JP2020523156A

JP2020523156A - 放射線透過性特徴部を有するｓｓｔ開創器

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Publication number: JP2020523156A
Application number: JP2019569458A
Authority: JP
Inventors: ゼン・ガンリャン
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
Current assignee: DePuy Synthes Products Inc
Priority date: 2017-06-15
Filing date: 2017-06-15
Publication date: 2020-08-06
Anticipated expiration: 2037-06-15
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Abstract

放射線透過性組織開創装置（１００）は、ハンドル軸（Ｌｈ）に沿って延在するハンドル（１０６）と、ハンドル（１０６）の第１の端部（１０３）に連結された第１のパドル（１０２）と、を備え、第１のパドル（１０２）は、ハンドル（１０６）に平行にかつハンドル（１０６）からオフセットして延在する第１の部分（１１０）と、第１の部分（１１０）をハンドル（１０６）に接続する第２の部分（１１６）と、を含み、第１の部分（１１０）は、その表面内に延在する少なくとも１つの放射線透過性特徴部を有し、第１の部分（１１０）は、その長手方向軸（Ｌ１）に沿って湾曲している。

Description

開創器は、多くの場合に、骨切り術処置を目的とする骨構造へのアクセスを可能にし、同時に様々な軟組織部材の保護を提供するために使用される。切開部の大きさを最小限に抑える外科用開創器及び技術の開発により、組織の必要な切開を減らすことによって、回復時間及び術後疼痛の大幅な改善がもたらされてきた。しかしながら、特に処置が患者の体内の深い位置で生じるとき、開創器の可視化は困難な場合がある。整形外科手術では、開創器などの手術用具は、良好な信頼性（すなわち、強度）、生体適合性、及び放射線透過性を有することが極めて重要である。現在、骨切り術で使用するための開創器は、例えば、一般に、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、アルミニウム、又はステンレス鋼（ＳＳＴ）を使用して設計されている。しかしながら、これらの材料はいずれも、骨切り術において使用するための特性の理想的な組み合わせを有していない。ＰＥＥＫで構成された開創器の信頼性は劣っていることが多く、更に製造コストが高い。アルミニウム開創器は、有害な場合があり、また信頼性の低さを露呈する場合があるが、その一方で、ＳＳＴで構成された開創器の放射線透過性は低い。

記載される本発明の実施形態は、放射線透過性組織開創装置に関する。装置は、一般に、ハンドル軸に沿って延在するハンドルと、ハンドルの第１の端部に連結された第１のパドルと、を備えるものとして説明されてもよく、第１のパドル部分は、ハンドルに平行にかつハンドルからオフセットして延在する第１の部分と、第１の部分をハンドルに接続する第２の部分とを含み、第１の部分は、その表面内に延在する少なくとも１つの放射線透過性特徴部を有し、第１の部分は、その長手方向軸に沿って湾曲している。

本開示の例示的な実施形態による開創器の斜視図である。９０度回転した図１の開創器の前面図である。図１の開創器の側面図である。本開示の例示的な実施形態による、図１の開創器のパドル部分の斜視図である。図１の開創器のパドル部分の側面図である。図１の開創器のパドル部分の第２の部分の斜視側面図である。図１の開創器の上面図である。手術位置にあるときの図１の開創器の斜視図である。

本開示を、以下の説明及び添付の図面を参照して更に理解することができるが、添付の図面において、類似の構成要素は同じ参照番号で指し示されている。本開示は、整形外科用医療装置に関し、具体的には、放射線透過性特徴部を含む外科用開創器に関する。当業者であれば、本発明の原理が、外科手術中に患者に挿入される任意の手持ち式医療装置に適用されることを理解するであろう。本明細書で使用するときの用語「近位」及び「遠位」は、装置のユーザーに向かう（近位）方向及びユーザーから遠ざかる（遠位）方向を指すように意図することに注意されたい。

図１〜図５は、患者の体内の手術部位へのアプローチ中に組織を移動又は保持するために外科手術中に配置されるステンレス鋼開創器１００を示す。例えば、骨切り手術では、開創器１００は、解剖学的構造を保護するために使用することができる。装置は、限定されることなく使用することができるが、本明細書の説明及び実施例は、後脛骨表面の背部の構造に関する。当業者であれば、開創が望ましい解剖学的構造の他の領域に装置を使用できることを理解するであろう。

開創器１００は、２つのパドル１０２、２０２と、ハンドル１０６とを含む。第１のパドル１０２は、ハンドル１０６の近位端１３０に連結され、第２のパドル２０２は、ハンドル１０６の遠位端１３２に連結されている。第１のパドル１０２は、近位端１１２から遠位端１１４まで延在する第１の部分１１０と、第１の部分の遠位端１１４から延在し、実質的に９０度の屈曲部を含む第２の部分１１６とを含む。この実施形態による第１の部分１１０は、丸みを帯びた近位端１１２と、長手方向軸Ｌ_１に沿った長さとを有する、細長い部材である。第１の部分１１０は、骨に接触する第１の表面１１８と、反対側の第２の表面１２０とを含み、この実施形態では、その長さよりも短く、第１の部分１１０の長さに沿って実質的に均一である、幅Ｗ（すなわち、軸Ｌ_１に垂直な方向の長さ）を有する。この実施形態では、第１の部分１１０は、図２に示すように、長手方向中心軸Ｌ_１に垂直な第１の湾曲軸Ｌ_２の周りで湾曲しており、それにより、第１の表面１１８は凹状であり、一方、第１の表面１１８の反対側の第２の表面１２０は凸状である。この例示的な実施形態では、第１の部分１１０はまた、図２に示すように、（例えば、Ｌ_２の周りの第１の表面１１８の湾曲に平行でありかつその湾曲の半径方向内側にある）湾曲軸Ｌ_３の周りで湾曲しており、それにより、Ｌ_３に対して、骨に接触する第１の表面１１８は凹状であり、第２の表面１２０は凸状である。この第１の部分１１０の長さに沿った湾曲により、骨と組織との間に開創器を容易に挿入することができ、第１の部分１１０の形状は、骨に接触する第１の表面１１８が配置される骨の形状に適合するように選択される。第１の部分１１０は、この実施形態では、その長さ及び幅に沿って概ね均一であり（後述するような先端部１２１を除く）、例えば約２ｍｍであり得る、厚さＴを有する。近位端１１２において、この実施形態の第２の表面１２０の近位部分は、図５に示すように、厚さＴが例えば１ｍｍまで減少して先端部１２１を形成するように、第１の表面１１８に向かって湾曲している。この先端部１２１により、第１の部分１１０は、組織と骨との間でいずれにも必要以上の外傷を与えることなく、より容易に挿入されることができる。

第１の部分１１０は、複数のスロット及び／又は溝１２２を含む複数の放射線透過性特徴部を含み、この複数のスロット及び／又は溝１２２は、この例示的な実施形態では、長手方向軸Ｌ_１に垂直に延在し、第１の部分１１０の長さに沿って互いに分離されている。溝１２２は、第２の表面１２０に形成されている。当業者には理解されるように、溝１２２の放射線透過性は、ステンレス鋼の密度及び構造体の長さの減衰（すなわち、材料の厚さ）に依存する。タイプ１．４５４２のステンレス鋼を使用する例示的な実施形態では、溝１２２の最大深さにおける第１の部分１１０の厚さ（すなわち、第１の部分１１０の材料の最小厚さ）は、約０．３ｍｍである。これらの溝１２２の深さは、第１の部分１１０の放射線透過性を高める。しかしながら、この最小厚さが第１の部分１１０の表面にわたって均一に適用された場合、薄すぎて手術中に印加される応力に耐えられない場合がある。したがって、溝１２２は、第１の部分１１０の側面に向かって増加した材料の厚さを残す凹状である。第１の部分１１０のより厚い側面は、使用中に印加される応力に耐えるのに必要な安定性を提供し、開創器１００の信頼性を高め、装置の放射線透過性を向上させる。溝１２２は、この実施形態では、図４に示すように概ね楕円形である。しかしながら、溝１２２は、その最大深さにおいて第１の部分１１０の厚さが約０．３ｍｍであるのに対し、第１の部分１１０の側部の厚さが少なくとも２ｍｍである限り、いずれの形状又は形態もとり得ることが理解されるであろう。図４の例示的な実施形態は、第１の部分１１０の長さに沿って分布された１０本の溝１２２を提供する。しかしながら、任意の数の溝１２２を使用できることに留意されたい。溝１２２は、第１の部分１１０の長さ全体に沿って分布されてもよく、又はその長さの一部に沿ってのみ分布されてもよい。例えば、溝１２２は、第１の部分１１０の近位部分に沿って分布されてもよい。別の実施例では、第１の部分１１０の中央部分のみが溝１２２を含んでもよい。

第２の部分１１６は、第１の部分１１０の遠位端１１４に接続された近位端１２４から、ハンドル１０６に接続された遠位端１２６まで延在する。この実施形態では、第２の部分１１６は、約９０度の屈曲部を有する湾曲部分１１７と、テーパ部分１１９とを含む。湾曲部分１１７は、第１の部分１１０を含む平面から、第１の部分１１０に垂直な平面へと湾曲している。この例示的な実施形態では、湾曲部分１１７の幅は、第１の部分１１０の幅とほぼ等しい。しかしながら、テーパ部分１１９の幅は、湾曲部分１１７の遠位端に接続された近位端から第２の部分１１６の遠位端１２６まで減少し、実質的にＵ字又はＶ字形状を形成する。例えば、図６の実施形態では、テーパ部分１１９の側面間の距離は、遠位端１２６の幅が湾曲部分１１７の幅よりも小さくなるように、遠位端１２６に向かって減少する。例示的な実施形態では、遠位端１２６の幅は、例えば、７ｍｍである。テーパ部分１１９のＶ字形状により、ユーザーは、第２の部分１１６によって妨害されることなく、骨の後面を切開することができる。第２の部分１１６は、図２に示すように、（例えば、第１の表面１１８の湾曲に平行でありかつその湾曲の半径方向内側にある）湾曲軸Ｌ_４の周りで湾曲しており、それにより、Ｌ_４に対して、第１の表面１１８は凹状であり、第２の表面１２０は凸状である（後述するような遠位部分を除く）。図６に見られるように、第２の部分１１６の湾曲は、遠位端１２６のすぐ近位で終わり、それにより、この実施形態では、第２の部分１１６の遠位端１２６は実質的に円筒形である。これは、第１のパドル１０２とハンドル１０６との間のより安定した接続を提供する。この実施形態では、遠位端１２６は、第１のパドル１０２をハンドル１０６に連結するための、図４に見られるような連結手段１２８を含む。別の例示的な実施形態では、遠位端１２６は、ハンドル１０６に溶接されてもよい。更なる実施形態では、第１のパドル１０２は、ハンドル１０６と一体に形成されてもよい。

ハンドル１０６は、第２の部分１１６の遠位端１２６に連結された近位端１３０から、第２のパドル２０２の近位端２１２に連結された遠位端１３２まで、長手方向軸Ｌ_ｈに沿って延在する。この実施形態では、ハンドル１０６は、テーパ状の近位端及び遠位端を有する中央部分の周りで実質的に円筒形であってもよい。ハンドル１０６は、把持するのに好適な表面に加えて、第１のパドル１０２と第２のパドル２０２との間の安定した接続も提供する、いずれの形状もとり得ることが理解されるであろう。ハンドル１０６は、使用時に把持性を向上させるために、ハンドル１０６の外側表面の周りに半径方向に分布する複数のスロット１３４を含んでもよい。ハンドル１０６は、ステンレス鋼、又は任意のその他好適な生体適合性材料から形成されてもよい。

この実施形態における第２のパドル２０２は、第１のパドル１０２と実質的に同様に構成されている。具体的には、第２のパドル２０２は、近位端２１２から遠位端２１４まで延在する第１の部分２１０と、第１の部分の近位端２１２から延在し、実質的に９０度の屈曲部を含む第２の部分２１６とを含む。この実施形態による第１の部分２１０は、丸みを帯びた遠位端２１４と、長手方向軸Ｌ_５に沿った長さとを有する、細長い部材である。第１の部分２１０は、骨に接触する第１の表面２１８と、反対側の第２の表面２２０とを含み、この実施形態では、その長さよりも短く、第１の部分２１０の長さに沿って実質的に均一である、幅Ｗ（すなわち、軸Ｌ_５に垂直な方向の長さ）を有する。この実施形態では、第１の部分２１０は、図２に示すように、長手方向中心軸Ｌ_５に垂直な第１の湾曲軸Ｌ_６の周りで湾曲しており、それにより、第１の表面２１８は凹状であり、一方、第１の表面１１８の反対側の第２の表面２２０は凸状である。この例示的な実施形態の第１の部分１１０と同様に、第１の部分２１０はまた、図２に示すように、（例えば、Ｌ_５の周りの第１の表面２１８の湾曲に平行でありかつその湾曲の半径方向内側にある）湾曲軸Ｌ_７の周りで湾曲しており、それにより、Ｌ７に対して、骨に接触する第１の表面２１８は凹状であり、第２の表面２２０は凸状である。第１の部分２１０はまた、その長さ及び幅に沿って概ね均一であり（先端部２２１を除く）、例えば約２ｍｍであり得る、厚さＴを有する。遠位端２１４において、この実施形態の第２の表面２２０の近位部分は、図３に示すように、厚さＴが例えば１ｍｍまで減少して先端部２２１を形成するように、第１の表面２１８に向かって湾曲している。

第１の部分１１０と同様に、第１の部分２１０は、複数の溝２２２を含む複数の放射線透過性特徴部を含み、この複数の溝２２２は、この例示的な実施形態では、長手方向軸Ｌ_５に垂直に延在し、第１の部分２１０の長さに沿って互いに分離されている。溝２２２は、溝１２２と同様に形成されている。すなわち、タイプ１．４５４２のステンレス鋼を使用する例示的な実施形態では、溝２２２の最大深さにおける第１の部分２１０の厚さ（すなわち、第１の部分２１０の材料の最小厚さ）は、約０．３ｍｍである。溝２２はまた、第１の部分２１０の側面に向かって増加した材料の厚さを残す凹状である。この実施形態では、溝２２は概ね楕円形であるが、溝２２２は、その最大深さにおいてパドル２０２の厚さが約０．３ｍｍであるのに対し、第１の部分２１０の側部の厚さが少なくとも２ｍｍである限り、いずれの形状又は形態もとり得ることが理解されるであろう。

第２の部分２１６は、ハンドルの遠位端１３２に接続された近位端２２４から、第１の部分２１０の近位端２１２に接続された遠位端２２６まで延在する。この実施形態では、第２の部分２１６は、約９０度の屈曲部を有する湾曲部分２１７と、テーパ部分２１９とを含む。湾曲部分２１７は、第１の部分２１０を含む平面から、第１の部分２１０に垂直な平面へと湾曲している。この例示的な実施形態では、湾曲部分２１７の幅は、第１の部分２１０の幅とほぼ等しい。しかしながら、テーパ部分２１９の幅は、第１の部分２１０の近位端２１２に接続された遠位端からハンドル１０６の遠位端１３２まで減少し、実質的にＵ字又はＶ字形状を形成する。例えば、図６の実施形態では、テーパ部分２１９の側面間の距離は、テーパ部分２１９の近位端の幅が湾曲部分２１７の幅よりも小さくなるように、近位端２２４に向かって減少する。例示的な実施形態では、近位端２２４の幅は、例えば、７ｍｍである。第２の部分２１６は、図２に示すように、（例えば、第１の表面１１８の湾曲に平行でありかつその湾曲の半径方向内側にある）湾曲軸Ｌ_８の周りで湾曲しており、それにより、Ｌ_８に対して、第１の表面２１８は凹状であり、第２の表面２２０は凸状である（後述するような近位部分を除く）。第２の部分１１６と同様に、第２の部分２１６の湾曲は、近位端２２４のすぐ遠位で終わり、それにより、この実施形態では、第２の部分２１６の近位端２２４は実質的に円筒形である。これは、第２のパドル２０２とハンドル１０６との間のより安定した接続を提供する。この実施形態では、近位端２２４は、第２のパドル２０２をハンドル１０６に連結するための連結手段を含む。別の例示的な実施形態では、近位端２２４は、ハンドル１０６に溶接されてもよい。更なる実施形態では、第２のパドル２０２は、ハンドル１０６と一体に形成されてもよい。

第１及び第２のパドル１０２、２０２は、テーパ部分１１９、２１９がハンドルの長手方向軸を含む平面に垂直に延在するように、ハンドル１０６に連結されている。テーパ部分１１９は、図３に見られるように、第１の方向においてハンドル１０６の長手方向軸Ｌ_ｈに垂直に延在し、一方、テーパ部分２１９は、反対方向においてハンドル１０６の長手方向軸Ｌ_ｈに垂直に延在する。したがって、第１のパドルの第１の部分１１０は、図３に示すように、ハンドル１０６及び第２のパドルの第１の部分２１０を含む平面に実質的に平行な平面に位置する。具体的には、第１のパドル１０２の第１の部分１１０は、図４に示すように、第２のパドル２０２の第１の部分２１０と反対方向において、ハンドル１０６の長手方向軸Ｌ_ｈを含む平面に実質的に平行である。より具体的には、第１及び第２のパドル部分１０２、２０２は、第１のパドル１０２の第２の表面１２０及び第２のパドル２０２の第２の表面２２０がハンドル１０６を通って延びる平面に面するように、ハンドル１０６に連結されている。図７に見られるように、第１及び第２のパドル１０２、２０２は、長手方向軸Ｌ_１及びＬ_５がハンドル１０６の長手方向軸Ｌ_ｈから約６０＋／−２度横方向に回転するように、ハンドルに連結されている。この実施形態では、第１及び第２のパドル１０２、２０２は、図７に示すように、ハンドルの対向する側面に向かって回転されている。この回転により、パドル１０２、２０２が手術中に骨及び周囲組織への外科医のアクセスを妨害しないことが保証される。

この実施形態の開創器１００の材料は、特に上記で開示したより薄い溝付き部分１２２、２２２と組み合わせたときに、高レベルの強度及び信頼性、並びに改善された放射線透過性の品質を提供する、ステンレス鋼である。例示的な実施形態では、開創器は、タイプ１．４５４２のステンレス鋼から形成される。他の実施形態では、開創器は、１．４３０１、１．４０２１、１．４３１０ステンレス鋼、又は任意の他の好適なステンレス鋼の変種から形成されてもよい。ステンレス鋼はまた、高レベルの生体適合性を示し、ヒトの体内にあるとき、いずれの毒性も防止する。様々な技術を使用して、比較的低コストで装置を製造することができる。例えば、開創器は、機械加工、溶接、仕上げ、又は熱処理によって製造されてもよい。

ここで図８を参照して、患者内の開創器１００及び手術部位を撮像するための方法の一例を説明する。アクセスされるべき患者の解剖学的構造の位置に隣接した皮膚で切開を行う。例えば、膝の手術では、後脛骨表面へのアクセスを提供するために、脛骨の内側において、関節線の下で鵞足腱に達する約１センチメートルを切開してもよい。次に、脛骨１５０の後方付近の目標位置（脛骨と保護されるべき解剖学的構造との間の後脛骨表面の背部など）へ切開部を通して開創器１００を挿入し、脛骨の後方隆起を露出させる。Ｘ線、ＣＴスキャン、ラジオグラフ、又は他の撮像システムなどの撮像システム（図示せず）を使用して、患者の組織を通して、かつ開創器１００の放射線透過性部分を通して、外科的アプローチ及び手術部位の画像を外科医に提供してもよい。更に、撮像システム（図示せず）を使用して、開創器１００の放射線透過性部分及び患者の組織を通して、手術部位で使用される器具１５２及びインプラントの位置及び配向を可視化することができる。処置を実施したら、開創器１００を目的位置から除去し、切開部を閉じる。

当業者は、その発明概念から逸脱することなく前述の実施形態に変更を行うことができることを理解するであろう。更に、実施形態のうちの１つに関連する構造的特徴部及び方法は、他の実施形態に組み込まれ得ることを理解されたい。したがって、本発明は、開示された特定の実施形態に制限されず、むしろ付属の特許請求の範囲によって定義されるような本発明の範囲内で修正も包含されるものと理解される。

〔実施の態様〕
（１）放射線透過性組織開創装置であって、
ハンドル軸に沿って延在するハンドルと、
前記ハンドルの第１の端部に連結された第１のパドルであって、前記第１のパドル部分が、前記ハンドルに平行にかつ前記ハンドルからオフセットして延在する第１の部分と、前記第１の部分を前記ハンドルに接続する第２の部分とを含み、前記第１の部分が、その表面内に延在する少なくとも１つの放射線透過性特徴部を有し、前記第１の部分が、その長手方向軸に沿って湾曲している、第１のパドルと、を備える、装置。
（２）前記ハンドルの第２の端部に連結された第２のステンレス鋼パドル部分を更に備え、前記第２のパドル部分が、第１の部分と第２の部分とを含み、前記第１の部分が、第１及び第２の平面に平行な第３の平面内に位置し、その表面内に延在する少なくとも１つの放射線透過性の溝を有し、前記第２の部分が、屈曲部を含む、実施態様１に記載の装置。
（３）前記少なくとも１つの放射線透過性特徴部が溝である、実施態様１に記載の装置。
（４）前記第１及び第２のパドル部分が、１．４５４２ステンレス鋼から形成されている、実施態様３に記載の装置。
（５）前記第１及び第２のパドル部分の前記長手方向軸が、前記ハンドルの長手方向軸に対して角度をなす、実施態様１に記載の装置。

（６）前記第１及び第２のパドル部分の前記長手方向軸が、前記ハンドルの前記長手方向軸に対して約６０＋／−２度の角度をなす、実施態様１に記載の装置。
（７）前記第１及び第２のパドル部分のそれぞれの自由端が、第１の骨接触表面と第２の反対側の表面とを含み、前記第２の反対側の表面が、自由端において前記第１の表面に向かって湾曲し、前記自由端で先端部を形成する、実施態様１に記載の装置。
（８）前記第１及び第２のパドルのそれぞれの前記屈曲部が約９０度である、実施態様１に記載の装置。
（９）前記放射線透過性特徴部の一部分における前記第１及び第２のパドルのそれぞれの前記第１の部分の厚さが約０．３ｍｍである、実施態様１に記載の装置。
（１０）患者における手術のための組織開創装置であって、
近位端と遠位端との間に延在する第１の細長いパドル部分を備える開創器であって、前記遠位端が、前記患者内に位置付け可能であり、前記パドル部分が、前記遠位端と前記近位端との間かつ前記第１の細長いパドル部分の対向する側面間に延在する少なくとも１つの放射線透過性特徴部を含み、前記第１の細長いパドル部分が、ステンレス鋼から形成されている、開創器と、
近位端から遠位端まで延在するハンドルであって、前記遠位端が、前記開創器の前記近位端に連結されている、ハンドルと、を備える、装置。

（１１）前記ハンドルの前記近位端に連結された第２の細長いパドル部分を更に備え、前記第２の細長いパドル部分が、近位端と遠位端との間に延在し、前記近位端が、前記患者内に位置付け可能であり、前記パドル部分が、前記近位端と前記遠位端との間かつ前記第２の細長いパドル部分の対向する側面間に延在する少なくとも１つの放射線透過性特徴部を含み、前記第２の細長いパドル部分が、ステンレス鋼から形成されている、実施態様１０に記載の装置。
（１２）前記少なくとも１つの放射線透過性特徴部が溝である、実施態様１０に記載の装置。
（１３）前記第１及び第２のパドル部分が、１．４５４２ステンレス鋼から形成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１４）前記第１及び第２のパドル部分のそれぞれの前記長手方向軸が、前記ハンドルの長手方向軸に対して角度をなす、実施態様１１に記載の装置。
（１５）前記第１及び第２のパドル部分の前記長手方向軸が、前記ハンドルの前記長手方向軸に対して約６０＋／−２度の角度をなす、実施態様１３に記載の装置。

（１６）前記第１及び第２のパドル部分のそれぞれの自由端が、第１の骨接触表面と第２の反対側の表面とを含み、前記第２の反対側の表面が、自由端において前記第１の表面に向かって湾曲し、前記自由端で先端部を形成する、実施態様１１に記載の装置。
（１７）前記第１及び第２の部分が、その遠位部分においてテーパ状になっている、実施態様１１に記載の装置。
（１８）前記放射線透過性特徴部の一部分における前記第１及び第２のパドルのそれぞれの厚さが約０．３ｍｍである、実施態様１１に記載の装置。
（１９）可視化障害のない組織開創方法であって、
体内の手術部位に開創器を挿入することであって、前記開創器が、標的の解剖学的構造を保護するように配置され、前記開創器が、
第１の平面内に位置するハンドルと、
前記ハンドルの第１の端部に連結された第１のステンレス鋼パドル部分であって、前記第１のパドル部分が、第１の部分及び第２の部分を含み、前記第１の部分が、前記第１の平面に平行な第２の平面内に位置し、その表面内に延在する少なくとも１つの放射線透過性特徴部を有し、前記第２の部分が、屈曲部を含み、前記第１のパドル部分が、その長手方向軸に沿って湾曲している、第１のステンレス鋼パドル部分と、を備える、ことと、
撮像システムを使用して、前記パドル部分の前記放射線透過性特徴部を通して、前記手術部位内の器具又は解剖学的特徴部の位置及び配向を決定することと、を含む、方法。
（２０）アクセスされるべき前記手術部位の前記位置に隣接した皮膚で切開を行うことを更に含む、実施態様１９に記載の方法。

（２１）前記開創器が、前記患者内に位置付け可能かつ前記ハンドルの第２の端部に連結された第２のステンレス鋼パドル部分を更に備え、前記第２のパドル部分が、第１の部分と第２の部分とを含み、前記第１の部分が、前記第１及び第２の平面に平行な第３の平面内に位置し、その表面内に延在する少なくとも１つの放射線透過性の溝を有し、前記第２の部分が、屈曲部を含む、実施態様１９に記載の方法。
（２２）前記少なくとも１つの放射線透過性特徴部が溝であり、前記放射線透過性特徴部の一部分における前記第１及び第２のパドル部分の厚さが約０．３ｍｍである、実施態様１９に記載の方法。
（２３）放射線透過性組織開創装置であって、
ハンドル軸に沿って延在するハンドルと、
前記ハンドルの第１の端部に連結された第１のステンレス鋼パドルであって、前記第１のパドルが、前記ハンドル軸に平行でありかつ前記ハンドル軸から横方向にオフセットした第１のパドル軸に沿って延在する第１の部分と、前記第１の部分に接続された第２の部分とを含み、前記第２の部分が、前記第１のパドルを前記ハンドルに接続し、かつ前記ハンドル軸及び前記第１のパドル軸を横断して延在し、前記第１の部分が、その表面に形成された少なくとも１つの放射線透過性特徴部を含み、前記第１の部分が、前記第１のパドル軸を横断する第１の湾曲軸の周りで湾曲している、第１のステンレス鋼パドルと、を備える、装置。
（２４）前記第１の部分が、前記第１の湾曲軸の周りの前記第１の部分の前記湾曲に平行でありかつ前記湾曲の半径方向内側にある、湾曲した第２の湾曲軸の周りで湾曲している、実施態様２３に記載の開創装置。

Claims

放射線透過性組織開創装置であって、
ハンドル軸に沿って延在するハンドルと、
前記ハンドルの第１の端部に連結された第１のパドルであって、前記第１のパドル部分が、前記ハンドルに平行にかつ前記ハンドルからオフセットして延在する第１の部分と、前記第１の部分を前記ハンドルに接続する第２の部分とを含み、前記第１の部分が、その表面内に延在する少なくとも１つの放射線透過性特徴部を有し、前記第１の部分が、その長手方向軸に沿って湾曲している、第１のパドルと、を備える、装置。
前記ハンドルの第２の端部に連結された第２のステンレス鋼パドル部分を更に備え、前記第２のパドル部分が、第１の部分と第２の部分とを含み、前記第１の部分が、第１及び第２の平面に平行な第３の平面内に位置し、その表面内に延在する少なくとも１つの放射線透過性の溝を有し、前記第２の部分が、屈曲部を含む、請求項１に記載の装置。
前記少なくとも１つの放射線透過性特徴部が溝である、請求項１に記載の装置。
前記第１及び第２のパドル部分が、１．４５４２ステンレス鋼から形成されている、請求項３に記載の装置。
前記第１及び第２のパドル部分の前記長手方向軸が、前記ハンドルの長手方向軸に対して角度をなす、請求項１に記載の装置。
前記第１及び第２のパドル部分の前記長手方向軸が、前記ハンドルの前記長手方向軸に対して約６０＋／−２度の角度をなす、請求項１に記載の装置。
前記第１及び第２のパドル部分のそれぞれの自由端が、第１の骨接触表面と第２の反対側の表面とを含み、前記第２の反対側の表面が、自由端において前記第１の表面に向かって湾曲し、前記自由端で先端部を形成する、請求項１に記載の装置。
前記第１及び第２のパドルのそれぞれの前記屈曲部が約９０度である、請求項１に記載の装置。
前記放射線透過性特徴部の一部分における前記第１及び第２のパドルのそれぞれの前記第１の部分の厚さが約０．３ｍｍである、請求項１に記載の装置。
患者における手術のための組織開創装置であって、
近位端と遠位端との間に延在する第１の細長いパドル部分を備える開創器であって、前記遠位端が、前記患者内に位置付け可能であり、前記パドル部分が、前記遠位端と前記近位端との間かつ前記第１の細長いパドル部分の対向する側面間に延在する少なくとも１つの放射線透過性特徴部を含み、前記第１の細長いパドル部分が、ステンレス鋼から形成されている、開創器と、
近位端から遠位端まで延在するハンドルであって、前記遠位端が、前記開創器の前記近位端に連結されている、ハンドルと、を備える、装置。
前記ハンドルの前記近位端に連結された第２の細長いパドル部分を更に備え、前記第２の細長いパドル部分が、近位端と遠位端との間に延在し、前記近位端が、前記患者内に位置付け可能であり、前記パドル部分が、前記近位端と前記遠位端との間かつ前記第２の細長いパドル部分の対向する側面間に延在する少なくとも１つの放射線透過性特徴部を含み、前記第２の細長いパドル部分が、ステンレス鋼から形成されている、請求項１０に記載の装置。
前記少なくとも１つの放射線透過性特徴部が溝である、請求項１０に記載の装置。
前記第１及び第２のパドル部分が、１．４５４２ステンレス鋼から形成されている、請求項１１に記載の装置。
前記第１及び第２のパドル部分のそれぞれの前記長手方向軸が、前記ハンドルの長手方向軸に対して角度をなす、請求項１１に記載の装置。
前記第１及び第２のパドル部分の前記長手方向軸が、前記ハンドルの前記長手方向軸に対して約６０＋／−２度の角度をなす、請求項１３に記載の装置。
前記第１及び第２のパドル部分のそれぞれの自由端が、第１の骨接触表面と第２の反対側の表面とを含み、前記第２の反対側の表面が、自由端において前記第１の表面に向かって湾曲し、前記自由端で先端部を形成する、請求項１１に記載の装置。
前記第１及び第２の部分が、その遠位部分においてテーパ状になっている、請求項１１に記載の装置。
前記放射線透過性特徴部の一部分における前記第１及び第２のパドルのそれぞれの厚さが約０．３ｍｍである、請求項１１に記載の装置。
放射線透過性組織開創装置であって、
ハンドル軸に沿って延在するハンドルと、
前記ハンドルの第１の端部に連結された第１のステンレス鋼パドルであって、前記第１のパドルが、前記ハンドル軸に平行でありかつ前記ハンドル軸から横方向にオフセットした第１のパドル軸に沿って延在する第１の部分と、前記第１の部分に接続された第２の部分とを含み、前記第２の部分が、前記第１のパドルを前記ハンドルに接続し、かつ前記ハンドル軸及び前記第１のパドル軸を横断して延在し、前記第１の部分が、その表面に形成された少なくとも１つの放射線透過性特徴部を含み、前記第１の部分が、前記第１のパドル軸を横断する第１の湾曲軸の周りで湾曲している、第１のステンレス鋼パドルと、を備える、装置。
前記第１の部分が、前記第１の湾曲軸の周りの前記第１の部分の前記湾曲に平行でありかつ前記湾曲の半径方向内側にある、湾曲した第２の湾曲軸の周りで湾曲している、請求項１９に記載の開創装置。