JP2020529246A - 創傷創面切除のためのシステム及び方法 - Google Patents

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Abstract

創傷を創面切除する方法は、患者の創傷表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して創傷創面切除材料を付与するステップと、創傷創面切除材料の付与後に創傷創面切除材料の固体残余を創傷表面上に残すことなく、創傷創面切除材料への組織の接着を介して創傷表面から組織を取り除くステップとを含む。このような方法で使用するのに適している、流体によって浸漬された固体多孔質発泡体を含む創傷創面切除材料も提供される。【選択図】図２

Description

関連出願
本出願は、全ての目的のために参照によって本明細書に組み込まれる、２０１７年８月２日に出願された「ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＷＯＵＮＤ ＤＥＢＲＩＤＥＭＥＮＴ」という名称の米国仮特許出願第６２／５４０，４２３号明細書の利益を米国特許法第３５条１１９（ｅ）項に基づいて主張する。
本開示は、概して、創傷の治療に関し、詳細には、創傷を創面切除するための材料及び方法に関する。
創面切除は、創傷内及び創傷の周囲の健康な組織の治癒を増進するために、望ましくない（例えば、壊死した、損傷した、感染した等の）組織を創傷から取り除く周知で重要な処置である。手術用（例えば、メス、レーザなど）及び機械的（例えば、洗浄、吸引、手工具など）創面切除が最も一般的に採用される一方、手術用又は機械的創面切除が実用的でないとき、創傷の手洗浄及び創面切除のために繊維系創傷洗浄材料（例えば、パッド、布など）を使用することが珍しくない。
繊維系創傷洗浄材料は、低コストであり、創傷を手で創面切除するためにかなり効果的であるという点で有利である。このような繊維系創傷創面切除材料によって提示される主な課題は、創面切除中、特に繊維系創傷創面切除材料を使用して、除去しにくい（例えば、壊死した）組織を創面切除するとき、繊維系創傷創面切除材料が部分的に崩壊するか、又は創傷内にその材料（例えば、繊維）の一部が残る傾向があることである。これは、介護者（例えば、看護師、医師等）が洗い流すことで創傷に残っているあらゆる繊維又は高分子材料を押し流すであろうことを望んで、（例えば、水、生理食塩水等で）創傷を洗い流す追加のステップを組み込むことを必要とする。しかし、創傷を洗い流すことにより、必ずしも創傷の表面及び／又は創傷の周囲から小さい繊維及び／又は高分子材料の全てを押し流すために有効ではない。結果として、創面切除材料の一部の繊維は、望ましくなく創傷内に残ることがあり、創傷の治癒を妨げ、且つ／又は感染症を引き起こす可能性がある。
創傷創面切除材料を使用して創傷創面切除に関係するシステム、装置、方法及びシステムの実施形態が本明細書に開示される。この記載は、図面を含む。
図１は、一部の実施形態による創傷創面切除材料の斜視図である。 図２は、患者の創傷表面を創面切除するプロセスの例示的な実施形態のステップを例示し、図１の創面切除材料が使用者によって握られ、創面切除される創傷表面に向かう方向に使用者によって移動されることを描く。 図３は、患者の創傷表面を創面切除するプロセスの例示的な実施形態のステップを例示し、使用者が図１の創面切除材料を保持し、創傷表面の少なくとも一部にわたって創面切除材料を付与することを描く。 図４は、患者の創傷表面及び創傷表面が図４に示されたように創面切除された後の図１の創面切除する材料を例示し、創面切除材料が、創面切除中の創傷表面及び創面切除後の創傷表面から捕捉した組織によって染色され、創面切除材料から残余がなくなっていることを描く。 図５は、一部の実施形態による図１の創傷創面切除材料を含有するパッケージの斜視図を例示する。 図６は、一部の実施形態による、患者の創傷の創面切除を促進する方法の流れ図を例示する。
図における要素は、単純で分かりやすくするために例示されており、一定の縮尺で描かれていない。例えば、図において、要素の一部の寸法及び／又は相対位置は、本発明の様々な実施形態の理解を向上させるのに役立つために他の要素に対して誇張されることがある。商業的に実行可能な実施形態に有益又は必要である、一般的であるが十分に理解されている要素も、多くの場合、本発明のこれらの様々な実施形態の図がより妨げられないようにするために描かれていない。特定の行為及び／又はステップは、発生の具体的な順で記載されるか又は描かれていることがあるが、順序に対するこのような特定は、実際に必要でないことが当業者に理解されるであろう。本明細書に使用される用語及び表現は、異なる特定の意味が別法として本明細書に説明されている場合を除いて、上に説明されたものが当業者によるこのような用語及び表現と一致する通常の技術的意味を有する。
以下の記載は、限定する意味に取るべきではなく、単に例示的な実施形態の一般原則を記載する目的で行われる。本明細書を通して、「一実施形態」、「実施形態」又は同様の言語への言及は、その実施形態に関連して記載された特定の特徴、構造又は特性が本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書を通して、語句「一実施形態において」、「実施形態において」又は同様の言語の言回しは、同じ実施形態を指すこともあるが、必ずしも全てがそうではない。
概して、様々な実施形態に従って、創傷創面切除のための材料及び方法が提供される。一部の実施形態では、患者の創傷を創面切除する方法は、患者の創傷表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して創傷創面切除材料を付与するステップを含む。創傷表面は、取り除かれる組織を含み、創傷創面切除材料は、流体によって浸漬された固体多孔質発泡体を含む。方法は、付与するステップ後に発泡体の固体残余を創傷表面上に残すことなく、創傷創面切除材料への組織の少なくとも一部の接着を介して創傷表面から組織の少なくとも一部を取り除くステップを更に含む。理論によって限定されることを望むわけではないが、組織は、創傷創面切除材料の表面と、取り除かれる組織を含有する創傷の表面との間の摩擦の結果として、且つ／又は創傷創面切除材料への組織の少なくとも一部の接着を促進する創傷創面切除材料の水分に起因して、且つ／又は創傷表面から創傷創面切除材料の表面への組織、滲出液等の少なくとも一部の吸収を介して創傷の表面から取り除かれる。
一部の実施形態では、患者の創傷の創面切除を促進する方法は、創傷創面切除材料を含むパッケージを提供するステップであって、創傷創面切除材料は、固体多孔質発泡体の含水量が約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％であるように、流体によって浸漬された発泡体を含む、ステップと、創傷創面切除材料への組織の接着を介して患者の創傷表面から組織を取り除くために、創傷表面の少なくとも一部にわたって創傷創面切除材料を付与するように使用者に指示する指示をパッケージ上に提供するステップとを含む。
一部の実施形態では、患者の創傷を創面切除するためのパッケージ化された創傷創面切除材料を作成する方法は、固体多孔質発泡体を含む創傷創面切除材料を提供するステップと、発泡体の含水量が約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％であるように発泡体を流体に浸漬するステップと、浸漬された発泡体をパッケージ中に挿入するステップと、パッケージを密封するステップとを含む。
一部の実施形態では、創傷創面切除材料は、固体多孔質発泡体であって、発泡体が、約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％の含水量を有し、且つ創傷創面切除材料が、取り除かれる組織を含む患者の創傷表面の少なくとも一部にわたって付与されたとき、発泡体の固体残余を創傷表面上に残すことなく、創傷創面切除材料への組織の接着を介して創傷表面から組織を取り除くことを可能にする構造を有するように流体によって浸漬された固体多孔質発泡体を含む。
図１は、例示的な創傷創面切除材料１００を例示し、例示的な創傷創面切除材料１００は、患者の創傷を創面切除し、創傷創面切除材料１００への組織の接着を介して、且つ創傷創面切除材料１００の固体残余を創傷表面上又は創傷表面の周囲に残すことなく、患者の創傷の表面及び創傷の周囲から組織を取り除くために使用され得る。本明細書で使用する場合、用語「創面切除する」、「創面切除すること」及び「創面切除」は、患者の創傷からの望ましくない（例えば、痂皮した、壊死した、損傷した、炎症を起こした等の）組織又は異物を取り除くことを指す。用語患者は、人の患者及び動物の患者の両方を含むと理解されるであろう。
図１に例示された創傷創面切除材料１００は、固体多孔質発泡体である。一部の態様では、創傷創面切除材料１００は、開細胞発泡体、例えば網状の開細胞発泡体又は非網状の開細胞発泡体である。他の態様では、創傷創面切除材料１００は、閉細胞発泡体、多孔細胞集合体／マトリクス等の１つである。概して、用語「細胞」は、構造ネットワークを形成するために発泡体内の小室を相互接続することを指し、用語「開細胞発泡体」は、相互接続した細胞又は少ないが、存在する場合には細胞が発泡体の対向する外表面間に実質的に連続し、外表面に開口を有するような閉細胞を備えた網状微細構造を有する発泡体を指す。逆に、用語「閉細胞発泡体」は、概して相互接続した細胞を有さず、発泡体の外表面に開口を有さない発泡体を指す。
一部の実施形態では、創傷創面切除材料１００は、ＷｈｉｔｅＦｏａｍ（登録商標）（米国テキサス州、Ｓａｎ ＡｎｔｏｎｉｏのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能）であり、ＷｈｉｔｅＦｏａｍ（登録商標）は、親水性（すなわち水分を保持する）構造及び約２００〜約１０００ミクロンの直径を有する孔を有する、白い開細胞の非網状のポリビニルアルコール系固体発泡体である。特定の実施形態では、創傷創面切除材料１００は、これに限定されないが、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン−ポリエステル、ポリウレタン−ポリエーテル等）、ポリオレフィン（例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等）、シリコーンエラストマー及び共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド、ポリエステル、アクリル、熱可塑性エラストマー（例えば、スチレン−ブテン−スチレン（ＳＢＳ）、スチレン−エチレン−ブテン−スチレン（ＳＥＢＳ）等）、ポリエーテル−アミドブロック共重合体（ＰＥＢＡＸ）、エラストマー（例えば、スチレンブタジエンゴム（ＳＢＲ）、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＲ）、エチレンプロピレンジエン改質ゴム（ＥＰＤＭ）、天然ゴム（ＮＲ）、酢酸ビニル、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルブチラール（ＰＶＢ）等）を含む材料から形成される。
一部の態様では、図１の創傷創面切除材料１００は、約１０センチメートルの長さ、約７．５センチメートルの幅及び約１センチメートルの高さ又は厚さを有するような寸法である。これらの寸法は、例として提供されているに過ぎず、図１の創傷創面切除材料１００は、創面切除される創傷の大きさに依存して様々な寸法を有し得ることが認識されるであろう。例えば、一部の態様では、創傷創面切除材料は、約５〜約２０センチメートルの長さ、約３〜約１５センチメートルの幅及び約０．５〜約２センチメートルの厚さを有し得る。
特定の態様では、図１の固体発泡体の多孔質は、約９５％〜約９８％の範囲であることが可能であるが、より少ない多孔質（例えば、約８０％〜約９５％）又はより多い多孔質（例えば、約９８％〜約１００％）の固体発泡体が使用され得ることが認識されるであろう。一部の実施形態では、創傷創面切除材料１００は、それぞれ約１ミクロン〜約１００ミクロン、一部の態様では約５ミクロン〜約５０ミクロンの直径を有する複数の繊維から形成される。
一部の実施形態では、創傷創面切除材料１００は、約１００ｋｇ／ｍ３〜約３００ｋｇ／ｍ３、一部の態様では約１４５ｋｇ／ｍ３〜約２７０ｋｇ／ｍ３の密度を有する。一部の実施形態では、創傷創面切除材料１００は、約３０ショアＡデュロメータ〜約７０ショアＡデュロメータの剛性を有する。一部の態様では、創傷創面切除材料１００は、その密度を周囲圧力で増加するために機械的に圧縮される。特定の実施形態では、創傷創面切除材料１００の圧縮剛性は、２５％の圧縮で約４．０ｋＰａ〜５０％の圧縮で約９．０ｋＰａである。
概して圧縮された発泡体は、圧縮されていない状態の発泡体の密度に対する圧縮された状態の発泡体の密度の割合として画定される硬度係数（ＦＦ）によって特徴付けられ得る。例えば、硬度係数（ＦＦ）５は、圧縮されていない状態の同じ発泡体の密度より５倍大きい密度を有する圧縮された発泡体を指し得る。発泡体を機械的又は化学的に圧縮することは、圧縮されていない同じ発泡体と比べて、周囲圧力における発泡体の厚さを低減し得る。機械的又は化学的圧縮により発泡体の厚さを低減することにより、発泡体の密度が増加することがあり、これにより発泡体の硬度係数（ＦＦ）が増加することがある。一部の実施形態では、創傷創面切除材料１００は、水分（例えば、滲出液、膿、血液など）を吸収し、且つ／又はこのような水分を引き出すか若しくはウィッキングし、且つ／又は損傷の表面及び／若しくは損傷の周囲から乾燥組織を持ち上げることにより（例えば、創傷創面切除材料１００の湿った表面への接着により）、患者の創傷から乾燥組織を取り除くように構成される。
一部の実施形態では、創傷創面切除材料１００は、約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％の含水量を有する発泡体である。理論によって限定されることを望むわけではないが、このような実施形態における発泡体の含水量は、患者の創傷の表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して（例えば、擦ること）付与された創傷創面切除材料が、創傷創面切除材料１００の表面と創傷の表面との間の摩擦を介して、且つ／又は創傷創面切除材料１００への乾燥した及び／若しくは湿った組織の少なくとも一部の接着を促進する創傷創面切除材料１００の湿潤に起因して、且つ／又は創傷表面から創傷創面切除材料１００の表面への組織の少なくとも一部の吸収を介して、創傷の表面及び／又は創傷の周囲から組織を取り除くことを可能にする構造を発泡体に提供する。
一部の態様では、創傷創面切除材料１００にその含水量を提供する流体は、これに限定されないが、水、生理食塩水、多価アルコール、それらの混合物等を含む液体である。創傷創面切除材料１００が医療現場において患者の創傷に付与するように構成されていると仮定すると、一部の態様では、液体は、生理食塩水である。
一部の構成では、創傷創面切除材料１００は、（以下により詳細に論じるように）創傷の一部にわたって創面切除材料１００を付与する（例えば、擦ることにより）前に使用者がパッケージを開けることのみを求められるであろうように、予め湿らせて密封されたパッケージ（例えば、以下でより詳細に記載される図５のパッケージ５００）内に保持され得る。特定の態様では、創傷創面切除材料１００の含水量は、創面切除される創傷の性質に依存して調節され得る。
例えば、より多くの量の取り除かれる硬い組織（例えば、痂皮）を有する創傷を創面切除するために選択される創傷創面切除材料１００は、より低い含水量（例えば、約２０ｗｔ．％〜約４０ｗｔ．％）を有するように調節されるであろう。逆に、比較的より少量の取り除かれる硬い組織を有する創傷を創面切除するために選択される創傷創面切除材料１００は、より高い含水量（例えば、約４０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％）を有するように調節されるであろう。換言すると、より低い含水率を有する創傷創面切除材料１００は、比較的高い含水率を有する創傷創面切除材料１００より、乾燥してより硬い組織を有する創傷を創面切除するのにより有効である傾向がある。
図２〜４を参照すると、患者の創傷２０２を創面切除する例示的な方法２００が例示されている。図２に見られるように、創傷２０２の表面は、取り除かれる組織２０４を含む。方法２００を介して取り除かれる組織２０４の少なくとも一部は、創傷２０２の表面の周囲に置かれることが認識されるであろう。上に記載されたように、創傷創面切除材料１００は、流体によって浸漬された固体多孔質発泡体（例えば、ポリビニルアルコール発泡体）を含む。上に論じたように、一部の実施形態では、流体は、約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％の含水量を創傷創面切除材料１００に提供する。
図２に見られるように、方法２００の１ステップは、使用者（例えば、看護師、医師等）が創傷創面切除材料１００を握ることと、創傷創面切除材料１００を患者の創傷２０２に向かう方向に移動することとを含む。図３を参照すると、方法２００の１ステップは、患者の創傷２０２の表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して創傷創面切除材料１００を付与する（例えば、擦る）ステップを含む。図２〜４に例示された方法の図表示を示す図６に見られるように、方法６００は、患者の創傷２０２の表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して創傷創面切除材料１００を付与するステップ６１０を含み、創傷表面は、取り除かれる組織２０４を含み、創傷創面切除材料１００は、流体によって浸漬された固体多孔質発泡体を含む。
図３は、方法２００の別のステップ、より具体的には創傷創面切除材料１００を介して患者の創傷２０２の表面から組織２０４の少なくとも一部を取り除くことを例示する。図２〜４に示された方法の図表示を示す図６に見られるように、方法６００は、付与するステップ後に発泡体の固体残余を創傷２０４の表面上に残すことなく、創傷創面切除材料１００への組織２０４の少なくとも一部の接着を介して創傷２０２の表面から組織２０４の少なくとも一部を取り除くステップ６２０を含む。
上述のように、創傷創面切除材料１００は、創傷創面切除材料１００の表面と創傷の表面との間の摩擦接触（例えば、使用者が創傷２０２の表面にわたって創傷創面切除材料１００を擦ることによって達成される）を介して、且つ／又は創傷創面切除材料１００への乾燥した及び／若しくは湿った組織の少なくとも一部の接着を促進する創傷創面切除材料１００の湿潤に起因して、且つ／又は創傷表面から創傷創面切除材料１００の表面への組織の少なくとも一部の吸収を介して、創傷２０２の表面及び／又は創傷２０２０の周囲から組織を取り除くように（例えば、所定の範囲内の水分レベルを有することにより、且つそのような水分レベルを有する結果として適切な構造を有することにより）構成される。
図３〜４に例示された例示的な実施形態では、組織２０４（例えば、乾燥した痂皮、滲出液など）は、創傷創面切除材料１００の表面と創傷２０２の表面との間の摩擦の結果として、同様に創傷創面切除材料１００への組織２０４の少なくとも一部の接着（例えば、粘着及び／又は吸収により）を介して創傷２０２の表面から取り除かれる。例えば、図３及び４は、創傷創面切除材料１００への組織２０４の接着及び／又は創傷創面切除材料１００の表面への組織２０４の少なくとも一部の吸収によって生じた創傷創面切除材料１００を染色すること２０６（すなわちより暗い領域によって描かれている）を示す。
図４は、創傷創面切除材料１００が、上に記載されたように創傷２０２を創面切除するために創傷２０２の表面に付与される（擦る）結果として、創傷創面切除材料１００の固体残余が創傷２０２の表面上又は創傷２０２の表面の周囲に残らないことも例示する。換言すると、創傷創面切除材料１００は、有利には、粉々にならず、創傷２０２上及び創傷２０２の周囲を創面切除される組織２０４（乾燥して硬いことが多い）に対して創傷創面切除材料１００を摩擦接触して動かす結果として、それが破片（例えば、繊維）に裂けない構成を有する。
図５を参照すると、特定の実施形態では、患者の創傷の創面切除を促進する方法は、創傷創面切除材料１００を含むパッケージ５００を提供するステップであって、創傷創面切除材料１００は、固体多孔質発泡体の含水量が約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％であるように、流体によって浸漬された発泡体を含む、ステップを含む。一部の態様では、方法は、使用者に対する創傷創面切除指示をパッケージ上に提供するステップを含む。図５の実施形態では、創面切除指示は、パッケージ５００に添付され、使用者への記載された指示５４０を含むラベル５３０の形態でパッケージ５００上に含まれる。ラベル５３０の使用は、例として図５に示されているに過ぎず、使用者の指示は、パッケージ５３０を形成する材料（例えば、高分子フィルム）上に直接印刷され得ることが認識されるであろう。同様に、ラベル及び指示の場所は、図５に例として示されているに過ぎず、パッケージ５００の異なる場所又は反対の面に提供され得る。
１つの手法では、方法は、創傷創面切除材料１００への組織２０４の接着を介して創傷２０２の表面から組織２０４を取り除くために、患者の創傷２０２の表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して創傷創面切除材料１００を付与する（例えば、擦る）ように使用者に指示するステップを含む。一部の態様では、パッケージ５００は、創傷創面切除材料１００への組織２０４の接着を介して創傷２０２の表面から組織２０４の少なくとも一部を取り除くために、患者の創傷２０２の表面の少なくとも一部に創傷創面切除材料１００を付与することが創傷創面切除材料１００の固体残余を創傷２０２の表面上又は創傷２０２の表面の周囲に残さないという通告を含む。
一部の実施形態では、創傷創面切除材料１００を含有するパッケージ５００は、創傷創面切除材料１００が上に記載されたように密封され且つ流体によって浸漬され、パッケージ５００内にある間、密封されて周囲空気に曝されないことに起因して、その初期含水量を保持するように密閉される。このような実施形態では、創傷２０２の表面の少なくとも一部にわたって創傷創面切除材料１００を付与する前に、患者の創傷２０２を創面切除する方法は、流体によって浸漬された創傷創面切除材料１００を含有する密封されたパッケージ５００から創傷創面切除材料１００を取り除くステップを更に含む。
一部の実施形態では、創傷創面切除材料１００は、創傷創面切除材料１００が創傷創面切除材料１００の総重量の約２０％〜約６０％の含水量を有するように、密封されたパッケージ５００内の流体で浸漬される。このような実施形態では、パッケージ５００が開き（例えば、パッケージ５００の一部を引き離すことにより）、パッケージ５００から創傷創面切除材料１００を取り除いた後、創傷２０２を創面切除する方法の次のステップは、創傷創面切除材料１００への組織２０４の接着を介して、且つ創傷創面切除材料１００の固体残余を創傷２０２の表面上又は創傷２０２の表面の周囲に残すことなく、創傷２０２の表面から組織２０４の少なくとも一部を取り除くために、上に記載されたように患者の創傷２０２の表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して、パッケージ５００から取り除いた創傷創面切除材料１００を付与するステップ（例えば、擦ることにより）を含むであろう。
一部の実施形態では、創傷創面切除材料１００は、創傷創面切除材料１００が約６０ｗｔ．％を超える（例えば、約６０ｗｔ．％〜約１００ｗｔ．％）含水量を有するように、パッケージ５００内の流体で浸漬される。創傷創面切除材料１００は、流体で浸漬されたときに約６０ｗｔ．％を超える水分を有するように、創傷２０２の表面から組織２０４を創面切除するための最適な表面摩擦係数を有しないため、このような実施形態では、パッケージ５００から創傷創面切除材料１００を取り除いた後、創傷２０２を創面切除する方法の次のステップは、創傷創面切除材料１００が約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％の含水量を有するまで、創傷創面切除材料１００内に吸収された流体の少なくとも一部を取り除くステップを含むであろう。一部の態様では、流体は、流体がそこから排出されるように、創傷創面切除材料１００を絞ること（又は別法により圧力を掛けること）により単純に創傷創面切除材料１００から取り除かれ得る。
一部の実施形態では、流体が、創傷創面切除材料の水分レベルを約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％の範囲の含水率にするために創傷創面切除材料１００から取り除かれた後、創傷２０２を創面切除する方法の次のステップは、上に記載されたように患者の創傷２０２の表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して、パッケージ５００から取り除いた（且つ約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％の含水量に低減されたその含水量を有する）創傷創面切除材料１００を付与し（例えば、擦り）、それにより、創傷創面切除材料１００への組織２０４の接着を介して、且つ創傷創面切除材料１００の固体残余を創傷２０２の表面上又は創傷２０２の表面の周囲に残すことなく、創傷の表面から組織２０４の少なくとも一部を取り除くステップを含むであろう。
一部の実施形態では、創傷創面切除材料１００は、創傷創面切除材料１００がゼロの含水量を有する、すなわち創傷創面切除材料１００が完全に乾燥しているようにパッケージ５００内に提供される。創傷創面切除材料１００が、完全に乾燥したときに硬い構造を有し、従って患者の創傷２０２の表面が炎症を起こす恐れがある摩擦係数を有すると仮定すると、そのような実施形態では、パッケージ５００から創傷創面切除材料１００を取り除いた後、創傷２０２を創面切除する方法の次のステップは、創傷創面切除材料１００が創傷創面切除材料１００の総重量に基づいて約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％の含水量を有するまで、創傷創面切除材料１００の少なくとも一部に流体（例えば、水、生理食塩水、多価アルコール等）を付与するステップを含むであろう。一部の態様では、流体は、適切な容器（例えば、瓶）又はデバイスから流体を注ぐことにより、創傷創面切除材料１００上に付与される。他の態様では、流体は、創傷創面切除材料１００を、適切な受容体（例えば、タブ）内に含有された流体に浸漬することにより、創傷創面切除材料１００上に付与される。
このような方法の次のステップは、創傷創面切除材料１００への組織２０４の接着を介して、且つ創傷創面切除材料１００の固体残余を創傷２０２の表面上に残すことなく、創傷の表面から組織２０４の少なくとも一部を取り除くために、上に記載されたように患者の創傷２０２の表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して、パッケージ５００から取り除いた（且つ約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％の含水量に増加したその含水量を有する）創傷創面切除材料１００を付与する（例えば、擦る）ことであろう。
一部の実施形態では、創傷創面切除材料１００は、約１００ｋＰａ〜約１５０ｋＰａの圧力で患者の創傷表面の少なくとも一部にわたって付与される（例えば、直接接触するように置かれて擦られる）。概して、創傷創面切除材料１００が創傷２０２の表面に付与される圧力は、創傷創面切除材料１００の含水量に基づいて調節することができる。換言すると、一部の態様では、より高い含水量（例えば、約４０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％）を有する創傷創面切除材料１００は、より高い圧力（例えば、約１２５ｋＰａ〜約１５０ｋＰａ）で創傷２０２の表面に付与されるであろう。逆に、より低い含水量（例えば、約２０ｗｔ．％〜約４０ｗｔ．％）を有する創傷創面切除材料１００は、より低い圧力（例えば、約１００ｋＰａ〜約１２５ｋＰａ）で創傷２０２の表面に付与されるであろう。
特定の実施形態では、患者の創傷を創面切除するためのパッケージ化された創傷創面切除材料１００を作成する方法も提供される。例示的な方法は、固体多孔質発泡体を含む創傷創面切除材料１００を提供するステップを含む。上に論じたように、創傷創面切除材料１００は、固体のポリビニルアルコールの開細胞発泡体であり得る。このような例示的な方法の次のステップは、発泡体が流体を吸収し、固体発泡体の総重量の約２０％〜約６０％の含水量に達するように、固体発泡体を流体に浸漬するステップを含む。次いで、方法は、浸漬された固体発泡体をパッケージ５００中に挿入するステップと、パッケージ５００を密封するステップとを含む。一部の態様では、浸漬された固体発泡体は、パッケージ５００内に密閉される。
一部の態様において且つ図５を参照すると、浸漬された創傷創面切除材料１００がパッケージ５００内で密封された後、患者の創傷を創面切除するためのパッケージ化された創傷創面切除材料１００を作成する方法は、創傷創面切除材料１００への組織２０４の接着を介して創傷２０２の表面から組織２０４を取り除くために、患者の創傷２０２の表面の少なくとも一部及び／又は創傷２０２の表面の周囲にわたって摩擦接触して創傷創面切除材料１００を付与する（例えば、擦る）ように使用者に指示するために指示５３０をパッケージ５００上に提供するステップを更に含む。上に記載されたように且つ図５に示されたように、一部の態様では、パッケージ５００は、創傷創面切除材料１００への組織２０４の接着を介して創傷２０２の表面から組織２０４の少なくとも一部を取り除くために、患者の創傷２０２の表面の少なくとも一部に創傷創面切除材料１００を付与することが創傷創面切除材料１００の固体残余を創傷２０２の表面上又は創傷２０２の表面の周囲に残さないという通告（例えば、ラベル）５３０を含む。
本明細書に記載された方法及び材料は、創傷創切除材料の固体片を創傷内又は創傷上に残すことなく、患者の創傷の創面切除を促進する。これは、有利には、外科手術後の感染を低減し、医療従事者が外科手術後に創傷表面を洗浄する追加のステップを取る必要がなくなる。
上に記載された実施形態に対する広範囲の他の修正形態、代替形態及び組合せも本発明の範囲から逸脱することなくなされ得、このような修正形態、代替形態及び組合せは、発明の概念の範囲内であると見なすべきであることが当業者に認識されるであろう。

Claims (30)

  1. 患者の創傷を創面切除する方法において、
    前記患者の創傷表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して創傷創面切除材料を付与するステップであって、前記創傷表面は、取り除かれる組織を含み、前記創傷創面切除材料は、流体によって浸漬された固体多孔質発泡体を含む、ステップと、
    前記付与するステップ後に前記発泡体の固体残余を前記創傷表面上に残すことなく、前記創傷創面切除材料への前記組織の少なくとも一部の接着を介して前記創傷表面から前記組織の前記少なくとも一部を取り除くステップと
    を含むことを特徴とする方法。
  2. 請求項１に記載の方法において、前記流体は、約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％の含水量を前記発泡体に提供することを特徴とする方法。
  3. 請求項１に記載の方法において、
    前記付与するステップ前に、前記流体によって浸漬された前記発泡体を含有する密封されたパッケージから前記創傷創面切除材料を取り除くステップと、
    前記発泡体が約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％の含水量を有するまで、前記発泡体内に吸収された前記流体の少なくとも一部を取り除くステップと、
    前記付与するステップを実行するステップと
    を更に含むことを特徴とする方法。
  4. 請求項１に記載の方法において、前記付与するステップは、約１００ｋＰａ〜約１５０ｋＰａの圧力で前記患者の前記創傷表面の少なくとも一部にわたって前記創傷創面切除材料を付与するステップを更に含むことを特徴とする方法。
  5. 請求項１に記載の方法において、前記発泡体は、開細胞発泡体であることを特徴とする方法。
  6. 請求項１に記載の方法において、前記発泡体は、親水性であることを特徴とする方法。
  7. 請求項１に記載の方法において、前記発泡体は、ポリビニルアルコール、ポリウレタン、ポリオレフィン、酢酸ビニル、シリコーンエラストマー及びそれらの共重合体からなる群から選択される高分子であることを特徴とする方法。
  8. 請求項１に記載の方法において、前記発泡体は、約３０ショアＡデュロメータ〜約７０ショアＡデュロメータの剛性を有することを特徴とする方法。
  9. 請求項１に記載の方法において、前記発泡体の圧縮剛性は、２５％の圧縮で約４．０ｋＰａ〜５０％の圧縮で約９．０ｋＰａであることを特徴とする方法。
  10. 請求項１に記載の方法において、前記発泡体は、約１４５ｋｇ／ｍ３〜約２７０ｋｇ／ｍ３の密度を有することを特徴とする方法。
  11. 請求項１に記載の方法において、前記発泡体は、それぞれ約５ミクロン〜約５０ミクロンの直径を有する複数の繊維を含むことを特徴とする方法。
  12. 請求項１に記載の方法において、前記液体は、水、生理食塩水及び多価アルコール並びにそれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする方法。
  13. 請求項１２に記載の方法において、前記液体は、無菌であることを特徴とする方法。
  14. 患者の創傷の創面切除を促進する方法において、
    創傷創面切除材料を含むパッケージを提供するステップであって、前記創傷創面切除材料は、固体多孔質発泡体の含水量が約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％であるように、流体によって浸漬された前記発泡体を含む、ステップと、
    前記創傷創面切除材料への組織の接着を介して前記患者の創傷表面から前記組織を取り除くために、前記創傷表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して前記創傷創面切除材料を付与するように使用者に指示する指示を前記パッケージ上に提供するステップと
    を含むことを特徴とする方法。
  15. 請求項１４に記載の方法において、前記患者の前記創傷表面の前記少なくとも一部への前記創傷創面切除材料の前記付与が前記創傷創面切除材料の前記付与後に前記発泡体の固体残余を前記創傷表面上に残さないという通告を前記パッケージ上に含めるステップを更に含むことを特徴とする方法。
  16. 請求項１４に記載の方法において、前記発泡体は、ポリビニルアルコール、ポリウレタン、ポリオレフィン、酢酸ビニル、シリコーンエラストマー及びそれらの共重合体からなる群から選択される高分子であることを特徴とする方法。
  17. 患者の創傷を創面切除するためのパッケージ化された創傷創面切除材料を作成する方法において、
    固体多孔質発泡体を含む創傷創面切除材料を提供するステップと、
    前記発泡体の含水量が約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％であるように前記発泡体を流体に浸漬するステップと、
    前記浸漬された発泡体をパッケージ中に挿入するステップと、
    前記パッケージを密封するステップと
    を含むことを特徴とする方法。
  18. 請求項１７に記載の方法において、前記創傷創面切除材料への組織の接着を介して前記患者の創傷表面から前記組織を取り除くために、前記創傷表面の少なくとも一部にわたって前記創傷創面切除材料を付与するように使用者に指示する指示を前記パッケージ上に提供するステップを更に含むことを特徴とする方法。
  19. 請求項１７に記載の方法において、前記患者の前記創傷表面の前記少なくとも一部への前記創傷創面切除材料の前記付与が前記創傷創面切除材料の前記付与後に前記発泡体の固体残余を前記創傷表面上に残さないという通告を前記パッケージ上に含めるステップを更に含むことを特徴とする方法。
  20. 請求項１７に記載の方法において、前記発泡体は、ポリビニルアルコール、ポリウレタン、ポリオレフィン、酢酸ビニル、シリコーンエラストマー及びそれらの共重合体からなる群から選択される高分子であることを特徴とする方法。
  21. 創傷創面切除材料において、
    固体多孔質発泡体であって、前記発泡体が約２０ｗｔ．％〜約６０ｗｔ．％の含水量を有するように流体によって浸漬された固体多孔質発泡体
    を含み、前記固体多孔質発泡体は、前記創傷創面切除材料が、取り除かれる組織を含む患者の創傷表面の少なくとも一部にわたって摩擦接触して付与されたとき、前記発泡体の固体残余を前記創傷表面上に残すことなく、前記創傷創面切除材料への前記組織の接着を介して前記創傷表面から前記組織を取り除くことを可能にする構造を有することを特徴とする創傷創面切除材料。
  22. 請求項２１に記載の創傷創面切除材料において、前記発泡体は、開細胞発泡体であることを特徴とする創傷創面切除材料。
  23. 請求項２１に記載の創傷創面切除材料において、前記発泡体は、親水性発泡体であることを特徴とする創傷創面切除材料。
  24. 請求項２１に記載の創傷創面切除材料において、前記発泡体は、ポリビニルアルコール、ポリウレタン、ポリオレフィン、酢酸ビニル、シリコーンエラストマー及びそれらの共重合体からなる群から選択される高分子であることを特徴とする創傷創面切除材料。
  25. 請求項２１に記載の創傷創面切除材料において、前記発泡体は、約３０ショアＡデュロメータ〜約７０ショアＡデュロメータの剛性を有することを特徴とする創傷創面切除材料。
  26. 請求項２１に記載の創傷創面切除材料において、前記発泡体の圧縮剛性は、２５％の圧縮で約４．０ｋＰａ〜５０％の圧縮で約９．０ｋＰａであることを特徴とする創傷創面切除材料。
  27. 請求項２１に記載の創傷創面切除材料において、前記発泡体は、約１４５ｋｇ／ｍ３〜約２７０ｋｇ／ｍ３の密度を有することを特徴とする創傷創面切除材料。
  28. 請求項２１に記載の創傷創面切除材料において、前記発泡体は、それぞれ約５ミクロン〜約５０ミクロンの直径を有する複数の繊維を含むことを特徴とする創傷創面切除材料。
  29. 請求項２１に記載の創傷創面切除材料において、前記液体は、水、生理食塩水及び多価アルコール並びにそれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする創傷創面切除材料。
  30. 請求項２９に記載の創傷創面切除材料において、前記液体は、無菌であることを特徴とする創傷創面切除材料。
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