CN113710306A - 双毂导引器护套 - Google Patents

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CN113710306A
CN113710306A CN202080029466.8A CN202080029466A CN113710306A CN 113710306 A CN113710306 A CN 113710306A CN 202080029466 A CN202080029466 A CN 202080029466A CN 113710306 A CN113710306 A CN 113710306A
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CN
China
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introducer
arm
medical device
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sheath
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CN202080029466.8A
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G·R·范图奇
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Abiomed Inc
Original Assignee
Abiomed Inc
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Abstract

本申请提供一种用于向患者经皮递送第一医疗设备和第二医疗设备的导引器系统。该系统可包括导引器护套，该导引器护套具有纵向轴线和形成于其中的管腔。该系统还可包括耦接到护套的近端的毂。该毂可包括第一臂，该第一臂具有用于使第一医疗设备穿过的第一管腔和第一止血阀。该毂还可包括第二臂，该第二臂耦接到第一臂并且具有用于使第二医疗设备穿过的第二管腔和第二止血阀。此外，该毂可包括连接端口，使得第一管腔和第二管腔与导引器护套的管腔连通，以供第一医疗设备和第二医疗设备中的至少一个通过导引器护套穿过并递送至患者。

Description

双毂导引器护套
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年3月13日提交的美国临时申请第62/817,901号的优先权，其内容通过引用完全并入本文。
背景技术
目前，经皮机械支撑设备被用于各种临床适应症。这种支撑设备可以包括但不限于
Figure BDA0003307841150000012
泵、体外膜肺氧合(ECMO)泵和球囊泵。
Figure BDA0003307841150000011
泵还可包括Impella
Figure BDA0003307841150000013
泵、Impella
Figure BDA0003307841150000014
泵、Impella
Figure BDA0003307841150000015
泵和Impella
Figure BDA0003307841150000016
泵，所有这些均由马萨诸塞州丹弗市的Abiomed公司生产。大多数情况下，它们通过单个接入点(例如，桡骨接入、股骨接入、腋窝接入)经皮插入患者体内，而其他手术(例如，经皮冠状动脉介入治疗(PCI))则通过第二接入点(例如，对侧股骨或桡骨接入点)执行。因此，同时在患者身上使用多个设备通常需要多个接入位点，这带来了若干挑战。
发明内容
本技术涉及用于向患者经皮递送第一医疗设备和第二医疗设备的系统和方法。
在一个方面，本公开描述了一种导引器系统，其包括：导引器护套，其具有纵向轴线和形成于其中的管腔；以及耦接到导引器护套的近端的毂(hub)。该毂包括：具有第一管腔和第一止血阀的第一臂，第一管腔和第一止血阀被配置用于使第一医疗设备穿过；耦接到第一臂并具有第二管腔和第二止血阀的第二臂，第二管腔和第二止血阀被配置用于使第二医疗设备穿过；以及耦接到导引器护套并耦接到第一臂和第二臂的连接端口，使得第一管腔和第二管腔与导引器护套的管腔连通，以允许第一医疗设备和第二医疗设备中的至少一个通过导引器护套穿过并递送至患者。在一些方面，第一臂被布置为平行于导引器护套的纵向轴线。在一些方面，第二臂被配置为以不超过90°的角度从第一臂分支。在一些方面，第一臂和第二臂被布置为相对于导引器护套成Y形构造。在一些方面，第二臂位于连接端口近侧。在一些方面，第一臂和第二臂均具有近端和远端，并且第一臂的远端被定位在第二臂的近端的远侧。在一些方面，第二管腔在毂内与第一管腔合并。在一些方面，导引器护套包括用于使第一医疗设备和第二医疗设备穿过的单个管腔。在一些方面，第一管腔和第二管腔在毂内维持为独立的管腔。在一些方面，导引器护套包括双管腔护套，使得第一管腔与双管腔护套的其中一个管腔连通，并且第二管腔与双管腔护套的另一个管腔连通。在一些方面，导引器护套是可扩展护套。在一些方面，导引器护套是剥离护套。此外，毂还可包括翼片以使得毂和剥离护套能够分离。在一些方面，第一止血阀和第二止血阀被配置为密封相应的第一管腔和第二管腔。在一些方面，第一止血阀和第二止血阀均被配置为能够被第一医疗设备或第二医疗设备穿透。在一些方面，毂还包括至少一个缝合环。在一些方面，第一臂和第二臂均包括至少一个侧端口。此外，该侧端口可包括配置为被供应冲洗流体的冲洗端口。在一些方面，第一臂和第二臂中的至少一个包括锁定机构，该锁定机构被配置为防止第一医疗设备和第二医疗设备中的一个或两个在向患者递送之后在导引器护套内的轴向移动。在一些方面，锁定机构包括以下各项中的至少一个：Tuohy-Borst适配器、可膨胀球囊和锁定杠杆臂。在一些方面，锁定机构在被配置为防止第一医疗设备和第二医疗设备中的一个或两个在导引器护套内的轴向移动的状态下被偏置。在一些方面，导引器护套包括以下各项中的至少一种：聚醚嵌段酰胺；聚乙烯材料；聚四氟乙烯(PTFE)材料；高密度聚乙烯(HDPE)材料；中密度聚乙烯(MDPE)材料；或低密度聚乙烯(LDPE)材料。在一些方面，毂包括以下各项中的至少一种：乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)；苯乙烯-丁二烯共聚物(SBC)；苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)；高密度聚乙烯(HDPE)材料；中密度聚乙烯(MDPE)材料；低密度聚乙烯(LDPE)材料；聚醚醚酮(PEEK)；聚醚嵌段酰胺；弹性体；合成橡胶；或弹性模量约为40ksi的聚乙烯、聚氨酯或聚碳酸酯材料。在一些方面，第一医疗设备是机械循环支撑设备，并且第二医疗设备是用于为患者提供经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉再灌注治疗设备。在一些方面，冠状动脉再灌注治疗设备是支架。在一些方面，支架被配置为由导管插入穿过第二臂和导引器护套。在一些方面，机械循环支撑设备包括以下各项中的至少一个：血液泵；跨瓣轴流(TV)泵；主动脉内球囊泵；或体外膜肺氧合(ECMO)泵。在一些方面，机械循环支撑设备是具有套管、转子和转子外壳的旋转式血液泵。在一些方面，第一臂和导引器护套被配置为允许旋转式血液泵的套管穿过。在一些方面，第一臂和导引器护套被配置为允许旋转式血液泵的转子和转子外壳穿过。在一些方面，毂包括多达五个第二臂，每个第二臂均被配置有与导引器护套连通的止血阀和管腔，用于使第二医疗设备从相应的第二臂穿过进入导引器护套。在一些方面，第二臂围绕第一臂以径向对称的方式布置。在一些方面，毂包括两个第二臂。在一些方面，导引器系统还可以包括耦接到第一臂的至少一个第三臂，每个第三臂具有第三管腔和第三止血阀，第三管腔和第三止血阀被配置用于使第三医疗设备穿过。
在另一方面，本公开描述了一种方法，该方法包括：将第一医疗设备插入导引器毂的第一臂中，第一臂具有供第一医疗设备从中穿过的第一管腔；将第二医疗设备插入附接到第一臂的第二臂中，第二臂具有供第二医疗设备从中穿过的第二管腔；经由导引器毂的连接器端口将第一医疗设备和第二医疗设备提供给导引器护套，该连接器端口耦接到导引器护套的近端；以及从导引器护套的远端向患者递送第一医疗设备和第二医疗设备。在一些方面，该方法还包括将第一医疗设备和第二医疗设备插入形成在导引器护套内的管腔中以递送至患者。在一些方面，该方法还包括将第一医疗设备插入形成在导引器护套内的第一管腔中以递送至患者，以及将第二医疗设备插入形成在导引器护套内的第二管腔中以递送至患者，第一管腔与第二管腔分离。在一些方面，该方法还包括经由缝合环将导引器毂附接到患者。在一些方面，该方法还包括经由定位在第一臂和第二臂中的每一个上的侧端口向第一管腔和第二管腔中的一个或两个提供冲洗流体。在一些方面，该方法还包括激活锁定机构以防止第一医疗设备和第二医疗设备中的一个或两个在导引器护套内的轴向移动。在一些方面，锁定机构包括以下各项中的至少一个：Tuohy-Borst适配器、可膨胀球囊和锁定杠杆臂。在一些方面，锁定机构在防止第一医疗设备和第二医疗设备中的一个或两个在导引器护套内的轴向移动的状态下被偏置。在一些方面，该方法还包括将第三医疗设备插入附接到第一臂的第三臂中，第三臂具有第三管腔，用于供第三医疗设备从中穿过以递送至患者。在一些方面，该方法还包括支撑患有持续心肌梗塞的患者的心脏。在一些方面，该方法还包括：将第一医疗设备通过第一臂并通过导引器护套插入患者的左心室中；以至少2.5L/min的血流速率操作第一医疗设备达30分钟以上的支撑期；将第二医疗设备通过第二臂并通过导引器护套插入患者的冠状血管中；以及在支撑期过去之后操作第二医疗设备。在一些方面，第一设备包括机械循环支撑设备。在一些方面，机械循环支撑设备包括以下各项中的至少一个：血液泵、跨瓣轴流(TV)泵、主动脉内球囊泵或体外膜肺氧合(ECMO)泵。在一些方面，第二设备包括用于为患者提供经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉再灌注治疗设备。在一些方面，机械循环支撑设备被操作以在支撑期期间将血液从患者的左心室泵送到患者的主动脉中。在一些方面，在第一医疗设备被定位在患者的主动脉瓣两侧并且正在卸荷(unloading)患者的左心室之后，第二医疗设备被插入穿过第二臂。在一些方面，在第一医疗设备开始卸荷患者的左心室之后至少15分钟，第二医疗设备被插入穿过导引器护套。在一些方面，第一医疗设备被定位为具有位于患者左心室内的远侧尖端，并将血液从患者的左心室泵送到患者的主动脉中。在一些方面，导引器毂包括多达五个第二臂，每个第二臂都被配置有与导引器护套连通的止血阀和管腔，以便第二医疗设备从相应的第二臂穿过进入导引器护套。在一些方面，第二臂围绕第一臂以径向对称的方式布置。在一些方面，导引器毂包括两个第二臂。在一些方面，导引器毂还包括耦接到第一臂的至少一个第三臂，每个第三臂都具有第三管腔和第三止血阀，第三管腔和第三止血阀被配置用于使第三医疗设备穿过。
在另一方面，本公开描述了一种导引器毂，其包括：具有第一管腔和第一止血阀的第一臂，第一管腔和第一止血阀被配置用于使第一医疗设备穿过；耦接到第一臂并具有第二管腔和第二止血阀的第二臂，第二管腔和第二止血阀被配置用于使第二医疗设备穿过；以及耦接到导引器护套并耦接到第一臂和第二臂的连接端口，使得第一管腔和第二管腔与导引器护套的管腔连通以允许第一医疗设备和第二医疗设备中的至少一个通过导引器护套穿过以用于递送至患者。在一些方面，第一臂被布置为平行于导引器护套的纵向轴线。在一些方面，第二臂被配置为以不超过90°的角度从第一臂分支。在一些方面，第一臂和第二臂被布置为相对于导引器护套成Y形构造。在一些方面，第二臂位于连接端口近侧。在一些方面，第一臂和第二臂均具有近端和远端，并且第一臂的远端被定位在第二臂的近端的远侧。在一些方面，第二管腔与第一管腔合并。在一些方面，导引器护套包括用于使第一医疗设备和第二医疗设备穿过的单个管腔。在一些方面，第一管腔和第二管腔被维持为独立的管腔。在一些方面，导引器护套包括双管腔护套，使得第一管腔与双管腔护套的其中一个管腔连通，并且第二管腔与双管腔护套的另一个管腔连通。在一些方面，导引器护套是可扩展护套。在一些方面，导引器护套是剥离护套。在一些方面，导引器毂还可包括翼片以使得导引器毂和剥离护套能够分离。在一些方面，第一止血阀和第二止血阀被配置为密封相应的第一管腔和第二管腔。在一些方面，第一止血阀和第二止血阀均被配置为能够被第一医疗设备或第二医疗设备穿透。在一些方面，导引器毂还包括至少一个缝合环。在一些方面，第一臂和第二臂均包括至少一个侧端口。在一些方面，侧端口包括配置为被供应冲洗流体的冲洗端口。在一些方面，第一臂和第二臂中的至少一个包括锁定机构，该锁定机构被配置为防止第一医疗设备和第二医疗设备中的一个或两个在递送至患者之后在导引器护套内的轴向移动。在一些方面，锁定机构包括以下各项中的至少一个：Tuohy-Borst适配器、可膨胀球囊和锁定杠杆臂。在一些方面，锁定机构在被配置为防止第一医疗设备和第二医疗设备中的一个或两个在导引器护套内的轴向移动的状态下被偏置。在一些方面，导引器毂包括多达五个第二臂，每个第二臂都被配置有与导引器护套连通的止血阀和管腔，以便使第二医疗设备从相应的第二臂穿过进入导引器护套。在一些方面，第二臂围绕第一臂以径向对称的方式布置。在一些方面，导引器毂包括两个第二臂。在一些方面，导引器毂还包括耦接到第一臂的至少一个第三臂，每个第三臂都具有第三管腔和第三止血阀，第三管腔和第三止血阀被配置用于使第三医疗设备穿过。在一些方面，导引器毂包括以下各项中的至少一种：乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)；苯乙烯-丁二烯共聚物(SBC)；苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)；高密度聚乙烯(HDPE)材料；中密度聚乙烯(MDPE)材料；低密度聚乙烯(LDPE)材料；聚醚醚酮(PEEK)；聚醚嵌段酰胺；弹性体；合成橡胶；或弹性模量约为40ksi的聚乙烯、聚氨酯或聚碳酸酯材料。
附图说明
结合附图考虑以下详细描述后，上述和其他目标和优点将变得显而易见，其中类似的附图标记始终指代类似的部分，其中：
图1根据本公开的一些方面示出了用于将第一医疗设备和第二医疗设备递送到患者的动脉解剖结构中的双毂导引器护套系统的说明性横截面；
图2根据本公开的一些方面示出了具有用于插入患者的动脉解剖结构中的扩张器的双毂导引器护套系统；
图3示出了图2的双毂导引器护套系统的详细视图；
图4示出了图2的双毂导引器护套系统的详细视图，其中封堵器密封侧臂中的管腔；
图5A根据本公开的一些方面示出了在双毂导引器护套系统中使用的处于打开状态的说明性锁定机构；
图5B示出了处于锁定状态的图5A的锁定机构；
图6根据本公开的一些方面示出了使用双毂导引器护套系统的方法的说明性流程图；以及
图7根据本公开的一些方面示出了使用双毂导引器护套系统来卸荷心脏的左心室的方法的说明性流程图。
具体实施方式
为了提供对本文描述的系统、设备和方法的整体理解，将描述某些说明性示例。尽管本文描述的示例和特征被具体描述为用于与双毂导引器护套连接，该双毂导引器护套用于涉及基于导管的心室辅助设备的血管内手术，但应当理解，下文概述的所有部件和其他特征可以以任何合适的方式相互组合并且可以适用于并应用于需要双毂导引器护套的其他类型的手术。
如上所述，虽然有可能使用多个接入位点在患者身上同时使用多个设备，但是由于多种原因这可能具有挑战性。首先，患者可能不具有用于PCI手术设备的两个解剖学上可用的接入位点，其中例如可能使用两个6-7Fr的护套来促进手术(例如球囊和支架植入)。此外，外周动脉疾病、血管腔尺寸(太小)、来自先前手术的疤痕组织和其他疾病可能会使较大设备(例如机械支撑设备)接入经皮位点复杂化。使用多个接入位点还可能增加发生血管通路并发症的可能性，这可能与死亡率增加、医院费用增加等相关。此外，因为需要不止一次获得接入，所以多个接入位点需要更多的手术时间，并且可能导致由于需要多个血管闭合设备、额外的导引器等而增加的手术成本。因此，非常有必要降低需要在患者身上操作多个设备的手术的复杂性。
本文描述的系统、设备和方法涉及双毂导引器护套，该双毂导引器护套使得单个接入位点能够用于多个设备。出于说明的目的，但不作为限制，这些设备被描述为机械辅助设备(例如，Impella设备)和用于PCI手术的设备。然而，本领域技术人员将理解，本公开不限于任何特定类型的经皮插入设备。事实上，本公开预想到，在本技术的一些方面，多个设备可以是两个相同的设备。直到最近，这种用于多个设备的单一接入显然还不太可能，因为内科医生没有意识到能够通过单个护套来装配PCI设备和Impella设备两者而不增加护套的总直径。
最近报道了通过与Impella设备相同的接入护套成功插入PCI设备以在单个接入位点执行PCI和Impella支撑两者(M.L.Esposito et al.,“Left Ventricular UnloadingBefore Reperfusion Promotes Functional Recovery After Acute MyocardialInfarction,”Journal of the American College of Cardiology,Elsevier,vol.72,no.5,May 2018)。然而，使用当前的解决方案会导致在更换和操作PCI设备时导引器阀和泵从心室移入和移出的止血问题。这些不利影响的产生是因为传统的导引器阀根本不是被设计为由双设备接入的。
本文描述的设备和方法涉及双毂导引器护套，其具有纵向轴线和形成于其中的管腔。该护套还包括耦接到导引器护套的近端的毂(hub)。该毂包括具有第一管腔和第一止血阀的第一臂，第一管腔和第一止血阀被配置用于使第一医疗设备穿过。该毂还包括耦接到第一臂并具有第二管腔和第二止血阀的第二臂，第二管腔和第二止血阀被配置用于使第二医疗设备穿过。此外，该毂包括耦接到导引器护套并耦接到第一臂和第二臂的连接端口，使得第一管腔和第二管腔与导引器护套的管腔连通，以允许第一医疗设备和第二医疗设备中的至少一个通过导引器护套穿过并递送至患者。
本公开的双毂导引器护套允许PCI设备和Impella设备两者通过它被插入，同时维持适当和可接受的止血。通过利用分叉毂，两个独立的阀可以被实施，它们专门被设计用于满足Impella设备或PCI设备的插入力和泄漏要求，注意这些要求和设计完全不同。此外，本公开的双毂导引器护套具有与用于Impella设备的毂的臂隔离的锁定机构，内科医生能够激活该锁定机构以保持Impella就位，从而防止它在执行PCI手术时前进或缩回。
图1示出了用于向患者经皮递送第一医疗设备和第二医疗设备的双毂导引器护套递送系统100。系统100包括沿纵向轴线(未示出)在近端112和远端(未示出)之间延伸的导引器护套110。护套110还包括管腔115，该管腔115在近端112和远端之间延伸，以便于第一医疗设备和第二医疗设备穿过。虽然图1描绘了具有单个管腔115的护套110，但是例如在本技术的一些方面，护套110可以包括贯穿护套长度的两个不同的管腔。在本技术的其他方面，护套110可以包括任何数量的不同管腔。系统100还包括耦接到护套110的近端112的毂120。
毂120包括具有近端132和远端134的第一臂130，第一臂130限定第一管腔135。第一阀138被提供在第一臂130的近端132处，以从外界环境密封第一管腔135。第一阀138可以被第一医疗设备140穿透。毂120还包括附接到第一臂130的第二臂150。与第一臂130一样，第二臂150限定第二管腔155并包括近端152和远端154。第二阀158被提供在第二臂150的近端152处，以从外界环境密封第二管腔155。第二阀158可以被第二医疗设备160穿透。在本技术的一些方面，第一阀138和第二阀158可以包括止血阀(也被称为“凝血”阀)，例如标题为“Hemostatic Valve for Medical Device Introducer”的美国专利第10,576,258号中描述的阀，该专利的全部内容通过引用并入本文。虽然图1示出了包括一个第二臂150的毂120，但是应当理解的是毂120可以包括相对于第一臂130布置的任何数量的第二臂。
毂120还包括连接到第一管腔135和第二管腔155的连接端口170。毂120的连接端口170被耦接到护套110的近端112，使得当护套110被插入患者体内时，第一医疗设备140和第二医疗设备160可以横穿护套110以被递送给患者。在本技术的一些方面，这种耦接可以是摩擦配合，例如，其中护套110的近端112的尺寸被设定为使得护套110的外表面与连接端口170的内表面之间的摩擦配合防止护套110的近端112从毂120脱离。在本技术的其他方面，可以通过护套110的近端112的外表面上的外螺纹来实现耦接，例如，该外螺纹与连接端口170的内表面上的互补螺纹相互作用。在本技术的进一步方面，护套110可以以任何方式被耦接到连接端口170，使得第一管腔135和第二管腔155能够经由毂120的连接端口170流体连接到护套110的管腔115。在本技术的一些方面，毂120可以被包覆成型并按压配合或压缩到护套110的近端112上。
如图1所示，在本技术的一些方面，毂120可以被制造成使得第一管腔135和第二管腔155在过渡到连接端口170中之前在毂120内合并。在这种情况下，毂120可以被耦接到单个管腔护套(例如图1中的护套110)，其中护套110的管腔115经由毂120的连接端口170与第一管腔135和第二管腔155流体连通。因此，当第一医疗设备140被插入第一臂130中并且当第二医疗设备160被插入毂120的第二臂150中时，医疗设备在横穿护套110以便递送至患者时共享护套110的相同管腔115。在本技术的其他方面，毂120可以被制造为使得第一管腔135和第二管腔155被维持为贯穿毂120的独立管腔。在这种情况下，毂120可以被耦接到双管腔护套，使得第一医疗设备140和第二医疗设备160在横穿护套110的长度以向患者的动脉解剖结构中递送时始终是分离的。
如图1所示，第二臂150可以被布置为使得它相对于第一臂130以某一角度从第一臂130分支，并且第一臂130可以与护套110的纵向轴线轴向对齐。在本技术的一些方面，这一角度不大于90°。在这种情况下，当第一医疗设备140被插入第一臂130中时，它在毂120内维持基本笔直的形状而不必弯曲或扭结；并且当第二设备160被插入第二臂150中时，第二臂150相对于第一臂130的布置致使第二设备160弯曲，使得它在经由连接器端口170离开毂120并横穿护套110的管腔115之前与第一设备140对齐。
在本技术的一些方面，第一臂130和第二臂150可以被布置为使得它们相对于导引器护套110的纵向轴线形成Y形构造。在这种情况下，第一医疗设备140和第二医疗设备160两者可以在毂120内弯曲，使得当它们离开连接器端口170并横穿护套110的管腔115时，它们与护套110的纵向轴线对齐。
图2根据本技术的一些方面示出了双毂导引器护套系统200的构造。护套系统200与护套系统100的相似之处在于它包括具有近端212和远端214以及在近端212和远端214之间延伸的管腔的护套210，以便于至少一个医疗设备(例如图1的第一医疗设备140和第二医疗设备160)穿过并递送至患者的动脉解剖结构。护套210的近端212被耦接到毂220的连接器端口270。毂220包括具有近端232和远端234的第一臂230，以及附接到第一臂230且具有近端252和远端254的第二臂250。第一臂230形成第一管腔235，第一管腔235被第一阀238从外界环境密封。类似地，第二臂250形成第二管腔255，第二管腔255被第二阀258从外界环境密封。如已经关于图1所描述的，第一阀238和第二阀258可以包括止血阀，并且可以被第一医疗设备和第二医疗设备穿透。在本技术的一些方面，如图2所示，第二管腔255流体连接到毂220内的第一管腔235。在本技术的其他方面，第一管腔235和第二管腔255可以被维持为毂220内的独立管腔。在本技术的一些方面，第一阀238和第二阀258可以通过弹扣帽(snapcap)插入到适当位置以固定它们在毂220内的定位。
如图2(以及图3和图4中的放大图300)所示，第一臂230还包括与第一管腔235流体连接的第一侧端口236。类似地，第二臂250包括与第二管腔255流体连通的第二侧端口256。侧端口236和侧端口256均可用作冲洗端口，冲洗流体可以通过该冲洗端口被注入以清除毂220内的管腔235、255中可能在患者的治疗期间形成的任何血栓。在本技术的其他方面，侧端口236、256可用作连接到毂220内的可膨胀球囊的膨胀端口，该膨胀端口可用膨胀流体膨胀以扩大球囊，从而锚定或锁定第一医疗设备140和第二医疗设备160相对于相应臂的定位，第一医疗设备140和第二医疗设备160通过该相应臂被插入。在这种情况下，膨胀球囊可抵靠医疗设备的相应臂压缩医疗设备，以防止一旦设备在患者体内展开时医疗设备在护套内的轴向移动。这种用于固定第一医疗设备的定位以防止在使用内部护套球囊插入或操作第二医疗设备期间的轴向运动的锁定机构是本领域技术人员已知的。例如，在美国临时专利申请第62/797,527号中描述了用于固定第一医疗设备的定位以防止在使用内部护套球囊插入或操作第二医疗设备期间的轴向运动的各种锁定机构，该申请全部内容在此通过引用并入本文。其他锁定机构将在前述章节中详述。虽然在图2和图3中每个臂上只示出了一个侧端口，但在本公开的范围内，可以在每个臂上使用任何数量的侧端口。
如上所述，第二臂250可以被布置在第一臂230上并且被配置为相对于护套210的纵向轴线以不超过90°的角度从第一臂230分支。此外，在本技术的一些方面，第二臂250的远端254可以被定位在连接器端口270的近侧，并且第一臂230的近端232可以被定位在连接器端口270的远侧。以这种方式，第二臂250的近端252可以与第一臂230的近端232充分间隔开以允许第一医疗设备和第二医疗设备与相应臂230、250相互作用而不必彼此邻接。
参照图2和图3，毂220可以可选地包括缝合环225以在第一医疗设备和第二医疗设备已经被插入患者体内之后协助毂220附接到患者身上。在本技术的某些方面，缝合环225可被定位在连接器端口270的近侧，因为该位置处的毂220的轮廓可能小于第一臂230或第二臂250近侧的位置处的轮廓。在本技术的其他方面，缝合环225可以位于沿着毂220的主体的任何位置。虽然在图2和图3中仅示出了一个缝合环，但应当理解，可以存在任何数量的缝合环以协助将毂220固定到患者身上。
为了将导引器护套210插入患者体内，扩张器280可与双毂220结合使用。图2和图3还示出了已经被插入毂220的第一臂230中的扩张器280。扩张器280包括近端282和远端284。扩张器的长度使得当扩张器280被完全插入护套210中时，远端284延伸超过护套210的远端214。如前所述，虽然第一臂230和第二臂250可采取相对于护套210的纵向轴线的任何构造(例如，Y形构造)，但在将导引器护套210插入患者体内需要扩张器280的情况下，第一臂230可以与护套210的纵向轴线轴向对齐。通过第一臂230的这种布置，扩张器在被插入毂220中时不需要弯曲，这可以允许在将护套210插入患者体内时施加更大的力。一旦被插入，扩张器280的近端282可以连接到第一臂230的近端232。这可以通过任何合适类型的连接来完成，例如通过按压配合或扭转连接。
如图4所示，在本技术的一些方面，封堵器490可以被插入第二臂250的管腔255中。当护套210被插入患者体内时，可以插入这样的封堵器490以防止流体的任何回流。在医疗设备已经从第一臂230和第二臂250移除之后护套210需要被重新定位的情况下，这可能是有帮助的。在这种情形下，由于它们的先前使用，相应的密封件238、258可能由于磨损和撕裂而不能从外界环境完全密封管腔235、255。与扩张器280一样，封堵器490可以通过任何合适类型的连接(例如通过按压配合或扭转连接)连接到第二臂250的近端252。
如上所述，第一医疗设备140和第二医疗设备160可以被锁定机构轴向约束。在本技术的一些方面，锁定机构可以被配置为使得必须采取一些动作来锁定和/或解锁它。在本技术的一些方面，锁定机构可能有偏置。例如，在本技术的一些方面，锁定机构可以被偏置在解锁状态，使得它不会限制医疗设备的移动，除非采取行动来锁定锁定机构。相反，在本技术的一些方面，锁定机构可以被偏置在锁定状态，使得它限制医疗设备的移动，除非采取行动来解锁锁定机构。在本技术的一些方面，锁定机构可以包括位于第一管腔235或第二管腔255内的内部球囊，如前所述，内部球囊通过侧臂236、256膨胀。在本技术的一些方面，锁定机构还可以包括如图5A和图5B所示的锁定杠杆臂。图5A示出了类似于前面描述的毂220和120的毂510的横截面。毂510被示出为具有从其中横穿的第一医疗设备520，但应理解，毂510可允许多个医疗设备穿过。毂510还包括杠杆臂530，杠杆臂530可以是被定位在毂主体内的独立部件。杠杆臂530可以被配置为具有如图5A和图5B所示的半圆形形状，然而可以使用适合于固定医疗设备520并防止其轴向运动的任何形状的臂。
如图5所示，杠杆臂530可以在点532处被枢转地连接到毂510。在解锁定位中，杠杆臂530居留在毂主体内。杠杆臂可以包括致动机构，例如从毂510的外部可接近的手柄或翼片(未示出)。杠杆臂530包括凹口或锁扣538，该凹口或锁扣538被配置为当杠杆臂530处于锁定定位时围绕着医疗设备520的外周配合。在这个定位，如图5B所示，凹口538夹紧医疗设备520以增加轴向摩擦。在该技术的一些方面，当杠杆臂530处于锁定定位时，凹口538可以使医疗设备520弯曲。在该技术的一些方面，杠杆臂530可以位于相应的止血阀238、258处。另外，为了将杠杆臂固定在锁定定位，杠杆臂530的端部534可以被配置有在其远侧表面上的凹槽，该凹槽与位于毂主体内的突起部536接合。端部534和突起部536的侧轮廓在图5A中示出。类似地，图5B示出了与突起部536接合的端部534。在该技术的一些方面，杠杆臂530可以用高摩擦材料(例如低硬度聚氨酯或硅树脂)包覆成型。
附加于或替代上述锁定机构，本公开的双毂还可以包括建造在毂主体的第一臂或第二臂中的Tuohy Borst机构。这种机构包括硅树脂嵌条(slug)，该硅树脂嵌条的内径减小到横穿相应臂的第一医疗设备和/或第二医疗设备上，从而固定医疗设备的定位。
如上所述，在本技术的一些方面，护套210可以包括双管腔护套。在这种情况下，当双管腔护套被耦接到毂220时，毂220的第一管腔235可以与双管腔护套的其中一个管腔流体连通，并且毂220的第二管腔255可以与双管腔护套的另一个管腔连通。
在本技术的一些方面，护套210可以包括可扩展护套。可扩展护套是本领域技术人员熟知的，并且本文不再详细描述。例如，在美国临时专利申请第62/797,527号中描述了各种可扩展护套，该申请已通过引用并入本文。
在本技术的一些方面，护套210可以包括剥离护套。剥离护套也是本领域技术人员熟知的，并且本文不再详细描述。例如，在美国临时专利申请第62/777,598号中描述了各种剥离护套，该申请的全部内容在此通过引用并入本文。剥离护套可以包括形成在护套主体内并沿护套纵向延伸的一条或多条弱线，以允许护套在患者治疗期间根据需要被拉开。
在该技术的一些方面，毂220可以包括翼片，这些翼片使毂220本身在它不再被需要时(例如，当医疗设备中的一个或多个被定位在患者体内时)能够分离。
在该技术的一些方面，护套210可以被挤压和/或层压。在该技术的一些方面，导引器护套110、210可以包括以下各项中的至少一种：聚醚嵌段酰胺(例如
Figure BDA0003307841150000122
或
Figure BDA0003307841150000121
)；聚乙烯材料；聚四氟乙烯(PTFE)材料；高密度聚乙烯(HDPE)材料；中密度聚乙烯(MDPE)材料；或低密度聚乙烯(LDPE)材料。
此外，如上所述，在本技术的一些方面，毂120、220可以通过包覆成型形成。在该技术的一些方面，毂120、220可以包括以下各项中的至少一种：乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)；苯乙烯-丁二烯共聚物(SBC)；苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)；高密度聚乙烯(HDPE)材料；中密度聚乙烯(MDPE)材料；低密度聚乙烯(LDPE)材料；聚醚醚酮(PEEK)；聚醚嵌段酰胺(例如
Figure BDA0003307841150000123
或
Figure BDA0003307841150000124
)；弹性体；合成橡胶；弹性模量约为40ksi的聚乙烯、聚氨酯或聚碳酸酯材料；抗裂材料；或具有低摩擦系数的材料。
如在前文描述中提到的，本公开的双毂导引器护套被设计为有利于基于导管的医疗设备(例如第一医疗设备和第二医疗设备)在导引器护套的管腔内横穿。在该技术的一些方面，第一医疗设备是机械循环支撑设备，并且第二医疗设备是用于为患者提供经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉再灌注治疗设备。这些PCI手术可能涉及使用递送到远侧左前降支动脉(LAD)中的冠状动脉支架。这种冠状动脉支架的示例包括但不限于PromusPREMIERTM和REBELTM裸金属铂铬冠状动脉支架，以及SYNERGYTM生物可吸收聚合物支架，所有这些均由马萨诸塞州马尔堡市的Boston Scientific公司生产。在该技术的一些方面，机械循环支撑设备可以包括具有套管、转子和转子外壳的旋转式血液泵。这种血液泵的示例包括但不限于
Figure BDA0003307841150000131
泵、体外膜肺氧合(ECMO)泵和球囊泵。
Figure BDA0003307841150000132
泵还可以包括Impella
Figure BDA0003307841150000133
泵、Impella
Figure BDA0003307841150000134
泵、Impella
Figure BDA0003307841150000135
泵或Impella
Figure BDA0003307841150000136
泵，所有这些均由马萨诸塞州丹弗市的Abiomed公司生产。
在该技术的一些方面，如上述在一起使用PCI和经皮心室辅助设备的手术中所描述的，第一医疗设备和第二医疗设备可以与双毂导引器护套一起使用，例如，美国专利申请第16/244,998号中描述的治疗心肌梗塞的左心室卸荷方法，该申请的全部内容在此通过引用并入本文。
图6根据本技术的一些方面示出了使用双毂导引器护套(例如前面说明书中描述的任何导引器护套)的示例性方法600。方法600将关于以上图1-图5中描绘的示例性系统来描述。在使用双毂导引器护套之前，护套210被定位到患者的动脉解剖结构中(图6中未指示)。在将护套210插入患者体内之前，毂的连接器端口(例如，如上所述的毂220的连接器端口270)被耦接到导引器护套的近端(例如，如上所述的护套210的端部212)。在该技术的一些方面，扩张器(例如图2和图3中所示的扩张器280)可以在插入患者体内之前被插入护套的管腔中。扩张器将护套辅助定位在患者身体中的单独使用护套难以穿透的区域。一旦插入，扩张器就从护套的管腔中取出。
在步骤610中，第一医疗设备140被插入双毂220的第一臂230中。在此，第一医疗设备140被推动通过第一止血阀238并且朝向连接器端口270横穿毂220。与第一医疗设备140一样，在步骤620中，第二医疗设备160被推动通过第二臂250中的第二止血阀258，之后它也朝向连接器端口270横穿毂220。在步骤630中，第一医疗设备和第二医疗设备经由毂220的连接器端口270被提供给护套210的管腔。在步骤640中，通过沿护套210的长度推动第一医疗设备和第二医疗设备直到它们离开护套210的远端214来将第一医疗设备和第二医疗设备递送到患者的动脉解剖结构中。
医疗设备一旦在患者的动脉解剖结构中就位，就可以如期望的那样被用于治疗患者。在该技术的一些方面，如图7的示例性方法700所示，双毂导引器护套可被用于卸荷患者的左心室。在这种情况下，第一医疗设备140可以是机械循环支撑设备，并且第二医疗设备160可以是用于为患者提供经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉再灌注治疗设备。参照图7，在步骤710中，在第一医疗设备140已经从护套210的远端214冒出之后，它被推进到心脏的左心室中的定位。然后可以经由位于毂220的第一臂230上的锁定机构将第一医疗设备140锁定就位。如已经讨论的，这样的锁定机构可以包括以下各项中的任何一个：Tuohy-Borst适配器、可膨胀球囊和锁定杠杆臂。在步骤720中，机械循环设备在左心室内操作超过30分钟的支撑期。在该技术的一些方面，机械循环设备可以以2.5L/min的血流速率进行操作。在步骤730中，将第二医疗设备160定位到患者的冠状血管中。然后，也可以经由如前所述的位于毂220的第二臂250上的锁定机构将第二医疗设备160锁定就位。如上所述，在步骤740中，在支撑期已经过去之后，经由PCI设备将再灌注治疗应用于冠状血管。再灌注治疗可以与机械循环设备的操作并行执行，或者在机械循环设备的操作之后执行。
在本技术的一些方面，以上关于图6和图7的方法600和700所讨论的各个步骤可以以不同的顺序执行和/或彼此同时执行。此外，如果需要，上述步骤中的一个或多个可以是可选的或可以被组合。
以上描述仅旨在说明本技术的原理。因此，本文描述的设备和方法可以通过所描述的实施方式以外的方式来实践，所描述的实施方式是出于说明而非限制的目的呈现的。应当理解，虽然参照某些程序描述了本文公开的系统、设备和方法，但其可以被应用于期望接入患者的动脉解剖结构而不在患者的脉管系统中创建多个接入位点的任何环境中。此外，所公开的特征可以与本文描述的一个或多个其他特征以任何组合或子组合(包括多个从属组合和子组合)来实施。上面描述或说明的各种特征(包括其任何部件)也可以被组合或整合到其他系统中。最后，在不脱离本技术精神的情况下，某些特征可以被省略或不实施。

Claims (82)

1.一种导引器系统，其包括：
导引器护套，其具有纵向轴线和形成于其中的管腔；以及
毂，其耦接到所述导引器护套的近端，所述毂包括：
第一臂，其具有第一管腔和第一止血阀，所述第一管腔和所述第一止血阀被配置用于使第一医疗设备穿过；
第二臂，其耦接到所述第一臂并具有第二管腔和第二止血阀，所述第二管腔和所述第二止血阀被配置用于使第二医疗设备穿过；以及
连接端口，其耦接到所述导引器护套并耦接到所述第一臂和所述第二臂，使得所述第一管腔和所述第二管腔与所述导引器护套的所述管腔连通，从而允许所述第一医疗设备和所述第二医疗设备中的至少一个通过所述导引器护套穿过并递送至患者。
2.根据权利要求1所述的导引器系统，其中所述第一臂被布置为平行于所述导引器护套的所述纵向轴线。
3.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述第二臂被配置为以不超过90°的角度从所述第一臂分支。
4.根据权利要求1或3中任一项所述的导引器系统，其中所述第一臂和所述第二臂被布置为相对于所述导引器护套成Y形构造。
5.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述第二臂位于所述连接端口近侧。
6.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述第一臂和所述第二臂均具有近端和远端，并且所述第一臂的所述远端被定位在所述第二臂的所述近端的远侧。
7.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述第二管腔在所述毂内与所述第一管腔合并。
8.根据权利要求7所述的导引器系统，其中所述导引器护套包括用于使所述第一医疗设备和所述第二医疗设备穿过的单个管腔。
9.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述第一管腔和所述第二管腔在所述毂内维持为独立的管腔。
10.根据前述权利要求所述的导引器系统，其中所述导引器护套包括双管腔护套，使得所述第一管腔与所述双管腔护套的其中一个管腔连通，并且所述第二管腔与所述双管腔护套的另一个管腔连通。
11.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述导引器护套是可扩展护套。
12.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述导引器护套是剥离护套。
13.根据权利要求12所述的导引器系统，其中所述毂还包括翼片，以使得所述毂和所述剥离护套能够分离。
14.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述第一止血阀和所述第二止血阀被配置为密封相应的所述第一管腔和所述第二管腔。
15.根据权利要求14所述的导引器系统，其中所述第一止血阀和所述第二止血阀均被配置为能够被所述第一医疗设备或所述第二医疗设备穿透。
16.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述毂还包括至少一个缝合环。
17.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述第一臂和所述第二臂均包括至少一个侧端口。
18.根据权利要求17所述的导引器系统，其中所述侧端口包括配置为被供应冲洗流体的冲洗端口。
19.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述第一臂和所述第二臂中的至少一个包括锁定机构，所述锁定机构被配置为防止所述第一医疗设备和所述第二医疗设备中的一个或两个在递送至所述患者之后在所述导引器护套内的轴向移动。
20.根据权利要求19所述的导引器系统，其中所述锁定机构包括以下各项中的至少一个：Tuohy-Borst适配器、可膨胀气囊和锁定杠杆臂。
21.根据权利要求19-20中任一项所述的导引器系统，其中所述锁定机构在被配置为防止所述第一医疗设备和所述第二医疗设备中的一个或两个在所述导引器护套内的轴向移动的状态下被偏置。
22.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述导引器护套包括以下各项中的至少一种：聚醚嵌段酰胺；聚乙烯材料；聚四氟乙烯(PTFE)材料；高密度聚乙烯(HDPE)材料；中密度聚乙烯(MDPE)材料；或低密度聚乙烯(LDPE)材料。
23.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述毂包括以下各项中的至少一种：乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)；苯乙烯-丁二烯共聚物(SBC)；苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)；高密度聚乙烯(HDPE)材料；中密度聚乙烯(MDPE)材料；低密度聚乙烯(LDPE)材料；聚醚醚酮(PEEK)；聚醚嵌段酰胺；弹性体；合成橡胶；或弹性模量约为40ksi的聚乙烯、聚氨酯或聚碳酸酯材料。
24.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述第一医疗设备是机械循环支撑设备，并且所述第二医疗设备是用于为所述患者提供经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉再灌注治疗设备。
25.根据权利要求24所述的导引器系统，其中所述冠状动脉再灌注治疗设备是支架。
26.根据权利要求25所述的导引器系统，其中所述支架被配置为由导管插入通过所述第二臂和导引器护套。
27.根据权利要求24-26中任一项所述的导引器系统，其中所述机械循环支撑设备包括以下各项中的至少一个：血液泵；跨瓣轴流(TV)泵；主动脉内球囊泵；或体外膜肺氧合(ECMO)泵。
28.根据权利要求24-26中任一项所述的导引器系统，其中所述机械循环支撑设备是具有套管、转子和转子外壳的旋转式血液泵。
29.根据权利要求28所述的导引器系统，其中所述第一臂和所述导引器护套被配置为允许所述旋转式血液泵的所述套管穿过。
30.根据权利要求29所述的导引器系统，其中所述第一臂和所述导引器护套被配置为允许所述旋转式血液泵的所述转子和转子外壳穿过。
31.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，其中所述毂包括多达五个第二臂，每个第二臂都配置有与所述导引器护套连通的止血阀和管腔，以便所述第二医疗设备从相应的第二臂穿过进入所述导引器护套。
32.根据权利要求31所述的导引器系统，其中所述第二臂围绕所述第一臂以径向对称的方式布置。
33.根据权利要求31-32中任一项所述的导引器系统，其中所述毂包括两个第二臂。
34.根据前述权利要求中任一项所述的导引器系统，还包括：
耦接到所述第一臂的至少一个第三臂，每个第三臂具有第三管腔和第三止血阀，所述第三管腔和第三止血阀被配置用于使第三医疗设备穿过。
35.一种方法，其包括：
将第一医疗设备插入导引器毂的第一臂中，所述第一臂具有供所述第一医疗设备从中穿过的第一管腔；
将第二医疗设备插入附接到所述第一臂的第二臂中，所述第二臂具有供所述第二医疗设备从中穿过的第二管腔；
经由导引器毂的连接器端口将所述第一医疗设备和所述第二医疗设备提供给导引器护套，所述连接器端口耦接到所述导引器护套的近端；以及
从所述导引器护套的远端向患者递送所述第一医疗设备和所述第二医疗设备。
36.根据权利要求35所述的方法，其包括：
将所述第一医疗设备和所述第二医疗设备插入形成在所述导引器护套内的管腔中以递送至所述患者。
37.根据权利要求35所述的方法，其包括：
将所述第一医疗设备插入形成在所述导引器护套内的第一管腔中以递送至所述患者，以及将所述第二医疗设备插入形成在所述导引器护套内的第二管腔中以递送至所述患者，所述第一管腔与所述第二管腔分离。
38.根据权利要求35-37中任一项所述的方法，其包括：
经由缝合环将所述导引器毂附接到所述患者。
39.根据权利要求35-38中任一项所述的方法，其包括：
经由定位在所述第一臂和所述第二臂中的每一个上的侧端口向所述第一管腔和所述第二管腔中的一个或两个提供冲洗流体。
40.根据权利要求35-39中任一项所述的方法，其包括：
激活锁定机构以防止所述第一医疗设备和所述第二医疗设备中的一个或两个在所述导引器护套内的轴向移动。
41.根据权利要求40所述的方法，其中所述锁定机构包括以下各项中的至少一个：Tuohy-Borst适配器、可膨胀球囊和锁定杠杆臂。
42.根据权利要求41所述的方法，其中所述锁定机构在防止所述第一医疗设备和所述第二医疗设备中的一个或两个在所述导引器护套内的轴向移动的状态下被偏置。
43.根据权利要求35-42中任一项所述的方法，其包括：
将第三医疗设备插入附接到所述第一臂的第三臂中，所述第三臂具有第三管腔，用于使所述第三医疗设备从其中穿过以递送至所述患者。
44.根据权利要求35-43中任一项所述的方法，其包括：
支撑患有持续心肌梗塞的所述患者的心脏。
45.根据权利要求44所述的方法，其包括以下步骤：
将所述第一医疗设备通过所述第一臂并通过所述导引器护套插入所述患者的左心室中；
以至少2.5L/min的血流速率操作所述第一医疗设备达30分钟以上的支撑期；
将所述第二医疗设备通过所述第二臂并通过所述导引器护套插入所述患者的冠状血管中；以及
在所述支撑期过去之后操作所述第二医疗设备。
46.根据权利要求35-45中任一项所述的方法，其中所述第一设备包括机械循环支撑设备。
47.根据权利要求46所述的方法，其中所述机械循环支撑设备包括以下各项中的至少一个：血液泵、跨瓣轴流(TV)泵、主动脉内球囊泵或体外膜肺氧合(ECMO)泵。
48.根据权利要求35-47中任一项所述的方法，其中所述第二设备包括用于为所述患者提供经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉再灌注治疗设备。
49.根据权利要求46-48中任一项所述的方法，其中所述机械循环支撑设备被操作以在所述支撑期期间将血液从所述患者的左心室泵送到所述患者的主动脉中。
50.根据权利要求44-49中任一项所述的方法，其中在所述第一医疗设备被定位在所述患者的主动脉瓣两侧并且正在卸荷所述患者的左心室之后，所述第二医疗设备被插入穿过所述第二臂。
51.根据权利要求45-50中任一项所述的方法，其中在所述第一医疗设备开始卸荷所述患者的左心室之后至少15分钟，所述第二医疗设备被插入穿过所述导引器护套。
52.根据权利要求44-51中任一项所述的方法，其中所述第一医疗设备被定位为具有位于所述患者的左心室内的远侧尖端，并将血液从所述患者的左心室泵送到所述患者的主动脉中。
53.根据权利要求35-52中任一项所述的方法，其中所述导引器毂包括多达五个第二臂，每个第二臂都配置有与所述导引器护套连通的止血阀和管腔，以便所述第二医疗设备从相应的第二臂穿过进入所述导引器护套。
54.根据权利要求53所述的方法，其中所述第二臂围绕所述第一臂以径向对称的方式布置。
55.根据权利要求53-54中任一项所述的方法，其中所述导引器毂包括两个第二臂。
56.根据权利要求35-54中任一项所述的方法，其中所述导引器毂还包括耦接到所述第一臂的至少一个第三臂，每个第三臂都具有第三管腔和第三止血阀，所述第三管腔和第三止血阀被配置用于使第三医疗设备穿过。
57.一种导引器毂，其包括：
第一臂，其具有第一管腔和第一止血阀，所述第一管腔和第一止血阀被配置用于使第一医疗设备穿过；
第二臂，其耦接到所述第一臂并具有第二管腔和第二止血阀，所述第二管腔和第二止血阀被配置用于使第二医疗设备穿过；以及
连接端口，其耦接到导引器护套并耦接到所述第一臂和所述第二臂，使得所述第一管腔和所述第二管腔与所述导引器护套的所述管腔连通，以允许所述第一医疗设备和所述第二医疗设备中的至少一个通过所述导引器护套穿过以用于递送至患者。
58.根据权利要求57所述的导引器毂，其中所述第一臂被布置为平行于所述导引器护套的纵向轴线。
59.根据权利要求57-58中任一项所述的导引器毂，其中所述第二臂被配置为以不超过90°的角度从所述第一臂分支。
60.根据权利要求57或59中任一项所述的导引器毂，其中所述第一臂和所述第二臂被布置为相对于所述导引器护套成Y形构造。
61.根据权利要求57-60中任一项所述的导引器毂，其中所述第二臂位于所述连接端口近侧。
62.根据权利要求57-61中任一项所述的导引器毂，其中所述第一臂和所述第二臂均具有近端和远端，并且所述第一臂的所述远端被定位在所述第二臂的所述近端的远侧。
63.根据权利要求57-62中任一项所述的导引器毂，其中所述第二管腔与所述第一管腔合并。
64.根据权利要求57-63中任一项所述的导引器毂，其中所述导引器护套包括用于使所述第一医疗设备和所述第二医疗设备穿过的单个管腔。
65.根据权利要求57-64中任一项所述的导引器毂，其中所述第一管腔和所述第二管腔被维持为独立的管腔。
66.根据权利要求57-65中任一项所述的导引器毂，其中所述导引器护套包括双管腔护套，使得所述第一管腔与所述双管腔护套的其中一个管腔连通，并且所述第二管腔与所述双管腔护套的另一个管腔连通。
67.根据权利要求57-66中任一项所述的导引器毂，其中所述导引器护套是可扩展护套。
68.根据权利要求57-67中任一项所述的导引器毂，其中所述导引器护套是剥离护套。
69.根据权利要求68所述的导引器毂，还包括翼片以使得所述导引器毂和所述剥离护套能够分离。
70.根据权利要求57-69中任一项所述的导引器毂，其中所述第一止血阀和所述第二止血阀被配置为密封相应的第一管腔和第二管腔。
71.根据权利要求70所述的导引器毂，其中所述第一止血阀和所述第二止血阀均被配置为能够被所述第一医疗设备或所述第二医疗设备穿透。
72.根据权利要求57-71中任一项所述的导引器毂，其还包括至少一个缝合环。
73.根据权利要求57-72中任一项所述的导引器毂，其中所述第一臂和所述第二臂均包括至少一个侧端口。
74.根据权利要求73所述的导引器毂，其中所述侧端口包括配置为被供应冲洗流体的冲洗端口。
75.根据权利要求57-74中任一项所述的导引器毂，其中所述第一臂和所述第二臂中的至少一个包括锁定机构，所述锁定机构被配置为防止所述第一医疗设备和所述第二医疗设备中的一个或两个在递送到所述患者之后在所述导引器护套内的轴向移动。
76.根据权利要求75所述的导引器毂，其中所述锁定机构包括以下各项中的至少一个：Tuohy-Borst适配器、可膨胀球囊和锁定杠杆臂。
77.根据权利要求75-76中任一项所述的导引器毂，其中所述锁定机构在被配置为防止所述第一医疗设备和所述第二医疗设备中的一个或两个在所述导引器护套内的轴向移动的状态下被偏置。
78.根据权利要求57-77中任一项所述的导引器毂，其中所述导引器毂包括多达五个第二臂，每个第二臂都配置有与所述导引器护套连通的止血阀和管腔，用于使所述第二医疗设备从相应的第二臂穿过进入所述导引器护套。
79.根据权利要求78所述的导引器毂，其中所述第二臂围绕所述第一臂以径向对称的方式布置。
80.根据权利要求78-79中任一项所述的导引器毂，其中所述导引器毂包括两个第二臂。
81.根据权利要求57-80中任一项所述的导引器毂，还包括：
耦接到所述第一臂的至少一个第三臂，每个第三臂都具有第三管腔和第三止血阀，所述第三管腔和所述第三止血阀被配置用于使第三医疗设备穿过。
82.根据权利要求57-81中任一项所述的导引器毂，其中所述导引器毂包括以下各项中的至少一种：乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)；苯乙烯-丁二烯共聚物(SBC)；苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)；高密度聚乙烯(HDPE)材料；中密度聚乙烯(MDPE)材料；低密度聚乙烯(LDPE)材料；聚醚醚酮(PEEK)；聚醚嵌段酰胺；弹性体；合成橡胶；或弹性模量约为40ksi的聚乙烯、聚氨酯或聚碳酸酯材料。
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