JP2020523384A5 - - Google Patents

Claims (16)

1. ＣＤ２５−ＡＤＣを含む、対象の増殖性疾患の治療のための医薬組成物であって、前記ＣＤ２５−ＡＤＣは、前記対象に２回目の治療サイクルの後に、前記用量を低減する投与レジメで投与され、かつ、以下の：
   

   

   （式中、Ａｂは、配列番号３のアミノ酸配列を有するＶＨ ＣＤＲ１、配列番号４のアミノ酸配列を有するＶＨ ＣＤＲ２、及び配列番号５のアミノ酸配列を有するＶＨ ＣＤＲ３を含むＶＨドメイン；及び、
   配列番号６のアミノ酸配列を有するＶＬ ＣＤＲ１、配列番号７のアミノ酸配列を有するＶＬ ＣＤＲ２、及び配列番号８のアミノ酸配列を有するＶＬ ＣＤＲ３を含むＶＬドメイン
   を含む、ＣＤ２５抗体であり、かつ、
   ＤＡＲは、１〜８である）
   化学構造を有する、医薬組成物。
2. 前記Ａｂは、配列番号１の配列を有するＶＨドメイン、及び配列番号２の配列を有するＶＬドメインを含む、請求項１に記載の医薬組成物。
3. 前記投与レジメ中、前記ＣＤ２５−ＡＤＣの開始用量が１回以下低減される、請求項１又は２に記載の医薬組成物。
4. 前記開始用量は、４５μｇ／ｋｇである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
5. 前記開始用量は、５５〜６５μｇ／ｋｇ又は７５〜８５μｇ／ｋｇである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
6. 前記低減用量は、約３０μｇ／ｋｇである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
7. 前記低減用量は、３５〜４５μｇ／ｋｇ、又は４５〜５５μｇ／ｋｇである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
8. 前記治療サイクルは、各々、同期間である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
9. 前記各治療サイクルは、３週間である、請求項８に記載の医薬組成物。
10. 約４０〜５０μｇ／ｋｇのＣＤ２５−ＡＤＣを３回の３週間の治療サイクルで投与してから、
    そのサイクル３の投与から３週間後に、それ以降の２５〜３５μｇ／ｋｇの３週間のサイクルを開始する、請求項９に記載の医薬組成物。
11. 約４５μｇ／ｋｇのＣＤ２５−ＡＤＣを３回の３週間の治療サイクルで投与してから、
    そのサイクル３の投与から３週間後に、それ以降の３０μｇ／ｋｇの３週間のサイクルを開始する、請求項１０に記載の医薬組成物。
12. 前記増殖性疾患は、ホジキンリンパ腫である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
13. 前記リンパ腫は、以下の：
    （ａ）びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）、濾胞性リンパ腫（ＦＬ）、マントル細胞リンパ腫（ＭＣＬ）、慢性リンパ性リンパ腫（ＣＬＬ）、辺縁帯Ｂ細胞リンパ腫（ＭＺＢＬ）のようなＢ細胞系リンパ腫；又は
    （ｂ）節外性Ｔ細胞リンパ腫、皮膚性Ｔ細胞リンパ腫（セザリー症候群及び菌状息肉腫）、未分化大細胞型リンパ腫、急性Ｔ細胞リンパ芽球性リンパ腫（ＡＴＬＬ）及び血管免疫芽球性Ｔ細胞リンパ腫を含む、Ｔ細胞リンパ芽球性リンパ腫のようなＴ細胞系リンパ腫；
    から選択される非ホジキンリンパ腫である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
14. 前記増殖性疾患は、耐性、再発性又は難治性である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
15. 前記対象は、ヒトである、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
16. 前記治療は、さらに、前記ＣＤ２５−ＡＤＣと併用してチェックポイント阻害剤の投与を含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。