JP2021105046A - 高張性抗微生物治療用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
抗生物質耐性は公衆衛生問題となっており、治療コストを高めている。従って、耐性および毒性の問題を呈することのない、抗微生物活性を備えた組成物の開発は動物およびヒトの健康に有利である。
2)創傷を除染するための外科用リンス;
3)手術部位で鎮痛物質を作り出す外科用リンス;
4)ペースト(濃縮物);
5)抗微生物作用/術前創傷/口腔/副鼻腔洗浄として働く;
6)術前の手/身体の洗浄時または日常の医療のための使用;
7)創傷の治癒を増強または促進するための外科処置として働く;
8)術後疼痛制御のために局所麻酔薬を麻酔薬重炭酸塩/鎮痛薬に転換することにより創傷中で鎮痛物質を作り出すか、または外科的/火傷創傷の疼痛カスケードを阻害するための薬剤として働く;
9)汚染創傷を非汚染創傷に転換する;
10)創傷清拭として;
11)皮膚、例えば、座瘡/酒さから感染を軽減または除去するため;
12)昆虫咬傷、毒針の除去/毒の中和;
13)糖尿病性潰瘍形成/不良な創傷治癒に対する使用;
14)血管新生および組織増殖の促進;
15)化学/熱関連の火傷;
16)耐性病原性微生物感染、例えばMRSAなどの処置;
17)外傷性損傷の処置(戦争など)、創傷の除染ならびに外傷の治癒促進および疼痛軽減;
18)整形外科的損傷、外科術の処置、および整形外科的移植片およびハードウエアの処理および含浸を含む、ヒトまたは動物における修復;ならびに
19)創傷被覆材またはプラグ(例えば、抜歯部位用のコラーゲンプラグ)への添加。
特定の実施形態では、ビスビグアニド源は、グルコン酸クロルヘキシジンである。
特定の実施形態では、組成物のpHは7より大きい。いくつかの実施形態では、組成物のpHは、約7.2〜約7.8の範囲である。
本発明は、ヒトまたは他の動物において微生物の侵入または感染を予防、阻害または改善するために有用な組成物および製剤に関する。本明細書に開示される組成物は、限定されるものではないが、細菌、ウイルス、真菌、および原生動物を含む広範囲の病原性微生物に対して予防効果、微生物抑制効果、または殺微生物効果を示す。特許請求される組成物および製剤はまた、炎症および疼痛の軽減にも有用である。これに関して、本発明は、米国特許第8,828,452号、米国特許出願公開第2008/0292731号、および国際(PCT)公開第2014/127367号で発明者らが開示した関連の方法に改良を加えるものであり、それらの内容は全て本明細書の一部として援用する。好ましくは、本組成物または製剤は、損傷または外傷により、または外科術後に生じた創傷に適用または投与される。種々の実施形態では、特許請求される組成物または製剤は、局所用被覆材またはデンタルリンスなどのリンスとして有用な液体またはペーストとして投与または適用することができる。
上述のように、本発明の治療用組成物は、ペーストとして調剤することができる。本明細書で使用する場合、ペーストは、固体から液体の間のコンシステンシーを有する半固体混合物を指す。従って、1種以上の固体と1種以上の液体を混合して粘稠な組成物を得ることから作製されることが理解されよう。
特定の実施形態では、本発明の組成物中の酸素生成化合物の濃度は、約0.03%(v/v)〜約0.09%(v/v)の範囲である。特定の実施形態では、本発明の組成物中の酸素生成化合物の濃度は、約0.03%(v/v)、0.06%(v/v)および0.09%(v/v)から選択される。特定の実施形態では、本発明の組成物中の酸素生成化合物の濃度は、約0.1%(v/v)である。特定の実施形態では、本発明の組成物中の酸素生成化合物の濃度は、約0.001%(v/v)〜約0.01%(v/v)の範囲である。特定の実施形態では、本発明の組成物中の酸素生成化合物の濃度は、約0.003%(v/v)〜約0.009%(v/v)の範囲である。特定の実施形態では、本発明の組成物中の酸素生成化合物の濃度は、約0.003%(v/v)、0.006%(v/v)および0.009%(v/v)から選択される。特定の実施形態では、本発明の組成物中の酸素生成化合物の濃度は、約0.01%(v/v)である。
本発明の治療用組成物には、得られる治療用組成物が本明細書に挙げられた目的を満たす限り、いずれの界面活性剤も加えることができる。例えば、陰イオン性、陽イオン性、両性イオンおよび非イオン性界面活性剤が本開示の組成物に使用可能である。特定の実施形態では、界面活性剤は非イオン性界面活性剤であり、直鎖アルコール(C11)エトキシラート−−POE−7、直鎖アルコール(C9−11)エトキシラート−−POE−2.5、ラウリルアルコールエトキシラート−−POE−8、第二級アルコールエトキシラート、トリデセト−2カルボキサミドMEA、PEG−4ナタネアミド、PEG 5コカミド、コカミドDEA、ラウラミドMEA、コカミドMEA、ラウラミドDEA、オレアミドDEA、カプリリルグルコシド、ミリスチルグルコシド、ラウリルグルコシド、ミリスチルグルコシド、カプリリルグルコシド、デシルグルコシド、N,N−ジメチルデカンアミド、ソホロ脂質、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸ソプロピル、グリセレス−17ココエート、グリセレス−6ココエート、PEG/PPG−6/2グリセリルココエート、セトステアリルアルコール、PEG 2コカミン、PEG 2獣脂アミン、グリセレス−7カプリレート、グリセレス−7カプレート、カプリル酸トリグリセリド、カプリン酸トリグリセリド、オレイン酸グリセリル、ステアリン酸グリセリル、ラウリルラクチル乳酸、ポリソルベート80およびそれらの組合せを含み得る。特定の実施形態では、界面活性剤は、酸化アミンであり、酸化ラウラミン、コカミドプロピルアミンオキシド、ラウリル/ミリスチルアミドプロピル、酸化アミン、獣脂アミン+2 eo、ミリスタミンオキシドおよびそれらの組合せを含み得る。特定の実施形態では、界面活性剤は、ラウラミンオキシド(N,N−ジメチルドデシルアミンN−オキシド)である。特定の実施形態では、本発明の組成物中の界面活性剤の濃度は、約0.1%(w/v)〜約1%(w/v)の範囲である。特定の実施形態では、本発明の組成物中の界面活性剤の濃度は、約0.2%(w/v)〜約0.5%(w/v)の範囲である。特定の実施形態では、本発明の組成物中の界面活性剤の濃度は、少なくとも約0.2%(w/v)である。特定の実施形態では、本発明の組成物中の界面活性剤の濃度は、約0.27%(w/v)である。特定の実施形態では、本発明の組成物中の界面活性剤の濃度は、少なくとも約0.4%(w/v)である。特定の実施形態では、本発明の組成物中の界面活性剤の濃度は、約0.42%(w/v)である。
従前に述べたように、本発明の治療用組成物は液体として調剤することもできる。このような液体製剤は、局所適用におよびリンスとして有用である。本発明の液体製剤は、必ずしも必要ではないが、本発明のペースト製剤に関して開示されたものと同じ成分の全てを含み得るが、一般に、このような成分の濃度はより低い。
特定の実施形態では、本発明の液体製剤中の重炭酸塩の濃度は、少なくとも9.3%(w/v)である。特定の実施形態では、本発明の液体製剤中の重炭酸塩の濃度は、約7.3%(w/v)および約9.3%(w/v)から選択される。
これらの効果の正味の結果は、炎症経路の阻害と異化状態から同化状態への切り替えである。よって、特定の実施形態では、本発明の液体製剤のpHは7より大きい。特定の実施形態では、本発明の液体製剤のpHは、約7〜約9.5の範囲である。特定の実施形態では、本発明の液体製剤のpHは、約7.2、約7.4、約7.6 約7.8、約8.0、約8.2、約8.4、約8.6、約8.8、約9.0、約9.2および約9.4からなる群から選択される。
点鼻剤などの滴剤は、1種以上の分散剤、可溶化剤または沈殿防止剤も含む水性または非水性基剤を用いて調剤してよい。液体スプレーは、好都合には与圧パックから送達される。滴剤は、単純なスポイトキャップボトルの手段によるか、または特殊形状のクロージャーにより液体内容物を滴下送達するように適合されたプラスチックボトルによって送達することができる。
このような移植可能な材料は好ましくは、体液で水和させることができる。いくつかの実施形態では、これらの水和可能な材料は、体液と接触して崩壊または溶解してもよい。
一実施形態では、本発明の組成物または製剤は、口腔手術から生じる炎症組織または損傷組織を処置するために使用される。感染の処置および炎症の軽減に加え、このような組成物および製剤はまた、口腔の外傷、抜歯または口腔手術後の血管新生および組織再生の促進を助けるために使用することもできる。これに関して、本発明の組成物および製剤は、処置する組織に直接適用することもできるし、または本発明の組成物または製剤を含浸させたプラグ(例えば、コラーゲンプラグ)または同種移植片(例えば、組織移植片、骨移植片)の形態で適用することもできる。一実施形態は、歯科手順の一部として使用する場合の本発明の組成物である。本発明の一実施形態は、歯科手順において使用するための薬剤の調製における本発明の組成物の使用である。
よって、一実施形態では、本発明の組成物または製剤は歯周溝を洗浄するために使用することができる。さらに、本発明者らは、驚くべきことに、本発明の組成物および製剤は、麻酔の鎮痛作用を低下させることなく、麻酔から生じる口腔および周囲組織の麻痺を軽減するために使用できることも見出した。一実施形態は、麻酔から生じる1)疼痛または2)麻痺を軽減するために使用する場合の本発明の組成物である。本発明の一実施形態は、疼痛の処置または麻酔から生じる麻痺の軽減のための薬剤の調製における本発明の組成物の使用である。
このような処置は、感染を予防するため、または活動中の感染を軽減もしくは排除するためのものであり得る。感染性生物は、感染を処置するために使用される抗生物質またはその他の一般化合物に対して耐性であってもなくてもよい。一実施形態では、本発明の組成物または製剤は、創傷からの瘢痕化を軽減または排除するために使用される。一実施形態では、本発明の組成物または製剤は、創傷清拭のために使用される。一実施形態では、本発明の組成物または製剤は、血管新生または新たな組織の増殖を促進するために使用される。一実施形態では、本発明の組成物または製剤は、創傷における炎症を軽減するために使用される。一実施形態では、本発明の組成物または製剤は、創傷における疼痛を軽減または排除するために使用される。一実施形態は、創傷を処置するために使用する場合の本発明の組成物である。本発明の一実施形態は、創傷を治療するための薬剤の調製における本発明の組成物の使用である。
一実施形態では、本発明の組成物は、腫瘍または癌関連病巣を処置するために使用される。一実施形態では、本発明の組成物は、癌または腫瘍から生じる炎症を軽減するために使用される。一実施形態では、本発明の組成物は、癌または腫瘍から生じる疼痛を軽減するために使用される。一実施形態は、癌または腫瘍に関連する病巣を処置するために使用する場合の本発明の組成物である。本発明の一実施形態は、癌または腫瘍に関連する病巣を処置するための薬剤の調製における本発明の組成物の使用である。
特定の実施形態では、本発明による処置方法は、本開示の有効量の組成物を、それを必要とする個体に投与することを含む、上記のような疾患または障害に罹患している、このような処置を必要とする哺乳動物の処置を含む。
以下の実施例は当業者に完全な開示および実施形態の製造および使用方法の記載を提供するために示すものであり、本発明者らが発明と見なすものの範囲を限定することを意図するものでも、以下の実験が実施した全てまたは唯一の実験であることを示すことを意図するものでもない。使用されている数値(例えば、量、濃度、時間など)については精度を保証すべく努力を行ったが、ある程度の実験誤差および偏差が考慮されるべきである。
標準的な医学略語および科学略語が使用されている。
本実施例は、本発明のペーストの調製を示す。
まず、クロラミン−Tの保存溶液を、暗褐色(耐光性)容器内で47.5オンス(1204.854グラム)を3.79リットル(1ガロン)の無菌水に加えることにより調製し、得られた溶液を十分混合した。次に、この溶液を、ミクロポアフィルターを通して第2の耐光性(暗褐色)容器中へ濾過した。その後、この溶液を各アリコートが10〜20ミリリットル(ml)を含有するように耐光性ボトルへ分注した。
実施例2
5−フルオロウラシルで医原的に処置を受けた患者の下唇の前癌病巣に対する本発明のペーストの効果。生涯にわたって日光曝露を受けた熱心なゴルファーである患者は、コーマディン抗凝固計画下にあった。5FUは唇の重度の落屑および制御不能の出血を引き起こした(図3A)。実施例1に従って作製したペーストを1回の処置につき10分間毎日(または1日2回)病巣に適用し(図3B)、その後、ビタミンEを適用した。処置27日後、病巣は完全に治癒した(図3C)。
舌の中央側面の診断済み前癌病巣に対する本発明のペーストの効果。癌に関する2回目のビジライト診断検査で癌確定を示す72歳の女性(図4A)。実施例1に記載のように作製したペーストを27日間、毎日または隔日で10分間病巣に適用し、その後、ビタミンEオイルで処置した。この処置の結果、過角化組織の喪失を伴う病巣の完全緩解が得られた(図4C)。
抗生物質耐性細菌を含有する瘢痕組織の処置(図5A)。67歳の白人女性は、顔面手術後に副鼻腔および瘻孔の持続的排出を呈していた。手術からの瘢痕組織には薬剤耐性細菌が感染していた。6mlのクロラミン−Tを用いて実施例1に記載のように調製した高用量ペーストを45日間、1回の適用につき20分、瘢痕組織に適用した。ペーストの適用後、瘢痕組織を次にビタミンEオイルで処置した。上記の処置の結果、瘻孔の閉鎖および創傷の完全な治癒が得られた(図5C)。
本発明のペーストを用いた顔面座瘡の処置。
44歳スペイン人女性は、顔面に重度の長期尋常性座瘡を呈していた(図6−1)。実施例1に記載のように調製したペーストを座瘡病巣に10分間1回適用した。この単回適用の結果を図6B〜6Dに示す。
第3度火傷の処置
66歳の白人女性は、熱い蝋との接触から生じた第3度火傷を呈していた(図7A)。
実施例1に記載のように調製したペーストを1日2回、2週間適用した。各ペースト適用後にビタミンEオイルの適用を行った。この処置計画の結果、最小限の瘢痕化で火傷の完全治癒が得られた(図7C)。
後向き研究として、50名の治療継続口腔手術患者(男性26名/女性24名、全てコンセントにサイン)をリンスもしくはペーストまたはペーストを含浸させたコラーゲンプラグのいずれかで処置し、疼痛の指数付けを含めるために術後合併症に関して追跡調査を行った。本研究の目的は、本発明の組成物の、従来の外科的療法に対する疼痛応答および合併症があればそれを観察することである。本試験は、フロリダ州のキー・ビスケーンのThe Dental Connectionで行った。
患者はまた、800mgのイブプロフェンまたは術後できるだけ速やかにイブプロフェンを服用すること、およびこれらの錠剤により疼痛が制御されなかった場合には次に1用量のパーコセット#5 325mgを、疼痛が制御下となるまで、2〜3時間ごとに服用するように指示された。抗生物質は慣例的に手術の前の晩に与え、患者に5日間継続してもらった。また、抗生物質両方の悪影響を軽減するためにプロバイオティクス(ジャロ−ドフィラス(Jarro−dophilus)またはライブ・ヨーグルト)を処方した。
また、ビタミンC 500mg(1日3回)を、3週間、1日3回、食事とともに摂取することも推奨した。
結果の概要−50名の患者:男性26名、女性24名(平均年齢男性44.8歳/女性51.9歳)。普通抜歯を行い、術後に創傷内にリンス/ペーストを施し、実質的に術後疼痛が無く、鎮痛剤をほとんど服用せず、術後疼痛をほとんど訴えなかった男女患者の結果。
1日目=0.68 1日目=0.875
2日目=0.36 2日目=0.3
方法
口腔手術−歯周療法−インプラント−後向き研究
(疼痛スケール0=無し、1=軽度、2=中度、3=極度)
男性(n=26)−平均年齢=44.8
A.患者044−66歳男性
問題:ブリッジ#12〜#14の破折−#12嚢胞10mm×10mm−嚢胞は副鼻腔に穿通−重度ETOH−歯ぎしり−プラビックスの服用
第1手順−術前に患者にオーグメンチンを投与する。ブリッジ#14を切断し、フラップ#11〜#14を挙上する。ウィンドウ#12部位の上顎洞挙上6mm、Bio−Oss(登録商標)、Bone&Bio−Gideメンブランを副鼻腔に挿入、コラテープを挿入、嚢胞核出の後に凍結乾燥石灰化骨を#12に挿入、ソケットプリザベーション、ペーストを含浸させたコラテープで膜を覆う。
第2手順−術前に患者にオーグメンチンを投与する−付着した歯肉の12〜15の切除移植片−ストローマインプラントは、#12部位には4.8×12mm R/Nを、#14部位には4.8×12mm W/Nを埋入−テトラサイクリン埋入および、凍結乾燥灰化骨およびBio−Oss(登録商標)で#14歯根を増生する−良好な結果。
疼痛スコア:1日目=1−1錠のイブプロフェン800mg、全日
2日目=1−1錠のパーコセット325mg(オキシコデイン)
B.患者051−67歳男性
問題:歯ぎしり−甲状腺機能亢進状態−インプラントの必要
第1手順−#19部位には5/6×13mm、および#20部位には4/5×13mm 3iインプラントを埋入−合併症は報告されなかった
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
第2手順−ストローマインプラントは、#2部位に4.8×10mm W/N SL Active Tiを埋入−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
C.患者038−47歳男性
問題:#18の重度の感染、下歯神経付近に嚢胞13mm×15mmを伴う歯の破折−高ETOH
手順−嚢胞核出−骨移植片(ウシ骨)の埋入−ペーストおよびリンスを伴うコラプラグ−抗生物質の埋入−合併症無し、最小限の疼痛
疼痛スコア:1日目=1.5
2日目=0
D.患者042−19歳男性
問題:複数の抜歯
歯#B、#C、#I、#5、#R、#Q、#N、#M、#L、#Kの外科的抜歯
疼痛スコア:1日目=1
2日目=1
E.患者034−47歳男性
問題:部位の再生、その後インプラントの必要−最初に右下−次に左下−複数の処置術−重度の感染および重度の齲歯−歯ぎしり−喫煙者、1回のP/P/D−ETOH
第1手順−各側にソケットプリザベーション−部位再生−#30、#29−凍結乾燥石灰化骨
第2手順−#19、#18部位での嚢胞の核出13mm×15mm−凍結乾燥石灰化骨
第3手順−右下、ストローマインプラントは、#30部位に6.8×12mm W/Nを埋入−凍結乾燥石灰化骨−ストローマインプラントは、#28部位に4.1×12mmを埋入−凍結乾燥石灰化骨、CaSO4
第4手順−左下、ストローマインプラントは、#18、#19部位に4.8×12mm SPを埋入−3ボトル各1/2gmの凍結乾燥石灰化骨、CaSO4およびメンブラン−抗生物質としてはクリンダマイシン300mg、アモキシシリン500mgを7日間、ペーストおよびビタミンEを使用−合併症無し
術後:複数回の来院でペーストおよびビタミンE−唇の左側に亀裂があり、これは術後、結痂し、疼痛を生じた。
疼痛スコア:(手術部位から)1日目=0
2日目=0
F.患者025−76歳男性
問題:#15過剰萌出により抜歯が必要−双極性−疼痛閾値無し
手順−#15の歯の外科的抜歯−ペーストを含浸させたコラプラグ−抗生物質不要−合併症無し
術後:イブプロフェン800mg開始−午後5:00 2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノール−午後8:00イブプロフェン800mg
疼痛スコア:1日目=0.5(事実上、疼痛無し)
2日目=−1
G.患者037−70歳男性
問題:複数のインプラントおよび副鼻腔移植が必要−副鼻腔感染の長期病歴(14歳から)−健康状態不良−複数の投薬−重度の食いしばり/歯ぎしり−重度の齲歯−亀裂歯症候群−高BP−糖尿病−PSAIII
第1手順−#30を即時抜歯およびストローマインプラント4.8mmの骨レベルへの埋入−ペーストおよび洗浄および凍結乾燥石灰化骨の埋入
平均疼痛指数 1日目=1.5−1錠のイブプロフェン、2錠のタイレノール#3、イブプロフェン
疼痛指数 2日目=0
第2手順−−#14を抜歯、副鼻腔穿通をバイオメンドで修復−ソケットプリザベーション1/2gm凍結乾燥石灰化骨−クリンダマイシン300mg 1日3回、5日間およびジャロ−ドフィラスプロバイオティクス
術後:即時1錠のイブプロフェン800mg
術後合併症:ドライソケット、C1000mgを1日3回、3週間投与−良好な消散
疼痛指数 1日目=1−就寝前に2錠のタイレノール#3、イブプロフェン、午前1:30に熱が下がった。
第3手順:−#15副鼻腔穿刺およびストローマインプラント、Bio−Oss(登録商標)、4.8×10mm B/L
疼痛指数 1日目=2.5
2日目=2
第4手順−#14抜歯およびストローマインプラント4.8×10mm TEを掃除埋入−副鼻腔の穿通をペーストとコラプラグ、コラテープ、凍結乾燥石灰化骨およびCaSo4で修復
術後−ビタミンC 1500mgを1日3回投与、ペーストを口および鼻に適用
疼痛指数 1日目=1
2日目=0
問題:診療に反して患者は1か月間、町を離れることにし、ひどい副鼻腔感染および化膿を伴って戻った。クリンダマイシン300mgおよびメトロニダゾール500mgを1日3回×10日投与し、10日間毎日、口および鼻にリンス、ペースト(6分)−奏効結果を伴う不良状態
#3破折−口蓋側根齲蝕およびクラウンから分離−多くの重い責任を負っているのでインプラント手術を遅らせて欲しいと要求
第5手順−側根の外科的抜去−#2の重度の周辺欠損−MinerOss、Bio−Gideメンブラン、およびペーストを伴うコラテープを用いたソケットプリザベーション−抗生物質クリンダマイシン150mg 1日3回、10日間、およびメトロニダゾール500mg1日3回、10日間−10分間ペースト、洗口−奏効!!
疼痛指数 1日目=0
2日目=0
第6手順−#4抜歯および#3部位にはストローマインプラント4.8×10mm W/N TEを、#4部位には4.1×10mm R/N TEをCaldwell Luc副鼻腔リフト、Bio−Guide、Bio−Oss(登録商標)を伴って即時埋入。メンブランの破れはバイオメンドで修復−ペーストおよびビタミンE−プロバイオティクスを服用していても胃痛のために抗生物質を停止−この時、合併症無し
疼痛指数−1日目=0−1錠のイブプロフェン800mg
2日目=1
3日目=1未満
4日目=1未満
平均疼痛スコア:1日目=1.2
2日目=0.2
H.患者026−79歳男性
問題:歯#8の抜歯が必要および即時部分的埋入−疼痛閾値無し
手順−単純な外科的抜歯−ペーストを含むコラプラグおよびリンスで洗浄
疼痛スコア:1日目=1
2日目=2
I.患者035−80歳男性
問題:#18、#19のインプラントの失敗−困難なケース−心臓弁置換術−クマジン−歯ぎしり−極めて強い食いしばり
第1手順−#20、#21部位でインプラントの救済を試み、フラップテトラサイクリン2分、CaSo4およびメンブランを伴うペーストおよび凍結乾燥石灰化骨
疼痛指数−1日目=0
2日目=0
第2手順−#20、#21部位に対する失敗したインプラントを除去−アモキシシリン、凍結乾燥石灰化骨、ソケットプリザベーション用バイオメンドメンブラン
疼痛指数−1日目=0
2日目=0
第3手順−#4抜歯および部位#4へのストローマインプラント4.8×12mm B/Lの 即時埋入を伴う凍結乾燥石灰化骨による増生
疼痛指数−1日目=0
2日目=0
第4手順−#21部位テトラサイクリン2分−凍結乾燥石灰化骨およびバイオメンド−部位#21にストローマインプラント4.8×12mmを埋入、ペースト、アモキシシリン、2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノールで創傷洗浄
疼痛指数−1日目=0
2日目=0
第5手順−#21インプラントの露出−肉芽除去
疼痛指数−1日目=0
2日目=0
第6手順−#14、#13抜歯および#14にストローマインプラント4.8×10mm TEを即時埋入−#13 4.1×12mm TE−オーグメンチン−副鼻腔穿通、創傷に対するリンスおよびペースト、凍結乾燥石灰化骨−合併症無し
疼痛指数−1日目=0 平均疼痛スコア:1日目=0
2日目=0 2日目=0
J.患者047−18歳男性
問題:4つの極め困難な埋伏親知らず(難易度10/10)−左下側の近心傾斜低関与神経が最も悪化−上顎の#1、#16ハイフックルート(high hooked roots)およびスプレー
手順−#1、#16、#17、#32の外科的抜歯−指定の1時間前に2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノール−リンスを含むコラプラグ−写真撮影−8.6.10〜8.13.10まで毎日リンスを行う。
疼痛スコア:1日目=2
2日目=1
K.患者050−62歳男性
問題:#8嚢胞 8mm×7mm
手順−歯根尖切除#8−凍結乾燥石灰化骨−CaSo4メンブランとともにテトラサイクリン−創傷に対してペーストおよびリンス−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
L.患者033−90歳男性
第1手順−手順前に2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノール−#19、#20、#22の歯の外科的抜歯および#19部位へのインプラント12mm W/N Plus、#20部位への10mm R/N Plus、#22部位への12mm R/N Plusストローマインプラントの即時埋入−創傷をリンスで洗浄−凍結乾燥石灰化骨とともに創傷にペーストを適用−極めて硬い骨−手順の翌日にテニスをした。
疼痛スコア1日目=3
2日目=2
第2手順−#9の外科的抜歯およびインプラントの即時埋入−合併症無し
疼痛スコア 1日目=0
2日目=0
第3手順−#30の抜歯ならびにペーストおよびリンスを伴い、ストローマインプラント4.8×10mmおよび凍結乾燥石灰化骨の即時埋入−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
M.患者041−19歳男性
問題:#1、#16、#17、#32深い埋伏親知らず(難易度9/10)−歯根の部分的形成−上顎歯高い
手順−アモキシシリン−2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノール−#1、#16、#17、#32の抜歯−コラプラグおよびペースト−抜歯後、創傷に対してリンス−合併症無し
疼痛スコア:1日目=1
2日目=1
N.患者048−39歳男性
問題:重大な骨欠損#14−副鼻腔穿通−マルファン症候群−抗凝固薬
手順−#14ソケットプリザベーション−増生−コラテープペーストおよびリンス、凍結乾燥石灰化骨、血糖降下薬、糖の投与部位、口および鼻のリンス。オーグメンチン875mg6日間、プロバイオティクス−合併症無し
疼痛スコア:1日目=1
2日目=0
O.患者040−18歳男性
問題:難易度10のうち7.5の親知らず
手順−#1、16、17、32の外科的抜歯−アモキシシリン−手術1時間前に2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノール−鎮静−コラプラグおよびペースト/リンス−閉鎖創傷にペースト
疼痛スコア:1日目=1.5
2日目=0
P.患者046−18歳男性
問題:親知らず−#16口蓋極めて高い=難易度9/10−#1、#17、#32=難易度7/10
手順:#1、16、17、32の外科的抜歯−手術1時間前に2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノール−創傷内にコラプラグおよびペースト−上顎歯はコラプラグ無しでペーストとともにリンスのみ−全てのソケットをペーストで洗浄−合併症無し
疼痛スコア:1日目=2
2日目=1.5
Q.患者027−35歳男性
問題:#16過剰萌出
手順−#16の外科的抜歯−手術1時間前に2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノール−コラプラグおよびペースト−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
R.患者043−49歳男性−大量喫煙者−体重超過−ストレスの高いライフスタイル−仕事のために常に飛行機に乗らなければならない−コンプライアンスの不足
問題:極めて困難な親知らず(12/10)−神経損傷のリスクが高い−++骨の除去が必要−埋伏深い
手順−#17、#32の外科的抜歯−コラプラグ−ペースト無し−アモキシシリン−2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノール−パーコセット
術後:舌の左下の麻痺−患者は飛行機でイギリスへ行かなければならないと訴え、再び診療−ドライソケットの進行および下歯神経の感覚異常−1日4回ビタミンC 1gmで処置−ソケット内にペースト−南アメリカ/ヨーロッパへ飛行機で絶えず往復しつつ処置−コンプライアンスの不足、大量飲酒、喫煙。患者は、南アメリカ出張から二次骨髄炎感染を受けた−骨髄炎の検出後、クリンダマイシンを投与し、患者に本気になって喫煙および飲酒を止めるように告げたところ、その夜飛行機でアルゼンチンへ行き(7時間)、また翌朝に飛行機で戻って来なければならないと言った(7時間)。患者は改善したが、経過観察はできなった。
術後:骨髄炎の進行
疼痛スコア:1日目=1
2日目=1
S.患者049−26歳男性
問題:外傷例−下唇全体にわたる重度の裂傷−外傷後8時間、創傷は処置されず−#24、#25は、水分を保持していたが1時間の露出の後に抜けた−化膿のリスクが高い
手順−#26の歯を舌側に強制変位−ペーストおよびリンス−化膿のリスクが高い−患部をペーストおよびリンスでよく洗浄−ドレインを下唇に配置−歯をリンスで洗浄−歯を適正な位置に保持するためにリンガルスプリント−下顎から#19にかけての若木骨折も特記されるが、処置無し−破傷風予防接種−翌日ドレインを除去−ペースト適用
1)1か月後(30日)、歯#24、25、26の根管治療
2)21日後にリンガルスプリントを除去−極めて良好な結果、副作用無し−合併症無し疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
T.患者039−30歳男性
問題:#17、#32極めて困難な遠心傾斜が大きい歯−下顎頭過形成−困難な抜歯−下歯神経関与
手順−#17、#32抜歯−神経関与−左側は広範囲の骨除去が必要−アモキシシリン−イブプロフェン800mg−パーコセット−コラプラグおよびペースト
術後:舌の左側に、長期の違和感を伴う感覚異常−術後ドライソケット−左側をペーストおよびリンスで洗浄−クリンダマイシン500mg、1日2回、7日間
第2手順−1か月後−3mm×1mmの神経を圧迫している死滅した骨片を除去する2回目の手術−ペーストおよびリンス−クリンダマイシン−ペーストおよびリンスのための再診−さらなる問題無し−舌の感覚異常は全面的に改善
平均疼痛スコア:1日目=1
2日目=1.5
U.患者029−96歳男性
問題:#9は抜歯の必要あり−健康状態不良−高血圧−虚弱−硬いチーズのような骨かつ脆弱
手順−#9抜歯−#9部位に2片のストローマインプラントBL 4.8×RC 12mm W/Nを埋入−凍結乾燥石灰化骨−掘削後にリンス−血圧150/105−不十分な血圧管理には投薬を行わなかった−良好な結果−合併症無し
疼痛スコア−1日目=3、その日の後半1
2日目=1
V.患者032−62歳男性
問題:#13の歯の破折−副鼻腔閉塞−歯の異臭−ヨウ素アレルギー−クリンダマイシン300mg、1日3回×7日
手順−#13抜歯−ソケットに対してリンス−掘削した#13部位にストローマインプラントB/L 4.1×12mm RCを埋入−および凍結乾燥石灰化骨−1日3回、3週間、プロバイオティクス(ジャロ−ドフィラス)およびビタミンCとともにパーコセットおよびイブプロフェンを処方−ペーストおよびリンスを用いた3日目を含めそれまで問題無し−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
W.患者036−40歳男性
問題:重度の歯ぎしり−慢性副鼻腔炎−感染歯#15−Z−Pack−パーコセット−イブプロフェン−2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノール
手順−#15抜歯およびインプラント埋入−感染した歯−長期の顕著な副鼻腔合併症−創傷および副鼻腔をリンスで洗浄−上顎胴底パラシュートスタイルに対するバイオメンドメンブラン−凍結乾燥石灰化骨およびCaSo4、インプラント(口蓋側根)上は主として閉塞−術後副鼻腔洗浄、口腔洗浄−術後問題無し、患者は、副鼻腔に問題が無かったことを思い出せたのはこれが始めてだと言う−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
X.患者030−38歳男性
問題:重度の齲歯#9
手順−#9抜歯およびストローマインプラント4.8×10mm B/Lの即時埋入−クリンダマイシン−イブプロフェン800mg−創傷およびソケットに対して凍結乾燥石灰化骨およびペーストならびにビタミンE−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
Y.患者031−53歳男性
問題:重度の齲歯#30−クリンダマイシン300mg 1日3回×7日
手順−#30外科的歯根摘出−#30部位にストローマインプラント4.8×12mm TEを埋入−パーコセット−=ビタミンC 500mg 1日3回
術後:パーコセットD/Cの副作用−エクストラ・ストレングス・タイレノール×7日を使用−イブプロフェンで問題の出る可能性があったが、問題無くイブプロフェン1錠を服用−別の日にリンスおよびペースト−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
Z.患者028−23歳男性
問題:#30根管不良−ETOHアルコール中毒
手順−#30根管不良−外科的抜歯−ペーストを伴うコラプラグ−術後問題無し−さらにパーコセットを要求(嗜癖)−合併症無し
疼痛スコア:1日目=1
2日目=0
女性24名−平均年齢=51.9
AA.患者020−23歳女性
問題:極めて困難な親知らず−近心傾斜#17、神経に極めて近い−深い骨性歯埋伏(10/10)高リスク−#32フックルート
手順−#1、16、17、32抜歯−#17、#32ペーストを伴うコラプラグ−#1、#16ペーストおよび洗浄のみ−抗生物質、プロバイオティクスも服用合併症は下唇の腫脹のみ−低疼痛
疼痛スコア:1日目=0
2日目=1
BB.患者005−75歳女性
問題:#30救済不能−超アレルギー性、12種類の投薬−11種類の薬物に対してアレルギー−重度の歯ぎしり−歯科治療恐怖症−疼痛閾値無し−抗鬱薬
手順−#30近心根を即時抜歯および#30部位にストローマインプラントSP 4.8×10mm W/N Tiの埋入−凍結乾燥石灰化骨−掘削後のリンス−手術2分後にペースト埋入−数回の再診(3)−2分間ペーストおよびビタミンE−合併症無し
疼痛スコア:1日目=3
2日目=0
CC.患者022−56歳女性
問題:#3救済不能−アルコール中毒−禁煙
手順−複数回の手術
1)#3の外科的抜歯−ソケットプリザベーション−骨除去後のリンス−凍結乾燥石灰化骨およびCaSo4
2)副鼻腔挙上#2、#3−骨除去後のリンス−Bio−Oss(登録商標)−ストローマインプラント4.8×10mm WNの埋入−ウィンドウをOssix(登録商標)メンブランでカバー−抗生物質オーグメンチン875mg.B.D.投与
3)#15副鼻腔挙上−Bio−Oss(登録商標)−Bio−Gide−根分岐部にOssix(登録商標)メンブラン−骨除去後のリンス
4)歯根尖切除#24、#25−アモキシシリン500mg−凍結乾燥石灰化骨およびコラテープ−骨除去後のリンス
5)#4インプラントを5.18.07〜3.05.10まで可動状態で埋入−7mmの骨欠損−インプラント/上顎胴移植の負荷を行ったのが早すぎたと思われる−インプラントを回復させるための処置−フラップ、テトラサイクリン2分−ペースト5分−テトラサイクリンリンス−Bio−Oss(登録商標)およびCaSo4メンブラン−創傷上にペースト−抗生物質クリンダマイシン300mg、1日3回×10日、メトロニダゾール500mg×10日−5.21.10〜6.29.10まで毎日リンス−良好な結果−奏効−合併症無し
平均疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
DD.患者010−47歳女性
問題:複数の歯(6)に重度の齲歯−肉芽組織++++−薬物乱用およびアルコール歴−疼痛閾値無し
手順−複数の抜歯−
1)#14、15、17、18の外科的抜歯−ペーストを伴うコラプラグ−術後−アモキシシリン−パーコセット−イブプロフェン800mg−ビタミンC 500mg−最小限の疼痛
2)#3,5−クリンダマイシン抗生物質−外科的抜歯−患者は極めて興奮状態にある−#5部位にインプラントの埋入および凍結乾燥石灰化骨、(Bio−Oss(登録商標)またウシ骨)による肉芽組織の除去−#3部位(Bio−Oss(登録商標))にも骨−次に、ペーストを伴うコラプラグおよび創傷の副鼻腔への穿通のリンス
疼痛スコア:1日目=2
2日目=0
EE.患者006−69歳女性
問題:全般的に重度の歯周病−#31、#32の深い骨欠損、動揺歯−甲状腺疾患−ヘルペス++++
術前:クリンダマイシンおよびメトロニダゾール−バリウム−エクストラ・ストレングス・タイレノール
第1手順−#30、#32−外科的抜歯−肉芽組織+++++の除去−凍結乾燥石灰化骨 −ペーストを伴うコラプラグ−#30部位にストローマインプラント4.8×10mm W/Nの埋入
術後:単純ヘルペス小胞の活発な発生、ゾビラックス軟膏およびバルトレックス錠
第2手順−左上軟口蓋の生検−リンスおよびペースト−バルトレックス、ゾビラックス、クリンダマイシンおよびメトロニダゾール、疼痛にパーコセット−ビタミンC
第3手順−重度の歯周病の処置
1)深い歯垢およびリンス/ペーストの洗浄による掻爬
2)抗生物質クリンダマイシン300mgおよびメトロニダゾール500mg、10日間3)咬合調整
顕著な消散−ポケット深度は、歯の動揺無く7mmおよび5mmから3mmとなった−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
FF.患者009−44歳女性
問題:#30重度の疼痛−計画手術の翌日に飛行機移動
手順−骨の除去を伴う#30の抜歯−ペーストを伴うコラプラグ術後にイブプロフェン800mg−2錠のパーコセット、1錠は就寝前−合併症無し
疼痛スコア:1日目=1
2日目=0.5
GG.患者008−68歳女性
問題:#30の抜歯が必要−疼痛閾値無し−ETOH−抗鬱薬−極めて敏感な組織−歯ぎしり−セプトカインに反応−骨を分解する関節炎病態を有すると診断−アモキシシリン500mg、1日3回×10日
手順−#30抜歯および#30部位に3iインプラント 5×13mmを即時埋入−極めて脆い++++骨を除去−凍結乾燥石灰化骨−Ossix(登録商標)メンブランおよびCaSo4− イブプロフェン800mg−タイレノール#3(20)−疼痛軽減のために5日−銀コロイドとアスピリンの独自混合物を鎮痛物質トラマドール50mgとともに創傷に加える−トラマドール鎮痛物質で発疹が出た−管理困難な症例−手術に伴う合併症無し
疼痛スコア:鎮痛剤の服用で最小限
HH.患者013−38歳女性
手順− −歯肉腫除去のための小手術−ペーストおよびビタミンE−疼痛無し、術後合併症無し「手術はしたのですか?」−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
II.患者015−18歳女性
問題:親知らずの抜歯、難易度7/10−ターナー症候群
手順−#16、#32の外科的抜歯−リンスおよびペースト−抗生物質−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
JJ.患者014−38歳女性
問題:甲状腺機能亢進−妊娠4か月−困難な抜歯#30、長く膨らんだ歯根−2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノール
手順−#30外科的抜歯−ソケットプリザベーション−凍結乾燥石灰化骨およびCaSo4−極めて良好な結果−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
KK.患者011−51歳女性
問題:ETOH乱用−薬物乱用−表皮感受性(epi sensitivity)−疼痛閾値無し−難易度12/10−高BP−完全な口の再建−重度の歯周病−高度美容症例−大移植片真皮同種移植、エムドゲイン、Miner−Ossボーン
第1手順−上部歯肉剥離#2−#6prepゲルおよび#4、#5におよびエムドゲイン。調整した受容部位#4、#4部位に上顎胴挙上TAPPストローマインプラント4.1×8mm TEを、#4および#5部位にアラガンを埋入。フェイシャルフラップ(Facial flap)#14、#15 #12分層−#13 #14除去、#12、#13にエムドゲインを埋入−#14部位にストローマインプラント4.2×8mm TEを埋入−上顎胴TAPPアラガン、ペーストおよびリンス
第2手順−フラップ分層#18−#31、骨切り部位#19、#20、#30 #19、#30にストローマインプラント4.8×10mm W/Nをおよび#20に4.1×10mm TEを埋入、#21のprepゲル−#29エムドゲイン−骨形態形成およびペーストのソケット限定洗浄に対するMiner−Oss
術後:患者は極めて管理困難、コンプライアンス無しおよび創傷開放−2回再縫合しなければならなった、最終的には、フラップが開かないように顎にわたるテープを配置した。
第3手順−#14部位のインプラント失敗、副鼻腔グラフト形成無し、副鼻腔感染、リンスで洗浄−コラプラグおよびペースト、主要封止剤である凍結乾燥石灰化骨を埋入−良好なグラフトおよび新たなインプラント部位
第4手順−#12歯周崩壊、テトラサイクリンおよびペースト2分、クリンダマイシン。
インプラント#20/21の失敗−フラップ#19〜#23除去 #20および#21に新たなストローマインプラント4.1×10mm、凍結乾燥石灰化骨およびBiogideを埋入−8.8.11、8.11.11にペーストを適用。
術後:患者の経過観察不可−他のいずれかの症例の完治のために再訪無し−最後に見た部位は十分治癒しており、手術部位はペーストの結果として唯一治癒した!!!!!!
平均疼痛スコア:1日目=3
2日目=2
LL.患者021(A)−58歳女性
問題:右上および左上の部位に上顎胴グラフトが必要−高BP−甲状腺に対してシントロイド−ニコレット嗜癖−口の動きが止まらない−不安定気分変動第1手順−右上の#12部位および左上の#14、#15部位に上顎洞グラフト−フラップ#1〜4および#13〜16−Bio−Oss(登録商標) 2gm−骨切り術部位および上顎洞に対するリンス−Ossix(登録商標)メンブラン
第2手順−外科的#2、#14、#15−フラップ#1〜3、#13〜16 #2部位にストローマインプラント4.8×10mm W/Nを、#4部位に4.8.×10mm B/L RCを、#15部位に4.8×10mm W/Nを埋入 骨切りおよび上顎洞に対するリンス−良好な結果−合併症無し
疼痛スコア:1日目=1.5
2日目=0
MM.患者003−86歳女性
問題:歯#8は歯の脱臼−クリンダマイシン−長期の重度部位肉芽組織+++++
手順−#8部位へのストローマインプラント4.8×12mm B/Lの埋入−多量のペーストおよび洗浄−合併症無し
術後:クリンダマイシンは問題を生じた
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
NN.患者019−21歳女性
問題:親知らず抜歯 難易度(5/10)
手順−#1、#16、#17、#32の外科的抜歯−アモキシシリン500mg−下側#17、#32へのペーストを伴うコラプラグおよび#1、#16のリンス−イブプロフェン800mg−パーコセット−合併症無し
疼痛スコア:1日目=2
2日目=1
OO.患者023−56歳女性
問題:完全な口の再建−甲状腺疾患−抗鬱薬−歯科治療恐怖症
第1手順−グラフトI−#3〜#14の顔面分層フラップによる歯周手術−歯根にEDTA17%2分−エムドゲイン−Alloderm(登録商標)グラフト材−創傷およびフラップに対してペースト
術後:1)フラップは緩み、翌日に再縫合−ペースト+洗浄
2)フラップが再び緩み、再縫合−ペーストおよびリンス−グラフト材が露出、#3、4、5領域および創傷の左側の露出した材料(Alloderm(登録商標))にペーストを10分間適用−抗生物質Z−Pack−イブプロフェン800mg−2日良好−飛行機で町を離れたので状態不良−12日後に戻った際に再診−ペースト適用領域は徐々に治癒−ペーストおよびリンス+ビタミンE
グラフトII−#9〜#11部位−再び飛行機移動−フラップの再度の壊死−ペーストおよびリンスおよび抗生物質−開いた創傷にペーストを用いた後、グラフト(Alloderm(登録商標))は再閉鎖。疼痛の訴え、張力縫合糸を除去、疼痛消散−最終的な結果は良好−ペーストの信じがたい再生能
疼痛スコア:1日目=3
2日目=0
PP.患者012−70歳女性
問題:歯#21、#27の抜歯−抗鬱薬−甲状腺疾患−高BP−高コレステロール
手順−歯#21、#27の抜歯および部位#22、#27へのストローマインプラント4.1×12mm TEの即時埋入−凍結乾燥石灰化骨−#24、#25領域に対するペーストを伴うコラプラグ−クリンダマイシン300mg 1日3回×7日
術後:胸痛の訴え−EMS−EKGによれば正常−心臓の問題は除外−前記問題の原因はクリンダマイシンによる胃逆流であり、これはクリンダマイシンの休止後に消散した−良好な結果
疼痛スコア:1日目=2
2日目=0
QQ.患者007−90歳女性
問題:#12、#13の抜歯が必要−(病気女性)ペースメーカー−高BP−腎臓感染−高コレステロール−甲状腺疾患−抗凝固薬ワーファリン−鬱病
手順−#12、#13の外科的抜歯−#12、#13の欠損による部分的弛緩−#11部位へのストローマインプラント×10mm W/Nの埋入および#11部位へのゼストアンカーズの埋入−凍結乾燥石灰化骨−リンスおよびペーストを創傷およびインプラント部位へ適用−PT/PTTの制御−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
RR.患者018−29歳女性
問題:上側親知らずの完全萌出 難易度5/10−嚢胞性線維症
手順−#1、#16の外科的抜歯−リンス−ペースト−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
SS.患者017−22歳女性
問題:全ての親知らずを抜歯−難易度6/10−尿崩症−イブプロフェン800mg−パーコセット−ジアゼパン−2錠のエクストラ・ストレングス・タイレノール
手順−#1、#16、#17、#32の外科的抜歯−ペースト−リンス−問題無し−合併症無し
疼痛スコア:1日目=1
2日目=1
TT.患者016−35歳女性
問題:3本の親知らずの抜歯が必要−#1口蓋埋伏−#17 #18の陰に100%埋伏手順−#1、#17、#32の外科的抜歯−#17にペーストを伴うコラプラグ−ペースト洗浄 経過観察
術後:味が悪いとの訴えおよびドライソケットの確認−根管治療およびインプラントのためにアルゼンチンへ行く予定のところ、#2の歯(歯内膿瘍)から疼痛が生じた。
疼痛スコア:1日目=2
2日目=2
UU.患者001−46歳女性
問題:複数の抜歯−喫煙者−砂糖中毒者−特発性血小板減少症−プレドニゾン服用
第1手順−#23、#26、#30の外科的抜歯−ペーストを伴うコラプラグ−合併症無し
第2手順−#2、#3、#5、#13、#15の外科的抜歯−ペーストを伴うコラプラグ−合併症無し
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
VV.患者021(B)−62歳女性
問題:残っている下部の歯を全て抜歯
第1手順−#22〜#27の外科的抜歯、下顎にインプラント×8の埋入−#18、#19、#20、#21部位に4つのインプラントおよび#37、#28、#29、#30部位に4つのインプラントを埋入−骨様の石としての全ての回転器具が破損−即時、下部の完全再建を実施
疼痛スコア:1日目=0
2日目=0
第2手順−左下領域の孤立性骨嚢胞の手術−嚢胞サイズ=11.25×18.75−感覚欠如(左下の歯神経)−ペーストおよびリンス−3か月後に感覚が戻った
疼痛スコア:1日目=0(感覚異常)
2日目=0
同様の手順による症例の要約
24名の女性被験者
主要であった外科的症例−抜歯およびインプラントの即時埋入、女性9名、男性9名の場合、男性の平均の1日目の疼痛は0.375、2日目は0.375のスコアであった。
女性では、1日目0.71、2日目0.25であった。1名の男性患者(90歳)だけが1日目に2〜3、翌日2の疼痛を訴えたが、鎮痛剤は服用せず、3本の即時抜歯および3つのインプラント埋入の翌日にテニスをした。
結論
本ペースト/リンスの使用により、ほとんどの外科患者において疼痛の発生および不快感が劇的に減った。抜歯を受け、本リンス/ペーストで洗浄した患者は、全ての中で疼痛が最小であるとともに、合併症の数も最小であった。この試験からの結果は、創傷中のリンスと術後ペーストの療法の補助的使用が術後疼痛の顕著な違いをもたらし、大多数の患者に対して参政権(suffrage)および術後合併症を軽減した。この疼痛消散効果は創傷内埋入後2日または48時間まで持続したことが示された。
Claims (12)
- 治療用の組成物であって、
a)塩化物塩、
b)重炭酸塩源、
c)次亜塩素酸塩源、および
d)ビグアニド、ビスビグアニド、トリグアニドおよびそれらの類似体からなる群から選択される抗菌薬
を含み、
前記組成物中の塩化物塩の量が前記組成物を高張とするために十分なものであり、かつ、前記組成物がアルカリ性である、組成物。 - 前記組成物中の塩化物塩の濃度が少なくとも200mMであり、
前記組成物中の炭酸塩の濃度が少なくとも4.9Mであり、
次亜塩素酸塩源の濃度が少なくとも0.5%(w/w)であり、かつ
抗菌薬の濃度が少なくとも0.5%(w/w)である、
請求項1に記載の組成物。 - 塩化物塩が塩化ナトリウムおよび塩化カリウムからなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 重炭酸塩源が重炭酸ナトリウム、重炭酸カルシウム、重炭酸アンモニウムおよび過炭酸ナトリウムからなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 次亜塩素酸塩源がN−クロロ−トシルアミドである、請求項1に記載の組成物。
- 抗菌薬がクロルヘキシジンである、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が酸素を生成する化合物、ポロキサマー、界面活性剤およびポリヒドロキシ酸からなる群から選択される少なくとも1種の化合物をさらに含む、請求項1に記載の治療用の組成物。
- 前記組成物中の酸素生成化合物の濃度が約0.1%(v/v)〜約1%(v/v)の範囲であり、
前記組成物中のポロキサマーの濃度が少なくとも4%(w/w)であり、
前記組成物中の界面活性剤の濃度が少なくとも約0.1%(w/w)であり、
前記組成物中のポリヒドロキシ酸の濃度が少なくとも約0.2%(w/w)であり、かつ
前記組成物中の界面活性剤の濃度が少なくとも0.1%(w/w)である、
請求項7に記載の治療用の組成物。 - 前記組成物のpHが約7.2〜約9.5の範囲である、請求項1に記載の組成物。
- a)塩化ナトリウムおよび塩化カリウムのうちから選択される塩、
b)重炭酸ナトリウム、重炭酸カリウム、重炭酸カルシウムおよび重炭酸アンモニウムからなる群から選択される炭酸塩源、
c)N−クロロトシルアミド、
d)クロルヘキシジン、
e)過酸化水素、過酸化カルバミドおよび過炭酸ナトリウムのうちから選択される過酸化物源、
f)ポロキサマー237、
g)酸化ラウラミン、および
h)グルコノラクトン
を含む、治療用組成物。 - 治療用の組成物であって、
a)塩化物塩、
b)重炭酸塩源、
c)次亜塩素酸塩源、および
d)ビグアニド、ビスビグアニド、トリグアニドおよびそれらの類似体からなる群から選択される抗菌薬
を含み、前記組成物中の塩化物塩の量が前記組成物を高張とするために十分なものであり、かつ、前記組成物がアルカリ性である、創傷、細菌感染症、ウイルス感染症、真菌感染症、炎症、血管新生の治療、または疼痛軽減の処置のための薬剤の製造において使用するための組成物。 - a)塩化物塩、
b)重炭酸塩源、
c)次亜塩素酸塩源、および
d)ビグアニド、ビスビグアニド、トリグアニドおよびそれらの類似体からなる群から選択される抗菌薬
を含む治療用組成物の、創傷、細菌感染症、ウイルス感染症、真菌感染症、炎症、血管新生の治療、または疼痛軽減の処置のための使用。
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