JP2021104179A - 薬剤包装体及び薬剤所在確認システム - Google Patents

Abstract

【課題】例えば暗闇の中でも薬剤の所在位置の特定を助け、その所在確認を容易にする薬剤包装体を提供すること。【解決手段】薬剤包装体であるＰＴＰシート１０は、その本体であるカバーフィルム１２内にＲＦＩＣタグ１３及び音振動発生部としての音振動板１３９が埋設されている。ＲＦＩＣタグ１３は、携帯端末機器２０からの探索信号の受信に応じて音振動板１３９を振動させ報知音又は振動を出力する。服用者等は、暗闇であっても、ＰＴＰシート１０を発信原とする報知音又は振動を頼りにＰＴＰシート１０を容易に探し出すことができる。また、ＰＴＰシート１０の透明樹脂シート１１に接して音振動板１３９を設けることで、音又は振動を透明樹脂シート１１に共鳴させて増幅させてもよい。【選択図】図３

Description

本発明は、薬剤を包装するための薬剤包装体に関し、特に当該薬剤包装体の所在若しくはその置き場所の探索を助け、又はその所在の確認を容易にする等の薬剤包装体、システム及びそれらの周辺技術に関する。

錠剤等の経口投与薬剤を包装する薬剤包装体として、代表的なものにＰＴＰ（Press Through Pack）シートがある。ＰＴＰシートは、複数のポケット（ブリスターともいう。）にそれぞれ薬剤を収容した樹脂シートと、樹脂シートの裏側に貼り付けられてポケットを封止するアルミニウム等の金属箔であるカバーフィルムとから構成される。薬剤の服用者は、ＰＴＰシートのポケットを潰してカバーフィルムを押し破ることにより薬剤を容易に取り出すことができる。また、ＰＴＰシートは、薬剤がポケットに密封されることでその有効成分の変質等を防ぐことができ、また保管や持ち運びにおいても非常に便利であることから、在宅処方薬の包装体として広く用いられている。

近年、薬剤の管理に関する技術として、情報を記憶するメモリと、メモリへの情報の読み取り及び書き込みを非接触通信で行うアンテナとを集積化したＩＣタグを、ポケットを除く樹脂シートの平坦部に埋設したＰＴＰシートが提案されている（例えば特許文献１参照）。

特開２００８−２４７４１８号公報

ところで、上述したようにＰＴＰシート等の包装体は、保管性や携帯性において優れている反面、その手軽さから、服用者自身が何処にしまったか忘れてしまう場合がある。また、夜間の停電時や、眼の不自由な患者等が薬剤を探すのに手間取るといったことも指摘されている。特に抗生物質のように決められた間隔での服用が求められる医薬においては、服用期間の徒過による思わぬ弊害や副作用を招くおそれもある。

本発明は、こうした事情に鑑みてなされたものであり、例えば夜間の停電時や、眼の不自由な患者等であっても、薬剤の所在を音又は振動で報知することにより、その薬剤の所在位置の特定を助け、又はその所在の確認を容易にする等の技術を提供することを目的としている。

上述した課題を解決するため、本発明は、薬剤を包装するための薬剤包装体であって、該薬剤包装体の本体に外部との無線通信機能を有するＲＦＩＣタグと音振動発生部とを備え、前記ＲＦＩＣタグが外部からの探索信号を受信したことに応じて前記音振動発生部を駆動することにより周囲に報知音又は振動を出力するように構成された薬剤包装体である。

薬剤包装体は、前記本体が、薬剤収容部を有する樹脂シートと、該樹脂シートに接着されるカバーフィルムとを備え、前記ＲＦＩＣタグと音振動発生部とが前記カバーフィルム内に埋設されていることが好ましい。

また、薬剤包装体は、前記音振動発生部が前記樹脂シートに接して該樹脂シートに振動を伝達するよう構成されていることが好ましい。

また、本発明は、前記薬剤包装体と、該薬剤包装体の前記ＲＦＩＣタグに前記探索信号を送信する端末機器とを備える薬剤所在確認システムである。

また、本発明は、薬剤を包装するための薬剤包装体と、該薬剤包装体の本体に埋設されたＲＦＩＣタグとの間で相互無線通信可能な端末機器とを備える薬剤所在確認システムであって、前記ＲＦＩＣタグが、前記端末機器からの探索信号を受信したとき応答信号を該端末機器に送信するよう構成され、前記端末機器が、前記応答信号を受信したとき報知音を出力するよう構成された、薬剤所在確認システムである。

薬剤所在確認システムは、前記端末機器が、受信した前記応答信号のパワーに応じた音量で前記報知音を出力するよう構成されていることが好ましい。

本発明によれば、暗闇の中や、あるいは眼の不自由な患者であっても、音又は振動を頼りに薬剤の所在位置を容易に特定することができる。

本発明の一実施形態による薬剤所在確認システムの概略構成図である。 図１のＰＴＰシートを拡大して示す外観斜視図である。 図２のＰＴＰシートの一部を切断した層構造を示す断面図である。 図２のＰＴＰシートに設けられるＲＦＩＣの電気回路を示すブロック図である。 第１の実施形態によるＰＴＰシートの探索・報知処理を示すフローチャートである。 第２の実施形態によるＰＴＰシートの探索・報知処理を示すフローチャートである。

以下、本発明の好適な実施形態を、図面を参照して詳細に説明する。図１は、薬剤包装体の所在（置き場所）を服用者等に認識させるための薬剤所在確認システム１の概略構成を示す図である。なお本システムは、服用者等（以下、薬剤の服用者や薬剤の置き場所を探す者を含めて「服用者等」という。）が薬剤の所在を確認するために、薬剤の探索及び報知が可能に構成されている。本実施形態において、薬剤包装体としてＰＴＰシート１０を説明する。ただし、本発明を実施するにあたって、薬剤包装体は、カバーフィルムにアルミ箔層を含むＰＴＰシートに限定されない。例えば紙製や樹脂製のピールオフタイプのＰＴＰシートであってもよい。更に、ＰＴＰ以外にも、例えば、ブリスターパック、複数種類の薬剤を一包化した包装袋や分包シート、更にピロー包装体や包装箱、大入袋等にも本発明を適用することができる。

先ず、ＰＴＰシート１０について簡潔に説明する。図２は、本発明の一実施形態によるＰＴＰシート１０の外観斜視図であり、図３はＰＴＰシート１０の一部を切断した層構造を示す断面図である。ＰＴＰシート１０は、錠剤Ｍが収容される複数のポケット１１ａ、１１ａ、・・・が形成された透明樹脂シート１１と、透明樹脂シート１１の裏面に接着された、アルミニウム箔を含むカバーフィルム１２とを有している。カバーフィルム１２は、ポケット１１ａ、１１ａ、・・・の開口部を密閉するようにして透明樹脂シート１１の裏面に接着されている。

図２に示すようなポケット１１ａを複数有する形状の透明樹脂シート１１は、適宜の熱成形法（真空成形法又は圧縮空気圧成形法等）により、例えばＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）又はＣＰＰ（無軸延伸ポリプロピレン）等の透明な熱可塑性樹脂のシートから一体成形される。透明樹脂シート１１の厚さは例えば０．２〜０．５ｍｍである。なお、ここでは、透明樹脂シート１１においてポケット１１ａが突設される側面を表面とし、その反対側面を裏面とする。

アルミニウム箔からなるカバーフィルム１２は、透明樹脂シート１１の裏面に対向する側から順に、ヒートシール層１２１、アルミ箔層１２２、印刷層１２３、オーバープリント層１２４が積層された多層構造を有している。

ヒートシール層１２１は、透明樹脂シート１１の裏面側にカバーフィルム１２を接着又は溶着させるための層である。ヒートシール層１２１は、例えばカバーフィルム１２と同一の樹脂（例えばＶＣ（塩化ビニル）又はＰＰ（ポリプロピレン））を混合したものを主剤とする樹脂コート剤を使用し、グラビアコート等での塗布により形成することができる。

アルミ箔層１２２は、軟質のアルミニウム箔を用いることができる。また、アルミ箔層１２２は、一方の面が光沢面（鏡面）、その他の面が艶消面（マット面）になっているタイプ、両面とも光沢面（鏡面）になっているタイプ、両面とも艶消面（マット面）になっているタイプのいずれを用いてもよい。

印刷層１２３は、アルミ箔層１２２の全面又は一部の領域に形成することができる。また、印刷層１２３には、例えば文字、図形、記号等を印刷できる。具体的には、薬剤の品名、用量、効能、効果等の不変情報や、製造年月日、ロット番号、有効期限等の可変情報等を印刷することができる。なお、製造年月日、ロット番号、有効期限等の可変情報等は、一次元コード（バーコード）や二次元コード（ＱＲコード（登録商標））により印刷してもよい。

オーバープリント層１２４は、印刷層１２３等を保護するための層であり、カバーフィルム１２の裏面側最外層に形成されている。オーバープリント層１２４は、例えばニトロセルロース系、アクリル系、エポキシ系等の透明樹脂からなるＯＰコート剤をグラビアコート等で塗布して形成することができる。

ここで、ＰＴＰシート１０から錠剤Ｍを取り出す場合、ポケット１１ａの頂部に指を押し当て、ポケット１１ａを潰しながら錠剤Ｍをカバーフィルム１２側に押しつける。これにより、アルミニウム箔からなるカバーフィルム１２の錠剤Ｍが押しつけられた箇所が破れることで、錠剤ＭをＰＴＰシート１０から取り出すことができる。

本実施形態によるＰＴＰシート１０は、ＲＦＩＣ（Radio Frequency Integrated Circuit）タグ１３がカバーフィルム１２内に組み込まれている。ここで、ＲＦＩＣタグ１３は、後述する携帯端末機器２０との間で適宜の周波数帯域での近距離無線相互通信が可能なＩＣタグである。金属による無線通信への影響を可能な限りなくすため、ＰＴＰシート１０の耳部１０Ｅ（ポケット１１ａが形成されていない端部）のアルミ箔層１２２に窓部１２２ａを形成し、その窓部１２２ａ及びその直下のオーバープリント層１２４内にＲＦＩＣタグ１３が埋設されることが好ましい。

また、ＲＦＩＣタグ１３は、携帯端末機器２０が発信する電波をエネルギー源として動作するパッシブタイプを使用することが好ましい。パッシブタイプのＲＦＩＣタグ１３により、アクティブタイプに比較して、ＰＴＰシート１０の厚みの増加を抑制でき、またバッテリー切れのおそれもなくなる。更に、ＲＦＩＣタグ１３をオーバープリント層１２４によって覆うことにより、外部からの衝撃による破損等を防止することができる。

ＲＦＩＣタグ１３は肉薄のシート状であり、そのパッケージの一面に、音振動発生部である音振動板１３９が設けられている。そして、音振動板１３９が透明樹脂シート１１の裏面にヒートシール層１２１又は任意の接着材を介して接合されている。音振動板１３９は、電気信号を音振動に変換して透明樹脂シート１１を振動させることで、ＰＴＰシート１０自体が音又は振動を発するように構成されている。

図４に、ＲＦＩＣタグ１３の電気的な回路ブロック図を示す。ＲＦＩＣタグ１３は、主たる機能要素として、ＩＣ制御部１３０、アンテナ部１３８及び音振動発生部としての音振動板１３９を備えている。

ＩＣ制御部１３０は、プロセッサ１３１、メモリ１３２、送受信回路１３３、整流回路１３４、変調回路１３５、復調回路１３６、駆動回路１３７等を含む集積回路からなる。

プロセッサ１３１は、携帯端末機器２０との通信制御、音振動板１３９の報知制御等を含むＲＦＩＣシステムの全体を統括制御する演算処理回路である。メモリ１３２は、プロセッサ１３１による演算処理のワーキングメモリであるとともに、プロセッサ１３１が実行する制御プログラム、参照されるパラメータ、本ＲＦＩＣタグ１３のＩＤ情報、音振動板１３９から出力される報知音又は振動のソースデータ、薬剤情報等を記憶する記憶手段である。

送受信回路１３３は、アンテナ部１３８が受信した電波の波高値を制限して整流回路１３４に出力する信号受信機能と、変調回路１６３で変調された応答アナログ信号を増幅し、アンテナ部１３８を介して携帯端末機器２０等へ送信する信号送信機能とを兼ね備えた回路である。

整流回路１３４は、送受信回路１３３を介して受信した電波信号を整流する回路であり、ＲＦＩＣタグ１３の動作電力を得るための電源回路を構成する。

変調回路１３５は、デジタルの応答信号を、アンテナ部１３８を介して出力するアナログの応答信号に変調する回路である。復調回路１３６は、アンテナ部１３８が受信した、携帯端末機器２０からの電波信号から変調成分を抽出し、デジタルのコマンドデータに復調する回路である。

駆動回路１３７は、プロセッサ１３１の制御下で音振動板１３９を振動駆動して、後述するように、周囲にＰＴＰシート１０を認識させるための報知音又は振動を出力させるための回路である。

アンテナ部１３８は、携帯端末機器２０との間の無線通信における周波数帯に適合して形成されている。

音振動板１３９は、圧電セラミックス１３９Ａと、黄銅やニッケル等の金属板１３９Ｂとが対向配置されて形成されている。駆動回路１３７が、報知音の再生又は振動を発生させるための交番電気信号に従った変動電圧を圧電セラミックス１３９Ａ及び金属板１３９Ｂの各電極に付加することにより、圧電セラミックス１３９Ａが振動する。その振動が透明樹脂シート１１に伝達され共鳴することにより音又は振動が増幅される。

次に、本実施形態において携帯端末機器２０は、例えばスマートフォンやタブレット端末等を採用できる。携帯端末機器２０は、ＰＴＰシート１０のＲＦＩＣタグ１３との間の近距離無線通信（ＮＦＣ；Near Field Communication）機能を備えている。このＮＦＣにより、ＲＦＩＣタグ１３のメモリ１３２からの情報の読み取り（リード機能）及びメモリ１３２への情報の書き込み（ライト機能）に加え、以下説明する本発明に関連するＰＴＰシート１０の探索・報知機能を実現している。

なお、以下説明するＰＴＰシート１０の探索・報知機能は、携帯端末機器２０のＳｏＣ（System on a Chip）２０１及びＲＦＩＣタグ１３のＩＣ制御部１３０が、ＮＦＣを介して相互に連携動作することにより実現される。ここで、携帯端末機器２０のＳｏＣ２０１は、当該携帯端末機器２０にインストールされたアプリケーションプログラム（「専用アプリ」という。）に従って演算処理を実行する。また、ＲＦＩＣタグ１３のプロセッサ１３１は、メモリ１３２、より詳細にはＲＯＭに予め記録されたプログラムコードに従い演算処理を実行する。

（第１の実施形態）
図５は、第１の実施形態によるＰＴＰシート１０の探索・報知処理を示すフローチャートである。本実施形態では、まず、服用者等が携帯端末機器２０で専用アプリを起動して、ＰＴＰシート１０の探索開始操作を行うと、携帯端末機器２０は探索信号を周囲に出力する（ステップＳ１１）。本実施形態では、探索信号として、指向性が比較的広い短波帯〜ＵＨＦ帯（例えば１３．５６ＭＨｚ帯、４３３ＭＨｚ帯、８６０〜９６０ＭＨｚ帯の何れか）であることが好ましい。

ＰＴＰシート１０のＲＦＩＣタグ１３は、アンテナ部１３８で受信した電波を整流し、駆動に必要な電気エネルギーを内部のシートコンデンサに蓄積する。また、受信した電波を復調し、携帯端末機器２０からの探索信号であると認識したとき（ステップＳ２１：ＹＥＳ）、応答信号を変調してアンテナ部１３８を介して外部に出力する（ステップＳ２２）。

携帯端末機器２０は、ステップＳ１１で探索信号を出力してから、少なくとも所定のタイムアウト時間（例えば３分）を経過するまで、ＲＦＩＣタグ１３からの応答信号の受信を待つ（ステップＳ１２：ＮＯ〜ステップＳ１６：ＮＯのループ）。探索信号及び応答信号の電波周波数が、例えば短波帯〜ＵＨＦ帯の場合の通信距離は数メートルである。そのため、服用者等は、ＲＦＩＣタグ１３から応答信号を受信するまで、起動中の携帯端末機器２０を持ってＰＴＰシート１０が在ると思われる場所に移動し、応答信号を受信するまでその探索を続けることができる。

携帯端末機器２０は、ＰＴＰシート１０のＲＦＩＣタグ１３から応答信号を受信した場合には（ステップＳ１２：ＹＥＳ）、パネル等に探索成功のメッセージ（例えば「お薬が近くに見つかりました」等）を表示することができる（ステップＳ１３）。他方、ＲＦＩＣタグ１３は、携帯端末機器２０から探索信号を受信し（ステップＳ２１：ＹＥＳ）、応答信号を出力した後（ステップＳ２２）又は応答信号の出力と同時に、音振動板１３９を振動させて、報知音又は振動を周囲に出力する（ステップＳ２３）。

このようにして、服用者等は、暗闇や眼が不自由であっても、ＰＴＰシート１０を発信原とする報知音又は振動を頼りにＰＴＰシート１０を探し出すことができ、その所在を容易に確認することができる。

また、服用者等は、ＰＴＰシート１０の所在を確認できた後、携帯端末機器２０のタッチパネル等で探索の解除操作をすることができる。携帯端末機器２０は、この解除操作を受け付けると（ステップＳ１４）、探索信号の出力を停止する（ステップＳ１５）。

ＲＦＩＣタグ１３側では、探索信号を受信する間、継続して報知音又は振動を出力し続けているが（ステップＳ２２〜ステップＳ２４：ＹＥＳのループ）、携帯端末機器２０側での服用者等の解除操作等により探索信号の受信が終わると（ステップＳ２４：ＮＯ）、応答信号の出力を停止し（ステップＳ２５）、また報知音又は振動の出力を停止させ（ステップＳ２６）、探索信号待ちの初期状態に戻る。

なお、携帯端末機器２０は、上述のステップＳ１１で探索信号を出力してから所定のタイムアウト時間（例えば３分）を経過しても、ＲＦＩＣタグ１３からの応答信号を受信できなかった場合には（ステップＳ１６：ＹＥＳ）、パネル等に探索失敗のメッセージ（例えば「お薬が見つかりませんでした」等）を表示して（ステップＳ１７）、探索信号の出力を停止することができる（ステップＳ１８）。また、図５のフローチャートには示していないが、ＲＦＩＣタグ１３からの応答信号の受信待ち状態（ステップＳ１２：ＮＯ〜ステップＳ１６：ＮＯのループ）の間に、服用者等による解除操作（探索キャンセル操作）を受け付けた場合には、割り込み処理により本探索処理を終了させてもよい。

（第２の実施形態）
次は、図６は、第２の実施形態によるＰＴＰシート１０の探索・報知処理を示すフローチャートである。本実施形態では、まず、服用者等が携帯端末機器２０で専用アプリを起動して探索開始操作を行うと、携帯端末機器２０は探索信号を周囲に出力する（ステップＳ３１）。本実施形態では、探索信号の電波の周波数帯は、指向性が比較的狭いＵＨＦ帯〜マイクロ波帯（例えば８６０〜９６０ＭＨｚ帯又は２．４５ＧＨｚ帯）とすることができ、好ましくは２．４５ＧＨｚのマイクロ波帯としてもよい。

ＰＴＰシート１０のＲＦＩＣタグ１３は、アンテナ部１３８で受信した電波を整流し、駆動に必要な電気エネルギーを内部のシートコンデンサに蓄積する。また、受信した電波を復調し、携帯端末機器２０からの探索信号であると認識したとき（ステップＳ４１：ＹＥＳ）、応答信号を変調してアンテナ部１３８を介して外部に出力する（ステップＳ４２）。

また、ＲＦＩＣタグ１３は、発光素子を備えてもよく、探索信号に同調して発光素子を駆動する発光処理を行ってもよい（ステップＳ４３）。それにより、服用者等は、ＰＴＰシート１０が発光する光を頼りにＰＴＰシート１０を探し出すことができ、またその所在を容易に確認することができる。

携帯端末機器２０は、ステップＳ３１で探索信号を出力した後、ＲＦＩＣタグ１３からの応答信号の受信を待つ待機状態となる（ステップＳ３２：ＮＯのループ）。本実施形態の探索信号は指向性が比較的狭いため、服用者等は、ＰＴＰシート１０が在ると思われる方向に携帯端末機器２０を向けて、応答信号を受信するまでその探索を続けることができる。

携帯端末機器２０は、ＰＴＰシート１０のＲＦＩＣタグ１３から応答信号を受信したとき（ステップＳ３２：ＹＥＳ）、受信した応答信号のパワーに応じた音量で、スピーカから報知音を出力する（ステップＳ３３）。これにより、服用者等は、携帯端末機器２０を左右に振り、報知音量が最大となる方向にＰＴＰシート１０が在ると推認することができる。

また、服用者等は、ＰＴＰシート１０の所在を確認できた後、携帯端末機器２０のタッチパネル等で探索の解除操作をすることができる。携帯端末機器２０は、この解除操作を受け付けると（ステップＳ３４：ＹＥＳ）、探索信号の出力を停止するとともに（ステップＳ３５）、報知音の出力も停止する（ステップＳ３６）。

ＲＦＩＣタグ１３側では、探索信号を受信する間、応答信号を出力し続けている（ステップＳ４２〜Ｓ４４：ＹＥＳのループ）。ＲＦＩＣタグ１３は、服用者等の解除操作等により探索信号の受信が終わると（ステップＳ４４：ＮＯ）、応答信号の出力を停止し（ステップＳ４５）、また発光処理も停止して（ステップＳ４６）、探索信号待ちの初期状態に戻る。

なお、図６のフローチャートには示していないが、携帯端末機器２０は、ＲＦＩＣタグ１３からの応答信号の受信待ちの状態（ステップＳ３２：ＮＯのループ）で、所定のタイムアウト時間（例えば３分）を経過してもＲＦＩＣタグ１３からの応答信号を受信できなかった場合や、服用者等による解除操作（探索キャンセル操作）を受け付けた場合には、探索信号の出力を停止して処理を終了させてもよい。

１ 薬剤所在確認システム
１０ ＰＴＰシート
１０Ｅ 耳部
１１ 透明樹脂シート
１１ａ ポケット（薬剤収容部）
１２ カバーフィルム
１３ ＲＦＩＣタグ
２０ 携帯端末機器
１２１ ヒートシール層
１２２ アルミ箔層
１２２ａ 窓部
１２３ 印刷層
１２４ オーバープリント層
１３０ ＩＣ制御部
１３１ プロセッサ
１３２ メモリ
１３３ 送受信回路
１３４ 整流回路
１３５ 変調回路
１３６ 復調回路
１３７ 駆動回路
１３８ アンテナ部
１３９ 音振動板（音振動発生部）
１３９Ａ 圧電セラミックス
１３９Ｂ 金属板
２０１ ＳｏＣ
Ｍ 錠剤（薬剤）

Claims (6)

1. 薬剤を包装するための薬剤包装体であって、
   該薬剤包装体の本体に外部との無線通信機能を有するＲＦＩＣタグと音振動発生部とを備え、
   前記ＲＦＩＣタグが外部からの探索信号を受信したことに応じて前記音振動発生部を駆動することにより周囲に報知音又は振動を出力するように構成された薬剤包装体。
2. 前記本体が、薬剤収容部を有する樹脂シートと、該樹脂シートに接着されるカバーフィルムとを備え、
   前記ＲＦＩＣタグと音振動発生部とが前記カバーフィルム内に埋設されている、請求項１に記載の薬剤包装体。
3. 前記音振動発生部が前記樹脂シートに接して該樹脂シートに振動を伝達するよう構成されている、請求項２に記載の薬剤包装体。
4. 請求項１〜３の何れか１項に記載の薬剤包装体と、該薬剤包装体の前記ＲＦＩＣタグに前記探索信号を送信する端末機器とを備える薬剤所在確認システム。
5. 薬剤を包装するための薬剤包装体と、該薬剤包装体の本体に埋設されたＲＦＩＣタグとの間で相互無線通信可能な端末機器とを備える薬剤所在確認システムであって、
   前記ＲＦＩＣタグが、前記端末機器からの探索信号を受信したとき応答信号を該端末機器に送信するよう構成され、
   前記端末機器が、前記応答信号を受信したとき報知音を出力するよう構成された、薬剤所在確認システム。
6. 前記端末機器が、受信した前記応答信号のパワーに応じた音量で前記報知音を出力するよう構成されている、請求項５に記載の薬剤所在確認システム。

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