JP2020528790A - 尿道前立腺部の直径を拡張するためのシステム、デバイス、および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、あらゆる目的のために参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる2017年7月28日に出願された米国仮出願第62/537,963号の利益および優先権を主張する。
(分野)
(送達デバイスおよび関連方法の例示的実施形態)
(送達方法の例示的実施形態)
(インプラント設置の例示的実施形態)
(インプラントの追加の例示的実施形態)
Claims (86)
- 尿道前立腺部管腔内に設置するためのインプラントであって、
前記インプラントは、弾性ワイヤ本体を備え、前記弾性ワイヤ本体は、展開構成から静止構成に、横方向に拡張し、縦方向に収縮するように適合され、前記弾性ワイヤ本体は、前記静止構成に向かって付勢されており、前記静止構成は、前記尿道前立腺部管腔を少なくとも部分的開放状態に維持するように構成され、
前記静止構成における前記弾性ワイヤ本体は、同一平面上にない複数のリング形状構造を有し、前記リング形状構造は、前記インプラントの縦軸の周りに位置し、
前記複数のリング形状構造の各々は、前記弾性ワイヤ本体の相互接続部分によって、前記複数のリング形状構造のうちの別のものと結合され、前記相互接続部分は、前記複数のリング形状構造が間隔を置かれるように、縦方向に延びている、インプラント。 - 遠位係合部材と近位係合部材とをさらに備えている、請求項1に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位に延びている、請求項2に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位および半径方向に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位および半径方向に延びている、請求項2に記載のインプラント。
- 前記遠位係合部材は、拡大終端を有し、前記近位係合部材は、拡大終端を有する、請求項2−4のいずれかに記載のインプラント。
- 各拡大終端は、ボール形状である、請求項5に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、前記遠位係合部材は、終端を備え、前記遠位係合部材は、前記終端が前記インプラントの中心内部空間内にあるように、半径方向内向きに延びている、請求項2に記載のインプラント。
- 前記終端は、前記インプラントの半径方向中心にある、請求項7に記載のインプラント。
- 前記弾性ワイヤ本体は、主要直径を有し、前記遠位係合部材および近位係合部材は、前記主要直径より小さい直径にテーパ状になる、請求項2−4および7のいずれかに記載のインプラント。
- 前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記縦軸の周囲360度に延びている、請求項1に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記インプラントが開放側を有するように、前記縦軸の周囲360度未満に延びている、請求項1に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記インプラントが開放側を有するように、前記縦軸の周囲に360度未満かつ270度以上延びている、請求項1に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、3辺を伴う三角形半径方向形状を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記三角形半径方向形状は、前記三角形形状の前記3辺のうちの1つに沿って半径方向開放を有する、請求項13に記載のインプラント。
- 前記三角形半径方向形状は、前記三角形形状の角に半径方向開放を有する、請求項13に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、細長い側面、閉鎖端、および開放端を伴うU半径方向形状を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記細長い側面は、平行である、請求項16に記載のインプラント。
- 前記細長い側面は、前記開放端に向かって収束している、請求項16に記載のインプラント。
- 前記細長い側面は、前記開放端に向かって発散している、請求項16に記載のインプラント。
- 前記細長い側面の端部は、半径方向外向きに広がっている、請求項16に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、テーパ状区分と、比較的により広い直径区分とを備えている涙滴半径方向形状を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 半径方向開放側は、前記テーパ状区分の端部に存在する、請求項21に記載のインプラント。
- 半径方向開放側は、前記テーパ状区分と反対の前記比較的により広い直径区分に存在する、請求項21に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、半径方向外向きに突出した複数の隆起を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、楕円形形状を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、長方形形状を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、遠位および/または近位に延びている縦方向突起を備えている、請求項1に記載のインプラント。
- 前記縦方向突起は、U形状または正弦波である、請求項27に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、最遠位リング形状構造は、近位に延びている縦方向突起を備え、最近位リング形状構造は、遠位に延びている縦方向突起を備えている、請求項1に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、前記最遠位リング形状構造と最近位リング形状構造との間の中間リング形状構造は、縦方向突起を含まない、請求項29に記載のインプラント。
- 横方向突出状態に向かって付勢されたばねをさらに備えている、請求項1に記載のインプラント。
- 最遠位リング形状構造は、前記ばねである延長部を備えている、請求項31に記載のインプラント。
- 最遠位リング形状構造から遠位に延びているアンカ延長部をさらに備えている、請求項1に記載のインプラント。
- 前記アンカ延長部は、螺旋コイルを備えている、請求項33に記載のインプラント。
- 前記螺旋コイルは、複数のループを備え、最遠位ループは、最近位ループより大きい直径を有する、請求項34に記載のインプラント。
- 前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、左右対称である、請求項1に記載のインプラント。
- 最遠位リング形状構造の第1の端部は、第1の相互接続部分に接続され、前記最遠位リング形状構造の第2の端部は、第2の相互接続部分に接続され、最近位リング形状構造の第1の端部は、第3の相互接続部分に接続され、前記最近位リング形状構造の第2の端部は、第4の相互接続部分に接続されている、請求項36に記載のインプラント。
- 前記最遠位リング形状構造と最近位リング形状構造との間の中間リング形状構造は、2つの接続されていない部分から形成されている、請求項37に記載のインプラント。
- 少なくとも1つのリング形状構造は、組織アンカを備えている、請求項1に記載のインプラント。
- 前記アンカは、半径方向に突出した返しとして構成されている、請求項39に記載のインプラント。
- 前記弾性ワイヤ本体は、円形ワイヤ断面を伴う第1の部分と、非円形ワイヤ断面を伴う第2の部分とを有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記非円形ワイヤ断面は、長方形、D形状、台形、および楕円形から成る群から選択される形状を有する、請求項41に記載のインプラント。
- 前記弾性ワイヤ本体は、ニチノールである、請求項1−42のいずれかに記載のインプラント。
- インプラントを尿道前立腺部管腔内に埋め込む方法であって、前記方法は、
送達デバイスを患者の尿路の中に前進させることと、
前記インプラントが、展開構成から静止構成に向かって、横方向に拡張し、縦方向に収縮し、少なくとも部分的に前記尿道前立腺部内にあるように、前記インプラントを前記送達デバイスから展開することと
を含み、
前記インプラントは、前記静止構成に向かって付勢された弾性ワイヤ本体を備え、前記静止構成は、前記尿道前立腺部を少なくとも部分的開放状態に維持するように構成され、
前記静止構成における前記弾性ワイヤ本体は、同一平面上にない複数のリング形状構造を有し、前記リング形状構造は、前記インプラントの縦軸の周りに位置し、
前記複数のリング形状構造の各々は、前記弾性ワイヤ本体の相互接続部分によって、前記複数のリング形状構造のうちの別のものと結合され、前記相互接続部分は、前記複数のリング形状構造が間隔を置かれるように、縦方向に延びている、方法。 - 前記インプラントの遠位係合部材および近位係合部材を係合解除することによって、前記インプラントを前記送達デバイスから解放することをさらに含む、請求項44に記載の方法。
- 前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位に延びている、請求項45に記載の方法。
- 前記静止構成において、前記遠位係合部材は、最遠位リング形状構造から近位および半径方向に延び、前記近位係合部材は、最近位リング形状構造から遠位および半径方向に延びている、請求項45に記載の方法。
- 前記静止構成において、前記遠位係合部材は、終端を備え、前記遠位係合部材は、前記終端が前記インプラントの中心内部空間内にあるように、半径方向内向きに延びている、請求項45に記載の方法。
- 前記終端は、前記インプラントの半径方向中心にある、請求項48に記載の方法。
- 前記弾性ワイヤ本体は、主要直径を有し、前記遠位係合部材および近位係合部材は、前記主要直径より小さい直径にテーパ状になる、請求項45−49のいずれかに記載の方法。
- 前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記縦軸の周囲360度に延びている、請求項44に記載の方法。
- 前記静止構成において、前記弾性ワイヤ本体は、前記インプラントが開放側を有するように、前記縦軸の周囲360度未満に延びている、請求項44に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記開放側が前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項52に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記開放側が前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項52に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記開放側が前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項52に記載の方法。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、3辺を伴う三角形半径方向形状を有する、請求項44に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記三角形半径方向形状の角が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられ、前記角と反対の側が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項56に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記三角形半径方向形状の角が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられ、前記角と反対の側が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項56に記載の方法。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、細長い側面、閉鎖端、および開放端を伴うU半径方向形状を有する、請求項44に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記閉鎖端が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられ、前記開放端が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項59に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記閉鎖端が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられ、前記開放端が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項59に記載の方法。
- 前記細長い側面の端部は、半径方向外向きに広がり、前記インプラントは、前記細長い側面の各端部が、前記尿道前立腺部の側葉と中葉との間に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項59に記載の方法。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、テーパ状区分と、比較的により広い直径区分とを備えている涙滴半径方向形状を有する、請求項44に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記テーパ状区分が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられ、前記比較的により広い直径区分が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項63に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記テーパ状区分が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられ、前記比較的により広い直径区分が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項63に記載の方法。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、半径方向外向きに突出した複数の隆起を有する、請求項44に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記複数の隆起が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項66に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記複数の隆起が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項66に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記複数の隆起が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項66に記載の方法。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、楕円形形状を有する、請求項44に記載の方法。
- 前記インプラントは、比較的に大きい曲率半径を有する前記楕円形形状の対向側が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項70に記載の方法。
- 前記インプラントは、比較的に大きい曲率半径を有する前記楕円形形状の対向側が、前記尿道前立腺部の前側および後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項70に記載の方法。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、長方形形状を有する、請求項44に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記長方形形状の比較的に長い辺が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項73に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記長方形形状の比較的に長い辺が、前記尿道前立腺部の前側および後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項73に記載の方法。
- 前記静止構成において、少なくとも1つのリング形状構造は、遠位および/または近位に延びている縦方向突起を備えている、請求項44に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記縦方向突起が、前記尿道前立腺部の前側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項76に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記縦方向突起が、前記尿道前立腺部の横側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項76に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記縦方向突起が、前記尿道前立腺部の後側に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項76に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記インプラントのばねが、横方向突出状態に向かって移行するように、前記送達デバイスから展開される、請求項44に記載の方法。
- 前記ばねは、前記横方向突出状態において、前記尿道の後表面、前表面、または横表面に接触している、請求項80に記載の方法。
- 前記インプラントは、最遠位リング形状構造から遠位に延びているアンカ延長部をさらに備えている、請求項44に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記アンカ延長部が、前記尿路の膀胱頸部に位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項82に記載の方法。
- 前記インプラントは、前記アンカ延長部が、膀胱頸部を通して、膀胱内の膀胱内中葉の表面に対して位置付けられるように、前記送達デバイスから展開される、請求項82に記載の方法。
- 前記アンカ延長部は、前記膀胱内中葉を前記膀胱頸部を妨害しない位置に維持する、請求項84に記載の方法。
- 前記インプラントは、請求項2−43のいずれかに記載の構成を有する、請求項44に記載の方法。
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