JP2020526281A - ガイドワイヤアクセススリーブ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、参照によりその全内容が本明細書に組み入れられる、2017年6月28日に提出された米国特許仮出願第62/525,779号「Guidewire Access Sleeve」に対する優先権を主張する。
血管内心臓ポンプアセンブリなどの医療デバイスは、さまざまな方式で患者体内に導入されうる。一般的に、心臓ポンプは、血行力学的支持を提供するため心臓から血管内に血液をポンピングできる。心臓ポンプアセンブリは、左心内に配置された場合、左心室から血液をポンピングして、大動脈内に血液を吐出する。右心内に配置された場合は、下大静脈から血液をポンピングし、右心房および右心室をバイパスして、肺動脈内に血液を吐出する。
本明細書に説明するシステム、方法、およびデバイスが全体的に理解されうるよう、特定の例示的態様を説明する。本明細書に説明する態様および特徴は、経皮的心臓ポンプシステムと関係した使用について具体的に説明するが、理解されるであろう点として、以下に概説するすべてのコンポーネントおよび他の特徴は、任意の好適な様式において互いに組み合わせられてもよく、かつ、経カテーテル的大動脈弁置換術(TAVR)送達システム、心臓治療デバイス、ならびに、外科的切開を用いて植込まれるバルーンポンプおよび心臓補助デバイスなどを含む心臓補助デバイスなど、他のタイプの医療デバイスに適合および適用されてもよい。
Claims (30)
- 血管アクセススリーブであって、
該アクセススリーブの長手軸に沿って延在し、第一および第二開放端を有する、管状のスリーブボディ;
該スリーブボディの該第一および第二開放端の間で該長手軸に沿って延在する、第一管腔;ならびに
該第一管腔を該スリーブボディの外面に接続する、該スリーブボディにおける側面開口部
を具備し、
該アクセススリーブの該側面開口部が、該アクセススリーブを医療デバイスに取り付けるために選択的に拡張されるように構成されている、アクセススリーブ。 - 前記スリーブボディが、該スリーブボディの第一および第二開放端の間で長手軸に沿って延在する第二管腔を具備し、該第二管腔が、ガイドワイヤが通れるようサイズ決定および形状決定されている、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記開口部が、前記スリーブボディの第一および第二開放端の間で直線状に延在し、かつ該スリーブボディの第一管腔の長手軸に平行である、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記開口部が、前記スリーブボディの第一および第二開放端の間でらせん状、スパイラル状に延在する、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記スリーブが、前記スリーブボディと前記医療デバイスとの間の接触を最少化するため不規則な幾何学形状で作製された内面を具備する、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記内面が、前記管状のスリーブボディの第一および第二開放端の間に延在する少なくとも1つの凹部5を具備する、請求項5記載のアクセススリーブ。
- 前記管状のスリーブボディの第二開放端に取り付けられたハブをさらに具備する、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記アクセススリーブが、前記管状のスリーブボディの第一開放端にある先端部をさらに具備し、該先端部が、該先端部の近位端と遠位端との間に延在する先端部管腔を画定する内面を有し、該先端部管腔が、該スリーブボディの第一管腔と流体連絡する、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記先端部がその長手方向に沿って近位側から遠位側へと先細りになるよう、該先端部の近位端の外径が該先端部の遠位端の外径より大きい、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記先端部の近位端における内面の直径が、該先端部の遠位端における内面の直径より大きい、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記先端部の近位端における内面の直径が、該先端部の遠位端における内面の直径に等しい、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記スリーブボディが第一材料を含み、かつ、前記先端部が第二材料を含む、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記第一材料が前記第二材料より実質的に堅く、かつ、該第二材料が該第一材料より実質的に弾性である、請求項12記載のアクセススリーブ。
- 前記第一材料が、高密度ポリエチレン(HDPE)材料、中密度ポリエチレン(MDPE)材料、低密度ポリエチレン(LDPE)材料、ポリエーテルブロックアミド(PEBAなど)、弾性率が約81〜307 MPaの材料、および降伏ひずみが20〜30%の材料のうちの少なくとも1つを含む、請求項12記載のアクセススリーブ。
- 前記第二材料が、エチレン酢酸ビニル(EVA)、スチレン-ブタジエンコポリマー(SBC)、合成ゴム、エラストマー、弾性材料、弾性率が約1.6 ksiの材料、および降伏ひずみが200%超の材料のうちの少なくとも1つを含む、請求項12記載のアクセススリーブ。
- ハブが、高密度ポリエチレン(HDPE)材料、中密度ポリエチレン(MDPE)材料、低密度ポリエチレン(LDPE)材料、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、およびポリエーテルブロックアミド(PEBAなど)のうちのいずれか1つである、請求項1記載のアクセススリーブ。
- アクセスシステムであって、
患者の動脈切開部内に挿入されるように構成されており、第一端部および第二端部を有する、医療デバイスと、
長手軸に沿って延在し、第一および第二開放端を有する、管状のスリーブボディ;
該スリーブボディの該第一および第二開放端の間で該長手軸に沿って延在する、第一管腔;ならびに
該第一管腔を該スリーブボディの外面に接続する、該スリーブボディにおける側面開口部であって、該スリーブボディの長手方向に沿って延在するスリットを含む、側面開口部
を有するアクセススリーブと
を具備し、
該医療デバイスが該第一管腔内に配置されかつ該第一管腔が少なくとも該医療デバイスの通過を可能にするように、該アクセススリーブを該医療デバイスに取り付けるために、該アクセススリーブが選択的に拡張されるように構成されている、
アクセスシステム。 - アクセススリーブボディが、実質的にC字形の断面形状を有する、請求項17記載のアクセスシステム。
- 前記医療デバイスがカテーテルを含み、該カテーテルの上に前記アクセススリーブが取り付けられる、請求項17記載のアクセスシステム。
- 前記アクセススリーブが、前記カテーテルに沿って遠位方向にスライドし、かつ該カテーテルに取り付けられたまま動脈切開部内に進められるように構成されている、請求項18記載のアクセスシステム。
- 前記スリーブが、前記スリーブボディの前記第一および第二開放端の間で前記長手軸に沿って延在する、ガイドワイヤを通すための第二管腔をさらに具備する、請求項17記載のアクセスシステム。
- 前記スリーブが、前記スリーブボディと前記医療デバイスとの間の接触を最少化するために不規則な幾何学形状を有する内面を具備する、請求項17記載のアクセスシステム。
- 前記内面が、前記管状のスリーブボディの第一および第二開放端の間に延在する少なくとも1つの凹部を具備する、請求項22記載のアクセスシステム。
- 前記管状のスリーブボディの第二開放端に取り付けられたハブをさらに具備する、請求項17記載のアクセスシステム。
- 血管構造内に配置された第一部分と患者の体外に配置された第二部分とを医療デバイスが含むように該患者の血管部位内に配置された該医療デバイスに、アクセススリーブを取り付ける方法であって、
第一管腔を介して該医療デバイスの第二部分に該アクセススリーブを取り付ける段階;
該医療デバイスに沿って該アクセススリーブをスライドさせることによって該アクセススリーブを該血管構造内に配置する段階であって、該医療デバイスが、該アクセススリーブをガイドするレールとして役立ち、該アクセススリーブが、該血管構造内に配置されたときに該医療デバイスの該第一部分に近接する、段階;および
該医療デバイスを除去する段階
を含む、方法。 - 前記アクセススリーブが、スタイレットを有する第二管腔をさらに具備し、かつ
前記方法が、該アクセススリーブが前記血管構造内に配置されたら該第二管腔から該スタイレットを除去する段階をさらに含む、請求項25記載の方法。 - ガイドワイヤを、該ガイドワイヤの遠位部分が前記アクセススリーブを超えて前記血管構造内まで延在するように、該アクセススリーブの第二管腔内に挿入する段階
をさらに含む、請求項26記載の方法。 - 前記血管構造内の前記ガイドワイヤの位置を維持しながら前記アクセススリーブを除去する段階
をさらに含む、請求項27記載の方法。 - 前記医療デバイスを前記血管部位から除去する段階
をさらに含む、請求項28記載の方法。 - 前記血管構造内の前記ガイドワイヤの位置を維持しながら前記アクセススリーブを除去する段階;および
前記医療デバイスを前記血管部位から除去する段階
をさらに含む、請求項27記載の方法。
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