターンの組み合わせ、もしくは本明細書で説明のリンクされ
た複数の管状部分を含むことができる。外側ジャケット１９２０及び内層１９３０が完全
に組み付けられると、管の内側部分１９４０、すなわち管の内腔は、骨格管フレーム１９
２０、内側ライナ１９３０及び外側ジャケット１９２０内に完全に封入される。骨格フレ
ーム、すなわち管は、外側ジャケットまたは内側ライニングなしで、直接的に使用されて
もよい。被覆または非被覆骨格管フレームを採用する場合、先に考察したように、駆動デ
ザイン因子が管の柔軟性を維持する。

ガイド・カテーテル拡張具は、完全封入内腔を有する管部分２１１０、遠位管部分２１
１０に隣接して概略的にテーパが付いたエッジを有するスカイブド・カラー・トランジシ
ョン・セクション２１２０、及びトランジション・セクション２１２０に取り付けた近位
プッシュロッド（ワイヤ／レール）２１３０を含んでもよい。図１７Ａに示すように、ガ
イド・カテーテル拡張具と周囲ガイド・カテーテルとの間のギャップを減少させるために
、トランジション・セクション２１２０近くの遠位性管セクション２１１０上に、シーラ
２１５０が嵌められてもよい。

シーラ２１５０は、図１７Ｂ〜１７Ｄに示すように、種々の形態または構成を採っても
よい。図１７Ｂ及び１７Ｃに示すように、シーラ２１５６及び２１５７は、遠位管部分２
１１０に各々係合する管状ベース２１５５及び２１６２を有して形成することができる。
シーラ２１５５は、管状ベース２１５２の周りに螺旋状に巻かれた側方拡張部品またはフ
ィン２１５４を含んでもよい。択一的に、シーラ２１５７は、フィンまたはリッジ２１６
４の単一または複数セットから構成されたワイピング・ブレード面を含んでもよい。この
ブレード面は、管状ベース２１６２の周り円周方向（すなわち、シーラの長軸に対して鉛
直）に巻かれる。択一的に、シーラ２１５８は、螺旋押出品またはフィラメント２１７２
の形態を採ってもよい。シーラ２１５６、２１５７、２１５８は、種々の弾性ポリマー材
料で形成できる。ＰＥＢＡ、ＰＴＦＥ、シリコン、ポリウレタンまたは他のフルオロポリ
マー等の優れた潤滑性を有するゴム系材料が好ましい。それは、物理接続（例えば、弾性
または摩擦係合）、化学的結合、付着、溶接、接着、熱融合または他のいずれの結合方法
によっても内側カテーテルの遠位管部分上に取り付けることができる。シーラ２１５６、
２１５７及び２１５８の内径２１５５、２１６５及び２１７５は、各々、ガイド・カテー
テル拡張具の遠位管部分の外径と実質的に同じであっても、またはそれよりも僅かに小さ
くてもよい。シーラ内のフィン及びベース２１５４、２１６４及び２１５２、２１６２は
、各々、同じ材料または異なる材料から形成してもよい。シーラ２１５４、２１６４のフ
ィンの高さ、及びスパイラル線２１７２の直径は、ガイド・カテーテルの内径に応じて選
択可能である。シーラ（複数可）の外径（２１５４／２１６４内のフィン（複数可）の高
さ、及びスパイラル線２１７２の直径を含む）は、ガイド・カテーテルの内腔の内径と実
質的に同じであってよい。フィンの厚さは、カテーテル本体の外面上での吸引または吸い
込みに起因する体液の流れまたは逆流を防ぐのに十分な閉塞性を残しながら、操縦性能ま
たは医師への触覚フィードバックを有意に妨げずに、ガイド・カテーテル拡張具がガイド
・カテーテル内で軸方向へ移動可能なようにフィンが十分な柔軟性を有するよう選択でき
る。

ガイド・カテーテル拡張具は、フレアまたはフランジ２４５２を有してもよい。フレア
またはフランジは、ガイド・カテーテル拡張具と封入ガイド・カテーテルとの間のギャッ
プを閉じる、または減少させるために利用できる。図１８Ａ及び１８Ｂに示すように、ガ
イド・カテーテル拡張具２５００は、プッシュロッド２４３０に結合された近位端２４１
１を有する管２４１０を含んでもよい。近位端２４１１には、管の長軸に実質的に鉛直な
、放射状に外方へ延在するフレア２４５０が設けられている。フレアは、管部分２４１０
の外径よりも大きな直径を有し、ガイド・カテーテル拡張具とガイド・カテーテル２４９
０との間に形成されるビブ２４１２によってシールを可能とする。この実施形態における
管は終端し、スカイブを介した移行なしに、直接的にプッシュロッド２４３０へ移行する
。

択一的に、ガイド・カテーテル２５０１は、遠位管部分２４１０、遠位管部分２４１０
に隣接したスカイブド・カラー・トランジション・セクション２４２０、及び短端部２４
２１及び長端部２４２３を有する概略的にテーパが付いたエッジ、及び、トランジション
・セクションの長端部２４２３に結合したプッシュロッド２４３０を含んでもよい。フレ
アまたはフランジ２４５２は、テーパ付きエッジによって形成された内腔開口から外方へ
半径方向に延在し、管部分２４１０の外径よりも大きな直径を有する。したがって、図１
７Ａ〜１７Ｄに関連させて説明したシーラ、及び図１８Ａに関連させて説明したフレアま
たはフランジのように、フレアまたはフランジは、ガイド・カテーテル２４９０と、外側
ジャケットによって覆われてもよい管２４１０との間に形成されたビブ２４３５によって
、ギャップ２４８８を実質的に閉じる、または密閉できる。この種の構成によって、ガイ
ド・カテーテル２４９０及びガイド・カテーテル拡張具２５００、２５０１は、ガイド・
カテーテルの遠位端から、すなわちプッシュロッド２４３０に最も近い端部から漏れのな
い状態で、患者の脈管系内の標的部位へ造影剤を注入するために使用されることを可能と
する。ビブと共にフレアは、バルーンカテーテルまたはステント等の治療デバイスの滑ら
かな挿入を促進するよう利用できる。

先に説明したシーラのように、図１７Ａ及び１７Ｂに関連させて説明したフレアは、弾
性ポリマー材料から形成できる。ＰＥＢＡ、ＰＴＦＥ、シリコンまたは他のフルオロポリ
マー等の、優れた潤滑性を有するゴム系材料が好ましい。フレアの厚さは、操縦性を有意
に損なうことなく、ガイド・カテーテル内でガイド・カテーテル拡張具を軸方向へ移動さ
せることを許容するよう、フレアが十分な柔軟性を有することを保証するように選択でき
る。例えば、フレアの厚さは、約０．１ｍｍ〜約１ｍｍ、または約０．２ｍｍ〜約０．５
ｍｍでよい。フレアは、別個の部品として形成され、近位端２４１１（図１８Ａ）または
トランジション・セクション２４２０の内腔開口（図１８Ｂ）に付着されてもよい。また
は内側ライニングの拡張部分として、もしくはカテーテル拡張具２４００ａまたは２４０
０ｂの外側ジャケットとして形成されてもよい。

一つの実施形態においては、図１９に示すように、本発明は、第一の管部分２５１２、
遠位へ徐々に減少する直径を有する第二の管部分２５１４、及び、ガイド・カテーテル拡
張具の遠位端に位置してＸ線不透過性チップ２５１７を含むことが可能な第三の管部分２
５１６を含むガイド・カテーテル拡張具２５００を提供する。第一の及び第二の管部分の
直径の狭小化は、標準熱処理技術を用いたニチノール管の形状トレーニングによって行っ
てもよい(http://www-personal.urnich.edu/~btrease/share/SMA-Shape-Training-Tutori
al.pdfを参照、２０１５年１１月１日に検索）。スカイブド・カラー・トランジション・
セクション２５２０は、第一の管部分２５１２に隣接させて配置される。トランジション
・セクション２５２０は、短端部２５２１及び長端部２５２３を有する概略的にテーパが
付いたエッジを有し、テーパ付きエッジによって形成された傾斜内腔開口から、半径方向
外方へフランジ２５５０が延在する。プッシュロッド２５３０は、トランジション・セク
ション２５２０に取り付けられる。

注入または吸引システムとして用いるためには、ガイド・カテーテル、及びガイド・カ
テーテル拡張具の遠位管部分の両方が、流体に対する不浸透性の管壁を有する必要がある
。そのような不浸透性の管壁は、固形管から形成でき（金属、ポリマーから、オプション
として、埋め込まれた編み物または他の補強材を有して形成され）、もしくは（本明細書
に説明のトリプレックス・カット・パターン等の）螺旋カットまたは他のカット・パター
ンを有する管から形成され、ＰＥＢＡ、ナイロン、ＰＴＦＥ、シリコンまたは他の材料等
の、流体不浸透性ジャケットで密閉できる。本発明は、また、ガイド・カテーテル内腔を
有するガイド（または外側）カテーテル、内側ガイド・カテーテル内腔内で移動可能な内
側カテーテル（例えば、ガイド・カテーテル拡張具）、及び、内側カテーテルに対する密
封部材の外端部を含む吸引システムを提供する。内側カテーテルは、概して本明細書に説
明のガイド・カテーテル拡張具の形態を採用可能なガイド・カテーテル拡張具であってよ
い。

第一の管部分２５１２及び第二の管部分２５１４の各々は、（ステンレス・スチール（
ばね鋼）またはニチノール等の）金属または合金、もしくは編組またはコイルで支持した
高分子材料から形成できる。第二の管部分１５１４は、螺旋カット・パターン２５１５を
含むことができ、螺旋カットのピッチは遠位方向へ漸減させてもよい。螺旋カット・セク
ション上には、螺旋カットの開口を密閉するために、外側ジャケット及び内側ライニング
を被覆できる。第三の管部分２５１６は、第一及び第二の管部分２５１２及び２５１４に
対する材料または構成に比べ、より柔軟な、もしくは曲がり易い材料または構成で形成で
きる。例えば、第三の管部分２５１６は、ワイヤまたは編組支持なしで、ポリマー材料か
ら形成できる。概して、三つの管部分２５１２、２５１４及び２５１６の柔軟性は、遠位
に向かって低下する。遠位方向へ減少する内腔直径と共にフレア及びビブは、ガイド・カ
テーテル拡張具２５００の内腔内への、マイクロ・カテーテル、バルーンカテーテル及び
ステント等の、種々のサイズ（直径）の治療デバイスの容易な挿入を可能にする。

ガイド・カテーテル拡張具は、押すまたは捩るためのハンドルと共に組み付けることが
できる。図２０は、生体内のデバイスを捩る際の支援を提供可能な、非機能性カテーテル
・ハブ、保持タップまたは操縦ハブの一つの実施形態２６０８を示す。プッシュロッド２
６０７は、長端部２６００に融合されている。内腔２６０４は、ガイド・カテーテル拡張
具２６０１内を通っている。図示の実施形態においては、二つのシーラ構成２６０３及び
２０６２が存在する。

本発明の範囲は、本明細書において具体的に図示及び説明したものに限定されることは
ない。当業者には、構成、構造、寸法及び材料について説明した実施例に対する適切な代
替案が存在することは明らかである。出願書類内での参照文献の引用及び考察は、本発明
の説明を明確にするという目的でのみ提供されており、参照が、本明細書で説明の発明へ
の従来技術であると認めるものではない。本明細書で引用及び考察されたすべての参照は
、それら全文が本文へ援用されるものとする。本発明の特定の実施形態を図示及び説明し
たが、当業者には、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、変更及び修正が可能で
あることは明らかである。前述の説明文及び添付図面に記載の事項は、説明のためのみに
提示されており、制限するものではない。

従来技術によるカテーテル拡張デバイスを示す。 もう一つの従来技術によるカテーテル拡張デバイスを示す。 本発明のいくつかの実施形態によるトリプレックス・カット・パターンを有する管の展開図、すなわち平面図である。 図２Ａに示すトリプレックス・カット・パターンを有する管のもう一つの展開図、すなわち平面図であり、七つのトリプレックス・ゾーン（ゾーン１〜ゾーン７）を含む。 図２Ａの管のもう一つの展開図、すなわち平面図である。 管を横切る対称中心を示す図２Ｃの管のもう一つの展開図、すなわち平面図である。 ゾーン１内のユニットの詳細を示す。 ゾーン１内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン２内のユニットの詳細を示す。 ゾーン２内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン３内のユニットの詳細を示す。 ゾーン３内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン４内のユニットの詳細を示す。 ゾーン４内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン５内のユニットの詳細を示す。 ゾーン５内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン６内のユニットの詳細を示す。 ゾーン６内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン７内のユニットの詳細を示す。 ゾーン７内のユニットのカットアウト周辺を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１〜７を横切る移行を示す。 ゾーン１で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン３で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン４で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン５で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン６で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン１、３、５、５及び６で構成される管に対するカットアウトを示す。 ゾーン７のユニットに関する更なる詳細を示す。 幅（ストラット幅）を、１０％減少させた光学顕微鏡写真である。 幅（ストラット幅）を、５０％減少させた光学顕微鏡写真である。 本発明の一つの実施形態による、螺旋カット・セクション及びトリプレックス・カット・パターン・セクションを有するセクションを含むハイブリッド・カット・パターンを有する管の展開平面図である。 本発明の一つの実施形態による、複数のトリプレックス・パターン・ゾーンを含むガイド・カテーテル拡張具の一部分を示す側面断面図である。 本発明の一つの実施形態による、単一のトリプレックス・パターン・ゾーンを含むガイド・カテーテル拡張具の一部分を示す展開図、すなわち平面図である。 図１４Ｂに示すカット・パターンを有するガイド・カテーテル拡張具の一部分の写真である。 横断カットを有する図１４Ｂの一部分の詳細を示す。 本発明の特定の実施形態による、略長さ方向へのカットを有するガイド・カテーテル拡張具を示す概略側面図である。 図１５Ａに示すガイド・カテーテル拡張具の概略上面図である。 図１５Ａ及び図１５Ｂに示す長さ方向へのカットに沿って裂開されるガイド・カテーテル拡張具の概略上面図である。 図１５Ａのガイド・カテーテル拡張具を示す３Ｄレンダリングである。 図１５Ｄのガイド・カテーテル拡張具を上下方向に見た３Ｄレンダリングである。 図１５Ｄのガイド・カテーテル拡張具を側方から見た３Ｄレンダリングである。 本発明の実施形態によるカテーテルの遠位部分の特定の構成要素を示す。 図１６Ａに示す構成要素から組み立てた遠位部分を示す。 図１６Ｂに示す遠位部分の部分断面図を示す。 図１６Ｂに示す遠位部分の種々の部品を示す部分断面図を示す。 図１６Ｂに示す遠位部分の種々の部品を示す部分断面図を示す。 図１６Ｂに示す遠位部分の種々の部品を示す部分断面図を示す。 図１６Ｂに示す遠位部分の種々の部品を示す部分断面図を示す。 本発明の一つの実施形態による付着シーラを有するガイド・カテーテル拡張具を示す。 本発明の特定の実施形態によるシーラの種々の構成を示す。 本発明の特定の実施形態によるシーラの種々の構成を示す。 本発明の特定の実施形態によるシーラの種々の構成を示す。 本発明のいくつかの実施形態による、ガイド・カテーテル内に含まれるフレア・ビブを持つ端部を有するガイド・カテーテル拡張具を示す概略側面図である。 図１８Ａに示すガイド・カテーテル拡張具及びガイド・カテーテルの断面図である。 フレア・ビブ及び、直径に変化がある管部分を含むスカイブド・カラー・トランジション・セクションを有するガイド・カテーテル拡張具を示す。 組立ハンドルを有するガイド・カテーテル・アセンブリを示す。

Claims (23)

1. 管全長の一部分に沿った少なくとも一つのゾーン含む管であって、前記ゾーンが複数の
   ユニットを含み、前記ゾーンの前記ユニットが、少なくとも一つの第一の帯域内で前記管
   の周りの円周方向に分布し、前記ゾーンの各ユニットが、対称中心の周りに配向された少
   なくとも一つのカットアウト・セグメントを含み、前記帯域の各ユニットの対称中心が、
   同じ帯域内の近隣ユニットの対称中心から等距離に配置され、各ユニットの前記対称中心
   が、前記第一の帯域から一つの帯域分分離された第三の帯域内の第二のユニットの前記対
   称中心と、前記管の前記円周上における同じ箇所に配置される、前記管。
2. 前記管に２〜１００のゾーンが存在する、請求項１に記載の管。
3. 前記ゾーンの各々に２〜１０００の帯域が存在する、請求項２に記載の管。
4. 各ユニットが、該ユニットの対称中心から放射状に延在する三つのカットアウト・セグ
   メントを含み、前記ユニットの各カットアウト・セグメントが、前記帯域内の前記ユニッ
   ト内の他のカットアウト・セグメントから１２０度で配置される、請求項１に記載の管。
5. 七つのゾーン、第一のゾーン、第二のゾーン、第三のゾーン、第四のゾーン、第五のゾ
   ーン、第六のゾーン及び第七のゾーンを更に含み、前記ゾーンの各々が複数のユニットか
   ら形成され、この場合のカットアウト表面積及びカット・パターン周囲長の順位が、前記
   第一のゾーンのユニット＜前記第二のゾーンのユニット＜前記第三のゾーンのユニット＜
   前記第四のゾーンのユニット＜前記第五のゾーンのユニット＜前記第六のゾーンのユニッ
   ト＜前記第七のゾーンのユニットである、請求項４に記載の管。
6. 前記ゾーンが、第一のゾーン、第二のゾーン、第三のゾーン、第四のゾーン、第五のゾ
   ーン、第六のゾーン及び第七のゾーンと順に設けられる、請求項５に記載の管。
7. 前記カットアウト・セグメントが六角形の形状である、請求項１に記載の管。
8. 七つのゾーン、第一のゾーン、第二のゾーン、第三のゾーン、第四のゾーン、第五のゾ
   ーン、第六のゾーン及び第七のゾーンを更に含み、前記ゾーンの各々が複数のユニットか
   ら形成され、この場合のカットアウト表面積及びカット・パターン周囲長の順位が、前記
   第一のゾーンのユニット＜前記第二のゾーンのユニット＜前記第三のゾーンのユニット＜
   前記第四のゾーンのユニット＜前記第五のゾーンのユニット＜前記第六のゾーンのユニッ
   ト＜前記第七のゾーンのユニットである、請求項７に記載の管。
9. 前記管が金属材料から形成される、請求項１に記載の管。
10. 前記管がニチノールである、請求項９に記載の管。
11. 前記管がステンレス・スチールである、請求項９に記載の管。
12. 前記管が前記管全長の一部分に沿って螺旋カット・セクションを有するセクションを更
    に含み、前記螺旋カット・セクションが前記管の前記ゾーンに隣接する、請求項１または
    ４に記載の管。
13. 前記螺旋カット・セクションが断続螺旋カットである、請求項１２に記載の管。
14. 前記カットアウト・セグメントが円である、請求項１に記載の管。
15. 管全長の一部分に沿った少なくとも一つのゾーンを含む管であって、前記ゾーンが複数
    のユニットを含み、前記ゾーンの前記ユニットが、少なくとも一つの第一の帯域内で前記
    管の周りの円周方向に分布し、前記ゾーンの各ユニットが、対称中心の周りに配向された
    少なくとも一つのカットアウト・セグメントを含み、前記帯域の各ユニットの対称中心が
    、同じ帯域内の近隣ユニットの対称中心から等距離に配置され、各ユニットの前記対称中
    心が、前記第一の帯域から一つの帯域分分離された第三の帯域内の第二のユニットの前記
    対称中心と前記管の前記円周上における同じ箇所に配置される前記管、
    前記管に隣接して配置されるスカイブド・カラー・トランジション・セクションであっ
    て、テーパ付きエッジ、短端部及び長端部を有する前記トランジション・セクション、及
    び
    前記トランジション・セクションの前記長端部で取り付けられたプッシュロッドを含む
    ガイド・カテーテル拡張具。
16. 各ユニットが、該ユニットの対称中心から放射状に延在する三つのカットアウト・セグ
    メントを含み、前記ユニットの各カットアウト・セグメントが、前記帯域内の前記ユニッ
    ト内の他のカットアウト・セグメントから１２０度で配置される、請求項１５に記載のガ
    イド・カテーテル拡張具。
17. 七つのゾーン、第一のゾーン、第二のゾーン、第三のゾーン、第四のゾーン、第五のゾ
    ーン、第六のゾーン及び第七のゾーンを更に含み、前記ゾーンの各々が複数のユニットか
    ら形成され、この場合のカットアウト表面積及びカット・パターン周囲長の順位が、前記
    第一のゾーンのユニット＜前記第二のゾーンのユニット＜前記第三のゾーンのユニット＜
    前記第四のゾーンのユニット＜前記第五のゾーンのユニット＜前記第六のゾーンのユニッ
    ト＜前記第七のゾーンのユニットである、請求項１６に記載のガイド・カテーテル拡張具
    。
18. 前記ゾーンが、第一のゾーン、第二のゾーン、第三のゾーン、第四のゾーン、第五のゾ
    ーン、第六のゾーン及び第七のゾーンと順に設けられる、請求項１７に記載のガイド・カ
    テーテル拡張具。
19. 前記カットアウト・セグメントが六角形の形状である、請求項１５に記載のガイド・カ
    テーテル拡張具。
20. 管全長の一部分に沿った少なくとも一つのゾーンを含む管であって、前記ゾーンが複数
    のユニットを含み、前記ゾーンの前記ユニットが、少なくとも一つの第一の帯域内で前記
    管の周りの円周方向に分布し、前記ゾーンの各ユニットが、対称中心の周りに配向された
    少なくとも一つのカットアウト・セグメントを含み、前記帯域の各ユニットの対称中心が
    、同じ帯域内の近隣ユニットの対称中心から等距離に配置され、各ユニットの前記対称中
    心が、前記第一の帯域から一つの帯域分分離された第三の帯域内の第二のユニットの前記
    対称中心と前記管の前記円周上における同じ箇所に配置される前記管、
    前記管の長軸に対して実質的に鉛直に存在するフレアであって、前記フレア及びビブが
    前記管の外径よりも大きな直径を有する前記フレア、及び
    前記トランジション・セクションの前記長端部で取り付けられたプッシュロッドを含む
    ガイド・カテーテル拡張具。
21. 前記管の直径が、近位端から遠位端へ先細りになる、請求項１５または２０に記載のガ
    イド・カテーテル拡張具。
22. 前記管が前記管全長の一部分に沿って螺旋カット・セクションを有するセクションを更
    に含み、前記螺旋カット・セクションが前記管の前記ゾーンに隣接する、請求項２０に記
    載のガイド・カテーテル拡張具。
23. 前記螺旋カット・セクションが、断続螺旋カットである、請求項２２に記載のガイド・
    カテーテル拡張具。

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