KR20210141972A - 이중 허브 유도기 시스 - Google Patents

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KR20210141972A
KR20210141972A KR1020217032526A KR20217032526A KR20210141972A KR 20210141972 A KR20210141972 A KR 20210141972A KR 1020217032526 A KR1020217032526 A KR 1020217032526A KR 20217032526 A KR20217032526 A KR 20217032526A KR 20210141972 A KR20210141972 A KR 20210141972A
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KR
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arm
sheath
medical device
lumen
hub
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KR1020217032526A
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그렌 알. 판투지
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아비오메드, 인크.
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Publication date
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Abstract

환자에게 제1 및 제2 의료 장치를 경피적으로 전달하기 위한 유도기 시스템이 제공된다. 시스템은 종방향 축 및 내부에 형성된 내강을 갖는 유도기 시스를 포함할 수 있다. 시스템은 유도기 시스의 근위 단부에 결합된 허브를 포함할 수 있다. 상기 허브는 제1 내강 및 제1 지혈 밸브를 갖는 제1 암을 포함할 수 있다. 제1 내강 및 제1 지혈 밸브가 제1 의료 장치의 통과를 위해 구성된다. 허브는 또한 제1 암에 결합되고 제 2 내강 및 제2 지혈 밸브를 갖는 제2 암을 포함할 수 있다. 제2 내강 및 제2 지혈 밸브는 제2 의료 장치의 통과를 위해 구성된다. 허브는 제1 내강 및 제2 내강이 환자에게 전달을 위해 유도기 시스를 통해 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치 중 적어도 하나의 통과를 허용하기 위하여 유도기 시스의 내강과 연통하도록 제1 암 및 제2 암에 및 유도기 시스에 결합된 연결 포트를 포함할 수 있다.

Description

이중 허브 유도기 시스
본 발명은 2019년 3월 13일자에 출원된 미국 가특허 출원 제62/817,901호를 우선권 주장하고, 이의 내용은 본원에 참조로 인용된다.
현재 경피적 기계적 지지 장치는 다양한 임상 적응증에 활용된다. 이러한 지지 장치는 Impella® 펌프, 체외막 산소화(ECMO) 펌프 및 벌룬 펌프를 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않는다. Impella® 펌프는 Impella 2.5® 펌프, Impella 5.0® 펌프, Impella CP® 펌프 및 Impella LD® 펌프를 더 포함할 수 있으며, 이들 모두는 매사추세츠주 댄버스에 소재한 Abiomed, Inc.에 의한 것이다. 대부분 단일 접근 지점(예: 요골 접근, 대퇴 접근, 겨드랑이 접근)를 통해 경피적으로 환자에게 삽입되는 반면, 예를 들어 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 같은 다른 절차는 제2 접근 지점을 통해 수행된다. 따라서 환자에게 동시에 여러 장치를 사용하려면 여러 접근 부위가 필요한 경우가 많아 여러 문제가 발생한다.
본 발명은 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치를 환자에서 경피적으로 전달하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.
일 양태에서, 본 발명은 유도기 시스템으로서, 상기 유도기 시스템은 종방향 축 및 내부에 형성된 내강을 갖는 유도기 시스; 및 유도기 시스의 근위 단부에 결합된 허브를 포함하고, 상기 허브는 제1 내강 및 제1 지혈 밸브를 갖는 제1 암 - 제1 내강 및 제1 지혈 밸브가 제1 의료 장치의 통과를 위해 구성됨 - ; 제1 암에 결합되고 제 2 내강 및 제2 지혈 밸브를 갖는 제2 암 - 제2 내강 및 제2 지혈 밸브는 제2 의료 장치의 통과를 위해 구성됨 - , 및 제1 내강 및 제2 내강이 환자에게 전달을 위해 유도기 시스를 통해 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치 중 적어도 하나의 통과를 허용하기 위하여 유도기 시스의 내강과 연통하도록 제1 암 및 제2 암에 및 유도기 시스에 결합된 연결 포트를 포함한다. 일부 양태에서, 제1 암은 유도기 시스의 종방향 축에 평행하게 배열된다. 일부 양태에서, 제2 암은 90° 이하의 각도로 제1 암을 분기하도록 구성된다. 일부 양태에서, 제1 암 및 제2 암은 유도기 시스에 대해 Y-형 구성으로 배열된다. 일부 양태에서, 제2 암은 연결 포트에 근접하게 배열된다. 일부 양태에서, 제1 암 및 제2 암은 근위 단부 및 원위 단부를 각각 가지며, 제1 암의 원위 단부는 제2 암의 근위 단부로부터 원위에 배열된다. 일부 양태에서, 제2 내강은 허브 내에서 제1 내강과 통합된다. 일부 양태에서, 유도기 시스는 제1 및 제2 의료 장치의 통과를 위한 단일 내강을 포함된다. 일부 양태에서, 제1 내강 및 제2 내강은 허브 내의 개별 내강으로 유지된다. 일부 양태에서, 유도기 시스는 제1 내강이 이중 내강 시스의 내강들 중 하나의 내강과 연통하고 제2 내강은 이중 내강 시스의 다른 내강과 연통하도록 이중 내강 시스를 포함된다. 일부 양태에서, 유도기 시스는 팽창가능 시스이다. 일부 양태에서, 유도기 시스는 박리 시스이다. 추가로, 허브는 박리 시스와 허브의 분리를 허용하기 위한 탭을 추가로 포함한다. 일부 양태에서, 제1 및 제2 지혈 밸브는 각각의 제1 및 제2 내강을 밀봉하도록 구성된다. 일부 양태에서, 제1 및 제2 지혈 밸브는 제1 또는 제2 의료 장치에 의해 침투가능하도록 각각 구성된다. 일부 양태에서, t허브는 하나 이상의 봉합 링을 추가로 포함한다. 일부 양태에서, 제1 암 및 제2 암은 하나 이상의 측면 포트를 각각 포함한다. 추가로, 측면 포트는 관개 유체가 공급되도록 구성된 관개 포트를 포함한다. 일부 양태에서, 제1 암 및 제2 암 중 적어도 하나는 환자에게 전달된 후 유도기 시스 내에서 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치 중 하나 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하도록 구성된 잠금 메커니즘을 포함한다. 일부 양태에서, 잠금 메커니즘은 Tuohy-Borst 어댑터, 팽창가능 벌룬 및 잠금 레버 암 중 적어도 하나를 포함한다. 일부 양태에서, 잠금 메커니즘은 유도기 시스 내에서 제1 의료 장치와 제2 의료 장치 중 하나 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하도록 구성된 상태에서 편향된다. 일부 양태에서, 유도기 시스는 폴리에테르 블록 아미드; 폴리에틸렌 재료; 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 재료; 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 재료; 중밀도 폴리에틸렌(MDPE) 재료; 또는 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 재료 중 적어도 하나를 포함한다. 일부 양태에서, 허브는 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA); 스티렌-부타디엔 공중합체(SBC); 스티렌 에틸렌 부틸렌 스티렌(SEBS); 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 소재; 중밀도 폴리에틸렌(MDPE) 소재; 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 재료; 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK); 폴리에테르 블록 아미드; 엘라스토머; 합성 고무; 또는 약 40ksi의 탄성 계수를 갖는 폴리에틸렌, 폴리우레탄 또는 폴리카보네이트 재료 중 적어도 하나를 포함한다. 일부 양태에서, t제1 의료 장치는 기계적 순환 지지 장치이고, 제2 의료 장치는 환자에게 경피적 관상 중재술(PCI)을 제공하기 위한 관상 재관류 치료 장치이다. 일부 양태에서, 관상 재관류 치료 장치는 스텐트이다. 일부 양태에서, 텐트는 카테터에 의해 제2 암 및 유도기 시스를 통해 삽입되도록 구성된다. 일부 양태에서, 기계적 순환 지지 장치는 혈액 펌프; 판막횡류(TV) 펌프; 대동맥 내 벌룬 펌프; 또는 체외막 산소화(ECMO) 펌프 중 적어도 하나를 포함한다. 일부 양태에서, 기계적 순환 지지 장치는 캐뉼러와 회전자 및 회전자 하우징이 있는 회전식 혈액 펌프이다. 일부 양태에서, 제1 암 및 유도기 시스는 회전 혈액 펌프의 캐뉼라의 통과를 허용하도록 구성된다. 일부 양태에서, 제1 암 및 유도기 시스는 회전 혈액 펌프의 회전자 및 회전자 하우징의 통과를 허용하도록 구성된다. 일부 양태에서, 허브는 최대 5개의 제2 암을 포함하고, 각각의 제2 암은 각각의 제2 암으로부터 유도기 시스로의 제2 의료 장치의 통과를 위해 유도기 시스와 연통하는 내강 및 지혈 밸브로 구성된다. 일부 양태에서, 제2 암은 제1 암 주위에서 반경방향으로 대칭 방식으로 배열된다. 일부 양태에서, 유도기 허브는 2개의 제2 암을 포함한다. 일부 양태에서, 유도기는 제1 암에 결합된 적어도 하나의 제3 암을 추가로 포함하고, 각각의 제3 암은 제3 내강 및 제3 지혈 밸브를 가지며, 제3 내강 및 제3 지혈 밸브는 제3 의료 장치의 통과를 위해 구성된다.
또 다른 양태에서, 유도기 허브의 제1 암에 제1 의료 장치를 삽입하는 단계 - 상기 제1 암은 제1 의료 장치를 통과하기 위한 제1 내강을 가짐 - , 제2 의료 장치를 제1 암에 부착된 제2 암에 삽입하는 단계 - 제2 암은 제2 의료 장치를 통과시키기 위한 제2 내강을 가짐 - , 유도기 허브의 커넥터 포트를 통해 유도기 시스에 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치를 제공하는 단계 - 커넥터 포트는 유도기 시스의 근위 단부에 결합됨 - , 및 유도기 시스의 원위 단부로부터 환자에게 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치를 전달하는 단계를 포함한다. 일부 양태에서, 방법은 환자에게 전달하기 위해 유도기 시스 내에 형성된 내강 내로 제1 및 제2 의료 장치를 삽입하는 단계를 포함한다. 일부 양태에서, 방법은 환자에게 전달하기 위해 유도기 시스 내에 형성된 제1 내강에 제1 의료 장치를 삽입하는 단계 및 환자에게 전달하기 위해 유도기 시스 내에 형성된 제2 내강에 제2 의료 장치를 삽입하는 단계를 포함하며, 제1 내강은 제2 내강으로부터 분리된다. 일부 양태에서, 방법은 봉합 링을 통해 환자에게 유도기 허브를 부착하는 단계를 포함한다. 일부 양태에서, 방법은 제1 및 제2 암 각각에 배열된 측면 포트를 통하여 관류를 제1 내강 및 제2 내강들 중 하나 또는 둘 모두에 제공하는 단계를 포함한다. 일부 양태에서, 방법은 유도기 시스 내에 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치들 중 하느 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하기 위하여 잠금 메커니즘을 활성화하는 단계를 포함한다. 일부 양태에서, 잠금 메커니즘은 Tuohy-Borst 어댑터, 팽창가능 벌룬 및 잠금 레버 암 중 적어도 하나를 포함한다. 일부 양태에서, 잠금 메커니즘은 유도기 시스 내에서 제1 의료 장치와 제2 의료 장치 중 하나 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하도록 구성된 상태에서 편향된다. 일부 양태에서, 방법은 제1 암에 부착된 제3 암 내로 제3 의료 장치를 삽입하는 단계를 포함하고, 제3 암은 환자에게 전달하기 위하여 제3 의료 장치의 통과를 위해 제3 내강을 갖는다. 일부 양태에서, 방법은 심근경색이 지속된 환자의 심장을 지원하는 단계를 포함한다. 일부 양태에서, 방법은 제1 암을 통해 및 유도기 시스를 통해 환자의 좌심실에 제1 의료 장치를를 삽입하는 단계, 적어도 2.5L/분의 혈류 속도로 30분 초과의 지지 기간 동안 제1 의료 장치를 작동하는 단계, 제2 암을 통해 및 유도기 시스를 통해 환자의 관상 혈관 내로 제2 의료 장치를 삽입하는 단계, 및 지원 기간이 지난 후 제2 의료 장치를 작동하는 단계를 포함한다. 일부 양태에서, 제1 의료 장치는 기계적 순환 지지 장치이다. 일부 양태에서, 기계적 순환 지지 장치는 혈액 펌프; 판막횡류(TV) 펌프; 대동맥 내 벌룬 펌프; 또는 체외막 산소화(ECMO) 펌프 중 적어도 하나를 포함한다. 일부 양태에서, 제2 의료 장치는 환자에게 경피적 관상 중재술(PCI)을 제공하기 위한 관상 재관류 치료 장치이다. 일부 양태에서, 기계적 순환 지지 장치는 지원 기간 동안 환자의 좌심실에서 환자의 대동맥으로 혈액을 펌핑하도록 작동된다. 일부 양태에서, 제2 의료 장치는 제1 의료 장치가 환자의 대동맥 판막을 가로질러 위치하고 환자의 좌심실에서 언로딩한 후에 제2 암을 통해 삽입된다. 일부 양태에서, 제1 의료 장치가 환자의 좌심실에서 언로딩되기 시작한 후 적어도 15분에 제2 의료 장치가 유도기 시스를 통해 삽입된다. 일부 양태에서, 제1 의료 장치는 환자의 좌심실 내에 위치한 원위 팁과 함께 위치되고 환자의 좌심실에서 환자의 대동맥으로 혈액을 펌핑한다. 일부 양태에서, 상기 유도기 허브는 최대 5개의 제2 암을 포함하고, 각각의 제2 암은 각각의 제2 암으로부터 유도기 시스로의 제2 의료 장치의 통과를 위해 유도기 시스와 연통하는 내강 및 지혈 밸브로 구성된다. 일부 양태에서, 제2 암은 제1 암 주위에서 반경방향으로 대칭 방식으로 배열된다. 일부 양태에서, 유도기 허브는 2개의 제2 암을 포함한다. 일부 양태에서, 유도기 허브는 제1 암에 결합된 적어도 하나의 제3 암을 추가로 포함하고, 각각의 제3 암은 제3 내강 및 제3 지혈 밸브를 가지며, 제3 내강 및 제3 지혈 밸브는 제3 의료 장치의 통과를 위해 구성된다.
다른 양태에서, 유도기 허브로서, 제1 내강 및 제1 지혈 밸브를 갖는 제1 암 - 제1 내강 및 제1 지혈 밸브는 제1 의료 장치의 통과를 위해 구성됨 - , 제1 암에 결합되고 제2 내강 및 제2 지혈 밸브를 갖는 제2 암 - 제2 내강 및 제2 지혈 밸브는 제2 의료 장치의 통과를 위해 구성됨 - , 및 제1 내강 및 제2 내강이 유도기 시스의 내강과 연통하여 환자에게 전달하기 위해 유도기 시스를 통해 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치 중 적어도 하나의 통과를 허용하도록 유도기 시스 및 제1 암 및 제2 암에 결합된 연결 포트를 포함한다. 제1 암은 유도기 시스의 종방향 축에 평행하게 배열된다. 일부 양태에서, 제2 암은 90° 이하의 각도로 제1 암을 분기하도록 구성된다. 일부 양태에서, 제1 암 및 제2 암은 유도기 시스에 대해 Y-형 구성으로 배열된다. 일부 양태에서, 제2 암은 연결 포트에 근접하게 배열된다. 일부 양태에서, 제1 암 및 제2 암은 근위 단부 및 원위 단부를 각각 가지며, 제1 암의 원위 단부는 제2 암의 근위 단부로부터 원위에 배열된다. 일부 양태에서, 제2 내강은 허브 내에서 제1 내강과 통합된다. 일부 양태에서, 유도기 시스는 제1 및 제2 의료 장치의 통과를 위한 단일 내강을 포함한다. 일부 양태에서, 제1 내강 및 제2 내강은 허브 내의 개별 내강으로 유지된다. 일부 양태에서, 유도기 시스는 제1 내강이 이중 내강 시스의 내강들 중 하나의 내강과 연통하고 제2 내강은 이중 내강 시스의 다른 내강과 연통하도록 이중 내강 시스를 포함한다. 일부 양태에서, 유도기 시스는 팽창가능 시스이다. 일부 양태에서, 유도기 시스는 박리 시스이다. 일부 양태에서, 유도기 허브는 박리 시스와 허브의 분리를 허용하기 위한 탭을 추가로 포함한다. 일부 양태에서, 제1 및 제2 지혈 밸브는 각각의 제1 및 제2 내강을 밀봉하도록 구성된다. 일부 양태에서, 제1 및 제2 지혈 밸브는 제1 또는 제2 의료 장치에 의해 침투가능하도록 각각 구성된다. 일부 양태에서, 하나 이상의 봉합 링을 추가로 포함한다. 일부 양태에서, 제1 암 및 제2 암은 하나 이상의 측면 포트를 각각 포함한다. 일부 양태에서, 측면 포트는 관개 유체가 공급되도록 구성된 관개 포트를 포함한다. 일부 양태에서, 제1 암 및 제2 암 중 적어도 하나는 환자에게 전달된 후 유도기 시스 내에서 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치 중 하나 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하도록 구성된 잠금 메커니즘을 포함한다. 일부 양태에서, 잠금 메커니즘은 Tuohy-Borst 어댑터, 팽창가능 벌룬 및 잠금 레버 암 중 적어도 하나를 포함한다. 일부 양태에서, 잠금 메커니즘은 유도기 시스 내에서 제1 의료 장치와 제2 의료 장치 중 하나 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하도록 구성된 상태에서 편향된다. 일부 양태에서, 유도기 허브는 최대 5개의 제2 암을 포함하고, 각각의 제2 암은 각각의 제2 암으로부터 유도기 시스로의 제2 의료 장치의 통과를 위해 유도기 시스와 연통하는 내강 및 지혈 밸브로 구성된다. 일부 양태에서, 제2 암은 제1 암 주위에서 반경방향으로 대칭 방식으로 배열된다. 일부 양태에서, 유도기 허브는 2개의 제2 암을 포함한다. 일부 양태에서, 제1 암에 결합된 적어도 하나의 제3 암을 추가로 포함하고, 각각의 제3 암은 제3 내강 및 제3 지혈 밸브를 가지며, 제3 내강 및 제3 지혈 밸브는 제3 의료 장치의 통과를 위해 구성된다. 일부 양태에서, 유도기 허브는 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA); 스티렌-부타디엔 공중합체(SBC); 스티렌 에틸렌 부틸렌 스티렌(SEBS); 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 소재; 중밀도 폴리에틸렌(MDPE) 소재; 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 재료; 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK); 폴리에테르 블록 아미드; 엘라스토머; 합성 고무; 또는 약 40ksi의 탄성 계수를 갖는 폴리에틸렌, 폴리우레탄 또는 폴리카보네이트 재료 중 적어도 하나를 포함한다.
전술한 그리고 다른 목적들 및 장점들은 첨부 도면들과 관련하여 다음의 상세한 설명을 고려할 때 명백해질 것이며, 여기서 유사한 참조 번호들은 전체에 걸쳐 유사한 부분들을 지칭한다.
도 1은 본 개시내용의 양태에 따른, 환자의 동맥절개부 내로 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치를 전달하기 위해 사용되는 이중 허브 유도기 시스 시스템의 예시적인 단면을 도시한다.
도 2는 본 개시내용의 양태에 따른, 환자의 동맥절개부 내로 삽입하기 위한 확장기를 갖는 이중 허브 유도기 시스 시스템을 도시한다.
도 3은 도 2의 이중 허브 유도기 시스 시스템의 상세도를 도시한다.
도 4는 도 2의 이중 허브 유도기 시스 시스템의 상세도를 도시한다.
도 5a는 본 개시의 양태에 따른 이중 허브 유도기 시스 시스템에서 사용되는, 개방 상태의 예시적인 잠금 메커니즘을 도시한다.
도 5b는 잠금 상태에 있는 도 5a의 잠금 메커니즘을 도시한다.
도 6은 본 개시의 양태에 따른 이중 허브 유도기 시스 시스템을 사용하는 방법의 예시적인 흐름도를 도시한다.
도 7은 본 개시의 양태에 따른 심장의 좌심실을 언로딩하기 위한 이중 허브 유도기 시스 시스템을 사용하는 방법의 예시적인 흐름도를 도시한다.
본 명세서에 설명된 시스템, 방법 및 장치의 전반적인 이해를 제공하기 위해, 특정 예시적인 실시예가 설명될 것이다. 본 명세서에 기술된 예 및 특징은 카테터 기반 심실 보조 장치를 포함하는 혈관내 절차에 사용하기 위한 이중 허브 유도기 시스와 관련하여 사용하기 위해 구체적으로 기술되지만, 아래에 요약된 모든 구성요소 및 기타 특징은 임의의 적절한 방식으로 서로 결합될 수 있고 이중 허브 유도기 시스를 필요로 하는 다른 유형의 절차에 적응 및 적용될 수 있음을 이해해야 한다.
위에서 언급한 바와 같이, 다중 접근 부위를 사용하여 동시에 환자에 다중 장치를 사용하는 것이 가능하지만, 이는 다양한 이유로 어려울 수 있다. 첫째로, 환자는 PCI 절차 장치에 대해 해부학적으로 이용 가능한 2개의 접근 부위가 없을 수 있고, 예를 들어 벌루닝(ballooning) 및 스텐팅(stenting)과 같은 절차를 용이하게 하기 위해 2개의 6-7 Fr 시스가 사용될 수 있다. 또한 말초 동맥 질환, 혈관 내강 크기(너무 작음), 이전 절차의 흉터 조직 및 다른 질병으로 인해 기계 지원 장치와 같은 더 큰 장치의 경피 부위에 대한 접근이 복잡해질 수 있다. 다중 접근 부위를 사용하면 사망률 증가, 추가 병원 비용 등과 관련될 수 있는 혈관 접근 합병증이 발생할 가능성이 증가할 수 있다. 또한 다중 접근 부위는 접근를 두 번 이상 얻어야 하기 때문에 더 많은 절차 시간이 필요하고 다중 혈관 폐쇄 장치, 추가 유도기 등을 필요로 하기 때문에 절차 비용이 증가한다. 따라서 환자에 대해 다중 장치를 작동해야 하는 절차의 복잡성을 줄이는 데 상당한 필요성이 있다.
여기에 설명된 시스템, 장치 및 방법은 다중 장치에 대한 단일 접근 부위를 가능하게 하는 이중 허브 유도기 시스에 관한 것이다. 본 명세서의 예시 목적을 위해, 그러나 이에 제한되지 않는 장치는 기계적 보조 장치(예를 들어, 임펠라(Impella) 장치) 및 PCI 절차를 위한 장치로서 설명된다. 그러나, 당업자는 본 개시 내용이 임의의 특정 종류의 경피 삽입 장치에 제한되지 않는다는 것을 이해할 것이다. 사실, 본 개시는 기술의 일부 양태에서, 다수의 장치가 동일한 장치의 2개일 수 있음을 고려한다. 최근까지 여러 장치에 대한 단일 접근은 의사들이 시스의 전체 직경을 늘리지 않고 단일 시스를 통해 PCI 장치와 Impella 장치를 모두 맞출 수 있는 기능을 인식하지 못했기 때문에 분명히 가능하지 않았다.
단일 접근 부위에서 PCI 및 Impella 지원을 모두 수행하기 위해 Impella 장치와 동일한 접근 시스를 통한 PCI 장치의 성공적인 삽입이 최근에 보고되었다(문헌 [M. L. Esposito et al., "Left Ventricular Unloading Before Reperfusion Promotes Functional Recovery After Acute Myocardial Infarction," Journal of the American College of Cardiology, Elsevier, vol. 72, no. 5, May 2018]). 그러나 현재 해결방법을 사용하면 PCI 장치가 교환 및 조작될 때 유도기 밸브 및 펌프가 심실 안팎으로 이동하는 지혈 문제가 발생한다. 이러한 역효과는 기존의 유도기 밸브가 이중 장치로 접근하도록 설계되지 않았기 때문에 발생한다.
본 명세서에 기재된 장치 및 방법은 종방향 축 및 내부에 형성된 내강을 갖는 이중 허브 유도기 시스에 관한 것이다. 시스는 또한 유도기 시스의 근위 단부에 결합된 허브를 포함한다. 허브는 제1 내강 및 제1 지혈 밸브를 갖는 제1 암을 포함하고, 제1 내강 및 지혈 밸브는 제1 의료 장치의 통과를 위해 구성된다. 허브는 또한 제1 암에 결합되고 제2 내강 및 제2 지혈 밸브를 갖는 제2 암을 포함하고, 제2 내강 및 지혈 밸브는 제2 의료 장치의 통과를 위해 구성된다. 또한, 허브는 유도기 시스와 제1 암 및 제2 암에 결합된 연결 포트를 포함하여, 제1 내강 및 제2 내강이 유도기 시스의 내강과 연통하여 환자에 대한 전달을 위해 유도기 시스를 통한 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치 중 하나 이상의 통과를 허용한다.
본 개시내용의 이중 허브 유도기 시스는 적절하고 허용가능한 지혈을 유지하면서 PCI 및 Impella 장치 모두가 이를 통해 삽입될 수 있게 한다. 분기된 허브를 활용하여 Impella 장치 또는 PCI 장치에 대한 삽입력 및 누출 요구 사항을 충족하도록 특별히 설계된 2개의 개별 밸브를 구현할 수 있으며 이러한 요구 사항과 설계가 상당히 다르다. 또한, 본 발명의 이중 허브 유도기 시스는 PCI 절차가 수행될 때 임펠라가 전진하거나 후퇴하는 것을 방지하기 위해 의사가 활성화할 수 있는 임펠라 장치용 허브의 암에 격리된 잠금 메커니즘을 갖는다.
도 1은 환자에게 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치를 경피적으로 전달하기 위한 이중 허브 유도기 시스 전달 시스템(100)을 도시한다. 시스템(100)은 종방향 축(도시되지 않음)을 따라 근위 단부(112)와 원위 단부(도시되지 않음) 사이에서 연장되는 유도기 시스(110)를 포함한다. 시스(110)는 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치의 통과를 위해 근위 단부(112)와 원위 단부 사이에서 연장하는 내강(115)을 더 포함한다. 도 1은 단일 내강(115)을 갖는 시스(110)를 도시하지만, 기술의 일부 양태에서, 시스(110)는 예를 들어 시스의 길이에 걸쳐 2개의 별개의 내강을 포함할 수 있다. 기술의 다른 양태에서, 시스(110)는 임의의 수의 별개의 내강을 포함할 수 있다. 시스템(100)은 시스(110)의 근위 단부(112)에 결합된 허브(120)를 더 포함한다.
허브(120)는 근위 단부(132) 및 원위 단부(134)를 갖는 제1 암(130)을 포함하며, 제1 암(130)은 제1 내강(135)을 형성한다. 제1 밸브(138)는 제1 암(130)의 근위 단부(132)에 제공되어 주변에서 제1 내강(135)을 밀봉한다. 제1 밸브(138)는 제1 의료 장치(140)에 의해 관통 가능하다. 허브(120)는 제1 암(130)에 부착된 제2 암(150)을 더 포함한다. 제1 암(130)과 마찬가지로, 제2 암(150)은 제2 내강(155)을 형성하고 근위 단부(152) 및 원위 단부(154)를 포함한다. 제2 밸브(158)는 주변으로부터 제2 내강(155)을 밀봉하기 위해 제2 암(150)의 근위 단부(152)에 제공된다. 제2 밸브(158)는 제2 의료 장치(160)에 의해 관통될 수 있다. 기술의 일부 측면에서, 제1 밸브(138) 및 제2 밸브(158)는 예를 들어 다음과 같은 지혈 밸브("지혈" 밸브로도 지칭됨)를 포함할 수 있다: "의료 장치 유도기용 지혈 밸브"라는 명칭의 미국 특허 제10,576,258호에 기술된 밸브(이의 전체 내용은 본원에 참조로 포함됨). 도 1은 하나의 제2 암(150)을 포함하는 허브(120)를 도시하지만, 허브(120)는 제1 암(130)에 대해 배열된 임의의 수의 제2 암을 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다.
허브(120)는 제1 내강(135) 및 제2 내강(155)에 연결하는 연결 포트(170)를 더 포함한다. 허브(120)의 연결 포트(170)는 시스(110)가 환자 내에 삽입될 때 제1 의료 장치(140)와 제2 의료 장치(160)가 환자에게 전달되도록 시스(110)를 가로지를 수 있도록 시스(110)의 근위 단부(112)에 결합된다. 기술의 일부 측면에서, 이러한 커플링은 마찰 끼워맞춤일 수 있으며, 예를 들어 시스(110)의 근위 단부(112)가 연결 포트(170)의 내부 표면과 시스(110)의 외부 표면 사이의 마찰 끼워맞춤이 허브로부터 시스(110)의 근위 단부(112)가 분리되는 것을 방지하도록 크기가 형성된다. 기술의 다른 양태에서, 결합은 예를 들어, 연결 포트(170)의 내부 표면 상에 상보적인 나사산과 상호작용하는 시스(110)의 근위 단부(112)의 외부 표면에 외부 나사산을 형성할 수 있다. 기술의 추가 측면에서, 시스(110)는 제1 내강(135) 및 제2 내강(155)이 허브(120)의 연결 포트(170)를 통해 시스(110)의 내강(115)에 유체적으로 연결될 수 있도록 하는 임의의 방식으로 연결 포트(170)에 결합될 수 있다. 기술에 따르면, 허브(120)는 오버몰딩되고 시스(110)의 근위 단부(112) 상에 압입 또는 압축될 수 있다.
기술의 일부 양태에서, 허브(120)는 제1 내강(135) 및 제2 내강(155)이 도 1에 도시된 바와 같이 연결 포트(170)로 전이하기 전에 허브(120) 내에서 병합되도록 제조될 수 있다. 이러한 경우에, 허브(120)는 도 1의 시스(110)와 같은 단일 내강 시스에 결합될 수 있고 시스(110)의 내강(115)은 허브(120)의 연결 포트(170)를 통해 제1 내강(135) 및 제2 내강(155)과 유체 연통된다. 따라서, 제1 의료 장치(140)가 제1 암(130)에 삽입되고 제2 의료 장치(160)가 허브(120)의 제2 암(150)에 삽입되면, 의료 장치는 환자에게 전달하기 위해 시스(110)를 횡단할 때 시스(110)의 동일한 내강(115)을 공유한다. 기술의 다른 양태에서, 허브(120)는 제1 내강(135) 및 제2 내강(155)이 허브(120) 전체에 걸쳐 별도의 내강으로서 유지되도록 제조될 수 있다. 이러한 경우, 허브(120)는 이중 내강 시스에 결합되어 환자의 동맥절개부에 전달하기 위해 시스(110)의 길이를 가로질러 제1 의료 장치(140)와 제2 의료 장치(160)가 상시 분리되도록 할 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 제2 암(150)은 제1 암(130)에 대해 일정한 각도로 제1 암(130)에서 분기되도록 배열될 수 있고, 제1 암(130)은 시스(110)의 종방향 축과 축방향으로 정렬될 수 있다. 일부 양태에서 이 각도는 90°보다 크지 않다. 이러한 경우, 제1 의료 장치(140)가 제1 암(130)에 삽입될 때, 구부러지거나 꼬이지 않고 허브(120) 내에서 실질적으로 직선 형태로 유지되고; 제2 장치(160)가 제2 암(150)에 삽입될 때, 제1 암(130)에 대한 제2 암(150)의 배열은 제2 장치(160)가 만곡되어 커넥터 포트(170)를 통해 허브(120)에서 배출되고 시스(110)의 내강(115)을 가로지르기 전에 제1 장치(140)와 정렬된다.
기술의 일부 양태에서, 제1 암(130) 및 제2 암(150)은 유도기 시스(110)의 종방향 축에 대해 Y-형상 구성을 형성하도록 배열될 수 있다. 이러한 경우에, 제1 의료 장치(140) 및 제2 의료 장치(160)는 커넥터 포트(170)를 빠져나와 시스(110)의 내강(115)을 횡단할 때 시스(110)의 종방향 축과 정렬되도록 허브(120) 내에서 구부러질 수 있다.
도 2는 기술의 양태에 따른 이중 허브 유도기 시스 시스템(200)의 구성을 도시한다. 시스 시스템(200)은 환자의 동맥절개부에 전달을 위해 도 1의 제1 의료 장치(140)와 제2 의료 장치(160)와 같이 적어도 하나의 의료 장치의 이동을 위하여 근위 단부(212)와 원위 단부(214) 사이에서 연장되는 내강과 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 시스(210)를 포함한다는 점에서 시스 시스템(100)과 유사한다. 시스(210)의 근위 단부(212)는 허브(220)의 커넥터 포트(270)에 결합된다.
허브(220)는 근위 단부(232) 및 원위 단부(234)를 갖는 제1 암(230), 및 제1 암(230)에 부착된 제2 암(250)을 포함한다. 제1 암(230)은 제1 밸브(238)에 의해 주변부로부터 밀봉되는 제1 내강(235)을 형성한다. 유사하게, 제2 암(250)은 주변부로부터 밀봉되는 제2 내강(255)을 형성한다. 제1 밸브(238) 및 제2 밸브(258)는 지혈 밸브를 포함할 수 있고, 도 1와 관련하여 설명된 바와 같이 제1 및 제2 의료 장치에 의해 관통될 수 있다. 기술의 일부 양태에서, 제2 내강(255)은 도 2에 도시된 바와 같이 허브(220) 내의 제1 내강(235)에 유체 연결된다. 기술의 다른 양태에서, 제1 내강(235) 및 제2 내강(255)은 허브(220) 내에서 별도의 내강으로서 유지될 수 있다. 기술의 일부 양태에서, 제1 밸브(238) 및 제2 밸브(258)는 허브(220) 내의 위치에 고정하기 위해 스냅 캡에 의해 제 위치에 삽입될 수 있다.
도 2(및 도 3 및 4의 확대부(300))에서, 제1 암(230)은 제1 내강(235)과 유체 연결되는 제1 측면 포트(236)를 더 포함한다. 유사하게, 제2 암(250)은 제2 내강(255)과 유체 연통하는 제2 측면 포트(256)를 포함한다. 측면 포트(236) 및 측면 포트(256)는 각각 환자의 치료 동안 형성될 수 있는 임의의 혈전의 허브(220) 내의 내강(235, 255)을 자유롭게 하기 위해 관개 유체가 주입될 수 있는 관개 포트의 역할을 할 수 있다.
기술의 다른 양태에서, 측면 포트(236, 256)는 팽창 유체로 팽창될 수 있는 허브(220) 내의 팽창 가능한 벌룬에 연결된 팽창 포트로서 작용하여 벌룬을 팽창시켜 삽입될 수 있는 각각의 암에 대해 제1 의료 장치(140)와 제2 의료 장치(160)의 위치를 고정할 수 있다. 그러한 경우에, 팽창된 벌룬은 의료 장치가 환자에게 배치되면 시스 내에서 의료 장치의 축방향 이동을 방지하기 위해 각각의 암에 대해 의료 장치를 압축할 수 있다. 내부 시스 벌룬을 사용하는 제2 의료 장치의 삽입 또는 조작 동안 축방향 움직임을 방지하기 위해 제1 의료 장치의 위치를 고정하기 위한 이러한 잠금 메커니즘은 당업자에게 알려져 있다.
예를 들어, 내부 시스 벌룬을 사용하여 제2 의료 장치의 삽입 또는 조작 동안 축방향 움직임을 방지하기 위해 제1 의료 장치의 위치를 고정하기 위한 다양한 잠금 메커니즘이 미국 가출원 제62/797,527호에 기재되어 있으며, 그 전체 내용이 여기에 참조로 포함된다. 다른 잠금 메커니즘은 이전 섹션에서 자세히 설명된다. 도 2 및 도 3에는 각각의 암에 하나의 측면 포트만 도시되어 있을지라도, 본 발명의 범위 내에서 임의의 수의 측면 포트가 각 암에 사용될 수 있다.
위에서 논의된 바와 같이, 제2 암(250)은 제1 암(230) 상에 배열될 수 있고, 시스(210)의 종방향 축에 대해 90° 이하의 각도로 제1 암(230)을 분기하도록 구성될 수 있다. 추가로, 기술의 일부 양태에서, 제2 암(250)의 원위 단부(254)는 커넥터 포트(270)에 근접하게 위치될 수 있고, 제1 암(230)의 근위 단부(232)는 커넥터 포트(270)에 대해 원위에 위치될 수 있다. 이 방식으로, 제2 암(250)의 근위 단부(252)는 제1 및 제2 의료 장치가 서로 인접할 필요 없이 각각의 암(230, 250)과 상호작용할 수 있도록 제1 암(230)의 근위 단부(232)로부터 충분히 이격될 수 있다.
도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 허브(220)는 제1 및 제2 의료 장치가 환자에게 삽입된 후 환자에 대한 허브(220)의 부착을 돕기 위해 봉합 링(225)을 선택적으로 포함할 수 있다. 기술의 특정 양태에서, 봉합 링(225)은 이 위치에서 허브(220)의 프로파일이 제1 암(230) 또는 제2 암(250)에 근접한 위치에서보다 작을 수 있기 때문에 커넥터 포트(270)에 근접하게 위치될 수 있다. 기술의 다른 양태에서, 봉합 링(225)은 허브(220)의 몸체를 따라 임의의 위치에 위치될 수 있다. 도 2 및 도 3을 참조하면, 허브(220)를 환자에게 고정하는 것을 돕기 위해 임의의 수의 봉합 고리가 존재할 수 있음을 이해할 것이다.
유도기(210)을 환자에게 삽입하기 위해, 확장기(280)가 이중 허브(220)와 연결되어 사용될 수 있다. 도 2 및 3은 또한 허브(220)의 제1 암(230) 내로 삽입된 확장기(280)를 도시한다. 확장기(280)는 근위 단부(282) 및 원위 단부(284)를 포함한다. 확장기(280)가 시스(210)에 완전히 삽입될 때 시스(210)의 원위 단부(214)를 넘어 원위 단부(284)가 연장되도록 확장기의 길이가 형성된다. 이전에 언급된 바와 같이, 제1 암(230) 및 제2 암(250)은 시스(210)의 종방향 축(예를 들어, Y형 구성)에 대해 임의의 구성을 취할지라도 여기서 환자 내로 유도기 시스(210)의 삽입이 확장기(280)를 필요로 하고, 제1 암(230)은 시스(210)의 종방향 축과 축방향으로 정렬될 수 있다. 제1 암(230)의 이러한 배열로, 확장기는 허브(220)에 삽입될 때 구부러질 필요가 없고, 이는 환자에게 시스(210)를 삽입할 때 더 큰 힘이 가해지는 것을 허용할 수 있다. 일단 삽입되면, 확장기(280)의 근위 단부(282)는 제1 암(230)의 근위 단부(232)에 연결될 수 있다. 이는 압입 또는 꼬임 연결을 통한 것과 같은 임의의 적합한 유형의 연결에 의해 달성될 수 있다.
기술의 일부 양태에서, 폐쇄기(490)는 도 4에 도시된 바와 같이 제2 암(250)의 내강(255) 내로 삽입될 수 있다. 이러한 폐쇄기(490)는 시스(210)가 환자에게 삽입될 때 유체의 역류를 방지하기 위해 삽입될 수 있다. 이는 의료 장치가 제1 암(230) 및 제2 암(250)에서 제거된 후 시스(210)를 재배치해야 하는 경우에 도움이 될 수 있다. 이 상황에서, 이전 사용으로 인해, 각각의 밀봉부(238, 258)가 마모 및 파열로 인해 주위로부터 내강(235, 255)을 완전히 밀봉할 수 있다. 확장기(280)에서와 같이, 폐쇄기(490)는 압입 또는 비틀림 연결과 같은 임의의 적절한 유형의 연결에 의해 제2 암(250)의 근위 단부(252)에 연결될 수 있다.
전술한 바와 같이, 제1 의료 장치(140) 및 제2 의료 장치(160)는 잠금 기구에 의해 축방향으로 구속될 수 있다. 기술의 일부 측면에서, 잠금 메커니즘은 잠금 및/또는 잠금 해제를 위해 일부 조치가 취해져야 하도록 구성될 수 있다. 기술의 일부 측면에서 잠금 메커니즘은 바이어스를 가질 수 있다. 예를 들어, 기술의 일부 양태에서, 잠금 메커니즘을 잠그기 위한 조치가 취해지지 않는 한, 의료 장치의 움직임을 제한하지 않도록 잠금 메커니즘이 잠금해제된 상태에서 편향될 수 있다. 역으로, 기술의 일부 측면에서, 잠금 메커니즘은 잠금 메커니즘을 잠금해제하기 조치가 취해지지 않는 한, 의료 장치의 움직임을 제한하도록 잠긴 상태로 편향될 수 있다.
반대로, 기술의 일부 양태에서, 잠금 메커니즘은 잠금 메커니즘을 잠금 해제하기 위한 조치가 취해지지 않는 한 의료 장치의 움직임을 제한하도록 잠금 상태에서 편향될 수 있다. 기술의 일부 양태에서, 잠금 메커니즘은 제1 내강(235) 또는 제2 내강(255) 내에 위치된 내부 벌룬을 포함할 수 있고, 내부 벌룬은 이전에 설명된 바와 같이 측면 암(236, 256)에 의해 팽창된다. 기술의 일부 양태에서, 잠금 메커니즘은 또한 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같은 잠금 레버 암을 포함할 수 있다. 도 5a는 전술한 바와 같은 허브(220, 120)와 유사한 허브(510)의 단면을 도시한다. 허브(510)는 허브(510)가 복수의 의료 장치의 통과를 허용할 수 있지만, 허브(510)가 이를 통과하는 제1 의료 장치(520)와 함께 도시되어 있다. 허브(510)는 또한 허브 몸체 내에 위치되는 별도의 구성요소일 수 있는 레버 암(530)을 포함한다. 레버 암(530)은 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이 반원 형상으로 구성될 수 있다. 의료 장치(520)를 고정하고 그 축방향 운동을 방지하는 데 적합한 임의의 형상의 암이 사용될 수 있다.
레버 암(530)은 도 5a에 도시된 바와 같이 지점(532)에서 허브(510)에 피벗가능하게 연결될 수 있다. 잠금해제 위치에서 레버 암(530)은 허브 몸체 내에 위치된다. 레버 암은 허브(510)의 외부에서 접근할 수 있는 핸들 또는 탭(도시되지 않음)과 같은 구동 메커니즘을 포함할 수 있다. 레버 암(530)이 잠금 위치에 있을 때 레버 암(530)은 의료 장치(520)의 외부 주변 주위에 끼워맞춤되도록 노치 또는 캐치(538)를 포함한다.
이 위치에서, 도 5b에 도시된 바와 같이, 노치(538)는 축방향 마찰을 증가시키기 위해 의료 장치(520)를 핀치한다. 기술의 일부 양태에서, 노치(538)는 레버 암(530)이 잠금 위치에 있을 때 의료 장치(520)를 만곡시킬 수 있다. 기술의 일부 양태에서, 레버 암(530)은 각각의 지혈 밸브(238, 258)에 위치될 수 있다. 또한, 레버 암을 잠금 위치에 고정하기 위해 레버 암(530)의 단부(534)는 허브 몸체 내에 위치한 돌출부(536)와 결합되는 원위 표면 상에 리세스를 갖도록 구성될 수 있다. 단부(534) 및 돌출부(536)의 측면 프로파일이 도 5a에 도시되어 있다. 유사하게, 도 5b는 돌출부(536)와 맞물리는 단부(534)를 도시한다. 기술의 일부 양태에서, 레버 암(530)은 경도가 낮은 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 고마찰 재료로 오버몰딩될 수 있다.
전술한 잠금 메커니즘에 추가로 또는 이에 대한 대안으로서, 본 개시내용의 이중 허브는 또한 허브 몸체의 제1 또는 제2 암에 내장된 투오히 보스트 메커니즘(Tuohy Borst mechanism)을 포함할 수 있다. 이러한 메커니즘은 각각의 암을 가로지르는 제1 및/또는 제2 의료 장치 상의 내경이 감소하여 의료 장치의 위치를 고정하는 실리콘 슬러그를 포함한다.
전술한 바와 같이, 기술의 일부 양태에서, 시스(210)은 이중 내강 시스를 포함할 수 있다. 이러한 경우, 이중 내강 시스가 허브(220)에 결합될 때, 허브(220)의 제1 내강(235)은 이중 내강 시스의 내강과 유체 연통하고 허브(220)의 제2 내강(255)은 이중 내강 시스의 다른 내강과 연통할 수 있다.
기술의 일부 양태에서, 시스(210)는 팽창가능한 시스를 포함할 수 있다. 팽창가능한 시스는 당업자에게 잘 알려져 있으며 여기에서 상세하게 설명하지 않는다. 예를 들어, 다양한 확장 가능한 시스가 본 명세서에 참고로 포함된 미국 가특허출원 제62/797,527호에 기술되어 있다.
기술의 일부 양태에서, 시스(210)는 박리 시스를 포함할 수 있다. 박리 시스는 또한 당업자에게 잘 알려져 있으며 여기에서 상세하게 설명되지 않는다. 예를 들어, 다양한 박리 시스가 미국 가특허출원 제62/777,598호에 기술되어 있으며, 그 전체 내용은 여기에 참조로 포함된다. 박리 시스는 시스 몸체 내에 형성되고 시스를 따라 종방향으로 연장되는 하나 이상의 취약선을 포함할 수 있어 시스가 환자를 치료하는 동안 필요에 따라 분리될 수 있다.
기술의 일부 양태에서, 허브(220)는 허브(220) 자체가 더 이상 필요하지 않을 때, 예를 들어 하나 이상의 의료 장치가 환자 내에 위치될 때 분리될 수 있게 하는 탭을 포함할 수 있다.
기술의 일부 양태에서, 시스(210)는 압출 및/또는 적층될 수 있다. 기술의 일부 측면에서, 유도기 시스(110, 210)는 폴리에테르 블록 아미드(예: PEBAX® 또는 PebaSlix®); 폴리에틸렌 재료; 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 재료; 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 재료; 중밀도 폴리에틸렌(MDPE) 재료; 또는 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 재료 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
또한, 전술한 바와 같이, 기술의 일부 양태에서, 허브(120, 220)는 오버몰딩에 의해 형성될 수 있다. 기술의 일부 양태에서, 허브(120, 220)는 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA); 스티렌-부타디엔 공중합체(SBC); 스티렌 에틸렌 부틸렌 스티렌(SEBS); 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 소재; 중밀도 폴리에틸렌(MDPE) 소재; 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 재료; 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK); 폴리에테르 블록 아미드(PEBAX® 또는 PebaSlix®와 같은); 엘라스토머; 합성 고무; 약 40ksi의 탄성 계수를 갖는 폴리에틸렌, 폴리우레탄 또는 폴리카보네이트 재료; 균열 방지 재료; 또는 마찰 계수가 낮은 재료 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
전술한 설명에서 언급된 바와 같이, 본 개시내용의 이중 허브 유도기는 유도기의 내강 내에서 카테터 기반 의료 장치(예: 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치)의 횡단을 용이하게 하도록 설계된다. 기술의 일부 측면에서, 제1 의료 장치는 기계적 순환 지원 장치이고, 제2 의료 장치는 환자에게 경피적 관상 동맥 중재술(PCI)을 제공하기 위한 관상 재관류 치료 장치이다. 이러한 PCI 절차에는 원위 좌전하행 동맥(LAD)으로 전달되는 관상 스텐트의 사용이 포함될 수 있다. 이러한 관상 스텐트의 예는 Promus PREMIER® 및 REBEL® 베어메탈 Platinum Chromium Coronary Stents, 및 SYNERGY® Bioabsorbable Polymer Stent(모두 Boston Scientific, Marlborough, MA)를 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 기술의 일부 측면에서, 기계적 순환 지지 장치는 캐뉼러, 회전자 및 회전자 하우징을 갖는 회전식 혈액 펌프를 포함할 수 있다. 이러한 혈액 펌프의 예는 Impella® 펌프, 체외막 산소화(ECMO) 펌프 및 벌룬 펌프를 포함하지만 이에 제한되지 않는다. Impella® 펌프는 Impella 2.5® 펌프, Impella 5.0® 펌프, Impella CP® 펌프, 또는 Impella LD® 펌프를 더 포함할 수 있으며, 이들 모두는 매사추세츠주 댄버스의 Abiomed, Inc.에 의해 제조된다.
기술의 일부 양태에서, 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치는 예를 들어 미국 특허출원 제16/244,998호에 기술된 심근경색증 치료에 있어서 좌심실 언로딩(left ventricular unloading) 방법과 같이 PCI와 경피적 심실 보조 장치가 동시에 사용되는 절차에서 전술한 바와 같이 이중 허브 유도 시스템과 함께 사용될 수 있고 이는 본원에 참조로 인용된다.
도 6은 기술의 양태에 따른, 전술한 설명에서 설명된 임의의 유도기과 같은 이중 허브 유도기를 사용하는 예시적인 방법(600)을 도시한다. 방법(600)은 도 1 내지 도 6에 도시된 예시적인 시스템과 관련하여 설명될 것이다. 이중 허브 유도기 시스를 사용하기 전에, 시스(210)는 환자의 동맥절개부 내로 위치설정된다(도 6에 표시되지 않음). 시스(210)를 환자 내로 삽입하기 전에, 허브(220)의 커넥터 포트(270)와 같은 허브의 커넥터 포트는 다음과 같이 시스(210)의 단부(212)와 같은 유도기 시스의 근위 단부에 결합된다. 기술의 일부 양태에서, 확장기는 도 2 및 도 3에 도시된 확장기(280)와 같은 환자에게 삽입되기 전에 시스의 내강 내로 삽입될 수 있다. 확장기는 시스 단독으로 관통하기 어려운 환자의 신체 부위에 시스를 배치하는 데 도움이 된다. 삽입되면 확장기는 시스의 내강에서 제거된다.
단계(610)에서, 제1 의료 장치(140)는 이중 허브(220)의 제1 암(230)에 삽입된다. 여기서, 제1 의료 장치(140)는 제1 지혈 밸브(238)를 통해 밀고 커넥터 포트(270)를 향해 허브(220)를 횡단한다. 제1 의료 장치(140)와 함께, 단계(620)에서, 제2 의료 장치(160)는 제2 암(250)의 제2 지혈 밸브(258)를 통해 밀고, 그 후 허브(220)도 커넥터 포트(270)를 향해 횡단한다. 단계(630)에서, 제1 및 제2 의료 장치는 허브(220)의 커넥터 포트(270)를 통해 시스(210)의 내강에 제공된다. 단계(640)에서, 제1 및 제2 의료 장치는 장치가 시스(210)의 원위 단부(214)를 빠져나갈 때까지 시스(210)의 길이를 따라 장치가 될 때까지 밀어줌으로써 환자의 동맥절개부 내로 전달된다.
환자의 동맥 절개부에 위치하면 의료 장치를 원하는 대로 환자를 치료하는 데 사용할 수 있다. 기술의 일부 양태에서, 이중 허브 유도기는 도 7의 예시적인 방법(700)에 도시된 바와 같이 환자의 좌심실을 언로딩하는데 사용될 수 있다. 이러한 경우, 제1 의료 장치(140)는 기계적 순환 지지 장치일 수 있고, 제2 의료 장치(160)는 환자에게 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 제공하기 위한 관상 재관류 치료 장치일 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 단계(710)에서, 제1 의료 장치(140)가 시스(210)의 원위 단부(214)로부터 도출된 후, 심장의 좌심실의 위치로 전진된다. 그 다음, 제1 의료 장치(140)는 허브(220)의 제1 암(230)에 위치된 잠금 메커니즘을 통해 제자리에 잠금될 수 있다. 이미 논의된 바와 같이, 이러한 잠금 메커니즘은 Tuohy-Borst 어댑터, 팽창가능 벌룬, 및 잠금 레버 암 중 하나를 포함할 수 있다. 단계(720)에서, 기계적 순환 장치는 30분을 초과하는 지지 기간 동안 좌심실 내에서 작동된다. 기술의 일부 측면에서, 기계적 순환 장치는 2.5L/min의 혈류로 작동될 수 있다. 단계(730)에서, 제2 의료 장치(160)는 환자의 관상 혈관에 위치된다. 제2 의료 장치(160)는 또한 이전에 논의된 바와 같이 허브(220)의 제2 암(250)에 위치된 잠금 메커니즘을 통해 제 위치에 잠금될 수 있다. 단계(740)에서, 지지 기간이 경과한 후, 상술한 바와 같이 PCI 장치를 통해 관상 혈관에 재관류 요법을 적용한다. 재관류 요법은 기계적 순환 장치의 작동과 병행하거나 기계적 순환 장치의 작동 후에 수행될 수 있다.
기술의 일부 양태에서, 도 6 및 도 7의 방법(600 및 700)과 관련하여 위에서 논의된 다양한 단계들은 상이한 순서로 및/또는 서로 동시에 수행될 수 있다. 또한, 원하는 경우 위에 설명된 단계 중 하나 이상이 선택 사항일 수 있거나 조합될 수 있다.
전술한 설명은 단지 기술의 원리를 설명하기 위한 것일 뿐입니다. 이와 같이, 여기에 설명된 장치 및 방법은 설명된 구현과 다른 것에 의해 실행될 수 있으며, 이는 제한이 아니라 예시의 목적으로 제공된다. 본 명세서에 개시된 시스템, 장치 및 방법은 특정 절차와 관련하여 설명되지만 환자의 혈관계에 다중 접근 부위를 생성하지 않고 환자의 동맥 절개술에 대한 접근이 요구되는 임의의 상황에 적용될 수 있음을 이해해야 한다. 또한, 개시된 특징은 여기에 설명된 하나 이상의 다른 특징과의 임의의 조합 또는 하위 조합(다중 종속 조합 및 하위 조합 포함)으로 구현될 수 있다. 임의의 구성요소를 포함하여 위에서 설명되거나 예시된 다양한 특징은 또한 다른 시스템에 결합되거나 통합될 수 있다. 마지막으로, 기술의 정신을 일탈하지 않고 특정 기능이 생략되거나 구현되지 않을 수 있다.

Claims (82)

  1. 유도기 시스템으로서, 상기 유도기 시스템은
    종방향 축 및 내부에 형성된 내강을 갖는 유도기 시스; 및
    유도기 시스의 근위 단부에 결합된 허브를 포함하고, 상기 허브는
    제1 내강 및 제1 지혈 밸브를 갖는 제1 암 - 제1 내강 및 제1 지혈 밸브가 제1 의료 장치의 통과를 위해 구성됨 - ;
    제1 암에 결합되고 제 2 내강 및 제2 지혈 밸브를 갖는 제2 암 - 제2 내강 및 제2 지혈 밸브는 제2 의료 장치의 통과를 위해 구성됨 - , 및
    제1 내강 및 제2 내강이 환자에게 전달을 위해 유도기 시스를 통해 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치 중 적어도 하나의 통과를 허용하기 위하여 유도기 시스의 내강과 연통하도록 제1 암 및 제2 암에 및 유도기 시스에 결합된 연결 포트를 포함하는 유도기 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 제1 암은 유도기 시스의 종방향 축에 평행하게 배열되는 유도기 시스템.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 제2 암은 90° 이하의 각도로 제1 암을 분기하도록 구성되는 유도기 시스템.
  4. 제1항 또는 제3항에 있어서, 제1 암 및 제2 암은 유도기 시스에 대해 Y-형 구성으로 배열되는 유도기 시스템.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 암은 연결 포트에 근접하게 배열되는 유도기 시스템.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 암 및 제2 암은 근위 단부 및 원위 단부를 각각 가지며, 제1 암의 원위 단부는 제2 암의 근위 단부로부터 원위에 배열되는 유도기 시스템.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 내강은 허브 내에서 제1 내강과 통합되는 유도기 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 유도기 시스는 제1 및 제2 의료 장치의 통과를 위한 단일 내강을 포함하는 유도기 시스템.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 내강 및 제2 내강은 허브 내의 개별 내강으로 유지되는 유도기 시스템.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 시스는 제1 내강이 이중 내강 시스의 내강들 중 하나의 내강과 연통하고 제2 내강은 이중 내강 시스의 다른 내강과 연통하도록 이중 내강 시스를 포함하는 유도기 시스템.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 시스는 팽창가능 시스인 유도기 시스템.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 시스는 박리 시스인 유도기 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 허브는 박리 시스와 허브의 분리를 허용하기 위한 탭을 추가로 포함하는 유도기 시스템.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 및 제2 지혈 밸브는 각각의 제1 및 제2 내강을 밀봉하도록 구성되는 유도기 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 제1 및 제2 지혈 밸브는 제1 또는 제2 의료 장치에 의해 침투가능하도록 각각 구성되는 유도기 시스템.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 허브는 하나 이상의 봉합 링을 추가로 포함하는 유도기 시스템.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 암 및 제2 암은 하나 이상의 측면 포트를 각각 포함하는 유도기 시스템.
  18. 제17항에 있어서, 측면 포트는 관개 유체가 공급되도록 구성된 관개 포트를 포함하는 유도기 시스템.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 암 및 제2 암 중 적어도 하나는 환자에게 전달된 후 유도기 시스 내에서 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치 중 하나 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하도록 구성된 잠금 메커니즘을 포함하는 유도기 시스템.
  20. 제19항에 있어서, 잠금 메커니즘은 Tuohy-Borst 어댑터, 팽창가능 벌룬 및 잠금 레버 암 중 적어도 하나를 포함하는 유도기 시스템.
  21. 제19항 또는 제20항에 있어서, 잠금 메커니즘은 유도기 시스 내에서 제1 의료 장치와 제2 의료 장치 중 하나 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하도록 구성된 상태에서 편향되는 유도기 시스템.
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 시스는 폴리에테르 블록 아미드; 폴리에틸렌 재료; 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 재료; 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 재료; 중밀도 폴리에틸렌(MDPE) 재료; 또는 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 재료 중 적어도 하나를 포함하는 유도기 시스템.
  23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 허브는 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA); 스티렌-부타디엔 공중합체(SBC); 스티렌 에틸렌 부틸렌 스티렌(SEBS); 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 소재; 중밀도 폴리에틸렌(MDPE) 소재; 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 재료; 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK); 폴리에테르 블록 아미드; 엘라스토머; 합성 고무; 또는 약 40ksi의 탄성 계수를 갖는 폴리에틸렌, 폴리우레탄 또는 폴리카보네이트 재료 중 적어도 하나를 포함하는 유도기 시스템.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 의료 장치는 기계적 순환 지지 장치이고, 제2 의료 장치는 환자에게 경피적 관상 중재술(PCI)을 제공하기 위한 관상 재관류 치료 장치인 유도기 시스템.
  25. 제24항에 있어서, 관상 재관류 치료 장치는 스텐트인 유도기 시스템.
  26. 제25항에 있어서, 스텐트는 카테터에 의해 제2 암 및 유도기 시스를 통해 삽입되도록 구성되는 유도기 시스템.
  27. 제24항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 기계적 순환 지지 장치는 혈액 펌프; 판막횡류(TV) 펌프; 대동맥 내 벌룬 펌프; 또는 체외막 산소화(ECMO) 펌프 중 적어도 하나를 포함하는 유도기 시스템.
  28. 제24항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 기계적 순환 지지 장치는 캐뉼러와 회전자 및 회전자 하우징이 있는 회전식 혈액 펌프인 유도기 시스템.
  29. 제28항에 있어서, 제1 암 및 유도기 시스는 회전 혈액 펌프의 캐뉼라의 통과를 허용하도록 구성되는 유도기 시스템.
  30. 제29항에 있어서, 제1 암 및 유도기 시스는 회전 혈액 펌프의 회전자 및 회전자 하우징의 통과를 허용하도록 구성되는 유도기 시스템.
  31. 제1항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 허브는 최대 5개의 제2 암을 포함하고, 각각의 제2 암은 각각의 제2 암으로부터 유도기 시스로의 제2 의료 장치의 통과를 위해 유도기 시스와 연통하는 내강 및 지혈 밸브로 구성되는 유도기 시스템.
  32. 제31항에 있어서, 제2 암은 제1 암 주위에서 반경방향으로 대칭 방식으로 배열되는 유도기 시스템.
  33. 제31항 또는 제32항에 있어서, 유도기 허브는 2개의 제2 암을 포함하는 유도기 시스템.
  34. 제1항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 암에 결합된 적어도 하나의 제3 암을 추가로 포함하고, 각각의 제3 암은 제3 내강 및 제3 지혈 밸브를 가지며, 제3 내강 및 제3 지혈 밸브는 제3 의료 장치의 통과를 위해 구성되는 유도기 시스템.
  35. 유도기 허브의 제1 암에 제1 의료 장치를 삽입하는 단계 - 상기 제1 암은 제1 의료 장치를 통과하기 위한 제1 내강을 가짐 - ,
    제2 의료 장치를 제1 암에 부착된 제2 암에 삽입하는 단계 - 제2 암은 제2 의료 장치를 통과시키기 위한 제2 내강을 가짐 - ,
    유도기 허브의 커넥터 포트를 통해 유도기 시스에 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치를 제공하는 단계 - 커넥터 포트는 유도기 시스의 근위 단부에 결합됨 - , 및
    유도기 시스의 원위 단부로부터 환자에게 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치를 전달하는 단계를 포함하는 방법.
  36. 제35항에 있어서, 환자에게 전달하기 위해 유도기 시스 내에 형성된 내강 내로 제1 및 제2 의료 장치를 삽입하는 단계를 포함하는 방법.
  37. 제35항에 있어서, 환자에게 전달하기 위해 유도기 시스 내에 형성된 제1 내강에 제1 의료 장치를 삽입하는 단계 및 환자에게 전달하기 위해 유도기 시스 내에 형성된 제2 내강에 제2 의료 장치를 삽입하는 단계를 포함하며, 제1 내강은 제2 내강으로부터 분리되는 방법.
  38. 제35항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 봉합 링을 통해 환자에게 유도기 허브를 부착하는 단계를 포함하는 방법.
  39. 제35항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 및 제2 암 각각에 배열된 측면 포트를 통하여 관류를 제1 내강 및 제2 내강들 중 하나 또는 둘 모두에 제공하는 단계를 포함하는 방법.
  40. 제35항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 시스 내에 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치들 중 하느 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하기 위하여 잠금 메커니즘을 활성화하는 단계를 포함하는 방법.
  41. 제40항에 있어서, 잠금 메커니즘은 Tuohy-Borst 어댑터, 팽창가능 벌룬 및 잠금 레버 암 중 적어도 하나를 포함하는 방법.
  42. 제41항에 있어서, 잠금 메커니즘은 유도기 시스 내에서 제1 의료 장치와 제2 의료 장치 중 하나 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하도록 구성된 상태에서 편향되는 방법.
  43. 제35항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 암에 부착된 제3 암 내로 제3 의료 장치를 삽입하는 단계를 포함하고, 제3 암은 환자에게 전달하기 위하여 제3 의료 장치의 통과를 위해 제3 내강을 갖는 방법.
  44. 제35항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 심근경색이 지속된 환자의 심장을 지원하는 단계를 포함하는 방법.
  45. 제44항에 있어서, 제1 암을 통해 및 유도기 시스를 통해 환자의 좌심실에 제1 의료 장치를를 삽입하는 단계,
    적어도 2.5L/분의 혈류 속도로 30분 초과의 지지 기간 동안 제1 의료 장치를 작동하는 단계,
    제2 암을 통해 및 유도기 시스를 통해 환자의 관상 혈관 내로 제2 의료 장치를 삽입하는 단계, 및
    지원 기간이 지난 후 제2 의료 장치를 작동하는 단계를 포함하는 방법.
  46. 제35항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 의료 장치는 기계적 순환 지지 장치인 방법.
  47. 제46항에 있어서, 기계적 순환 지지 장치는 혈액 펌프; 판막횡류(TV) 펌프; 대동맥 내 벌룬 펌프; 또는 체외막 산소화(ECMO) 펌프 중 적어도 하나를 포함하는 방법.
  48. 제35항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 의료 장치는 환자에게 경피적 관상 중재술(PCI)을 제공하기 위한 관상 재관류 치료 장치인 방법.
  49. 제46항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 기계적 순환 지지 장치는 지원 기간 동안 환자의 좌심실에서 환자의 대동맥으로 혈액을 펌핑하도록 작동되는 방법.
  50. 제44항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 의료 장치는 제1 의료 장치가 환자의 대동맥 판막을 가로질러 위치하고 환자의 좌심실에서 언로딩한 후에 제2 암을 통해 삽입되는 방법.
  51. 제45항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 의료 장치가 환자의 좌심실에서 언로딩되기 시작한 후 적어도 15분에 제2 의료 장치가 유도기 시스를 통해 삽입되는 방법.
  52. 제44항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 의료 장치는 환자의 좌심실 내에 위치한 원위 팁과 함께 위치되고 환자의 좌심실에서 환자의 대동맥으로 혈액을 펌핑하는 방법.
  53. 제35항 내지 제52항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유도기 허브는 최대 5개의 제2 암을 포함하고, 각각의 제2 암은 각각의 제2 암으로부터 유도기 시스로의 제2 의료 장치의 통과를 위해 유도기 시스와 연통하는 내강 및 지혈 밸브로 구성되는 방법.
  54. 제53항에 있어서, 제2 암은 제1 암 주위에서 반경방향으로 대칭 방식으로 배열되는 방법.
  55. 제53항 내지 제54항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 허브는 2개의 제2 암을 포함하는 방법.
  56. 제35항 내지 제54항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 허브는 제1 암에 결합된 적어도 하나의 제3 암을 추가로 포함하고, 각각의 제3 암은 제3 내강 및 제3 지혈 밸브를 가지며, 제3 내강 및 제3 지혈 밸브는 제3 의료 장치의 통과를 위해 구성되는 방법.
  57. 유도기 허브로서,
    제1 내강 및 제1 지혈 밸브를 갖는 제1 암 - 제1 내강 및 제1 지혈 밸브는 제1 의료 장치의 통과를 위해 구성됨 - ,
    제1 암에 결합되고 제2 내강 및 제2 지혈 밸브를 갖는 제2 암 - 제2 내강 및 제2 지혈 밸브는 제2 의료 장치의 통과를 위해 구성됨 - , 및
    제1 내강 및 제2 내강이 유도기 시스의 내강과 연통하여 환자에게 전달하기 위해 유도기 시스를 통해 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치 중 적어도 하나의 통과를 허용하도록 유도기 시스 및 제1 암 및 제2 암에 결합된 연결 포트를 포함하는 유도기 허브.
  58. 제57항에 있어서, 제1 암은 유도기 시스의 종방향 축에 평행하게 배열되는 유도기 허브.
  59. 제57항 또는 제58항에 있어서, 제2 암은 90° 이하의 각도로 제1 암을 분기하도록 구성되는 유도기 허브.
  60. 제57항 또는 제59항에 있어서, 제1 암 및 제2 암은 유도기 시스에 대해 Y-형 구성으로 배열되는 유도기 허브.
  61. 제57항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 암은 연결 포트에 근접하게 배열되는 유도기 허브.
  62. 제57항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 암 및 제2 암은 근위 단부 및 원위 단부를 각각 가지며, 제1 암의 원위 단부는 제2 암의 근위 단부로부터 원위에 배열되는 유도기 허브.
  63. 제57항 내지 제62항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 내강은 허브 내에서 제1 내강과 통합되는 유도기 허브.
  64. 제57항 내지 제63항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 시스는 제1 및 제2 의료 장치의 통과를 위한 단일 내강을 포함하는 유도기 허브.
  65. 제57항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 내강 및 제2 내강은 허브 내의 개별 내강으로 유지되는 유도기 허브.
  66. 제57항 내지 제65항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 시스는 제1 내강이 이중 내강 시스의 내강들 중 하나의 내강과 연통하고 제2 내강은 이중 내강 시스의 다른 내강과 연통하도록 이중 내강 시스를 포함하는 유도기 허브.
  67. 제57항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 시스는 팽창가능 시스인 유도기 허브.
  68. 제57항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 시스는 박리 시스인 유도기 허브.
  69. 제68항에 있어서, 박리 시스와 허브의 분리를 허용하기 위한 탭을 추가로 포함하는 유도기 허브.
  70. 제57항 내지 제69항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 및 제2 지혈 밸브는 각각의 제1 및 제2 내강을 밀봉하도록 구성되는 유도기 허브.
  71. 제70항에 있어서, 제1 및 제2 지혈 밸브는 제1 또는 제2 의료 장치에 의해 침투가능하도록 각각 구성되는 유도기 허브.
  72. 제57항 내지 제71항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 봉합 링을 추가로 포함하는 유도기 허브.
  73. 제57항 내지 제72항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 암 및 제2 암은 하나 이상의 측면 포트를 각각 포함하는 유도기 허브.
  74. 제73항에 있어서, 측면 포트는 관개 유체가 공급되도록 구성된 관개 포트를 포함하는 유도기 허브.
  75. 제57항 내지 제74항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 암 및 제2 암 중 적어도 하나는 환자에게 전달된 후 유도기 시스 내에서 제1 의료 장치 및 제2 의료 장치 중 하나 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하도록 구성된 잠금 메커니즘을 포함하는 유도기 허브.
  76. 제75항에 있어서, 잠금 메커니즘은 Tuohy-Borst 어댑터, 팽창가능 벌룬 및 잠금 레버 암 중 적어도 하나를 포함하는 유도기 허브.
  77. 제75항 내지 제76항 중 어느 한 항에 있어서, 잠금 메커니즘은 유도기 시스 내에서 제1 의료 장치와 제2 의료 장치 중 하나 또는 둘 모두의 축방향 이동을 방지하도록 구성된 상태에서 편향되는 유도기 허브.
  78. 제75항 내지 제77항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 허브는 최대 5개의 제2 암을 포함하고, 각각의 제2 암은 각각의 제2 암으로부터 유도기 시스로의 제2 의료 장치의 통과를 위해 유도기 시스와 연통하는 내강 및 지혈 밸브로 구성되는 유도기 허브.
  79. 제78항에 있어서, 제2 암은 제1 암 주위에서 반경방향으로 대칭 방식으로 배열되는 유도기 허브.
  80. 제78항 내지 제79항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 허브는 2개의 제2 암을 포함하는 유도기 허브.
  81. 제57항 내지 제80항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 암에 결합된 적어도 하나의 제3 암을 추가로 포함하고, 각각의 제3 암은 제3 내강 및 제3 지혈 밸브를 가지며, 제3 내강 및 제3 지혈 밸브는 제3 의료 장치의 통과를 위해 구성되는 유도기 허브.
  82. 제57항 내지 제81항 중 어느 한 항에 있어서, 유도기 허브는 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA); 스티렌-부타디엔 공중합체(SBC); 스티렌 에틸렌 부틸렌 스티렌(SEBS); 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 소재; 중밀도 폴리에틸렌(MDPE) 소재; 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 재료; 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK); 폴리에테르 블록 아미드; 엘라스토머; 합성 고무; 또는 약 40ksi의 탄성 계수를 갖는 폴리에틸렌, 폴리우레탄 또는 폴리카보네이트 재료 중 적어도 하나를 포함하는 유도기 허브.
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