UA125272C2 - Засіб у формі гелевої композиції "бензидафлазівердин" з пролонгованою дією для лікування захворювань тканин пародонта - Google Patents
Засіб у формі гелевої композиції "бензидафлазівердин" з пролонгованою дією для лікування захворювань тканин пародонта Download PDFInfo
- Publication number
- UA125272C2 UA125272C2 UAA202008196A UAA202008196A UA125272C2 UA 125272 C2 UA125272 C2 UA 125272C2 UA A202008196 A UAA202008196 A UA A202008196A UA A202008196 A UAA202008196 A UA A202008196A UA 125272 C2 UA125272 C2 UA 125272C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- treatment
- gel composition
- inflammatory
- composition
- periodontal
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 48
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 title description 10
- 230000009471 action Effects 0.000 title description 7
- 208000028169 periodontal disease Diseases 0.000 title description 2
- 230000003239 periodontal effect Effects 0.000 claims abstract description 25
- HNNIWKQLJSNAEQ-UHFFFAOYSA-N Benzydamine hydrochloride Chemical compound Cl.C12=CC=CC=C2C(OCCCN(C)C)=NN1CC1=CC=CC=C1 HNNIWKQLJSNAEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 19
- 229960001689 benzydamine hydrochloride Drugs 0.000 claims abstract description 16
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 claims abstract description 12
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 claims abstract description 12
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 claims abstract description 12
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 11
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 claims abstract description 10
- LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N methylparaben Chemical compound COC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 claims abstract description 8
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 16
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract description 6
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 abstract 2
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 32
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 18
- 208000007565 gingivitis Diseases 0.000 description 17
- 201000001245 periodontitis Diseases 0.000 description 13
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 11
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 10
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 9
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 9
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 9
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 7
- 230000001969 hypertrophic effect Effects 0.000 description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 description 7
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 7
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 6
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 5
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 5
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 5
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 5
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 5
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 4
- 208000005888 Periodontal Pocket Diseases 0.000 description 4
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 4
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 4
- 230000002322 anti-exudative effect Effects 0.000 description 4
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 4
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 4
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 4
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 4
- 239000003349 gelling agent Substances 0.000 description 4
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 4
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 4
- 208000026062 Tissue disease Diseases 0.000 description 3
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 3
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 3
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 3
- 230000000686 immunotropic effect Effects 0.000 description 3
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 2
- 244000025254 Cannabis sativa Species 0.000 description 2
- 206010011703 Cyanosis Diseases 0.000 description 2
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 2
- 206010020880 Hypertrophy Diseases 0.000 description 2
- 208000036142 Viral infection Diseases 0.000 description 2
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 2
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 239000003443 antiviral agent Substances 0.000 description 2
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 208000031748 disorder of facial skeleton Diseases 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 229930003935 flavonoid Natural products 0.000 description 2
- 150000002215 flavonoids Chemical class 0.000 description 2
- 235000017173 flavonoids Nutrition 0.000 description 2
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 2
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 2
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 2
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000032484 Accidental exposure to product Diseases 0.000 description 1
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- JMGZEFIQIZZSBH-UHFFFAOYSA-N Bioquercetin Natural products CC1OC(OCC(O)C2OC(OC3=C(Oc4cc(O)cc(O)c4C3=O)c5ccc(O)c(O)c5)C(O)C2O)C(O)C(O)C1O JMGZEFIQIZZSBH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000450599 DNA viruses Species 0.000 description 1
- 208000008887 Dental Deposits Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 102000010445 Lactoferrin Human genes 0.000 description 1
- 108010063045 Lactoferrin Proteins 0.000 description 1
- 102000016943 Muramidase Human genes 0.000 description 1
- 108010014251 Muramidase Proteins 0.000 description 1
- 108010062010 N-Acetylmuramoyl-L-alanine Amidase Proteins 0.000 description 1
- 241000199919 Phaeophyceae Species 0.000 description 1
- 208000035415 Reinfection Diseases 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GUGOEEXESWIERI-UHFFFAOYSA-N Terfenadine Chemical compound C1=CC(C(C)(C)C)=CC=C1C(O)CCCN1CCC(C(O)(C=2C=CC=CC=2)C=2C=CC=CC=2)CC1 GUGOEEXESWIERI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000656145 Thyrsites atun Species 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 description 1
- -1 alginic acid salts Chemical class 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 230000003501 anti-edematous effect Effects 0.000 description 1
- 230000001387 anti-histamine Effects 0.000 description 1
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 description 1
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 1
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 1
- 230000027455 binding Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- NNBFNNNWANBMTI-UHFFFAOYSA-M brilliant green Chemical compound OS([O-])(=O)=O.C1=CC(N(CC)CC)=CC=C1C(C=1C=CC=CC=1)=C1C=CC(=[N+](CC)CC)C=C1 NNBFNNNWANBMTI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 230000001680 brushing effect Effects 0.000 description 1
- 150000001735 carboxylic acids Chemical class 0.000 description 1
- 229940075614 colloidal silicon dioxide Drugs 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 241001493065 dsRNA viruses Species 0.000 description 1
- 230000001804 emulsifying effect Effects 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- IVTMALDHFAHOGL-UHFFFAOYSA-N eriodictyol 7-O-rutinoside Natural products OC1C(O)C(O)C(C)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC=2C=C3C(C(C(O)=C(O3)C=3C=C(O)C(O)=CC=3)=O)=C(O)C=2)O1 IVTMALDHFAHOGL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 230000002390 hyperplastic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 229940099472 immunoglobulin a Drugs 0.000 description 1
- 230000003308 immunostimulating effect Effects 0.000 description 1
- 230000002625 immunotoxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 239000000411 inducer Substances 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 229940047124 interferons Drugs 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- CSSYQJWUGATIHM-IKGCZBKSSA-N l-phenylalanyl-l-lysyl-l-cysteinyl-l-arginyl-l-arginyl-l-tryptophyl-l-glutaminyl-l-tryptophyl-l-arginyl-l-methionyl-l-lysyl-l-lysyl-l-leucylglycyl-l-alanyl-l-prolyl-l-seryl-l-isoleucyl-l-threonyl-l-cysteinyl-l-valyl-l-arginyl-l-arginyl-l-alanyl-l-phenylal Chemical compound C([C@H](N)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1CCC[C@H]1C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(O)=O)C1=CC=CC=C1 CSSYQJWUGATIHM-IKGCZBKSSA-N 0.000 description 1
- 235000021242 lactoferrin Nutrition 0.000 description 1
- 229940078795 lactoferrin Drugs 0.000 description 1
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 1
- 231100000053 low toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 239000004325 lysozyme Substances 0.000 description 1
- 235000010335 lysozyme Nutrition 0.000 description 1
- 229960000274 lysozyme Drugs 0.000 description 1
- 238000009115 maintenance therapy Methods 0.000 description 1
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 description 1
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 239000004570 mortar (masonry) Substances 0.000 description 1
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 238000002559 palpation Methods 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 238000005498 polishing Methods 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- FDRQPMVGJOQVTL-UHFFFAOYSA-N quercetin rutinoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC=2C(C3=C(O)C=C(O)C=C3OC=2C=2C=C(O)C(O)=CC=2)=O)O1 FDRQPMVGJOQVTL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 1
- 230000010076 replication Effects 0.000 description 1
- IKGXIBQEEMLURG-BKUODXTLSA-N rutin Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](C)O[C@@H]1OC[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](OC=2C(C3=C(O)C=C(O)C=C3OC=2C=2C=C(O)C(O)=CC=2)=O)O1 IKGXIBQEEMLURG-BKUODXTLSA-N 0.000 description 1
- ALABRVAAKCSLSC-UHFFFAOYSA-N rutin Natural products CC1OC(OCC2OC(O)C(O)C(O)C2O)C(O)C(O)C1OC3=C(Oc4cc(O)cc(O)c4C3=O)c5ccc(O)c(O)c5 ALABRVAAKCSLSC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000005493 rutin Nutrition 0.000 description 1
- 229960004555 rutoside Drugs 0.000 description 1
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 1
- 230000003248 secreting effect Effects 0.000 description 1
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 239000002594 sorbent Substances 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 239000002562 thickening agent Substances 0.000 description 1
- 210000004357 third molar Anatomy 0.000 description 1
- 210000000332 tooth crown Anatomy 0.000 description 1
- 230000036269 ulceration Effects 0.000 description 1
- 230000001720 vestibular Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Винахід належить до медицини, а саме стоматології, і може бути використаний для консервативного лікування запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта. Запропонований засіб містить як активний компонент бензидаміну гідрохлориду у формі розтертої до порошкоподібного стану таблетки Т-септ та додатково містить як активний компонент протефлазід у складі гелевої основи, що містить альгінат натрію, ніпагін та воду для ін'єкцій, при відповідному співвідношенні компонентів.
Description
компонент протефлазід у складі гелевої основи, що містить альгінат натрію, ніпагін та воду для ін'єкцій, при відповідному співвідношенні компонентів.
Винахід належить до медицини, а саме стоматології, і може бути використаний для консервативного лікування запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта (різних форм гінгівіту, генералізованого пародонтиту різного ступеня тяжкості хронічного перебігу, симптоматичного гінгівіту), а також у підготовці пародонтологічних пацієнтів із зубощелепними аномаліями та деформаціями до ортодонтичного лікування, зокрема у до - та післяопераційному періоді хірургічного лікування гіпертрофічного гінгівіту та генералізованого пародонтиту, також у процесі активного періоду ортодонтичного лікування у випадках втрати ремісії.
Найближчим аналогом запропонованого винаходу є відомий склад для лікування генералізованого пародонтиту, що містить у наступному співвідношенні компонентів, мас. 9о:
Полімік - 30,0, Тантум Верде (бензидаміну гідрохлорид 1,5 мг/мл) - 30,0 та Полісорб - 40,0, що мають протизапальну, знеболювальну, протимікробну та протинабрякову дію (Патент України на корисну модель Мо 72750, МПК Аб1К 6/02; опубл. 27.08.2012, Бюл. Мо 16). Мета, поставлена авторами при створенні даного складу, полягала у скороченні терміну та підвищенні ефективності місцевого лікування генералізованого пародонтиту. Даний склад використовували після санації порожнини рота у вигляді курсу медикаментозного лікування генералізованого пародонтиту: інстиляції складу у пародонтальні кишені, а також аплікації його на ясна впродовж 30-40 хвилин. Курс лікування становить 7-9 процедур щодня до повного зникнення ознак запалення.
Перевагами відомого складу, за даними авторів, є підвищення ефективності лікування генералізованого пародонтиту на 15-20 95, проте не обгрунтована пролонгація дії даного складу на тканини ясен, адже відомо, що аплікації засобу на ясна впродовж 30-40 хв., є недостатньо ефективними через можливість випадкового заковтування розчиненої слиною відомої композиції. До недоліків також відноситься використання комбінованого антибактеріального засобу Поліміку місцево. При лікуванні захворювань пародонту є небажаним місцеве використання антибактеріальних засобів для лікування захворювань тканин пародонта з огляду на їх низьку ефективність та наявність великої кількості резистентних штамів патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів у пародонтальних кишенях. Тантум Верде (бензидаміну гідрохлорид 1,5 мг/мл), що входить у даний склад - це лікарський засіб у вигляді розчину,
Зо призначений виключно для полоскання порожнини рота, тому проведення інстиляцій та аплікацій на ясна з даним препаратом впродовж 30-40 хв., не є виправданим. Разом з тим, у найближчому аналогу представлена недостатня кількість розчину Тантум Верде (бензидаміну гідрохлориду 0,15 г на 100 мл розчину). У найближчому аналогу одиницею об'єму обрано краплі та запропоновано використовувати 20 крапель Тантум Верде 0,15 95, що відповідає 0,075 мг діючої речовини бензидаміну гідрохлориду. Оскільки лікарський засіб Тантум Верде - це спиртовий розчин, то в результаті виходить, що авторами використовується 0,5 мл розчину
Тантум Верде 0,15 95, тобто недостатня кількість ефективної терапевтичної дози (1 крапля для спиртових розчинів - 0,025 мл, або 40 крапель в 1 мл).
Крім того, використання лікарського засобу Полісорб (сорбційний засіб на основі кремнію діоксиду колоїдного) як гелеутворювача та поєднання його з іншими компонентами є недоречним, оскільки, з огляду на сорбційні властивості цього засобу, він здатний поглинати корисні компоненти інших складників, а відтак, знижувати їхній терапевтичний ефект.
В основу винаходу поставлено задачу розробити засіб для лікування запальних та запально-дистрофічних захворювань тканин пародонта у вигляді гелевої композиції з інтенсивними протизапальними, знеболювальними, імунотропними, проти ексудативними, протимікробними та противірусними, а також антиоксидантними властивостями, який завдяки удосконаленому складу та кількісному співвідношенню компонентів забезпечить відсутність побічних явищ та скоротить терміни лікування завдяки пролонгованій дії компонентів.
Поставлена задача вирішується тим, що засіб у формі гелевої композиції для лікування запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта, який містить як активний компонент бензидаміну гідрохлорид, згідно з винаходом, містить бензидаміну гідрохлорид у формі таблетки Т-септ та додатково містить як активний компонент протефлазід у складі гелевої основи, що містить альгінат натрію, ніпагін та воду для ін'єкцій, при наступному співвідношенні компонентів, мас. 9: альгінат натрію 5,0 ніпагін 015 бензидаміну гідрохлорид, що 0,03 відповідає вмісту 1 " таблетки Т-септу протефлазід 15,0 вода для ін'єкцій 79,82
Новим у вирішенні задачі є те, що запропонований засіб для лікування запальних і дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта - гелева композиція "Бензидафлазівердин" з пролонгованою дією - із спеціально підібраними компонентами дозволить отримати посилений тривалий протимікробний та противірусний ефект завдяки синергічній дії бензидаміну гідрохлориду, Протефлазіду та ніпагіну. Вважаємо, що оптимальною дієвою дозволеною терапевтичною дозою бензидаміну гідрохлориду є З мг, що у 40 разів більше, ніж у прототипі. Бензидаміну гідрохлорид у вигляді таблетки для розсмоктування Т-септ чинить виразну знеболювальну, проти ексудативну та протимікробну дію (Гимофеев А. А.
Профилактика воспалительньїх осложнений после удаления зубов мудрости / А.А.
Тимофеев, А. А. Тимофеев, Н. А. Ушко, М. А. Ярифа, А. А. Савицкий // Сучасна стоматологія. - 2016. - Мо 4. - С. 32-39). Включення у композицію противірусного препарату прямої дії "Протефлазід"', що має місцеву та загальну дію, підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактерійної інфекцій, проявляє антиоксидантну активність. Разом з тим, запропонований засіб "БГензидафлазівердин" можна використовувати при лікуванні запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта (різних форм гінгівіту, генералізованого пародонтиту, симптоматичного гінгівіту), а також у період передопераційної підготовки та після закритого і відкритого кюретажу, операції гінгівектомії, клаптевої операції, що скоротить терміни загоєння післяопераційної рани та буде ефективним заходом у проведенні профілактичної підтримуючої терапії у безпосередньому та віддаленому післяопераційному періоді, забезпечуючи тривалу ремісію. Запропонований засіб буде особливо ефективним у підготовці пацієнтів із захворюваннями тканин пародонта на тлі зубощелепних аномалій та деформацій до активного періоду ортодонтичного лікування незнімною апаратурою (брекет-системою). Перевагою запропонованого засобу лікування є доступність виготовлення композиції та зручність у виконанні.
Оптимальним є співвідношення у гелевій композиції "Бензидафлазівердин" бензидаміну гідрохлориду у вигляді таблетки для розсмоктування Т-септ (Т-бері, виробник ІСМ Роїа
В2е520м/ 5.А., Польща) - препарату на основі бензидаміну гідрохлориду, що відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого застосування у порожнині рота в стоматології та пародонтології, які за механізмом дії поступаються стероїдам, проте володіють
Зо дуже низькою токсичністю. 1 таблетка (0,68/0,72мгж) містить З мг бензидаміну гідрохлориду.
Лікарський засіб Т-септ має виражені знеболювальні та протиексудативні властивості, чинить активну протизапальну дію. При місцевому застосуванні у вигляді пародонтальної пов'язки з пролонгованою дією відбувається кумуляція бензидаміну гідрохлориду в запалених тканинах, де якраз і досягаються ефективні концентрації завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.
У склад гелевої композиції включено краплі "Протефлазід" (виробник ТОВ "НВК "Екофарм",
Україна) - противірусний та протимікробний препарат прямої дії для внутрішнього застосування та місцевого - у вигляді аплікацій на слизові оболонки. У рідкому екстракті із трави Щучки дернистої (Негра ЮОезспатрвіа саєзріюза І.) та трави Війника наземного (Негра СаІатадговіїв ерідеїов І.) (1:11) вміст флавоноїдів становить не менше 0,32 мг/мл у перерахунку на рутин, вміст карбонових кислот - не менше 0,30 мг/мл у перерахунку на яблучну кислоту. Розчинник екстракції: етанол 96 95. Флавоноїди, які входять до складу даного препарату, пригнічують реплікацію ДНК- та РНК - вірусів. Лікарський засіб "Протефлазід" має імунотропні властивості, захищає слизові оболонки, нормалізуючи показники місцевого імунітету (лактоферин, секреторний імуноглобулін А, лізоцим та Сз компонент комплементу). Даний лікарський засіб є індуктором синтезу ендогенних а- та у-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекцій, має антиоксидантну властивість, не чинить імунотоксичної дії та не викликає рефрактерності (гіпореактивності) імунної системи.
Альгінат натрію, що включений у запропоновану композицію "Бензидафлазівердин", це натрієва сіль природньої альгінової кислоти, виділеної з коричневих морських водоростей.
Альгінат натрію у вигляді порошку повільно розчиняється у воді (особливо добре у присутності спирту), набухає, утворюючи високов'язкий розчин, що характеризується незначною емульгуючою здатністю та використовується як загущувач для різних лікарських форм (гелів, емульсій). Альгінат натрію екологічно нешкідливий, гіпоалергенний, не всмоктується у кров, добре переноситься організмом.
У медицині солям альгінової кислоти притаманні імуностимулювальна, кровоспинна, адсорбуюча, регенерувальна, антигістамінна та зв'язуюча дії. Водорозчинні альгінати є основою
"депо" для лікарських засобів, забезпечуючи їх вихід у прилеглі тканини впродовж 48-72 годин.
Ця властивість використовується в різних лікарських формах також і для пролонгації дії фармацевтичних засобів.
Ніпагін введений до складу запропонованої гелевої композиції, - консервант з протимікробною активністю.
Компоненти гелевої композиції "Бензидафлазівердин" володіють фармакологічним синергізмом. Запропоноване співвідношення вказаних складників гелевої композиції "Бензидафлазівердин" є оптимальним і забезпечує необхідну терапевтичну дію. Дози медикаментних речовин встановлені експериментально.
Гелеву композицію виготовляють екстемпорально. При її виготовленні бензидаміну гідрохлорид використовують у вигляді таблетованого препарату "Т-септ" (виробник ІСМ Роїга
В2е520м/ 5.А., Польща). "Протефлазід" - готовий лікарський засіб у вигляді крапель для внутрішнього застосування та для аплікацій на слизову оболонку порожнини рота вітчизняного виробництва (ТОВ "НВК "Екофарм", Україна).
На початковому етапі технології гелевої композиції експериментальним шляхом проводили вибір оптимальної концентрації гелеутворювача - альгінату натрію. Консистенція гелю-основи з гелеутворювачем з масовою часткою 1 95 виявилась занадто рідкою, у той час як з масовою часткою 1095 була нерівномірної консистенції, грудкувата і непластична. Тому за основу композиції взяли консистенцію гелю-основи з гелеутворювачем з масовою часткою 5 95.
Альгінат натрію та ніпагін відважують, змішують з водою для ін'єкцій та залишають на 10-12 годин для розчинення та набухання. Таблетки Т-септ відважують, розтирають у ступці та ретельно перемішують отриманий порошок з гелем-основою. Необхідну кількість Протефлазіду додають до отриманої композиції та ретельно перемішують. Отримана композиція має інтенсивний смарагдово-зелений колір, однорідну м'яко-пластичну консистенцію, добре тримає форму та зручна для нанесення як безпосередньо на ясна у вигляді пародонтальної пов'язки, так ї у індивідуальній штампованій капі. Упаковують готову гелеву композицію у стерильні шприци об'ємом 20 мл.
Гелеву композицію "Бензидафлазівердин" з пролонгованою дією використовують при лікуванні захворювань тканин пародонта наступним чином. Пацієнту, після орошення
Зо порожнини рота антисептиками та аплікаційної або інфільтраційної анестезії, проводять професійну гігієну порожнини рота, а саме зняття пігментованого нальоту та мінералізованих зубних відкладень за допомогою ультразвукового скейлера, наприклад, "МоодресКег 0О5-Ї" (Китай), полірування поверхонь коронкової частини зубів та коренів гумовими полірами та щіточками. Гелеву композицію накладають шпателем на ясна верхньої та нижньої щелеп з вестибулярного та орального боку. Завдяки високов'язким властивостям альгінату натрію можливе утримання гелевої композиції у якості пародонтальної пов'язки в ділянці ушкодження на визначений термін (1-4 години). Залежно від клінічної ситуації можливе використання індивідуальних кап, які заповнюють гелевою композицією "Бензидафлазівердин" і які пацієнт одягає на 5-7 годин. Курс лікування гелевою композицією "Бензидафлазівердин'" з пролонгованою дією становить 5-6 процедур.
Ефективність заявленого засобу лікування підтверджується прикладами конкретного виконання.
Обстежено 30 пацієнтів віком від 18 до ЗО років. У 14 пацієнтів, згідно з класифікацією
Данилевського М. Ф. (1994), встановлено діагноз хронічний катаральний гінгівіт, у 8 пацієнтів - гіпертрофічний гінгівіт та у 8 пацієнтів - хронічний генералізований пародонтит початкового-і ступеня тяжкості. Було проведено комплексне клініко-інструментальне обстеження із визначенням індексних показників: ОНІ-5 ((тееп 9.С., МептШоп .А., 1964), індексу кровоточивості за Мийієтапп Н.В. у модифікації (Сомуєї! В. єї аї., 1975), індексу РМА (Рапта, 1960) та проби Шиллера-Писарєва.
Пацієнтів методом випадкової вибірки розділили на три групи. Основну групу склали 15 пацієнтів (7 - з катаральним гінгівітом, 4 - з гіпертрофічним гінгівітом, 4 - з хронічним генералізованим пародонтитом початкового-І ступеня тяжкості), а групу порівняння - 15 пацієнтів (7 - з катаральним гінгівітом, 4 - з гіпертрофічним гінгівітом, 4 - з хронічним генералізованим пародонтитом початкового-І ступеня тяжкості). У межах санації проводили професійну гігієну, призначали інтердентальні засоби догляду за порожниною рота. В основній групі у якості пролонгованої пародонтальної пов'язки призначали екстемпорально виготовлену гелеву композицію "Бензидафлазівердин".
При катаральному гінгівіті призначали запропоновану гелеву композицію на 1-1,5 години один раз в день впродовж 5-6-ти днів. При гіпертрофічному гінгівіті, після проведеного за бо показаннями хірургічного втручання (гінгівектомія), призначали гелеву композицію
"Бензидафлазівердин" щонайменше на З години один раз в день впродовж 6-7-ми днів. При хронічному генералізованому пародонтиті початкового-І ступеня тяжкості після проведених хірургічних втручань (закритий та відкритий кюретаж) призначали гелеву композицію "Бензидафлазівердин" на 5-7 годин під індивідуальну капу один раз в день впродовж 6 днів.
У групі порівняння при хронічному катаральному гінгівіті, гіпертрофічному гінгівіті та хронічному генералізованому пародонтиті початкового-і ступеня тяжкості застосовували аплікації лікарського засобу- найближчого аналогу на ясна впродовж 30-40 хв., курсом 7-9 процедур щодня до повного зникнення ознак запалення. Контроль індивідуальної гігієни та клінічний огляд хворих проводили з використанням індексів гігієни порожнини рота та пародонтальних індексів через 5, 10 днів та через 1, 6 та 12 місяців.
Клінічні спостереження показали, що оцінка гігієнічного стану порожнини рота у пацієнтів усіх досліджуваних груп до лікування демонструвала низький рівень індивідуальної гігієни та високі показники відповідних індексів, що не мали між собою достовірної різниці. У пацієнтів основної групи індекс ОНІ-5 становив 2,58:20,19 балів, у той час як у групі порівняння ці значення у середньому склали 2,49240,20 бали. Отримані показники повною мірою відповідали незадовільній індивідуальній гігієні порожнини рота. Об'єктивно реєстрували ознаки запального процесу: набряк ясен, гіперемію з ціанотичним відтінком, кровоточивість, біль при пальпації.
Позитивна проба Шиллера-Писарєва теж підтверджувала наявність запального процесу.
Індекси РМА та кровоточивості за Мийпіетапп Н.Н. до лікування у пацієнтів основної групи становили - 36,59:21,17 95 та 1,38:0,17 бали, а в групі порівняння - З 7,32:5-1,83 95 та 1,2750,24 бали, що відповідало перебігу запального процесу середньої важкості.
Аналіз отриманих результатів показав, що у пацієнтів основної групи при використанні гелевої композиції "Бензидафлазівердин" через 5 та 10 днів простежувалась найкраща динаміка ліквідації симптомів катарального запалення. При застосуванні запропонованого засобу лікування прояви захворювання зменшувались на 78 95 вже на третю добу та зникали повною мірою на 5-6 добу. Термін усунення видимих ознак запалення в основній групі склав 5,9:20,54 дні, а у пацієнтів групи порівняння - 9,6:-1,39 дні. Поряд з клінічним покращанням стану тканин ясен, простежувалась позитивна динаміка індексних показників та проби Шиллера-
Писарєва. Через 5-10 днів після лікування у всіх обстежених значення індексів гігієни і РМА
Зо мали незначну статистично недостовірну різницю. Проте, аналіз динаміки індексів гігієни порожнини рота у пацієнтів основної групи, що пройшли курс лікування із запропонованою гелевою композицією "Бензидафлазівердин" через місяць демонстрували найкращі статистично достовірні значення: ОНІ-5-0,5:20,16 балів, що достовірно відрізнялись від показників гігієни у групі порівняння - 2,6:2-0,15, відповідно (р«е0,05). Індекси РМА і кровоточивості за МайІєетапп Н.В. через 1 місяць після лікування у пацієнтів основної групи склали 4,0850,4 95 та 0,1-0,1 балів, відповідно. Проба Шиллера-Писарєва була від'ємною. Дані показники відрізнялися від значень групи порівняння, де індекс РМА через місяць становив 22,36:-1,18 9о; за Маийіетапп Н.В. - 1,85:-0,16, (р«е0,05), що свідчило про недостатньо позитивний рівень отриманих результатів.
Проба Шиллера-Писарєва була слабко позитивною.
Через 6 та 12 місяців індексна оцінка у пацієнтів основної групи відповідала клінічній нормі тканин пародонту за відсутності пародонтальних кишень та від'ємної проби Шиллера-Писарєва.
Була досягнута тривала клінічна та рентгенологічна ремісія. На відміну від основної групи, показники групи порівняння статистично не відрізнялись від показників, отриманих через 1 місяць після лікування, що свідчило про наявність рецидиву.
Впродовж усього періоду лікування алергічних реакцій чи інших небажаних ефектів не спостерігали
Клінічний приклад 1. Пацієнт Т., 25 років, звернувся зі скаргами на біль та самовільну кровоточивість ясен, а також під час чищення зубів та прийому їжі. Об'єктивно: в порожнині рота ясенний край застійногіперемований і набряклий, гіперплазовані ясенні сосочки. При зондуванні ясенної борозенки - рясна кровоточивість при збереженій цілісності циркулярної зв'язки. Діагноз - хронічний катаральний гінгівіт.
Лікування: пацієнту проведено комплекс заходів професійної гігієни та нанесено гелеву композицію "Бензидафлазівердин" у вигляді пародонтальної пов'язки з рекомендованою тривалістю процедури - 1-1,5 год. Проведено ще чотири контрольовані сеанси (із запропонованою гелевою композицією "Бензидафлазівердин' у вигляді пародонтальної пов'язки з пролонгованою дією. На третю добу при огляді тканин ясен запальний процес помітно знизився. Пацієнт відзначав відсутність болю, зменшення набряку та гіперемії ясен. На п'яту добу стан ясен розцінювали як клінічну норму. На шосту добу після початку лікування відзначено зменшення індексів РМА та кровоточивості за МипІєтапп Н.В. на 86 95 та 79 95 у порівнянні з початковими даними. Через 6 та 12 місяців індексна оцінка відповідала клінічній нормі тканин пародонту, проба Шиллера-Писарєва була від'ємною.
Клінічний приклад 2. Пацієнт М., 26 років, звернувся зі скаргами на набряк та розростання тканин ясен, дискомфорт під час прийому їжі та при проведенні індивідуальної гігієни.
Об'єктивно: гіпертрофовані ясна мали вигляд потовщеного біля основи валика у вигляді розростання ясенних сосочків з ціанотичним відтінком. За інтенсивністю продуктивного процесу переважав І ступінь гіпертрофії, що характеризувався надлишковим ростом краю ясен та ясенних сосочків, які потовщувалися вздовж зони ушкодження і були збільшеними на 1/2 висоти коронок зубів. Діагноз - гіпертрофічний гінгівіт (фіброзна форма, І! ступінь гіпертрофії).
Лікування: пацієнту проведено антисептичну обробку порожнини рота та професійну гігієну, здійснено операцію гінгівектомії та припасовано капи з попередньо нанесеною гелевою композицією "Бензидафлазівердин" з рекомендованою тривалістю процедури - 3-4 год.
Проведено ще п'ять контрольованих сеансів із запропонованою гелевою композицією "Бензидафлазівердин" у вигляді пародонтальної пов'язки з пролонгованою дією у капах. На четверту добу при огляді тканин ясен простежувалась виражена епітелізація раневої поверхні.
Болюче виразкування та реінфікування були відсутні, пацієнт не висловлював скарг. На шосту добу простежувалась повна епітелізація післяопераційної рани. Через 6 та 12 місяців індексна оцінка відповідала клінічній нормі тканин пародонту, проба Шиллера-Писарєва була від'ємною.
Клінічний приклад 3. Пацієнтка К., 30 років, звернулась зі скаргами на кровоточивість та набряк ясен, дискомфорт під час прийому їжі На основі даних об'єктивного та рентгенологічного обстеження встановлено діагноз: хронічний генералізований пародонтит початкового-Ї ступеня тяжкості.
Лікування: проведено антисептичну обробку порожнини рота та професійну гігієну, здійснено операцію відкритого кюретажу і припасовано капи з попередньо нанесеною гелевою композицією "Бензидафлазівердин" з рекомендованою тривалістю процедури у перший день - 6-7 год., у наступні шість днів - 3-4 год. На четверту добу при огляді простежувалась добра епітелізація раневої поверхні. Пацієнтка не висловлювала скарг. На шосту добу простежувалась повна епітелізація післяопераційної рани. Через 6 та 12 місяців індексна оцінка відповідала клінічній нормі тканин пародонту, рентгенологічні зміни та пародонтальні кишені
Зо були відсутні, проба Шиллера-Писарєва була від'ємною.
Таким чином, отримані клінічні дані дозволяють охарактеризувати запропонований для лікування запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта засіб "Бензидафлазівердин" як патогенетично обгрунтований та високоефективний, що дозволяє оптимізувати та пришвидшити процеси загоєння, має посилену противірусну та протимікробну дію, інтенсивні протизапальні, знеболювальні, імунотропні, проти ексудативні та антиоксидантні властивості. Завдяки удосконаленому складу та кількісному співвідношенню компонентів засіб забезпечить відсутність побічних явищ, скоротить терміни лікування завдяки пролонгованій дії альгінату та має широкі можливості для практичної стоматології. Завдяки запропонованим компонентам заявлений засіб дозволяє забезпечити ліквідацію запального процесу і довготривалу ремісію запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта до 12 місяців.
Claims (1)
- ФОРМУЛА ВИНАХОДУ45 Засіб у формі гелевої композиції для лікування запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта, який містить як активний компонент бензидаміну гідрохлорид, який відрізняється тим, що містить бензидаміну гідрохлорид у формі розтертої до порошкоподібного стану таблетки Т-септ та додатково містить як активний компонент протефлазід у складі гелевої основи, що містить альгінат натрію, ніпагін та воду для ін'єкцій, при50 наступному співвідношенні компонентів, мас. 9о: альгінат натрію 5,0 ніпагін 015 бензидаміну гідрохлорид, що відповідає вмісту 1 розтертої до порошкоподібного стану 0 оз таблетки Т-септу " протефлазід 15,0 вода для ін'єкцій 79,82.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA202008196A UA125272C2 (uk) | 2020-12-21 | 2020-12-21 | Засіб у формі гелевої композиції "бензидафлазівердин" з пролонгованою дією для лікування захворювань тканин пародонта |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA202008196A UA125272C2 (uk) | 2020-12-21 | 2020-12-21 | Засіб у формі гелевої композиції "бензидафлазівердин" з пролонгованою дією для лікування захворювань тканин пародонта |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA125272C2 true UA125272C2 (uk) | 2022-02-09 |
Family
ID=89835494
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA202008196A UA125272C2 (uk) | 2020-12-21 | 2020-12-21 | Засіб у формі гелевої композиції "бензидафлазівердин" з пролонгованою дією для лікування захворювань тканин пародонта |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA125272C2 (uk) |
-
2020
- 2020-12-21 UA UAA202008196A patent/UA125272C2/uk unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2927850B2 (ja) | 歯とその支持組織の症状の治療のための局所用製剤 | |
| CN110996891B (zh) | 包含氯己定的凝胶 | |
| US20030003163A1 (en) | Therapeutic compositions and methods of use thereof | |
| JP2022164947A (ja) | 高張性抗微生物治療用組成物 | |
| CA2141056C (en) | Treatment of dentoalveolar infections with taurolidine and/or taurultam | |
| AT15430U1 (de) | Dentales Mittel auf Basis von Hyaluronan und Octenidindihydrochlorid | |
| RU2550957C1 (ru) | Способ лечения хронического генерализованного пародонтита | |
| Folio et al. | Orthodontic therapy in patients with juvenile periodontitis: clinical and microbiologic effects | |
| US6488912B1 (en) | Treatment of dentoalveolar infections with taurolidine and/or taurultam | |
| Toth et al. | Dental oncology: the management of disease and treatment-related oral/dental complications associated with chemotherapy | |
| RU2519121C1 (ru) | Способ лечения пародонтита | |
| UA125272C2 (uk) | Засіб у формі гелевої композиції "бензидафлазівердин" з пролонгованою дією для лікування захворювань тканин пародонта | |
| Fuks et al. | Glutaraldehyde as a pulp dressing after pulpotomy in primary teeth of baboon monkeys | |
| RU2695076C1 (ru) | Способ лечения хронического генерализованного пародонтита | |
| Schubert et al. | Oral complications of hematopoietic cell transplantation | |
| CN113398002A (zh) | 一种含有改性壳聚糖可修复牙龈的脱敏牙膏及其制备工艺 | |
| RU2330645C2 (ru) | Способ лечения пародонтита | |
| AL-RABADI et al. | Solcoseryl dental adhesive paste for prevention of alveolar osteitis | |
| Kadam et al. | Proximal Contact Areas: A Forsaken Facet of Restorative Dentistry | |
| RU2605260C1 (ru) | Способ комплексного лечения больных с воспалительными заболеваниями пародонта | |
| RU2712035C1 (ru) | Способ лечения поверхностно расположенных воспалительных заболеваний пародонта | |
| JPS62273910A (ja) | 口腔用組成物 | |
| RU2623053C1 (ru) | Способ лечения хронических травм слизистой оболочки рта | |
| RU2491061C2 (ru) | Средство для местного лечения заболеваний пародонта | |
| RU2623052C1 (ru) | Способ профилактики осложнений у пациентов после хирургического лечения воспалительных заболеваний пародонта |